UPUTE
o uporabi lijeka
za medicinsku uporabu
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati / koristiti ovaj lijek.
• Spremite upute, možda će biti potrebno ponovno.
• Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.
• Ovaj lijek propisan je za vas osobno i ne smije se prenijeti na druge, jer može im naškoditi čak i ako imate iste simptome kao i vi.
Registracijski broj
Trgovački naziv
Naziv grupiranja
amoksicilin + klavulanska kiselina
Oblik doziranja
Film obložene tablete
struktura
Aktivne tvari (jezgra): svaka tableta od 250 mg + 125 mg sadrži 250 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli;
svaka tableta od 500 mg + 125 mg sadrži 500 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli;
svaka tableta od 875 mg + 125 mg sadrži 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.
Pomoćne tvari (za svaku dozu): koloidni silicijev dioksid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeloza natrij 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnezijev stearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (za dozu od 250 mg + 125 mg), mikrokristalna celuloza do 650 mg / do 1060 mg / 1435 mg;
tablete za oblaganje filmom 250 mg + 125 mg - hipromeloza 14.378 mg, etilceluloza 0.702 mg, polisorbat 80 - 0.780 mg, trietil citrat 0.793 mg, titan dioksid 7.605 mg, talk 1.742 mg;
tablete za oblaganje filmom 500 mg + 125 mg - hipromeloza 17.696 mg, etilceluloza 0.864 mg, polisorbat 80-0.960 mg, trietil citrat 0.976 mg, titan dioksid 9.360 mg, talk 2.144 mg;
tablete za oblaganje filmom 875 mg + 125 mg - hipromeloza 23.226 mg, etilceluloza 1.134 mg, polisorbat 80 - 1.260 mg, trietil citrat 1.280 mg, titanov dioksid 12.286 mg, talk 2.814 mg.
opis
250 mg + 125 mg tablete: bijele ili gotovo bijele, duguljaste, oktagonalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s 250/125 otisaka na jednoj strani i AMC na drugoj strani.
Tablete 500 mg + 125 mg: bijele ili gotovo bijele, ovalne, bikonveksne tablete, filmom obložene.
Tablete od 875 mg + 125 mg: bijele ili gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne tablete, filmom obložene, s urezom i otiskom "875/125" na jednoj strani i "AMC" na drugoj strani.
Vrsta kink: masa žućkasta.
Farmakoterapijska skupina
Antibiotik - polu-sintetski inhibitor penicilina + beta-laktamaze
ATC kod: J01CR02.
Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Mehanizam djelovanja
Amoksicilin je polusintetski penicilin, aktivan protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Amoksicilin krši biosintezu peptidoglikana, koji je strukturna komponenta bakterijske stanične stijenke. Kršenje sinteze peptidoglikana dovodi do gubitka čvrstoće stanične stijenke, što uzrokuje lizu i staničnu smrt mikroorganizama. U isto vrijeme, amoksicilin se uništava beta-laktamazama, te se stoga spektar aktivnosti amoksicilina ne proširuje na mikroorganizme koji proizvode taj enzim.
Klavulanska kiselina, inhibitor beta-laktamaze strukturno srodan penicilinima, ima sposobnost inaktivirati širok raspon beta-laktamaza koje se nalaze u mikroorganizmima otpornim na peniciline i cefalosporine. Klavulanska kiselina je dovoljno učinkovita protiv plazmidne beta-laktamaze, koja najčešće uzrokuje rezistenciju bakterija, i nije učinkovita protiv kromosomske beta-laktamaze tipa I, koja se ne inhibira klavulanskom kiselinom.
Prisutnost klavulanske kiseline u pripravku štiti amoksicilin od razaranja enzimima beta-laktamaza, što omogućuje proširenje antibakterijskog spektra amoksicilina.
U nastavku je in vitro kombinacija amoksicilina s klavulanskom kiselinom.
farmakokinetika
Glavni farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline su slični. Amoksicilin i klavulanska kiselina dobro se otapaju u vodenim otopinama s fiziološkim pH i, nakon uzimanja Amoxiclav ®, brzo se i potpuno apsorbiraju unutar gastrointestinalnog trakta (GIT). Apsorpcija aktivnih tvari amoksicilin i klavulanska kiselina optimalna je u slučaju prijema na početku obroka.
Bioraspoloživost amoksicilina i klavulanske kiseline nakon oralne primjene je oko 70%.
U nastavku su prikazani farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline nakon davanja 875 mg / 125 mg i 500 mg / 125 mg dva puta dnevno, 250 mg / 125 mg tri puta dnevno kod zdravih dobrovoljaca.
distribucija
Obje komponente karakterizira dobar volumen distribucije u različitim organima, tkivima i tjelesnim tekućinama (uključujući pluća, trbušne organe, masno tkivo, koštano i mišićno tkivo; pleuralne, sinovijalne i peritonealne tekućine; u koži, žuči, urinu, gnojnom iscjedak, sputum, intersticijalna tekućina).
Vezanje proteina u plazmi je umjereno: 25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin.
Volumen raspodjele je približno 0,3-0,4 l / kg za amoksicilin i približno 0,2 l / kg za klavulansku kiselinu.
Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prodiru u krvno-moždanu barijeru u neupalnim moždanim oblicima mozga.
Amoksicilin (kao i većina penicilina) izlučuje se u majčinom mlijeku. Tragovi klavulanske kiseline također se nalaze u majčinom mlijeku. Amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru u posteljicu.
metabolizam
Oko 10-25% početne doze amoksicilina izlučuje se bubrezima kao neaktivna penicilna kiselina. Klavulanska kiselina u ljudskom tijelu se u velikoj mjeri metabolizira u 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-lH-pirol-3-karboksilna kiselina i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i izlučuju se putem bubrega, kroz gastrointestinalni trakt, kao i izdisanim zrakom, u obliku ugljičnog dioksida.
uzgajanje
Amoksicilin se uglavnom izlučuje putem bubrega, dok je klavulanska kiselina preko bubrežnih i ekstrarenalnih mehanizama. Nakon jedne doze od 250 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg, oko 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline u prvih 6 sati izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku.
Prosječni poluživot (T1 / 2) amoksicilina / klavulanske kiseline je približno jedan sat, a prosječni ukupni klirens je oko 25 l / h kod zdravih pacijenata.
Najveća količina klavulanske kiseline izlučuje se unutar prva 2 sata nakon gutanja.
Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom
Ukupni klirens amoksicilina / klavulanske kiseline smanjuje se razmjerno smanjenju funkcije bubrega. Smanjeni klirens izraženiji je za amoksicilin nego za klavulansku kiselinu, jer većina amoksicilina se izlučuje putem bubrega. Doze lijeka za zatajenje bubrega moraju se odabrati uzimajući u obzir nepoželjnost kumulacije amoksicilina uz održavanje normalne razine klavulanske kiseline.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre lijek se koristi s oprezom, potrebno je kontinuirano pratiti funkciju jetre.
