Genferon Light čepići - službene upute za uporabu

Genferon Light: upute za uporabu

struktura

GENFERON® LITE dostupan je u dva oblika:

1. 1 čepić (125 IU LLC + 5 mg) sadrži:

aktivne tvari: interferon alfa-2b - 125 OOO IU; Taurin - 0,005 g; pomoćne tvari: "kruta mast", dekstran 60000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidrokitrat, limunska kiselina, pročišćena voda - dovoljna količina da se dobije supozitorij mase 0,8 g.

2. 1 čepić (250.000 IU + 5 mg) sadrži:

aktivne tvari: interferon alfa-2b - 250.000 IU; Taurin - 0,005 g; pomoćne tvari: "kruta mast", dekstran 60000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidrokitrat, limunska kiselina, pročišćena voda - dovoljna količina da se dobije supozitorij mase 0,8 g.

opis

Indikacije za uporabu

• Kao komponenta kompleksne terapije - za liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija i drugih zaraznih bolesti bakterijske i virusne etiologije.
• Za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnice.

kontraindikacije

Trudnoća i dojenje

Doziranje i primjena

Lijek se može koristiti i vaginalno i rektalno. Put primjene, doziranje i trajanje liječenja ovise o dobi, specifičnoj kliničkoj situaciji i određuje liječnik. U odraslih i djece starije od 7 godina, GENFERON® LITE se koristi u dozi od 250 OOO IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod djece mlađe od 7 godina sigurno je koristiti lijek u dozi od 125.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. U žena koje su trudne u dobi od 13 do 40 tjedana, lijek se koristi u dozi od 250.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju.

Preporučene doze i režimi liječenja:

Akutne respiratorne virusne infekcije i druge virusne bolesti u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno s glavnom terapijom tijekom 5 dana. Ako simptomi potraju, liječenje se ponavlja nakon 5 dana.

Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije djece: 1 regregal supozitorij, 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana. Zatim u roku od 1-3 mjeseca - 1 čepić rektalno na ostatak svaki drugi dan.

Akutne infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana.

Infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u

trudnice: 1 vaginalni supozitorij, 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana.

Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena, 1 čepić (250 IU LLC) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti) 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana. S produženim oblicima 3 puta tjedno rio 1 supozitorij za 1-3 mjeseca.

Nuspojave

Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (svrbež i osjećaj pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka liječenja. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.

Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave. Mogu se primijetiti pojave koje se javljaju pri uporabi svih vrsta interferona. g 1fa-2b. poput zimice, groznice, umora, gubitka apetita, mišića i glavobolje, bolova u zglobovima, znojenja, kao i leuko- i trombocitopenije. ali češće se javljaju kada dnevna doza prelazi 10 000 000 IU. U tim slučajevima preporučuje se konzultirati liječnika kako bi se odlučilo treba li prekinuti uzimanje lijeka ili smanjiti dozu.

Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa, u slučaju porasta temperature nakon uvođenja, moguća je pojedinačna doza paracetamola u dozi od 5001000 mg za odrasle i 250 mg za djecu.

predozirati

Slučajevi predoziranja lijekom GENFERON® LITE nisu registrirani. U slučaju povremenog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnja primjena treba prekinuti na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.

Upute za lijek Genferon Light (svijeće)

Matični broj: LSR-005614/09 od 13.07.2009

Međunarodno netipično ime: interferon alfa-2b + taurin.

Oblik doziranja: vaginalni i rektalni čepići.

struktura

Genferon® Light dostupan je u dva oblika:

1 čepić (125.000 IU + 5 mg) sadrži:

• aktivne tvari: interferon alfa-2b - 125.000 IU; Taurin - 0,005 g;
• pomoćne tvari: "kruta mast", dekstran 60,000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidrokitrat, limunska kiselina, pročišćena voda - dovoljna količina da se dobije supozitorij mase 0,8 g.

2 čepića (250 000 IU + 5 mg) sadrži:

• aktivne tvari: interferon alfa-2b - 250.000 IU; Taurin - 0,005 g;
• pomoćne tvari: "kruta mast", dekstran 60,000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidrokitrat, limunska kiselina, pročišćena voda - dovoljna količina da se dobije supozitorij mase 0,8 g.

opis

Bijela ili bijela sa žućkastom nijansom u boji cilindričnih supozitorija sa šiljastim krajem, homogena na uzdužnom presjeku. Na rezu je dopuštena prisutnost zračne šipke ili udubljenja u obliku lijevka.

