Efferalgan: upute za uporabu, analoge i recenzije, cijene u ljekarnama u Rusiji - Prevencija

Efferalgan je nesteroidna protuupalna s antipiretičkim i analgetskim učincima. Aktivni sastojak je paracetamol.

Mehanizam djelovanja lijeka povezan je s inhibicijom aktivnosti ciklooksigenaze, zbog čega se smanjuje proizvodnja prostaglandina iz arahidonske kiseline.

Kao rezultat smanjenja broja prostaglandina, opaža se smanjenje nastanka i provođenja impulsa boli. Antipiretički učinak Efferalgane posljedica je izravnog učinka na centar za termoregulaciju u hipotalamusu.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Indikacije za uporabu

Što Efferalgan pomaže? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

kao febrifugu za akutne respiratorne infekcije, gripu, infekcije u djetinjstvu, reakcije cjepiva i druga stanja koja uključuju groznicu;
kao anestetik za bolove niskog ili umjerenog intenziteta, uklj. glavobolja, zubobolja, bol u mišićima, neuralgija, bol u ozljedama i opekotinama.

Upute za uporabu Efferalgan, doziranje

Uzmite lijek unutra, stisnite veliku količinu tekućine, 1-2 sata nakon obroka (uzimanje odmah nakon obroka dovodi do odgode početka djelovanja).

Standardne doze lijeka Efferalgan prema uputama za odrasle i adolescente starije od 12 godina (tjelesna težina veća od 40 kg):

pojedinačna doza - 1 tableta Efferalgan 500 mg;
maksimalna pojedinačna doza - 1 g;
mnoštvo sastanaka - do 4 puta dnevno s intervalom od 6 sati;
maksimalna dnevna doza - 4 g;
Maksimalno trajanje liječenja je 5-7 dana.

U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega, s Gilbertovim sindromom, kod starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, a interval između doza treba produžiti.

Upute za uporabu lijeka Efferalgan za djecu - maksimalna dnevna doza:

do 6 mjeseci (do 7 kg) - 350 mg,
do 1 godine (do 10 kg) - 500 mg,
do 3 godine (do 15 kg) - 750 mg,
do 6 godina (do 22 kg) - 1 g,
do 9 godina (do 30 kg) - 1,5 g,
do 12 godina (do 40 kg) - 2 g.

Svijeće Efferalgan

Odrasli - 500 mg 1-4 puta dnevno, maksimalna pojedinačna doza - 1 g, a maksimalna dnevna doza - 4 g.

Djeca od 12 do 15 godina - 250-300 mg 3-4 puta dnevno;
8-12 godina - 250-300 mg 3 puta dnevno;
6-8 godina - 250-300 mg 2-3 puta dnevno;
4-6 godina - 150 mg 3-4 puta dnevno;
2-4 godine - 150 mg 2-3 puta dnevno;
1-2 godine - 80 mg 3-4 puta dnevno;
od 6 mjeseci do 1 godine - 80 mg 2-3 puta dnevno;
od 3 mjeseca do 6 mjeseci - 80 mg 2 puta dnevno.

Maksimalno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je 3 dana (kada se uzima kao antipiretik) i 5 dana (kao analgetik).

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja lijeka Efferalgan:

Na dijelu probavnog sustava: moguće - proljev, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, tenesmus; dugotrajna primjena u visokim dozama može imati hepatotoksični učinak.
Alergijske reakcije: moguće - osip na koži, svrbež, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok, smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije).
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija.
Ostalo: smanjenje ili povećanje protrombinskog indeksa;
Kod produljene uporabe u visokim dozama moguće je nefrotoksično djelovanje.

kontraindikacije

Kontraindicirano je imenovati Efferalgan u sljedećim slučajevima:

Poremećaji krvi.
Teški funkcionalni poremećaji bubrega, jetre.
Nedavno krvarenje ili upala rektuma (kontraindikacija zbog načina primjene - za čepiće).
Nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Djeca do 3 mjeseca (za supozitorije od 80 mg), do 1 mjesec (za sirup).
Preosjetljivost na paracetamol.
Kontraindikacije za primanje Efferalgane u obliku šumećih tableta su:
Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Alkoholizam.
Dijete do 15 godina (tjelesna težina - ne manje od 50 kg).
Razdoblje trudnoće (I i III trimestra) i dojenje (dojenje).
Povećana individualna osjetljivost na paracetamol ili druge pomoćne komponente lijeka.

Lijek se propisuje s velikim oprezom: s hepatitisom i / ili zatajenjem bubrega, virusnim hepatitisom, kongenitalnom hiperbilirubinemijom (Rotor sindrom, Dubinin-Johnson i Gilbert), alkoholnim oštećenjem jetre, kao i starijim pacijentima.

