Medicina gripe Oseltamivir

Lijek za gripu Oseltamivir (u drugoj transkripciji - Oseltamavir, trgovački naziv - Tamiflu) je antivirusno sredstvo. Aktivan je protiv sojeva influence A i B. Za razumijevanje suštine djelovanja lijeka potrebno je razumjeti strukturu čestica virusa influence.

Struktura virusa gripe

Osnova svakog virusa je genom. U ovom slučaju, ona je predstavljena lancem RNA (ribonukleinska kiselina). U virionu influence postoji 8 niti RNA, od kojih je svaka zatvorena u "filmu" peptida - nukleoproteinu. Sav genetski materijal zauzvrat je prekriven proteinskom dlakom koja se zove kapsida. Capsid sadrži dva enzima - hemaglutinin i neuraminidazu. Ovi proteini određuju sposobnost prodiranja virusa.

Hemaglutinin osigurava adheziju (vezanje) virusa na stanicu domaćina, a neuraminidaza - djelomično otapanje komponenti stanične membrane da prodre u virus i iz mrtve stanice nakon reprodukcije.

Također, virion ima i drugu ljusku - superkapsid. Ovo je dodatni zaštitni sloj glikoproteina koji se sastoji od dijela proteina samog virusa i komponenti membrane "ubijene" stanice domaćina. Supercapsid sadrži dodatne proteine ​​u strukturi - peptide koji osiguravaju stabilnost i očuvanje ljuske.

Hemaglutinin (skraćeno - H) i neuraminidaza (kratica - N) stalno mutiraju - mijenjaju strukturu proteina. Već postoje 10 sorti N. A to nije granica.

Okoliš i preživljavanje u makroorganizmu doprinose povećanoj "agresivnosti" virusa - ona postaje neranjiva za imunološke stanice i lijekove.

Mehanizam djelovanja lijeka

Lijek protiv gripe oseltamivir inhibira aktivnost glavnog štetnog enzima virusa - neuraminidaze. Aktivni sastojak - oseltamivir fosfat u ljudskom tijelu pretvara se u oseltamivir karboksilat. Ovaj organski spoj aktivno veže molekulu proteina neuraminidaze, narušavajući njezinu strukturu i svojstva. Mikrob ne može više ući u stanicu ili ga napustiti (sve ovisi o tome u kojoj je fazi reprodukcija virusa blokiran lijek N) - on se suočava s smrtnošću.

Prvi scenarij je da mikroorganizam nije imao vremena ući u stanicu. Virus ima male "rezerve" energije, ali one su dovoljne da se kreću iz jedne stanice u drugu i "probijaju se" u njenoj membrani. Kada blokiranje neuraminidase ući u njegov kavez je nestvarno! A ako se energetske potrebe virusa ne zadovolje na račun stanice domaćina, onda napokon prestaju proteinsko-sintetski procesi - virusi propadaju.

Drugi scenarij je da se mikroorganizam aktivno širi u ćeliji. Nakon blokiranja neuraminidaze, nove sintetizirane "horde" viriona ne mogu izaći. Oni konzumiraju energetske supstrate stanica domaćina - ugljikohidrata, lipida, proteina. Ali rezerve hranjivih tvari u citoplazmi nisu beskonačne. Kada završe, metabolizam viriona, uključujući i proces replikacije RNA, nestaje. I stanica i virusi umiru.

Prednosti antivirusnih lijekova protiv cjepiva protiv gripe:

1. Svestranost i širok raspon akcija. Lijekovi protiv gripe s Oseltamavirom namijenjeni su blokiranju bilo koje vrste neuraminidaze, što znači mnogo sojeva gripe. Budući da cjepivo potiče stvaranje imuniteta samo protiv virusa s jednim tipom N;
2. Brzina djelovanja. Nakon uvođenja preparata cjepiva s dozom oslabljenog ili podijeljenog viriona, potrebno je najmanje dva tjedna da se proizvedu protutijela protiv gripe. Tijekom tog vremena, možete “pokupiti” infekciju i razboljeti se tako ozbiljno, kao da cjepivo nije dano. Oseltamivir pilule za gripu namjerno djeluju u prvim satima nakon ulaska u tijelo, a klinički učinak je vidljiv nakon 1,5 dana od početka uporabe.
3. Originalnost. Zbog velike mutacijske varijabilnosti virusa gripe, virolozi i mikrobiolozi moraju svake godine razviti novo cjepivo protiv gripe. Samo je novo cjepivo spremno i stavljeno u praksu, a virus gripe je opet mutirao i formirao sljedeći soj. Cjepivo protiv jednog soja ne pomaže razviti imunitet od druge sorte.
4. Zajamčena. Klinički je dokazano da se kod primjene oseltamivira za gripu vjerojatnost komplikacija smanjuje za 60%, trajanje bolesti se smanjuje za jednu i pol, a vjerojatnost smrti dovodi do smanjenja za 70%! Naravno, cijepljenje također pomaže u smanjenju broja kompliciranih oblika infekcije influence i olakšava njegov tijek (ako je osoba još uvijek bolesna), ali ne jamči smanjenje trajanja bolesti.

