Zbog svojih impresivnih antibakterijskih svojstava, ovaj penicilinski lijek postao je neophodan u mnogim područjima medicinske prakse. Liječnici propisuju Amoksiklav suspenziju za borbu protiv štetnih mikroorganizama u upaljenom grlu i drugim zaraznim bolestima. Lijek djeluje na tijelo što nježnije moguće, pa se koristi čak i za novorođenčad.
Amoksiklav suspenzija - upute za uporabu
Izvrsna ljekovita svojstva lijeka pružila su mu reputaciju pouzdanog lijeka protiv stotina bolesti. Amoxiclav preporučuju vodeći liječnici Rusije i drugih zemalja ZND-a. Međutim, ako se koristi nepropisno, lijek može naškoditi ljudskom tijelu. Kako biste spriječili takve pogreške, prije početka liječenja temeljito pročitajte upute i posavjetujte se s liječnikom.
struktura
Aktivni sastojci lijeka koji pružaju antibakterijski učinak - amoksicilin i klavulanska kiselina. Ove komponente inhibiraju rast i reprodukciju štetnih organizama. Osim njih, pripravak sadrži kompleks ekscipijenata koji doprinose boljoj apsorpciji lijeka u ljudskom tijelu:
- bezvodna limunska kiselina;
- karmeloza natrij;
- koloidni silicijev dioksid;
- natrijev saharinat;
- bezvodni natrijev citrat;
- mikrokristalna celuloza;
- ksantan guma;
- natrijev benzoat;
- silicijev dioksid;
- manitol;
- okusi (limun, jagoda, trešnja).
Obrazac za izdavanje
Masa praha za suspenziju. Boja tvari može varirati od bijele do žućkasto bijele. Gotova suspenzija se uzima unutra. U pravilu ima žućkastu nijansu. Dostupno u staklenim bocama različitih veličina. Komplet sadrži žlice za doziranje ili pipete. Na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, rok trajanja praška je 2 godine. Pripremljena suspenzija može se čuvati samo u hladnjaku ne više od tjedan dana.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Lijek je aktivan protiv širokog spektra mikroorganizama:
- aerobne gram-pozitivne i gram-negativne bakterije;
- anaerobne gram-pozitivne i gram-negativne bakterije;
- vrste beta-laktamaza II, III, IV, V (podvrste tih mikroorganizama otporne na djelovanje amoksicilina učinkovito uništavaju drugi aktivni sastojak, klavulanska kiselina).
Nakon uzimanja suspenzije, aktivne komponente Amoksiklava brzo se apsorbiraju od strane sluznice gastrointestinalnog trakta. Istovremena konzumacija hrane ne smanjuje apsorpciju, te je stoga eliminirana potreba da se izdrži pauza prije i poslije jela. Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije klavulanske kiseline i amoksicilina je oko 45 minuta. Ako se liječnik pridržava propisane doze, liječenje ne šteti tijelu. Proizvodi razgradnje amoksicilina izlučuju se iz tijela u roku od 10-15 dana.
Indikacije za uporabu
Amoksiklav prah se preporučuje u slučajevima kada je potrebno boriti se protiv infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivih sojeva. To uključuje:
- infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (kronični i akutni sinusitis, apsces ždrijela, faringitis, tonzilitis, otitis media);
- infektivne bolesti donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis s komponentom bakterijske superinfekcije, upala pluća i sl.);
- ginekološke infekcije;
- infekcije mokraćnog sustava;
- infekcije kože i vezivnog tkiva;
- infekcije mekih tkiva i kože (uključujući ugrize ljudi i životinja);
- odontogene infekcije;
- infekcije žučnog sustava (kolangitis, kolecistitis).
kontraindikacije
Popis slučajeva u kojima je zabranjena uporaba lijeka:
- preosjetljivost na jednu ili više komponenti lijeka;
- preosjetljivost na cefalosporine, peniciline i druge beta-laktamske antibiotike;
- prisutnost bolesti u povijesti bolesti kolestatske žutice i / ili drugih poremećaja jetre uzrokovanih uzimanjem klavulanske kiseline ili amoksicilina;
- razdoblje laktacije;
- zatajenje jetre;
- infektivna limfocitna leukemija, mononukleoza;
- pseudomembranozni kolitis;
- tešku bubrežnu disfunkciju.
Doziranje i primjena
Lijek se uzima oralno. Dnevnu brzinu određuje liječnik, s obzirom na ozbiljnost bolesti i tjelesnu težinu pacijenta. Da biste pripremili suspenziju iz praha, morate je protresti, u dva koraka dodati količinu vode naznačenu na naljepnici, dobro promiješati. Prah se potpuno otopi unutar 10-15 sekundi i dobije se gusta tekućina. Da biste razumjeli kako uzeti Amoxiclav, trebate se upoznati s donjom tablicom:
Nuspojave
U većini slučajeva neželjeni učinci lijeka su blagi i prolazni. Međutim, svatko tko će uzeti Amoxiclav mora znati o mogućim nuspojavama. Korištenje suspenzije može uzrokovati nekoliko kršenja:
- Na dijelu probavnog sustava: mučnina, gubitak apetita, proljev, povraćanje, abnormalna funkcija jetre, bolovi u trbuhu (rijetki), povećana aktivnost jetrenih enzima (AST ili ALT). U rijetkim slučajevima uporaba lijeka može dovesti do kolestatske žutice, pseudomembranoznog kolitisa i hepatitisa.
- Alergijske manifestacije: urtikarija, pruritus, eritematozni osip. U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti problemi kao što su angioedem, multiformni eksudativni eritem, alergijski vaskulitis i anafilaktički šok. Eksfolijativni dermatitis, akutni eksantematski generalizirani pustus i Stevens-Johnsonov sindrom promatrani su s vrlo malom vjerojatnošću kod pacijenata koji uzimaju suspenziju na bazi amoksicilina.
- Kod hemopoetskog sustava rijetko se javljaju bolesti poput reverzibilne leukopenije i trombocitopenije. Još rjeđe, uočena je pancitopenija, hemolitička anemija, eozinofilija, reverzibilno povećanje protrombinskog indeksa (moguće uz istovremenu primjenu antikoagulansa s Amoksiklav suspenzijom).
- Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolje, vrtoglavica. Nesanica, anksioznost, hiperaktivnost i napadaji rijetko se primjećuju (obično u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom kada se amoksicilin koristi u visokim dozama).
- Na dijelu mokraćnog sustava u izoliranim slučajevima, pojava bolesti kao što su kristalurija i intersticijalni nefritis.
Posebne upute
Kao i svaki drugi antibiotik, Amoxiclav ima niz pojedinačnih svojstava koja se moraju smatrati ne samo liječnikom nego i pacijentom. Obratite pozornost na sljedeće nijanse:
- tijekom liječenja amoksicilinom potrebno je pratiti stanje organa hematopoetskog sustava, jetre i bubrega pacijenta;
- kako bi se smanjila vjerojatnost neželjenih reakcija organa probavnog trakta, preporučuje se uzimanje Amoksiklav suspenzije tijekom jela;
- Za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega potrebno je prilagoditi režim doziranja.
Tijekom trudnoće
Aktivnost amoksicilina protiv bakterija ne uzrokuje izravnu štetu fetusu, stoga, ako postoje jasne indikacije, liječnici ga propisuju trudnicama. Također je važno znati da se klavulanska kiselina i amoksicilin ispuštaju u malim količinama zajedno s majčinim mlijekom. Ovaj fenomen ne predstavlja prijetnju, ali liječnici uvijek prate proces hranjenja kako bi izbjegli neočekivane pojave neželjenih reakcija djetetovog tijela.