Efferalgan se uzima s krajnjim oprezom kod benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), zatajenja jetre i bubrega, alkoholnog oštećenja jetre, virusnog hepatitisa, alkoholizma, starosti, trudnoće, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

predozirati

Jedna doza od 150 mg / kg tjelesne težine djeteta može uzrokovati poremećaj metabolizma glukoze, hepatocelularnu insuficijenciju, metaboličku acidozu, hipoglikemiju, krvarenje, komu, encefalopatiju ili smrt.

Kod produljene primjene visokih doza može se razviti aplastična pancitopenija, anemija, agranulocitoza, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, psihomotorna agitacija, vrtoglavica, dezorijentacija, nefrotoksičnost, hepatonekroza.

U slučaju predoziranja, odmah se obratite liječniku. Preporučuje se ispiranje želuca, uvođenje N-acetilcisteina (ili metionina) tijekom 10 sati, simptomatska terapija.

Analogi Efferalgan, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Efferalgan može biti zamijenjen analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Efferalgana, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ljekarnama Rusije: Efferalgan čepići (svijeće) 80 mg 12 kom. - od 85 do 103 rubalja, sirup za djecu 90ml - od 82 do 99 rubalja, prema 593 ljekarni.

Čuvati izvan izravne sunčeve svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja - 3 godine. Uvjeti prodaje iz ljekarni - bez recepta.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada uzimate 4 g / dan ili više za više od 3 dana postoji rizik od povećanog djelovanja antikoagulansa, povećanog rizika od krvarenja.

Brzina apsorpcije paracetamola povećava metoklopramid, domperidon i smanjuje kolestiramin.

Barbiturati smanjuju antipiretički učinak lijeka.

Antikonvulzivi (fenitoin, karbamazepin, barbiturati) mogu povećati toksičnost paracetamola na jetru.

Upotreba paracetamola u visokim dozama istodobno s rifampicinom, izoniazidom povećava rizik od hepatotoksičnog sindroma.

Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika.

Efferalgan 500 mg - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Aktivni sastojak:

Oblik doziranja:

sastojci:

1 šumeća tableta sadrži:

Aktivni sastojak: paracetamol 500 mg.

Pomoćna tvar: bezvodna limunska kiselina 1114,00 mg, natrijev hidrokarbonat 942,00 mg, bezvodni natrijev karbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrijev saharinat 7,00 mg, natrijev dokuzat 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natrijev benzoat 60,606 mg.

Opis:

Okrugla, ravna s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane ploče je bijela. Kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

Farmakoterapijska skupina:

farmakodinamiku:

farmakokinetika:

Kada se uzima oralno
Paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax (maksimalna koncentracija paracetamola u plazmi) postiže se 10 do 60 minuta nakon primjene.

Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.

Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje dva glavna metabolička puta s formiranjem glukuronida i sulfata. Potonji se uglavnom koristi ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku.

Mala količina paracetamola se metabolizira izoenzimom citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinonimin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju glutationom i izlučuje se urinom nakon vezivanja za cistein i merkaptopursku kiselinu; Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.

Provodi se uglavnom s urinom; 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60 do 80%) i sulfata (od 20 do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je oko 2 sata.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita kasni.

Indikacije za uporabu

- Umjerena ili blaga bol (glavobolja, zubobolja, bol migrene, neuralgija, bol u mišićima, bol u leđima, bol uzrokovana ozljedama i opeklinama, bol u grlu, bolna menstruacija);

- Povećana tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.

kontraindikacije

- Preosjetljivost na paracetamol, propacetamol hidroklorid (predlijek paracetamola) ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

- Teško zatajenje jetre ili dekompenzirana bolest jetre u akutnoj fazi.

- Nedostatak surase / izomaltaze, nepodnošenje fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

- Trudnoća (I i III trimestar) i dojenje.

Efferalgan

Ves Šumeće bijele tablete, okrugle, ravne, s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane; kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina - 1114 mg, natrijev bikarbonat - 942 mg, bezvodni natrijev karbonat - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natrijev saharinat - 7 mg, natrijev prah - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, natrijev benzoat - 60,606 mg.

4 komada - trake (4) - paketi od kartona.

Paracetamol ima analgetsko, antipiretičko i izrazito slabo protuupalno djelovanje, koje je povezano s njegovim učinkom na centar za termoregulaciju u hipotalamusu i slabo izraženu sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Kada se proguta, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. C_maksimum (Maksimalna koncentracija paracetamola u plazmi) postiže se 10-60 minuta nakon primjene.

Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Ona prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Manje od 1% doze paracetamola koju doji majka prelazi u majčino mlijeko. Terapijska djelotvorna koncentracija paracetamola u plazmi postiže se imenovanjem u dozi od 10-15 mg / kg. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.

Mala količina paracetamola se metabolizira izoenzimom citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinon imin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju glutationom i izlučuje se urinom nakon vezivanja za cistein i merkapturnu kiselinu. Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.

Provodi se uglavnom s urinom. 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60% do 80%) i sulfata (od 20% do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. T_1/2 je oko 2 sata

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min) izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita kasni.

- kao žučno sredstvo za akutne respiratorne infekcije i druge zarazne i upalne bolesti, koje prati groznica;

- kao anestetik za bol slabog ili umjerenog intenziteta: artralgija, mialgija, neuralgija, migrena, zubobolja i glavobolja, algomenoreja, bol zbog ozljeda i opeklina.

- ozbiljno zatajenje jetre ili dekompenzirana bolest jetre u akutnom stadiju;

- nedostatak saharoze / izomaltaze, nepodnošenje fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

- dob djece do 12 godina.

- preosjetljivost na paracetamol, propacetamol hidroklorid (paracetamol prolijek) ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Efferalgan

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Efferalgan - lijek koji pripada grupi analgetika, antipiretika.

Farmakološko djelovanje

Efferalgan je ne-narkotički analgetik koji također ima antipiretički učinak. Temelj njezina terapijskog djelovanja je mehanizam blokiranja TsOG1 i TsOG2 u središnjem živčanom sustavu s naknadnim utjecajem na centre termoregulacije i boli.

Nedostatak protuupalnog učinka posljedica je neutralizacije učinka paracetamola na COX. Neutralizacija se provodi putem staničnih peroksidaza u upaljenim tkivima.

Lijek ne utječe štetno na ravnotežu vode i soli (ne zadržava vodu i Na +) i sluznicu probavnog sustava zbog činjenice da Efferalgan ne blokira sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Efferalgana oblik oslobađanja

Radi jednostavnosti primjene lijeka Efferalgan, postoje različiti oblici oslobađanja lijeka:

Sirup s viskoznom konzistencijom i aromom karamel-vanilije. Boja sirupa je žuto-smeđa. Efferalgan sirup se pakira u bočice od 90 ml. Boca i uključena mjerna žlica smješteni su u kartonsku kutiju;
Bijeli čepići za rektalnu uporabu. Odlikuju se glatkom sjajnom površinom. Supozitorije su pakirane u blistere u količini od 5 komada. Jedna kartonska kutija sadrži 2 pakiranja;
Tablete su ravne i okrugle. Tablete imaju ukošene rubove i urez na jednoj strani, a njihova boja je bijela. Otapanje tableta u vodi prati aktivno oslobađanje mjehurića plina. Tablete u količini od 4 komada pakiraju se u trake, u jednoj kutiji ima 4 ili 25 traka;
Šumeće tablete koje sadrže vitamin C. Oblik oslobađanja i izgleda isti je kao obični tableti Efferalgan. Pakirane tablete u epruvetama od 10 komada. Jedna kutija sadrži jednu cijev.

Postoje i posebni oblici lijekova namijenjeni djeci:

Šumeći prašak za uporabu u oralnoj otopini;
Oralno rješenje;
Rektalni čepići.

Indikacije za uporabu lijeka Efferalgan

Prema uputama za Efferalgan, lijek se preporučuje za uporabu u sljedećim slučajevima:

Kao žučni požar u slučaju gripe, akutne bolesti dišnog sustava, reakcije nakon cijepljenja, infekcije u djetinjstvu i druge bolesti karakterizirane pojavom upale i groznice na pozadini infekcije;
Kao lijek koji ima analgetski učinak, s umjerenim ili niskim intenzitetom bolnih sindroma (uključujući zubobolju, glavobolju, bolove u mišićima, bol uzrokovanu ozljedama i opeklinama, neuralgiju).

kontraindikacije

Medicinski pregledi Efferalgane ukazuju na prisutnost brojnih kontraindikacija, čiji popis treba pregledati prije početka primjene lijeka:

Poremećaj funkcije jetre i / ili bubrega u teškim oblicima;
Stanje nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Razni poremećaji krvi;
Dob manje od jednog mjeseca;
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka Efferalgane, posebno na parabene (propil i metil parahidroksibenzoat).

Preporučuje se primjena lijeka Efferalgan s oprezom kada su jetra i / ili bubrezi umanjeni u blagim ili umjerenim stupnjevima, kao i kod Gilbertovog sindroma.