Neke značajke primjene oseltamivira

U idealnom slučaju, prije upotrebe lijeka potrebno je odrediti osjetljivost soja koji je osoba dobila na Oseltamivir. Poznato je, na primjer, da svinjska gripa nije osjetljiva na ovaj lijek.

Važno: da bi lijek za gripu Oseltamivir djelovao stvarno učinkovito, treba ga propisati na samom početku bolesti, kada virus aktivno razmnožava i brzo napušta stanice, tj. u prva dva dana pojave simptoma. U teškim i kompliciranim oblicima gripe (osobito u virusnoj pneumoniji s razvojem seroznog hemoragijskog plućnog edema), lijek će biti beskoristan.

Tamiflu treba samo jedan! Korištenje dva ili više antivirusnih lijekova s ​​jednim mehanizmom djelovanja u isto vrijeme ne dovodi do povećanja terapijskog učinka, već samo povećava nuspojavu.

doza

Oseltamivir je dostupan u kapsulama od 75 mg - jednom dnevno je dovoljno za odrasle i djecu.

Povećanje doze za 2 puta ne dovodi do povećanja antivirusne aktivnosti, ali može aktivirati staničnu komponentu imunološke obrane.

Oseltamivir - opis i upute

Sadržaj članka

Učinkovitost lijeka

Najučinkovitiji antivirusni lijek koji se trenutno koristi je oseltamivir.

Budući da je inhibitor enzima neuraminidaze, djeluje na jednu od virusnih multiplikacijskih veza, što dovodi do njegove smrti. Lijek je reprezentativan za treću generaciju ove skupine. Prethodni lijek zanamivir može se koristiti samo kao nazalni sprej, a zatim s velikim nuspojavama koje ograničavaju njegov unos. Programeri su pokušali izbjeći te nedostatke pomoću oseltamivira.

Lijek oseltamivir (trgovačko ime Tamiflu) proizvodi švicarska farmaceutska tvrtka. Prošao je ozbiljne ponovljene testove sa SAD-om, Nizozemskom, Velikom Britanijom, azijskim zemljama, provedenim na životinjama i na ljudima. Dovoljan dio znanstvenog rada posvećen je proučavanju učinka lijeka na ptice zaražene virusom H1N1. Rezultati ovih eksperimenata su vrlo ohrabrujući, što je omogućilo da se Tamiflu pripiše lijekovima s dokazanom djelotvornošću protiv virusa influence.

Istraživanja pokazuju da uporaba lijeka smanjuje za 30-40% prosječno trajanje bolesti, koliko i ozbiljnost kliničkih manifestacija. Rizik od razvoja komplikacija gripe smanjuje se 1,5 puta, a broj smrtnih slučajeva starijih bolesnika se smanjuje. Svi ovi podaci ukazuju na veliko obećanje za liječenje gripe.

Najučinkovitiji je njegov prijem u prvih 48 sati od početka bolesti.

Međutim, postoje pozitivni dokazi o njegovoj kasnijoj upotrebi, ali i s dobrim učinkom.

mane

Značajni nedostaci oseltamivira, kao lijeka za gripu, uključuju uski raspon učinka koji omogućuje da se lijek koristi samo s virusima influence A i B, odnosno samo tijekom epidemije, kada je patogen već potvrđen u laboratoriju. S obzirom na njegov mehanizam djelovanja, u fazi prevencije lijek može biti nedjelotvoran, iako su proizvođači vrlo optimistični i nude potrebne režime liječenja.

Značajan nedostatak oseltamivira za gripu je njegova cijena. Unatoč činjenici da je od 2009, kada je počeo aktivno koristiti tijekom epidemije, cijena lijeka je smanjen za 3 puta, to je još uvijek visoka i iznosi oko 1.000 rubalja za 10 kapsula.

