UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka
Trgovački naziv lijeka: Nimes ®
Međunarodno nenamjensko ime (MIN): Nimesulid
Oblik doziranja: granule za pripravu suspenzije za oralnu primjenu.
sastojci:
Paket 1 sadrži:
Aktivni sastojak: nimesulid 100 mg;
Pomoćne tvari: ketomakrogol 1000, saharoza, maltodekstrin, bezvodna limunska kiselina, aroma naranče.
Opis: Svijetlo žuti granulirani prah s mirisom naranče.
Farmakoterapijska skupina:
ATX kod: M01AH17
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika Nimesulid je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz klase sulfonamida. Djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Nimesulid djeluje kao inhibitor enzima ciklooksigenaze, koji je odgovoran za sintezu prostaglandina i inhibira uglavnom ciklooksigenazu 2.
Farmakokinetika Nakon oralne primjene lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, postižući maksimalnu koncentraciju u krvnoj plazmi za 2-3 sata; komunikacija s proteinima plazme - 97,5%; poluživot je 3,2-6 sati. Lako prodire u histoematogene barijere.
U jetri se metabolizira izoenzimom citokroma P450 (CYP) 2C9. Glavni metabolit je farmakološki aktivan parahidroksi derivat nimesulida - hidroksimimulida. Hidroksimnimulid se izlučuje u žuči u metaboliziranom obliku (nalazi se samo u obliku glukuronata - oko 29%). Nimesulid se eliminira iz tijela, uglavnom putem bubrega (oko 50% od uzete doze). Farmakokinetički profil nimesulida u starijih osoba ne mijenja se s imenovanjem pojedinačnih i višestrukih / ponavljanih doza.
Prema eksperimentalnom istraživanju provedenom uz sudjelovanje bolesnika s blagim i umjerenim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml / min) i zdravih dobrovoljaca, maksimalna koncentracija nimesulida i njegovog metabolita u plazmi bolesnika nije prelazila koncentraciju nimesulida u zdravih dobrovoljaca. Područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) i poluživot u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom bili su 50% viši, ali unutar farmakokinetičkih vrijednosti. Kod ponovnog uzimanja lijeka ne dolazi do kumulacije.
Indikacije za uporabu
- Liječenje akutne boli (bol u leđima, donjem dijelu leđa; bolovi u mišićno-koštanom sustavu, uključujući ozljede, uganuća i dislokacije zglobova; tendenitis, burzitis; zubobolja);
- Simptomatsko liječenje osteoartritisa s boli;
- Algomenorrhea.
kontraindikacije
- Preosjetljivost na nimesulid ili na jednu od komponenti lijeka.
- Hiperargične reakcije (u povijesti), na primjer, bronhospazam, rinitis, urtikarija, povezane s uzimanjem acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući nimesulid. Hepatotoksične reakcije na nimesulid (u povijesti).
- Istodobni (istodobni) lijekovi s potencijalnom hepatotoksičnošću, na primjer, paracetamolom ili drugim analgetskim ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
- Upalna bolest crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) u akutnoj fazi. Razdoblje nakon operacije bajpasa koronarne arterije.
- Feverish sindrom s hladnim i akutnim respiratornim virusnim infekcijama.
- Kompletna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentnih nazalnih polipoza ili paranazalnih sinusa s intolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID (uključujući i povijest);
- Peptički ulkus ili čir duodenala u akutnoj fazi, povijest čireva, perforacija ili krvarenje u gastrointestinalnom traktu.
- Povijest cerebrovaskularnog krvarenja ili drugih krvarenja, kao i bolesti koje uključuju krvarenje.
- Teški poremećaji koagulacije.
- Teško zatajenje srca.
- Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina treba se temeljiti na pojedinačnoj procjeni "koristi i rizika" pri uzimanju lijeka.
Doziranje i primjena
Nimesil se prihvaća unutar jedne vrećice (100 mg Nimesulida) dva puta dnevno. Lijek se preporuča uzimati nakon jela. Sadržaj vrećice sipati u čašu i otopiti u približno 100 ml vode. Pripremljena otopina nije podložna skladištenju.
Nimesil se koristi samo za liječenje bolesnika starijih od 12 godina.
Adolescenti (od 12 do 18 godina starosti): Na temelju farmakokinetičkog profila i farmakodinamičkih karakteristika nimesulida, nema potrebe za prilagodbom doze adolescenata.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega: na temelju farmakokinetičkih podataka nema potrebe za prilagodbom doze u bolesnika s blagim i umjerenim oblicima zatajenja bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml / min).
Stariji bolesnici: u liječenju starijih bolesnika liječnik određuje potrebu prilagodbe dnevne doze na temelju mogućnosti interakcije s drugim lijekovima.
Maksimalno trajanje liječenja nimesulidom je 15 dana.
Da biste smanjili rizik od neželjenih nuspojava, koristite minimalnu učinkovitu dozu minimalnog kratkog tečaja.
Nuspojave
Učestalost se klasificira prema kategoriji, ovisno o pojavnosti slučaja: vrlo često (> 10), često (® treba koristiti s oprezom u bolesnika s gastrointestinalnim bolestima u povijesti (ulcerativni kolitis, Crohnova bolest), budući da je moguće pogoršanje ovih bolesti.
Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, čira ili perforacije čira povećava se s povećanjem doze NSAR u bolesnika s poviješću čira koja je posebno komplicirana krvarenjem ili perforacijom, kao i kod starijih bolesnika, pa liječenje treba započeti s najmanjom mogućom dozom. Pacijenti koji primaju lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi ili potiskuju agregaciju trombocita također povećavaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili čireva u bolesnika koji uzimaju Nimesil ®, liječenje lijekom treba prekinuti.
Budući da se Nimesil ® djelomično izlučuje putem bubrega, njegova doza za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom treba smanjiti, ovisno o razini mokrenja. Postoje dokazi o pojavi rijetkih slučajeva reakcija iz jetre. Ako postoje znakovi oštećenja jetre (svrbež, žutilo kože, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, tamna mokraća, povećana aktivnost jetrenih transaminaza), prestanite uzimati lijek i posavjetujte se s liječnikom. Unatoč rijetkoj pojavi oštećenja vida u bolesnika koji su istodobno uzimali nimesulid s drugim NSAID-ima, liječenje treba odmah prekinuti. Ako se pojavi bilo kakvo oštećenje vida, bolesnika treba pregledati optometrist. Lijek može uzrokovati zadržavanje tekućine u tkivima, tako da Nimesil® treba koristiti s velikim oprezom u bolesnika s povišenim krvnim tlakom i oštećenom srčanom aktivnošću.
U bolesnika s zatajenjem bubrega ili srca, Nimesil® treba primjenjivati s oprezom, jer se bubrega može pogoršati. U slučaju pogoršanja, liječenje Nimesilom se mora prekinuti. Kliničke studije i epidemiološki podaci ukazuju na to da NSAR, osobito u visokim dozama i pri dugotrajnoj uporabi, mogu dovesti do blagog rizika od infarkta miokarda ili moždanog udara. Da bi se uklonio rizik od takvih događaja kada se koriste podaci nimesulida nije dovoljno. Pripravak sadrži saharozu, to treba uzeti u obzir kod bolesnika sa šećernom bolešću (0,15-0,18 XE na 100 mg lijeka) i osoba koje su na niskokaloričnoj dijeti. Nimesil ® se ne preporučuje pacijentima s rijetkim nasljednim bolestima intolerancije na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili deficijencijom saharoze-izomaltoze.
Ako se tijekom liječenja Nimesilom pojave znakovi "hladne" ili akutne respiratorne virusne infekcije, lijek treba prekinuti. Ne koristite Nimesil ® istodobno s drugim NSAID-ima.
Nimesulid može promijeniti svojstva trombocita, pa se mora paziti pri uporabi lijeka kod osoba s hemoragičnom dijatezom, ali lijek ne zamjenjuje preventivno djelovanje acetilsalicilne kiseline u kardiovaskularnim bolestima.
Stariji bolesnici su posebno osjetljivi na nuspojave NSAID-a, uključujući rizik od gastrointestinalnog krvarenja i perforacije koje ugrožavaju život pacijenta, pogoršanje funkcije bubrega, jetre i srca. Kod uzimanja lijeka Nimesil ® za ovu kategoriju bolesnika potrebno je odgovarajuće kliničko praćenje.
Kao i drugi lijekovi NSAID koji inhibiraju sintezu prostaglandina, nimesulid može negativno utjecati na razvoj trudnoće i / ili embrija i može dovesti do preranog zatvaranja ductus arteriosus, hipertenzije u plućnoj arteriji, oštećenja bubrežne funkcije, što može dovesti do zatajenja bubrega. s oligohidramnom, povećanim rizikom od krvarenja, smanjenom kontraktilnošću maternice, pojavom perifernih edema. U tom smislu nimesulid je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja. Primjena lijeka Nimesil ® može negativno utjecati na žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje planiraju trudnoću. Kod planiranja trudnoće potrebno je savjetovanje s liječnikom.
Postoje dokazi o pojavnosti u rijetkim slučajevima kožnih reakcija (kao što su eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) na nimesulidu kao i na drugim NSAID-ima. Kod prvih znakova osipa na koži, drugih sluznica ili drugih znakova alergijske reakcije, uzimanje Nimesil® treba prekinuti.
Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama
Učinak Nimesil ® na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnim mehanizmima nije proučavan, stoga se tijekom liječenja Nimesilom treba voditi računa o vožnji i prakticiranju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.
Obrazac za izdavanje
Granule za suspenziju za oralnu primjenu, 100 mg.
Na 2 g granulata u troslojnim pakiranjima (papir / aluminij / polietilen).
Na 9,15 ili 30 paketa s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Ljekarni praznici
Po receptu.
Podnositelj / proizvođač:
"Laboratorij Guidotti S.P.A.", Italija, u produkciji "Laboratory Menarini S.A.", Španjolska
Distributer: Berlin - Chemie / Menarini Pharma GmbH Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Njemačka
Adresa za zahtjeve: 115162, Moskva, st. Šabolovka, kuća 31, str
nimesil
Upute za uporabu:
Cijene u mrežnim ljekarnama:
Nimesil je protuupalni lijek.
