Efferalgan 500 mg - službene upute za uporabu

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati / koristiti ovaj alat.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Da bi se postigli optimalni rezultati, treba ga koristiti strogo slijedeći sve preporuke navedene u uputama.
• Spremite upute, možda će biti potrebno ponovno.
• Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.

UPUTE ZA MEDICINSKU PRIMJENU PRIPREME LIJEKOVA EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

PRIJAVNI BROJ: P N011549 / 01-081215
NAZIV TRGOVINE: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEĐUNARODNI IME NEPATENTA: Paracetamol (paracetamol)
OBLIK DOZIRANJA: šumeće tablete

OPIS
Okrugla, ravna s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane ploče je bijela. Kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

SASTOJCI
1 šumeća tableta sadrži:
Aktivni sastojak: paracetamol 500 mg.
Pomoćne tvari: 1114,00 mg bezvodne limunske kiseline, natrijev bikarbonat 942,00 mg, bezvodni natrijev karbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrijev saharinat 7,00 mg, natrijev prašak 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natrijev benzoat 60,606 mg.

LIJEČENJE FARMAKOTERAPE: ne-narkotički analgetik.
ATC CODE [N02BE01]

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Paracetamol (derivat para-aminofenola) ima analgetske, antipiretičke i slabe protuupalne učinke.
Točan mehanizam analgetskih i antipiretičkih učinaka paracetamola nije instaliran. Čini se da uključuje središnje i periferne komponente.
Lijek blokira ciklooksigenazu I i II uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo njegovog protuupalnog učinka. Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu gastrointestinalnog trakta zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.
farmakokinetika
apsorpcija
Kada se proguta, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. Smax (maksimalna koncentracija paracetamola u plazmi) doseže se za 10-60 minuta nakon primjene.
distribucija
Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.
metabolizam
Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje dva glavna metabolička puta s formiranjem glukuronida i sulfata. Potonji se uglavnom koristi ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku.
Mala količina paracetamola se metabolizira izoenzimom citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinonimin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju glutationom i izlučuje se u urinu nakon vezivanja za cistein i merkaptopursku kiselinu. Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.
uzgajanje
Provodi se uglavnom s urinom. 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60 do 80%) i sulfata (od 20 do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je oko 2 sata.
Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata
Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita kasni.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

- umjerena ili blaga bol (glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bol u mišićima, bol u leđima, bol uzrokovana ozljedama i opeklinama, bol u grlu, bolna menstruacija);
- Povećana tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.

KONTRAINDIKACIJE

- Preosjetljivost na paracetamol, propacetamol hidroklorid (predlijek paracetamola) ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
- Jako zatajenje jetre ili dekompenzirana bolest jetre u akutnoj fazi.
- Nedostatak saharoze / izomaltaze, intolerancije na fruktozu, malapsorpcije glukoze-galaktoze.
- Trudnoća (I i III trimestar) i dojenje.
- Dijete do 12 godina.

S OPREZOM

Teško zatajenje bubrega (klirens, kreatinin

NAČIN UPORABE I DOZE

Unutar. Tableta se otopi u čaši vode (200 ml). Nemojte žvakati ili progutati tablete. Obično se koristi 1-2 tablete 2-3 puta dnevno u intervalima od najmanje 4 sata.
Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete (1 g), maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4 g), što odgovara pojedinačnoj dozi od 10-15 mg / kg tjelesne težine, za maksimalnu dnevnu dozu od 75 mg / kg tjelesne težine.
U pravilu, nije potrebno prekoračiti preporučenu dnevnu dozu paracetamola jednaku 3 g. Dnevna doza se može povećati do maksimuma (4 g) samo u slučaju jake boli.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, vremenski interval između uzimanja lijeka trebao bi biti najmanje 8 sati s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min, najmanje 6 sati - s klirensom kreatinina 10-50 ml / min.
U bolesnika s kroničnim ili kompenziranim aktivnim bolestima jetre, osobito onima koje prate zatajenje jetre, u bolesnika s kroničnim alkoholizmom, kroničnom pothranjenošću (nedovoljan glutation u jetri), dehidracijom ili tjelesnom težinom manjom od 50 kg, dnevna doza ne bi trebala prelaziti 3 g, tj., 6 tableta.
Lijek se mora koristiti s oprezom u djece i bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 50 kg kako bi se uklonio rizik od prekoračenja preporučene doze.
Režim doziranja kod djece starije od 12 godina i težine veće od 43 kg isti je kao kod odraslih, a interval bi trebao biti po mogućnosti 6 sati (strogo ne manje od 4 sata).
Trajanje prijema bez savjetovanja s liječnikom nije dulje od 5 dana kada je propisano kao anestetik i 3 dana kao antipiretik.

NEŽELJENI UČINCI

Kod primjene lijeka zabilježene su sljedeće nuspojave (učestalost nije utvrđena):
Alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti, pruritus, osip na koži i sluznici (eritem ili urtikarija), quincke edem, multiformni eritem (uključujući Steven-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktičko zatajenje srca, anafilaktički sindrom. generalizirani egzantmatozni pustus.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: (kada se uzimaju visoke doze) vrtoglavica, psihomotorna uznemirenost i dezorijentacija orijentacije u prostoru i vremenu.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, proljev, epigastrična bol, povećana aktivnost jetrenih enzima, u pravilu, bez razvoja žutice, hepatonekroze (ovisni o dozi).
Na dijelu endokrinog sustava: hipoglikemija, do hipoglikemijske kome.
Na dijelu krvotvornih organa: anemija (cijanoza), sulfohemaglobinemija, methemoglobinemija (dispneja, bol u srcu), hemolitička anemija (osobito u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, neutropenija, leukopenija.
Ostali: smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije), promjena protrombinskog vremena i međunarodni normalizirani omjer (INR).