Nuspojave

Lijek je dostupan u obliku kapsula i praška za pripremu suspenzija, što omogućuje da se koristi u djece nakon godinu dana, čime se širi opseg. U usporedbi sa svojim prethodnikom, zanamivir, nuspojave su manje izražene. Međutim, to je moguće

• razvoj alergijskih reakcija;
• dispeptički poremećaji (mučnina, povraćanje, proljev);
• živčani poremećaji (vrtoglavica, glavobolja, poremećaj spavanja, konvulzije);
• kašalj, grlobolja, otežano disanje, čak i bronhospazam.

Upute za oseltamivir za gripu upućuju na to da je lijek kontraindiciran u bolesnika s teškom bubrežnom disfunkcijom, u prisustvu alergijskih reakcija na sastojke lijeka.

Tijekom trudnoće i dojenja, može se koristiti s velikom pažnjom.

Arbidol, lijek proizveden u Rusiji, koji se aktivno oglašava u medijima i službenim izvorima, pripada istoj skupini droga. Stalna dostupnost Arbidola u ljekarničkom lancu i njegova pristupačna cijena čine ga konkurentnim konkurentom Tamifluu.

Međutim, glavni kriterij, djelotvornost lijeka, je nedokazana činjenica, budući da nema pouzdanih informacija o testovima.

Ipak, često postoje pozitivne recenzije o uporabi arbidola kao lijeka za gripu.

Izbor lijeka za gripu treba izvršiti brzo i izravno od strane liječnika koji će propisati lijek na temelju općeg stanja pacijenta, kao i podatke o epidemiološkoj situaciji i očekivanom patogenu.

Oseltamivir: opis, upute, cijena

Cijena Oseltamivir i dostupnost u ljekarnama grada

Upozorenje! Iznad je referentna tablica, informacije se mogu promijeniti. Podaci o cijenama i dostupnosti mijenjaju se u realnom vremenu kako biste ih pogledali - možete koristiti pretraživanje (u pretraživanju uvijek postoje ažurirane informacije), a također i ako trebate ostaviti narudžbu lijekova, odaberite područja grada za pretraživanje ili pretraživanje samo trenutno otvorenim ljekarne.

Gore navedeni popis ažurira se barem jednom u 6 sati (ažuriran je 02.22.2019 u 00:17 - moskovsko vrijeme). Provjerite cijene i dostupnost lijekova putem pretrage (linija za pretraživanje nalazi se na vrhu), kao i pozivanjem ljekarni prije posjeta ljekarni. Informacije koje se nalaze na internetskoj stranici ne mogu se koristiti kao preporuke za samostalno liječenje. Prije uporabe lijekova savjetujte se s liječnikom.

Oseltamivir - upute za uporabu, analozi, mišljenja

Upute za uporabu Oseltamivir pokazuje kako piti lijek za postizanje antivirusne aktivnosti. Propisuje se za laboratorijski potvrđenu gripu. Alat je učinkovit samo ako doziranje i vrijeme pridržavanja. Upute za uporabu Oseltamivir recenzije cijena i analozi prikazani su u nastavku.

Djelovanje oseltamivir

Oseltamyvir se oslobađa u neaktivnom obliku. On dobiva ljekovita svojstva u ljudskom tijelu, pod utjecajem enzima. U jetri je u obliku karboksilata. Više od 70% lijeka nakon prolaska kroz jetrenu barijeru ulazi u krv. Oko 5% sredstava ostaje nepromijenjeno i cirkulira u krvi u neaktivnom obliku. Lijek se izlučuje urinom.

Alat blokira virusni neiraminidazy, koji je potreban za njihovu reprodukciju. Bez ovog enzima patogen ne može ući u stanicu, kao ni izlaz iz već inficirane stanice. Zbog toga virus ne može replicirati i uhvatiti novo tkivo. Oseltamyvir djeluje na 2 najčešća tipa infekcije - A, B.

Primjena oseltamivira

Oseltamyvir se koristi za:

• liječenje virusne patologije (H3N2 i H1N1);
• prevenciju bolesti tijekom sezonskih epidemija i nakon kontakta s pacijentima.

Ako se liječenje započne 2 dana nakon pojave simptoma, Oseltamyvir ne može imati učinka. Isti uvjeti nastaju kada se drugi tijek terapije ponovi s istim lijekom. Lijek se koristi samo protiv 2 soja influence. Kod drugih respiratornih infekcija nije učinkovita.

