Kombinirani antibakterijski lijek je Biseptol. Upute za uporabu pokazat će kako se uzimaju tablete 120 mg i 480 mg, suspenzija ili sirup za liječenje upale grla, prehlade i cistitisa u odraslih, djece i tijekom trudnoće. Od onoga što Biseptol pomaže, informacije o cijenama, analozi i pregledi pacijenata također će biti predstavljeni u članku.
Oblik i sastav otpuštanja
Biseptol se proizvodi u obliku:
- Okrugle žućkaste tablete s gravurom "B", koje sadrže 2 aktivna sastojka - sulfametoksazol i trimetoprim. 120 i 480 mg, 20 tableta po pakiranju;
- Koncentrat za otopinu za infuziju (Biseptol 480) u ampulama od 5 ml;
- Oralna suspenzija s mirisom jagode bez šećera.
Tablete za odrasle sadrže 0,4 g (400 mg) sulfametoksazola i 0,08 g (80 mg) trimetoprima. Tablete za djecu sadrže u jednoj tableti 100 mg sulfametoksazola i 20 mg trimetoprima.
Tablete "Bactrim Forte" sadrže 800 mg sulfametoksazola i 160 mg trimetoprima. 1 ml sirupa sadrži 40 mg sulfametoksazola i 8 mg trimetoprima (suspenzija bijele boje sa žućkastim nijansama u bočicama od po 100 ml).
Farmakološka svojstva
Biseptol (480, 120 i 240 mg) je antimikrobni lijek širokog spektra koji se odnosi na lijekove sulfanilamida. Kombinacija aktivnih tvari sprečava sintezu folne kiseline koja je odgovorna za metaboličke procese u mikrobnim stanicama, kao i njihovu podjelu.
Ko-trimoksazol ne ubija uzročnike raznih bolesti, nego ograničava njihovu reprodukciju, dajući imunološkom sustavu sposobnost da se sam nosi s patogenima. To objašnjava odsutnost jakog toksičnog učinka tijekom liječenja Biseptolom.
Aktivne tvari lijekova brzo prodiru i distribuiraju se u tijelu. Ako se stavi kapaljka, maksimalna koncentracija se postiže u roku od jednog sata. Kada se koriste tablete, ovo vrijeme se povećava. Glavni dio lijeka izlučuje se urinom u roku od 72 sata, a mali dio s izmetom.
Lijek se može nositi s oko 40 vrsta patogenih mikroorganizama, uključujući streptokokne i stafilokokne infekcije, Vibrio cholerae, Toxoplasma, Salmonella, Chlamydia, E. coli i druge. Anaerobna i mikobakterija, kao i virusi, lijek nema učinka.
Biseptol se koristi za primarnu i sekundarnu prevenciju pneumocistoze i toksoplazmoze kod nositelja HIV-a.
Za što se propisuje Biseptol?
Upotreba lijeka Biseptol indicirana je kod različitih infektivnih procesa u tijelu uzrokovanih bakterijama osjetljivim na ko-trimoksazol, a to su:
- Infekcije gornjeg respiratornog trakta - rinitis (upala sluznice nosa), faringitis (bakterijski proces u ždrijelu), laringitis (upala grkljana).
- Infekcije donjeg respiratornog trakta - traheitis (upala dušnika), bronhitis (lezija bronha), upala pluća (upala pluća, uključujući i one uzrokovane pneumocystisom Pneumocystis carinii).
- Patologija ENT organa - sinusitis (upala sluznice paranazalnih sinusa), tonzilitis (infektivni proces u tonzilama) i otitis media (upala vanjskog, srednjeg ili unutarnjeg uha).
- Infekcije genitourinarnog sustava - prostatitis (upala prostate u muškaraca), patološki proces infekcije u uterinskom dodatku kod žena, oštećenja bubrega, mjehura, uretera i uretre.
- Infekcije probavnog sustava i gastrointestinalnog trakta - enterokolitis (upala malih i velikih crijeva), gastritis (bakterijsko oštećenje želuca), pankreatitis (upala gušterače), infektivno-gnojni procesi u jetri i bilijarnom traktu. Također se Biseptol tablete koriste za liječenje posebno opasnih infekcija s oštećenjem probavnog sustava, posebno kolere.
- Neke generalizirane specifične bakterijske infekcije uzrokovane bakterijama osjetljivim na ko-trimoksazol su bruceloza, aktinomikoza (ako nije uzrokovana istinskim gljivicama aktinomiceta).
Biseptol je obično antibiotik druge linije, njegova uporaba je preporučljiva ako su bakterije otporne na antibiotike prve linije. Također, tablete se mogu koristiti za liječenje osteomijelitisa (gnojnog procesa u kostima), uz potvrdu osjetljivosti na ko-trimoksazol u patogenim bakterijama.
Upute za uporabu
Biseptol: suspenzija
Sirup je namijenjen za gutanje. Boja od bijele do svjetlo krem. Ne sadrži šećer. Ima blag miris jagode
Način uporabe
Popiti suspenziju nakon jela, piti puno vode.
Odrasli i djeca iznad 12 godina: od 960 mg do 1440 mg (ovisno o težini bolesti) svakih 12 sati.
Termin uzimanja lijeka za infekciju mokraćnog sustava je 10-14 dana, za pogoršanje kroničnog bronhitisa - 14 dana, za proljev i šigelozu putnika - 5 dana.
Za djecu se doza izračunava na temelju bolesti. Približna doza od 36 mg / kg dnevno.
- Tijek liječenja infekcija mokraćnog sustava i akutnog upala srednjeg uha - 10 dana, šigeloza - 5 dana. Kod teških infekcija doze za djecu mogu se povećati za 50%.