predozirati

U slučaju predoziranja moguća je intoksikacija, posebno u djece, bolesnika s bolestima jetre (uzrokovanih kroničnim alkoholizmom), bolesnika s pothranjenošću, kao i kod pacijenata koji uzimaju enzimske induktore, u kojima fulminantni hepatitis, insuficijencija jetre, kolestatski hepatitis, citolitički hepatitis, u gore navedenim slučajevima - ponekad fatalno.
Klinička slika akutnog predoziranja razvija se unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola.
Simptomi: gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, osjećaj nelagode u trbuhu i / ili bolovi u trbuhu), bljedilo kože, znojenje, slabost. Uz istovremenu primjenu 7,5 g ili više odraslim osobama ili djeci iznad 140 mg / kg, citoliza hepatocita javlja se s potpunom i nepovratnom nekrozom jetre, razvojem zatajenja jetre, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Nakon 12-48 sati nakon uvođenja paracetamola dolazi do povećanja aktivnosti "jetrenih" transaminaza, laktat dehidrogenaze, koncentracije bilirubina i smanjenja koncentracije protrombina.
Klinički simptomi oštećenja jetre pojavljuju se 1-2 dana nakon predoziranja lijekom i dostižu najviše 3-4 dana.
obrada:
• Hitna hospitalizacija;
• Određivanje kvantitativnog sadržaja paracetamola u krvnoj plazmi prije početka liječenja u najkraćem mogućem vremenu nakon predoziranja;
• ispiranje želuca;
• Uvođenje SH-grupa donatora i prekursora sinteze glutationa - metionina i acetilcisteina - unutar 8 sati nakon predoziranja. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnje uvođenje metionina; iv primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao io vremenu koje je prošlo od njegovog uvođenja;
• Simptomatsko liječenje;
• Ispitivanja jetre treba obaviti na početku liječenja, a zatim svakih 24 sata. U većini slučajeva aktivnost jetrenih transaminaza normalizira se unutar 1-2 tjedna. U vrlo teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre.

INTERAKCIJA S DRUGIM LIJEKOVIMA

Fenitoin smanjuje učinkovitost paracetamola i povećava rizik od razvoja hepatotoksičnosti. Bolesnici koji uzimaju fenitoin trebaju izbjegavati čestu primjenu paracetamola, osobito u visokim dozama.
Probenecid gotovo dva puta smanjuje klirens paracetamola, inhibirajući proces njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. Uz istovremeno imenovanje treba razmotriti smanjenje doze paracetamola.
Potreban je oprez s istovremenom primjenom paracetamola i induktora mikrosomalnih jetrenih enzima (na primjer, etanola, barbiturata, izoniazida, rifampicina, karbamazepina, antikoagulansa, zidovudina, amoksicilina + klavulanske kiseline, fenilbutazona, tricikličkih antidepresiva).
Dugotrajna istovremena primjena barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola.
Salicilamid može povećati poluživot paracetamola.
INR treba pratiti tijekom i nakon završetka istodobne primjene paracetamola (posebno u visokim dozama i / ili dugo vremena) i kumarina (na primjer, varfarina), budući da se paracetamol uzima u dozi od 4 g / dan tijekom najmanje 4 dana. x dana mogu pojačati učinak neizravnih antikoagulanata i povećati rizik od krvarenja. Ako je potrebno, izvršite prilagodbu doze antikoagulansa.

POSEBNA UPUTA

Kako biste izbjegli predoziranje, uzmite u obzir sadržaj paracetamola u drugim lijekovima koje pacijent uzima istovremeno s Efferalganom®. Uzimanje paracetamola u dozama većim od preporučenih može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre.
Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.
Uzimanje lijeka Efferalgan® može iskriviti rezultate laboratorijskog ispitivanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.
Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.
Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.
Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Paracetamol može uzrokovati ozbiljne kožne reakcije, kao što su Stephen-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutne generalizirane egzantmatozne pustule, koje mogu biti smrtonosne. Na prvoj manifestaciji osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Također, primjena paracetamola treba prekinuti ako pacijent ima akutni virusni hepatitis.
Efferalgan® sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što moraju uzeti u obzir pacijenti na strogoj dijeti s niskim udjelom soli.
Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se primjenjivati ​​u slučajevima nedostatka saharoze / izomaltaze, nepodnošenja fruktoze i malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom i rada s mehanizmima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima nije ispitan.
Ako pacijent doživi vrtoglavicu, psihomotornu uznemirenost i dezorijentaciju orijentacije u prostoru i vremenu, ne preporuča se voziti automobil i druge mehanizme tijekom liječenja lijekom.

OBLIK BROJA
Šumeće tablete 500 mg.
4 tablete po traku (aluminijska folija / polietilen). Na 4 trake zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.

UVJETI SKLADIŠTENJA
Čuvati na suhom mjestu na temperaturi od 15-30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!

ROK TRAJANJA
3 godine.
Ne primjenjivati ​​nakon isteka roka valjanosti.

UVJETI ZA ODMOR OD FARMACIJA
Preko pulta.

PRAVNA OSOBA S IME KOJA JE IZDAN REGISTRACIJSKI IDENT
UPSA CAC, Francuska
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francuska
UPSA SAS, Francuska
3, ulica Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francuska

PROIZVOĐAČ, PAKIRANJE (PRIMARNO PAKIRANJE), PAKIRANJE (SEKUNDARNO / TERITARNO PAKIRANJE), IZDAVANJE KONTROLE KVALITETE:
UPSA CAC, Francuska
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska
UPSA SAS, Francuska
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francuska

Pritužbe potrošača poslane na:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.