Amoksiklav djeca
Mladom tijelu je lakše apsorbirati lijekove u tekućem obliku. U tom smislu, Amoxiclav za djecu (do 12 godina) pedijatara propisan u obliku homogene suspenzije. Pri pridržavanju doze Amoxiclav ne uzrokuje oštećenje zdravlja djece. Normalni omjer volumena lijeka prema tjelesnoj težini je 40 mg / kg. Maksimalna dopuštena dnevna doza je 45 mg / kg. Kako bi se izbjegle komplikacije, nije ih potrebno prekoračiti. U prekomjernim količinama antibiotik Amoksiklav za djecu je vrlo opasan.
Interakcija lijekova
Postoji niz važnih nijansi koje se odnose na kombinaciju Amoksiklava s drugim lijekovima. Svi se liječnici nužno uzimaju u obzir u pripremi tijeka kombinirane antibiotske terapije. Glavni slučajevi interakcija lijekova opisani su u nastavku:
- Kada se kombinirana upotreba otopine Amoksiklava s glukozaminom, antacidima, laksativima i aminoglikozidima apsorpcija lijeka značajno smanjuje.
- Kombinacija lijeka s askorbinskom kiselinom povećava njegovu apsorpciju.
- Istovremena primjena suspenzija s fenilbutazonom, diureticima, NSAR i drugim lijekovima koji blokiraju tubularnu sekreciju, dovodi do povećanja koncentracije aktivnih sastojaka antibiotika. U takvim slučajevima, hemodijalizu Amoksiklava provodi najviše glomerularnom filtracijom. Ako postoji potreba za takvom kombinacijom lijekova, potrebno je prilagoditi dozu antibiotika kako bi se izbjegla pojava nuspojava.
- Kombinacija amoksicilina s alopurinolom povećava vjerojatnost razvoja eksantema.
- Amoksiklav povećava toksičnost metotreksata kada se koristi zajedno.
- Bakteriostatski antibiotici (tetraciklini, makrolidi) i sulfonamidi mogu smanjiti učinkovitost Amoxiclava tijekom uzimanja.
- Kombinirana primjena rifampicina i amoksicilina s medicinskog stajališta nema smisla, budući da ti antibiotici smanjuju učinkovitost jednih drugih.
- Probenecid povećava serumsku koncentraciju amoksicilina i time pogoršava izlučivanje iz tijela.
- Antibakterijsko djelovanje Amoxiclava smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva.
analoga
Ljekarne u Rusiji često imaju lijekove sa sličnim antibakterijskim učincima. Često vam dopuštaju da u potpunosti zamijenite Amoxiclav i uštedite na tome. U nastavku se nalazi popis najčešćih analoga penicilinskog antibiotika:
- Amovikomb;
- Baktoklav;
- Arlette;
- Verklan;
- Klamosar;
- Liklav;
- Medoklav;
- Ranklav;
- Panklav;
- Taromentin;
- Rapiklav;
- Ekoklav;
- Flemoklav;
- Amoksicilin klavulanat.
Amoksiklav cijena
Važan čimbenik za svakog pacijenta je trošak lijeka koji je propisao liječnik. Liječnici ne preporučuju uštedu na zdravlju, ali je često moguće jeftinije kupiti lijekove sa sličnom antibakterijskom aktivnošću. Kada kupujete lijek sa sličnim učinkom, svakako se posavjetujte sa svojim liječnikom i pročitajte upute za uporabu. Tablica u nastavku pomoći će vam razumjeti koliko košta Amoxiclav i njegove analoge:
Amoksiklav suspenzija
analoga
- Augmentin;
- Ekoklav.
Prosječna cijena online *, 282 str. (Boca od 250 mg + 62,5 mg / 5 ml)
Gdje kupiti:
Upute za uporabu
Amoksiklav je kombinirana medicina. Njegovi aktivni sastojci su amoksicilin i klavulanska kiselina, koji imaju antimikrobno djelovanje.
svjedočenje
Suspenzija se propisuje za infekcije koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na antibiotike:
- otolaringološke infekcije (otitis vanjskog uha, gnojni otitis, mastoiditis);
- infektivne i upalne bolesti gornjeg i donjeg respiratornog trakta;
- bolesti genitourinarnog sustava;
- patologija mišićno-koštanog sustava;
- infekcije kože;
- infekcije usta i mekih tkiva.
Doziranje i primjena
Da biste pripremili suspenziju, dodajte vodu do oznake do sadržaja bočice.
Preporučena pojedinačna doza lijeka u mililitrima gotove suspenzije, ovisno o težini pacijenta i težini infekcije:
Za djecu stariju od 12 godina i masu veću od 40 kg, lijek se propisuje u tabletama.
Uz suspenziju Sandoza uključena je mjerna pipeta s oznakama od 1 do 5 ml.
Doza se izračunava ovisno o težini i starosti, kao i o težini infekcije. Doza izračunata pomoću amoksicilina.
Djeca mlađa od 3 mjeseca, lijek se ispušta u dnevnoj dozi od 30 mg po kg tjelesne težine, treba je uzeti 2 puta (nakon 12 sati).
Za pacijente starije od 3 mjeseca, dnevna doza je 20 mg po kilogramu težine, s teškom bolešću, kao i respiratornim infekcijama, doza se može povećati na 40 mg / kg, treba je uzimati 3 puta (svakih 8 sati).
Kod teških bolesti bubrega, doza se smanjuje ili se interval između jedne doze produžuje na 2 dana.
Tijek terapije može varirati od 5 do 14 dana, prema procjeni liječnika, trajanje liječenja može se produžiti.
kontraindikacije
Lijek je kontraindiciran ako postoje:
- individualna netolerancija na sastav lijeka, penicilini, cefalosporini i drugi β-laktamski antibiotici;
- povijest bolesti jetre, izazvane uzimanjem Amoksiklave ili njezinih analoga;
- infektivna mononukleoza i limfocitna leukemija.
Oprezno, lijek treba uzimati ako postoji:
- pseudomembranozni kolitis;
- zatajenje jetre;
- teškog oštećenja bubrega.
Imenovanje Amoxiclava trudnicama i dojiljama.
Lijek se može propisati tijekom trudnoće prema strogim indikacijama.
Aktivne tvari izlučuju se u majčino mlijeko, pa je za vrijeme liječenja preporučljivo prenijeti bebu u smjesu.
predozirati
Ako se slučajno ili namjerno prekorače preporučene doze, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
- dispeptički poremećaji;
- pretjerano uzbuđenje;
- poremećaj spavanja;
- vrtoglavica;
- konvulzije.
Žrtva mora biti pod nadzorom liječnika. Cilj liječenja je uklanjanje simptoma opijenosti. Ako je prošlo više od 4 sata od trenutka opijenosti, žrtvi se ukazuje na ispiranje želuca i uzimanje adsorbenata. Aktivne tvari mogu se ukloniti hemodijalizom.
