UPUTE
za medicinsku uporabu lijeka Registracijski broj P N001812 / 01-300909
Trgovački naziv lijeka Genferon ®
Međunarodni nezaštićeni naziv:
Dozira oblik čepića vaginalni i rektalni
struktura
1 supozitorij za doziranje od 55 mg + 250000 IU + 10 mg, 55 mg + 500000 IU + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IU + 10 mg, redom, sadrže:
aktivni sastojci: interferon alfa-2b humani rekombinant (rcIFN-α2b) - 250.000 IU, ili 500.000 IU, ili 1.000.000 IU; taurin - 0.01 g; benzokain - 0,055 g;
pomoćne tvari: kruta mast - dovoljna količina za dobivanje supozitorija mase 1.65 g, dekstran 60000 - 0.0015 g, makrogol 1500 - 0.1240 g, polisorbat 80 - 0.0330 g, emulgator T2 - 0.1320 g, natrij hidro-citrat - 0,0001 g, limunska kiselina - 0,0015 g, pročišćena voda - 0,0660 g.
opis
Supozitorije su bijele ili bijele boje, žućkaste boje, cilindričnog oblika sa šiljastim krajem, homogene u uzdužnom presjeku. Na rezu je dopuštena prisutnost zračne šipke ili udubljenja u obliku lijevka.
Farmakološka skupina: imunomodulatorna sredstva, interferoni.
ATC kod - L03AB05
Farmakološka svojstva
Imunobiološka svojstva
Genferon ® je kombinirani preparat čije djelovanje uzrokuju komponente koje ga čine. Ima lokalni i sustavni učinak.
Pripravak Genferon® sadrži rekombinantni humani interferon alfa-2b, proizveden sojem bakterije Escherichia coli, u koji je gen za ljudski interferon alfa-2b uveden metodama genetskog inženjeringa.
Interferon alfa-2b ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antibakterijsko djelovanje. Antivirusni učinak je posredovan aktivacijom brojnih intracelularnih enzima koji inhibiraju replikaciju virusa. Imunomodulatorni učinak očituje se, prije svega, poboljšanjem stanično-posredovanih reakcija imunološkog sustava, što povećava učinkovitost imunološkog odgovora protiv virusa, intracelularnih parazita i stanica koje su podvrgnute transformaciji tumora. To se postiže aktiviranjem CD8 + T-stanica ubojica, NK stanica (prirodne stanice ubojice), poboljšanjem diferencijacije B-limfocita i produkcijom antitijela, aktiviranjem monocitno-makrofagnog sustava i fagocitoze, kao i povećanjem ekspresije molekula tipa I glavnog kompleksa histokompatibilnosti, što povećava vjerojatnost prepoznavanje inficiranih stanica pomoću stanica imunološkog sustava. Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice pod utjecajem interferona osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji patoloških žarišta; Osim toga, zbog utjecaja interferona, postignut je oporavak proizvodnje sekretornog imunoglobulina A. Antibakterijski učinak je posredovan reakcijama imunološkog sustava, pojačanima pod utjecajem interferona.
Taurin doprinosi normalizaciji metaboličkih procesa i regeneraciji tkiva, ima membranski stabilizirajući i imunomodulatorni učinak. Kao snažan antioksidans, taurin izravno stupa u interakciju s aktivnim oblicima kisika, čije prekomjerno nakupljanje pridonosi razvoju patoloških procesa. Taurin pomaže u očuvanju biološke aktivnosti interferona, pojačavajući terapijski učinak lijeka.
Benzokain (anestezin) je lokalni anestetik. Smanjuje propusnost stanične membrane na natrijeve ione, istiskuje ione kalcija iz receptora smještenih na unutarnjoj površini membrane, blokira provođenje živčanih impulsa. Sprečava pojavu bolnih impulsa u završetcima osjetilnih živaca i njihovog prolaska kroz živčana vlakna. Ima samo lokalni učinak, a da se ne apsorbira u sustavnu cirkulaciju.
farmakokinetika
Uz rektalnu primjenu lijeka, postoji visoka biodostupnost (više od 80%) interferona, te se stoga postižu lokalni i naglašeni sustavni imunomodulatorni učinci; s intravaginalnom primjenom, zbog visoke koncentracije u fokusu infekcije i fiksacije na stanice sluznice, postiže se izražen lokalni antivirusni, antiproliferativni i antibakterijski učinak, dok je sustavni učinak zbog niske usisne sposobnosti vaginalne sluznice neznatan. Maksimalna koncentracija interferona u serumu doseže se 5 sati nakon primjene lijeka. Glavni put eliminacije α-inter ferona je katabolizam bubrega. Vrijeme poluživota je 12 sati, što zahtijeva uporabu lijeka 2 puta dnevno.
Indikacije za uporabu
Kao dio liječenja zaraznih bolesti uretritis, balanitis, balanopostitis;
U složenom liječenju akutnog bronhitisa u odraslih.
Doziranje i primjena
1. Infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena. 1 supozitorij (250.000 IU ili 500.000 IU ili 1.000.000 IU, ovisno o težini bolesti), vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti), 2 puta dnevno svaki dan tijekom 10 dana. S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 čepić za 1-3 mjeseca.