Treba zapamtiti da alat ne zamjenjuje uvođenje cjepiva protiv gripe. Također ne utječe na razinu antitijela i može se kombinirati s cijepljenjem.

Oseltamivir tablete - upute za uporabu

Lijek se proizvodi u obliku kapsula koje se uzimaju. Službene upute za uporabu lijeka Oseltamivir ukazuju da mogu piti vodu s volumenom od 50-100 ml.

Ovisno o svrsi prijema, razlikuju se dnevne doze lijeka. Kapsule se mogu uzimati kod pacijenata koji teže više od četrdeset kilograma.

Maksimalna doza koja se može popiti u jednom danu je 75 mg. Povećanje doze ne povećava učinkovitost lijeka.

Upute za uporabu Tamiflua i Zanamivira su identične, budući da obje sadrže isti aktivni sastojak.

Suspenzija Oseltamivir - upute za uporabu

Suspenzija se koristi uglavnom kod djece, ali se može propisati odraslim bolesnicima.

Lijek se može kupiti kao prah u boci, iz koje se suspenzija pripravlja neovisno. U bocu dodajte uobičajenu vodu u količini od 52 mililitara. Zatim, bocu treba protresti da se dobije homogena tvar. Za pravilnu uporabu, komplet sadrži mjernu špricu i adapter za boce.

Prije svake uporabe, protresite bocu, stavite štrcaljku i skupite potrebnu količinu suspenzije. Dijete može piti lijek izravno iz štrcaljke. Nakon toga mora se oprati u tekućoj vodi.

Doze suspenzije su prikazane u tablici.

Oseltamivir - upute za uporabu za djecu

U djetinjstvu se mogu propisati kapsule ili suspenzija. Upute za uporabu i cijene tableta oseltamivira prikazane su u nastavku.

Ove doze su prikladne i za kapsule i za sirup.

Oseltamivir - upute za uporabu za djecu i cijenu

Cijena lijeka varira ovisno o broju kapsula u pakiranju i dozama:

• Kapsule od 75 mg - oko 950 rubalja.
• Kapsule od 45 mg - 400 rubalja.
• Suspenzija - 600-900 rubalja.

Oseltamivir - upute za uporabu i analoge

Oseltamyvir se može kupiti pod sljedećim trgovačkim imenima:

Sadrže oseltamivir u različitim dozama. Učestalost primjene i doza ovih lijekova se ne razlikuju.

Oseltamivir - upute za uporabu i cijenu

Cijena lijekova ovisi o proizvođaču, broju kapsula u paketu, regiji. Sredstva pod trgovačkim nazivom Nomides:

• 75 mg - 700 rubalja.
• 45 mg - 400 rubalja.
• 30 mg - 300 rubalja.

1. 75 mg - 1100 rubalja.
2. Suspenzija - 900 rubalja.

Cijena Influcein 75 mg varira u rasponu od 600-700 rubalja. Upute za uporabu i cijena Oseltamivira i Zanamivira su slične.

Koji su štetni učinci nakon liječenja?

Poznato je da uporaba visokih doza ne uzrokuje povrede općeg stanja. Rijetko se mogu pojaviti mučnina i povraćanje. Prokinetici, antiemetici, sedativi propisani su za njihovu eliminaciju.

Glavne nuspojave oseltamivira prikazane su u tablici.

Rjeđe od navedenih učinaka javlja se pseudomembranozni kolitis, nestabilna angina, anemija. Kod djece, gubitak sluha, krvarenje iz nosa, mogu se pojaviti konjuktivitis. Ovi znakovi nestaju čak i bez prekida primjene lijeka. Također u djetinjstvu može doći do pogoršanja bronhijalne astme, otečenih limfnih čvorova, oštećenja kože.

Dodatne nuspojave uključuju:

• promjena razine glukoze u krvi, koja je važna u bolesnika sa šećernom bolešću;
• promjenu u ritmu koji uzrokuje pogoršanje u starijih bolesnika i osoba sa zatajenjem srca;
• konvulzije (s predispozicijom prema njima);
• mentalni poremećaji - uzbuđenje, delirij, delirij, promjena svijesti (konfuzija), noćne more;
• kožne reakcije: oticanje lica, jezika, alergijski osip, urtikarija;
• lezija probavnog sustava: hemoragijski kolitis, hepatitis, krvarenje.

U kojim se slučajevima agent prepisuje s oprezom?