- Kod akutnih infekcija, minimalno trajanje liječenja je 5 dana; nakon nestanka simptoma, terapija se nastavlja 2 dana.
- Nakon 7 dana uočene su promjene, ako nisu došle, prilagoditi dozu ili promijeniti lijek.
- 960 mg svakih 12 sati pije suspenziju za liječenje mekog šankra (od 7 do 14 dana).
- Za žene s akutnim nekompliciranim infekcijama mokraćnog sustava preporučuje se jednokratna doza od 1920-280 mg, vjerojatno u večernjim satima nakon obroka ili prije spavanja.
- Za upalu pluća uzrokovanu Pneumocystis carinii - 30 mg po kg 4 puta dnevno s intervalom od 6 sati za 14-21 dan.
- Za prevenciju upale pluća, odraslih i djece starije od 12 godina - 960 mg / dan. Za djecu mlađu od 12 godina - 450 mg svakih 12 sati, 3 tjedna za redom.
Za ostale bakterijske infekcije, doza se prilagođava individualno, ovisno o pojedinačnim pokazateljima.
Kako uzimati tablete?
Doziranje lijeka se određuje pojedinačno. Tablete se uzimaju nakon obroka i piju mnogo tekućine. Ako je potrebno koristiti lijek Biseptol za liječenje, potrebno je uzeti u obzir upute za uporabu.
Odraslim i djeci starijoj od 12 godina propisuje se 960 mg 2 puta dnevno, uz dugotrajnu terapiju 480 mg 2 puta dnevno.
Djeca u dobi od 3 do 5 godina, lijek je propisan 240 mg (2 tab. 120 mg) 2 puta / dan; djeca od 6 do 12 godina - 480 mg svaki (4 tablete od 120 mg ili 1 tableta od 480 mg) 2 puta dnevno.
- Kod upale pluća lijek se propisuje po stopi od 100 mg sulfametoksazola na 1 kg tjelesne težine dnevno. Razmak između doza je 6 sati, trajanje liječenja je 14 dana.
- Kod gonoreje, doza lijeka je 2 g (u smislu sulfametoksazola) 2 puta / dan s intervalom između doza od 12 sati.
Trajanje liječenja je od 5 do 14 dana. U teškim slučajevima bolesti i / ili kroničnim infekcijama, jedna doza može se povećati za 30-50%.
Injekcije Biseptol u ampulama
Koncentrat - bistra tekućina u tamnim staklenim ampulama ima svijetlo žutu nijansu ili bez boje. Postoji miris alkohola. U kutiji je 10 ampula od po 5 ml.
Način uporabe
Otopina za kapaljke Biseptol priprema se neposredno prije postupka i koristi se 6 sati. Vrijeme primjene ne prelazi sat i pol, budući da je za to vrijeme osigurano postizanje maksimalne efektivne koncentracije lijeka u krvi. Otopina se injektira polako, intravenski, kapanjem. Ako se u pripremljenoj tekućini pojavi talog ili zamućenost, kapaljku se ne smije staviti.
Kao razrjeđivači koriste se:
- Dekstroza 5%.
- Otopina natrijevog klorida je 0,9%.
- Otopina natrijevog klorida 0,45% i dekstroze 2,5%.
- Ringer-ova otopina.
Biseptol se koristi u sljedećim standardnim dozama:
- Dob od 12 godina - za jednu kapaljku uzimamo 2 ampule (10 ml lijeka) i razrijedimo s 250 ml fiziološke otopine. Infuzija se provodi 2 puta dnevno.
- Dob do 12 godina - terapijska doza na 1 kg težine je 30 mg sulfametoksazola + 6 mg trimetoprima dnevno. Rezultirajući volumen koristi se za 2 injekcije.
Teške infekcije - kapljice se stavljaju svaki dan 2-3 puta. Za jednu infuziju koristi se 15 ml (3 ampule).
Ako je veliki unos tekućine kontraindiciran pacijentu, priprema se otopina s povećanom koncentracijom - pomiješa se 75 ml razrjeđivača s 5 ml lijeka.
Ako se bubrezi ne nose sa svojim funkcijama, Biseptol se ispušta uzimajući u obzir klirens kreatinina (CK). Za QA> 30 ml / min primjenjuje se uobičajeno liječenje. Za QA = 15-30 ml / mi, polovica norme se ispušta. Za kontrolu kvalitete
U ljekarnama Rusije: prosječna cijena tableta Biseptol 120 mg - od 28 do 39 rubalja. 480 mg tablete - od 86 do 111 rubalja. Cijena sirupa je 134 rublje.
Posebne upute
Lijek s posebnom pažnjom i pod nadzorom liječnika propisuje pacijentima s alergijskom anamnezom.
Ako se lijek uzima više od mjesec dana, nužni su konstantni testovi krvi, jer se mogu pojaviti asimptomatske patologije. Ovi poremećaji se ispravljaju uz pomoć lijekova s folnom kiselinom, ne narušavaju djelovanje Biseptola. S velikim oprezom, ovaj lijek se propisuje pacijentima s nedostatkom folne kiseline i starijih osoba. Preporučljivo je uz dugotrajnu uporabu provesti liječenje zajedno s folnom kiselinom.
Ne preporučuje se uporaba lijeka za nastanak tonzilitisa i faringitisa uzrokovanog β-hemolitičkom streptokokom skupine A zbog široko rasprostranjene otpornosti sojeva. Trimetoprim može promijeniti rezultate određivanja razine metotreksata u serumu, provedene enzimskom metodom, ali ne utječe na rezultat pri odabiru radioimunološke metode.