Efferalgan (Efferalgan) šumeće tablete

Naziv: Efferalgan (šumeće) tablete šumeće

Oblik izdavanja, sastav i tutu

Šumeće tablete bijele, okrugle, ravne, s kosim rubovima i urezom na jednoj strani; kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

1 kartica. - paracetamol 500 mg.

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topivi saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.

Analgetski antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

Podaci o farmakokinetici proizvoda Efferalgan u obliku šumećih tableta nisu navedeni.

Indikacije za uporabu proizvoda

Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.

Dodijeliti unutar 0,5-1 g (1-2 tablete) 2-3 u intervalima ne manje od 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tablete), dnevno - 4 g (8 tableta).

Kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, interval između doza proizvoda treba biti najmanje 8 sati.

Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.

Alergijske reakcije: ponekad - osip na koži, svrbež, angioedem.

Ostalo: s dugotrajnom primjenom u dozama koje su značajno veće od preporučenih, povećava se vjerojatnost oštećenja jetre i bubrega (potrebna je kontrola uzorka periferne krvi).

Lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama.

Kontraindikacije za uporabu proizvoda

Proizvod treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i / ili jetre, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovih, Dubinin-Johnsonovih i Rotor sindroma), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre kod starijih bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirana uporaba proizvoda u I i III trimestrima trudnoće i dojenja (dojenje).

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, također od strane osoba sklonih kroničnoj konzumaciji alkohola.

Rizik od razvoja oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Kod produljene uporabe proizvoda potrebno je kontrolirati uzorak periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija u 1 tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se proizvod ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, manjkom izomaltaze.

Simptomi: blijeda koža, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze uslijed trovanja izravno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinci kod odraslih mogući su nakon uzimanja paracetamola u dozi većoj od 10-15 g: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje protrombinskog vremena (12-48 sati nakon uzimanja); Detaljna klinička slika oštećenja jetre javlja se nakon 1-6 dana. Rijetko - fulminantni razvoj zatajenja jetre, koji može biti kompliciran zbog zatajenja bubrega (tubularna nekroza).

Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja - ispiranje želuca, primjena SH-skupina donatora i prekursora sinteze glutation-metionina nakon 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina nakon 12 sati. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina), u / u uvođenju N-acetilcisteina) određuje se koncentracijom paracetamola u krvi i vremenom koje je prošlo od njegovog uzimanja.

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem proizvoda.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.

Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih proizvoda.

Kada se istodobno koristi paracetamol, etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je odobren za uporabu kao OTC.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok valjanosti - 3 godine.

Upozorenje!
Prije uporabe lijeka "Efferalgan (Efferalgan) šumeće tablete" trebate konzultirati sa svojim liječnikom.
Uputa se daje isključivo za upoznavanje s "šumećim" šumećim tabletama.

Upute za uporabu Efferalgan šumećih tableta

Efferalgan se odnosi na ne-narkotičke analgetike. Ima izrazito antipiretičko i analgetsko djelovanje.

Njegov terapeutski učinak temelji se na mehanizmu blokiranja COX 1 i COX 2 u središnjem živčanom sustavu s naknadnim učinkom na centar boli i termoregulacije.

U ovom članku ćemo razmotriti zašto liječnici propisuju Efferalgan, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za ovaj lijek u ljekarnama. Stvarne povratne informacije od ljudi koji su već iskoristili Efferalgan možete pronaći u komentarima.

Sastav i oblik otpuštanja

Kliničko-farmakološka skupina: analgetski antipiretik. Lijek je dostupan u sljedećim oblicima:

• Dječji Efferalgan izrađen je u obliku sirupa - viskozna otopina žuto-smeđe boje, s aromom karamel-vanilije. Pakiran je u bočicama od 90 ml, u kartonsku kutiju stavite bocu i mjernu žlicu.
• Šumeće tablete - imaju bijelu boju, okruglog oblika, kosi rubovi, s jedne strane opasnost. U postupku otapanja tablete u vodi dolazi do aktivnog oslobađanja mjehurića plina. Sadržano u trakama od 4 kom.
• Rektalne svijeće - bijele, sjajne, glatke, sadržane u mjehurićima od 10 komada.

Paracetamol se koristi kao aktivni sastojak.

Što Efferalgan pomaže?

Lijek Efferalgan koristi se za liječenje bolnog sindroma slabog / umjerenog intenziteta (mijalgija, glavobolja, algomenoreja, zubobolja). Koristi se i kao žarište.

Farmakološko djelovanje

Lijek sadrži paracetamol - nesteroidni protuupalni agens (neselektivan). Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

Upute za uporabu

Efferalgan upute za uzimanje lijeka unutra (ako nije drugačije navedeno), piti puno vode.

• Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti. Dodijeliti odrasle osobe unutar 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 puta / dnevno u intervalima ne manje od 4 sata.
• Kod primjene sirupa za djecu Efferalgan treba pažljivo pratiti upute roditelja. Prilikom određivanja pojedinačne doze lijeka potrebno je uzeti u obzir tjelesnu težinu djeteta: prosječna doza određuje se u iznosu od 10-15 mg na 1 kg tjelesne težine djeteta 3-4 puta dnevno, a najveća dnevna doza ne prelazi 60 mg na 1 kg tjelesne mase djeteta.
• Za praktičnost i točnost doziranja koristite mjernu žlicu. Na mjernu žlicu se primjenjuju podjele, što označava pojedinačnu dozu (15 mg / kg) za djecu od 4, 8, 12 odnosno 16 kg. Neoznačene podjele odgovaraju tjelesnoj težini od 6, 10 ili 14 kg.