Ljudi u takvim slučajevima zahtijevaju posebno promatranje:

• Kronična bolest srca.
• Kronična bolest pluća.
• Stanje dekompenzacije unutarnjih organa.
• Nedostatak jetre.
• Zatajenje bubrega (faza kompenzacije, subkompenzacija).

Prije propisivanja lijeka morate znati razinu kreatina u krvi. Ako je viši od 30 ml / min, doza se bira prema tablici. U slučajevima kada je u rasponu od 10-30 ml / min, doza lijeka se smanjuje dva puta.

U slučaju virusne infekcije, bakterije se mogu ponovno pridružiti. Lijek nije indiciran za sprječavanje bakterijskih komplikacija (na primjer, gripa). Primjena Oseltamyvira kod osoba s oštećenjem jetre nije ispitana i stoga zahtijeva nadzor liječnika.

Prema studijama, zabilježeni su izolirani slučajevi halucinacija, delirija i drugih mentalnih poremećaja koji su bili fatalni. One su uzrokovane encefalopatijom ili upalom tvari u mozgu. Vrlo rijetko se javljaju teške lezije na koži - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom.

Tijekom liječenja preporuča se izbjegavanje rada s mehanizmima vožnje.

Tko je kontraindiciran?

Lijek se ne propisuje za sljedeće bolesti:

• Zatajenje bubrega u terminalnom stadiju.
• Razdoblje trudnoće
• Razdoblje dojenja.

Alat se također ne koristi za preosjetljivost na njegove komponente. Oseltamyvir se ne može propisati bolesnicima mlađim od 12 mjeseci. To je zbog njegovog prodora kroz krvno-moždanu barijeru, koja još nije u potpunosti formirana prije tog roka.

Korištenje sredstava kod trudnica ne može se nazvati sigurnim, budući da istraživanja nisu provedena. Nije poznato prelazi li Oseltamivir u majčino mlijeko. Na temelju tih podataka, lijek se propisuje iz zdravstvenih razloga (s visokim rizikom od gripe za majku).

Kako Oseltamivir reagira s drugim lijekovima?

Lijek se može sigurno koristiti s:

• Paracetamol.
• Aluminij ili magnezij hidroksid.
• Amoksicilin.

Kada se koristi s probenecidom, koncentracija Oseltamyvira u krvi se povećava (2-2,5 puta). To je povezano s smanjenjem izlučivanja bubrega. Kombinirana primjena s cimetidinom zahtijeva kontrolu jetre, budući da su oba lijeka povezana s istim jetrenim enzimom.

skladištenje

Zatvorena boca praha može se skladištiti 2 godine, a gotovi sirup ne može trajati više od sedamnaest dana. Neotvoreni pripravak može biti na sobnoj temperaturi (15-25 ° C), a gotova suspenzija se čuva u hladnjaku (temperatura 2-8 ° C).

Kapsule se čuvaju na istoj temperaturi kao i zatvorena bočica s suspenzijom i čuvaju se ne više od pet godina.

Oseltamyvir je pokazao visoku učinkovitost za profilaksu i liječenje ako se uzima što je prije moguće. Prije uporabe alata potrebno je laboratorijski potvrditi virusnu infekciju (sojevi influence A, B).

Oseltamivir: upute za uporabu, analoge i recenzije, cijene u ljekarnama u Rusiji

Oseltamivir je antivirusno sredstvo izravnog djelovanja. Je predlijek, aktivna tvar (oseltamivir karboksilat) koja selektivno inhibira neuraminidazni virus influence tipa A i B.

Mehanizam djelovanja oseltamivir karboksilata povezan je s inhibicijom neuraminidaze virusa influence tipa A i B. Neuraminidaza, površinski glikoprotein virusa influence, jedan je od ključnih enzima uključenih u replikaciju virusa influence A i B.

Inhibicija neuraminidaze narušava sposobnost virusnih čestica da prodre u stanicu, kao i oslobađanje viriona iz zaražene stanice, što dovodi do ograničenja širenja infekcije u tijelu.

Istraživanje interakcije s cjepivom protiv gripe nije provedeno. U ispitivanjima s prirodnom i eksperimentalnom infekcijom influencom, liječenje oseltamivir fosfatom nije utjecalo na normalan proces proizvodnje antitijela kao odgovor na infekciju.

Nakon što se gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta, apsorpcija ne ovisi o unosu hrane. Ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru.