Farmakološka skupina: imunomodulatorna sredstva, interferoni.

ATC kod: L03AB05

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

GENFERON® LITE je kombinirani preparat, čiji je učinak posljedica sastojaka koji čine njegov sastav. Ima lokalni i sustavni učinak.

Sastav pripravka Genferon® Light obuhvaća rekombinantni humani interferon alfa-2b, proizveden sojem bakterije Escherichia coli, u koji je gen humanog interferona alfa-2b uveden metodama genetskog inženjeringa.

Interferon alfa-2b ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antibakterijsko djelovanje. Antivirusni učinak je posredovan aktivacijom brojnih intracelularnih enzima koji inhibiraju replikaciju virusa. Imunomodulatorni učinak očituje se, prije svega, poboljšanjem stanično-posredovanih reakcija imunološkog sustava, što povećava učinkovitost imunološkog odgovora protiv virusa, intracelularnih parazita i stanica koje su podvrgnute transformaciji tumora. To se postiže aktiviranjem CD8 + T-stanica ubojica, NK stanica (prirodne stanice ubojice), poboljšanjem diferencijacije B-limfocita i produkcijom antitijela, aktiviranjem monocitno-makrofagnog sustava i fagocitoze, kao i povećanjem ekspresije molekula tipa I glavnog kompleksa histokompatibilnosti, što povećava vjerojatnost prepoznavanje inficiranih stanica pomoću stanica imunološkog sustava. Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice pod utjecajem interferona osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji patoloških žarišta; Osim toga, zbog utjecaja interferona, postignut je oporavak proizvodnje sekretornog imunoglobulina A. Antibakterijski učinak je posredovan reakcijama imunološkog sustava, pojačanima pod utjecajem interferona.

Taurin doprinosi normalizaciji metaboličkih procesa i regeneraciji tkiva, ima membranski stabilizirajući i imunomodulatorni učinak. Kao snažan antioksidans, taurin izravno stupa u interakciju s aktivnim oblicima kisika, čije prekomjerno nakupljanje pridonosi razvoju patoloških procesa. Taurin pomaže u očuvanju biološke aktivnosti interferona, pojačavajući terapijski učinak lijeka.

farmakokinetika

Uz rektalnu primjenu lijeka, postoji visoka biodostupnost (više od 80%) interferona, te se stoga postižu lokalni i naglašeni sustavni imunomodulatorni učinci; s intravaginalnom primjenom, zbog visoke koncentracije u fokusu infekcije i fiksacije na stanice sluznice, postiže se izražen lokalni antivirusni, antiproliferativni i antibakterijski učinak, dok je sustavni učinak zbog niske usisne sposobnosti vaginalne sluznice neznatan. Maksimalna koncentracija interferona u serumu doseže se 5 sati nakon primjene lijeka. Glavni način uzgoja? -Interferon je katabolizam bubrega. Vrijeme poluživota je 12 sati, što zahtijeva uporabu lijeka 2 puta dnevno.

Indikacije za uporabu

• Za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnice.
• Kao sastavni dio kompleksne terapije - za liječenje drugih zaraznih bolesti virusne etiologije.

Primijenite prema uputama liječnika.

Doziranje i primjena

Lijek se može koristiti i vaginalno i rektalno. Put primjene, doziranje i trajanje liječenja ovise o dobi, specifičnoj kliničkoj situaciji i određuje liječnik. U odraslih i djece starije od 7 godina, Genferon® Light se koristi u dozi od 250.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod djece mlađe od 7 godina sigurno je koristiti lijek u dozi od 125.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju.

Preporučene doze i režimi liječenja:

• Akutne infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana.
• Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u trudnica: 1 vaginalni supozitorij 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana.
• Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena: 1 čepić (250.000 IU) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti), 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana. S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 čepić za 1-3 mjeseca.
• Akutne infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom usporedno sa standardnom terapijom tijekom 5 dana. Ako simptomi potraju, liječenje se ponavlja nakon 5 dana.
• Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana. Zatim u roku od 1-3 mjeseca - 1 čepić rektalno za jednu noć svaki drugi dan.