S izraženim infektivno-upalnim procesom u vagini moguće je koristiti 1 supozitorij 500.000 IU intravaginalno ujutro i 1 supozitorij 1.000.000 IE rektalno preko noći istovremeno s uvođenjem u vaginu supozitorija koje sadrže antibakterijska / antifungalna sredstva.
Za normalizaciju indeksa lokalne imunosti u liječenju infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta u žena s gestacijskom dobi od 13-40 tjedana, koristi se 1 čepić od 250.000 IU vaginalno, 2 puta dnevno, svaki dan 10 dana.
2. Infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod muškaraca.
Rektalni 1 supozitorij (500 000 IU ili 1 000 000 IU, ovisno o težini bolesti) 2 puta dnevno tijekom 10 dana.
3. Kao dio liječenja akutnog bronhitisa u odraslih.
1 čepić (1.000.000 IU) rektalno 2 puta dnevno tijekom 5 dana.
Nuspojave
Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (osjećaj pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom. Pojave koje se javljaju kada se koriste sve vrste interferona alfa-2b, kao što su zimica, vrućica, umor, gubitak apetita, mišići i glavobolje, bolovi u zglobovima, znojenje, te leuko- i trombocitopenija, ali češće se javljaju pri prekoračenju dnevna doza veća od 10 000 000 IU. Do danas nisu zabilježeni ozbiljni štetni događaji.
Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa-2b, u slučaju porasta temperature nakon uvođenja, moguća je pojedinačna doza paracetamola u dozi od 500-1000 mg.
kontraindikacije
Individualna netolerancija na interferon i druge tvari koje čine lijek.
S pažnjom
Pogoršanje alergijskih i autoimunih bolesti.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Pokazano je da se koristi za normalizaciju lokalnog imuniteta u trudnoći 13-40 tjedana u sklopu kompleksne terapije genitalnog herpesa, klamidije, ureaplazmoze, mikoplazmoze, infekcije citomegalovirusom, infekcije humanim papiloma virusom, bakterijske vaginoze u prisustvu svraba, nelagode i boli u donjem dijelu urogenitalne infekcije u području donjeg dijela urogenitalne infekcije.
Kliničke studije su dokazale sigurnost intravaginalne uporabe lijeka Genferon® 250 000 IU s gestacijskom dobi od 13-40 tjedana. Sigurnost lijeka u prvom tromjesečju trudnoće nije ispitana.
Interakcija s drugim lijekovima
Genferon ® je najučinkovitiji u kombinaciji s lijekovima (uključujući antibiotike i druge antimikrobne lijekove) koji se koriste za liječenje urogenitalnih bolesti. Ne-narkotički analgetici i antikolinesterazni lijekovi pojačavaju djelovanje benzokaina. Benzokain smanjuje antibakterijsko djelovanje sulfonamida.
predozirati
Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja Genferonom. U slučaju povremenog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnja primjena treba prekinuti na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.
Posebne upute
Da bi se spriječila urogenitalna reinfekcija, preporuča se uzeti u obzir istovremeni tretman seksualnog partnera.
Upotreba lijeka za vrijeme menstruacije je dopuštena.
Pripravak Genferon ® ne utječe na izvedbu potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost i brze reakcije (vožnja, strojevi itd.).
Uvjeti skladištenja i prijevoza
Na temperaturi od 2 do 8 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Obrazac za izdavanje
Supozitoriji 55 mg + 250 000 IU + 10 mg, 55 mg + 500 000 IU + 10 mg, 55 mg + 1000 000 IU + 10 mg.
Na 5 supozitorija u blister pakiranju od aluminijske folije ili polivinil klorida. 1 ili 2 pakiranja terminalnih ćelija zajedno s uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.
Rok valjanosti
2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Ljekarni praznici
Prema receptu.
proizvođač
CJSC "BIOKAD", 198515, Rusija, Sankt Peterburg, Petrodvorets okrug, naselje Strelna, ul. Komunikacije, d. 34, Lit. A.
Proizvođač:
CJSC "BIOKAD", Rusija, 143422, Moskovska oblast, Krasnogorsky District, str. Petrovo Daleko.
Genferon
Opis od 14. svibnja 2014
- Latinski naziv: Genferone
- ATX kod: L03AB05
- Aktivni sastojak: Interferon ljudski rekombinantni alfa-2b (interferon alfa-2b)
- Proizvođač: CJSC "BIOKAD", RF
struktura
1 čepić (supozitorij) sadrži: rekombinantni humani alfa-2b interferon - 500.000 IU ili 1.000.000 IU (ovisno o dozi), taurin - 10.0 mg, benzokain - 55.0 mg.
Pomoćne tvari: makrogol 1500, dekstran 60,000, polisorbat 80, limunska kiselina, emulgator T2, natrijev hidrokitrat, kruta mast, pročišćena voda.
Obrazac za izdavanje
Svijeće su bijele ili svijetlo žute boje. Oni su cilindričnog oblika, šiljastog kraja, homogenog u uzdužnom presjeku, ali su dopuštene zračne inkluzije.