Farmakološko djelovanje
Alat ima izražen antipiretički, protuupalni, analgetski učinak, dobro se podnosi tijekom produljene terapije, odnosi se na sulfonamide. Aktivna tvar sredstva je nimesulid.
Sudeći prema ocjenama, Nimesil se odlikuje brzim razvojem terapijskog učinka koji djeluje šest sati nakon gutanja.
Obrazac za izdavanje
Otpustiti Nimesil prašak za razrjeđivanje u vodi i naknadnu unutarnju uporabu.
Indikacije za primjenu Nimesila
Nimesil prema uputama propisanim za: uklanjanje infektivnih upala, liječenje degenerativnih upalnih patologija muskuloskeletnog sustava (artritis, burzitis, osteohondroza, išijas, reumatizam, osteoartroza), liječenje ginekoloških, vaskularnih, uroloških bolesti, uklanjanje topline različitog podrijetla.
Dobre kritike o Nimesilu koriste se za ublažavanje zubobolje, glavobolje, menstrualnih bolova, kao i bolova nakon operacije, ozljede.
Primjena Nimesila djelotvorna je iu slučaju oštrog bolnog napada i tijekom dugotrajne terapije.
Način primjene Nimesila i doza
Nimesil djeca nakon 12l, odrasli se propisuje da se dva p / day u jednom pakiranju (100 mg nimesulid). Obično se lijek nakon obroka, otopljen u 100 ml vode. Priprema suspenzije, treba odmah piti, pohraniti je nepoželjno.
Maksimalno trajanje liječenja Nimesilom prema uputama je 15 dana.
Nuspojave
Nimesil rijetko uzrokuje negativne reakcije. Tek na početku terapije i uz individualnu osjetljivost mogu se pojaviti vrtoglavica, nervoza, encefalopatija, anksioznost, glavobolja, tahikardija, crvenilo, pojačani pritisak, krvarenje.
Primjena Nimesila također može uzrokovati proljev, dispepsiju, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, perforaciju želuca, nadutost, gastritis, konstipaciju, poremećaje vida, osip, crvenilo kože, svrbež, znojenje, bronhospazme, eritem, oteklinu, žuticu, kolestazu, poremećaje mokrenja, nefritis, zatajenje bubrega, anemija, eozinofilija, purpura, trombocitopenija, povišene razine jetrenih enzima, pancitopenija.
Simptomi lijeka predoziranja: povraćanje, mučnina, pospanost, apatija, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (rijetko). Za liječenje trovanja pacijent je opran želudac, dati aktivni ugljen, ako je potrebno, provesti dodatnu simptomatsku terapiju.
kontraindikacije
Nimesil se ne propisuje djeci do 12 godina. Pacijenti s gastrointestinalnim čirevima, teškim krvarenjima iz probavnog sustava, dijabetesom tipa 2, teškom bubrežnom patologijom, proljevom, preosjetljivošću, žgaravicom, povraćanjem, mučninom, kongestivnim zatajenjem srca, povišenim tlakom, bolovima u trbuhu.
Također, Nimesil prah je kontraindiciran kod trudnica, dojilja.
Alat pojačava djelovanje furomesida i lijekova koji se koriste za smanjenje zgrušavanja krvi. Također povećava koncentraciju litija u krvi, kako bi se povećao učinak ciklosporina na bubrežnu funkciju.
Rizik od nuspojava Nimesila raste s njegovom kombinacijom s metotreksatom.
Nimesil se propisuje s oprezom kod pacijenata koji uzimaju druga sredstva protiv bolova, protuupalnih lijekova, kao i diuretika i takvih koji utječu na pritisak. Bolesnici koji uzimaju hidantoin ili sulfonamide istovremeno s Nimesilom trebali bi biti pod liječničkim nadzorom.
Nimesil: cijene u mrežnim ljekarnama
Zrnca NIMESIL 100 mg 2g N9 za pripremu suspenzije
Nimesil granule 100 mg / 2 g 9 pakiranja
Nimesil gran d / susp pakiranje 100 mg / 2g №9
NIMESIL 100mg 2g N30 granule za pripremu suspenzija
Nimesil gran. d / sus. ext. 100 mg n30
Nimesil granule za suspenziju 100 mg 2 g 30 kom.
Nimesil granule za suspenziju 100 mg / 2 g 30 pakiranja
Nimesil gran d / susp pakiranje 100mg / 2g №30
Informacije o lijeku su generalizirane, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozdravljenje je opasno po zdravlje!
Prema mnogim znanstvenicima, vitaminski kompleksi su praktički beskorisni za ljude.
Tijekom kihanja naše tijelo potpuno prestaje raditi. Čak se i srce zaustavlja.
Američki znanstvenici proveli su pokuse na miševima i došli do zaključka da sok od lubenice sprečava razvoj ateroskleroze. Jedna grupa miševa pila je običnu vodu, a druga - sok od lubenice. Kao rezultat, posude druge skupine su bile oslobođene kolesterola.