Nuspojave

Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (osjećaj svrbeža i pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.

Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave. Pojave koje se javljaju kada se koriste sve vrste interferona alfa-2b, kao što su zimica, vrućica, umor, gubitak apetita, mišići i glavobolje, bolovi u zglobovima, znojenje, te leuko- i trombocitopenija, ali češće se javljaju pri prekoračenju dnevna doza veća od 10 000 000 IU. U tim slučajevima preporučuje se konzultirati liječnika kako bi se odlučilo treba li prekinuti uzimanje lijeka ili smanjiti dozu.

Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa, u slučaju porasta temperature nakon uvođenja, moguća je pojedinačna doza paracetamola u dozi od 500-1000 mg za odrasle i 250 mg za djecu.

kontraindikacije

Individualna netolerancija na interferon i druge tvari koje čine lijek.

S pažnjom

Pogoršanje alergijskih i autoimunih bolesti.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kliničke studije su dokazale učinkovitost i sigurnost primjene Genferona® Light u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Sigurnost lijeka u prvom tromjesečju trudnoće nije ispitana.

Interakcija s drugim lijekovima

Genferon® Light je najučinkovitija komponenta kompleksne terapije. U kombinaciji s antibakterijskim, fungicidnim i antivirusnim lijekovima, uočava se međusobno pojačavanje djelovanja, što omogućuje postizanje visokog ukupnog terapijskog učinka.

predozirati

Generone® Svijetli slučajevi predoziranja nisu registrirani. U slučaju povremenog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnja primjena treba prekinuti na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.

Posebne upute

Genferon® Light ne utječe na rad potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost i brze reakcije (vožnja, strojevi itd.).

Uvjeti skladištenja i prijevoza

Na temperaturi od 2 do 8 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac za izdavanje

Vaginalne i rektalne supozitorije 125.000 IU + 5 mg i 250.000 IU + 5 mg.

Na 5 supozitorija u blister pakiranju od aluminijske folije ili polivinil klorida. 1 ili 2 pakiranja zajedno s uputama za uporabu u pakiranju od kartona.

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

GENFERON LIGHT

5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.

5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.

Genferon Light je kombinirani lijek, čiji je učinak posljedica sastojaka koji ga čine. Ima lokalni i sustavni učinak. Priprema Genferon Light uključuje rekombinantni humani interferon alfa-2b, proizveden sojem bakterije Escherichia coli, u koji je gen interferona alfa-2b uveden ljudskim genetskim inženjeringom.

Interferon alfa-2b ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antibakterijsko djelovanje. Antivirusni učinak je posredovan aktivacijom brojnih intracelularnih enzima koji inhibiraju replikaciju virusa. Imunomodulatorni učinak očituje se, prije svega, poboljšanjem stanično-posredovanih reakcija imunološkog sustava, što povećava učinkovitost imunološkog odgovora protiv virusa, intracelularnih parazita i stanica koje su podvrgnute transformaciji tumora. To se postiže aktiviranjem CD8 + T-stanica ubojica, NK stanica (prirodne stanice ubojice), poboljšanjem diferencijacije B-limfocita i produkcijom antitijela, aktiviranjem monocitno-makrofagnog sustava i fagocitoze, kao i povećanjem ekspresije molekula tipa I glavnog kompleksa histokompatibilnosti, što povećava vjerojatnost prepoznavanje inficiranih stanica pomoću stanica imunološkog sustava. Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice pod utjecajem interferona osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji patoloških žarišta; Osim toga, zbog utjecaja interferona, postignut je oporavak proizvodnje sekretornog imunoglobulina A. Antibakterijski učinak je posredovan reakcijama imunološkog sustava, pojačanima pod utjecajem interferona.

Taurin doprinosi normalizaciji metaboličkih procesa i regeneraciji tkiva, ima membranski stabilizirajući i imunomodulatorni učinak. Kao snažan antioksidans, taurin izravno stupa u interakciju s aktivnim oblicima kisika, čije prekomjerno nakupljanje pridonosi razvoju patoloških procesa. Taurin pomaže u očuvanju biološke aktivnosti interferona, pojačavajući terapijski učinak lijeka.