Nuspojave
Prilikom suspenzije mogu se pojaviti sljedeći neželjeni učinci:
- nedostatak apetita, mučnina, povraćanje, labava stolica, bolovi u trbuhu, neispravnost jetre, povećana aktivnost enzima, intrahepatična kolestaza, hepatitis, pseudomembranski kolitis;
- alergije;
- smanjenje svih krvnih stanica, povećani eozinofili, produljeno protrombinsko vrijeme;
- vrtoglavica, glavobolja, konvulzivni napadi, hiperaktivnost, anksioznost, poteškoće pri spavanju;
- intersticijalni nefritis, pojava kristala soli u mokraći;
- superinfekcija, uključujući drozd.
struktura
Amoksiklavska suspenzija se proizvodi u obliku praha koji se mora razrijediti s vodom. Ovisno o količini aktivnih tvari, lijek je dostupan u 3 doze:
- 125 mg amoksicilina i 31,25 mg klavulanske kiseline (s okusom jagode);
- 250 mg amoksicilina i 62,5 mg klavulanske kiseline (s aromom trešnje);
- 400 mg amoksicilina i 57 mg klavulanske kiseline (s okusom trešnje i limuna).
Kao dodatne komponente u sastavu suspenzije uključuju se:
- anhidrid limunske kiseline;
- natrijev citrat;
- ksantan;
- silicijev dioksid;
- natrijev benzoat i saharinat;
- beckons;
- natrijeva karmeloza i mikrokristalna celuloza.
Farmakologija i farmakokinetika
Lijek je aktivan protiv sljedećih mikroorganizama:
- streptokoki;
- stafilokoki;
- enterokoka;
- E. coli;
- kolera vibrio;
- salmonele;
- Shigella;
- hemophilus bacillus;
- gonococci;
- pertusis štapić;
- Brucella;
- Campylobacter Yeyuni;
- gardnerella vaginalis;
- Ducreyjev štapić;
- Klebsiella;
- Moraxella Cataris;
- Meningococcus;
- pasteurella multitotsida;
- Proteus;
- Yersinia enterokolitis;
- Helicobacter;
- klostridije;
- baktroidy;
- peptokokki;
- peptostreptokokki;
- fuzobakterii;
- Prevotella.
Kada se lijek brzo apsorbira, maksimalna koncentracija u krvi se promatra nakon sat vremena.
Obje komponente prodiru u različita tkiva i organe, u prisutnosti upale prodiru kroz BBB. Prolazak kroz jetrenu barijeru se metabolizira.
Izlučuje se u mokraći, a poluživot varira od 1 do 1,5 sati.
U teškim bubrežnim bolestima poluživot amoksicilina se povećava na 7,5 sati, a za klavulansku kiselinu na 4,5 sata.
Uvjeti odmora i skladištenja
Lijek je dostupan na recept liječnika specijalista. Lijek se skladišti na suhom, izvan dohvata djece, na t ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja je 24 mjeseca.
Gotova suspenzija se skladišti u čvrsto zatvorenoj bočici na t 2 ° -8 ° C ne duže od tjedan dana.
Recenzije
(Ostavite povratne informacije u komentarima)
* - Prosječna vrijednost među nekoliko prodavača u vrijeme praćenja nije javna ponuda.
AMOKSIKLAV upute za uporabu
Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje
Prah za pripravu suspenzija za oralnu primjenu od bijele do žućkasto-bijele; pripremljena suspenzija je homogena, od gotovo bijele do žućkaste.
Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bezvodni citrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karmeloza, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, silicij dioksid, natrijev saharinat, manitol, arome (jagoda, divlja trešnja, limun).
25 g - tamne staklene boce s volumenom od 100 ml (1) zajedno s žlicom / pipetom za doziranje - pakiranje od kartona.
Prah za pripravu suspenzija za oralnu primjenu od bijele do žućkasto-bijele; pripremljena suspenzija je homogena, od gotovo bijele do žućkaste.
Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bezvodni citrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karmeloza, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, silicij dioksid, natrijev saharinat, manitol, arome (jagoda, divlja trešnja, limun).
25 g - tamne staklene boce s volumenom od 100 ml (1) zajedno s žlicom / pipetom za doziranje - pakiranje od kartona.
Prah za pripravu suspenzija za oralnu primjenu od bijele do žućkasto-bijele; pripremljena suspenzija je homogena, od gotovo bijele do žućkaste.
Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bezvodni citrat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karmeloza, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, silicijev dioksid, natrijev saharinat, manitol, arome (jagoda, divlja trešnja, limun).
8,75 g - 35 ml tamne staklene boce (1) zajedno s pipetom za doziranje - pakiranje od kartona.
12,5 g - 50 ml tamne staklene boce (1) zajedno s pipetom za doziranje - kartonske kutije.
17,5 g - bočice od tamnog stakla od 70 ml (1) zajedno s pipetom za doziranje - pakiranje od kartona.
35 g - boce tamnog stakla zapremine 140 ml (1) zajedno s pipetom za doziranje - pakiranje od kartona.
Opis lijeka temelji se na službenim uputama za uporabu i odobren od strane proizvođača.
Farmakološko djelovanje
Amoxiclav ® je kombinacija amoksicilina - polusintetskog penicilina sa širokim spektrom antibakterijske aktivnosti i klavulanske kiseline - nepovratnog inhibitora β-laktamaze. Klavulanska kiselina tvori stabilan inaktivirani kompleks s tim enzimima i osigurava otpornost amoksicilina na djelovanje β-laktamaze koju proizvode mikroorganizmi.
Klavulanska kiselina, slična strukturi s beta-laktamskim antibioticima, ima slabo intrinzično antibakterijsko djelovanje.
Amoxiclav ® ima širok spektar antibakterijskog djelovanja.
Aktivan je protiv sojeva osjetljivih na amoksicilin, uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu, uključujući Aerobni gram-pozitivne bakterije: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin odvojeno), Staphylococcus epidermidis (meticilin rezistentnim sojevima osim), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp,,. aerobni jasle Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaerobne gram pozitivne bakterije: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Fusobacterium spp., Prevotella spp., gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp.
farmakokinetika
Glavni farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline su slični.
Obje komponente se dobro apsorbiraju nakon uzimanja lijeka, unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije. Cmaksimum u krvnoj plazmi postiže se 1 h nakon primjene. C vrijednostimaksimum nadoknaditi amoksicilin (ovisno o dozi) 3-12 μg / ml, za klavulansku kiselinu - oko 2 μg / ml.
Obje komponente karakterizira dobar volumen raspodjele u tjelesnim tekućinama i tkivima (pluća, srednje uho, pleuralna i peritonealna tekućina, maternica, jajnici itd.). Amoksicilin također prodire u sinovijalnu tekućinu, jetru, prostatu, palatine tonzile, mišićno tkivo, žučni mjehur, tajnu sinusa, pljuvačku, bronhijalni sekret.
Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prodiru kroz BBB u ne-upalne cerebralne ovojnice.
Amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru u placentarnu barijeru, au tragovima se izlučuju u majčino mlijeko. Amoksicilin i klavulanska kiselina su karakterizirani niskim vezanjem za proteine plazme.
Amoksicilin se djelomično metabolizira, klavulanska kiselina prolazi kroz, čini se, intenzivan metabolizam.