Dostupan u kartonskim pakiranjima, u jednom pakiranju 1 ili 2 pakiranja kontura koje sadrže 5 čepića.
Farmakološko djelovanje
Genferon ima imunomodulatorni, antiproliferativni, antibakterijski, antivirusni, lokalni anestetik, regenerirajući učinak.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Kombinirano djelovanje Genferona posljedica je sastojaka u njegovom sastavu koji imaju lokalni i sistemski učinak.
Genferon sadrži humani rekombinantni interferon alfa-2b. Sintetizira ga genetski modificirani modificirani soj mikroorganizma Escherichia coli.
Interferon alfa-2b je imunomodulator i ima antiproliferativno, antivirusno i antibakterijsko djelovanje. Ovi učinci su uzrokovani stimulirajućim učinkom lijeka na unutarstanične enzime koji inhibiraju reprodukciju virusa. Interferon povećava stanični imunitet aktiviranjem brojnih markera staničnih ubojica, ubrzavajući podjelu B-limfocita i njihove sinteze antitijela, povećavajući aktivnost monocitno-makrofagnog sustava i povećavajući prepoznatljivost zaraženih i tumorskih stanica. Kao rezultat toga, povećava se djelotvornost tjelesne borbe protiv virusa, bakterija, parazita i stanica raka. Također pod utjecajem interferona dolazi do aktivacije sluznice bijelih krvnih stanica koje su uključene u suzbijanje patoloških žarišta.
Taurin normalizira metaboličke procese u tkivima, potiče njihovu regeneraciju, stupa u interakciju s slobodnim radikalima kisika, neutralizira ih i štiti tkiva od oštećenja. Interferon je manje osjetljiv na propadanje i traje dulje zbog prisutnosti taurina.
Benzokain (anestezin) je lokalni anestetik. On mijenja propusnost citoplazme neurona za natrijeve i kalcijeve ione, zbog čega se blokira ne samo provođenje živčanih impulsa duž aksona, već je i proces stvaranja živčanih impulsa inhibiran. Benzokain ima samo lokalni učinak i ne apsorbira se u sistemsku cirkulaciju.
S upotrebom rektalne biodostupnosti Genferon doseže više od 80%. To vam omogućuje postizanje i lokalnih i izraženih imunomodulatornih učinaka na ljestvici cijelog organizma. Kod vaginalne primjene, zbog visoke koncentracije lijeka u fokusu infekcije i njezine fiksacije na sluznice, postiže se primjetan lokalni antivirusni, antibakterijski i antiproliferativni učinak, ali u ovom slučaju sustavni učinak (zbog malog adsorpcijskog kapaciteta sluznice unutarnjih genitalnih organa) je neznatan. Maksimalna koncentracija interferona u krvi otkrivena je 4-6 sati nakon primjene lijeka. Izlučuje se uglavnom bubrezima. Poluživot je 12 sati, zbog čega je potrebno koristiti lijek 2 puta dnevno.
Indikacije za uporabu
Indikacije za uporabu svijeća Genferon podrazumijeva rektalno ili vaginalno (u dozama od 500 tisuća IU ili 1 milijun IU) njihovu uporabu, od kojih se djeca istog imena (Genferon Light) koriste u liječenju odgovarajućih nekompliciranih bolesti u djece, kao i njihovi analozi u različitim oblicima. (na primjer, mast, sirup ili tablete).
U drugim slučajevima, Genferon se koristi u kompleksnom liječenju bolesti genitourinarnog sustava infektivno-upalne prirode u odraslih:
Također opravdano korištenje lijeka za drozd (vaginalna kandidijaza).
kontraindikacije
Preosjetljivost na interferon ili druge tvari koje su dio lijeka je kontraindikacija za njegovu primjenu. Liječenje lijekovima je neprihvatljivo u prvih 12 tjedana trudnoće. Generon se također treba koristiti s oprezom u bolesnika s egzacerbacijama bolesti imunološkog sustava.
Nuspojave
Kod liječenja lijekovima u dozi od 10.000.000 IU dnevno ili više povećava se mogućnost razvoja sljedećih nuspojava:
- glavobolja - iz središnjeg živčanog sustava;
- leukopenija, trombocitopenija - iz hematopoetskog sustava;
- sustavne reakcije (hipertermija, povećano znojenje, povećan umor, bol u mišićima i zglobovima, gubitak apetita).
Mogu se pojaviti alergijske reakcije: osip na koži, svrbež. Ovi simptomi su reverzibilni i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka uzimanja lijeka.
Upute za svijeće Genferon
Upute za uporabu Genferon objašnjava da trajanje liječenja, doziranje i način primjene određuje liječnik i ovisi o određenoj bolesti. Upute za uporabu svijeća Genferon i upute za djecu Genferon gotovo identičan predloženim shemama uporabe lijeka. Međutim, rektalni ili vaginalni put primjene lijeka nije uvijek prikladan za djecu, pa je u nekim slučajevima vrijedno razmisliti o prelasku na Genferon analoge s drugim načinima primjene (tablete, mast, sirup).
Lijek se koristi vaginalno ili rektalno.