Trajanje liječenja je 3 dana kada se koristi kao febrifug i do 5 dana kao analgetik. Ako trebate duži unos lijeka, obratite se liječniku.

kontraindikacije

Efferalgan u obliku sirupa i supozitorija ne može se koristiti u sljedećim slučajevima:

• za bolesti krvi;
• ako dijete još nije staro 1 mjesec (sirup) i staro 3 mjeseca (čepići);
• ako su bubrezi i jetra oštećeni;
• u slučaju preosjetljivosti pacijenta na paracetamol;
• u prisutnosti upale i krvarenja u rektumu (čepići).

Šumeće tablete kontraindicirane su u slučaju:

• s prirođenom hiperbilirubinemijom;
• virusni hepatitis;
• zatajenje bubrega i jetre;
• ako je jetra pogođena alkoholom;
• stariji pacijent.

Nuspojave

Prema ocjenama Efferalgan u svim oblicima može izazvati nuspojave u obliku: mučnina, povraćanje, iritacija sluznice rektuma, alergijske reakcije (osip na koži, urtikarija, svrbež, angioedem, tenesmus, trombocitopenija, anemija, leukopenija, methemoglobinemija, neutrofija.

Kada se dugo koristi u visokim dozama, mogu se pojaviti nefrotoksični i hepatotoksični učinci.
Sirup može uzrokovati: proljev, promjenu protrombinskog indeksa, bol u trbuhu, niži krvni tlak, anafilaktički šok.

Trudnoća i dojenje

Paracetamol prodire u placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. U slučaju uporabe paracetamola tijekom trudnoće i dojenja, potrebno je pažljivo odmjeriti očekivanu korist terapije za majku i potencijalni rizik za fetus i dijete.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom i potencijalno opasnih strojeva.

analoga

Analogi ovog lijeka su proizvodi koji sadrže paracetamol kao aktivni sastojak. To su lijekovi Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol itd. Liječnik mora odabrati najprikladniji lijek za djecu i odrasle.

Prosječna cijena EFFERALGAN, sirup u ljekarnama (Moskva) 90 rubalja. Šumeće tablete koštaju 160 rubalja.

Uvjeti prodaje

Ljekarna se može kupiti bez recepta.

Farmakološko djelovanje

Analgetski antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

farmakokinetika

Podaci o farmakokinetici lijeka Efferalgan nisu dostavljeni.

svjedočenje

- bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta: glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bol u mišićima, bol u donjem dijelu leđa, bol zbog ozljeda i opeklina, bol u grlu, algomenoreja;

- Povećana tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.

Režim doziranja

Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.

Dodijeliti unutar 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 puta / dan u intervalima ne manje od 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tab.), Dnevno - 4 g (8 tab.).

U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati.

Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.

Nuspojave

Alergijske reakcije: ponekad - osip na koži, svrbež, angioedem.

Na dijelu hematopoetskog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.

Ostali: s produljenom primjenom u dozama koje su značajno više od preporučenih, povećava se vjerojatnost oštećenja jetre i bubrega (potrebna je kontrola uzorka periferne krvi).

Lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama.

kontraindikacije

- I i III trimestra trudnoće;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- dječja dob do 15 godina (tjelesna težina manja od 50 kg);

- Preosjetljivost na lijek.

Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i / ili jetre, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovih, Dubin-Johnsonovih i Rotor sindroma), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre, kod starijih bolesnika.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u prvom i trećem tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja (dojenja).

Posebne upute

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.

Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija u 1 tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se lijek ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, nedostatkom izomaltaze.

predozirati

Simptomi: blijeda koža, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze uslijed trovanja izravno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinci kod odraslih mogući su nakon uzimanja paracetamola u dozi većoj od 10-15 g: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje protrombinskog vremena (12-48 sati nakon primjene); Detaljna klinička slika oštećenja jetre javlja se nakon 1-6 dana. Rijetko - fulminantni razvoj zatajenja jetre, koji može biti kompliciran zbog zatajenja bubrega (tubularna nekroza).

Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja - ispiranje želuca, uvođenje donora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina nakon 12 sati. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnje uvođenje metionina, / u uvođenju N-acetilcisteina) određuje se koncentracijom paracetamola u krvi, kao i vrijeme proteklo nakon njegove primjene.

Interakcija lijekova

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem lijeka.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.

Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Kada se istodobno koristi paracetamol, etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je odobren za uporabu kao OTC.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

struktura

Šumeće tablete Efferalgan kao aktivni sastojak sadrže paracetamol, kao i dodatne komponente: bezvodnu limunsku kiselinu, natrijev bikarbonat, bezvodni natrijev karbonat, povidon, natrijev dokuzat, natrijev saharinat, natrijev benzoat.

Efferalgan sirup sadrži aktivni sastojak paracetamol, kao i dodatne sastojke: šećerni sirup, makrogol 6000, limunsku kiselinu, natrijev saharinat, aroma, pročišćenu vodu.

Svijeće Efferalgan u sastavu sadrže aktivnu tvar paracetamol, kao i dodatne komponente polusintetičkih glicerida.

Obrazac za izdavanje

• Šumeće tablete - imaju bijelu boju, okruglog oblika, kosi rubovi, s jedne strane opasnost. U postupku otapanja tablete u vodi dolazi do aktivnog oslobađanja mjehurića plina. Sadržano u trakama od 4 kom.
• Dječji Efferalgan izrađen je u obliku sirupa - viskozna otopina žuto-smeđe boje, s aromom karamel-vanilije. Pakiran je u bočicama od 90 ml, u kartonsku kutiju stavite bocu i mjernu žlicu.
• Rektalne svijeće - bijele, sjajne, glatke, sadržane u mjehurićima od 10 komada.