Amoksicilin se izlučuje bubrezima gotovo nepromijenjen tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom. Klavulanska kiselina se izlučuje glomerularnom filtracijom, djelomično u obliku metabolita. Male količine mogu se izlučiti kroz crijeva i pluća. T1/2 Amoksicilin i klavulanska kiselina je 1-1,5 sata.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U teškom zatajenju bubrega T1/2 povećava se na 7,5 sati za amoksicilin i do 4,5 sati za klavulansku kiselinu. Obje komponente se uklanjaju hemodijalizom i manjim količinama peritonealne dijalize.
svjedočenje
Infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima mikroorganizama:
- infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (uključujući akutni i kronični sinusitis, akutne i kronične upale srednjeg uha, apsces ždrijela, tonzilitis, faringitis);
- infekcije donjeg respiratornog trakta (uključujući akutni bronhitis s bakterijskom superinfekcijom, kronični bronhitis, upalu pluća);
- infekcije mokraćnog sustava;
- infekcije kože i mekih tkiva, uključujući ugrize životinja i ljudi;
- infekcije kostiju i vezivnog tkiva;
- infekcije bilijarnog trakta (kolecistitis, kolangitis);
Režim doziranja
Dnevne doze suspenzija 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (da bi se olakšalo pravilno doziranje od 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg suspenzije + 62,5 mg / 5 ml u svakom pakiranju, žlica za doziranje kapaciteta 5 ml ili doziranje stupnjevite pipete).
Novorođenčad i djeca do 3 mjeseca propisana su 30 mg / kg (za amoksicilin) / dan, podijeljena u 2 doze (svakih 12 sati); djeca starija od 3 mjeseca - od 20 mg (za amoksicilin) / kg / dan za blage do umjerene infekcije do 40 mg / kg (za amoksicilin) / dan za teške infekcije i infekcije dišnog sustava, podijeljene u 3 doze (svakih 8 dana) h).
Preporučena doza suspenzija, ovisno o tjelesnoj težini djeteta i ozbiljnosti infekcije.
Amoksiklav u prahu: upute za uporabu
struktura
Aktivni sastojci su amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksiklav (125 mg + 31.25 mg) / 5 ml
Svaka 5 ml suspenzije sadrži 125 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 31,25 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.
Bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev citrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetilceluloza, ksantanska guma, bezvodni koloidni dioksid, silicijev dioksid, aroma jagode, natrijev saharin, manitol.
Amoksiklav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml FORTE
Svaka 5 ml suspenzije sadrži 250 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 62,5 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.
Bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev citrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetilceluloza, ksantanska guma, silicijev dioksid, koloidni bezvodni, silicijev dioksid, aroma divlje trešnje, natrijev saharin, manitol.
opis
Bijeli ili žućkasto bijeli kristalni prah. Kada se doda voda, formira se praktički bijela ili žuta homogena suspenzija.
Indikacije za uporabu
Amoxicapa je antibiotik namijenjen liječenju zaraznih bolesti. Spada u skupinu beta-laktamskih antibiotika sa širokim spektrom antibakterijskog djelovanja. Amoksiklav ima terapijski učinak inhibirajući sintezu bakterijske stanične stijenke, tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije.
Amoxiclav se koristi za liječenje širokog raspona bakterijskih infekcija:
• infekcije gornjih dišnih putova (uključujući patologiju ORL), kao što su sinusitis, upala srednjeg uha, ponavljajući tonzilitis;
• infekcije donjeg respiratornog trakta, osobito teške egzacerbacije kroničnog bronhitisa i bronhopneumonije;
• infekcije mokraćnog sustava i abdominalne infekcije;
• infekcije kože i mekih tkiva, kao i vezivnog tkiva, uključujući ugrize životinja;
• teški zubni apscesi s upalom okolnog tkiva.
kontraindikacije
• Ako je vaše dijete alergično na amoksicilin i klavulansku kiselinu ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
• Ako je vaše dijete alergično na druge penicilinske ili beta-laktamske antibiotike (na primjer, cefalosporine).
Ako je vaše dijete imalo reakciju u obliku kožnih osipa, oticanje lica, vrata ili trupa, te teško disanje, onda je, po svemu sudeći, bio alergičan na ovaj lijek.
• ako dijete pati od teških poremećaja jetre, kao i ako je prethodno bolovao od kolestatske žutice ili disfunkcije jetre uzrokovane penicilinskim antibioticima ili lijekovima koji sadrže amoksicilin / klavulansku kiselinu;
• Ako dijete ima monocitnu anginu (infektivnu mononukleozu) ili limfocitnu leukemiju.
Trudnoća i dojenje
Ako je Amoxicpava suspenzija propisana osobno za vas, a ne za vaše dijete, i ako ste trudni (ili pretpostavljate da ste trudni), obavijestite liječnika. Kao i svi drugi lijekovi, Amoxiclav je nepoželjan za korištenje tijekom trudnoće. U tom slučaju, odluka o potrebi da se lijek će se liječnik.
Amoksiklav se može koristiti tijekom dojenja. Uz iznimku rizika senzibilizacije (preosjetljivosti) povezane s oslobađanjem tragova lijeka u majčinom mlijeku, nisu otkriveni nikakvi drugi štetni učinci na djecu koja su hranjena majčinim mlijekom.
Uvijek slijedite savjete liječnika. Prije uzimanja bilo kojeg lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Vožnja automobila i rad s mehanizmima
Amoksiklav ima vrlo slab učinak na sposobnost vožnje i rada sa složenim mehanizmima; međutim, mogu se pojaviti rijetke neželjene nuspojave kao što su zbunjenost, vrtoglavica ili napadaji.
Doziranje i primjena
Dozu i učestalost primjene propisat će liječnik. To ovisi o vrsti infekcije, dobi i težini djeteta.
Uobičajena dnevna doza suspenzije za djecu mlađu od 12 godina je 25 mg / kg / dan. Za ozbiljnije infekcije, doza se može povećati na 50 ** mg / kg / dan. Dnevna doza podijeljena je u 3 doze (svakih 8 sati).
Da bi se olakšalo doziranje suspenzije, pipeta za doziranje je pričvršćena na bočicu.
Opće preporuke za doziranje i primjenu:
Djeca do 1 godine
Vaš liječnik će odrediti dozu lijeka na temelju tjelesne težine djeteta. Na primjer, ako dijete teži 4,5 kg, potrebna je doza 1,2 ml suspenzije Amoksiklava (125 mg + 31,25 mg) tri puta dnevno.
Djeca od 1 do 6 godina (10-18 kg)
5 ml suspenzije Amoksiklava (125 mg + 31,25 mg) tri puta dnevno.
Djeca starija od 6 godina (18-40 kg)
5 ml Amoxiclav Forte suspenzije (250 mg + 62,5 mg) tri puta dnevno.
* Svakih 25 mg Amoksiklava sadrži 20 mg amoksicilina i 5 mg klavulanske kiseline. ** Svaka 50 mg Amoksiklava sadrži 40 mg amoksicilina i 10 mg klavulanske kiseline.
Učestalost uzimanja lijeka
Suspenzija treba uzimati tri puta dnevno, prema dnevnoj rutini, primjerice tijekom obroka.
Trajanje lijeka
Trajanje liječenja određuje liječnik.
Nemojte prekidati liječenje djeteta ovim lijekom prije vremena koje je propisao liječnik, čak i ako se dijete bolje osjeća. Ako prestanete koristiti lijek prije kraja liječenja, neke bakterije mogu preživjeti i ponovno uzrokovati infekciju.
Međutim, ako se vaše dijete podvrgne tijeku liječenja s propisanom količinom lijeka ili razdobljem uzimanja lijeka dostiže dva tjedna, a oporavak ne dođe, obratite se svom liječniku. Ako smatrate da je učinak lijeka nedovoljan, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
U pravilu, ljekarnik priprema suspenziju u ljekarni.
Amoksiklav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml: protresite bocu kako biste otpustili prašak, dodajte 86 ml vode u dva dijela (do oznake), svaki put snažno tresući.