Pod djelovanjem crijevnih i jetrenih esteraza, postaje aktivni metabolit. 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju kao aktivni metabolit, manje od 5% kao polaznu tvar. Koncentracije u plazmi i predlijekova i aktivnog metabolita su proporcionalne dozi.

1 kapsula Oseltamivira uključuje:

• aktivni sastojak - oseltamivir fosfat - 98,5 mg (u odnosu na 100% tvari 75 mg oseltamivira);
• indiferentna punila - kukuruzni škrob, kroskarmeloza natrij, povidon, talk, natrijev fumarat.

Indikacije za uporabu

Od čega pomaže Oseltamivir? Propisati lijek u sljedećim slučajevima:

• liječenje gripe uzrokovane virusima tipa A i B
• liječenje gripe H1N1 u odraslih i djece starije od 12 godina.

Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece mlađe od 12 godina nije utvrđena.

Upute za uporabu Oseltamivir i doziranje

Proguta se, bez obzira na obrok.

Tijekom liječenja, Oseltamivir treba započeti najkasnije 2 dana nakon pojave simptoma bolesti u dozi od 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Povećanje doze od više od 150 mg dnevno ne povećava učinak.

Da bi se spriječila infekcija gripom tijekom epidemije ili nakon kontakta sa zaraženim pacijentom (odmah ga početi uzimati), preporuča se uzimanje lijeka 75 mg 1 puta dnevno tijekom 10 dana.

Prema procjeni liječnika, trajanje oseltamivira kao sredstva za prevenciju gripe može se produžiti na 6 tjedana.

Maksimalna dnevna doza lijeka za odrasle je 150 mg / dan. Daljnje prelijevanje doze ne utječe pozitivno na terapeutski učinak lijeka, ali može samo dovesti do predoziranja.

U bolesnika s CC manjim od 30 ml / min, doza se smanjuje na 75 mg 1 put dnevno tijekom 5 dana.

Nuspojave

Recept za oseltamivir može biti popraćen sljedećim nuspojavama:

• Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje (obično kada se uzimaju u visokim dozama, ili u prvim danima liječenja); rijetko - proljev, bol u trbuhu.
• Sa strane središnjeg živčanog sustava: nesanica, vrtoglavica, glavobolja.
• Na dijelu dišnog sustava: nazalna kongestija, bol u grlu, kašalj.
• Ostalo: osjećaj umora, slabost.

kontraindikacije

Kontraindicirano je da se Oseltamivir imenuje u sljedećim slučajevima:

• Kronično zatajenje bubrega (CC manje od 10 ml / min),
• Zatajenje jetre
• Preosjetljivost na oseltamivir.

predozirati

Trenutno slučajevi predoziranja nisu opisani. Pojedinačne doze oseltamivir fosfata uzrokovale su mučninu i / ili povraćanje.

Analogi Popis oseltamivir lijekova

Ako je potrebno, oseltamivir se može zamijeniti analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

1. Tamiflu;
2. Nomides;
3. Oseltamivir fosfat;
4. Inflyutsein.

Slični lijekovi na djelu:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Oseltamivira, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Prosječna cijena tableta Oseltamivir u ljekarnama (Moskva) iznosi 1.021 rubalja.

Pohranite lijek ne smije biti više od 2 godine od datuma proizvodnje u suhom, tamnom, hladnom (na temperaturi ne višoj od 25 ° C) mjestu.

Tamiflu (Oseltamivir, Oseltamivir)

Postoje kontraindikacije. Obratite se liječniku.

Već nekoliko godina na vrhuncu sezone gripe (veljača-ožujak), Moskva je ostala bez Tamiflua. To ne čudi, budući da se proizvođač Arbidola bavi (odjednom.) Distribucija droge u Rusiji (glasan pljesak.). Prema dosadašnjim iskustvima, lijek se ponovno pojavljuje u ljekarnama kada praktički nema gripe. Rezervirajte unaprijed!

Pripravci koji sadrže Oseltamivir ili Oseltamivir (Oseltamivir, ATX kod (ATC) J05AH02):

Trgovačka imena u inozemstvu (u inozemstvu) - Agucort, Antiflu, Fluvir, Fluhalt, GPO-A-Flu, Omiflu, Rimivat, Virobin.

Nomides: pregled liječnika

Prvi generički Tamiflu u Rusiji. Upišemo traženje "pharmamasintez recenzije".