S obzirom na mogućnost značajnih nuspojava, tijekom perioda liječenja Biseptolom, mora se voditi računa o vožnji vozila i uključivanju u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Interakcija lijekova
Biseptol može promijeniti učinke određenih lijekova:
- Varfarin, fenitoin i hipoglikemijska sredstva, koja se uzimaju oralno, pojačavaju njihovo djelovanje.
- Koncentracija ciklosporina se smanjuje kada se kombinira s Biseptolom.
- Oralni kontraceptivi postaju manje pouzdani.
- Upotreba diuretika (osobito starijih bolesnika) može uzrokovati trombocitopeniju.
- Intravenska primjena Biseptola u kombinaciji s lijekovima koji sadrže bikarbonat je neprihvatljiva.
Što kažu recenzije?
Alat je vrlo učinkovit, osobito kod bolesti dišnog sustava. Ima izvrsno antibakterijsko djelovanje. Od minusa treba istaknuti povremene nuspojave. Ne smije se koristiti bez naznake liječnika.
Biseptol djeca: recenzije
Smatra se vrlo djelotvornim sredstvom za borbu protiv klica. Negativni pregledi u liječenju Biseptol sirupa za djecu uglavnom se ne događaju.
Recenzije cistitisa Biseptol
Lijek je učinkovit protiv cistitisa, ali ne zaboravite na nuspojave.
S anginom
Propisuje se kada je nemoguće uzimati antibiotike. Prema istraživanju, mikroorganizmi koji uzrokuju upalu grla, počeli su gubiti osjetljivost na ovaj lijek.
Biseptol ® (Biseptol ®)
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
struktura
Opis oblika doziranja
Tablete 120 mg: plosnate, okrugle, bijele boje žućkaste nijanse, s aspektom i ugraviranim "Bs".
Tablete od 480 mg: plosnate, okrugle, bijele boje, žućkaste nijanse boje, sa strane, crtež i gravura "Bs".
Farmakološko djelovanje
farmakodinamiku
Kombinirani antimikrobni lijek koji se sastoji od sulfametoksazola i trimetoprima. Sulfametoksazol, sličan strukturi kao PABA, ometa sintezu dihidrofolne kiseline u bakterijskim stanicama, sprječavajući ugradnju PABA u njegovu molekulu. Trimetoprim pojačava djelovanje sulfametoksazola, ometajući redukciju dihidrofolne kiseline na tetrahidrofolnu kiselinu - aktivni oblik folne kiseline, koja je odgovorna za metabolizam proteina i mikrobnu staničnu podjelu.
To je baktericidni lijek širokog spektra, aktivan protiv sljedećih mikroorganizama: Streptococcus spp. (hemolitički sojevi osjetljiviji su na penicilin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (uključujući enterotoksigene sojeve), Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi i Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Litherocera, Nocardia asteroides, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia ster. Brucella spp., Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, neke vrste Pseudomonas (osim Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella flasteri, Shigella spp. (uključujući Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoe: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene gljivice, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Otporna je na: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viruse.
Inhibira vitalnu aktivnost Escherichia coli, što dovodi do smanjenja sinteze tiamina, riboflavina, nikotinske kiseline i drugih B vitamina u crijevima.
Trajanje terapijskog učinka je 7 sati.
farmakokinetika
Kada se daju, obje komponente lijeka se potpuno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Cmaksimum aktivni sastojci lijeka opažaju se nakon 1-4 sata.
Trimetoprim dobro prodire u stanice i kroz tkivne barijere u pluća, bubrege, prostatu, žuč, slinu, sputum, tekućinu. Vezanje trimetoprima na proteine plazme 50%, T1/2 obično je 8,6–17 h. Glavni put eliminacije je preko bubrega (50% nepromijenjen).
Sulfametoksazol: Vezanje proteina u plazmi iznosi 66%, T1/2 normalno 9–11 sati Glavni put eliminacije je preko bubrega, s 15-30% u aktivnom obliku.
Indikacije lijek Biseptol ®
infekcije respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća, apsces pluća, empiema pleure, otitis, sinusitis);
infekcije urogenitalnog sustava (pielonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis), uključujući gonoreje;
infekcije probavnog trakta (dizenterija, kolera, tifus, paratifska groznica, proljev);
infekcije kože i mekih tkiva (pioderma, furunkuloza, itd.).
kontraindikacije
preosjetljivost na ko-trimoksazol, trimetoprim, sulfonamide ili bilo koju komponentu lijeka;
dob djece do 3 godine (za ovaj oblik doziranja);
dijagnoza oštećenja parenhima jetre; teškim zatajenjem bubrega ako nije moguće odrediti koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi (ne preporučuje se uporaba kreatinina ® s Cl-om)
Čuvati izvan dohvata djece.
Datum isteka lijeka Biseptol ®
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Biseptol: upute za uporabu
Lijek Biseptol je kombinirani antibakterijski lijek koji ima širok spektar aktivnosti i djelovanja protiv velikog broja različitih bakterija zaraznih bolesti. U vezi sa širokim spektrom djelovanja, Biseptol tablete se koriste u infektivnim bolestima različite lokalizacije u tijelu.
Oblik i sastav otpuštanja
Biseptol tablete imaju okrugli oblik i bijelu boju. U sredini tablete postoji rizik odvajanja za prikladan prijelom na pola, ako se želi smanjiti doza. U jednoj tableti koncentracija aktivne tvari ko-trimoksazola je 120 mg (sulfametoksazol - 100 mg i trimetoprim - 20 mg) i 480 mg (sulfametoksazol - 400 mg i trimetoprim - 80 mg). Sadrži i pomoćne tvari koje uključuju:
- Krumpirov škrob.
- Magnezijev stearat.
- Talk.
- Polivinil alkohol.
- Aseptin P,
- Aseptin M,
- Propilen glikol.