Obje komponente se uklanjaju hemodijalizom i manjim količinama peritonealnom dijalizom.
Indikacije za uporabu
Infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima mikroorganizama:
• infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (uključujući akutni i kronični sinusitis, akutne i kronične upale srednjeg uha, apsces ždrijela, tonzilitis, faringitis);
• infekcije donjeg respiratornog trakta (uključujući akutni bronhitis s bakterijskom superinfekcijom, kronični bronhitis, upalu pluća);
• infekcije mokraćnog sustava;
• infekcije u ginekologiji;
• infekcije kože i mekih tkiva, kao i rane od ugriza ljudi i životinja;
• infekcije kostiju i vezivnog tkiva;
• infekcije bilijarnog trakta (kolecistitis, kolangitis);
• odontogene infekcije.
kontraindikacije
• Preosjetljivost na lijek;
• povijest preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine i druge beta-laktamske antibiotike;
• kolestatsku žuticu i / ili druge poremećaje jetre uzrokovane anamnezom amoksicilina / klavulanske kiseline;
• infektivna mononukleoza i limfocitna leukemija;
• dob djece do 12 godina ili s tjelesnom težinom manjom od 40 kg.
S pažnjom
Pseudomembranozni kolitis u povijesti, bolesti gastrointestinalnog trakta, zatajenje jetre, teška oštećenja bubrega, trudnoća, dojenje, dok se koriste s antikoagulansima.
Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Studije na životinjama nisu otkrile podatke o opasnostima uzimanja lijeka tijekom trudnoće i njegovom učinku na razvoj embrija.
U jednoj studiji kod žena s prijevremenom rupturom membrane, utvrđeno je da profilaktička primjena amoksicilina / klavulanske kiseline može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi.
U trudnoći i dojenju lijek se koristi samo ako namijenjena korist majci nadmašuje potencijalni rizik za fetus i dijete.
Amoksicilin i klavulanska kiselina u malim količinama prodiru u majčino mlijeko.
U dojenčadi koja doje, može se razviti senzibilizacija, proljev, kandidijaza sluznice usne šupljine. Prilikom uzimanja lijeka Amoksiklav ® potrebno je riješiti problem zaustavljanja dojenja.
Doziranje i primjena
Unutar.
Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, bubrežnoj funkciji pacijenta, kao io ozbiljnosti infekcije.
Amoxiclav ® se preporučuje uzimati na početku obroka radi optimalne apsorpcije i smanjenja mogućih nuspojava probavnog sustava.
Tijek liječenja je 5-14 dana. Trajanje liječenja određuje liječnik. Liječenje se ne smije nastaviti više od 14 dana bez ponovnog liječničkog pregleda.
Odrasli i djeca starija od 12 godina ili starija od 40 kg ili više:
Za liječenje blage do umjerene infekcije - 1 tableta 250 mg + 125 mg svakih 8 sati (3 puta dnevno).
Za liječenje teških infekcija i respiratornih infekcija - 1 tableta 500 mg + 125 mg svakih 8 sati (3 puta dnevno) ili 1 tableta 875 mg + 125 mg svakih 12 sati (2 puta dnevno).
Budući da tablete kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline 250 mg + 125 mg i 500 mg + 125 mg sadrže istu količinu klavulanske kiseline - 125 mg, dvije tablete od 250 mg + 125 mg nisu jednake 1 tableti od 500 mg + 125 mg.
Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom
Prilagodba doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina i temelji se na vrijednostima klirensa kreatinina (CK).
Nuspojave
Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), nuspojave su klasificirane prema njihovoj učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, ® i probenecid može dovesti do povećanja i postojanosti razine amoksicilina u krvi, ali ne i klavulansku kiselinu, stoga se ne preporučuje istodobna primjena s probenecidom Istodobna uporaba lijeka Amoxiclav ® i metotreksata povećava toksičnost metotreksata.
Uporaba lijeka u kombinaciji s alopurinolom može dovesti do razvoja alergijskih reakcija na koži. Trenutno nema podataka o istovremenoj upotrebi kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom i alopurinolom. Treba izbjegavati istodobnu primjenu s disulfiramom.
Smanjuje učinkovitost lijekova, u procesu metabolizma u kojem nastaje para-aminobenzojeva kiselina, etinil estradiol - rizik od razvoja "probojnog" krvarenja.
U literaturi su opisani rijetki slučajevi povećanja međunarodnog normaliziranog omjera (INR) u bolesnika s istovremenom primjenom acenokumarola ili varfarina i amoksicilina. Ako je potrebno, istodobna uporaba antikoagulansa treba redovito pratiti protrobinovannoe vrijeme ili INR u imenovanju ili otkazivanju lijeka, možda ćete morati prilagoditi dozu antikoagulansa za oralnu primjenu.
Kod istodobne primjene s rifampicinom moguće je međusobno slabljenje antibakterijskog učinka. Lijek Amoxiclav ® ne smije se istovremeno koristiti u kombinaciji s bakteriostatičnim antibioticima (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidi zbog mogućeg smanjenja učinkovitosti lijeka Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva.
U bolesnika koji su primali mofetilmikofenolat, nakon početka kombinacije amoksicilin-klavulanske kiseline, primijećeno je smanjenje koncentracije aktivnog metabolita, mikofenolne kiseline, prije uzimanja sljedeće doze lijeka za oko 50%. Promjene u ovoj koncentraciji možda neće točno odražavati opće promjene izloženosti mikofenolnoj kiselini.
Posebne upute
Prije početka liječenja, bolesnika treba intervjuirati radi preliminarnih reakcija preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge beta-laktamske antibiotike. U bolesnika s preosjetljivošću na peniciline moguće su alergijske unakrsne reakcije s cefalosporinskim antibioticima. Tijekom liječenja potrebno je pratiti stanje funkcija krvotvornih organa, jetre i bubrega. Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega zahtijevaju odgovarajuću prilagodbu doze ili povećanje intervala između doza. Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz probavnog trakta treba uzeti lijek tijekom obroka.
Superinfekcija se može razviti zbog rasta mikroflore koja je neosjetljiva na amoksicilin, što zahtijeva odgovarajuću promjenu u antibakterijskoj terapiji.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kao i pri uzimanju visokih doza lijeka mogu se manifestirati napadaji.
Ne preporučuje se uporaba lijeka u bolesnika sa sumnjom na zaraznu mononukleozu.