Antijob stranica (http://antijob.net/black_list/oao_lauo_farmasintezrauo_/):

"Proizvodnja je samo ambalaža. Oprema je indijska, ne može raditi stabilno, neuspješno, raspada se, uznemirena je, a kao rezultat se zamjenjuje ručnim radom. Stavovi prema radnicima su odvratni. Kvaliteta proizvoda može se samo pogađati. Direktor je indijski. Na nižim razinama osoblje je mekano. govoreći, ne baš adekvatno (alkoholičari, mentalno neadekvatni ljudi, itd.).

Iz interesovanja sam pogledao istu stranicu Antijobove recenzije o tvrtki u kojoj radim (federalna mreža klinika sa stotinama zaposlenika): negativna povratna informacija je JEDNA. I na malom Irkutsku tvrtku - na desetke loših recenzija.

Općenito, vjerujem da su pilule načinjene od indijskih tvari (tvari) u Irkutsku pod mudrim vodstvom hinduizma o lošoj opremi. Po mom skromnom mišljenju, droga je "Hindu", samo još gore, zbog uobičajenog ruskog nereda.

Tamiflu i lijekovi protiv ruske gripe - medicinske povratne informacije

U Americi postoji organizacija koja se zove FDA (Uprava za hranu i lijekove - Uprava za hranu i lijekove). Stvoriti ga je dovelo do visoke razine pravne pismenosti američkog stanovništva. Česti sudovi potrošača s proizvođačima proizvoda i lijekova te ogromne sankcije i naknade prisilili su vodstvo zemlje na stvaranje tijela koje bi reguliralo prodaju proizvoda i droga u SAD-u.

Ako je proizvođač dobio odobrenje FDA za prodaju u Sjedinjenim Američkim Državama, u vrijeme valjanosti odobrenja, on je praktično osiguran protiv tužbi u vezi sa svojim proizvodima.

Da biste dobili dopuštenje, morate potrošiti mnogo novca na istraživanje proizvoda na pravim pacijentima dugo vremena, takozvane randomizirane dvostruko slijepe, placebo kontrolirane studije. Uključujući i iz tog razloga, trošak razvoja i registracije novog lijeka u Sjedinjenim Državama je vrlo visok - oko milijardu dolara.

Ja ne idealizira FDA, samo onaj koji ne čini ništa ne greši, a obim rada ovog odjela je vrlo velik. Međutim, ova organizacija, na primjer, zaustavila je prodaju više od desetak lijekova u SAD-u, koji su nakon početka komercijalizacije otkrili opasna svojstva.

Nažalost, u Rusiji nema sličnog tijela. I nema takvog novca za ruske proizvođače lijekova. I istraživanja lijekova u ruskim klinikama, mnoge međunarodne farmaceutske tvrtke su prestale zbog visokih troškova i nepouzdanosti (drugim riječima, zbog korupcije, nedostatka obveze ispunjavanja zahtjeva proučavanja i manipulacije rezultatima).

Stoga je u Rusiji moguće registrirati lijek bez bilo kakve placebo kontrolirane randomizirane studije (to jest, bez strogih dokaza o učinkovitosti i sigurnosti).

I - gle i gle - već vidite lijek na policama ljekarni.

A s televizijskog ekrana sto puta na dan emitirali su o njegovim prekrasnim osobinama.

I ovdje ste - već sasvim sazreli kupac čudotvornog lijeka.

Ovim se završava unos i okreće se stvarnim pripremama za liječenje respiratornih virusnih infekcija.

Većina od njih su ruski proizvedeni (vidi proizvođač u odgovarajućem stupcu tablice), nisu ih registrirali niti jedan FDA, nitko nije proveo dugoročne studije na tisućama pacijenata. Međutim, svi oni koštaju stotine rubalja po pakiranju.

Iskreno, počevši s liječenjem ovim lijekovima, vi preuzimate svu odgovornost za sebe i zapravo provodite pokuse na sebi. Čini se da ozbiljne nuspojave ruskih droga nisu zabilježene, međutim, njihova učinkovitost nije dokazana i, kako kaže TV Arbidol, "droga može pomoći." Pitate se - a možda i ne pomognete.

Takva je stvar - placebo efekt (pacifier). To jest, uzimanje bilo koje pilule koja ne sadrži nikakvu korisnu tvar može, u određenom postotku slučajeva, dovesti do poboljšanja stanja. Ovdje su samo placebo za stotine rubalja koje ne može priuštiti svaka ruska obitelj. Izaberite jeftiniji placebo, gospodo.