Upute za uporabu Efferalgana

Efferalgan upute za uzimanje lijeka unutra (ako nije drugačije navedeno), piti puno vode. Između unosa hrane i upotrebe lijekova, trebala bi proći najmanje 1 sat, ali ne više od 2 sata.

Doza varira ovisno o dobi pacijenta:

Za odrasle i adolescente starije od 12 godina (ako njihova težina prelazi 40 kg) pojedinačna doza je 500 mg, maksimalna pojedinačna doza je 1 g. Učestalost primjene nije veća od 4 puta dnevno. Maksimalna doza na dan je 4 g. Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 5 dana - jedan tjedan;
Djeca do 6 mjeseci. i manje od 7 kg primijenjene doze jednake ne više od 350 mg Efferalgane dnevno; djeca do jedne godine (čija je težina manja od 10 kg) - 500 mg; djeca mlađa od 3 godine i težine manje od 15 kg - 750 mg; djeca mlađa od 6 godina i težina manje od 22 kg - 1 g lijeka; do 9 godina i manje od 30 kg - 1,5 g; do 12 godina i manje od 40 kg - 2 g Efferalgan maksimuma. Ako je dijete mlađe od 3 mjeseca, a starije od 1 mjeseca, liječnik propisuje dozu.

Razmak između uzimanja lijeka trebao bi biti najmanje 4 sata. Trajanje lijeka Efferalgana bez konzultacija s liječnikom ne može biti dulje od 3 dana (da bi se smanjila vrućica) i ne više od 5 dana ako se lijek koristi kao analgetik.

Rectal Efferalgan se također treba primjenjivati prema dobi pacijenta: doziranje za odrasle je 500 mg 1 do 4 puta dnevno, maksimalna jednokratna doza je 1 g, dnevna doza je 4 g. Za djecu od 12 do 15 godina, Efferalgan se preporučuje u količini od 250-300 mg. od 3 do 4 puta dnevno; djeca čija je starost od 8 do 12 godina trebala uzimati lijek u istoj dozi tri puta dnevno; od 6-8 godina doza je ista, frekvencija je smanjena na 2-3 puta; od 4 do 6 godina - 150 mg 3-4 puta dnevno; za djecu od 2 do 4 godine doza je ista, učestalost je do 3 puta; od jedne do dvije godine - 80 mg 3 ili 4 puta dnevno; od šest mjeseci do godinu dana - ista doza s učestalošću od 2-3 puta; od 3 mjeseca do 6 mjeseci, uzeti 80 mg ne više od 2 puta dnevno.

Efferalgana nuspojave

Uporaba Efferalgane može izazvati neželjene reakcije. One su opisane u nastavku:

Alergijske reakcije u obliku angioedema, svrbeža, osipa na koži;
Povraćanje, mučnina, bol i bol u trbuhu, hepatotoksični učinci;
Leukopenija, anemija, agranulocitoza, pancitopenija, methemoglobinemija, trombocitopenija;
Nefrotoksični učinak koji se javlja kod dugotrajne primjene lijeka Efferalgana u visokim dozama.

Posebne upute

Medicinski pregledi Efferalgane bilježe vjerojatnost povećanja maksimalno dopuštene dnevne doze uz uzimanje lijeka drugim sredstvima, koja uključuju paracetamol.

Nedostatak terapijskog učinka (očuvanje simptoma groznice više od 3 dana i bol više od 5 dana) razlog je za konzultaciju s liječnikom.

Pacijenti s dijabetesom, kao i pacijenti na dijeti koja uključuje uklanjanje šećera, mora imati na umu da 1 ml lijeka sadrži šećer u količini od 0,335 g.

Uvjeti skladištenja

Efferalgan treba čuvati na temperaturi do 30 ° C, daleko od djece. Rok trajanja je 3 godine.

Efferalgan (500 mg) paracetamol

instrukcija

ruski
Kazahstanski Ruski

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Šumeće tablete od 500 mg

struktura

Jedna tableta sadrži

aktivni sastojak: paracetamol - 500 mg,

pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev hidrokarbonat, bezvodni natrijev karbonat, sorbitol E 420, natrijev dokat, povidon, saharin natrij E 954, natrijev benzoat.

opis

Bijele tablete s kosim rubovima i rizičnim, topljivim u vodi. Kada se otopi u vodi, opažaju se mjehurići plina.

Farmakoterapijska skupina

Analgetici i antipiretici. Anilidi. Paracetamol.

ATX kod N02BE01

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Kada se uzima oralno, apsorpcija paracetamola je brza i potpuna. Maksimalne koncentracije u plazmi dosežu se unutar 30-60 minuta nakon primjene. Paracetamol se brzo i ravnomjerno raspoređuje u svim tkivima. Vezanje proteina u plazmi je slabo. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Lijek se uglavnom izlučuje urinom. 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronskih konjugata (60-80%) i sulfatnih konjugata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je oko 2 sata.