Ako se pojavi kolitis povezan s antibioticima, odmah prekinite uzimati Amoxiclav ®, konzultirajte liječnika i započnite odgovarajuće liječenje. Lijekovi koji inhibiraju peristaltiku kontraindicirani su u takvim situacijama.
U bolesnika s smanjenom diurezom kristalurija se javlja vrlo rijetko. Tijekom primjene velikih doza amoksicilina, preporuča se uzeti dovoljnu količinu tekućine i održavati odgovarajuću diurezu kako bi se smanjila vjerojatnost nastanka kristala amoksicilina.
Laboratorijski testovi: visoke koncentracije amoksicilina daju lažno pozitivnu reakciju na glukozu u mokraći primjenom Benedictovog reagensa ili Fehlingove otopine.
Preporučuje se uporaba enzimskih reakcija s glukozidazom.
Klavulanska kiselina može uzrokovati nespecifično vezanje imunoglobulina G (IgG) i albumina na membrane eritrocita, što dovodi do lažno pozitivnih rezultata Coombsovog testa.
Posebne mjere opreza pri zbrinjavanju nekorištenih lijekova.
Nema potrebe za posebnim mjerama opreza pri uništavanju neiskorištenog Amoxiclav®-a.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima
S razvojem nuspojava iz živčanog sustava (na primjer, vrtoglavica, konvulzije), trebali biste se suzdržati od vožnje i drugih aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Obrazac za izdavanje
Primarno pakiranje:
Tablete obložene filmom, 250 mg + 125 mg: 15, 20 ili 21 tableta i 2 desikanta (silikagel), smještene u okrugli crveni spremnik s natpisom "nejestivim" u tamnoj staklenoj bočici, zapečaćenom metalnim navojnim poklopcem s kontrolnim prstenom s perforacijom i brtvom polietilena niske gustoće.
Filmom obložene tablete, 500 mg + 125 mg: 15 ili 21 tableta i 2 desikanta (silikagel) smješteni u okrugli crveni spremnik s natpisom "nejestivim" u bočici od tamnog stakla zapečaćenom metalnom kapicom s perforiranim prstenom i jastučić polietilena niske gustoće unutar ili 5, 6, 7 ili 8 tableta u blisteru od lakirane tvrde aluminijeve / meke aluminijske folije.
Tablete obložene filmom, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 ili 8 tableta u blisteru izrađenom od lakiranog krutog aluminija / meke aluminijske folije.
Sekundarno pakiranje:
Tablete obložene filmom, 250 mg + 125 mg: jedna boca u kartonskoj ambalaži zajedno s uputama za medicinsku uporabu.
Tablete obložene filmom, 500 mg + 125 mg: jedna bočica ili jedan, dva, tri, četiri ili deset blistera od 5, 6, 7 ili 8 tableta u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za medicinsku uporabu.
Filmom obložene tablete, 875 mg + 125 mg: jedan, dva, tri, četiri ili deset blistera od 2, 5, 6, 7 ili 8 tableta u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za medicinsku uporabu.
Uvjeti skladištenja
Na suhom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok valjanosti
2 godine.
Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Uvjeti za odmor
recept
proizvođač
Nositelj RU-a: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenija;
Proizvedeno: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenija.
Tvrdnje potrošača za slanje u CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky prospect, 72, str. 3.
amoksiklav
Naziv proizvoda: Amoxiclav (Amoksiklav)
Farmakološki učinci:
Amoksiklav - antibakterijski kombinirani lijek. Aktivni sastojci: amoksicilin - antibiotik penicilinske skupine širokog spektra djelovanja i inhibitor beta-laktamaznih mikroorganizama - klavulanske kiseline. Klavulanska kiselina sprječava uništenje amoksicilina zbog formiranja stabilnih kompleksa s beta-laktamazama: rezultirajući kompleksi su neaktivni i otporni.
Amoksicilin je koristan u odnosu na bakterije koje imaju osjetljivost na njega. Zbog uključivanja inhibitora beta-laktamaze (klavulanske kiseline) u pripravak, može se propisati i za infekcije rezistentne na amoksicilin. Amoksicilin u kombinaciji s klavulanskom kiselinom djeluje protiv: Streptococcus pneumonia, Str. bovis, str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (gram-pozitivni aerobni mikroorganizmi), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, N. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (gram-negativni aerobni mikroorganizmi), kao i protiv anaerobnih mikroorganizama, kao i protiv anaerobnih mikroorganizama (Gram-negativni aerobni mikroorganizmi), kao i protiv anaerobnih mikroorganizama.., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Peptostreptococcus spp.).
Općenito, farmakokinetički parametri klavulanske kiseline i amoksicilina slični su kada se koriste u kombinaciji, te stoga nemaju uzajamnog utjecaja na farmakokinetička svojstva svake pojedinačne tvari. Nakon unutarnje primjene, oba se sastojka normalno apsorbiraju. Njihove maksimalne koncentracije u plazmi dosežu se za oko 60 minuta. Primjena Amoxiclava tijekom obroka ne utječe na apsorpciju klavulanske kiseline i amoksicilina. Poluživot klavulanske kiseline je 60–70 minuta, za amoksicilin - 78 minuta. Obje tvari prodiru u tkiva i tekućine, organizmi se lako akumuliraju u tajnosti maksilarnih sinusa, pluća, šupljine srednjeg uha, peritonealne i pleuralne tekućine, jajnika i maternice. Kod meningitisa, Amoxiclav komponente prodiru kroz krvno-moždanu barijeru. Također prodiru u placentarnu barijeru i određuju se u tragovima u majčinom mlijeku.
U slučaju bolusne primjene Amoksiklava u dozi od 1,2 g, najviša koncentracija klavulanske kiseline u plazmi opažena je pri 28,5 mg / l, amoksicilin - 105,4 mg / ml. Nakon 60 minuta određuje se najviša koncentracija tih tvari u tjelesnim tekućinama. Klavulanska kiselina i amoksicilin vežu se za proteine plazme za 22-30% i 17-20%.
Klavulanska kiselina se u velikoj mjeri metabolizira u jetrenom tkivu. Djelomično se izlučuje izdisanim zrakom i izmetom, u pravilu - bubrezima. Amoksicilin se obično ne mijenja u mokraći.
Amoxiclav - indikacije za upotrebu:
· Akutni i kronični sinusitis;
· Ždrijelni apsces;
· Otitis media;
· Upala pluća;
· Kronični bronhitis;
· Infekcije mokraćnog sustava;
· Odontogene infekcije, uključujući parodontitis;
· Ginekološke infekcije;
· Gonoreja (uključujući one uzrokovane gonokokima koji proizvode beta-laktamazu;
· Infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rana);
· Chancroid;
· Infekcije kostiju i zglobova;
· Prevencija gnojno-septičkih komplikacija tijekom kirurških zahvata na zdjeličnim organima, trbušnoj šupljini, bubrezima, srcu, žučnim kanalima;
· Terapija mješovitih infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim i gram-negativnim mikroorganizmima, kao i anaerobnim patogenima (infekcije bilijarnog trakta, ENT infekcije i postoperativne abdominalne infekcije, aspiracijska pneumonija, apsces dojke);
• maksilofacijalna kirurgija;
· Ortopedska praksa.