Prema studiji Svjetske zdravstvene organizacije, polusatni dnevni razgovor na mobilnom telefonu povećava vjerojatnost tumora na mozgu za 40%.
74-godišnji stanovnik Australije James Harrison postao je davatelj krvi oko 1000 puta. Ima rijetku krvnu skupinu čija antitijela pomažu u preživljavanju novorođenčadi s teškom anemijom. Tako je Australac spasio oko dva milijuna djece.
Prema statistikama, ponedjeljkom se rizik od ozljede leđa povećava za 25%, a rizik od srčanog udara za 33%. Budite oprezni.
U nastojanju da se pacijent izvadi, liječnici često idu predaleko. Primjerice, izvjesni Charles Jensen u razdoblju od 1954. do 1994. godine. preživio je više od 900 operacija uklanjanja neoplazmi.
Jetra je najteži organ u našem tijelu. Prosječna težina mu je 1,5 kg.
Svatko ima ne samo jedinstvene otiske prstiju, nego i jezik.
Prvi vibrator izumljen je u 19. stoljeću. Radio je na parnom stroju i trebao je liječiti žensku histeriju.
Znanstvenici sa Sveučilišta u Oxfordu proveli su niz studija u kojima su zaključili da vegetarijanstvo može biti štetno za ljudski mozak, jer dovodi do smanjenja njegove mase. Stoga znanstvenici preporučuju da se riba i meso ne isključuju iz prehrane.
Rad koji nije po volji osobe mnogo je štetniji za njegovu psihu nego što uopće nedostaje.
Želudac osobe dobro se nosi sa stranim predmetima i bez medicinske intervencije. Poznato je da želučani sok može čak i otopiti kovanice.
Tijekom rada naš mozak troši količinu energije jednaku 10-vatnoj žarulji. Tako slika žarulje iznad glave u trenutku nastanka zanimljive misli nije toliko daleko od istine.
Ljudi koji su navikli da redovito doručkuju mnogo su manje vjerojatno da će biti pretili.
Psorijaza je kronična, neinfektivna bolest koja pogađa kožu. Još jedno ime za bolest je ljuskavi versicolor. Psoriatic plakovi mogu biti locirani tamo gdje.
Nimesil: pravila prijema i kompatibilnost s alkoholom
Nimesil je snažan analgetik. Pomaže kod uganuća, dislokacija, bolova u zglobovima, mišićima i zubima, smanjuje tjelesnu temperaturu. Ako pijete Nimesil s alkoholom, nuspojave će se povećati i doći će do poremećaja u radu probavnog sustava.
Opis droge
Lijek se proizvodi u granulama za pripremu otopine koja se uzima oralno. Ima okus limuna ili naranče. Pakirana sredstva u vrećama težine 1 gram. Sadrži aktivnu tvar - nimesulid, kao i dodatne komponente:
- Aroma za ugodan okus.
- Ketomakrogol.
- Limunska kiselina.
- Maltodekstrin.
- Saharoza.
Farmakološka svojstva
Nimesil pripada antiinflamatornoj nesteroidnoj skupini sulfonamidnih skupina. Njegova farmakološka svojstva uključuju sposobnost blokiranja enzima metaloproteinaze, fosfodiesteraze, koji su uključeni u aktivaciju stanica imunološkog sustava - fagocita. Ove kvalitete omogućuju uporabu lijekova koji sadrže nimesulid za liječenje bolesti zglobova: reumatskog i gihtnog artritisa, osteoartritisa.
Kod oralne primjene, terapijska koncentracija se postiže nakon 3 sata, a poluživot iz ljudskog tijela je 6 sati. Metabolizam se javlja u jetri, lijek se izlučuje samo putem bubrega.
Indikacije za uporabu
Glavne indikacije za uzimanje Nimesila su:
- Menstrualna bol.
- Bolesti mišićno-koštanog sustava.
- Povreda integriteta aparata ligamenta.
- Upala zglobova.
- Bol u leđima.
- Lumbalne bolesti.
- Akutna zubna bol.
- Dislokacija zglobova.
- Bolove uzrokovane ozljedama.
Prije pijenja lijeka, mora se razrijediti u toploj vodi. Bol bi se trebala smiriti nakon nekoliko minuta.
Kontraindikacije i nuspojave
Kontraindikacije za primjenu ovog lijeka su:
- Trudnoća.
- Dob ispod 12 godina.
- Alkoholizam i mamurluk.
- Bolest srca.
- Bolesti krvotvornih organa.
- Zatajenje bubrega.
- Kolitis i čir na želucu.
- Bolesti jetre.
- Alergijske manifestacije na komponentama lijeka.
Posebnu pažnju treba posvetiti pacijentima sa sljedećim patologijama ili čimbenicima:
- Pušenje.
- Starost
- Dugotrajno liječenje lijekovima ove skupine.
- Kreatininovij klirens manji od 60 ml / min.
- Infekcija koju je uzrokovala bakterija Helicobacter Pylori.
- Bolest perifernih arterija.
- Somatska teška bolest.
- Cerebrovaskularne patologije.
- Hiper ili dislipidemija.
- Nedostatak saharoze - izomaltoze.