Zatajenje bubrega: u slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava.

U starijih osoba, sposobnost konjugiranja se ne mijenja.

farmakodinamiku

Analgetski učinak šumećih tableta dolazi brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol. Efferalgan (paracetamol) djeluje analgetski i antipiretički, što je povezano s njegovim učinkom na termoregulacijsko središte u hipotalamusu i sposobnosti da inhibira sintezu prostaglandina, eliminira glavobolju i druge vrste boli, smanjuje temperaturu.

Indikacije za uporabu

Bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bolove s radikulitisom, mišićne i reumatske bolove, neuralgiju, algomenoreju, bol u slučaju ozljeda i opeklina, bol u grlu u slučaju "hladnih" bolesti.

"Hladno" (akutne respiratorne infekcije, gripa) i druge zarazne bolesti, praćene groznicom.

Doziranje i primjena

Potpuno otopite tabletu u čaši vode i popijte.

Ovaj obrazac za oslobađanje namijenjen je odraslima i djeci koja teže više od 50 kg (15 i više godina).

Preporučena dnevna doza paracetamola je 60 mg / kg / dan. Dnevnu dozu treba podijeliti u 4 ili 6 doza, tj. približno 15 mg / kg svakih 6 sati ili 10 mg / kg svakih 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete od 500 mg. Maksimalno dnevno - 8 tableta. Uvijek pratite interval od 4 sata između doza.

U slučaju teškog zatajenja bubrega, interval između doza treba biti najmanje 8 sati, a dnevna doza ne smije prelaziti 3 g paracetamola dnevno.

Trajanje liječenja bez liječničkog nadzora ne smije biti dulje od 3 dana, kada je propisano kao febrifug i 5 dana kao sredstvo protiv bolova.

Nuspojave

- mučnina, povraćanje, bol u trbuhu,

- osip na koži, urtikarija, angioedem, angioedem, angioedem, Lyellov sindrom, Stevenson-Johnsonov sindrom.

Uz produljenu uporabu:

- anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija, hemolitička i aplastična anemija.

Uz produljenu uporabu u velikim dozama:

- disfunkcija jetre,

- intersticijalni nefritis, disfunkcija bubrega, oligurija, anurija.

kontraindikacije

- preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka,

- poremećaji krvi, uključujući anemiju,

- nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze,

- trudnoća, dojenje,

- dječja dob do 15 godina.

Interakcije lijekova

Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova. Istovremena primjena paracetamola u visokim dozama povećava učinak antikoagulantnih sredstava (smanjenje sinteze prokoagulantnih čimbenika u jetri). Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), etanol i hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj ozbiljne intoksikacije čak i kod malog predoziranja. Produžena uporaba barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola. Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa. Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja. Dugotrajno zajedničko korištenje paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od analgetske nefropatije i bubrežne kapilarne nekroze, početka završetka zatajenja bubrega. Istovremena dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama i salicilatima povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mjehura. Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u krvnoj plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Posebne upute

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom. Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih istraživanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Ovaj pripravak sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir kod ljudi na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za nepodnošenje fruktoze, slabu adsorpciju glukoze i galaktoze i nedostatak izomaltoze.

Uz oprez propisuje se pacijentima s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i sa starijim pacijentima. Paracetamol je methemoglobin. S pojavom nuspojava treba prestati uzimati lijekove.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i opasnih strojeva

S obzirom na nuspojave lijeka, treba paziti na vožnju vozila ili potencijalno opasnih strojeva.

predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo, bolovi u trbuhu obično se pojavljuju unutar prva 24 sata.

Predoziranje s više od 10 g paracetamola u odraslih i 150 mg / kg težine u djece može uzrokovati citolizu hepatocita, što može dovesti do potpune i ireverzibilne nekroze, nakon čega slijedi razvoj zatajenja jetre, metaboličke acidoze, encefalopatije, što može dovesti do koma ili smrt.

Istovremeno, dolazi do porasta transaminaza jetre, laktat dehidrogenaze, bilirubina i smanjene razine protrombina u roku od 12-48 sati nakon predoziranja.

Liječenje: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, indukcija povraćanja, davanje donatora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina 8 do 9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina - 12 sati.

Oblik izdavanja i pakiranje

4 tablete se stavljaju u konturno pakirano pakiranje (traka) od aluminijske folije s polietilenskom prevlakom.

4 kartonske kutije (trake) zajedno s uputama za medicinsku uporabu u kazahstanskom i ruskom jeziku nalaze se u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi do 30 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska.