Tablete se pakiraju u blister pakiranje od 20 komada. Jedna kartonska kutija sadrži jedan blister pakiranje s tabletama i upute za uporabu.
Farmakološko djelovanje
Aktivni sastojak tableta je ko-trimoksazol. To je kombinacija 2 spoja - sulfametoksazol i trimetoprim. Ove tvari imaju antimikrobni učinak inhibiranjem procesa sinteze folne kiseline u bakterijskoj stanici. Sulfametoksazol blokira formiranje dihidrofolne kiseline, a trimetoprim, njegova naknadna transformacija u tetrafolnu kiselinu. Folna kiselina je neophodna za normalan tijek razmjene nukleotidnih baza u bakterijskoj stanici koja čini genetski materijal (DNA i RNA). Zbog tog mehanizma, Biseptol tablete u niskoj koncentraciji imaju bakteriostatski učinak (inhibiraju rast i razmnožavanje bakterija), a sve većom koncentracijom - baktericidno djelovanje (uzrokuje smrt bakterijskih stanica). Ko-trimoksazol ima aktivnost protiv velikog broja različitih vrsta bakterija:
- Gram-negativni štapići (bakterije u obliku štapića koje postaju ružičaste kada su umrljane s Gramom) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp. Također Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
- Gram-pozitivni koki (sferične bakterije, imaju ljubičastu boju u razmazu obojenom gramima) - Staphylococcus aureus (meticilin-osjetljivi i meticilin-rezistentni), Staphylococcus spp. (koagulaza-negativan), Streptococcus pneumoniae (penicilin-osjetljiv i otporan na penicilin).
Uzročnici zaraznih bolesti (tuberkuloza, sifilis), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa i Treponema pallidum, otporni su (aktivni) na aktivni sastojak lijeka.
Nakon uzimanja pilule, aktivna tvar se apsorbira u krv iz lumena tankog crijeva. Terapeutska koncentracija u krvi doseže se 20-30 minuta nakon uzimanja pilule, a aktivna tvar se gotovo potpuno apsorbira iz crijeva (biodostupnost iznad 90%). Ko-trimoksazol dobro prodire iz krvi u sva tkiva tijela, prodire kroz krvno-moždanu barijeru, akumulira se u tkivu mozga. Pri nižoj koncentraciji, nakuplja se u fetusu tijekom trudnoće (prolazi kroz placentarnu barijeru) i majčino mlijeko tijekom dojenja. Gotovo polovica aktivne tvari izlučuje se u mokraći putem bubrega nepromijenjenim. Djelomično se ko-trimoksazol obrađuje u jetri do produkata srednje razgradnje, koji se izlučuju u urinu i žuči.
Indikacije za uporabu
Primjena Biseptol tableta indicirana je za različite infektivne procese u tijelu uzrokovane bakterijama osjetljivim na ko-trimoksazol, a to su:
- Infekcije gornjeg respiratornog trakta - rinitis (upala sluznice nosa), faringitis (bakterijski proces u ždrijelu), laringitis (upala grkljana).
- Infekcije donjeg respiratornog trakta - traheitis (upala dušnika), bronhitis (lezija bronha), upala pluća (upala pluća, uključujući i one uzrokovane pneumocystisom Pneumocystis carinii).
- Patologija ENT organa - sinusitis (upala sluznice paranazalnih sinusa), tonzilitis (infektivni proces u tonzilama) i otitis media (upala vanjskog, srednjeg ili unutarnjeg uha).
- Infekcije genitourinarnog sustava - prostatitis (upala prostate u muškaraca), patološki proces infekcije u uterinskom dodatku kod žena, oštećenja bubrega, mjehura, uretera i uretre.
- Infekcije probavnog sustava i gastrointestinalnog trakta - enterokolitis (upala malih i velikih crijeva), gastritis (bakterijsko oštećenje želuca), pankreatitis (upala gušterače), infektivno-gnojni procesi u jetri i bilijarnom traktu. Također se Biseptol tablete koriste za liječenje posebno opasnih infekcija s oštećenjem probavnog sustava, posebno kolere.
- Neke generalizirane specifične bakterijske infekcije uzrokovane bakterijama osjetljivim na ko-trimoksazol su bruceloza, aktinomikoza (ako nije uzrokovana istinskim gljivicama aktinomiceta).
Biseptol je obično antibiotik druge linije, njegova uporaba je preporučljiva ako su bakterije otporne na antibiotike prve linije. Također se Biseptol tablete mogu koristiti za liječenje osteomijelitisa (gnojnog procesa u kostima) uz istovremeno potvrđivanje osjetljivosti na ko-trimoksazol u bakterijama patogena.
kontraindikacije
Biseptol tablete su kontraindicirane za uporabu u brojnim patološkim i fiziološkim stanjima tijela, što uključuje:
- Individualna netolerancija ili preosjetljivost na ko-trimoksazol ili pomoćne tvari lijeka.
- Parenhimska patologija jetre s teškim oštećenjem ili smrću hepatocita (stanice jetre).
- Zatajenje bubrega, osobito u slučajevima kada nije moguće provesti laboratorijsko praćenje funkcionalnog stanja bubrega i razine ko-trimoksazola u krvi.
- Anemija (anemija) povezana je s nedovoljnom količinom folne kiseline u tijelu.
- Poremećaj funkcionalnog stanja krvnog sustava, praćen promjenama hematoloških parametara.
- Imunološko smanjenje broja trombocita u prošlosti uzrokovano je upotrebom ko-trimoksazola.
- Trudnoća u bilo kojoj fazi trudnoće i dojenje - ko-trimoksazol može dovesti do nedostatka folne kiseline, neophodne za normalan razvoj fetusa ili djeteta.
Prisutnost mogućih kontraindikacija određena je prije primjene tableta Biseptol.
Doziranje i primjena
Biseptol tablete se uzimaju oralno nakon obroka i ispiru dovoljnom količinom tekućine. Njihov prijem se održava svakih 12 sati (2 puta dnevno). Preporučena terapijska doza razlikuje se za osobe različite dobi:
- Djeca od 2 do 6 godina - 240 mg 2 puta dnevno.
- Djeca od 6 do 12 godina - 480 mg 2 puta dnevno.
- Djeca starija od 12 godina i odrasli - 960 mg 2 puta dnevno.
Također, doze lijeka se razlikuju, ovisno o vrsti patogena i ozbiljnosti infektivnog procesa u tijelu:
- Kod upale pluća primijenjena doza izračunava se na temelju 100 mg na 1 kg tjelesne težine.
- Za gonoreju (infekcije mokraćnog i reproduktivnog sustava uzrokovane gonokokom) - 2 g lijeka 2 puta dnevno.
Trajanje lijeka propisuje liječnik pojedinačno. Obično je to 5-14 dana.
Nuspojave
Uzimanje Biseptol tableta može dovesti do razvoja negativnih reakcija i nuspojava različitih organa i sustava, što uključuje:
- Probavni sustav - mučnina, povraćanje, oslabljena stolica, zastoj žuči u žučnim sustavima s razvojem kolestatskog hepatitisa (upala jetre), pseudomembranozni kolitis (specifična upala crijeva uzrokovana nedostatkom folne kiseline).
- Hematopoetski sustav i krv su anemija (smanjenje razine hemoglobina i crvenih krvnih stanica), leukopenija (smanjenje broja leukocita u krvi) s neutropenijom (smanjenje neutrofila). Moguće je i autoimuno smanjenje broja trombocita u krvi (trombocitopenija).
- Mokraćni sustav - hematurija (pojava krvi u mokraći), nefritis (specifična upala bubrega).
- Središnji živčani sustav - glavobolja, depresija (smanjenje raspoloženja, depresija), povremena vrtoglavica.
- Mogu se razviti alergijske reakcije - osip na koži, njegov svrab, urtikarija (karakteristično oticanje i osip koji izgleda kao opekotina koprive), angioedem Quinckea (izražena oteklina kože i potkožnog tkiva s prevladavajućom lokalizacijom u licu i vanjskim genitalnim organima). Ozbiljnu alergijsku reakciju karakterizira razvoj anafilaktičkog šoka (višestruko zatajenje organa s progresivnim smanjenjem sistemskog arterijskog tlaka).
U slučaju znakova i simptoma nuspojava, lijek treba prekinuti i potražiti liječničku pomoć. Nuspojave su reverzibilne i nestaju nakon prekida primjene lijeka.
Posebne upute
Biseptol tablete mogu se koristiti samo nakon propisivanja liječnika, provođenja studije i postavljanja odgovarajuće dijagnoze. S obzirom na njihovu upotrebu, postoji nekoliko posebnih indikacija koje vrijedi obratiti pozornost na:
- Lijek se koristi s oprezom u bolesnika s astmom, drugim vrstama alergija (pod uvjetom da se razvio ne na komponente lijeka), akutne ili kronične hepatičke ili bubrežne insuficijencije, starije osobe.
- Istovremena primjena tableta Biseptol s tiazidnim diureticima (diureticima) povećava rizik od razvoja hipokalemije (smanjenja razine kalijevih iona u krvi) i krvarenja.
- Ne preporučuje se istovremena primjena Biseptola sa salicilatima, rifampicinom, ciklosporinom, varfarinom.
- Ne možete kombinirati Biseptol tablete i alkohol, jer postoji visok rizik od razvoja toksičnog hepatitisa.
- Tijekom uporabe lijeka potrebno je osigurati unos dovoljne količine tekućine.
- Kod produljene primjene tableta Biseptol, neophodno je provesti laboratorijsko praćenje funkcionalnog stanja jetre, bubrega i hematoloških parametara krvi.
- Lijek je kontraindiciran za primjenu kod trudnica i dojilja.
- Tablete nemaju izravan utjecaj na brzinu psihomotornih reakcija i koncentracije. Međutim, kada se koriste, postoji rizik od nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, stoga je preporučljivo suzdržati se od vožnje vozila ili mehanizama tijekom primjene.
U ljekarnama, Biseptol tablete se izdaju na recept. Ne možete koristiti sam lijek ili preporuke trećih osoba koje nisu stručnjaci. Ako imate pitanja ili sumnje u vezi unosa lijeka, posavjetujte se s liječnikom.
predozirati
Uz značajan višak preporučene terapijske doze razvijaju se simptomi akutnog trovanja - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, glavobolja, oslabljena svijest. U tom slučaju, lijek treba zaustaviti i potražiti liječničku pomoć. Detoksikacijska terapija uključuje ispiranje želuca i crijeva i simptomatsku terapiju. Kronično predoziranje može dovesti do potiskivanja stvaranja krvi uz značajno smanjenje broja svih krvnih stanica.
Analogi Biseptol tableta
Aktivna tvar ko-trimoksazol je uključena u sastav takvih lijekova, koji su analozi Biseptol-Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoksazol.
Uvjeti skladištenja
Rok trajanja tableta Biseptol od njihove proizvodnje je 5 godina. Skladištite lijek na suhom, nepristupačnom mjestu s temperaturom zraka ne višom od + 25 ° C.
Biseptol cijena
Biseptol tablete 120 mg - od 27 do 37 rubalja.
Biseptol tablete 480 mg - od 83 do 109 rubalja.
Biseptol 480 mg - službene upute za uporabu
MINISTARSTVO ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA RUSKE FEDERACIJE
UPUTE
o uporabi lijeka
za medicinsku uporabu
Trgovački naziv
Biseptol 480
Međunarodni, nezaštićeni naziv aktivnih sastojaka
Co-trimoksazol [Sulfametoksazol + Trimetoprim]
Oblik doziranja
Koncentrirajte za otopinu za infuziju
Sastav od 1 ml koncentrata
Aktivne tvari: sulfametoksazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Pomoćne tvari: propilen glikol 400,00 mg, etilni alkohol 96% 100,00 mg. benzil alkohol 15,00 mg, natrijev disulfit (E223) 1,00 mg. natrijev hidroksid 12,63 mg, 10% natrijev hidroksid do pH 9,5 - 11,0, voda za injekcije do 1 ml. 1 bočica (5 ml) sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima.
opis
Prozirna bezbojna ili blago žućkasta tekućina.
Farmakoterapijska skupina
Antimikrobni agens u kombinaciji.
ATX kod: J01EE01
Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Biseptol je kombinirano antibakterijsko sredstvo koje sadrži ko-trimoksazol - smjesu u omjeru 5: 1 sulfametoksazola i trimetoprima. Sulfametoksazol inhibira sintezu folne kiseline kompetitivnim antagonizmom s para-aminobenzojevom kiselinom, tj. ima bakteriostatski učinak.
Trimetoprim je inhibitor bakterijske dihidrofolat reduktaze. Ovisno o uvjetima, može imati baktericidni ili bakteriostatski učinak. Tako trimetoprim i sulfametoksazol blokiraju dvije uzastopne faze biosinteze purina, a zatim nukleinske kiseline, koje su potrebne brojnim bakterijama.
Biseptol je baktericidno sredstvo širokog spektra, aktivno protiv sljedećih mikroorganizama: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (uključujući enterotoksogene sojeve), Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi i Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Litherocera, Nocardia asteroides, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia ster. Brucella spp., Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, neke vrste Pseudomonas (osim Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp. Chlamydia spp. (uključujući Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoe: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene gljive: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Otporan na lijek: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virusi.
farmakokinetika
Maksimalna koncentracija sulfametoksazola i trimetoprima, određena nakon jednog sata, veća je i postiže se brže kada se daje intravenozno, u usporedbi s koncentracijom dobivenom pri uzimanju lijeka unutra. Značajne razlike u koncentraciji u plazmi, poluživotu i eliminaciji nakon primjene ko-trimoksazola u oralnom i intravenskom obliku nisu utvrđene. Trimetoprim je slaba lužina (pKa = 7,3) s lipofilnim svojstvima. Koncentracija trimetoprima u tkivima veća je od koncentracije koja je određena u plazmi, posebno je visoka u plućima i bubrezima. Veće koncentracije trimetoprima u usporedbi s plazmom uočene su u žuči, tekućini i tkivima prostate, sputuma i vaginalnog sekreta. Koncentracije trimetoprima u majčinom mlijeku, cerebrospinalnoj tekućini, srednjem uhu, sinovijalnoj tekućini, unutarstaničnoj tekućini (intersticijski) odgovaraju koncentracijama potrebnim za antibakterijsko djelovanje. Trimetoprim prodire u amnionsku tekućinu i fetalna tkiva, dostižući tamo koncentraciju blisku onoj u majčinom serumu.
Približno 50% trimetoprima veže se na proteine plazme. Vrijeme poluživota u osoba s normalnom bubrežnom funkcijom je od 8,6 do 17 sati. Nije bilo značajnih razlika u starijih osoba u usporedbi s mladim pacijentima. Trimetoprim se uglavnom izlučuje putem bubrega - oko 50% nepromijenjen u roku od 24 sata u urinu. U mokraći je identificirano nekoliko metabolita trimetoprima.
Sulfametoksazol je slaba kiselina s pKa = 6.0. Koncentracija aktivnog oblika sulfametoksazola u amnionskoj tekućini, žuči, cerebrospinalnoj tekućini, sekreciji srednjeg uha, sputumu, sinovijalnoj tekućini, unutarstaničnoj tekućini je od 20 do 50% sulfametoksazola u plazmi. Približno 66% sulfametoksazola veže se na proteine plazme. Poluvrijeme eliminacije u osoba s normalnom bubrežnom funkcijom je 9 do 11 sati. U osoba s oštećenom funkcijom bubrega nisu utvrđene promjene u poluživotu aktivnog oblika sulfametoksazola, ali postoji produljenje poluživota glavnog acetiliranog metabolita u slučaju klirensa kreatinina manje od 25 ml / min.
Sulfametoksazol se izlučuje prvenstveno putem bubrega, od 15 do 30% primijenjene doze nalazi se u urinu u aktivnom obliku. Kod starijih bolesnika dolazi do smanjenja renalnog klirensa sulfametoksazola.
Indikacije za uporabu
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ko-trimoksazol:
- infekcije mokraćnog sustava: infekcije mokraćnog sustava, mekani šankar;
- infekcije dišnog sustava: kronični bronhitis, liječenje i prevencija pneumonije uzrokovane Pneumocystis jiroveci (ranije P. carinii) (PCP);
- infekcije gornjih dišnih putova: otitis media (u djece);
- gastrointestinalne infekcije: tifus i paratifus, kolera, dizenterija, gastroenteritis uzrokovan enterotoksičnim sojevima Escherichia coli;
- druge bakterijske infekcije: nokardioza, bruceloza, aktinomikoza, južnoamerička blastomikoza, toksoplazmoza.
kontraindikacije
- Preosjetljivost na sulfonamide, trimetoprim, ko-trimoksazol ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;
- ozbiljno oštećenje parenhima jetre;
- teškog zatajenja bubrega (CC manje od 15 ml / min);
- zatajenje jetre;
- teški hematološki poremećaji: aplastična anemija, slaba anemija B12, agranulocitoza, leukopenija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- trebalo bi izbjegavati primjenu lijeka s dijagnosticiranom porfirijom ili bolesnika s rizikom razvoja akutne porfirije, jer lijek može povećati simptome ove bolesti;
- djeca mlađa od 3 godine (s iznimkom liječenja ili prevencije upale pluća uzrokovane Pneumocystis jiroveci);
- trudnoća i dojenje.
S pažnjom
Potrebno je paziti kod propisivanja Biseptol 480 bolesnicima s nedostatkom folne kiseline (na primjer, osobe s ovisnošću o alkoholu, liječenje antikonvulzivima, sindrom malapsorpcije i starije osobe); bolesnika s astmom i teškim alergijama; bolesnika s bolestima krvožilnog sustava i dišnog sustava, jer nakon primjene visokih doza može doći do prekomjerne hidracije; bolesnika s bolesti štitnjače. Posebna pažnja se preporučuje kod starijih bolesnika jer je ova skupina podložnija nuspojavama i izraženijim nuspojavama, osobito kod popratnih bolesti kao što su zatajenje bubrega i (ili) abnormalna funkcija jetre i uzimanje drugih lijekova.
Doziranje i primjena
Biseptol 480, koncentrat za pripremu infuzijske otopine, namijenjen je samo za intravensko davanje i treba ga razrijediti neposredno prije uporabe.
Nakon ubrizgavanja Biseptola 480 u otopinu za infuziju, dobivenu smjesu treba snažno tresti s ciljem potpunog miješanja. Ako se nađe precipitat ili se prije miješanja ili tijekom infuzije pojave kristali, smjesu treba uništiti i pripremiti novu.
Preporučuje se sljedeća shema razrjeđivanja lijeka Biseptol 480:
1 ampula (5 ml) Biseptola 480 u 125 ml otopine za infuziju;
2 ampule (10 ml) Biseptola 480 u 250 ml otopine za infuziju;
3 ampule (15 ml) Biseptol 480 pripravka u 500 ml otopine za infuziju.
Dopuštena je primjena sljedećih otopina za infuziju za razrjeđivanje lijeka Biseptol 480:
- 5% i 10% otopina dekstroze;
- 0,9% otopina NaCl;
- Ringerova otopina;
- 0,45% otopinom NaCl s 2,5% otopinom dekstroze.
Trajanje infuzije treba biti približno 60 do 90 minuta i ovisi o stupnju hidratacije pacijenta.
Ako je bolesnik kontraindiciran u primjeni velike količine tekućine, dopuštena je veća koncentracija ko-trimoksazola - 5 ml u 75 ml 5% dekstroze. Zbrinite neiskorištenu otopinu.
Akutne infekcije
Odrasli i djeca starija od 12 godina: obično koriste 2 ampule (10 ml) svakih 12 sati.
Djeca u dobi od 3 do 12 godina: u količini od 30 mg sulfametoksazola i 6 mg trimetoprima po kg tjelesne težine dnevno, u 2 doze.
Shema doziranja lijeka Biseptol 480 (prije uvođenja lijeka treba razrijediti kako je gore opisano):
- djeca od 3 do 5 godina: 2,5 ml svakih 12 sati.
- djeca od 6 do 12 godina: 5 ml svakih 12 sati.
Liječenje treba provoditi najmanje pet dana ili dva dana nakon nestanka simptoma.
Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom: u slučaju odraslih i djece starije od 12 godina (podaci o djeci mlađoj od 12 godina nisu dostupni) s bubrežnom insuficijencijom, doza lijeka treba mijenjati ovisno o klirensu kreatinina.
Nuspojave
Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, apatija, tremor, aseptični meningitis, konvulzije, neuritis, ataksija, vrtoglavica, tinitus, depresija, halucinacije.
Na dijelu dišnog sustava: bronhospazam, kašalj, plitko disanje, plućni infiltrati.
Na dijelu probavnog sustava: gastritis, bol u trbuhu, kolestaza, mučnina, povraćanje, proljev, stomatitis, pseudomembranozni kolitis, kolestatski hepatitis, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, hiperbilirubinemija, jetrena nekroza, glositis, pankreatitis.
Sa strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, hipoprotrombinemija, agranulocitoza, megaloblastična anemija, aplastična anemija, hemolitička anemija, methemoglobinemija, eozinofilija, purpura, hemoliza u bolesnika s hipertenzijom, s deficitom;
Na dijelu mokraćnog sustava: poliurija, kristalurija, hematurija, povećana ureja, hiperkreatininemija, toksična nefropatija s oligurijom i anurijom, disfunkcija bubrega, intersticijalni nefritis.
Iz muskuloskeletnog sustava: artralgija, mijalgija.
Na imunološkom sustavu: serumska bolest, anafilaktičke reakcije, alergijski miokarditis, vazomotorni rinitis, droga groznica, hemoragijski vaskulitis (Schönlein-Genok), periarteritis nodosa, sustavni eritematozni lupus.
Na koži i potkožnom tkivu: osip na koži, fotosenzitivnost, eksfoliacijski dermatitis, perzistentni osip, polimorfni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Quincke edem, crlen sclera.
Poremećaj metabolizma i prehrane: hiperkalemija, hipoglikemija, hiponatrijemija, anoreksija.
Infekcije i parazitske bolesti: kandidijaza.
Lokalne reakcije: tromboflebitis, bol na mjestu ubrizgavanja.
predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, zbunjenost. U teškom obliku predoziranja trimetoprimom zabilježena je depresija koštane srži.
Liječenje: ako se pojave nuspojave, lijek treba odmah prekinuti. Ubrizgavanje tekućine, korekcija poremećaja elektrolita. Ako je potrebno, hemodijalizu.
Interakcija s drugim lijekovima
Co-trimoksazol je kompatibilan sa sljedećim lijekovima: 5% dekstroza za IV infuziju, 0,9% natrijev klorid za IV infuziju, smjesa 0,18% natrijevog klorida i 4% dekstroze za IV infuziju, 6% dekstran 70 za iv infuziju u 5% dekstrozi ili u fiziološkoj otopini, 10% dekstran 40 za intravenske infuzije u 5% dekstrozi ili fiziološkoj otopini, Ringerova otopina za injekcije.
Kod starijih bolesnika, Biseptol u kombinaciji s diureticima, osobito s tiazidnim diureticima, povećava rizik od trombocitopenije. Istovremena primjena s ciklosporinom smanjuje njegovu koncentraciju u krvi.
Ne smije se primjenjivati intravenski u kombinaciji s lijekovima i otopinama koje sadrže bikarbonate.
Povećava antikoagulantnu aktivnost indirektnih antikoagulanata, pojačava učinak hipoglikemijskih sredstava i metotreksata. Smanjuje intenzitet metabolizma fenitoina u jetri (produžuje svoj T1 / 2 za 39%) i varfarin, povećavajući njihov učinak, a uz istovremenu primjenu ko-trimoksazola i rifampicina tijekom tjedna, poluživot trimetoprima se smanjuje.
U bolesnika koji uzimaju profilaktički pirimetamin (lijek protiv malarije) u dozama većim od 25 mg / tjedan, zabilježeni su slučajevi megaloblastične anemije u liječenju ko-trimoksazolom. Primjena kombinirane terapije ove vrste nije preporučljiva.
Uz istovremenu primjenu ko-trimoksazola i zidovudina povećava se rizik od hematoloških poremećaja, pa stoga treba provoditi krvne pretrage.
Povećava koncentracije digoksina u serumu, osobito u starijih bolesnika (potrebna je kontrola) koncentracija digoksina u serumu.
Smanjiti terapeutski učinak ko-trimoksazol benzokaina, prokaina, prokainamida i drugih lijekova kao rezultat hidrolize čiji je PABK formiran.
Između diuretika (tiazidi, furosemid, itd.) I oralnih hipoglikemijskih lijekova (derivati sulfoniluree), s jedne strane, i antimikrobnih sulfonamida, s druge strane, moguća je unakrsna alergijska reakcija.
Fenitoin, barbiturati, PAS povećavaju manifestaciju nedostatka folne kiseline.
U bolesnika koji su uzimali ciklosporine (na primjer, nakon transplantacije bubrega), primijećeno je prolazno pogoršanje bubrežne funkcije tijekom liječenja ko-trimoksazolom.
Uz istovremenu primjenu ko-trimoksazola i prokainamida ili amantadina može doći do povećanja serumske koncentracije navedenih lijekova.
Derivati salicilne kiseline povećavaju učinak ko-trimoksazola.
Askorbinska kiselina, heksametilentetramin i drugi lijekovi za zakiseljavanje mokraće povećavaju rizik od kristalurije.
Ko-trimoksazol smanjuje pouzdanost oralne kontracepcije (inhibira crijevnu mikrofloru i smanjuje enterohepatičku cirkulaciju hormonskih spojeva).
Posebne upute
Tijekom uporabe lijeka treba održavati pravilnu diurezu. Kod oslabljenih bolesnika povećava se rizik od kristala sulfonamida. U slučaju dugotrajne primjene lijeka preporučuju se redoviti krvni testovi, budući da postoji mogućnost hematoloških promjena povezanih s manjkom folne kiseline.
Nakon uporabe lijeka može se pojaviti proljev, koji može biti simptom pseudomembranoznog kolitisa. Potrebno je zaustaviti uporabu lijeka i poništiti lijekove protiv proljeva.
Nemojte koristiti lijek Biseptol 480 u liječenju faringitisa uzrokovanog beta-hemolitičkim streptokokima skupine A.
Potreban je oprez u bolesnika koji koriste druge lijekove koji mogu uzrokovati hiperkalijemiju, uključujući diuretike koji štede kalij.
Preporučuje se praćenje koncentracije kalija u serumu, s obzirom na rizik povećanja njegove koncentracije (hiperkalemija).
U slučaju prvih simptoma kožnog osipa, prekinite uporabu lijeka.
S obzirom na sadržaj benzil alkohola u pripravku Biseptol 480 (15 mg benzilnog alkohola u 1 ml otopine), lijek se ne smije koristiti kod nedonoščadi i dojenčadi. Benzilni alkohol može izazvati trovanje i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Ne biste trebali propisati lijek tijekom trudnoće i tijekom dojenja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugih mehanizama
Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa o vožnji vozila i uključivanju u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotorne reakcije.
Oblik izdavanja i pakiranje
Koncentrat za otopinu za infuziju (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. Na 5 ml u ampulama od bezbojnog hidrolitičkog stakla (klasa 1, Heb. Pharm.). Iznad usjeka ampule nalazi se bijela ili crvena točka, kao i traka u obliku žutog prstena. Na 5 ampula smjestite u paleti za ampule od PVC-a. Dvije palete u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Nemojte zamrzavati!
Rok valjanosti
5 godina.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Uvjeti za odmor
Prema receptu.
Proizvođač i vlasnik potvrde o registraciji
JSC Varšava Farmaceutska tvornica Polfa
Str. Karolkowa 22/24, 01-207 Varšava, Poljska.
Predstavništvo u Ruskoj Federaciji:
121248 Moskva, Kutuzov avenija, 13, ured 85