Amoxiclav - metoda primjene:
Amoksiklav tablete
Prije uporabe, tablete se otope u pola čaše vode (najmanje 100 ml). Nakon toga, rezultirajuća suspenzija se temeljito promiješa ili se tablete žvaču prije gutanja. Imenovan je za djecu od 40 kg ili više, kao i za odrasle. Prosječna dnevna doza je 375 mg (1 tableta) svakih 8 sati (3 p / dan); ili 625 mg (1 tableta) 2-3 p / dan (ovisno o ozbiljnosti infekcije).
Tablete Amoxiclav 2X
Imenovan samo za odrasle bolesnike s teškim respiratornim bolestima ili teškim infekcijama u 1000 mg (1 tableta) dva puta dnevno.
Najveća dnevna doza za odrasle je 6000 mg amoksicilina. Najviša dnevna doza klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli je 600 mg.
U pedijatriji
Djeca od prvih dana života do dobi od 3 mjeseca propisuju se u dozi od 30 mg / kg / dan (u smislu amoksicilina), dnevna doza se dijeli jednako, u redovitim intervalima.
Amoksiklav se propisuje u dobi od 3 mjeseca ili više ili s tjelesnom težinom manjom od 40 kg u dozi od 25 mg / kg / dan (podijeljen u 2 primjene svakih 12 sati); ili 20 mg / kg / dan (podijeljeno u 3 primjene svakih 8 sati) - za umjerene zarazne bolesti. Kod teških infekcija Amoksiklav se primjenjuje u dozi od 45 mg / kg / dan (doza se dijeli na 2 doze svakih 12 sati); ili 40 mg / kg / dan (podijeljeno u 3 doze svakih 8 sati).
Najviša dnevna doza za djecu iznosi 45 mg na 1 kg tjelesne težine. Najveća dnevna doza klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli je 10 mg na 1 kg tjelesne težine.
U slučaju umjerenih infekcija, dnevna doza je 25 mg / kg svakih 12 sati (na temelju amoksicilina).
Za infekcije donjeg respiratornog trakta, sinusitis, otitis i druge ozbiljne infekcije, Amoxiclav propisuje amoksicilin za djecu u iznosu od 45 mg / kg / dan svakih 12 sati.
Bolesnici s zatajenjem bubrega
U nedostatku funkcije bubrega s klirensom kreatinina od 10 ml / min ili manje, doza Amoksiklava se prilagođava ili se period između lijekova povećava ili povećava. Kod anurije interval između doza može biti 48 sati.
S klirensom kreatinina 80 ml / min i više, interval između uzimanja Amoksiklava je 8 sati, s klirensom 80–50 ml / min - 8 sati, s klirensom 50-10 ml / min - 12 sati, s klirensom 10 ml / min i manje od 0 24 sata
Amoksiklav - suspenzija
Točna doza suspenzije Amoksiklava za pedijatrijske bolesnike izračunava se samo uzimajući u obzir tjelesnu težinu.
Prije pripreme suspenzije lijeka, boca se normalno protrese sve dok se čestice praška ne odvoje od dna i strana posude. U bočicu se doda 86 ml vode u 2 koraka, nakon svakog dodavanja vode bočica se temeljito protrese. 1 mjerač za primanje suspenzije Amoxiclav sadrži 5 ml lijeka; pola - 2,5 ml; - 3,75 ml.
Amoksiklav za parenteralnu uporabu
30 mg Amoksiklava za intravensko davanje sadrži 5 mg klavulanske kiseline i 25 mg amoksicilina. Priprema otopine Amoksiklava za intravenozno davanje: sadržaj bočice se otopi u vodi za injekcije (za Amoksiklav 600 mg - 10 ml vode; za Amoksiklava 1,2 g - 20 ml vode). Rezultirajuća otopina treba primijeniti intravenozno polako tijekom 3-4 minute. Ako se lijek daje kao intravenska infuzija, tada se 600 mg Amoksiklava otopi u 10 ml vode za injekcije, a zatim doda u otopinu za infuziju (50 ml). Amoksiklav - 1,2 g se otopi u 20 ml vode za injekcije i doda u 100 ml otopine za infuziju. Infuzija se provodi intravenozno tijekom 30-40 minuta. Intravenska primjena Amoksiklava trebala bi započeti ne više od 20 minuta nakon pripreme otopine. Zamrzavanje otopine Amoksiklava nije dopušteno.
Preporučuje se djeci starijoj od 12 godina (ili težini 40 kg ili više) i odraslima (intravenski) 1,2 g svakih 8 sati. U pedijatriji, za djecu od 3 mjeseca do 12 godina, 30 mg / kg svakih 8 sati. U teškim slučajevima bolesti, lijek se daje svakih 6 sati (za djecu do 3 mjeseca, 30 mg / kg svakih 8 sati). Djeca prvih dana života, uključujući i prerano, Amoksiklav propisuju po 30 mg / kg svakih 12 sati. Nakon postizanja terapeutskog učinka s bolusom Amoksiklava, moguće je prijeći na oralno davanje. Liječenje djece i odraslih osoba Amoxiclav traje 14 dana.
Koristi se za prevenciju gnojno-septičkih komplikacija prije operacije
Propisan prije anestezije, 1,2 g intravenski: u slučaju kratkotrajnih intervencija - jednom, za duže (više od 60 minuta) potrebno je dodatno rješenje - 1,2 g (maksimalno - do 4 puta dnevno). Pri visokom riziku od razvoja infektivnih komplikacija, primjena Amoksiklava intravenozno ili oralno u postoperativnom razdoblju nastavlja se, osobito ako postoje očiti znakovi infektivnog procesa tijekom operacije (u ovom slučaju, intravenska uporaba se nastavlja i nakon operacije).
Kod zatajenja bubrega
U slučaju bubrežne insuficijencije, doza za intravensko davanje lijeka izračunava se na temelju klirensa kreatinina: s klirensom od 30 ml / min i više, doza se ne prilagođava; s klirensom 10–30 ml / min, terapija započinje intravenskom primjenom 1,2 g, zatim se propisuje 600 mg svakih 12 sati; s klirensom od 10 ml / min i manje, liječenje započinje intravenskom primjenom od 1,2 g, zatim se propisuje 600 mg intravenski u razmaku od 24 sata, au slučaju zatajenja bubrega u djece, također se prilagođava doza. Ako je pacijent podvrgnut hemodijalizi, tada se oko 85% sredstva ukloni iz tijela. Nakon hemodijalize, Amoksiklav se propisuje u dozi od 600 mg intravenski. Peritonealna dijaliza ne uklanja lijek, stoga nije potrebno prilagoditi dozu.