Vlasnik potvrde o registraciji

3 ulica Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francuska.

Naziv i adresa organizacije na teritoriju Republike Kazahstan koja prima zahtjeve (prijedloge) o kakvoći lijeka od potrošača, odgovorna za postregistracijsko praćenje sigurnosti lijeka Predstavništvo Delta Medical Promotions AG (Švicarska),

050040, Almaty, Bostandyk district, st. Bayzakova, d. 280,

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Opis oblika doziranja

Okrugla, ravna s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane ploče je bijela. Kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Paracetamol (derivat para-aminofenola) ima analgetske, antipiretičke i slabe protuupalne učinke. Točan mehanizam analgetskih i antipiretičkih učinaka paracetamola nije instaliran. Čini se da uključuje središnje i periferne komponente. Lijek blokira TSOG-1 i -2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka. Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu PG u perifernim tkivima.

farmakokinetika

Apsorpcija. Kada se proguta, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. C_maksimum Paracetamol u plazmi se postiže za 10–60 min nakon primjene.

Distribucija. Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.

Metabolizam. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje 2 glavna metabolička puta s formiranjem glukuronida i sulfata. Potonji uglavnom igra ulogu ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku. Mala količina paracetamola metabolizira se pomoću izoenzima citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinonimin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju pomoću glutationa i izlučuje se u urinu nakon vezivanja za cistein i merkaptopursku kiselinu. Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.

Povlačenje. Provodi se uglavnom s urinom. 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60 do 80%) i sulfata (od 20 do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. T_1/2 je oko 2 sata

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Poremećaj funkcije bubrega. Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (kreatinin Cl

umjereni ili blagi bolni sindrom (glavobolja, zubobolja, bol migrene, neuralgija, bol u mišićima, bol u leđima, bol uzrokovana ozljedama i opeklinama, bol u grlu, bolna menstruacija);

povišena tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.

kontraindikacije

preosjetljivost na paracetamol ili bilo koju drugu komponentu lijeka;

teškog zatajenja jetre ili dekompenzirane bolesti jetre u akutnoj fazi;

nedostatak saharoze / izomaltaze, nepodnošenje fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

dječja dob do 12 godina.

Oprez: Teško zatajenje bubrega (Cl kreatinin ®. Uzimanje paracetamola u dozama većim od preporučenih može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre. Uz stalan febrilni sindrom s paracetamolom (više od 3 dana) i bolnim sindromom (više od 5 dana), potrebno je savjetovanje s liječnikom.

Uzimanje lijeka Efferalgan® može iskriviti rezultate laboratorijskog ispitivanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi. Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola. Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom. Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol može uzrokovati ozbiljne kožne reakcije, kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana egzantmatozna pustus, koja može biti smrtonosna.

Na prvoj manifestaciji osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti primjenu lijeka. Također, primjena paracetamola treba prekinuti ako pacijent ima akutni virusni hepatitis. Efferalgan ® sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli.

Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se primjenjivati u slučajevima nedostatka saharoze / izomaltaze, nepodnošenja fruktoze i malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom i rada s mehanizmima. Nije naučeno. Ako pacijent doživi vrtoglavicu, psihomotornu uznemirenost i dezorijentaciju orijentacije u prostoru i vremenu, ne preporuča se voziti automobil i druge mehanizme tijekom liječenja lijekom.

Obrazac za izdavanje

Šumeće tablete, 500 mg. 4 kartica. u trakama (aluminijska folija / PE). Na 4 trake se stavljaju u kartonsku ambalažu.

proizvođač

UPSA CAC, Francuska. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francuska.

UPSA SAS, Francuska. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francuska.

Paker (primarno pakiranje), paker (sekundarno preparativno pakiranje), za kontrolu kvalitete. UPSA CAC, Francuska. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francuska.

UPSA SAS, Francuska. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francuska.

Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji. UPSA CAC, Francuska. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francuska.

UPSA SAS, Francuska. 3, ul. Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francuska.

Potraživanja potrošača treba poslati na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusija. 105064, Moskva, st. Zemljana banka, 9.

Tel: (495) 755-92-67; faks: (495) 755-92-73.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Efferalgan ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja Efferalgan®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Efferalgan (Efferalgan) šumeće tablete

Naziv: Efferalgan (šumeće) tablete šumeće

Oblik izdavanja, sastav i tutu

Šumeće tablete bijele, okrugle, ravne, s kosim rubovima i urezom na jednoj strani; kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

1 kartica. - paracetamol 500 mg.

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topivi saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.

Analgetski antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

Podaci o farmakokinetici proizvoda Efferalgan u obliku šumećih tableta nisu navedeni.