- Malapsorpcija glukoze-galaktoze.
- Nasljedna netolerancija na fruktozu.
- Dijabetes tipa 2.
- Teška arterijska hipertenzija.
- Zatajenje srca bilo kojeg stupnja.
Koliko trebate piti lijek tijekom dana, liječnik će reći na temelju rezultata pregleda. No, još uvijek postoje ograničenja: možete piti više od 2 vrećice dnevno, dok pauza između prijema treba biti 12 sati. Čim pripremite otopinu, treba je odmah konzumirati. Spremite otopljeni lijek ne može.
Najčešće se negativni učinci Nimesila na tijelo manifestiraju u probavnom traktu. Pacijent razvija povraćanje i probavne smetnje. Ponekad može doći do crijevnog i želučanog krvarenja, gastritisa. Vrlo rijetko može doći do perforacije želuca.
Primanje Nimesila je manje vjerojatno da će utjecati na respiratorni i kardiovaskularni sustav. To može uzrokovati takve posljedice:
- Bronhospazam.
- Kratkoća daha.
- Oštar pad krvnog tlaka.
- Povećani puls - tahikardija.
- Anemija.
Na dijelu živčanog sustava može se pojaviti:
- Encefalopatija.
- Noćni snovi.
- Strah.
- Nervoza.
- Vrtoglavica.
- Znojenje.
Uočeni su gubitak vidne oštrine, hematurija, oligurija, simptomi zatajenja bubrega, zadržavanje urina. Bilo je slučajeva kada su se pojavili simptomi dermatitisa i urtikarije. U teškim slučajevima može se razviti anafilaktički šok i angioedem.
Osim gore navedenih fenomena, pacijenti mogu uočiti smanjenje temperature ispod normale, slabost i opću slabost. Da biste smanjili rizik od nuspojava, stručnjaci propisuju minimalnu količinu lijeka, koja je potrebna za učinkovito liječenje. Ako se još uvijek ispoljava nuspojava, lijek se poništava i prilagođava se daljnje liječenje.
Pravila i učestalost prijema
Suspenzija nimesulidom piti nakon jela, piti razrijeđeni prašak u vodi. Lijek u crijevu i želucu dobro se apsorbira, prevladavajući sve prepreke. Ovaj alat mora prepisati stručnjak. Također određuje koliko je vremena potrebno za liječenje i doziranje lijeka. Ako ćete piti Nimesles od menstruacije ili glavobolje, onda će jedna doza biti dovoljna ako se bol ne vrati za 6 sati.
Po danu je dopušteno primati 200 miligrama. Olakšanje pacijenta može se osjetiti unutar 15 minuta nakon konzumacije lijeka. Kako biste izbjegli nuspojave, Nimesil ne smijete uzimati više od 14 dana uz minimalnu dozu.
Nimesil i alkohol
Nimesil katalizira štetne učinke alkohola na jetru, uzrokujući time granulom, i može dovesti do ciroze jetre ili akutnog hepatitisa.
Glavni destruktivni učinak unosa alkohola, zajedno s lijekom, očituje se ometanjem želučane aktivnosti. Alkohol izaziva čir, gastritis, iritaciju sluznice. Može doći do po život opasnog stanja. Pojavljuje se iz probavnog sustava. Tijekom perforacije zidova probavnih organa dolazi do unutarnjeg krvarenja. Unutarnje krvarenje može se pretpostaviti visokim ESR-om i tamnim crnim izmetom.
Nekontrolirani unos lijeka, koji sadrži nimesulid, negativno utječe na žensku plodnost.
Pri suzbijanju sinteze prostaglandina, Nimesil:
- To dovodi do disfunkcije jajovoda i postporođajnih komplikacija.
- Čini nemogućim ugradnju u maternicu oplođenog jajašca.
- Sprečava rupturu stijenke folikula i ometa proces ovulacije.
Kompatibilnost Nimesila, koja je zabranjena tijekom trudnoće, i alkohol može dovesti do ozbiljnih posljedica i rođenja djeteta s prirođenim malformacijama.
Alat inhibira sintezu prostaglandina, uzrokujući time fetus da zatvori arterijski kanal, koji se obično zatvara u prva 24 sata nakon rođenja. Ako se ova posuda prijevremeno zatvori, to dovodi do prirođene srčane bolesti kod bebe.
Ako želite osloboditi glavobolje od mamurluka, onda je bolje koristiti bilo koji drugi lijek koji ne utječe na kompatibilnost s njihovim alkoholom.
Kada mogu piti alkohol
Budući da su Nimesil i alkohol nekompatibilni, potrebno je najprije saznati koliko su izvađeni iz ljudskog tijela. Uostalom, vrijeme povlačenja iz njih je potpuno drugačije. Vrijeme poluživota Nimesila je 6 sati, a to sugerira da će biti eliminiran samo iz tijela za polovicu. Približno ovo vrijeme mora proći kako bi se dobio preostali iznos. Stavljajući ove brojeve zajedno, vidjet ćemo da ukupno vrijeme koje lijek napušta tijelo je 12 sati.