Farmakološko djelovanje

Efferalgana UPSA ima antipiretik, analgetik, slabi protuupalni učinak na tijelo. Njegov mehanizam djelovanja povezan je s procesom inhibicije sinteze prostaglandina. Ima dominantan učinak na centar termoregulacije u hipotalamusu.

Stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX u upalnim tkivima, zbog čega je protuupalni učinak vrlo slab.

Nije bilo negativnog utjecaja na procese metabolizma vode i soli, kao i na stanje sluznice probavnog trakta zbog nedostatka učinaka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon uzimanja Eferalgana, paracetamol se brzo apsorbira iz probavnog trakta, uglavnom u tankom crijevu, pasivnim transportom. Nakon uzimanja jedne doze od 500 mg, najveća koncentracija u krvnoj plazmi zabilježena je u 10-60 minuta. U tkivima i tekućinama dobro je raspoređena, osim cerebrospinalne tekućine i masnog tkiva. Veže se s proteinima manjim od 10%, uz predoziranje, ta se veza lagano povećava.

Metabolizam se događa uglavnom u jetri. Poluvrijeme eliminacije je 1-3 sata, a kod bolesnika s cirozom jetre, vrijeme poluživota se povećava. Bubrežni klirens je 5%. Uglavnom se izlučuje preko bubrega kao glukuronidni i sulfatni konjugati. Nepromijenjen prikazuje manje od 5%.

Indikacije za uporabu

Šumeće tablete koriste se za manifestaciju bolnog sindroma umjerenog ili slabog:

• s glavoboljom i zuboboljom;
• s migrenom;
• u slučaju bolova u leđima i bolova u mišićima;
• s boli zbog opeklina, ozljeda;
• s algomenorejom;
• u slučaju povećane tjelesne temperature zbog prehlade i drugih zaraznih i upalnih bolesti.

Efferalgan sirup namijenjen je liječenju djece u dobi od 1 mjeseca do 12 godina (s težinama od 4 kg do 32 kg). Koristi se u takvim slučajevima:

• kao antipiretik za prehlade, akutne respiratorne infekcije, gripe, infektivne bolesti, reakcije nakon primjene cjepiva i druga stanja u kojima dolazi do povećanja tjelesne temperature;
• kao anestetički lijek za manifestaciju slabog ili umjerenog bolnog sindroma (glavobolja, zubobolje, neuralgije, bolovi u mišićima, bolovi tijekom opeklina, ozljede).

Supozitorije se koriste za bolni sindrom različitog podrijetla, podložan manifestaciji blage i umjerene boli, kao i manifestacija vrućice u bolesnika s infektivnim i upalnim bolestima.

kontraindikacije

Tablete Efferalgan su kontraindicirane u takvim slučajevima:

• u kroničnom alkoholizmu;
• osobe s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• u prvom i trećem tromjesečju trudnoće, kao i tijekom laktacije;
• u dobi pacijenta do 15 godina 9 (pod uvjetom da je tjelesna težina osobe manja od 50 kg);
• visoka osjetljivost na komponente alata.

Ovaj se lijek koristi oprezno za liječenje bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, s prirođenom hiperbilirubinemijom, alkoholnim oštećenjem jetre i virusnim hepatitisom. Također, budite oprezni kada tretirate ljude u starosti.

Efferalgan sirup i čepići se ne primjenjuju:

• u dobi od djeteta do 1 mjeseca;
• s visokom osjetljivošću na komponente sredstava;
• s jetrenim i bubrežnim zatajenjem;
• u slučaju bolesti krvi;
• s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

S pažnjom, sirup se propisuje bolesnicima s dijabetesom. Svijeće se ne koriste za djecu koja pate od proljeva.

Nuspojave

U liječenju ovog lijeka mogu se razviti neke nuspojave:

• manifestacije alergija: svrbež, osip na koži, angioedem;
• hematopoeza: trombocitopenija, anemija, methemoglobinemija - u rijetkim slučajevima;
• probavni sustav: proljev, mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, kada se koristi dulje vrijeme može se razviti hepatotoksični učinak;
• druge manifestacije: disfunkcija bubrega i jetre - u slučaju produljenih visokih doza lijekova.

U dozama navedenim u uputama, u pravilu se dobro podnosi.

Upute za uporabu Efferalgana (metoda i doziranje)

Efferalgan šumeće tablete, upute za uporabu

Tablete treba uzimati oralno, prethodno otopljene jednu tabletu u 200 ml. voda. Uzmite, prema uputama, 1-2 tablete dva ili tri puta dnevno, a interval bi trebao biti najmanje četiri sata. Dopuštena doza dnevno - 8 tableta Efferalgan UPSA.

Osobe s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, kao i stariji bolesnici trebaju smanjiti dnevnu dozu lijeka povećavajući interval između uzimanja tableta na 8 sati. Lijek možete uzimati pet dana pod uvjetom da pilule uzimate kao sredstvo protiv bolova, a tri dana kao antipiretik.

Naputak o sirupu za djecu Efferalgan

Kod primjene sirupa za djecu Efferalgan treba pažljivo pratiti upute roditelja. Prilikom određivanja pojedinačne doze lijeka potrebno je uzeti u obzir tjelesnu težinu djeteta: prosječna doza određuje se u iznosu od 10-15 mg na 1 kg tjelesne težine djeteta 3-4 puta dnevno, a najveća dnevna doza ne prelazi 60 mg na 1 kg tjelesne mase djeteta.

Potrebno je održavati interval između prijema za 4-6 sati. Najpogodnije je odrediti potrebnu dozu pomoću mjerne žlice, koja je pričvršćena na bocu lijeka. Ako je djetetu dijagnosticirana poremećena funkcija bubrega, interval između doza treba povećati na 8 sati.

Sirup možete koristiti kao nerazrijeđen, razrijeđen tekućim mlijekom, sokovima itd.

Alat možete koristiti tri dana - kako biste smanjili tjelesnu temperaturu i 5 dana - kao analgetik. Ako trebate nastaviti s liječenjem, važno je obratiti se liječniku.

Upute za svijeću

Uputa za supozitorije Efferalgun za djecu osigurava rektalno davanje supozitorija. Koriste se svijeće od 150 mg i 80 mg. Odrasli i adolescenti čija je težina veća od 60 kg, propisana je jedna doza od 500 mg, a lijek možete uzimati najviše 4 puta dnevno. Koristite svijeće redovito 5-7 dana. Maksimalna dnevna doza nije više od 4 g lijeka.

Djeca od 6 do 12 godina trebaju koristiti jednu dozu od 250-500 mg, djeca od 1 godine do 5 godina - 120-250 mg, djeca od 3 mjeseca do 1 godine - 60-120 mg. Djeca do 3 mjeseca trebaju koristiti dječje svijeće u količini od 10 mg po 1 kg tjelesne težine. Dnevno možete koristiti svijeće ne više od 4 puta, liječenje može trajati najviše 3 dana.

predozirati

Kod predoziranja lijekom, pacijent može osjetiti mučninu i povraćanje, izblijedjeti kožu, anoreksiju i hepatonekrozu. Ako je odrasla osoba uzela dozu paracetamola više od 10-15 g, može se manifestirati toksični učinak. Posebno se povećava aktivnost jetrenih transaminaza, povećava protrombinsko vrijeme. Nakon 1-6 može doći do oštećenja jetre. U rijetkim slučajevima predoziranja zabilježen je fulminantni razvoj zatajenja jetre, u kojem je moguća komplikacija razvoja zatajenja bubrega.

U slučaju predoziranja, ispiranje želuca treba provesti u prvih šest sati. Nakon toga, nakon 8-9 sati nakon predoziranja, treba uvesti donatore SH-skupina i prekursore sinteze glutation-metionina, a nakon 12 sati treba uvesti N-acetilcistein.

Daljnje djelovanje određeno je razinom paracetamola u krvi i količinom vremena nakon uzimanja.

interakcija

Proizvodnja hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola se povećava uzimanjem induktora mikrosomalne oksidacije u jetri (etanol, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, rifampicin, triciklički antidepresivi), pa se može razviti teška intoksikacija.

Istodobnom primjenom etanola i paracetamola može se razviti akutni pankreatitis.

Istovremena upotreba inhibitora mikrosomalne oksidacije smanjuje vjerojatnost hepatotoksičnih učinaka paracetamola.

Učinak urikozurika smanjuje se tijekom uzimanja paracetamola.

Uzimanje paracetamola istovremeno sa salicilatima značajno povećava vjerojatnost nefrotoksičnog djelovanja.

Poluživot paracetamola se povećava tijekom uzimanja salicilamida.

Kada se uzima istovremeno s kloramfenikolom povećava toksičnost potonjeg.

Uzimanje probenecida gotovo dvostruko smanjuje klirens paracetamola zbog supresije vezanja glukuronske kiseline.

Učinak indirektnih antikoagulanata pojačan je pri uzimanju paracetamola.

Apsorpcija paracetamola može se smanjiti za vrijeme uzimanja antikolinergičkih lijekova.

Ako se paracetamol uzima istovremeno s oralnom kontracepcijom, ubrzava se proces uklanjanja paracetamola iz tijela, a njegov analgetski učinak se smanjuje.

Uzimanje aktivnog ugljena smanjuje bioraspoloživost paracetamola.

Uzimanje paracetamola i diazepama dovodi do smanjenja izlučivanja diazepama.

Uz istovremenu primjenu može se povećati mielodepresivni učinak zidovudina. Postoje dokazi o ozbiljnim toksičnim oštećenjima jetre s ovom kombinacijom. Također postoje informacije o toksičnom oštećenju jetre tijekom uzimanja paracetamola i izoniazida.

Postoje dokazi o hepatotoksičnosti tijekom uzimanja paracetamola i fenobarbitala.

Kada se istodobno koristi s metoklopramidom, apsorpcija paracetamola se može povećati i koncentracija u krvi se može povećati.

Apsorpcija paracetamola iz crijeva se povećava uzimanjem etinil estradiola.

Ako pacijent uzima lijek kolestiramin manje od 1 sata nakon uzimanja paracetamola, apsorpcija lijeka se može smanjiti.

Kada se koristi istodobno s lamotriginom može povećati izlučivanje lijeka iz tijela.

Uvjeti prodaje

Ljekarna se može kupiti bez recepta.

Uvjeti skladištenja

Čuvajte sve oblike lijeka Efferalgan na temperaturi koja ne prelazi 30 stupnjeva na suhom mjestu. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti

Spremite alat može biti 3 godine.

Posebne upute

Ako se pri uzimanju lijeka Efferalgan bol nastavi više od 5 dana, a vrućica - više od 3 dana, trebate se obratiti stručnjaku.

Pri određivanju sadržaja mokraćne kiseline u krvnoj plazmi mogu se iskriviti rezultati laboratorijskih ispitivanja.

Kako biste spriječili pojavu toksičnih učinaka, ne uzimajte paracetamol osobama koje redovito konzumiraju alkohol. Vjerojatnost oštećenja jetre povećava se kod osoba s alkoholnim hepatozama.

Pod uvjetom produljenog liječenja, važno je pratiti stanje jetre i sliku periferne krvi.

Efferalgan tablete sadrže 412,4 mg natrija (u 1 tablici). Ovo treba uzeti u obzir kod ljudi koji su na strogoj dijeti s malo soli. Također, tablete se ne smiju uzimati u bolesnika s niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, intolerancijom na fruktozu, nedostatkom izomaltaze, jer sadrže sorbitol.

Efferalgan se ne smije uzimati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol. Kako ne bi prekoračili dnevnu dozu.

Roditelji ili osobe koje skrbe za dijete trebaju biti svjesne potrebe za otkazivanjem lijeka i posjetom liječniku, ovisno o pojavama nuspojava.

analoga

Analogi ovog lijeka su proizvodi koji sadrže paracetamol kao aktivni sastojak. To su lijekovi Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol itd. Liječnik mora odabrati najprikladniji lijek za djecu i odrasle.

Efferalgan za djecu

Šumeće tablete ne smiju uzimati djeca mlađa od 15 godina.

Svijeće Efferalgan za djecu i sirup za djecu mogu se uzimati za djecu od 1 mjeseca s indikacijama za lijekove. U tom slučaju morate uzeti u obzir tjelesnu težinu djeteta i strogo se pridržavati uputa.

Tijekom trudnoće i dojenja

Paracetamol prolazi kroz placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

U trudnoći je uzimanje svih oblika lijekova u prvom iu trećem tromjesečju kontraindicirano. Ne možete koristiti ovaj lijek tijekom dojenja. Prijem tijekom tih razdoblja moguć je samo ako postoji stroga kontrola liječnika i ako postoje stroge indikacije.

Recenzije

Ostavljajući povratne informacije o djeci Efferalgun, roditelji pišu da lijek vrlo brzo normalizira tjelesnu temperaturu u razdoblju prehlade i drugih bolesti. Korisnici bilježe jednostavnost uporabe sirupa, zajedno s mjernom žlicom, kao i svijeće koje se lako rektalno primjenjuju. Sirup ima ugodan okus, što olakšava njegovo korištenje najmlađoj djeci.

Svijeće za djecu nisu ništa manje učinkovite i često se koriste ako dijete odbije uzeti lijek usta. Šumeće tablete, prema ocjenama, djelotvorno su sredstvo protiv bolova za odrasle i brzo uklanjaju simptome groznice.

Cijena Efferalgan, gdje kupiti

Šumeće tablete mogu se kupiti po cijeni od 170 rubalja. za 16 kom. Dječji Efferalgan - sirup za djecu košta od 110 rubalja. za paket. 90 ml. Svijeće za djecu mogu se kupiti po cijeni od 150 rubalja. za 10 kom. Cijena svijeća ovisi o pakiranju i sadržaju aktivne tvari.

Naziv: Efferalgan (šumeće) tablete šumeće

Oblik izdavanja, sastav i tutu

Šumeće tablete bijele, okrugle, ravne, s kosim rubovima i urezom na jednoj strani; kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

1 kartica. - paracetamol 500 mg.

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topivi saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.

Kliničko-farmakološka skupina

Farmakološko djelovanje

Analgetski antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

farmakokinetika

Podaci o farmakokinetici proizvoda Efferalgan u obliku šumećih tableta nisu navedeni.

Indikacije za uporabu proizvoda

Režim doziranja

Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.

Dodijeliti unutar 0,5-1 g (1-2 tablete) 2-3 u intervalima ne manje od 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tablete), dnevno - 4 g (8 tableta).

Kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, interval između doza proizvoda treba biti najmanje 8 sati.

Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.

Nuspojave

Alergijske reakcije: ponekad - osip na koži, svrbež, angioedem.

Ostalo: s dugotrajnom primjenom u dozama koje su značajno veće od preporučenih, povećava se vjerojatnost oštećenja jetre i bubrega (potrebna je kontrola uzorka periferne krvi).

Lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama.

Kontraindikacije za uporabu proizvoda

Proizvod treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i / ili jetre, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovih, Dubinin-Johnsonovih i Rotor sindroma), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre kod starijih bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirana uporaba proizvoda u I i III trimestrima trudnoće i dojenja (dojenje).

Posebne upute

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, također od strane osoba sklonih kroničnoj konzumaciji alkohola.

Rizik od razvoja oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Kod produljene uporabe proizvoda potrebno je kontrolirati uzorak periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija u 1 tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se proizvod ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, manjkom izomaltaze.

predozirati

Simptomi: blijeda koža, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze uslijed trovanja izravno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinci kod odraslih mogući su nakon uzimanja paracetamola u dozi većoj od 10-15 g: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje protrombinskog vremena (12-48 sati nakon uzimanja); Detaljna klinička slika oštećenja jetre javlja se nakon 1-6 dana. Rijetko - fulminantni razvoj zatajenja jetre, koji može biti kompliciran zbog zatajenja bubrega (tubularna nekroza).

Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja - ispiranje želuca, primjena SH-grupa donatora i prekursora sinteze glutation-metionina nakon 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina nakon 12 sati., u / u uvođenju N-acetilcisteina) određuje se koncentracijom paracetamola u krvi, kao i vremenom koje je prošlo od njegovog uzimanja.

Interakcija lijekova

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem proizvoda.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.

Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih proizvoda.

Kada se istodobno koristi paracetamol, etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je odobren za uporabu kao OTC.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok valjanosti - 3 godine.

Upozorenje!
Prije uporabe lijeka "Efferalgan (Efferalgan) šumeće tablete" trebate konzultirati sa svojim liječnikom.
Uputa se daje isključivo za upoznavanje s "šumećim" šumećim tabletama.

Efferalgan

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Šumeće tablete od 500 mg

struktura

Jedna tableta sadrži

aktivni sastojak: paracetamol - 500 mg,

pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev hidrokarbonat, bezvodni natrijev karbonat, sorbitol E 420, natrijev docut, povidon, saharin natrij E 952, natrijev benzoat.

opis

Bijele tablete s kosim rubovima i rizičnim, topljivim u vodi. Kada se otopi u vodi, opažaju se mjehurići plina.