Indikacije za uporabu proizvoda

Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.

Dodijeliti unutar 0,5-1 g (1-2 tablete) 2-3 u intervalima ne manje od 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tablete), dnevno - 4 g (8 tableta).

Kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, interval između doza proizvoda treba biti najmanje 8 sati.

Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.

Alergijske reakcije: ponekad - osip na koži, svrbež, angioedem.

Ostalo: s dugotrajnom primjenom u dozama koje su značajno veće od preporučenih, povećava se vjerojatnost oštećenja jetre i bubrega (potrebna je kontrola uzorka periferne krvi).

Lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama.

Kontraindikacije za uporabu proizvoda

Proizvod treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i / ili jetre, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovih, Dubinin-Johnsonovih i Rotor sindroma), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre kod starijih bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirana uporaba proizvoda u I i III trimestrima trudnoće i dojenja (dojenje).

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, također od strane osoba sklonih kroničnoj konzumaciji alkohola.

Rizik od razvoja oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Kod produljene uporabe proizvoda potrebno je kontrolirati uzorak periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija u 1 tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se proizvod ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, manjkom izomaltaze.

Simptomi: blijeda koža, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze uslijed trovanja izravno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinci kod odraslih mogući su nakon uzimanja paracetamola u dozi većoj od 10-15 g: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje protrombinskog vremena (12-48 sati nakon uzimanja); Detaljna klinička slika oštećenja jetre javlja se nakon 1-6 dana. Rijetko - fulminantni razvoj zatajenja jetre, koji može biti kompliciran zbog zatajenja bubrega (tubularna nekroza).

Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja - ispiranje želuca, primjena SH-skupina donatora i prekursora sinteze glutation-metionina nakon 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina nakon 12 sati. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina), u / u uvođenju N-acetilcisteina) određuje se koncentracijom paracetamola u krvi i vremenom koje je prošlo od njegovog uzimanja.

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem proizvoda.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.

Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih proizvoda.

Kada se istodobno koristi paracetamol, etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je odobren za uporabu kao OTC.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok valjanosti - 3 godine.

Upozorenje!
Prije uporabe lijeka "Efferalgan (Efferalgan) šumeće tablete" trebate konzultirati sa svojim liječnikom.
Uputa se daje isključivo za upoznavanje s "šumećim" šumećim tabletama.

Efferalgan: upute za uporabu

OBRAZAC ZA DOZIRANJE

SASTAV MEDICINE

1 tableta sadrži
aktivni sastojak: paracetamol 500 mg,
pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bikarbonat, bezvodni natrijev karbonat, sorbitol E420, natrijev dokuzat, povidon, saharin natrij E954, natrijev benzoat.

OPIS

GRUPA ZA FARMAKOTERAPIJU

Analgetici i antipiretici.
ATC kod: N02BE01.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

farmakokinetika
Apsorpcija paracetamola oralnom primjenom je brza i potpuna. Vršne koncentracije u plazmi dosežu se 30-60 minuta nakon primjene.
Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracije u krvi, pljuvački i plazmi su usporedive. Vezanje proteina u plazmi je slabo.
Paracetamol se pretežno metabolizira u jetri i izlučuje urinom. 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronidnih konjugata (60-80%) i konjugata sulfata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je 2 sata.
Manji dio paracetamola, uz sudjelovanje citokroma P450, pretvara se u metabolit, koji spoji spoj s glutationom, i izlučuje se urinom. U slučaju predoziranja, količina ovog metabolita se povećava.
U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava.
U starijih osoba, sposobnost konjugiranja se ne mijenja.
farmakodinamiku
Analgetski učinak šumećih tableta dolazi brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol. Efferalgan djeluje analgetski i antipiretički zbog svog učinka na termoregulacijsko središte u hipotalamusu i njegove sposobnosti da inhibira sintezu prostaglandina.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

DOZIRANJE I UPRAVLJANJE

Za oralnu primjenu. Potpuno otopite tabletu u čaši vode i popijte.
Za odrasle i djecu mase preko 50 kg (15 godina).
Uobičajena pojedinačna doza je 1-2 tablete od 500 mg, ako je potrebno, doza se može ponoviti ne ranije od 4 sata.
U pravilu, ne treba prekoračiti dozu od 3 g paracetamola dnevno, ili 6 tableta dnevno. Međutim, u slučaju jake boli, maksimalna doza može se povećati na 4 g dnevno ili 8 tableta dnevno. Između doza treba uvijek pratiti interval od najmanje 4 sata.
Učinkovita dnevna doza trebala bi biti što niža i ne bi trebala prelaziti 60 mg / kg / dan (ne više od 3 g / dan) pod sljedećim uvjetima:
- odrasle osobe težine manje od 50 kg;
- umjereno zatajenje bubrega;
- alkoholizam;
- kronična pothranjenost;
- dehidracija.
Zatajenje bubrega
U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina ispod 30 ml / min) interval između doza treba povećati na 8 sati. Doza paracetamola ne smije prelaziti 3 g na dan ili 6 tableta.
Trajanje prijema bez medicinskog promatranja ne smije biti dulje od 3 dana kao antipiretik i 5 dana kao analgetik.