Kod liječenja infektivno-upalne bolesti urinogenitalnog sustava kod žena, preporuča se primijeniti 1 supozitorij (500.000 IU ili 1.000.000 IU, ovisno o obliku bolesti) vaginalno ili rektalno (ovisno o obliku bolesti) 2 dana dnevno tijekom 10 dana. U slučaju dugotrajnih i kroničnih oblika, moguće je davati svaki drugi dan po 1 svijeću. U tom slučaju liječenje će trajati od 1 do 3 mjeseca.
Primjena 1 supozitorija (500.000 IU) intravaginalno ujutro i 1 čepić (1000000 IU) rektalno u večernjim satima istodobno s intravaginalnom upotrebom antibakterijskih supozitorija opravdana je u slučaju ozbiljnog infektivno-upalnog procesa u unutarnjim genitalnim organima.
Liječenje bolesti urogenitalnog trakta infektivno-upalne prirode kod muškaraca svodi se na sljedeći režim liječenja: 1 svijeća se koristi rektalno (doza ovisi o obliku bolesti) 2 puta dnevno tijekom 10 dana.
predozirati
Do danas nema podataka o slučajevima predoziranja Genferonom. Ako se istodobno uvede veliki broj svijeća, potrebno je prestati uzimati lijek jedan dan. Nakon određenog vremena možete ponovno početi primjenjivati Genferon u skladu s naznačenom shemom.
interakcija
Vitamini C i E pojačavaju djelovanje komponenti Genferona. Benzokain smanjuje baktericidnu i bakteriostatičku aktivnost sulfonamida. Ne-narkotički analgetici često povećavaju učinke benzokaina.
Uvjeti prodaje
U Rusiji i Ukrajini, Genferon se može kupiti u ljekarni samo na recept.
Uvjeti skladištenja
Priprema treba čuvati na tamnom mjestu nedostupnom djeci u rasponu temperatura od 2-8 ° C.
Rok valjanosti
Rok trajanja - 24 mjeseca. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti (naznačenog na pakiranju).
Posebne upute
Genferon je najučinkovitiji kada se koristi istodobno s antimikrobnim lijekovima.
O sigurnosti primjene lijeka za menstruaciju nema pouzdanih podataka. Stoga ga treba koristiti s oprezom tijekom menstruacije.
Analogi Genferona
Odmah je vrijedno napomenuti da su analozi koji se pojavljuju u našim ljekarnama jeftiniji od samog Genferona, au većini slučajeva povoljna cijena analoga povezana je s njihovim ukrajinskim podrijetlom.
Dakle, ono što može zamijeniti svijeće Genferon:
- puni analozi aktivne tvari i oblik oslobađanja - Vitaferon, Viferon, Viferon-Feron, Laferobion, Laferon Farbiotek, Kipferon;
- analozi aktivne tvari - Alpharekin, Alfaron, Bioferon, Virogel, Gerpferon, Grippferon, Introbion interferon alfa-2b, Intron A, Interoferobion interferon alfa-2b, Laferon Farmbiotek, Lipoferon, Okoferon, Realdiron i drugi.
Svijeće Genferon za djecu
Za djecu, uputa o uporabi lijeka ne nameće dobnu granicu za njezinu uporabu. Međutim, antivirusne supozitorije za djecu mlađu od 7 godina (za dojenčad) bolje se koriste u dozi od 125.000 IU, a za djecu od 7 i više godina, u dozi od 250000 IU, što odgovara obliku oslobađanja lijeka koji se zove Genferon Light.
Kompatibilnost s alkoholom
Nema podataka o učinku zajedničke uporabe alkohola i Genferona, međutim, u složenoj terapiji često se koriste brojni antibakterijski lijekovi, s kojima je alkohol nespojiv. Stoga se preporuča napustiti uporabu alkohola tijekom razdoblja liječenja Genferonom u sklopu višekomponentne terapije.
S antibioticima
Genferon je učinkovitiji kada se koristi istodobno s antibakterijskim lijekovima.
Svijeće Genferon tijekom trudnoće
Uputa govori o potrebi koreliranja prednosti liječenja lijekovima i rizika za fetus u slučaju potrebe za primjenom Genferona. Iako u većini slučajeva uporaba lijeka uzrokuje pozitivne kritike tijekom trudnoće.
U drugom i trećem tromjesečju trudnoće (13-40 tjedana) upotreba označen kao dio višekomponentnih liječenje klamidija, genitalnog herpesa, ureaplasmosis, infekcije citomegalovirusom, mikoplazme, humani papiloma virusom, bakvaginoza u prisustvu simptoma nelagode, svrbež i drugih osjeta u donjeg urinarnog trakta.
Recenzije za Genferon
Općenito, recenzije svijeća Genferon, koje se mogu čitati na različitim forumima, u rasponu od neutralnog do pozitivnog.
Mnoge kritike i pitanja uzrokuje kombinirana terapija (osobito s vaginalnim čepićima) virusnih bolesti urogenitalnog sustava kod žena: humanog papiloma virusa (HPV), citomegalovirusa, herpes virusa. Pacijenti navode najčešće ishode liječenja kada liječnici propisuju svijeće s 1.000.000 IU u liječenju HPV-a.