Uz rektalnu primjenu lijeka, postoji visoka biodostupnost (više od 80%) interferona, te se stoga postižu lokalni i naglašeni sustavni imunomodulatorni učinci; s intravaginalnom primjenom, zbog visoke koncentracije u fokusu infekcije i fiksacije na stanice sluznice, postiže se izražen lokalni antivirusni, antiproliferativni i antibakterijski učinak, dok je sustavni učinak zbog niske usisne sposobnosti vaginalne sluznice neznatan. Maksimalna koncentracija interferona u serumu doseže se 5 sati nakon primjene lijeka. Glavni put izlučivanja α-interferona je katabolizam bubrega. Razdoblje poluživota je 12 sati, što zahtijeva uporabu lijeka 2 puta dnevno.

- kao sastavni dio kompleksne terapije - za liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija i drugih zaraznih bolesti bakterijske i virusne etiologije u djece;

- za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnice.

- pojedinačna nepodnošljivost interferona i drugih tvari,
uključeni u pripravak;

- 1 trimestra trudnoće.

S pažnjom: pogoršanje alergijskih i autoimunih bolesti.

Lijek se može koristiti i vaginalno i rektalno. Put primjene, doza i trajanje ciklusa
ovisi o dobi, specifičnoj kliničkoj situaciji i određuje je liječnik.

U odraslih i djece starije od 7 godina, Genferon Light se koristi u dozi od 250.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod djece mlađe od 7 godina sigurno je koristiti lijek u dozi od 125.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. U žena koje su u trudnoći u dobi od 13 do 40 tjedana, lijek se koristi u dozi od 250 000 MEinterferona alfa-2b po supozitoriju.

Preporučene doze i režimi liječenja:

Akutne respiratorne virusne infekcije i druge akutne bolesti virusne prirode kod djece: 1 čepić rektalno, 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno s glavnom terapijom tijekom 5 dana. Ako simptomi potraju, liječenje se ponavlja nakon 5 dana.

Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana. Zatim u roku od 1-3 mjeseca - 1 čepić rektalno za jednu noć svaki drugi dan.

Akutne infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana.

Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u trudnica: 1 vaginalni supozitorij 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana.

Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena: 1 čepić (250.000 ME) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti), 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana. S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 čepić za 1-3 mjeseca.

Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (osjećaj svrbeža i pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.

Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave. Pojave koje se javljaju kada se koriste sve vrste interferona alfa-2b, kao što su zimica, vrućica, umor, gubitak apetita, mišići i glavobolje, bolovi u zglobovima, znojenje, te leuko- i trombocitopenija, ali češće se javljaju pri prekoračenju dnevnu dozu veću od 10 milijuna ME. U tim slučajevima preporučuje se konzultirati liječnika kako bi se odlučilo treba li prekinuti uzimanje lijeka ili smanjiti dozu.

Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa, a ako se temperatura poveća nakon uvođenja, moguće je uzeti jednu dozu paracetamola u dozi od 500-1000 mg za odrasle i 250 mg za djecu.

Generon Light slučajevi predoziranja nisu registrirani. U slučaju povremenog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnja primjena treba prekinuti na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.

Genferon Light je najučinkovitija komponenta kompleksne terapije. U kombinaciji s antibakterijskim, fungicidnim i antivirusnim lijekovima, uočava se međusobno pojačavanje djelovanja, što omogućuje postizanje visokog ukupnog terapijskog učinka.

Genferon Light ne utječe na izvedbu potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost i brze reakcije (vožnja vozila, strojeva itd.).

Kliničke studije dokazale su učinkovitost i sigurnost primjene lijeka Genferon Light u žena koje su u trudnoći od 13 do 40 tjedana. Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.

Nema ograničenja za uporabu tijekom laktacije.

Lijek u dozi od 125 000 IU interferona alfa-2b na supozitorij je dostupan bez recepta.

Lijek u dozi od 250 000 IU interferona alfa-2b na supozitorij se izdaje na recept.