Amoksiklav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml: protresite bocu kako biste otpustili prašak, dodajte
85 ml vode u dva dijela (do oznake), svaki put snažno trese. Protresite bocu prije svake uporabe.
Nuspojave
Kao i svi lijekovi, Amoxiclav može izazvati neželjene nuspojave, iako se ne pojavljuju u svim. Ti su učinci obično manji i privremeni. Najčešće nuspojave su poremećaji gastrointestinalnog trakta (mučnina, povraćanje i proljev). One se mogu svesti na minimum ako uzimate lijek za vrijeme ili neposredno prije obroka.
Kao i većina lijekova, Amoxiclav vrlo rijetko ili rijetko uzrokuje ozbiljne nuspojave.
Ako vaše dijete ima jedan od sljedećih simptoma, prestanite mu davati Amoksiklav, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u bolnicu na pomoć:
• oticanje lica, usana, sluznice usta i ždrijela ili drugih dijelova tijela, što može uzrokovati otežano gutanje ili disanje;
• alergijske reakcije kože, praćene svrbežom, npr. Urtikarijom tipa osipa;
• žutica (žutilo kože ili bjeloočnica).
U takvim slučajevima dijete zahtijeva hitnu medicinsku pomoć ili hospitalizaciju.
Također, što je prije moguće, obavijestite svog liječnika ili idite u bolnicu ako primijetite dijete:
• teški proljev s crijevnim krvarenjem;
Obezbojenje tamne mokraće i stolice (stolice), kao i žutilo kože i očiju;
• značajno smanjenje ili povećanje količine urina u usporedbi s normalnim; zamućenost ili pojava krvi u mokraći, kao i njezine druge promjene; teško i bolno mokrenje, bol u bubrezima;
• mjehuriće ili ljuštenje kože, kao i crvenilo ili modrice na koži;
• krvne reakcije koje uzrokuju modrice, češće infekcije (npr. Faringitis) ili anemiju;
To su ozbiljne neželjene nuspojave koje su vrlo rijetke, ali zahtijevaju liječničku pomoć.
Ostale nuspojave:
Učestale nuspojave (više od 1 slučaja na 100 osoba i manje od 1 slučaja na 10 osoba) su:
• drozd (infekcija usta, vagine i kožnih nabora uzrokovana
gljivica kvasca); za pomoć u liječenju drozd pitajte svoje
liječniku ili ljekarniku;
• probavne smetnje, uključujući mučninu, povraćanje ili proljev;
• svrbež kože u perianalnom području.
Rijetke nuspojave (više od 1 slučaja na 10 000 ljudi i manje od 1 slučaja na 1000 osoba) su:
• glavobolja, vrtoglavica;
• bol u trbuhu, upala sluznice usne šupljine;
• moguće bojenje zuba, koje prolazi nakon četkanja.
Vrlo rijetke nuspojave (rjeđe od 1 na 10.000 bolesnika):
• jezik može postati smeđ ili crn;
• kristali u mokraći, koji se u pravilu otkrivaju samo mikroskopijom; mokraća može postati mutna, a mokrenje teško i bolno;
• hiperaktivnost, anksioznost, pospanost, zbunjenost, agresivnost;
U slučaju ozbiljnih ili novih nuspojava koje nisu spomenute u ovom priručniku, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
predozirati
Ako je vaše dijete uzelo više lijekova, odmah potražite liječničku pomoć. Pokažite liječniku preostalu suspenziju u bočici.
U većine bolesnika s predoziranjem, simptomi su bili odsutni ili su imali manje manifestacije gastrointestinalnog trakta, uključujući mučninu, bol u trbuhu, povraćanje i proljev. Neki pacijenti su imali osip na koži, hiperaktivnost ili pospanost. Klinički simptomi poput agitacije i nesanice također se mogu razviti, au rijetkim slučajevima mogu se pojaviti napadi ili disfunkcija bubrega zbog stvaranja kristala u urinu.
Interakcija s drugim lijekovima
Ako je vaše dijete uzimalo ili je nedavno uzimalo druge lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Posebnu pozornost obratite liječniku na primanje djeteta bilo kojeg od sljedećih lijekova:
- bilo koji bakteriostatski kemoterapijski / antibakterijski lijekovi (kloramfenikol, makrolidi, tetraciklini ili sulfonamidi);
- alopurinol (koji se koristi u liječenju gihta);
- oralni antikoagulansi (lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi, na primjer, varfarin);
- digoksin (srčani lijek);
Ako je za odraslu osobu propisana suspenzija amoksiklava, treba primijetiti da antibiotici smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva, stoga koristite dodatne metode kontracepcije tijekom liječenja Amoksiklavom.
Tijekom liječenja Amoxiclavom mogu se pojaviti lažno pozitivne reakcije na glukozu u mokraći, a rezultati krvnih testova također se mogu promijeniti. Ako će vaše dijete proći krvne pretrage, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru da uzima Amoksiklav.
Lijek treba davati djetetu neposredno prije obroka, što smanjuje vjerojatnost gastrointestinalnih poremećaja.
Značajke aplikacije
Budite posebno oprezni kod liječenja Amoksiklava
• ako dijete ima poremećaj funkcije bubrega ili jetre; u tom slučaju, liječnik će pravilno prilagoditi dozu lijeka ili povećati interval između doza lijeka;
• ako dijete ima teške alergijske bolesti ili bronhijsku astmu. Ako je vaše dijete ikada imalo jedno od gore navedenih stanja, prijavite ga svom liječniku.
Posebnu mjeru opreza treba poduzeti kada se lijek primjenjuje u djece s teškim proljevom i / ili povraćanjem.
Ako je vaše dijete imalo teški proljev tijekom uzimanja antibakterijskih lijekova, prijavite ga svom liječniku. Postoji rizik od
pseudomembranozni kolitis, koji se može pojaviti u blagom i teškom obliku pacijenta koji je opasan po život.
Ako dijete uzima ovaj lijek dugo vremena, postoji rizik od infekcija uzrokovanih rezistentnim bakterijama ili gljivicama.
Kako bi se izbjegao razvoj kristalurije (formiranje kristala u mokraći) tijekom razdoblja liječenja Amoxiclavom, dijete bi trebalo konzumirati veliku količinu tekućine.
Ako se dogodi bilo koje od ovih stanja, obavijestite pedijatra.
Amoxiclav Suspenzija - službene upute za uporabu
UPUTE
o uporabi lijeka
za medicinsku uporabu
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati / uzimati ovaj lijek:
• Spremite upute, možda će biti potrebno ponovno.
• Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smije se prenijeti na druge osobe, jer im to može naškoditi čak i ako imate iste simptome kao i Vi.
Registracijski broj:
Trgovački naziv lijeka:
Naziv grupe:
Oblik doziranja:
prašak za suspenziju za oralnu primjenu.
sastojci:
Svakih 5 ml suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml sadrži:
aktivni sastojci: amoksicilin (u obliku trihidrata) u smislu aktivne tvari - 400 mg; klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) u smislu aktivne tvari - 57 mg; pomoćne tvari: limunska kiselina (bezvodna) - 2,694 mg; natrijev citrat (bezvodni) - 8,335 mg; mikrokristaliničnu celulozu i natrijevu karmelozu - 28,1 mg; ksantan guma - 10.0 mg; koloidni silicijev dioksid - 16,667 mg; silicij dioksid - 0,217 g; aroma divlje trešnje - 4.000 mg; okus limuna - 4.000 mg; natrijev saharin - 5.500 mg; manitol do 1250 mg.