Nakon analize ove činjenice, možete doći do zaključka da ako nećete ponovno uzimati lijek, nakon 12 sati možete piti alkohol.
Ako ste pili alkohol, onda ćete morati pričekati dok ne izađe iz tijela i tek onda popiti Nimesil. A to će se dogoditi samo za 24 sata.
Utjecaj na cirkulacijski sustav
Utječe na lijek na ravnoteži vode i soli i uzrokuje zadržavanje tekućine. Etilni alkohol ima isti učinak. Njihova kombinirana upotreba može uzrokovati povećanje krvnog tlaka, edeme, nepravilnosti u radu srca - promjenu učestalosti i ritma miokardnih kontrakcija.
Plima je jedna od nuspojava Nimesila. Acetaldehid je također prisutan u krvi: metabolizam etanola uzrokuje vruće trepće, osjećaj topline i crvenilo lica.
Kada suzbija sintezu prostaglandina, nimesulid povećava krvni tlak. Uzimanje alkohola dovodi do hipertenzije. Ako kombinirate ove dvije tvari, može doći do moždanog udara ili hipertenzivne krize.
Kompatibilnost s drugim lijekovima
Nimesil ima izražen učinak na tijelo, a njegova uporaba treba uzeti u obzir i druge farmakološke proizvode koje pacijent pije u vrijeme liječenja. Nimesulid pokazuje ovu interakciju s lijekom:
- Toksičnost i povećanje koncentracije tvari u krvi mogu biti posljedica istovremene upotrebe s pripravcima litija.
- Prah smanjuje učinkovitost lijekova od visokog krvnog tlaka.
- Diuretska aktivnost oslabljena je protuupalnim nesteroidnim lijekovima.
- Učinak koagulanata može se pojačati, a to povećava rizik od krvarenja.
- Rizik od crijevnog krvarenja se povećava i istodobna uporaba s antiplateletnim agensima ili glukokortikosteroidima.
analoga
Danas možete naći mnogo lijekova u kojima je nimesulid glavni aktivni sastojak. Proizvode se u raznim oblicima tako da pacijent odabire koji način primjene mu je prikladniji. Analozi lijeka su takvi lijekovi:
- Aulin u obliku tableta i praha.
- Mesulid, koji je također dostupan u prahu i tabletama.
- Nimulid: dostupan je u obliku gela, suspenzija i tableta (sublingvalno i normalno).
- Nemux, proizveden u obliku praha.
- Nimika, koja se proizvodi u obliku topljivih tableta.
- Nimesulid - tablete.
- Nise: proizvodi se u obliku suspenzije, gela i tableta.
Svi gore navedeni lijekovi temelje se na nimesulidu, ali oblik njihovog oslobađanja je različit. To će omogućiti pacijentu da odabere najpogodnije.
Nimesil® (Nimesil®)
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
struktura
Opis oblika doziranja
Svijetlo žuti granulirani prah s narančastim mirisom.
Farmakološko djelovanje
farmakodinamiku
Nimesulid je NSAID iz klase sulfonamida. Djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Nimesulid djeluje kao inhibitor COX enzima odgovoran za sintezu PG i inhibira uglavnom COX-2.
farmakokinetika
Nakon gutanja lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosegnuvši Cmaksimum u krvnoj plazmi nakon 2-3 sata; komunikacija s proteinima plazme - 97,5%; T1/2 je 3.2–6 h. Lako prodire u histoematogene barijere.
Metabolizira se u jetri izoenzimom citokroma P450CYP 2C9. Glavni metabolit je farmakološki aktivan parahidroksi derivat nimesulida - hidroksimimulida. Hidroksimnimulid se izlučuje u žuči u metaboliziranom obliku (nalazi se samo u obliku glukuronata - oko 29%).
Nimesulid se eliminira iz tijela, uglavnom putem bubrega (oko 50% od uzete doze).
Farmakokinetički profil nimesulida u starijih osoba ne mijenja se s imenovanjem pojedinačnih i višestrukih / ponavljanih doza.
Prema eksperimentalnom istraživanju provedenom uz sudjelovanje bolesnika s blagom i umjerenom bubrežnom insuficijencijom (Cl kreatinin 30–80 ml / min) i zdravih dobrovoljaca, Cmaksimum Nimesulid i njegov metabolit u plazmi bolesnika nisu prelazili koncentraciju nimesulida u zdravih dobrovoljaca. AUC i T1/2 u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom bili su 50% viši, ali unutar granica farmakokinetičkih parametara. Kod ponovnog uzimanja lijeka ne dolazi do kumulacije.
Indikacije za lijek Nimesil ®
liječenje akutne boli (bol u leđima, donjem dijelu leđa; bol u patologiji mišićno-koštanog sustava, uključujući ozljede, uganuća i dislokacije zglobova; tendinitis, burzitis);
simptomatsko liječenje osteoartritisa s boli;
Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjujući bol i upalu u vrijeme uporabe.
kontraindikacije
preosjetljivost na nimesulid ili na jednu od komponenti lijeka;
hiperresične reakcije (u povijesti), na primjer, bronhospazam, rinitis, urtikarija, povezane s primjenom acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAID-a, uključujući nimesulid;
hepatotoksične reakcije na nimesulid (u povijesti);
istodobno (istodobno) davanje lijekova s potencijalnom hepatotoksičnošću, na primjer, paracetamol ili druga analgetska sredstva ili NSAID;
upalna bolest crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) u akutnoj fazi;
razdoblje nakon operacije bajpasa koronarne arterije;
febrilni sindrom kod prehlade i akutne respiratorne virusne infekcije;
potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajućih nazalnih polipoza ili paranazalnih sinusa s intolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID-e (uključujući povijest bolesti);
čir na želucu ili čir na dvanaesniku u akutnoj fazi, povijest čireva, perforacija ili krvarenje u gastrointestinalnom traktu;
anamneza cerebrovaskularnih krvarenja ili drugih krvarenja, kao i bolesti koje uključuju krvarenje;
teški poremećaji zgrušavanja;
ozbiljno zatajenje srca;
teška bubrežna insuficijencija (Cl kreatinin® treba se temeljiti na individualnoj procjeni rizika i koristi uzimanja lijeka.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Kao i drugi lijekovi iz skupine NSAID koji inhibiraju sintezu GHG-a, nimesulid može štetno utjecati na razvoj trudnoće i / ili embrija i dovesti do preranog zatvaranja ductus arteriosus, hipertenzije u plućnoj arteriji, oštećenja bubrega koja se može pretvoriti u zatajenje bubrega. oligohydramnios, kako bi se povećao rizik od krvarenja, smanjila kontraktilnost maternice, pojavio se periferni edem.
U tom smislu nimesulid je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.
Primjena lijeka Nimesil ® može negativno utjecati na žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje planiraju trudnoću. Kod planiranja trudnoće potrebno je savjetovanje s liječnikom.
Nuspojave
Učestalost se klasificira prema kategoriji, ovisno o pojavnosti slučaja: vrlo često (> 10), često (> 100–1000–10 000– ® u kombinaciji s ACE inhibitorima ili antagonistima receptora angiotenzina II. Stoga, zajedničko davanje tih lijekova treba propisati s oprezom, osobito Pacijenti trebaju primiti dovoljnu količinu tekućine, a bubrežna funkcija treba pažljivo pratiti nakon pokretanja zajedničke terapije.
Farmakokinetičke interakcije s drugim lijekovima
Litijevi pripravci. Postoje dokazi da NSAID smanjuju klirens litija, što dovodi do povećanja koncentracije litija u plazmi i njegove toksičnosti. Pri imenovanju nimesulida pacijentima koji primaju terapiju litijevim pripravcima potrebno je redovito pratiti koncentraciju litija u plazmi.
Nije bilo klinički značajnih interakcija s glibenklamidom, teofilinom, digoksinom, cimetidinom i antacidnim pripravcima (na primjer, kombinacija aluminijevih i magnezijevih hidroksida).
Nimesulid inhibira aktivnost izoenzima CYP2C9. U isto vrijeme uzimanje lijekova s nimesulidom, koji su supstrati ovog enzima, koncentracija tih lijekova u plazmi može se povećati.
Kada se nimesulid propisuje manje od 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksata, potreban je oprez jer u takvim slučajevima može se povećati razina metotreksata u plazmi i, prema tome, toksični učinci ovog lijeka.
Zbog učinka na bubrežne GHG, inhibitori COX, kao što je nimesulid, mogu povećati nefrotoksičnost ciklosporina.
Interakcija drugih lijekova s nimesulidom
Ispitivanja in vitro pokazala su da je nimesulid zamijenjen s mjesta vezanja tolbutamidom, salicilnom kiselinom i valproičnom kiselinom, ali ti učinci nisu opaženi tijekom kliničke primjene lijeka.
Doziranje i primjena
Unutar, nakon jela. 1 pakiranje (100 mg Nimesulida) 2 puta dnevno. Sadržaj vrećice sipati u čašu i otopiti u približno 100 ml vode. Pripremljena otopina nije podložna skladištenju.
Nimesil se koristi samo za liječenje bolesnika starijih od 12 godina.
Tinejdžeri (od 12 do 18 godina). Na temelju farmakokinetičkog profila i farmakodinamičkih karakteristika nimesulida, adolescentima nije potrebno prilagoditi dozu adolescenata.
Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom. Na temelju farmakokinetičkih podataka, nema potrebe prilagoditi dozu bolesnicima s blagim ili umjerenim oblicima zatajenja bubrega (Cl kreatinin 30–80 ml / min).
Stariji bolesnici. U liječenju starijih bolesnika liječnik određuje potrebu prilagodbe dnevne doze na temelju mogućnosti interakcije s drugim lijekovima.
Maksimalno trajanje liječenja nimesulidom je 15 dana.
Da biste smanjili rizik od neželjenih nuspojava, koristite minimalnu učinkovitu dozu minimalnog kratkog tečaja.
predozirati
Simptomi: apatija, pospanost, mučnina, povraćanje, bol u epigastričnom području. S terapijom održavanja gastropatije ovi simptomi su obično reverzibilni. Može doći do krvarenja iz probavnog sustava. U rijetkim slučajevima može povećati krvni tlak, akutno zatajenje bubrega, respiratornu depresiju i komu, anafilaktoidne reakcije.
Liječenje: simptomatsko. Ne postoji specifičan antidot. U slučaju da dođe do predoziranja tijekom posljednja 4 sata, indukcija povraćanja i / ili primjene aktivnog ugljena (od 60 do 100 g po odrasloj osobi) i / ili osmotskog laksativa. Prisilna diureza, hemodijaliza su nedjelotvorne zbog visoke povezanosti lijeka s proteinima (do 97,5%). Prikazana je kontrola rada bubrega i jetre.
Posebne upute
Neželjene nuspojave mogu se svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem minimalne efektivne doze lijeka s najkraćim mogućim kratkim tijekom.
Nimesil ® treba koristiti s oprezom u bolesnika s gastrointestinalnim bolestima u povijesti (ulcerativni kolitis, Crohnova bolest), budući da je moguće pogoršanje ovih bolesti.
Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije čira povećava se s povećanjem doza NSAID-a u bolesnika s poviješću čira koja je posebno komplicirana krvarenjem ili perforacijom, kao i kod starijih bolesnika, pa liječenje treba započeti s najmanjom mogućom dozom. U bolesnika koji primaju lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi ili potiskuju agregaciju trombocita također se povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili čireva u bolesnika koji uzimaju Nimesil ®, liječenje lijekom treba prekinuti.
Budući da se Nimesil ® djelomično izlučuje putem bubrega, njegova doza za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom treba smanjiti ovisno o razini mokrenja.
Postoje dokazi o pojavi rijetkih slučajeva reakcija iz jetre. Ako postoje znakovi oštećenja jetre (svrbež, žutilo kože, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, tamna mokraća, povećana aktivnost jetrenih transaminaza), trebate prestati uzimati lijek i obratiti se liječniku.
Unatoč rijetkoj pojavi oštećenja vida u bolesnika koji istodobno primaju nimesulid s drugim NSAID-ima, liječenje treba odmah prekinuti. Ako se pojavi bilo kakvo oštećenje vida, bolesnika treba pregledati optometrist.
Lijek može uzrokovati zadržavanje tekućine u tkivima, tako da Nimesil® treba koristiti s velikim oprezom u bolesnika s visokim krvnim tlakom i smanjenom srčanom aktivnošću.
U bolesnika s zatajenjem bubrega ili srca, Nimesil® treba primjenjivati s oprezom, jer se bubrega može pogoršati. Ako se stanje pogorša, liječenje Nimesilom treba prekinuti.
Kliničke studije i epidemiološki podaci upućuju na to da NSAIL, osobito u visokim dozama i uz dugotrajnu primjenu, mogu dovesti do neznatnog rizika od infarkta miokarda ili moždanog udara. Da bi se uklonio rizik od takvih događaja kada se koriste podaci nimesulida nije dovoljno.
Pripravak sadrži saharozu, treba ga uzeti u obzir kod bolesnika sa šećernom bolešću (0,15–0,18 XE na 100 mg lijeka) i osobama koje su na niskokaloričnoj dijeti. Nimesil ® se ne preporučuje pacijentima s intolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharoze-izomaltoze.
Ako se tijekom liječenja Nimesilom pojavljuju simptomi prehlade ili akutne respiratorne virusne infekcije, lijek treba prekinuti.
Ne koristite Nimesil ® istodobno s drugim NSAID-ima.
Nimesulid može promijeniti svojstva trombocita, pa se mora paziti pri uporabi lijeka kod osoba s hemoragičnom dijatezom, ali lijek ne zamjenjuje preventivno djelovanje acetilsalicilne kiseline u kardiovaskularnim bolestima.
Stariji bolesnici su posebno osjetljivi na nuspojave NSAID-a, uključujući i NSAID rizik od gastrointestinalnog krvarenja i perforacija koje ugrožavaju pacijentov život, pogoršanje funkcije bubrega, jetre i srca. Kod uzimanja lijeka Nimesil ® za ovu kategoriju bolesnika potrebno je odgovarajuće kliničko praćenje.
Postoje dokazi o pojavnosti u rijetkim slučajevima kožnih reakcija (kao što su eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) na nimesulidu kao i na drugim NSAID-ima. Kod prvih znakova osipa na koži, drugih sluznica ili drugih znakova alergijske reakcije, uzimanje Nimesil® treba prekinuti.
Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama. Učinak Nimesil ® na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnim mehanizmima nije proučavan, stoga se tijekom liječenja Nimesilom treba voditi računa o vožnji i prakticiranju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.
Obrazac za izdavanje
Granule za suspenziju za oralnu primjenu, 100 mg. Na 2 g granulata u troslojnim pakiranjima (papir / aluminij / PE). 30 pakiranja. stavljen u kartonsku kutiju.
proizvođač
"Laboratorij Guidotti SPA", Italija.
Proizvedeno: "Laboratories Menarini SA", Španjolska.
Distributer: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Njemačka.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Uvjeti čuvanja lijeka Nimesil ®
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja lijeka Nimes ®
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.