Na temperaturi od 2 do 8 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja - 2 godine.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin

instrukcija

• ruski
• Kazahstanski Ruski

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Supozitorije 125.000 IU, 250.000 IU za vaginalnu ili rektalnu primjenu

struktura

Jedan čepić sadrži

pomoćne tvari: dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidroksi, limunska kiselina, pročišćena voda, kruta mast.

opis

Supozitorije su bijele ili bijele boje sa žućkastim nijansama cilindričnog oblika sa šiljastim krajem, homogenim u uzdužnom presjeku. Na rezu je dopuštena prisutnost zračne šipke ili udubljenja u obliku lijevka.

Farmakoterapijska skupina

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Kod rektalne primjene lijeka postoji visoka biodostupnost (više od 80%) interferona, te se stoga postižu lokalni i naglašeni sustavni imunomodulatorni učinci. Kod intravaginalne primjene zbog visoke koncentracije u fokusu infekcije i fiksacije na stanice sluznice postiže se izražen lokalni antivirusni, antiproliferativni i antibakterijski učinak, sa sustavnim učinkom zbog niske apsorpcijske sposobnosti sluznice vagine, neznatan je.

Maksimalna koncentracija interferona u serumu doseže se 5 sati nakon rektalne ili vaginalne primjene lijeka. Glavni put eliminacije α-interferona je katabolizam bubrega. Vrijeme poluživota je 12 sati, što zahtijeva uporabu lijeka 2 puta dnevno.

farmakodinamiku

GENFERON® LITE je kombinirani preparat, čiji je učinak posljedica sastojaka koji čine njegov sastav. Ima lokalni i sustavni učinak.

Sastav pripravka GENFERON® LITE uključuje rekombinantni humani interferon alfa-2b, proizveden sojem bakterije Escherichia coli, u koje metode genetskog inženjeringa uvode gen humanog interferona alfa-2b.

Interferon alfa-2b ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antibakterijsko djelovanje. Antivirusni učinak je posredovan aktivacijom brojnih intracelularnih enzima koji inhibiraju replikaciju virusa. Imunomodulatorni učinak očituje se, prije svega, poboljšanjem stanično-posredovanih reakcija imunološkog sustava, što povećava učinkovitost imunološkog odgovora protiv virusa, intracelularnih parazita i stanica koje su podvrgnute transformaciji tumora. To se postiže aktiviranjem CD8 + T-stanica ubojica, NK stanica (prirodne stanice ubojice), poboljšanjem diferencijacije B-limfocita i njihovom proizvodnjom antitijela, aktiviranjem monocitno-makrofagnog sustava i fagocitoze, kao i povećanjem ekspresije molekula tipa I glavnog kompleksa histokompatibilnosti, što povećava vjerojatnost prepoznavanje inficiranih stanica pomoću stanica imunološkog sustava.

Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice pod utjecajem interferona osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji patoloških žarišta; Osim toga, zbog utjecaja interferona, postignut je oporavak proizvodnje sekretornog imunoglobulina A. Antibakterijski učinak je posredovan reakcijama imunološkog sustava, pojačanima pod utjecajem interferona.

Taurin doprinosi normalizaciji metaboličkih procesa i regeneraciji tkiva, ima membranski stabilizirajući i imunomodulatorni učinak. Kao snažan antioksidans, taurin izravno stupa u interakciju s aktivnim oblicima kisika, čije prekomjerno nakupljanje pridonosi razvoju patoloških procesa. Taurin pomaže u očuvanju biološke aktivnosti interferona, pojačavajući terapijski učinak lijeka.

Indikacije za uporabu

kao komponenta kompleksne terapije - za liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija i drugih zaraznih bolesti bakterijske i virusne etiologije u djece

za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnice, na pozadini specifične terapije koju propisuje i nadzire liječnik

Doziranje i primjena

Lijek se može koristiti kod odraslih i vaginalno i rektalno:

kod djece - samo rektalno!

Put primjene, doziranje i trajanje liječenja ovise o dobi, specifičnoj kliničkoj situaciji i određuje liječnik.

U odraslih i djece starije od 7 godina, GENFERON® LITE se koristi u dozi od 250.000 IU. Kod djece od rođenja do 7 godina, lijek se može koristiti u dozi od 125.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod žena koje su u trudnoći u dobi od 13 do 40 tjedana, lijek se koristi u dozi od 250.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju.

Preporučene doze i režimi liječenja:

Akutne infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana na pozadini specifične terapije koju propisuje i nadzire liječnik.

Infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u trudnica: 1 čepić (250.000 IU) vaginalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana u odnosu na specifičnu terapiju koju propisuje i kontrolira liječnik.

Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena: 1 čepić (250.000 IU) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti), 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana u odnosu na specifičnu terapiju koju je propisao liječnik. S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 čepić za 1-3 mjeseca.

Akutne respiratorne virusne infekcije i druge akutne bolesti virusne prirode kod djece: 1 čepić rektalno, 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno s glavnom terapijom tijekom 5 dana. Ako se nakon 5-dnevnog razdoblja liječenja simptomi bolesti ne smanje ili postanu izraženiji, pacijent treba konzultirati liječnika. Prema kliničkim pokazateljima moguće je ponoviti tijek liječenja nakon 5 dana.

Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece: 1 čepić (250.000 IU) rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana. Zatim u roku od 1-3 mjeseca - 1 čepić rektalno za jednu noć svaki drugi dan.

Nuspojave

Lijek se dobro podnosi.

Vrlo rijetko (učestalost manja od 1 na 10.000 slučajeva)

- alergijske reakcije (pojedinačne poruke).

Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.

Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave.

kontraindikacije

- individualna netolerancija na interferon i druge tvari koje čine lijek

Interakcije lijekova

GENFERON® LITE je najučinkovitiji sastojak kompleksne terapije. U kombinaciji s antibakterijskim, fungicidnim i antivirusnim lijekovima, uočava se međusobno pojačavanje djelovanja, što omogućuje postizanje visokog ukupnog terapijskog učinka.

Posebne upute

Koristite s oprezom u pogoršanju alergijskih i autoimunih bolesti.

Trudnoća i dojenje

Kliničke studije dokazale su učinkovitost i sigurnost primjene GENFERON® LITE za žene koje su trudne 13-40 tjedana. Sigurnost lijeka u prvom tromjesečju trudnoće nije ispitana.

Nema ograničenja za uporabu tijekom laktacije.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva

Pripravak GENFERON® LITE ne utječe na izvođenje potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost i brzinu reakcije.

predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja GENFERON® LITE-om. U slučaju povremenog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnja primjena treba prekinuti na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.

Oblik izdavanja i pakiranje

Na 5 čepića u blister pakiranju od aluminijske folije (aluminij / aluminij) ili polivinil klorida (PVC / PVC).

2 pakiranja zajedno s uputama za medicinsku uporabu u državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kutiju od kartona.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2 do 8 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Bez recepta (čepići 125 000 IU).

Recept (čepići 250 000 IU).

proizvođač

CJSC "BIOKAD", Ruska Federacija

Pravna adresa: Ruska Federacija, 198515, St. Petersburg, Petrodvorets okrug, naselje Strelna, ul. Komunikacija, D. 34, slovo A.

Adresa lokacije: Ruska Federacija, 143422, Moskovska regija, okrug Krasnogorsk, s. Petrovo Daleko; telefon: +7 (495) 992-66-28; faks: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Vlasnik potvrde o registraciji

CJSC "BIOKAD", Ruska Federacija

Adresu organizacije na teritoriju Republike Kazahstan koja prima zahtjeve (prijedloge) o kvaliteti lijekova od potrošača; Odgovoran za praćenje registracije lijekova nakon registracije

GENFERON SVJETILJKE

farmakokinetika

Maksimalna koncentracija interferona u serumu doseže se 5 sati nakon primjene lijeka. Glavni put eliminacije α-interferona je katabolizam bubrega. Vrijeme poluživota je 12 sati, što zahtijeva uporabu lijeka 2 puta dnevno.

Indikacije za uporabu

Trebalo bi koristiti svijeće Genferon Light:
- Kao sastavni dio kompleksne terapije, za liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija i drugih zaraznih bolesti bakterijske i virusne etiologije u djece.
- Za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnice, na pozadini specifične terapije koju propisuje i nadzire liječnik.