Farmakoterapijska skupina

Analgetici i antipiretici.

ATC šifra N02BE01

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Kada se uzima oralno, apsorpcija paracetamola je brza i potpuna. Maksimalne koncentracije u plazmi dosežu se unutar 30-60 minuta nakon primjene. Paracetamol se brzo i ravnomjerno raspoređuje u svim tkivima. Vezanje proteina u plazmi je slabo. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Lijek se uglavnom izlučuje urinom. 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronidnih konjugata (60-80%) i konjugata sulfata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je oko 2 sata. Oštećenje bubrega: u slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens manji od 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava. U starijih osoba, sposobnost konjugiranja se ne mijenja.

farmakodinamiku

Analgetski učinak šumećih tableta dolazi brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol. Efferalgan (paracetamol) djeluje analgetski i antipiretički, što je povezano s njegovim učinkom na centar za termoregulaciju u hipotalamusu i sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina, eliminira glavobolju i druge vrste boli, smanjuje temperaturu.

Indikacije za uporabu

Bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bolove s radikulitisom, mišićne i reumatske bolove, neuralgiju, algomenoreju, bol u slučaju ozljeda i opeklina, bol u grlu u slučaju "hladnih" bolesti.

"Hladno" (akutne respiratorne infekcije, gripa) i druge zarazne bolesti, praćene groznicom.

Doziranje i primjena

Potpuno otopite tabletu u čaši vode i popijte.

Ovaj obrazac za oslobađanje namijenjen je odraslima i djeci koja teže više od 50 kg (15 i više godina).

Preporučena dnevna doza paracetamola je 60 mg / kg / dan. Dnevnu dozu treba podijeliti u 4 ili 6 doza, tj. Približno 15 mg / kg svakih 6 sati ili 10 mg / kg svakih 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete od 500 mg. Maksimalno dnevno 8 tableta. Uvijek pratite interval od 4 sata između doza.

U slučaju teškog zatajenja bubrega, interval između doza treba biti najmanje 8 sati, a dnevna doza ne smije prelaziti 3 g paracetamola dnevno.

Trajanje liječenja bez liječničkog nadzora ne smije biti dulje od 3 dana, kada je propisano kao febrifug i 5 dana kao sredstvo protiv bolova.

Nuspojave

- mučnina, povraćanje, bol u trbuhu

- kožni osip, urtikarija, angioedem, quincke edem, Lyellov sindrom, Stevenson-Johnsonov sindrom

s duljom uporabom

- anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija, hemolitička i aplastična anemija

s duljom primjenom u velikim dozama

- abnormalna funkcija jetre

- intersticijalni nefritis, disfunkcija bubrega, oligurija, anurija

kontraindikacije

- preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka

- bolesti krvi, uključujući anemiju

- nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

- trudnoća, dojenje

- dob djece do 15 godina.

Interakcije lijekova

Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova. Istovremena primjena paracetamola u visokim dozama povećava učinak antikoagulantnih sredstava (smanjenje sinteze prokoagulantnih čimbenika u jetri). Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), etanol i hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj ozbiljne intoksikacije čak i kod malog predoziranja. Produžena uporaba barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola. Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa. Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja. Dugotrajno zajedničko korištenje paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od nalgetske nefropatije i bubrežne kapilarne nekroze, početka završetka zatajenja bubrega. Istovremena dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama i salicilatima povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mjehura. Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u krvnoj plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Posebne upute

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Rizik od razvoja oštećenja jetre povećava se u bolesnika s hepatozom salkogolnym. Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih istraživanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Ovaj lijek sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir kod ljudi koji su na strogo ishrani s malo soli, jer lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za intoleranciju fruktoze, slabu adsorpciju glukoze i galaktoze, nedostatak izomaltoze.

Uz oprez propisuje se pacijentima s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i sa starijim pacijentima. Paracetamol je methemoglobin. S pojavom nuspojava treba prestati uzimati lijekove.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i opasnih strojeva

S obzirom na nuspojave lijeka, treba paziti na vožnju vozila ili potencijalno opasnih strojeva.

predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo, bolovi u trbuhu obično se pojavljuju unutar prva 24 sata.

Predoziranje s više od 10 g paracetamola u odraslih i 150 mg / kg težine u djece kod djece uzrokuje citolizu u jetri koja može dovesti do potpune i ireverzibilne nekroze, što rezultira hepatocilnom insuficijencijom, metaboličkom acidozom, encefalopatijom, što može dovesti do kome. ili smrti.

Istovremeno, dolazi do porasta transaminaza jetre, laktat dehidrogenaze, bilirubina i smanjene razine protrombina, koji se može razviti unutar 12-48 sati nakon predoziranja.

Liječenje: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, indukcija povraćanja, davanje donatora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina 8 do 9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina - 12 sati.

Oblik izdavanja i pakiranje

4 tablete se stavljaju u konturno pakirano pakiranje (traka) od aluminijske folije s polietilenskom prevlakom.

4 kartonske kutije (trake) zajedno s uputama za medicinsku uporabu u kazahstanskom i ruskom jeziku nalaze se u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi do 30 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

Ne koristite nakon isteka roka valjanosti!

Uvjeti za odmor

proizvođač

979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska

Adresa vlasnika potvrde o registraciji: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Francuska.

Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriju Republike Kazahstan

Str. 2. Ostroumov, 33, Almati, Kazahstan

tel.: +7 (727) 383 74 63, faks: +7 (727) 383 74 56;