Amoxiclav Quiktab
Prije uporabe, tablete se otope u pola čaše vode (najmanje 100 ml). Nakon toga, rezultirajuća suspenzija se temeljito promiješa ili se tableta žvače prije gutanja. Amoxiclav Quiktab najbolje je uzeti na početku obroka.
Za djecu od 40 kg ili više, kao i za odrasle, dnevna doza Amoxiclav Kviktab je 500 mg amoksicilina i 125 mg klavulanske kiseline (1 tableta) 2-3 p / dan svakih 8-12 sati; ili 875 mg / 125 mg (1 tableta) 2 p / dan svakih 12 sati. Uobičajeni režim doziranja za infekcije blage do umjerene težine je 500 mg / 125 mg (1 tableta) 2 p / dan svakih 12 sati. U teškim slučajevima bolesti - 875 mg / 125 mg 2 p / dan svakih 12 sati. Trajanje liječenja ovisi o indikacijama, koje pojedinačno određuje liječnik, ali ne bi trebalo biti dulje od 2 tjedna.
Kod zatajenja bubrega
Povlačenje klavulanske kiseline i amoksicilina u zatajenju bubrega kasni, stoga se doza lijeka smanjuje ovisno o težini funkcionalnih poremećaja. Moguće je povećati interval između uzimanja lijeka. Kod blagog zatajenja bubrega s klirensom kreatinina od 0,166 - 0,5 ml / s, Amoxiclav Kviktab se propisuje u dozi od 500 mg / 125 mg (1 tableta) 2 p / dan svakih 12 sati. Uz klirens manji od 0,166 ml / s, koristi se doza od 500 mg / 125 mg (1 tableta) po 1 p / dan (svaka 24 sata).
Amoksiklav - nuspojave:
Nuspojave su često privremene i blage.
Na probavnom sustavu: mučnina (3%), proljev (4,1%), dispepsija (1,6%) i povraćanje (1,8%); rijetko - nadutost, anoreksija, gastritis, glositis, enterokolitis, stomatitis ili diskoloracija jezika. Tijekom ili nakon prekida terapije Amoksiklavom, može se razviti pseudomembranozni kolitis zbog stvaranja toksina Clostridium difficile.
Na strani kože: angioedem, osip, urtikarija, rijetko - multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Na dijelu živčanog sustava: rijetko - agitacija, tjeskoba, glavobolja, vrtoglavica, neprimjereno ponašanje, nesanica, konvulzije, zbunjenost, hiperaktivnost.
Na strani krvnog sustava: trombocitopenija, anemija (uključujući slučajeve hemolitičke anemije), leukopenija, eozinofilija, agranulocitoza.
Hepatobilijarni poremećaji: vjerojatno povećanje parametara testova funkcije jetre, uključujući povećanje aktivnosti (asimptomatski) AlAT i / ili AcAT, alkalne fosfataze i serumskog bilirubina. Disfunkcija jetre često se javlja u bolesnika u starijoj dobi ili kod pacijenata kojima je propisana dugotrajna terapija lijekovima. Hepatitis i kolestatska žutica su vrlo rijetki. Znakovi i simptomi se često pojavljuju tijekom liječenja ili odmah nakon završetka tečaja, ali ponekad se ne mogu pojaviti nekoliko tjedana nakon završetka terapije.
Na dijelu mokraćnog sustava: hematurija i intersticijalni nefritis (rijetki).
Ostalo: vulvovaginalna kandidijaza (1%) i vrućica; Prijem dulje vrijeme može izazvati kandidozu usne šupljine.
Amoksiklav - kontraindikacije:
· Hepatitis ili kolestatska žutica, potaknuta poviješću uzimanja antibakterijskih sredstava iz skupine penicilina;
· Individualna preosjetljivost na klavulansku kiselinu i amoksicilin, kao i na druge sastojke Amoksiklava ili penicilinskih pripravaka.
Amoksiklav - trudnoća:
Nema informacija o teratogenom djelovanju aktivnih sastojaka Amoksiklava, stoga se, prema strogim indikacijama, lijek može davati tijekom trudnoće i dojenja.
Interakcija s drugim lijekovima:
Amoksiklav za intravensku primjenu kompatibilan je s vodom za injekcije, Ringerovom otopinom laktata, izotoničnom otopinom natrijevog klorida, otopinom kalijevog klorida. Amoksiklav je manje stabilan u okolinama koje sadrže glukozu ili dekstran. Lijek se ne smije miješati s drugim parenteralnim sredstvima u istom volumenu.
Amoksiklav - predoziranje:
Prekoračenje doze nije vjerojatno, ali velika doza Amoksiklava može uzrokovati sljedeće simptome: nesanicu, agitaciju, vrtoglavicu, rijetko - konvulzije. U slučaju predoziranja vjerojatna je hemodijaliza, liječenje je simptomatsko.
Amoksiklav - oblik za oslobađanje:
Tablete Amoksiklav - 250 mg amoksicilina / 125 mg klavulanske kiseline; film obložen, u pakiranju - 15 komada.
Tablete Amoxiclav 2X - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, obloženo filmom, (u pakiranju - 10 ili 14 komada).
Tablete Amoxiclav Quiktab - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, dispergirane tablete, 10 komada u pakiranju.
Prašak za suspenziju za oralnu primjenu Amoksiklav - 312,5 mg / 5 ml (250 mg amoksicilina po 5 ml suspenzije / 62,5 mg klavulanske kiseline u 5 ml suspenzije); 156,25 mg / 5 ml (125 mg amoksicilina po 5 ml suspenzije / 31,25 mg klavulanske kiseline po 5 ml suspenzije) - boca za pripremu 100 ml suspenzije, u pakiranju - 1 boca.
Parenteralni amoksiklav - prašak za pripremu otopine za infuziju vena od 600 mg u bočici (500 mg amoksicilina i 100 mg klavulanske kiseline) ili 1,2 g u bočici (1000 mg amoksicilina i 200 mg klavulanske kiseline), u pakiranju od 5 boca,
Amoxiclav - uvjeti skladištenja:
Na suhom mjestu. Čuvati na 25 ° C.
Amoksiklav - sastav:
Amoksiklav tablete 250 mg / 125 mg
Aktivne tvari: amoksicilin (u obliku trihidrata) 250 mg, klavulanska kiselina) u obliku kalijeve soli 125 mg.
Neaktivne tvari: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij.
Prašak za suspenziju Amoxiclav 156,25 mg / 5 ml
Aktivne tvari: amoksicilin (u obliku trihidrata) 125 mg / 5 ml, klavulanska kiselina) u obliku kalijeve soli 31,25 mg / 5 ml.
Neaktivne tvari: natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, natrijev benzoat, natrijev saharin, manitol.
Prašak za suspenziju Amoxiclav 312,5 mg / 5 ml
Aktivne tvari: amoksicilin (u obliku trihidrata) 250 mg / 5 ml, klavulanska kiselina) u obliku kalijeve soli 62,5 mg / 5 ml.
Neaktivne tvari: natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, natrijev benzoat, natrijev saharin, manitol.
Prašak za pripremu intravenske infuzije Amoxiclav 600 mg
Aktivne tvari: amoksicilin (u obliku natrijeve soli) 500 mg, klavulanska kiselina) u obliku kalijeve soli 100 mg.
Prašak za pripremu intravenske infuzije Amoxiclav 1200 mg
Aktivne tvari: amoksicilin (u obliku natrijeve soli) 1000 mg, klavulanska kiselina) u obliku kalijeve soli 200 mg.
Tablete Amoxiclav 2 x 500 mg / 125 mg
Aktivne tvari: amoksicilin (u obliku trihidrata) 500 mg, klavulanska kiselina) u obliku kalijeve soli 125 mg.
Neaktivne tvari: bezvodni koloidni silicijev dioksid, aspartam, okus naranče, aroma tropskih mješavina, žuti željezni oksid (E172), hidrogenirano ricinusovo ulje, talk, mikrokristalna celuloza, silikatiziran.
Tablete Amoxiclav 2X 875 mg / 125 mg
Aktivne tvari: amoksicilin (u obliku trihidrata) 875 mg, klavulanska kiselina) u obliku kalijeve soli 125 mg.
Neaktivne tvari: bezvodni koloidni silicijev dioksid, aspartam, okus naranče, aroma tropskih mješavina, žuti željezni oksid (E172), hidrogenirano ricinusovo ulje, talk, mikrokristalna celuloza, silikatiziran.
Tablete Amoxiclav Quiktab 500 mg / 125 mg
Aktivne tvari: amoksicilin (u obliku trihidrata) 500 mg, klavulanska kiselina) u obliku kalijeve soli 125 mg.
Neaktivne tvari: bezvodni koloidni silicijev dioksid, aspartam, okus naranče, aroma tropskih mješavina, žuti željezni oksid (E172), hidrogenirano ricinusovo ulje, talk, mikrokristalna celuloza, silikatiziran.
Tablete Amoxiclav Quiktab 875 mg / 125 mg
Aktivne tvari: amoksicilin (u obliku trihidrata) 875 mg, klavulanska kiselina) u obliku kalijeve soli 125 mg.
Neaktivne tvari: bezvodni koloidni silicijev dioksid, aspartam, okus naranče, aroma tropskih mješavina, žuti željezni oksid (E172), hidrogenirano ricinusovo ulje, talk, mikrokristalna celuloza, silikatiziran.
Amoxiclav - dodatno:
S pažnjom, Amoxiclav se propisuje pacijentima s indikacijom alergijskih reakcija u prošlosti. Postoji mogućnost unakrsne alergije između lijekova za penicilin i antibiotika iz skupine cefalosporina, stoga se Amoxiclav propisuje oprezno onima koji su imali alergijske reakcije na cefalosporine.
Kada povrede funkcionalne aktivnosti jetre potrebno povremeno praćenje jetrenih testova.
U 95% bolesnika s limfocitnom leukemijom i zaraznom mononukleozom, uporaba Amoksiklava popraćena je razvojem osipa na koži, pa se takvim pacijentima ne nudi uporaba lijeka.
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, doza se odabire pojedinačno, dopušta se povećanje intervala između injekcija lijeka.
Pri liječenju lijeka predlaže se korištenje velike količine vode ili druge tekućine.
Amoksiklav izaziva lažno pozitivne rezultate Coombsove reakcije i Benedictov test (za određivanje razine glukoze u urinu). Stoga se predlaže uporaba testova za glukozu, koji se temelje na reakciji enzimatske oksidacije.
Važno je!
Prije uporabe lijeka Amoxiclav obratite se liječniku. Ovaj priručnik služi samo kao referenca.
Amoksiklav tablete
analoga
- Arlette;
- Augmentin;
- Panklav;
- Rapiklav;
- Flemoklav Solyutab;
- Ekoklav.
Prosječna cijena online *, 378 r. (15 tableta 500 mg + 125 mg)
Gdje kupiti:
Upute za uporabu
Amoksiklav je kombinacija lijekova čiji aktivni sastojci su amoksicilin i klavulanska kiselina. Lijek pripada antibioticima iz serije penicilina.
U tabletama, lijek je dostupan u 3 doze od po 375, 625, 1000 mg.
svjedočenje
Antibiotik se propisuje za infekcije koje izazivaju bakterije osjetljive na njega:
- oralne infekcije;
- bolesti gornjeg i donjeg respiratornog trakta (bronhitis i upala pluća);
- infekcije gornjih dišnih putova (upala srednjeg uha, otitis vanjskog uha, mastoiditis, gnojni otitis, maksilarni sinusi, ždrijelo, palatinalni tonzili, stražnji-ždrijelni apsces);
- bolesti genitourinarnog sustava;
- infekcije mišićno-koštanog sustava;
- bolesti žučnih kanala;
- infekcije mekih tkiva i kože, uključujući ugrize životinja.
Doziranje i primjena
Amoksiklav tablete propisane su za bolesnike starije od 12 godina i težine preko 40 kg.
Za bolesti blage i umjerene težine lijeka se propisuje u dozi:
- 250 mg + 125 mg (375 mg) 3 puta dnevno;
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 2 puta dnevno.
Kod teških infekcija, kao i kod bolesti dišnih organa, Amoksiklav tablete se ispuštaju u dozi:
- 500 mg + 125 mg (625 mg) 3 puta dnevno;
- 875 mg + 125 mg (1000 mg) 2 puta dnevno.
Najveća dnevna doza amoksicilina za odrasle je 6 g, klavulanska kiselina 600 mg.
Najviša dnevna doza amoksicilina za djecu iznosi 45 mg po kg tjelesne težine, klavulanska kiselina je 10 mg po kg.
Trajanje terapije može biti od 5 do 14 dana. Koliko vremena treba uzeti lijek mora odlučiti liječnik.
Za infekcije usne šupljine, Amoksiklav u dozi od 375 mg propisuje se 3 puta dnevno, u dozi od 625 mg, 2 puta dnevno tijekom 5 dana.
Ako pacijent ima bolest bubrega sa brzinom glomerularne filtracije od 10 do 30 ml u minuti, tada se lijek propisuje u dozi od 625 mg u 12-satnim intervalima, ako je klirens kreatina manji od 10 ml u minuti, brzina doze se smanjuje na 1 put dnevno.
U nedostatku urina, interval između uzimanja sljedeće pilule treba biti najmanje 2 dana.
kontraindikacije
Lijek se ne može propisati ako pacijent ima:
- individualna netolerancija na β-mliječne antibiotike, uključujući peniciline i cefalosporine;
- intrahepatična kolestaza i druge abnormalnosti u jetri, izazvane Amoksiklavom;
- Filatova bolest;
- limfocitna leukemija.
S oprezom Amoxiclav treba uzimati pacijenti koji pate od pseudomembranoznog enterokolitisa, teških bolesti jetre i bubrega.
Propisivanje lijekova u razdoblju porođaja i dojenja
Lijek se može propisati ženama koje očekuju dijete, prema strogim indikacijama, kada njihove koristi prelaze rizik za fetus.
Prilikom davanja lijeka ženama koje doje, treba imati na umu da se aktivne tvari izlučuju u malim količinama kroz mliječne žlijezde.
predozirati
U slučaju povećanja preporučene doze mogu se uočiti sljedeći znakovi predoziranja:
- bol u trbuhu;
- labave stolice;
- povraćanje;
- razdražljivost;
- nevolje u snu;
- vrtoglavica;
- konvulzije.
Ako nije prošlo više od 4 sata nakon trovanja, žrtva se pere u želucu, propisuje adsorbente, propisuje lijekove za uklanjanje simptoma opijenosti. Dok se stanje pacijenta ne stabilizira, on bi trebao biti pod medicinskim nadzorom. Može se propisati hemodijaliza.
Nuspojave
Prilikom uzimanja lijeka mogu se pojaviti sljedeće nuspojave koje su neznatno izražene i nestaju nakon završetka terapije:
- nedostatak apetita, proljev, mučnina, povraćanje, abnormalna funkcija jetre;
- alergije;
- povišene razine eozinofila, produljeno protrombinsko vrijeme, smanjene sve krvne stanice;
- prekomjerna aktivnost, tjeskoba, problemi sa spavanjem, grčevi, vrtoglavica, glavobolje;
- solna dijateza, intersticijalni nefritis;
- superinfekcija, uključujući drozd.
struktura
Kao aktivne tvari u sastavu tableta uključuju se amoksicilin i klavulanska kiselina:
Amoksiklav tablete 875 + 125 mg: upute za uporabu
struktura
opis
Bijele ili gotovo bijele, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, filmom obložene, s jedne strane zareza i ekstrudirane "875/125", s druge strane ekstrudirane "AMC".
Farmakološko djelovanje
Amoxiclav®2X je kombinacija amoksicilina, antibiotika iz skupine penicilina sa širokim spektrom baktericidnog djelovanja, i klavulanske kiseline, ireverzibilnog inhibitora b-laktamaze, koja s tim enzimom stvara stabilan inaktivni kompleks i time štiti amoksicilin od raspada.
Kao i drugi polusintetski penicilini, amoksicilin inhibira sintezu stanične stijenke. Vrsta djelovanja - baktericidno.
Amoxiclav® 2X ima širok spektar djelovanja. Djeluje protiv mikroorganizama osjetljivih na amoksicilin, kao i na sljedeće bakterije koje proizvode b-laktamaze:
Gram-pozitivni aerobi: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (osim sojeva otpornih na meticilin), S. epidermidis (osim sojeva otpornih na meticilin), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Gram-negativni aerobi: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Anaerobne bakterije: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.
farmakokinetika
Glavna farmakokinetička svojstva amoksicilina i klavulanske kiseline su slična. Kombinacija amoksicilina i klavulanske kiseline ne mijenja farmakokinetiku pojedinih komponenti.
Obje komponente se dobro apsorbiraju nakon gutanja; hrana ne utječe na stupanj apsorpcije. Maksimalne koncentracije u serumu postižu se 1 sat nakon primjene.
Oko 17-20% amoksicilina i 22-30% klavulanske kiseline veže se na proteine plazme.
Amoksicilin i klavulan lako prodiru u većinu tkiva i tjelesnih tekućina (pluća, tkiva srednjeg uha, sekretorni sinusi, pleuralna i peritonealna tekućina, maternica, jajnici), te mozak i cerebrospinalnu tekućinu - samo uz upalu meninge. Visoke koncentracije u tkivima organizma nastaju nakon 1 sata nakon postizanja maksimalne koncentracije u serumu, a obje komponente lako prolaze kroz posteljicu. U malim koncentracijama, obje komponente prolaze u majčino mlijeko. Amoksicilin se izlučuje u mokraći u bitno nepromijenjenom obliku, klavulanska kiselina prolazi kroz aktivni metabolizam i izlučuje se uglavnom s urinom, a dijelom s izmetom i izdisanim zrakom.
Poluživot amoksicilina i klavulanske kiseline je 1-1,5 sati. U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega poluvrijeme eliminacije je povećano na 7,5 sati za amoksicilin i do 4,5 sati za klavulansku kiselinu.
Obje komponente se uklanjaju hemodijalizom i malim količinama - peritonealnom dijalizom.
Indikacije za uporabu
infekcije gornjeg dišnog sustava (akutni i kronični sinusitis, akutni i kronični otitis media, tonzilfaringitis, paratonsilarni apsces)
infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni ichronicni bronhitis, upala pluća)
infekcije mokraćnog sustava
salpingitis, salpingoophoritis, endometritis, septički pobačaj, pelvioperitonit
infekcije kostiju i zglobova
infekcije kože i mekih tkiva (flegmon, zaražene rane)
infekcije žučnih puteva (kolangitis, kolecistitis)
spolno prenosive bolesti (chancroid, gonoreja)
odontogene infekcije (parodontitis)
infekcije trbušne šupljine, postoperativne komplikacije u trbušnoj šupljini.
kontraindikacije
- preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili bilo koju komponentu lijeka
- u povijesti alergijskih reakcija na beta-laktamske antibiotike (kao što su penicilini i cefalosporini)
- tešku disfunkciju jetre, bolesnike s anamnezom kolestatske žutice ili druge poremećaje jetre koji su se pojavili s penicilinom ili amoksicilinom / klavulanskom kiselinom.
Trudnoća i dojenje
Podaci ukazuju na nedostatak štetnih učinaka amoksicilina / klavulanske kiseline na trudnoću, kao i na fetus i novorođenče. Međutim, u studiji trudnica s prijevremenom rupturom vodene membrane, objavljeno je da
profilaktička primjena amoksicilina / klavulanske kiseline može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa kod novorođenčadi. Kao mjera opreza, Amoxiclav®2X treba koristiti tijekom trudnoće, samo ako liječnik odluči da su koristi od terapije veće od mogućih rizika.
Tijekom dojenja može se koristiti amoksicilin / klavulanska kiselina. Uz iznimku rizika senzibilizacije povezanog s oslobađanjem tragova lijeka u majčinom mlijeku, ostali negativni učinci na djecu hranjenu majčinim mlijekom nisu otkriveni.
Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja transportom i potencijalno opasnih strojeva
Amoksicilin / klavulanska kiselina ima vrlo slab učinak na sposobnost vožnje i složene mehanizme.
U iznimno rijetkim slučajevima, amoksicilin / klavulanska kiselina može izazvati neželjene reakcije kao što su zbunjenost, vrtoglavica i napadaji koji mogu narušiti vašu sposobnost upravljanja vozilima i složenih strojeva i / ili sigurno raditi.
Doziranje i primjena
Odrasli i djeca starija od 12 godina (ili više od 40 kg tjelesne težine): Uobičajena doza u slučaju blagih i umjerenih infekcija je jedna tableta od 625 mg svakih 12 sati, u slučaju teških infekcija jedna tableta 1000 mg svakih 12 sati.
Djeca: Amoxiclav® 2X tablete nisu namijenjene djeci mlađoj od 12 godina (ili manjoj od 40 kg tjelesne težine).
Maksimalna dnevna doza tableta Amoxiclav® 2X –4 za odrasle.
Trajanje liječenja određeno je težinom infektivnog procesa i djelovanjem patogena.
Prosječno trajanje liječenja je 5-10 dana.
Doziranje za odontogene infekcije: 1 tableta 625 mg svakih 12 sati tijekom 5 dana.
Doziranje u slučaju zatajenja bubrega: U bolesnika s umjereno zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 10-30 ml / min), doza je 1 tableta od 625 mg svakih 12 sati;
u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina manjim od 10 ml / min), doza je 1 tableta od 625 mg svakih 24 sata.
Kod anurije, interval između doziranja treba povećati na 48 ili više sati.
Nuspojave
- genitalna kandidijaza, mukokutana kandidijaza
- mučnina, povraćanje, proljev, svrbež u analnom području
- osip na koži, pruritus, urtikarija
- trombocitoza, hemolitička anemija
- vrtoglavica, glavobolja i grčevi
- bol u trbuhu, stomatitis, kolitis, kolitis povezan s upotrebom antibiotika (uključujući pseudomembranozni kolitis i hemoragijski kolitis), površinska diskoloracija zuba
- neki porast AST i / ili ALT
- leukopenija, granulocitopenija, neutropenija, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija, agranulocitoza, mijelosupresija, povećano vrijeme krvarenja i protrombinsko vrijeme
- crni jezik (dlakavi jezik)
- intersticijalni nefritis, hematurija, kristalurija
- Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfoliativni dermatitis, akutna generalizirana egzantmatozna pustuloza (AGEP), Lyellov sindrom
- angioedem, anafilaksija, sindrom serumske bolesti, alergijski vaskulitis, droga groznica
- hepatitis kolestatska žutica
- hiperaktivnost, tjeskoba, pospanost, zbunjenost, agresivnost
predozirati
Simptomi: Kod većine bolesnika predoziranje nije pokazivalo nikakve simptome. Međutim, mogući su bolovi u trbuhu, bolovi u trbuhu, povraćanje, proljev, poremećaji sa strane jednokratne ravnoteže elektrolita, osip na koži, preosjetljivost, pospanost, konvulzije, mišićne fascikulacije, smanjena svijest, koma, hemolitičke reakcije, zatajenje bubrega, acidoza i kristalurija. U iznimnim okolnostima, šok se može razviti unutar 20-40 minuta.
Liječenje: pacijenta treba promatrati i po potrebi provesti odgovarajuće simptomatsko liječenje. Ako je lijek uziman relativno nedavno (4 sata i manje), u odsutnosti kontraindikacija, pacijentov želudac treba isprazniti povraćanjem ili crvenilom, a pacijentu dati aktivni ugljen kako bi se smanjila apsorpcija. Amoksicilin / Kalijev klavulanat može se eliminirati iz tijela hemodijalizom.
Interakcija s drugim lijekovima
Amoxiclav®2X se ne može kombinirati s nekim bakteriostatičkim kemoterapijskim / antibakterijskim lijekovima (poput kloramfenikola, makrolida, tetraciklina ili sulfonamida) jer se u laboratorijskim uvjetima uočava antagonistički učinak.
Istovremena uporaba lijeka s alopurinolom može povećati rizik od osipa na koži.
Kombinirana primjena Amoxiclav® 2X i metotreksata može povećati toksičnost metotreksata (leukopenija, trombocitopenija, pojava čireva na koži).
Probenecid smanjuje renalnu tubularnu sekreciju amoksicilina. Istovremena primjena lijeka Amoxiclav može dovesti do povišenih razina amoksicilina u krvi, međutim, to se ne primjećuje u odnosu na klavulansku kiselinu. Kao i drugi antibiotici širokog spektra, Amoxiclav®2X može smanjiti učinkovitost oralnih kontraceptiva. U nekim slučajevima, lijek može produljiti protrombinsko vrijeme, zbog toga treba biti oprezan s istovremenom primjenom oralnih antikoagulansa i Amoxiclav®2X.
Aminopenicilin može smanjiti koncentraciju sulfasalazina u plazmi. Također je vjerojatno da će povećati stupanj apsorpcije digoksina, a istodobno ga koristiti s amoksicilinom / klavulanskom kiselinom.
Amoxiclav®2X se ne smije koristiti istodobno s disulfiramom.
Značajke aplikacije
Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz probavnog trakta treba uzeti lijek tijekom obroka.
Tijekom liječenja potrebno je pratiti stanje funkcija krvotvornih organa, jetre i bubrega.
U bolesnika s teškim alergijskim stanjima ili astmom, Amoxiclav®2X treba primjenjivati s oprezom, budući da je vjerojatno da će se razviti alergijski lijek. U bolesnika s povećanom osjetljivošću na peniciline moguće su alergijske unakrsne reakcije na cefalosporinske antibiotike.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, Amoxiclav®2X treba koristiti s oprezom. Dozu treba smanjiti ili intervale između uzimanja treba povećati ovisno o ozbiljnosti povrede pacijentove mase. U bolesnika s klirensom kreatinina