Česti izvještaji o povremenom povišenju temperature i pogoršanju zdravlja tijekom korištenja svijeća s dozama "za odrasle" kod djece (nije preporučena instrukcija).
Treba napomenuti da se pitanje ispravne uporabe lijeka tijekom trudnoće mora obratiti izravno Vašem liječniku.
Često se postavlja pitanje komparativne učinkovitosti Genferona i njegovih analoga, na primjer:
Što je bolje: Kipferon ili Genferon?
Kipferon i Genferon, čije su razlike ne samo u sastavu, nego iu svjedočenju, često se propisuju u složenoj terapiji bolesti urogenitalnog sustava, dok su mišljenja pacijenata sklonija biti učinkovitija.
Što je bolje: Viferon ili Genferon?
Objektivno postoje male razlike između Viferona i Genferona u sklopu pripravaka (Viferon sadrži vitamin C, koji štiti interferon od brze denaturacije u rektumu), inače su identični (indikacije i režimi liječenja), a mišljenja običnih ljudi temelje se više na mišljenjima prijatelja i poznanika, nego na dokazanim činjenicama upotrebe ovih lijekova.
Cijena Genferona
Za Rusiju, prosječna cijena Genferon svijeća na 1 milijun IU je 490 rubalja, a svijeće na 500 tisuća IU koštaju oko 370 rubalja. Ovisno o regiji, također nema značajnijeg pada cijene, na primjer, u Moskvi cijena Genferona 500.000 IU kreće se od 340 do 380 rubalja, au Omsku - od 360 do 370 rubalja.
Ukrajina nam nudi više cijene za odgovarajuće lijekove. Koliko košta kupiti Genferon u ukrajinskoj ljekarni? Kupnja će koštati oko 2 puta skuplje nego u Rusiji, a za Genferon će iznositi 1.000.000 IU u prosjeku 190 grivna. Trošak svijeće doza od 500.000 IU je blizu 160 grivna.
Pacijenti nisu uvijek zadovoljni rektalnim i vaginalnim putem davanja lijeka, au nekim slučajevima svijeće se mogu zamijeniti tabletama, mastima ili injekcijama sličnog sastava.
Kako koristiti Genferon 1000000 IU od prostatitisa?
Genferon 1000000 je univerzalni lijek koji istovremeno utječe na patogene mikroorganizme (bakterije, viruse) i doprinosi ubrzanju oporavka kroz pozitivan učinak na tijelo - povećava obranu. Lijek je u srednjem rasponu cijena. Opseg je širok, ali praktički nema kontraindikacija.
Ostala imena i klasifikacija
Na latinskom: Genferon.
Genferon 1000000 je alat koji istovremeno utječe na patogene (bakterije, viruse) i povećava tjelesnu obranu.
Međunarodno nezaštićeno ime
Benzokain + Interferon Alfa-2b + Taurin.
Trgovački nazivi
Sastav i oblici doziranja
Lijek se proizvodi u obliku čepića. Dizajniran za rektalnu i vaginalnu primjenu. Sastav krute tvari uključuje nekoliko aktivnih sastojaka, zbog čega je osiguran kompleksan učinak na tijelo i visoka razina učinkovitosti u liječenju:
- rekombinantni humani interferon alfa-2a u koncentraciji od 1.000.000 IU;
- benzokain ili anestezin (55 mg);
- Taurin (10 g).
Lijek se proizvodi u obliku čepića.
Svijeće imaju cilindrični oblik s šiljastim krajem za lako umetanje u genitalni trakt kroz vulvu, u anus. Osim toga, lijek sadrži i druge komponente koje ne pokazuju imunomodulatornu i antivirusnu aktivnost:
- dekstran 60,000;
- čvrsta mast;
- makrogol 1500;
- polisorbat 80;
- limunska kiselina;
- natrijev hidrokitrat;
- emulgator T2;
- pročišćenu vodu.
Možete kupiti svijeće u pakiranju od 10 kom.
Farmakološka skupina
Imunomodulatorni lijekovi, interferoni.
Farmakološko djelovanje
Lijek se može koristiti u složenoj terapiji i kao neovisno sredstvo, što ovisi o stupnju oštećenja organizma, stanju imuniteta, prisutnosti drugih bolesti.
Odlikuje se sustavnim djelovanjem. Aktivacija biokemijskih procesa pod utjecajem bazičnih tvari odvija se samo uz redovitu uporabu supozitorija za određeno razdoblje. Svijeće su namijenjene za lokalnu uporabu i mogu se propisati za liječenje muškaraca i žena.
Svaka od aktivnih komponenti radi prema drugačijem načelu. Dakle, rekombinantni alfa-2a humanog interferona pokazuje sljedeća svojstva:
- protuupalno;
- imunomodulacijski;
- antibakterijski.
Poboljšanje zaštitnih sila osigurava se povećanjem funkcije T-stanica-pomagača, prirodnih ubojica tijela i fagocita. Istodobno je zabilježen razvoj procesa promjene funkcije stanica, njihove veličine, oblika i sposobnosti da manifestiraju metaboličku aktivnost u procesu diferencijacije. Kao rezultat toga, stimulira se imunitet, koji potiče prirodne reakcije na patogene čestice koje doprinose razvoju patološkog stanja.