NEŽELJENI UČINCI

Vrlo rijetko:
Alergijske reakcije:
- anafilaksa, pruritus, osip na koži i sluznici (obično generalizirani osip, eritematozni, urtikarija), angioedem, multiformni eritem multiformni (uključujući Stevenson-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (uključujući neurolizu) (sindromi), multiformni eritem, uključujući eritem
Iz probavnog sustava:
- mučnina, bol u epigastriju, povećana aktivnost "jetrenih" enzima, obično bez razvoja žutice.
Na dijelu endokrinog sustava:
- hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.
Sa strane krvotvornih organa:
- anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, sulfhemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, kratkoća daha, bol u srcu), hemolitička anemija.
Na dijelu dišnog sustava:
- bronhospazam u bolesnika osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAR.
Ponekad postoji slabost i snižavanje krvnog tlaka, bubrežna kolika.

KONTRAINDIKACIJE

-preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka;
-hepatocelularna insuficijencija;
-teške povrede jetre, bubrega;
-poremećaji krvi;
-nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
-dječja dob do 15 godina.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA

Oralni antikoagulansi
Paracetamol pojačava djelovanje oralnih antikoagulanata i povećava rizik od krvarenja kada se uzima u maksimalnim dozama (4 g / dan) najmanje 4 dana, tako da je potrebno redovito praćenje protrombinskog indeksa.
Ako je potrebno, prilagodite režim doziranja antikoagulanata tijekom primjene paracetamola i nakon njegovog otkazivanja.
Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja
Pri abnormalno visokim koncentracijama unos paracetamola može utjecati na rezultate određivanja glukoze u krvi glukoza-oksidaza-peroksidazom.
Upotreba paracetamola može utjecati na rezultate određivanja ureje u krvi metodom koja koristi fosforotungstičnu kiselinu.
Barbiturati smanjuju antipiretički učinak paracetamola. Antikonvulzivni lijekovi (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), koji stimuliraju aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima, mogu povećati toksične učinke paracetamola na jetru zbog povećanog stupnja konverzije lijeka u hepatotoksične metabolite.
Uz istovremenu primjenu paracetamola s izoniazidom povećava se rizik od hepatotoksičnog sindroma.
Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika.
Ne smije se uzimati istovremeno s alkoholom (pogledajte poglavlje "Mjere opreza").

MJERE

Maksimalne preporučene doze:

- u odraslih i djece težine preko 50 kg, maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 4 g / dan.

1 šumeća tableta sadrži 412,4 mg natrija, što treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti bez soli ili s malo soli.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola. Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za intoleranciju fruktoze.

Uz oprez propisuje se pacijentima s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i sa starijim pacijentima. Paracetamol je methemoglobin.

Imenovanje lijeka u tim razdobljima moguće je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

predozirati

Postoji rizik od trovanja kod starijih osoba, a osobito kod male djece, što može biti po život opasno.
Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo, bol u trbuhu, obično se pojavljuje prvog dana.
Pojedinačna doza od više od 10 g paracetamola u odraslih i jedna doza djeteta u dozi većoj od 150 mg / kg tjelesne težine može uzrokovati nekrozu hepatocita, što dovodi do hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze, encefalopatije i smrti.
U 12-48 sati nakon predoziranja može se primijetiti povećanje razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina, kao i smanjenje razine protrombina.
Liječenje: u slučaju simptoma trovanja odmah se obratite liječniku.
Preporučamo test krvi za određivanje razine paracetamola u plazmi, ispiranje želuca (u slučaju gutanja), uzimanje antidota N-acetilcisteina intravenozno ili oralno 10 sati nakon uzimanja lijeka, simptomatsko liječenje.

PAKIRANJE

4 tablete stavljaju se u pakiranje bez trake (traka) od aluminijske folije s polietilenskom prevlakom.
4 kartonske kutije (trake) i upute za medicinsku uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

UVJETI SKLADIŠTENJA

Čuvati izvan dohvata djece!

ROK TRAJANJA

3 godine.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

UVJETI ODMORA

INFORMACIJE O PROIZVOĐAČU

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska.