Tamiflu: upute za uporabu, analoge i recenzije, cijene u ljekarnama u Rusiji

Tamiflu je antivirusni lijek, prolijek koji se koristi za prevenciju i liječenje gripe.

Sadrži oseltamivir, predlijek koji se metabolizira u tijelu u oseltamivir karboksilat. Aktivni metabolit oseltamivira kompetitivno i selektivno inhibira neurominidazu virusa influence B i A, zbog čega se sprječava oslobađanje novoformiranih virusa iz inficiranih stanica i njihovo prodiranje u zdrave stanice.

Tamiflu sprječava razvoj bolesti u ranim fazama - oseltamivir karboksilat inhibira replikaciju virusa i smanjuje njegovu patogenost.

U ulozi profilakse, značajno (za 92%) smanjuje učestalost gripe u osoba koje su imale kontakt sa zaraženim osobama.

Ne utječe na stvaranje antitijela na virus gripe, uključujući bolesnike koji su podvrgnuti cijepljenju s inaktiviranim cjepivom protiv gripe. Nema razvoja rezistencije na lijekove nakon prestanka izloženosti i prevencije sezonske gripe.

Sastav 1 kapsule Tamiflu 75 uključuje:

• Aktivni sastojak: oseltamivir - 75 mg (u obliku oseltamivir fosfata - 98,5 mg);
• Pomoćne komponente: talk, povidon K30, preželatinizirani škrob, natrij kroskarmeloza, natrij stearil fumarat;
• Tijelo kapsule: želatina, titanov dioksid, željezna boja crni oksid;
• Kapsule kapsula: želatina, titanov dioksid, oksid crvene i žute željezne boje.

Nema dokaza o djelotvornosti u liječenju bilo koje bolesti uzrokovane drugim patogenima osim virusa influence A i B.

Indikacije za uporabu

Što pomaže Tamiflu? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine;
• prevenciju gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom od infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, kod oslabljenih bolesnika);
• prevenciji gripe u djece starije od 1 godine.

Upute za uporabu Tamiflu 75 mg, doza

Lijek se uzima oralno, uz obroke ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu također primati Tamiflu u obliku praha za pripremu suspenzije za oralnu primjenu.

Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od pojave simptoma gripe.

Za liječenje gripe koriste se standardne doze Tamiflu 75 mg prema uputama:

• Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji - 1 kapsula lijeka 2 puta dnevno - 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.
• Djeca u dobi od 8 godina i starija s tjelesnom težinom većom od 40 kg koja mogu progutati kapsule - 1 kapsula 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Za profilaktičke svrhe, upute za uporabu preporučuju sljedeće doze:

• Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji - 1 kapsula Tamiflu 75 mg 1 put dnevno najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom sezonske epidemije gripe, 75 mg 1 puta dnevno tijekom 6 tjedana.
• Djeca od 8 godina i starija s tjelesnom težinom većom od 40 kg - 1 kapsula 75 mg 1 puta dnevno.

Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Posebne upute

Bolesnici s oštećenjem jetre blage i umjerene težine, bolesnicima s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina većim od 30 ml / min), kao i starije osobe, nije potrebno prilagoditi dozu.

S klirensom kreatinina od 10–30 ml / min potrebno je smanjiti dozu Tamiflua na 75 mg jednom dnevno svaki dan tijekom 5 dana (tijekom liječenja).

Kod prevencije gripe u bolesnika s klirensom kreatinina od 10–30 ml / min, smanjite dozu na 30 mg dnevno kao suspenziju ili prenesite pacijenta na primanje lijeka svaki drugi dan u dozi od 75 mg dnevno.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kada se propisuje Tamiflu:

• mučnina, povraćanje (obično pri uzimanju velikih doza, ili u prvim danima liječenja), nesanica, vrtoglavica;
• rijetko - proljev, slabost, umor, glavobolja, nazalna kongestija, bol u grlu, kašalj, bol u trbuhu.

kontraindikacije

Tamiflu je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• individualna netolerancija na sastojke lijeka;
• teškog zatajenja bubrega;
• dobi djece do 1 godine.

• tijekom trudnoće i dojenja.

predozirati

U slučaju predoziranja moguće je povećati ili izazvati nuspojave. Simptomatsko liječenje.

Analogi Tamiflua, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Tamiflu 75 mg možete zamijeniti s odgovarajućom terapijom - to su lijekovi:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Tamiflua, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Tamiflu kapsule 75 mg 10 kom. - od 1210 do 1321 rubalja, prema 728 ljekarni.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja praška - 2 godine, kapsule - 7 godina. Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.

Što kažu recenzije?

Prema pregledima liječnika, Tamiflu učinkovito djeluje na viruse influence - pacijenti primjećuju da ga uzimaju mnogo rjeđe i lakše s lijekom. U nekim slučajevima postoje nuspojave, od kojih su najčešće mučnina i proljev (uglavnom kod djece).

Većina majki je zadovoljna učinkom lijeka kada ga prepisuje djeci. U mnogim slučajevima, stopa Prem Tamiflu kao preventivne mjere prije odlaska u vrtić ili školu omogućuje vam da izbjegavate zarazu djeteta virusom gripe.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se može istovremeno prepisati pacijentima s antipiretičkim lijekovima na bazi paracetamola i analgetika. Kod ove interakcije s lijekom nisu uočene ozbiljne nuspojave i negativne reakcije tijela.

Tamiflu se ne smije kombinirati s enterosorbentima ili antacidnim lijekovima, jer je u ovom slučaju terapijski učinak oseltamivira značajno smanjen.

U kliničkim ispitivanjima nisu pronađene nuspojave i lezije u tijelu kada su kapsule Tamiflu kombinirane s lijekovima kao što su tiazidni diuretici, blokatori histaminskih H2 receptora, ksantini, ne-narkotični analgetici, kortikosteroidi, penicilinski antibiotici, cefalosporini, azitromicin, ja, ja, koristim, koristim, koristim, koristim,,

Tamiflu - upute, cijene, analozi i povratne informacije o prijavi

Tamiflu je antivirusni lijek koji se koristi za prevenciju i liječenje gripe.

Aktivni sastojak - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Aktivna komponenta Tamiflua je pro-lijek snažnog selektivnog inhibitora enzima klase neuraminidaze virusa influence. Virusne neuraminidaze su vrlo važne za oslobađanje novih virusnih čestica iz inficiranih stanica i daljnje širenje virusa u tijelu.

Primjena Tamiflu-a uvelike olakšava tijek bolesti, skraćuje vrijeme protjecanja i, u preventivne svrhe, smanjuje vjerojatnost bronhitisa, sinusitisa, otitisa ili upale pluća.

Kliničke studije su pokazale da se u djece mlađe od 12 godina trajanje bolesti smanjuje u prosjeku za 2 dana. Potvrđeni slučajevi stvaranja otpornosti na lijekove nisu registrirani.

• 1 kapsula od 30 mg sadrži oseltamivir 30 mg u obliku oseltamivir fosfata 39,4 mg
• 1 kapsula od 45 mg sadrži 45 mg oseltamivira u obliku oseltamivir fosfata 59,1 mg
• Kapsula od 75 mg sadrži 75 mg oseltamivira u obliku oseltamivir fosfata 98,5 mg.
• pomoćne tvari: kukuruzni škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat;
• ljuska - kapsule od 30 mg: želatina, crveni željezni oksid (E172), žuti oksid željeza (E172), titanov dioksid (E 171)
• Kapsule od 45 mg: želatina, crni oksid (E172), titanov dioksid (E 171)
• Kapsule od 75 mg: želatina, crveni željezni oksid (E172), žuti oksid (E172), crni oksid (E172), titanov dioksid (E 171), tiskarska tinta.

Brzi prijelaz na stranicu

Cijena u ljekarnama

Informacije o cijeni Tamiflua u ljekarnama u Moskvi i Rusiji preuzete su iz ovih internetskih ljekarni i mogu se neznatno razlikovati od cijene u vašoj regiji.

Možete kupiti lijek u ljekarnama u Moskvi za cijenu: Tamiflu 75 mg 10 kapsula - od 1197 do 1284 rubalja, Tamiflu prah za pripremu suspenzija 30 g - od 1124 do 1199 rubalja.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja praška - 2 godine, kapsule - 7 godina.

Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.

Popis analoga prikazan je u nastavku.

Što pomaže Tamiflu?

Lijek Tamiflu propisan za liječenje gripe u djece u dobi od 1 godine i odraslih.

Osim toga, lijek se koristi za prevenciju gripe u odraslih i djece od 12 godina koja su u skupinama povećanog rizika od infekcije virusom (u velikim proizvodnim timovima, vojnim jedinicama, oslabljenim pacijentima) i djeci od 1 godine.

Uporaba lijeka ne zamjenjuje cijepljenje protiv gripe.

Upute za uporabu Tamiflu doze i pravila

Lijek se može uzimati uz obroke ili bez obzira na obrok. Kod nekih ljudi, podnošljivost lijeka se poboljšava ako se uzima tijekom obroka.

Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od pojave simptoma gripe.

Preporučena doza za odrasle osobe za primjenu Tamiflua za odrasle je 75 mg / 2 puta dnevno. Povećanje doze ne povećava djelovanje lijeka.

Djeca u dobi od 1 i više godina preporučuju prašak za suspenziju za oralnu primjenu ili kapsule od 30 mg i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine).

Doze Tamiflua za djecu, ovisno o težini djeteta:

• manje od ili jednako 15 kg - 30 mg / 2 puta dnevno;
• više od 15-23 kg - 45 mg / 2 puta dnevno;
• više od 23-40 kg - 60 mg / 2 puta dnevno;
• više od 40 kg - 75 mg / 2 puta dnevno.

Za doziranje suspenzije treba upotrijebiti priloženu štrcaljku s oznakom 30 mg, 45 mg i 60 mg. Potrebnu količinu suspenzije uzima se iz bočice s štrcaljkom za doziranje, prebacuje u mjernu posudu i uzima oralno.

Primjena lijeka Tamiflu u svrhu prevencije treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom i nastaviti s uzimanjem lijeka najmanje 10 dana.

Tijekom sezonske epidemije gripe, tijek uzimanja lijeka je 6 tjedana. Tamiflu se uzima u istim dozama kao i kod liječenja, ali ne u dva, već jednom dnevno. Preventivno djelovanje se nastavlja tijekom uzimanja lijeka.

Važno je

Osobe s jetrenom insuficijencijom blage i umjerene težine, s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina većim od 30 ml / min), kao i starije osobe ne trebaju prilagodbu doze.

Kod klirensa kreatinina od 10–30 ml / min potrebno je smanjiti dozu na 75 mg / jednom dnevno, svaki dan tijekom 5 dana (tijekom liječenja). Kod sprječavanja gripe u bolesnika s klirensom kreatinina od 10–30 ml / min, smanjite dozu na 30 mg dnevno kao suspenziju ili prenesite osobu na lijek svaki drugi dan u dozi od 75 mg dnevno.

Značajke aplikacije

Prije uporabe lijeka pročitajte dijelove uputa za uporabu kontraindikacija, moguće nuspojave i druge važne informacije.

Nuspojave Tamiflua

Upute za uporabu upozoravaju na mogućnost razvoja nuspojava lijeka Tamiflu:

• Bolovi u trbuhu, proljev;
• bronhitis;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• kašalj;
• Slabost, poremećaj spavanja;
• Infekcija gornjeg respiratornog trakta;
• Bolovi različite lokalizacije;
• dispepsija;
• Curenje nosa.

Kod primjene lijeka Tamiflu, odrasli najčešće razvijaju povraćanje i mučninu (u pravilu, nakon uzimanja prve doze, povrede su privremene i obično ne zahtijevaju povlačenje lijeka).

Djeca često razvijaju povraćanje, također je moguće razviti dermatitis, proljev, bol u trbuhu, mučninu, nazalno krvarenje, poremećaje sluha, konjunktivitis, astmu (uključujući pogoršanje), akutne upale srednjeg uha, upalu pluća, bronhitis, sinusitis, limfadenopatiju.

Tijekom post-marketinških promatranja, ustanovljeno je da Tamiflu može izazvati sljedeće nuspojave:

• Gastrointestinalni trakt: rijetko - gastrointestinalno krvarenje;
• Neuropsihička sfera: razvoj napadaja i delirija (uključujući oštećenje svijesti, dezorijentiranost u prostoru i vremenu, uznemirenost, abnormalno ponašanje, halucinacije, delirij, tjeskoba, noć noćne more). Rijetko su slijedili životno opasne radnje;
• Jetra: vrlo rijetko - povećani jetreni enzimi, hepatitis;
• Kožno i potkožno tkivo: rijetko - reakcije preosjetljivosti: urtikarija, ekcem, dermatitis, osip na koži; vrlo rijetko, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza i Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije.

kontraindikacije

Tamiflu je kontraindiciran kod sljedećih bolesti ili stanja:

• Kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, CC ≤ 10 ml / min);
• Preosjetljivost na lijek.

Budite oprezni pri propisivanju tijekom trudnoće i dojenja (dojenja).

predozirati

U slučaju predoziranja moguće je stanje nuspojava. Može se pojaviti mučnina, vrtoglavica i povraćanje. U slučaju predoziranja potrebno je prestati uzimati lijek i provesti simptomatsko liječenje.

Tamiflu Analog List

Ako je potrebno, zamijenite lijek, možda dvije opcije - izbor drugog lijeka s istim aktivnim sastojkom ili lijek sa sličnim učinkom, ali druga aktivna tvar.

Analogi Tamiflua, popis lijekova:

Ako odaberete zamjenu, važno je razumjeti da se cijena, upute za uporabu i ocjene Tamiflu ne primjenjuju na analoge. Prije zamjene potrebno je dobiti odobrenje liječnika i ne zamijeniti sam lijek.

Recenzije Tamiflua za djecu su dobre, kako u terapeutskim tako iu profilaktičkim svrhama. Neki piju lijek za profilaksu prije slanja djeteta u školu ili vrtić.

Posebne informacije za zdravstvene radnike

interakcija

Prema farmakološkim i farmakokinetičkim studijama, klinički značajne interakcije lijekova nisu vjerojatne.

Farmakokinetička interakcija između oseltamivira, njegovog glavnog metabolita nije detektirana istovremeno s paracetamolom, acetilsalicilnom kiselinom, cimetidinom ili antacidnim sredstvima (magnezij i aluminij hidroksid, kalcijev karbonat).

Posebne upute

Tijekom primjene lijeka preporuča se primjena lijeka Tamiflu kako bi se pažljivo pratilo ponašanje bolesnika za pravovremeno otkrivanje znakova abnormalnog ponašanja.

Učinkovitost lijeka za druge bolesti (osim za gripu A i B) nije utvrđena.

Jedna boca Tamiflua u obliku praška sadrži 25,713 g sorbitola. Prilikom propisivanja lijeka u dozi od 45 mg dvaput dnevno, 2,6 g sorbitola se primjenjuje u tijelo pacijenta. Ta količina sorbitola premašuje dnevnu dozvoljenu količinu za pacijente s urođenom netolerancijom na fruktozu.

Pripremljena suspenzija može se čuvati 10 dana na temperaturi ne višoj od 25 ° C ili 17 dana na temperaturi od + 2... + 8 ° C.

Tamiflu: upute za uporabu, indikacije, pregledi i analozi

Tamiflu je antivirusni lijek koji djeluje protiv virusa influence tipa B i A. Tamiflu sadrži oseltamivir, predlijek koji se metabolizira u tijelu u oseltamivir karboksilat.

Oseltamivir fosfat je pro-lijek snažnog selektivnog inhibitora enzima neuraminidaze virusa influence. Virusne neuraminidaze su vrlo važne za oslobađanje novih virusnih čestica iz inficiranih stanica i daljnje širenje virusa u tijelu.

Tamiflu uvelike olakšava tijek bolesti, skraćuje vrijeme trajanja bolesti, smanjuje vjerojatnost bronhitisa, sinusitisa, otitisa ili upale pluća.

Pravovremena terapija lijekovima ne samo da može skratiti trajanje bolesti i smanjiti intenzitet patoloških simptoma, već i izbjeći razvoj takvih opasnih komplikacija kao što su meningitis, upala pluća, upala pluća, miokarditis itd.

Tamiflu foto kapsule

U djece u dobi od 1 do 12 godina, Tamiflu značajno smanjuje trajanje bolesti (za 35,8 sati), incidenciju akutne upale srednjeg uha. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost događaju se gotovo 2 dana ranije.

Tamiflu je dostupan u sljedećim oblicima:

1. Kapsule koje se koriste za liječenje i prevenciju virusnih bolesti u adolescenata i starijih skupina. Sadrže oseltamivir 30, 45 ili 75 mg (1 kapsula).

2. Prašak za suspenziju za djecu. 1 g praška sadrži oseltamivir 30 mg u obliku oseltamivir fosfata 39,4 mg.
1 ml pripremljene suspenzije sadrži 6 mg oseltamivira kao oseltamivir fosfata 7,88 mg. Komplet se isporučuje s plastičnim adapterom i štrcaljkom za doziranje s mjernom šalicom.

U uputama za primjenu lijeka Tamiflu navedeno je da antivirusno sredstvo olakšava takve negativne manifestacije virusnih bolesti kao:

- intenzivna toplina
- Otpad u zglobovima, kostima i mišićima
- bol migrene,
- nazalna kongestija,
- Kašalj,
- Slabost, vrtoglavica, smetnje vida,
- Osjećaj upale grla.

Indikacije za Tamiflu

• Liječenje gripe.

Za odrasle i djecu stariju od 1 godine koji imaju simptome gripe tijekom cirkulacije virusa influence.

Učinkovitost lijeka pokazana je na početku liječenja u roku od 2 dana nakon pojave simptoma. Ova indikacija temelji se na kliničkim ispitivanjima influence s prevalencijom influence tipa A.

Liječenje djece u dobi od 6 do 12 mjeseci tijekom pandemije gripe.

Kao profilaktičko sredstvo, Tamiflu se propisuje pacijentima koji su bili u kontaktu s pacijentima koji su klinički dijagnosticirali gripu tijekom cirkulacije virusa influence.

Prema liječnicima, Tamiflu ne zamjenjuje cjepivo protiv gripe. Djeca starija od 1 godine i odrasli, cijepljena protiv gripe Tamiflu se može propisati u slučaju odstupanja između virusa cirkulirajuće gripe i virusa cjepiva.

Upute za uporabu doziranja Tamiflu

Suspenzija i kapsule uzimaju se bez obzira na obrok. Doza oseltamivira i trajanje terapije određuje liječnik.

Standardna doza Tamiflua je 75 mg dnevno, može se podijeliti u 2 dijela, jednu kapsulu od 30 mg i jednu 45 mg.

Liječenje lijekom najbolje je započeti u prvim danima bolesti, tj. Odmah nakon prvih simptoma.

Tijek liječenja je 10 dana. Nezavisno povećajte dozu! Izraženi učinak iscjeljivanja ne može se postići, ali su moguće nuspojave.

Upute za djecu Tamiflu

• djeca čija je tjelesna težina manja od 15 kilograma treba uzeti 30 mg / 1 puta dnevno;
• od 15 do 23 kilograma - trebate koristiti lijek u rasponu od 45 mg./1 str. po danu;
• od 23 do 40 kilograma - prihvatljivo je povećati dozu na 60 mg / 1 puta dnevno;
• od 41 kilograma - lijek se propisuje na isti način kao i odrasli.

Tijekom sezonske epidemije virusnih bolesti, Tamiflu treba uzimati kao profilaktički tečaj - u doznoj dobi jednom dnevno tijekom tjedan dana.

Djeca od 12 godina i odrasli dovoljno piti kapsulu dnevno.

Značajke aplikacije

Oseltamivir je učinkovit samo protiv bolesti uzrokovanih virusima influence. Nema podataka o djelotvornosti oseltamivira u bilo kakvim bolestima uzrokovanim drugim patogenima osim virusa influence.

Potrebno je pažljivo kombinirati oseltamivir s tvarima kao što su fenilbutazon, klorpropamid i metotreksat, jer su one izvedene na isti način, zbog čega se proces uzimanja tih lijekova može usporiti.

Preporučuje se opreznost pri upravljanju automobilom i kontroliranje potencijalno nesigurnih mehanizama tijekom liječenja oseltamivirom.

Nije preporučljivo kombinirati alkoholna pića i Tamiflu.

Nuspojave i kontraindikacije Tamiflu

Od nuspojava, ovaj lijek najčešće uzrokuje mučninu i labavu stolicu. Takve se reakcije u pravilu javljaju uglavnom u djece.

Osim toga, moguće su sljedeće negativne reakcije tijela:

• Dispeptički simptomi
• Mučnina i povraćanje,
• Epigastrična bol,
• kašalj
• Iscjedak iz nosa,
• migrena,
• vrtoglavica,
• Krvarenje iz nazalnih prolaza,
• Alergijske manifestacije.

U pravilu se ti neželjeni učinci razvijaju na početku terapije, prolaze sami i ne zahtijevaju ukidanje oseltamivira.

predozirati

Nuspojave prijavljene kod predoziranja bile su slične prirode i tipa s onima koje su opažene uz primjenu terapijskih doza Tamiflua.

Može se pojaviti mučnina, vrtoglavica i povraćanje. U slučaju predoziranja potrebno je prestati uzimati sredstva i provesti simptomatsko liječenje.

Lijek nema specifičan antidot.

kontraindikacije:

• alergija na sastojke Tamiflu;
• starost dojenčadi je do šest mjeseci (Tamiflu u obliku suspenzije u pedijatrijskoj praksi smije se koristiti samo za liječenje djece starije od 6 mjeseci);
• kronično zatajenje bubrega, sa Cl kreatininom manje od 10 ml u minuti.

Treba paziti na trudnice i dojilje, djecu od 6 do 12 mjeseci.

Analogi iz Tamiflu lijekova

• oseltamivir,
• Flustop,

Za prevenciju sezonske gripe i liječenje ARVI, Tamiflu analozi (popis) se aktivno koriste:

Svi Tamiflu analozi su antivirusni lijekovi različite učinkovitosti. Važno je razumjeti - ne primjenjuju se upute za uporabu Tamiflua, cijene i pregledi analoga te se ne mogu koristiti kao vodič za uporabu ili propisivanje drugih lijekova, čak i sličnih. Kad god zamijenite Tamiflu analognim ili drugim promjenama, obratite se liječniku.

Imajte na umu da je potreba za korištenjem lijekova, imenovanje režima liječenja, metode i doziranje lijeka određuje isključivo liječnik. Informacije o lijeku daju se samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje.

Tamiflu kapsule - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Br. P N012090 / 01 od 15.07.2005
Trgovački naziv lijeka:

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Kemijsko racionalno ime:

Etilni ester (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksilne kiseline, fosfat

Oblik doziranja

struktura

Jedna kapsula sadrži:
oseltamivir 75 mg
(u obliku oseltamivir fosfata 98,5 mg)
Pomoćne tvari:
preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat

opis

kapsule

Tvrde želatinske kapsule, veličine 2. Tijelo - sivo, neprozirno; kapa - svijetlo žuta, neprozirna. Sadržaj kapsula je bijelog do žućkastog praha. "Roche" se nanosi na tijelo kapsule, "75 mg" se nanosi na kapicu.

Farmakoterapijska skupina

ATX kod [J05AH02]

Farmakološko djelovanje

Mehanizam djelovanja

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je pro-lijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat) kompetitivno i selektivno inhibira neuraminidazu virusa influence tipa A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novoformiranih čestica virusa iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i daljnjeg širenja virusa. u tijelu.

Oseltamivir karboksilat djeluje izvan stanica. On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. Njegove koncentracije su potrebne za suzbijanje aktivnosti enzima za 50% (IC₅₀), nalaze se na donjoj granici nanomolarnog raspona.

efikasnost

Dokazano je da je Tamiflu učinkovit u prevenciji i liječenju influence kod adolescenata (≥ 12 godina), odraslih, starijih osoba i liječenja gripe u djece starije od 1 godine. Pri započinjanju liječenja najkasnije 40 sati nakon pojave prvih simptoma gripe, Tamiflu značajno smanjuje period kliničkih manifestacija infekcije influencom, smanjuje njihovu težinu i smanjuje učestalost komplikacija influence koje zahtijevaju antibiotike (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media), skraćuje vrijeme izolacije virusa iz tijela i smanjuje područje ispod krivulje "virusni titar-vrijeme".

Kada se uzima u svrhu profilakse, Tamiflu značajno (za 92%) značajno smanjuje učestalost gripe među ljudima u kontaktu, smanjuje učestalost oslobađanja virusa i sprječava prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Tamiflu ne utječe na stvaranje anti-influenčnih antitijela, uključujući proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Tijekom cirkulacije virusa gripe među populacijom, provedeno je jedno dvostruko slijepo, placebo kontrolirano ispitivanje među djecom u dobi od 1 do 12 godina (prosječna dob 5.3) koja je imala povišenu temperaturu (> 100 F) i jedan od respiratornih simptoma (kašalj) ili akutni rinitis). U ovom istraživanju 67% bolesnika zaraženo je virusom A, a 33% bolesnika zaraženo je virusom B. Liječenje Tamifluom, koji je započeo 48 sati nakon pojave simptoma, značajno je smanjio trajanje bolesti za 35,8 sati u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vremenski period potreban za smanjenje kašlja, curenja iz nosa, uklanjanje vrućice i povratak na normalnu i normalnu aktivnost. Udio pedijatrijskih bolesnika kod kojih je došlo do akutnog upala srednjeg uha i koji su uzimali Tamiflu smanjio se za 40% u usporedbi s placebom. Djeca koja su primala Tamiflu vratila su se na normalnu i normalnu aktivnost gotovo 2 dana ranije nego djeca koja su primila placebo.

Otpornost na virus

Prema trenutno dostupnim podacima, kada se uzima Tamiflu u svrhu post-kontaktnog (7 dana) i sezonskog (42 dana) prevencije rezistencije na gripu, nije uočena.

Učestalost prolaznog oslobađanja virusa influence s smanjenom osjetljivošću neuraminidaze na oseltamivir karboksilat u odraslih bolesnika s influencom iznosi 0,4% Eliminacija rezistentnog virusa iz tijela pacijenata koji primaju Tamiflu javlja se bez pogoršanja kliničkog stanja bolesnika.

Učestalost rezistencije kliničkih izolata virusa influence A ne prelazi 1,5%. Među kliničkim izolatima virusa influence nisu pronađeni sojevi rezistentni na lijek.

farmakokinetika

usisavanje

Nakon peroralne primjene oseltamivira, fosfat se lako apsorbira u gastrointestinalnom traktu i visoko se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem jetrenih esteraza. Koncentracije aktivnog metabolita u plazmi određuju se unutar 30 minuta, dosežu gotovo maksimalnu razinu 2-3 sata nakon primjene i značajno (više od 20 puta) premašuju koncentraciju pro-lijeka. Najmanje 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju u obliku aktivnog metabolita, manje od 5% u obliku izvornog lijeka. Koncentracije prolijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalne su dozi i ne ovise o unosu hrane.

distribucija

U ljudi, prosječni volumen distribucije (V_ss) Aktivni metabolit je približno 23 litre.

Kao što su pokazali eksperimenti na bjelicama, štakorima i zečevima, aktivni metabolit doseže sva glavna mjesta infekcije influencom. U tim eksperimentima, nakon oralne primjene oseltamivir fosfata, u plućima, bronhijalnim ispiranjima, nazalnoj sluznici, srednjem uhu i dušniku u koncentracijama koje osiguravaju antivirusni učinak otkriven je njegov aktivni metabolit.

Vezanje aktivnog metabolita na proteine ​​ljudske plazme je neznatno (oko 3%). Vezanje predlijekova na proteine ​​ljudske plazme je 42%, što nije dovoljno da uzrokuje značajne interakcije lijekova.

metabolizam

Oseltamivir fosfat se visoko pretvara u aktivni metabolit pod djelovanjem esteraza, koje su uglavnom u jetri i crijevima. Ni oseltamivir fosfat ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori izoenzima citokroma P450.

uzgajanje

Apsorbirani oseltamivir se uglavnom izlučuje (> 90%) tako što postaje aktivni metabolit. Aktivni metabolit nije podvrgnut daljnjoj transformaciji i izlučuje se urinom (> 99%). U većine bolesnika poluživot aktivnog metabolita iz plazme je 6-10 sati.

Aktivni metabolit potpuno se eliminira (> 99%) renalnom ekskrecijom. Bubrežni klirens (18,8 l / h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l / h), što ukazuje da se lijek također izlučuje tubularnom sekrecijom. S izmetom se izlučuje manje od 20% unesenog radioaktivno označenog lijeka.

Farmakokinetika u posebnim skupinama

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Kada se propisuje Tamiflu, 100 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega pod krivuljom "plazma koncentracija aktivnog metabolita - vrijeme" (AUC) obrnuto je proporcionalno smanjenju funkcije bubrega.

Bolesnici s oštećenjem jetre

In vitro pokusi su pokazali da u bolesnika s patološkim poremećajem jetre, vrijednost AUC oseltamivir fosfata nije značajno povećana, a AUC aktivnog metabolita nije smanjena.

Stariji bolesnici

U starijih bolesnika (65 - 78 godina), AUC aktivnog metabolita u stanju ravnoteže bio je 25-35% veći nego u mlađih bolesnika kada se propisivala slična doza Tamiflua. Poluvrijeme eliminacije lijeka u starijih osoba nije se značajno razlikovalo od onoga u mlađih bolesnika u odrasloj dobi. Uzimajući u obzir podatke o AUC lijeka i podnošljivosti, bolesnici s senilnom dobi ne zahtijevaju prilagodbu doze u liječenju i prevenciji gripe.

djeca

Farmakokinetika lijeka Tamiflu ispitivana je u djece u dobi od 1 godine do 16 godina u farmakokinetičkoj studiji s jednom dozom lijeka iu kliničkoj studiji na malom broju djece u dobi od 3 do 12 godina. Kod male djece izlučivanje pro-lijeka i aktivnog metabolita bilo je brže nego u odraslih, što je rezultiralo nižom AUC u odnosu na određenu dozu. Uzimanje lijeka u dozi od 2 mg / kg daje istu AUC oseltamivir karboksilata, što se postiže kod odraslih osoba nakon jedne doze od 75 mg kapsule (ekvivalentno oko 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivira u djece starije od 12 godina ista je kao i kod odraslih.

svjedočenje

• Liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine.
• Prevencija gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, u oslabljenim pacijentima).
• Prevencija gripe u djece starije od 1 godine.

kontraindikacije

Preosjetljivost na oseltamivir fosfat ili bilo koju komponentu lijeka.

Kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, klirens kreatinina £ 10 ml / min).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kod štakora u laktaciji oseltamivir i aktivni metabolit ulaze u mlijeko. Nije poznato izlučivanje oseltamivira ili aktivnog metabolita s mlijekom kod ljudi. Međutim, ekstrapolacija podataka dobivenih na životinjama sugerira da njihova količina u majčinom mlijeku može biti 0,01 mg / dan, odnosno 0,3 mg / dan.

Trenutno, podaci o uporabi lijeka u trudnica nisu dovoljni za procjenu teratogenog ili fetotoksičnog učinka oseltamivir fosfata.

Imajući to na umu, Tamiflu treba propisati tijekom trudnoće ili dojenja samo ako moguće koristi od njegove uporabe prelaze potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Doziranje i primjena

Tamiflu se uzima oralno, s hranom ili bez nje. Kod nekih bolesnika podnošljivost lijeka se poboljšava ako se uzima s obrocima.

Standardni režim doziranja

liječenje

Liječenje treba započeti prvog ili drugog dana pojave simptoma gripe.

Odrasli i tinejdžeri ≥ 12 godina. Preporučeni režim doziranja Tamiflu - jedna kapsula 75 mg 2 puta dnevno unutar 5 dana ili 75 mg suspenzije 2 puta dnevno unutar 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeca> 40 kg ili ≥ 8 godina koja mogu progutati kapsule mogu primati i liječenje, uzimajući jednu kapsulu 75 mg 2 puta dnevno, kao alternativu preporučenoj dozi Tamiflu suspenzije (vidi dolje).

Djeca starija od 1 godine. Preporučeni režim doziranja suspenzije Tamiflu za oralnu primjenu:
Preporučeni režim doziranja suspenzije Tamiflu za oralnu primjenu:

Tjelesna težina

Preporučena doza 5 dana

Tamiflu

Čvrste želatinske kapsule, veličina №2, tijelo sivo, neprozirno, kapa svijetlo žuta, neprozirna; s natpisom "ROCHE" (na slučaju) i "75 mg" (na kapici) u svijetloplavoj boji; sadržaj kapsula je bijeli do žućkasto bijeli prah.

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.

Sastav ljuske kapsule: slučaj - želatina, crni oksid željezne boje (E172), titanov dioksid (E171); kap - želatina, željezni bojilo crveni oksid (E172), željezni bojilo žuti oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sastav tinte za tiskanje na kapsuli: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijski lak na bazi indigo karmina, denaturirani etanol (metilirani alkohol).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Napomena: nakon 5 godina skladištenja lijeka mogu postojati znakovi starenja kapsula, što može dovesti do njihove povećane krhkosti ili drugih fizičkih poremećaja koji ne utječu na djelotvornost ili sigurnost lijeka.

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i dalje širenje virusa u tijelu.

On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. OK koncentracija potrebna za inhibiranje neuraminidaze za 50% (IC₅₀) je 0.1-1.3 nM za virus influence A i 2.6 nM za virus influence B. Medijan IC vrijednosti₅₀ za virus gripe B je nešto viši i iznosi 8,5 nM.

U provedenim ispitivanjima, Tamiflu nije utjecao na stvaranje antitijela protiv gripe, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Ispitivanja infekcije prirodnom influence

U kliničkim ispitivanjima tijekom infekcije sezonskom influencom bolesnici su počeli uzimati Tamiflu najkasnije 40 sati nakon prvih simptoma infekcije influencom. 97% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 3% bolesnika s virusom influence B. Tamiflu je značajno skratio vrijeme kliničkih manifestacija infekcije influencom (32 sata). U bolesnika s potvrđenom dijagnozom influence koja je uzimala Tamiflu, težina bolesti, izražena kao površina ispod krivulje za kumulativni indeks simptoma, bila je 38% manja u usporedbi s pacijentima koji su primili placebo. Štoviše, kod mladih bolesnika bez popratnih bolesti, Tamiflu se smanjio za oko 50% pojava komplikacija gripe, što je zahtijevalo upotrebu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media). Dobiveni su jasni dokazi o djelotvornosti lijeka u odnosu na sekundarne kriterije djelotvornosti koji se odnose na antivirusnu aktivnost: Tamiflu je uzrokovao i skraćenje vremena izlučivanja virusa i smanjenje površine pod krivuljom "virusni vremenski titar".

Podaci dobiveni u studiji o liječenju Tamifluom u bolesnika u staroj i starijoj dobi pokazuju da je uzimanje Tamiflua u dozi od 75 mg 2 puta / dan tijekom 5 dana bilo praćeno klinički značajnim smanjenjem medijana razdoblja kliničkih manifestacija infekcije influencom, slično kao kod odraslih bolesnika. Međutim, razlike nisu dosegle statističku značajnost. U drugoj studiji, bolesnici s gripom starijom od 13 godina koji su imali istodobne kronične bolesti kardiovaskularnog i / ili respiratornog sustava primali su Tamiflu pod istim režimom doziranja ili placebom. Nije bilo razlika u medijanima razdoblja prije smanjenja kliničkih manifestacija infekcije influencom u skupinama Tamiflu i placebo, međutim, razdoblje porasta temperature kada se uzima Tamiflu smanjilo se za oko 1 dan. Udio pacijenata koji su oslobađali virus 2. i 4. dan postali su značajno manji. Sigurnosni profil Tamiflua u bolesnika s rizikom ne razlikuje se od onog u općoj populaciji odraslih bolesnika.

Liječenje gripe u djece

Djeca u dobi od 1 do 12 godina (srednja dob 5,3 godine) koja su imala povišenu temperaturu (≥37,8 ° C) i jedan od simptoma dišnog sustava (kašalj ili rinitis) tijekom cirkulacije virusa influence među populacijom, imala su dvostruko slijepi placebo kontrolirana studija. 67% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 33% bolesnika s virusom influence B. Lijek Tamiflu (kada je uzet najkasnije 48 sati nakon pojave prvih simptoma infekcije influence) značajno je smanjio trajanje bolesti (za 35,8 sati) u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vrijeme za zaustavljanje kašljanja, nazalna kongestija, nestanak vrućice i povratak u normalnu aktivnost. U skupini djece koja su primala Tamiflu, incidencija akutne upale srednjeg uha smanjena je za 40% u usporedbi s placebo skupinom. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost dogodili su se gotovo 2 dana ranije u djece koja su primala Tamiflu u usporedbi s placebo skupinom.

Druga studija obuhvatila je djecu u dobi od 6 do 12 godina koja boluju od bronhijalne astme; U 53,6% bolesnika infekcija gripom potvrđena je serološki i / ili u kulturi. Srednje trajanje bolesti u skupini bolesnika liječenih lijekom Tamiflu nije se značajno smanjilo. No, u posljednjih 6 dana terapije Tamifluom, prisilni ekspiracijski volumen u 1 sekundi (FEV₁) povećao se za 10,8% u usporedbi s 4,7% u bolesnika koji su primali placebo (p = 0,0148).

Prevencija gripe u odraslih i adolescenata

Profilaktička učinkovitost Tamiflua u prirodnim infekcijama influence A i B dokazana je u 3 odvojene kliničke studije faze III. Oko 1% bolesnika oboljelo je od primanja Tamiflu gripe, a Tamiflu je također značajno smanjio učestalost izlučivanja virusa iz respiratornog trakta i spriječio prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Odrasli i adolescenti koji su bili u kontaktu s bolesnim članom obitelji počeli su uzimati Tamiflu u roku od dva dana nakon pojave simptoma gripe u obitelji i nastavili su 7 dana, što je značajno smanjilo učestalost slučajeva gripe tako što su kontaktirali ljude za 92%.

Kod necijepljenih i općenito zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 65 godina, uzimanje Tamiflua tijekom epidemije gripe značajno je smanjilo učestalost gripe (za 76%). Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Starije i starije osobe koje su bile u domovima za starije i nemoćne osobe, od kojih je 80% cijepljeno prije sezone ispitivanja, Tamiflu je značajno smanjio učestalost gripe za 92%. U istoj studiji, Tamiflu je značajno (za 86%) smanjio učestalost komplikacija gripe: bronhitis, upalu pluća, sinusitis. Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Prevencija gripe u djece

Profilaktička djelotvornost Tamiflua u infekciji prirodnom influencom dokazana je u ispitivanju djece u dobi od 1 do 12 godina nakon kontakta s bolesnim članom obitelji ili osobom iz stalnog okoliša. Glavni parametar učinkovitosti bio je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence. U djece koja su primala Tamiflu / prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu / u dozi od 30 do 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 10 dana i u početku nije oslobodila virus, učestalost laboratorijski potvrđene gripe smanjila se na 4% (2/47) u usporedbi s 21% (15/70) u placebo skupini.

Sprečavanje gripe kod osoba s oštećenjem imuniteta

U osoba s oslabljenim imunitetom s infekcijom sezonskom influencom iu odsutnosti oslobađanja virusa, u početku, profilaktička primjena Tamiflua smanjila je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence, popraćene kliničkim simptomima, na 0,4% (1/232) u usporedbi s 3% (7/231) placebo grupu. Laboratorijski potvrđena infekcija gripom, popraćena kliničkim simptomima, dijagnosticirana je kada je postojala oralna temperatura iznad 37,2 ° C, kašalj i / ili akutni rinitis (svi registrirani istog dana tijekom uzimanja lijeka / placeba), kao i pozitivan rezultat lančana reakcija transkriptaza polimeraze za RNA virusa influence.

Rizik od virusa influence s smanjenom osjetljivošću ili rezistencijom na lijek proučavan je u kliničkim studijama koje je sponzorirao Roche. Kod svih bolesnika s virusom otpornim na OK, nosač je imao privremeni karakter, nije utjecao na eliminaciju virusa i nije uzrokovao pogoršanje kliničkog stanja.

Tamiflu

Tamiflu: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Tamiflu

ATX kod: J05AH02

Aktivni sastojak: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Proizvođač: GmbH, Catalent Njemačka Schorndorf (Njemačka), doo F. Hoffmann-La Roche (Švicarska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 03.11.2017

Cijene u ljekarnama: od 1014 rubalja.

Tamiflu je antivirusni lijek koji se koristi za prevenciju i liječenje gripe.

Oblik i sastav otpuštanja

Tamiflu je dostupan u sljedećim oblicima:

• kapsule: tvrda želatina, veličina br. 4 (doziranje 30 mg i 45 mg) ili br. 2 (doziranje 75 mg), neprozirno, s tijelom i poklopcem svijetlo žute boje (doziranje 30 mg) ili sive boje (doziranje 45 mg), ili sivo tijelo i svijetložuta kapica (doza 75 mg); na kućištu i na poklopcu kapsule ima svijetlo plavih natpisa (na slučaju - ime proizvođača, na poklopcu - indikacija doze); sadržaj kapsula je bijeli ili žućkasto-bijeli prah (10 u blisterima, jedan blister u kutiji);
• prašak za suspenziju za oralnu primjenu: granulirana fina, bijela ili svijetlo žuta boja, s voćnom aromom; prihvatljivo skupljanje; gotova suspenzija je neprozirna, od bijele do svijetlo žute boje (svaka po 30 g u staklenim bocama svjetlosti, u kartonskoj kutiji s pregradom, jedna boca u kompletu s mjernom čašom, plastičnim adapterom i štrcaljkom za doziranje).

Sastav 1 kapsule Tamiflu:

• aktivni sastojak: oseltamivir (u obliku oseltamivir fosfata) - 30 mg, 45 mg ili 75 mg;
• pomoćne komponente: natrijev stearil fumarat, povidon, talk, kroskarmeloza natrij, preželatinizirani škrob;
• ljuska kapsule: željezo bojilo oksid žuto (doziranje 30 mg i 75 mg), željezo bojilo crveni oksid (doziranje 30 mg i 75 mg), željezna boja crni oksid (doza 45 mg i 75 mg), titanov dioksid, želatina;
• Tinta za kapsule: butanol, etanol, metilirani alkohol, šelak, aluminijski lak na bazi indigo karmina, titanov dioksid.

Sastav od 1 g Tamiflu praha:

• aktivni sastojak: oseltamivir (u obliku oseltamivir fosfata) - 30 mg;
• Pomoćne komponente: ksantan guma, natrijev saharinat, sorbitol, natrijev benzoat, natrijev dihidrocitrat, titanov dioksid, voćni okus.

U gotovoj suspenziji, Tamiflu oseltamivir je sadržan u količini od 12 mg / ml.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Oseltamivir - aktivna komponenta Tamiflua - odnosi se na predlijekove. Oseltamivir karboksilat, koji je njegov aktivni metabolit, je selektivni inhibitor neuraminidaze influence A i B. Ovaj enzim, koji aktivira oslobađanje virusa iz pogođenih stanica, uzrokuje reprodukciju i širenje štetnih mikroorganizama u cijelom tijelu, uključujući epitelni sloj respiratornog trakta. Uporaba oseltamivira inhibira replikaciju virusa, a njihova patogenost se smanjuje. Također je inhibirana aktivnost izlučivanja i raspodjele patoloških agensa iz tijela nosača bolesti.

Tamiflu olakšava tijek bolesti i skraćuje trajanje, smanjujući rizik od razvoja komplikacija kao što su otitis, sinusitis, bronhitis ili upala pluća. Kliničke studije su pokazale da se u djece mlađe od 12 godina trajanje bolesti smanjuje u prosjeku za 2 dana.

Kada se osobe koje dolaze u kontakt sa zaraženim pacijentima uzimaju za profilaksu, manje je vjerojatno da će članovi obitelji pacijenta dobiti bilo koju vrstu gripe za 92%. Klinički značajan učinak lijeka na intenzitet tjelesnog odgovora na prodor virusa u njega nije otkriven, antitijela se proizvode na isti način kao i bez uporabe Tamiflua. Potvrđeni slučajevi stvaranja otpornosti na lijekove nisu registrirani.

farmakokinetika

Fosfat oseltamivir s velikom brzinom i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, gdje prelazi u oblik aktivnog metabolita koji uključuje jetrene i intestinalne esteraze. Aktivni metabolit u krvnoj plazmi moguće je detektirati 30 minuta nakon primjene. Maksimalni sadržaj metabolita u krvi se postiže za 120-180 minuta. Koncentracija metabolita u plazmi je 20 puta veća od koncentracije oseltamivira.

Farmakokinetičke značajke Tamiflua ne ovise o unosu hrane. Ona prodire u tkiva dušnika, pluća, srednjeg uha, sluznice nazofarinksa i bronha.

Metabolit se veže za proteine ​​plazme za oko 3%, a stupanj vezanja oseltamivira na njih doseže 50%, međutim, farmakodinamički parametri ostaju nepromijenjeni.

Oseltamivir i njegov aktivni metabolit izlučuju se uglavnom u mokraći i u manjoj mjeri u fecesu. Poluživot je približno 5-10 sati.

U bolesnika s teškom disfunkcijom bubrega uklanjanje oseltamivira iz tijela povezano je s određenim poteškoćama. AUC (područje ispod krivulje farmakokinetičke koncentracije-vrijeme) kod takvih je pacijenata obrnuto proporcionalno stupnju oštećenja organa. U bolesnika s poremećajima jetre ova se ovisnost nije uočila.

Stariji bolesnici ne zahtijevaju prilagodbu doze lijeka Tamiflu. U djece mlađe od 12 godina metabolizam oseltamivira ubrzava: iz tijela se izlučuje gotovo 2 puta brže. Stoga je potrebno prilagoditi dozu.

Indikacije za uporabu

Tamiflu se koristi kod odraslih i djece starije od jedne godine za prevenciju i liječenje gripe.

Upotreba lijeka u profilaktičke svrhe posebno je indicirana za odrasle i adolescente starije od 12 godina koji su u skupinama gdje je rizik infekcije virusom prilično visok (veliki proizvodni pogoni, školske obrazovne ustanove, vojne jedinice).

kontraindikacije

• kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina 10 ml / min ili manje, kronična peritonealna dijaliza, trajna hemodijaliza);
• djeca do 1 godine (budući da nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost lijeka u djece mlađe od 1 godine);
• povećana individualna osjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Tamiflu se propisuje oprezno kod trudnica i dojilja, kao i kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.

Upute za uporabu Tamiflu: metoda i doziranje

Lijek se uzima oralno, bez obzira na obrok, ali se podnošljivost Tamiflu poboljšava ako se uzima s obrocima.

Liječenje lijekom treba započeti najkasnije dva dana od početka prvih simptoma bolesti. Preporučene doze:

• odrasli bolesnici i adolescenti stariji od 12 godina: 75 mg (u obliku kapsula ili suspenzija) dva puta dnevno, trajanje tečaja - 5 dana. Kada se uzimaju doze veće od 150 mg dnevno, učinak se ne povećava;
• djeca u dobi od 8 i više godina (težine 40 kg ili više): 75 mg dva puta dnevno u obliku kapsula, pod uvjetom da dijete može progutati kapsule; Ako se kapsule ne mogu uzimati iz bilo kojeg razloga, Tamiflu se propisuje kao suspenzija djetetu. Tijek liječenja je 5 dana;
• djeca u dobi od 1 i više godina: djeca težine 15 kg ili manje - 30 mg dva puta dnevno; djeca s težinom od 15 do 23 kg - 45 mg dvaput dnevno; djeca s težinom od 23–40 kg - 60 mg dva puta dnevno; djeca koja teže više od 40 kg - 75 mg dva puta dnevno. Tijek liječenja je 5 dana.

Primjena lijeka Tamiflu u svrhu prevencije treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom i nastaviti s uzimanjem lijeka najmanje 10 dana. Tijekom sezonske epidemije gripe, Tamiflu se uzima 6 tjedana. Lijek se uzima u istim dozama kao i kod liječenja, ali ne u dva, nego jednom dnevno. Preventivni učinak Tamiflua traje onoliko dugo koliko traje njegov unos.

Preporuke za pripremu suspenzija za oralnu primjenu:

1. Uzmite bocu praška, lagano je udarite prstom, tako da se sadržaj rasporedi na dno boce.
2. Pomoću mjerne posude, koja se nalazi u kompletu, izmjerite 52 ml vode.
3. Dodajte izmjerenu količinu vode u bocu s prahom, zatvorite je kapicom i protresite 15 sekundi.
4. Skinite poklopac s boce i umetnite adapter.
5. Da biste osigurali ispravan položaj adaptera, čvrsto zavijte bocu s poklopcem.

Za doziranje gotove suspenzije, morate upotrijebiti priloženu štrcaljku, koja je označena označavajući razine doza.

Suspenzija treba protresti prije svake uporabe.

Ako kapsule pokazuju "starenje" iu slučajevima kada odrasli bolesnici ili djeca starija od 8 godina ne mogu progutati kapsulu, a Tamiflu nije u obliku praška za suspenziju, morate pažljivo otvoriti kapsulu i pomiješati njen sadržaj s jednom čajnom žličicom zaslađenog proizvoda tako da sakriti gorak okus sadržaja kapsule. Kao takav proizvod možete koristiti jogurt, med, jabuku, čokoladni sirup, zaslađeno kondenzirano mlijeko, stolni šećer ili svjetlo smeđi šećer otopljen u vodi. Smjesu treba temeljito izmiješati i pustiti da se pacijent proguta u cijelosti odmah nakon pripreme.

Bolesnici s oštećenjem jetre blage i umjerene težine, bolesnicima s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina većim od 30 ml / min), kao i starije osobe, nije potrebno prilagoditi dozu.

S klirensom kreatinina od 10–30 ml / min potrebno je smanjiti dozu Tamiflua na 75 mg jednom dnevno svaki dan tijekom 5 dana (tijekom liječenja). Kod prevencije gripe u bolesnika s klirensom kreatinina od 10–30 ml / min, smanjite dozu na 30 mg dnevno kao suspenziju ili prenesite pacijenta na primanje lijeka svaki drugi dan u dozi od 75 mg dnevno.

Nuspojave

Odrasli bolesnici najčešće doživljavaju povraćanje i mučninu, koja se najčešće javlja nakon uzimanja prve doze Tamiflua, prolazne su prirode i nestaju samostalno bez potrebe za prekidom liječenja.

Slijedeće nuspojave su se javljale s učestalošću od 1% ili više: vrtoglavica, slabost, poremećaji spavanja, glavobolja, bronhitis, kašalj, bolovi u trbuhu, proljev, rinoreja, infekcije gornjih dišnih putova, dispepsija, bol različite lokalizacije.

Djeca su često iskusila povraćanje, kao i mučninu, bronhitis, astmu (uključujući pogoršanje), sinusitis, upalu pluća, epistaksiju, konjuktivitis, akutni upala srednjeg uha, gubitak sluha, limfadenopatiju, proljev, bolove u trbuhu i dermatitis, Neke od tih nuspojava pojavile su se iznenada i zaustavile su se same, bez izazivanja prekida terapije.

Tijekom postmarketinškog perioda praćenja zabilježene su neželjene reakcije iz sljedećih sustava i organa:

• gastrointestinalni trakt i jetra: rijetko - gastrointestinalno krvarenje; vrlo rijetko - povećani jetreni enzimi, hepatitis;
• neuropsihička sfera: konvulzije, abnormalno ponašanje, halucinacije, tjeskoba, oslabljena svijest, uznemirenost, delirij, noćne more, dezorijentacija u prostoru i vremenu (ali uloga Tamiflua u pojavljivanju ovih pojava nije u potpunosti poznata, jer su slične povrede zabilježene u drugim oboljelih od gripe koji nisu primili lijek);
• koža i hipoderm: rijetko - urtikarija, dermatitis, ekcem, osip na koži; vrlo rijetko - angioedem, anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije, multiformni eritem, Lyellov sindrom.

predozirati

Tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet nakon primjene lijeka Tamiflu, prijavljeno je predoziranje. Uglavnom ih nisu pratili nikakvi neželjeni fenomeni. U drugim slučajevima, simptomi predoziranja povećali su nuspojave lijeka.

Posebne upute

Tijekom primjene lijeka preporuča se primjena lijeka Tamiflu kako bi se pažljivo pratilo ponašanje bolesnika za pravovremeno otkrivanje znakova abnormalnog ponašanja.

Učinkovitost lijeka za druge bolesti (osim za gripu A i B) nije utvrđena.

Jedna boca Tamiflua u obliku praška sadrži 25,713 g sorbitola. Prilikom propisivanja lijeka u dozi od 45 mg dvaput dnevno, 2,6 g sorbitola se primjenjuje u tijelo pacijenta. Ta količina sorbitola premašuje dnevnu dozvoljenu količinu za pacijente s urođenom netolerancijom na fruktozu.

Pripremljena suspenzija može se čuvati 10 dana na temperaturi ne višoj od 25 ° C ili 17 dana na temperaturi od + 2... + 8 ° C.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena ispitivanja o učinku lijeka Tamiflu na sposobnost upravljanja vozilima i aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i neposredne psihomotorne reakcije. Podaci u profilu sigurnosti upućuju na minimalni učinak lijeka na učinak tih aktivnosti.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Tamiflu spada u kategoriju B (prema klasifikaciji FDA). Tijekom studija koje su proučavale toksični učinak lijeka na reproduktivne učinke na primjeru životinja (kunića, štakora), nije otkriven teratogeni učinak. Eksperimenti na štakorima nisu otkrili negativan utjecaj oseltamivira na plodnost. Izloženost fetusa nije prelazila 15-20% od fetusa majke.

Kontrolirane studije na trudnicama nisu provedene. U skladu s ograničenim informacijama dobivenim iz post-marketinških poruka, pokusa na životinjama i retrospektivnim praćenjem preživljavanja, nema izravnog ili neizravnog učinka Tamiflua na trudnoću i fetalni ili postnatalni razvoj djeteta. Prilikom propisivanja lijeka trudnicama, potrebno je uzeti u obzir i informacije o sigurnosti i tijek trudnoće, kao i stupanj patogenosti ekoloških sojeva virusa influence.

Tijekom pretkliničkih ispitivanja utvrđeno je da oseltamivir i njegov aktivni metabolit prodiru u mlijeko štakora koji hrane potomstvo. Podaci o izlučivanju aktivnog sastojka Tamiflu s majčinim mlijekom kod ljudi i upotreba oseltamivira od strane dojilja su donekle ograničeni. Oseltamivir i njegov aktivni metabolit u malim dozama prodiru u majčino mlijeko, nakon čega se njihove subterapeutske koncentracije otkrivaju u krvi djeteta.

Primjena oseltamivira bolesnicima u laktaciji također zahtijeva razmatranje karakteristika povezanih bolesti i stupnja patogenosti soja virusa cirkulirajućeg virusa.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Kod liječenja bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije s CC većim od 60 ml / min nije potrebno prilagoditi dozu. Bolesnici s CC 30–60 ml / min trebaju uzimati Tamiflu u dozi od najviše 30 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Kod bolesnika s CC 10-30 ml / min, lijek se propisuje u dozi od 30 mg jednom dnevno tijekom 5 dana. Bolesnici na stalnoj hemodijalizi mogu uzimati Tamiflu u početnoj dozi od 30 mg prije dijalize, ako se znakovi gripe pojave tijekom 48 sati između dijalize. Kako bi se održala koncentracija oseltamivira u plazmi na terapijskoj razini, preporuča se uzimanje Tamiflu 30 mg nakon svake dijalize. Bolesnici na peritonealnoj dijalizi trebaju uzeti lijek u početnoj dozi od 30 mg prije početka dijalize, a zatim 30 mg tijekom 5 dana. Farmakokinetički parametri u bolesnika s dijagnosticiranim terminalnim stadijem zatajenja bubrega (CC manje od 10 ml / min) koji nisu podvrgnuti dijalizi nisu ispitani. Kao rezultat toga, nedostaju preporuke za odabir režima doziranja za ovu kategoriju pacijenata.

Kada se Tamiflu uzima kao profilaktička mjera u bolesnika s CC većim od 60 ml / min, nema potrebe za prilagodbom doze. Bolesnici s CC 30–60 ml / min, lijek treba propisati u dozi od 30 mg 1 puta dnevno. U bolesnika s CC 10-30 ml / min preporučuje se smanjenje doze lijeka na 30 mg, što se uzima svaki drugi dan. Bolesnici na trajnoj hemodijalizi mogu uzimati Tamiflu u početnoj dozi od 30 mg prije prve dijalize. Da bi se razina oseltamivira u plazmi zadržala na terapeutskoj razini, lijek bi se trebao uzimati u 30 mg nakon svake daljnje neredovite dijalize. Bolesnici na peritonealnoj dijalizi trebaju uzeti Tamiflu u početnoj dozi od 30 mg prije početka dijalize, zatim 30 mg svakih 7 dana.

S abnormalnom funkcijom jetre

Bolesnici s blagim i umjerenim poremećajima jetre ne moraju prilagoditi dozu Tamiflua u liječenju i prevenciji gripe. U bolesnika s teškim poremećajima jetre, nisu proučavane farmakokinetika i sigurnost lijekova.

Koristite u starosti

U bolesnika u starijoj i starijoj dobi nema potrebe za korekcijom režima liječenja u liječenju i prevenciji gripe.

Interakcija lijekova

Klinički značajne interakcije lijeka Tamiflu s drugim lijekovima nisu vjerojatne.

analoga

Analogi Tamiflua su: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja praška - 2 godine, kapsule - 7 godina.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Recenzije za Tamiflu

Prema ocjenama, Tamiflu se dobro podnosi i učinkovit je za viruse influence. Pacijenti kažu da se tijekom uzimanja lijeka razboli manje često i lakše, jer olakšava tijek bolesti. U nekim slučajevima postoje nuspojave, od kojih su najčešće mučnina i proljev (uglavnom kod djece).

Većina roditelja je zadovoljna učinkom Tamiflua u njegovom imenovanju djeci. U mnogim slučajevima, tijekom uzimanja lijeka u profilaktičke svrhe prije odlaska u vrtić ili školu, izbjegavate zarazu djeteta virusom gripe.

Cijena Tamiflua u ljekarnama

Okvirna cijena za Tamiflu kapsule s dozom od 75 mg je 1215-1405 rubalja (za paket od 10 komada). Prašak za suspenziju za oralnu primjenu trenutno nije komercijalno dostupan.