Osim toga, dolazi do oporavka u proizvodnji imunoglobulina A. Tijelo učinkovitije prepoznaje zaražene stanice. Zbog toga se negativne manifestacije brže uklanjaju, stanje pacijenta se poboljšava. Kod virusnih bolesti, mehanizam djelovanja sredstva temelji se na povećanoj aktivnosti intracelularnih enzima, čija je ključna funkcija blokiranje sinteze štetnih mikroorganizama.
Glavne komponente, osobito alfa-2a interferon, uklanjaju se iz tijela uz sudjelovanje bubrega.
Po istom principu, lijek djeluje u odnosu na bakterije, stanice, koje se mijenjaju kao rezultat razvoja tumora. Glavna funkcija Genferona je održavanje imunološkog sustava. Pod utjecajem negativnih čimbenika, obrane su oslabljene, patološko stanje se nastavlja razvijati. Neovisno o tome kako prevladati bolest u ovom slučaju nema mogućnosti za organizam.
Iz tog razloga, preporučljivo je koristiti pomoćna sredstva koja aktiviraju brojne biokemijske procese. Kada se stanje tijela vrati u normalu, intenzitet simptoma se smanji, tijek liječenja se prekida, jer se imunitet povećava, potreba za dodatnim stimulansima više nije prisutna.
Drugi aktivni sastojak (taurin) je skupina spojeva s metaboličkim svojstvima. Pod njegovim utjecajem uočava se normalizacija brojnih biokemijskih procesa, zahvaljujući kojima se obnavlja mikrocirkulacija krvi, normalna brzina isporuke korisnih tvari u stanice. Zbog toga dolazi do povećanja zaštitnih sila. Osim toga, taurin pokazuje svojstva regeneracije, zbog čega se obnavlja regeneracija tkiva.
Benzokain (anestesin) je skupina lokalnih anestetika. Pod njegovim utjecajem smanjuje razinu boli. Željeni rezultat postiže se slijedećim procesima: stanične stijenke postaju manje propusne pod utjecajem benzokaina, a iz receptora se aktivnije uklanjaju kalcijevi ioni. U isto vrijeme, blokirani su živčani impulsi (ne dostižu cilj), poremećen je proces njihove provođenja. Nadalje se napominje da se živčani impulsi ne pojavljuju u završetcima osjetilnih živaca.
Unatoč uvođenju rektalnog lijeka, ne postoji samo lokalni, već i sustavni učinak. To je zbog činjenice da ovaj alat karakterizira visoka biodostupnost (80%).
Vaginalni način unošenja aktivnih sastojaka omogućuje vam da uklonite simptome samo lokalno, jer se tvari slabo apsorbiraju od strane sluznice vagine.
Maksimalna razina aktivnosti lijeka doseže se ne ranije od 5 sati nakon primjene supozitorija. Glavne komponente, osobito alfa-2a interferon, uklanjaju se iz tijela uz sudjelovanje bubrega. Trebali biste znati da je vrijeme poluraspada ove tvari 12 sati; nakon prestanka djelovanja lijek prestaje djelovati. Preporuča se koristiti svijeće 2 puta dnevno.
Indikacije za uporabu Genferona 1000000 IU
Lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:
- urogenitalne bolesti praćene upalom, kao i patološka stanja virusne ili bakterijske etiologije: vaginalna kandidijaza, trihomonijaza, gardnerellosis, kronični rekurentni cistitis, genitalni herpes, infekcija humanim papiloma virusom, ureaplazmoza, mikoplazmoza, erozivni procesi u strukturi patogena anestetika, primrosevitros, proteze i nazalitične nazalne patome.
- bronhitis u akutnoj fazi.
Vaginalna kandidijaza - jedna od indikacija za primjenu lijeka.
Doziranje i primjena Genferona 1000000 IU
U različitim patološkim stanjima, načelo liječenja je različito:
- bolesti urogenitalnog trakta kod žena: dopuštene pojedinačne doze kreću se od 250.000 do 1.000.000 IU; točnija količina određuje se pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost patološkog procesa; svijeće su umetnute u anus ili vaginu 2 puta dnevno (ujutro i noću); trajanje liječenja je 10 dana;
- liječenje muškaraca s bolestima urogenitalnog trakta provodi se na isti način, ali doza interferona treba biti 500.000 IU ili 1.000.000 IU;
- liječenje bronhitisa: 1 svijeća (1000000 IU) dva puta dnevno; Tijek terapije je 5 dana.
Posebne upute
Da bi se spriječilo širenje infekcija urogenitalnog trakta, potrebno je neko vrijeme prestati sa spolnim odnosom, a isto tako razmotriti i pitanje istovremenog liječenja seksualnog partnera.
Svijeće je dopušteno ući u vaginu i tijekom menstruacije.
Lijek ne utječe na funkciju vitalnih organa i sustava, pa stoga nema kontraindikacija za vožnju vozila tijekom uporabe supozitorija.
Tijekom trudnoće i dojenja
Genferon je dopušten za uporabu, ali u manjoj dozi - 250000 IU. Tijekom prvog tromjesečja lijek se ne može koristiti, jer nema dovoljno podataka o stupnju njegovog utjecaja na fetus. Genferon u umjerenim dozama propisan je do 40 tjedana trudnoće.
Genferon u umjerenim dozama propisan je do 40 tjedana trudnoće.
U razdoblju laktacije dopušteno je i korištenje.
U djetinjstvu
Lijek se može koristiti, ali u ograničenim količinama. Tako se djeci mlađoj od 7 godina propisuje ne više od 125.000 IU. Doza od 250000 IU može se preporučiti bolesnicima u dobi od 7 do 18 godina.
Nuspojave Genferona 1000000 IU
Negativne reakcije razvijaju se rijetko. Žene mogu osjetiti peckanje u vagini. Ovaj simptom nestaje bez potrebe za adjuvantnom terapijom nakon 3 dana. Hoće li se liječenje nastaviti, liječnik odlučuje.
Uporaba interferona bilo koje vrste izaziva razvoj sljedećih simptoma:
- povećanje temperature;
- opća slabost;
- zimice;
- poremećaj apetita;
- glavobolja;
- nelagoda u mišićima;
- bol u zglobovima;
- kršenje krvnog sustava (trombocitopenija).
Genferon® (Genferon)
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološke skupine
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
struktura
Opis oblika doziranja
Supozitoriji bijele ili bijele boje sa žućkastim nijansama, cilindričnog oblika, sa šiljastim krajem, uniformni su na uzdužnom presjeku. Na rezu je dopuštena prisutnost zračne šipke ili udubljenja u obliku lijevka.
Farmakološko djelovanje
farmakodinamiku
Genferon ® je kombinirani preparat čije djelovanje uzrokuju komponente koje ga čine. Ima lokalni i sustavni učinak.
Pripravak Genferon® sadrži rekombinantni humani interferon alfa-2b, proizveden sojem bakterije Escherichia coli, u koji je gen za ljudski interferon alfa-2b uveden metodama genetskog inženjeringa.
Interferon alfa-2b ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antibakterijsko djelovanje. Antivirusni učinak je posredovan aktivacijom brojnih intracelularnih enzima koji inhibiraju replikaciju virusa. Imunomodulatorni učinak očituje se prvenstveno poboljšanjem reakcija imunološkog sustava posredovanog stanicama, što povećava učinkovitost imunološkog odgovora protiv virusa, intracelularnih parazita i stanica koje su prošle transformaciju tumora. To se postiže aktiviranjem CD8 + T-stanica ubojica, NK stanica (prirodne stanice ubojice), poboljšanjem diferencijacije B-limfocita i njihovom proizvodnjom antitijela, aktiviranjem monocitno-makrofagnog sustava i fagocitoze, kao i povećanjem ekspresije molekula tipa I glavnog kompleksa histokompatibilnosti, što povećava vjerojatnost prepoznavanje inficiranih stanica pomoću stanica imunološkog sustava. Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice pod utjecajem interferona osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji patoloških žarišta; Osim toga, zbog utjecaja interferona, postignut je oporavak proizvodnje sekretornog Ig, a antibakterijski učinak je posredovan reakcijama imunološkog sustava koje su pojačane pod utjecajem interferona.
Taurin doprinosi normalizaciji metaboličkih procesa i regeneraciji tkiva, ima membranski stabilizirajući i imunomodulatorni učinak. Kao snažan antioksidans, taurin izravno stupa u interakciju s aktivnim oblicima kisika, čije prekomjerno nakupljanje pridonosi razvoju patoloških procesa. Taurin pomaže u očuvanju biološke aktivnosti interferona, pojačavajući terapijski učinak lijeka.
Benzokain (anestezin) je lokalni anestetik. Smanjuje propusnost stanične membrane na natrijeve ione, istiskuje ione kalcija iz receptora smještenih na unutarnjoj površini membrane, blokira provođenje živčanih impulsa. Sprečava pojavu bolnih impulsa u završetcima osjetilnih živaca i njihovog prolaska kroz živčana vlakna. Ima samo lokalni učinak, a da se ne apsorbira u sustavnu cirkulaciju.
farmakokinetika
Uz rektalnu primjenu lijeka, postoji visoka biodostupnost (više od 80%) interferona, te se stoga postižu lokalni i naglašeni sustavni imunomodulatorni učinci; s intravaginalnom primjenom, zbog visoke koncentracije u fokusu infekcije i fiksacije na stanice sluznice, postiže se izražen lokalni antivirusni, antiproliferativni i antibakterijski učinak, dok je sustavni učinak zbog niske usisne sposobnosti vaginalne sluznice neznatan. Cmaksimum serumski interferon je postignut 5 sati nakon primjene lijeka. Glavni put eliminacije je kroz bubrege. T1/2 je 12 sati, što zahtijeva uporabu lijeka 2 puta dnevno.
Indikacije lijek Genferon ®
Kao dio složene terapije u odraslih osoba sa sljedećim bolestima i stanjima:
Infektivne bolesti
kronični rekurentni cistitis bakterijske etiologije.
kontraindikacije
Individualna netolerancija na interferon i druge tvari koje čine lijek.
S pažnjom: pogoršanje alergijskih i autoimunih bolesti.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Pokazalo se da se koristi za normalizaciju pokazatelja lokalne imunosti s gestacijom od 13-40 tjedana u sklopu kompleksne terapije genitalnog herpesa, klamidije, ureaplazmoze, mikoplazmoze, CMV, infekcije humanim papiloma virusom, bakterijske vaginoze u prisustvu svraba, nelagode i boli u donjem urogenitalnom traktu.
Kliničke studije su dokazale sigurnost intravaginalne primjene pripravka Genferon ® 250000 IU s gestacijskom dobi od 13-40 tjedana
Sigurnost lijeka u prvom tromjesečju trudnoće nije ispitana.
Nuspojave
Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (osjećaj pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.
Fenomeni koji se javljaju kod primjene svih vrsta interferona alfa-2b, kao što su zimica, vrućica, umor, gubitak apetita, mišići i glavobolje, bolovi u zglobovima, znojenje, te leuko- i trombocitopenija, ali su češći sa značajnim prekoračenje dnevne doze od više od 10.000.000 IU. Do danas nisu zabilježeni ozbiljni štetni događaji.
Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa-2b, ako se temperatura poveća nakon uvođenja, moguće je uzeti jednu dozu paracetamola u dozi od 500-1000 mg.
interakcija
Genferon ® je najučinkovitiji u kombinaciji s lijekovima (uključujući antibiotike i druge antimikrobne lijekove) koji se koriste za liječenje urogenitalnih bolesti.
Ne-narkotički analgetici i antikolinesterazni lijekovi pojačavaju djelovanje benzokaina.
Benzokain smanjuje antibakterijsko djelovanje sulfonamida.
Doziranje i primjena
Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena. 1 supp. (250000, 500000 ili 1000000 IU, ovisno o težini bolesti) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti) 2 puta dnevno svaki dan tijekom 10 dana. S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 sup. unutar 1-3 mjeseca
S izraženim infektivno-upalnim procesom u vagini možete koristiti 1 sup. (500.000 IU) intravaginalno ujutro i 1 sup. (1.000.000 IU) rektalno preko noći istovremeno s uvođenjem u vaginu supozitorija koje sadrže antibakterijska / fungicidna sredstva.
Za normalizaciju pokazatelja lokalne imunosti u liječenju infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod žena s gestacijskom dobi od 13-40 tjedana koristi se po 1 sup. 250000 IU vaginalno 2 puta dnevno, dnevno 10 dana.
Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod muškaraca. Rektalna 1 sup. (500000 IU ili 1000000 IU, ovisno o težini bolesti) 2 puta dnevno tijekom 10 dana.
Akutni bronhitis u odraslih (kao dio kompleksne terapije). 1 supp. (1.000.000 IU) rektalno 2 puta dnevno tijekom 5 dana.
Kronični rekurentni cistitis kod odraslih (kao dio kompleksne terapije). Tijekom egzacerbacije - 1 sup. (1.000.000 IU) rektalno 2 puta dnevno tijekom 10 dana u kombinaciji sa standardnim tijekom antibiotske terapije, zatim - 1 supp. (1.000.000 IU) rektalno svaki drugi dan tijekom 40 dana kako bi se spriječio ponovni povratak.
predozirati
Slučajevi predoziranja Genferon® nisu prijavljeni. U slučaju slučajnog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnju primjenu treba suspendirati na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.
Posebne upute
Da bi se spriječila urogenitalna reinfekcija, preporuča se uzeti u obzir istovremeni tretman seksualnog partnera.
Upotreba lijeka za vrijeme menstruacije je dopuštena.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Pripravak Genferon ® ne utječe na izvedbu potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost i brze reakcije (vožnja, strojevi itd.).
Obrazac za izdavanje
Vaginalne ili rektalne supozitorije, 55 mg + 250.000 IU + 10 mg, 55 mg + 500.000 IU + 10 mg, 55 mg + 1.000.000 IU + 10 mg. 5 supp. u blister pakiranju od aluminijske folije ili PVC folije. 1 ili 2 blistera stavljaju se u kutiju od kartona.
proizvođač
CJSC “BIOKAD”, 198515, Rusija, Sankt Peterburg, Petrodvortsovy okrug, naselje Strelna, ul. Komunikacije, 34, Lit. A.
Proizvedeno: CJSC "BIOKAD", 143422, Rusija, Moskva, Krasnogorsk, str. Petrovo Daleko.
Tel: (495) 992-66-28; faks: (495) 992-82-98.
Tvrdnje o lijeku poslane FSBI Državnom institutu za standardizaciju i kontrolu medicinskih bioloških pripravaka. LA Tarasevich Ministarstvo zdravstva Rusije: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.
Tel: (499) 241-39-22; faks: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] i na adresu proizvođača.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Uvjeti čuvanja pripravka Genferon ®
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja lijeka Genferon ®
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.