Način uporabe

Lijek Genferon Light može se koristiti i vaginalno i rektalno. Put primjene, doza i trajanje liječenja ovise o dobi i specifičnoj kliničkoj situaciji. U odraslih i djece starije od 7 godina, Genferon Light primjenjuje se u dozi od 250.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod djece mlađe od 7 godina, uključujući dojenčad, lijek se može koristiti u dozi od 125.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod žena koje su trudne u dobi od 13 do 40 tjedana, lijek se primjenjuje u dozi od 250.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju.
Preporučene doze i režimi liječenja:
- Akutne respiratorne virusne infekcije i druge akutne bolesti virusne prirode kod djece: 1 čepić rektalno, 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno s glavnom terapijom tijekom 5 dana. Ako poslije
5-dnevno razdoblje liječenja ne smanjuje simptome bolesti ili postaje izraženije, a bolesnik se mora obratiti liječniku. Prema kliničkim pokazateljima moguće je ponoviti tijek liječenja nakon 5 dana.
- Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece starije od 7 godina: 1 čepić (250.000 IU) rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana.
Zatim u roku od 1-3 mjeseca - 1 čepić rektalno za jednu noć svaki drugi dan.
- Akutne zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana u pozadini specifičnog i kontroliranog od strane liječnika
terapija.
- Infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u trudnica: 1 čepić (250.000 IU) vaginalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana u odnosu na specifičnu terapiju koju propisuje i kontrolira liječnik.
- Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena: 1 čepić (250.000 IU) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti), 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana
na pozadini specifične terapije koju je liječnik propisao i nadzirao. S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 čepić za 1-3 mjeseca.

Nuspojave

Pacijent dobro podnosi lijek Genferon Light.
Vrlo rijetko (učestalost manja od 1 na 10.000 slučajeva): postoje pojedinačna izvješća o slučajevima alergijskih reakcija.
Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene.
Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.
Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave.

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka Genferon Light su: individualna netolerancija na interferon i druge tvari koje čine lijek; I trimestar trudnoće.
S pažnjom: pogoršanje alergijskih i autoimunih bolesti.

trudnoća

Kliničke studije su dokazale učinkovitost i sigurnost primjene Genferon Lighta u žena u dobi od 13 do 40 tjedana trudnoće.
Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
Nema ograničenja za uporabu tijekom laktacije.

Interakcija s drugim lijekovima

Genferon Light je najučinkovitija komponenta kompleksne terapije. U kombinaciji s antibakterijskim, fungicidnim i antivirusnim lijekovima, uočava se međusobno pojačavanje djelovanja, što omogućuje postizanje visokog ukupnog terapijskog učinka.

predozirati

Generon Light slučajevi predoziranja nisu registrirani.
U slučaju povremenog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnja primjena treba prekinuti na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi od 2 do 8 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac za izdavanje

Genferon Light - vaginalne i rektalne supozitorije 125.000 IU + 5 mg i 250.000 IU + 5 mg.
Na 5 supozitorija u blister pakiranju od aluminijske folije ili polivinil klorida. 1 ili 2 pakiranja zajedno s uputama za uporabu u pakiranju od kartona.

struktura

1 supozitorij Genferon Light za doze od 125.000 IU + 5 mg, odnosno 250.000 IU + 5 mg sadrži: aktivne tvari: interferon alfa-2b - 125.000 IU, 250.000 IU; Taurin - 0,005 g.
Pomoćne tvari: "kruta mast", dekstran 60.000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidrokitrat, limunska kiselina, pročišćena voda - dovoljna da se dobije supozitorij mase 0,8 g.

Genferon Light svijeće 250 tisuća IU, 10 kom.

Upute za uporabu

Vaginalne i rektalne supozitorije.

1 supozitorij sadrži: humani rekombinantni alfa-2a interferon - 250000 IU, kao i taurin 5 mg;
pomoćne tvari: "kruta mast", dekstran 60.000, polietilen oksid 1500, tween 80, emulgator T2, natrijev citrat, limunska kiselina, pročišćena voda - dovoljna količina da se dobije supozitorij mase 1.65 g.

Genferon Light je kombinirani lijek čiji je učinak posljedica njegovih sastavnih komponenti. Ima lokalni i sustavni učinak.

Interferon alfa-2 ima antivirusni, antibakterijski i imunomodulatorni učinak. Pod utjecajem interferona alfa-2 u tijelu, povećava se aktivnost prirodnih stanica ubojica, T-stanica pomagača, fagocita, kao i intenziteta diferencijacije B-limfocita. Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji primarnih patoloških žarišta i osigurava obnovu proizvodnje sekretornog imunoglobulina A.

Interferon alfa-2 također izravno inhibira replikaciju i transkripciju klamidijskih virusa.
Taurin, koji je dio lijeka, ima regenerirajuća, reparativna, membranska i hepatoprotektivna, antioksidativna, protuupalna svojstva.

Anestezin je lokalni anestetik. Smanjuje propusnost stanične membrane na natrijeve ione, istiskuje ione kalcija iz receptora smještenih na unutarnjoj površini membrane, blokira provođenje živčanih impulsa. Sprečava pojavu bolnih impulsa u završetcima osjetilnih živaca i njihovog prolaska kroz živčana vlakna.

- za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnice;
- kao sastavni dio kompleksne terapije - za liječenje drugih zaraznih bolesti virusne etiologije.

Individualna netolerancija na interferon i druge tvari koje čine lijek.

S pažnjom: pogoršanje alergijskih i autoimunih bolesti.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kliničke studije su dokazale učinkovitost i sigurnost primjene Genferon Light u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Sigurnost lijeka u prvom tromjesečju trudnoće nije ispitana.

Doziranje i primjena

Lijek se može koristiti i vaginalno i rektalno. Put primjene, doziranje i trajanje liječenja ovise o dobi, specifičnoj kliničkoj situaciji i određuje liječnik.

Kod odraslih i djece starije od 7 godina

Preporučene doze i režimi liječenja:

Akutne infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta

Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta

Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta

Akutne infektivne i upalne bolesti virusne etiologije, 1 čepić rektalno, 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 5 dana. Ako simptomi potraju, liječenje se ponavlja nakon 5 dana.

Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije, 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana. Zatim u roku od 1-3 mjeseca - 1 čepić rektalno za jednu noć svaki drugi dan.

Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (osjećaj svrbeža i pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.

Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave. Pojave koje se javljaju kada se koriste sve vrste interferona alfa-2b, kao što su zimica, vrućica, umor, gubitak apetita, mišići i glavobolje, bolovi u zglobovima, znojenje, te leuko- i trombocitopenija, ali češće se javljaju pri prekoračenju dnevnu dozu veću od 10 milijuna ME. U tim slučajevima preporučuje se konzultirati liječnika kako bi se odlučilo treba li prekinuti uzimanje lijeka ili smanjiti dozu.

Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa, u slučaju porasta temperature nakon uvođenja, moguća je pojedinačna doza paracetamola u dozi od 500-1000 mg za odrasle i 250 mg za djecu.

Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (osjećaj svrbeža i pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.

Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave. Pojave koje se javljaju kada se koriste sve vrste interferona alfa-2b, kao što su zimica, vrućica, umor, gubitak apetita, mišići i glavobolje, bolovi u zglobovima, znojenje, te leuko- i trombocitopenija, ali češće se javljaju pri prekoračenju dnevnu dozu veću od 10 milijuna ME. U tim slučajevima preporučuje se konzultirati liječnika kako bi se odlučilo treba li prekinuti uzimanje lijeka ili smanjiti dozu.

Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa, u slučaju porasta temperature nakon uvođenja, moguća je pojedinačna doza paracetamola u dozi od 500-1000 mg za odrasle i 250 mg za djecu.

Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (osjećaj svrbeža i pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.

Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave. Pojave koje se javljaju kada se koriste sve vrste interferona alfa-2b, kao što su zimica, vrućica, umor, gubitak apetita, mišići i glavobolje, bolovi u zglobovima, znojenje, te leuko- i trombocitopenija, ali češće se javljaju pri prekoračenju dnevnu dozu veću od 10 milijuna ME. U tim slučajevima preporučuje se konzultirati liječnika kako bi se odlučilo treba li prekinuti uzimanje lijeka ili smanjiti dozu.

Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa, u slučaju porasta temperature nakon uvođenja, moguća je pojedinačna doza paracetamola u dozi od 500-1000 mg za odrasle i 250 mg za djecu.