Svih 5 ml suspenzije 250 mg + 62,5 mg / 5 ml sadrži:
aktivni sastojci: amoksicilin (u obliku trihidrata) u smislu aktivne tvari - 250 mg; klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) u smislu aktivne tvari - 62,5 mg; pomoćne tvari: limunska kiselina (bezvodna) - 2.167 mg; natrijev citrat (bezvodni) - 8,335 mg; natrijev benzoat - 2.085 mg; mikrokristaliničnu celulozu i natrijevu karmelozu - 28,1 mg; ksantan guma - 10.0 mg; koloidni silicijev dioksid - 16,667 mg; silicij dioksid - 0,217 g; aroma divlje trešnje - 4.000 mg; natrijev saharin - 5.500 mg; manitol do 1250 mg.
Svih 5 ml suspenzije 125 mg + 31,25 mg / 5 ml sadrži:
aktivni sastojci: amoksicilin (u obliku trihidrata) u smislu aktivne tvari - 125 mg; klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) u smislu aktivne tvari - 31,25 mg; pomoćne tvari: limunska kiselina (bezvodna) - 2.167 mg; natrijev citrat (bezvodni) - 8,335 mg; natrijev benzoat - 2.085 mg; mikrokristaliničnu celulozu i natrijevu karmelozu - 28,1 mg; ksantan guma - 10.0 mg; koloidni silicijev dioksid - 16,667 mg; silicij dioksid - 0,217 g; aroma jagode - 15.000 mg; natrijev saharin - 5.500 mg; manitol do 1250 mg.
Opis: prah: bijeli do žućkasto bijeli.
Suspenzija: homogena suspenzija od gotovo bijele do žute boje.
Farmakoterapijska skupina:
antibiotik - polu-sintetski inhibitor penicilina + beta-laktamaze.
ATC kod: J01CR02.
Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Mehanizam djelovanja
Amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra koji djeluje protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. U isto vrijeme, amoksicilin se uništava beta-laktamazama, te se stoga spektar aktivnosti amoksicilina ne proširuje na mikroorganizme koji proizvode taj enzim.
Klavulanska kiselina, inhibitor beta-laktamaze strukturno srodan penicilinima, ima sposobnost inaktivirati širok raspon beta-laktamaza koje se nalaze u mikroorganizmima otpornim na peniciline i cefalosporine. Klavulanska kiselina je dovoljno učinkovita protiv plazmidne beta-laktamaze, koja najčešće uzrokuje rezistenciju bakterija, i nije učinkovita protiv kromosomske beta-laktamaze tipa I, koja se ne inhibira klavulanskom kiselinom.
Prisutnost klavulanske kiseline u pripravku štiti amoksicilin od razaranja enzimima beta-laktamaza, što omogućuje proširenje antibakterijskog spektra amoksicilina.
U nastavku je in vitro kombinacija amoksicilina s klavulanskom kiselinom.
farmakokinetika
usisavanje
Aktivni sastojci lijeka brzo se i potpuno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta (GIT) nakon oralne primjene. Apsorpcija aktivnih sastojaka je optimalna u slučaju uporabe lijeka s hranom.
Ispod su farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline nakon primjene u dozi od 45 mg / 6,4 mg / kg, podijeljenoj u dvije doze, kod pacijenata mlađih od 12 godina.
Prosječna vrijednost farmakokinetičkih parametara
metabolizam
Oko 10-25% početne doze amoksicilina izlučuje se bubrezima kao neaktivni metabolit (penicilinska kiselina). Klavulanska kiselina u ljudskom tijelu se u velikoj mjeri metabolizira u 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-lH-pirol-3-karboksilna kiselina i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i izlučuju se putem bubrega, kroz gastrointestinalni trakt, kao i izdisanim zrakom, u obliku ugljičnog dioksida.
distribucija
Kao i kod intravenoznog davanja i amoksicilin, klavulanska kiselina terapijskim koncentracijama amoksicilina i klavulanske kiseline je nađen u različitim tkivima i tekućini (žučnog mjehura u tkivima u trbuhu, kože, masti i mišićnog tkiva, sinovialna i peritonealnim tekućine, žuči, gnojni),
Amoksicilin i klavulanska kiselina imaju slab stupanj vezanja za proteine plazme. Istraživanja su pokazala da je oko 25% ukupne količine klavulanske kiseline i 18% amoksicilina u krvnoj plazmi povezano s proteinima plazme.
Volumen raspodjele je približno 0,3-0,4 l / kg za amoksicilin i približno 0,2 l / kg za klavulansku kiselinu.
Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prodiru u krvno-moždanu barijeru u neupalnim moždanim oblicima mozga. Amoksicilin (kao i većina penicilina) izlučuje se u majčinom mlijeku.
Tragovi klavulanske kiseline također se mogu naći u majčinom mlijeku. Osim mogućnosti senzibilizacije, proljeva i kandidijaze usne sluznice, nema drugih negativnih učinaka amoksicilina i klavulanske kiseline na zdravlje dojenčadi hranjenih majčinim mlijekom.
Reproduktivne studije na životinjama pokazale su da amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru u placentnu barijeru. Međutim, nije pronađen nikakav negativan učinak na fetus.
uzgajanje
Amoksicilin se uglavnom izlučuje putem bubrega, dok je klavulanska kiselina preko bubrežnih i ekstrarenalnih mehanizama. Nakon jedne doze od 875 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg, oko 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se bubrezima nepromijenjeno prvih 6 sati.
Prosječni poluvijek eliminacije (T1 / 2) amoksicilina / klavulanske kiseline je približno 1 sat, prosječni ukupni klirens je oko 25 l / h kod zdravih pacijenata. Tijekom različitih istraživanja utvrđeno je da je izlučivanje amoksicilina u bubrezima unutar 24 sata približno 50-85%, a klavulanske kiseline 27-60%.
Najveća količina klavulanske kiseline izlučuje se unutar prva 2 sata nakon gutanja.
Farmakokinetika amoksicilina / klavulanske kiseline ne ovisi o spolu pacijenta.
Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom
Ukupni klirens amoksicilina / klavulanske kiseline smanjuje se razmjerno smanjenju funkcije bubrega. Smanjeni klirens izraženiji je za amoksicilin nego za klavulansku kiselinu, jer većina amoksicilina se izlučuje putem bubrega. Doze lijeka za zatajenje bubrega moraju se odabrati uzimajući u obzir nepoželjnost kumulacije amoksicilina uz održavanje normalne razine klavulanske kiseline.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre lijek se koristi s oprezom. Potrebno je kontinuirano pratiti funkciju jetre.
Obje komponente se uklanjaju hemodijalizom i manjim količinama peritonealnom dijalizom.
Indikacije za uporabu
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin + klavulansku kiselinu:
• infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (akutni i kronični sinusitis, akutni i kronični otitis media, apsces ždrijela, tonzilitis, faringitis);
• infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis s bakterijskom superinfekcijom, kronični bronhitis, upala pluća);
• infekcija urinarnog trakta (na primjer, cistitis, uretritis, pijelonefritis);
• infekcije u ginekologiji;
• infekcije kože i mekih tkiva, uključujući ugrize životinja i ljudi;
• infekcije kostiju i vezivnog tkiva;
• infekcije bilijarnog trakta (kolecistitis, kolangitis);
• odontogene infekcije.
kontraindikacije
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
• preosjetljivost u povijesti na peniciline, cefalosporine i druge β-laktamske antibiotike;
• povijest indikacija kolestatske žutice i / ili abnormalne funkcije jetre uzrokovane uzimanjem amoksicilina / klavulanske kiseline;
• infektivna mononukleoza;
• limfocitna leukemija.
Uz oprez: s pseudomembranoznim kolitisom u povijesti, bolestima probavnog sustava, zatajenjem jetre, teškim oštećenjem bubrega, trudnoćom, tijekom laktacije, dok se koristi s antikoagulansima.
Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Studije na životinjama nisu otkrile podatke o opasnostima uzimanja lijeka tijekom trudnoće i njegovom učinku na razvoj embrija.
U jednoj studiji kod žena s prijevremenom rupturom membrane, utvrđeno je da profilaktička terapija amoksicilinom / klavulanskom kiselinom može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi.
U trudnoći i dojenju lijek se koristi samo ako namijenjena korist majci nadmašuje potencijalni rizik za fetus i dijete.
Amoksicilin i klavulanska kiselina u malim količinama prodiru u majčino mlijeko, tako da uzimanje lijeka tijekom razdoblja dojenja treba nastaviti samo ako postoje jasne indikacije.
U dojenčadi koja doje, može se razviti senzibilizacija, proljev, kandidijaza sluznice usne šupljine. U takvim slučajevima dojenje treba prestati.
Doziranje i primjena
Unutar.
Režim doziranja postavlja se pojedinačno ovisno o dobi, tjelesnoj težini, bubrežnoj funkciji pacijenta i ozbiljnosti infekcije.
Dnevna doza suspenzija 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(Da bi se olakšalo ispravno doziranje, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml suspenzije se stavljaju u svaku kutiju s pipetom za doziranje, stupnjevanom s 5 ml sa ljestvicom od 0,1 ml ili žlicom za doziranje kapaciteta 5 ml, s prstenastim oznakama u šupljini od 2,5 ml i 5 ml).
Novorođenčad i djeca do 3 mjeseca:
30 mg / kg (za amoksicilin) dnevno, podijeljeno u 2 doze (svakih 12 sati).
Doziranje lijeka Amoxiclav ® dozirna pipeta: izračun pojedinačnih doza za liječenje infekcija u novorođenčadi i djece do 3 mjeseca:
Djeca starija od 3 mjeseca:
Od 20 mg / kg za blage do umjerene infekcije do 40 mg / kg kod teških infekcija i infekcija donjih dišnih putova, otitis media, sinusitis (za amoksicilin) dnevno, podijeljene u 3 doze (svakih 8 sati).
Doziranje lijeka Amoxiclav ® s dozirnom pipetom: izračun pojedinačnih doza za liječenje blagih i umjerenih infekcija kod djece starije od 3 mjeseca (po stopi od 20 mg / kg tjelesne težine dnevno (za amoksicilin):
Doziranje lijeka Amoxiclav ® s pipetom za doziranje: izračun pojedinačnih doza za liječenje teških infekcija u djece starije od 3 mjeseca (na temelju 40 mg / kg tjelesne težine na dan (za amoksicilin):
Doziranje lijeka Amoxiclav ® s žličicom za doziranje (u nedostatku pipete za doziranje): preporučene doze suspenzija ovisno o tjelesnoj težini djeteta i težini infekcije
Dnevna doza suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml
Doza se izračunava po kg tjelesne težine, ovisno o ozbiljnosti infekcije. Od 25 mg / kg za blage do umjerene infekcije do 45 mg / kg kod teških infekcija i infekcija donjih dišnih putova, otitis media, sinusitis (u smislu amoksicilina) dnevno, podijeljen u 2 doze.
Da bi se olakšalo pravilno doziranje, pipeta za doziranje se stavlja u svaku ambalažu suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml, koja se istodobno gradira u 1, 2, 3, 4, 5 ml i na 4 jednaka dijela.
Suspenzija 400 mg + 57 mg / 5 ml koristi se u djece starije od 3 mjeseca.
Preporučena doza suspenzije ovisi o tjelesnoj težini djeteta i ozbiljnosti infekcije
Maksimalna dnevna doza amoksicilina za odrasle je 6 g, za djecu - 45 mg / kg.
Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli) je 600 mg za odrasle i 10 mg / kg tjelesne težine za djecu.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, doza treba prilagoditi na temelju maksimalne preporučene doze amoksicilina.
Bolesnici s QA većom od 30 ml / min ne zahtijevaju prilagodbu doze.
Odrasli i djeca težine preko 40 kg (ovaj režim doziranja koristi se za umjerene do teške infekcije)
Bolesnici s klirensom kreatinina 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg dva puta dnevno.
Kada je QA manji od 10 ml / min, preporučena doza je 500 mg / 125 mg jednom dnevno.
Bolesnici na hemodijalizi preporučuju dozu od 500 mg / 125 mg svakih 24 sata plus 500 mg / 125 mg tijekom dijalizne terapije i drugu dozu na kraju dijalize (snižene su koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u serumu).
Djeca težine manje od 40 kg
Kod QA 10-30 ml / min, preporučena doza je 15 mg / 3,75 mg / kg dva puta dnevno (maksimalno 500 mg / 125 mg dva puta dnevno).
Kada je QA manji od 10 ml / min, preporučena doza je 15 mg / 3,75 mg / kg jednom dnevno (maksimalno 500 mg / 125 mg).
Kod hemodijalize preporučena doza iznosi 15 mg / 3,75 mg / kg jednom dnevno. Prije hemodijalize, 15 mg / 3,75 mg / kg. Da bi se povratile odgovarajuće koncentracije lijeka u krvi, potrebno je uzeti još jednu dozu od 15 mg / 3,75 mg / kg nakon hemodijalize.
Tijek liječenja je 5 - 14 dana. Trajanje liječenja određuje liječnik. Liječenje ne bi smjelo trajati duže od 14 dana bez pregleda kliničke situacije.
Upute za pripremu suspenzija
Prašak za pripremu suspenzije 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: snažno protresite bocu, dodajte 86 ml vode u dvije doze (do oznake), dobro protresite svaki put dok se prašak potpuno ne otopi.
Prašak za pripremu suspenzije 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: snažno protresite bocu, dodajte 85 ml vode u dvije doze (do oznake), dobro protresite svaki put dok se prah potpuno ne otopi.
Prašak za pripravak suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml: snažno protresite bočicu, dodajte vodu u dvije doze (do oznake) u količini naznačenoj na naljepnici i tablici, dobro protresavši svaki put dok se prašak potpuno ne otopi.
Prije uporabe dobro protresite!
Za pripremu suspenzije preporuča se razrijediti prašak kuhanom vodom na sobnoj temperaturi.
Preporučuje se da se suspenzija spremi u hladnjak.
Ne preporučuje se zagrijavanje suspenzije prije uporabe (potrebno je suspenziju dovesti na sobnu temperaturu).
Nakon uzimanja lijeka, preporuča se ispiranje pipete s kuhanom vodom.
Nuspojave
Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (SZO), nuspojave su razvrstane prema učestalosti razvoja na sljedeći način: vrlo česte (> 1/10), česte (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® br.
Simptomi predoziranja uključuju poremećaje gastrointestinalnog trakta (bol u trbuhu, proljev, povraćanje) i narušenu ravnotežu vode i elektrolita. Bilo je izvješća o kristaluriji uzrokovanih uzimanjem amoksicilina, što je u nekim slučajevima dovelo do razvoja zatajenja bubrega.
Može se razviti napadaj u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ili u bolesnika koji primaju visoke doze lijeka.
U slučaju predoziranja, bolesnik treba biti pod nadzorom liječnika, liječenje je simptomatsko.
U slučaju predoziranja preporuča se ispiranje želuca i apsorpcija adsorbenata (aktivni ugljen).
Amoksicilin / klavulanska kiselina dobiva se hemodijalizom.
Interakcija s drugim lijekovima
Antacidi, glukozamin, laksativni lijekovi, aminoglikozidi usporavaju apsorpciju, askorbinska kiselina povećava apsorpciju.
Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidni protuupalni lijekovi i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju (probenecid), povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se dobiva uglavnom glomerularnom filtracijom).
Istovremena uporaba lijeka Amoxiclav ® i metotreksata povećava toksičnost metotreksata.
Imenovanje alopurinola povećava učestalost egzantema. Treba izbjegavati istodobnu primjenu s disulfiramom.
Smanjuje učinkovitost lijekova, u procesu metabolizma u kojem nastaje para-aminobenzojeva kiselina, etinil estradiol - rizik od razvoja "probojnog" krvarenja.
Povećava učinkovitost indirektnih antikoagulanata (suzbijanje crijevne mikroflore, smanjuje sintezu vitamina K i protrombinskog indeksa). U isto vrijeme uzimanje antikoagulansa, potrebno je pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi.
U literaturi su opisani rijetki slučajevi povećanja međunarodnog normaliziranog omjera (INR) u bolesnika s istovremenom primjenom acenokumarola ili varfarina i amoksicilina.
Ako je potrebno, istodobnu primjenu s antikoagulantima protrombinsko vrijeme ili INR treba pažljivo pratiti prilikom propisivanja ili prekida primjene lijeka.
Kombinacija s rifampicinom je antagonistička (uzajamno slabljenje antibakterijskog učinka). Amoxiclav ® se ne smije koristiti istodobno u kombinaciji s bakteriostatičnim antibioticima (makrolidima, tetraciklinima), sulfonamidima zbog mogućeg smanjenja učinkovitosti Amoxiclav ®.
U bolesnika koji su primali mofetilmikofenolat, nakon početka kombinacije amoksicilin-klavulanske kiseline, primijećeno je smanjenje koncentracije aktivnog metabolita, mikofenolne kiseline, prije uzimanja sljedeće doze lijeka za oko 50%. Promjene u ovoj koncentraciji možda neće točno odražavati opće promjene izloženosti mikofenolnoj kiselini.
Amoxiclav ® smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva.
Posebne upute
Prije početka liječenja, bolesnika treba ispitati u anamnezi reakcija preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge β-laktamske antibiotike.
U bolesnika s preosjetljivošću na peniciline moguće su alergijske unakrsne reakcije s cefalosporinskim antibioticima. Tijekom liječenja potrebno je pratiti stanje funkcija krvotvornih organa, jetre i bubrega.
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega zahtijevaju odgovarajuću prilagodbu doze ili povećanje intervala između doza.
Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati s obrocima.
Superinfekcija se može razviti zbog rasta mikroflore koja je neosjetljiva na amoksicilin, što zahtijeva odgovarajuću promjenu u antibakterijskoj terapiji.
Ako se pojavi kolitis povezan s antibioticima, odmah trebate otkazati Amoxiclav ®, posavjetovati se s liječnikom i započeti odgovarajuće liječenje. Lijekovi koji inhibiraju peristaltiku kontraindicirani su u takvim situacijama.
Liječenje se nužno nastavlja još 48-72 sata nakon nestanka kliničkih znakova bolesti. Istovremenom primjenom oralnih kontraceptiva koji sadrže estrogen i amoksicilinom, ako je moguće, koristiti i druge dodatne metode kontracepcije.
Amoksicilin i klavulanska kiselina mogu izazvati nespecifično vezanje imunoglobulina i albumina na membranu eritrocita, što može biti uzrok lažno pozitivne reakcije tijekom Coombsovog testa.
U bolesnika s smanjenom diurezom kristalurija se javlja vrlo rijetko. Tijekom primjene velikih doza amoksicilina, preporuča se uzeti dovoljnu količinu tekućine i održavati odgovarajuću diurezu kako bi se smanjila vjerojatnost nastanka kristala amoksicilina.
Primjenu lijeka treba izbjegavati ako se sumnja na infektivnu mononukleozu.
Laboratorijski testovi: visoke koncentracije amoksicilina daju lažno pozitivnu reakciju na glukozu u mokraći primjenom Benedictovog reagensa ili Fehlingove otopine.
Preporučuje se uporaba enzimskih reakcija s glukozidazom.
Posebne mjere opreza pri zbrinjavanju nekorištenih lijekova
Nema potrebe za posebnim mjerama opreza pri uništavanju neiskorištenog Amoxiclav®-a.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima
Nema podataka o negativnom učinku Amoxiclav ® u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja automobilom ili rada s mehanizmima. Međutim, zbog mogućnosti nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, kao što su vrtoglavica, glavobolja, konvulzije, treba biti oprezan tijekom liječenja tijekom vožnje i uključivanja u druge aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju i psihomotornu brzinu.
Kada se opisani štetni događaji trebaju suzdržati od obavljanja ovih vrsta aktivnosti.
Obrazac za izdavanje
Prašak za suspenziju za oralnu primjenu
Za doziranje od 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primarno pakiranje: 25 g praška (100 ml gotove suspenzije) u boci tamnog stakla s oznakom prstena (100 ml). Boca je zatvorena kapicom s navojem izrađenom od polietilena visoke gustoće s kontrolnim prstenom i sa zašiljenim zatvaračem unutar poklopca ili metalnom kapicom s navojem s kontrolnim prstenom, unutar čepa - brtva od polietilena niske gustoće.
Sekundarno pakiranje:
Jedna boca s žličicom za doziranje s prstenastim oznakama u šupljini od 2,5 ml i 5 ml ("2,5 CC" i "5 CC"), maksimalna oznaka za punjenje od 6 ml ("6 CC") na dršci žlice i upute za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.
Jedna boca zajedno s pipetom za doziranje i postupcima za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.
Za doziranje 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primarno pakiranje: 8,75 g (35 ml pripremljene suspenzije), 12,50 g (50 ml pripremljene suspenzije), 17,50 g (70 ml pripremljene suspenzije) ili 35,0 g (140 ml pripremljene suspenzije) praška u boci tamnog. staklo s navojnom kapicom izrađenom od polietilena visoke gustoće s kontrolnim prstenom i sa zašiljenim zatvaračem unutar kapice.
Pri 17,50 g (70 ml gotove suspenzije) u bočici od tamnog stakla s oznakom prstena (70 ml) s poklopcem s navojem od polietilena visoke gustoće s kontrolnim prstenom i sa zašiljenim zatvaračem unutar poklopca.
Sekundarno pakiranje:
Jedna boca zajedno s pipetom za doziranje i postupcima za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom mjestu na temperaturi do 25 ° C.
Gotova suspenzija se skladišti na temperaturi od 2-8 ° C u dobro zatvorenoj bočici.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
2 godine.
Gotova suspenzija - 7 dana.
Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju!
Uvjeti za odmor
proizvođač
Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenija.
Tvrdnje potrošača za slanje u CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky prospect, 72, str. 3.