Posebno ću reći o homeopatskim pripravcima. U bilješci za Anaferon navedeno je da sadrži "antitijela na humani interferon sa sadržajem koji nije veći od 10 u minus 15 stupnjeva Ng". Žao mi je, ali, prvo, mnogo je manje od težine jedne molekule, drugo, interferon je zaštitna tvar, a antitijela su proizvod tjelesne borbe protiv štetnih stranih molekula. Stoga, "antitijela na interferon" je proizvod tijela koje ubija vlastite zaštitne molekule. Hajde da protresemo rezance s ušiju, gospodo.

Anaferon za odrasle i anaferon za djecu imaju istu dozu (pročitajte upute). I u "odrasle" upute je napisano da je odrasla osoba droga kontraindicirana za djecu. To se naziva pluralizam u jednoj glavi i otvorena želja da se tijesto prereže na ljubav prema djeci.

A u uputama za Anaferon, trajanje liječenja tečaj je sretan - do 6 mjeseci. To je, obični građanin "za sprečavanje gripe" treba kupiti 9 omot od prekrasan proizvod s prosječnom cijenom od 150 rubalja. Tamiflu je već jeftiniji.

Ovdje je takav prekrasan lijek Anaferon.

Mali dodir s ruskim drogama. Ako pročitate bilješku Tamifluu, odmah u uputama vidjet ćete opis studija na tisućama pacijenata, detaljan režim doziranja za sve kategorije pacijenata.

Nisam pronašao nikakve opise studija na tisućama pacijenata na bilo kojem ruskom sažetku.

Na primjer, u uputama za ruski rimantadin napisano je sljedeće:

Pojedinac, ovisno o dokazima, dobi pacijenta i korištenom režimu liječenja.

TOČKA. SVE, NE VIŠE O DOZIMA. To jest, ja, liječnik, ne mogu saznati iz gore navedenih službenih uputa kako koristiti ovaj čudotvorni lijek. To je vjerojatno znak velikog poštovanja prema ruskoj tvrtki za liječnike i pacijente i dokaze o visokoj učinkovitosti lijeka.

Stoga, kad se ja ili moja rodbina razboli, još uvijek kupujemo Tamiflu, registriran u "buržoaskoj" organizaciji FDA.

Tamiflu (Oseltamivir) - upute za uporabu. Lijek je recept, informacije su namijenjene samo zdravstvenim djelatnicima!

Kliničko-farmakološka skupina:

Farmakološko djelovanje

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit oseltamivir karboksilat (OC) je djelotvoran i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz zaraženih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i daljnjeg širenja virusa u epitelne stanice respiratornog trakta i dalje širenje virusa u tijela.

On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. Studije kliničkih izolata virusa gripe pokazale su da koncentracija OK potrebna za inhibiciju neuraminidaze za 50% (IC50) iznosi 0,1-1,3 nM za virus influence A i 2,6 nM za virus influence B. Prema objavljenim istraživanjima medijan IC50 vrijednosti za virus influence B nešto više i iznosi 8,5 nM.

Klinička učinkovitost

Klinička djelotvornost lijeka Tamiflu® dokazana je u ispitivanjima eksperimentalne gripe u ljudi iu studijama III. Faze infekcija influence koje su se pojavile in vivo. U provedenim ispitivanjima, Tamiflu® nije utjecao na stvaranje anti-influenčnih antitijela, uključujući proizvodnju antitijela kao odgovor na primjenu inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Ispitivanja infekcije prirodnom influence

U III. Fazi kliničkih ispitivanja provedenih na sjevernoj hemisferi 1997. - 1998. tijekom infekcije sezonskom influencom, pacijenti su počeli dobivati ​​Tamiflu® najkasnije 40 sati nakon pojave prvih simptoma infekcije influence. 97% bolesnika zaraženo je virusom influence A, a 3% bolesnika s virusom influence B. Tamiflu® značajno je skratio razdoblje kliničkih manifestacija infekcije influence (32 sata). U bolesnika s potvrđenom dijagnozom influence koja je uzimala Tamiflu®, težina bolesti, izražena kao površina ispod krivulje za kumulativni indeks simptoma, bila je 38% manja u usporedbi s pacijentima koji su primali placebo. Štoviše, kod mladih bolesnika bez komorbiditeta, Tamiflu® je smanjio za oko 50% učestalost komplikacija influence koje zahtijevaju upotrebu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media). U ovim kliničkim studijama Faze III, dobiveni su jasni dokazi o djelotvornosti lijeka u odnosu na sekundarne kriterije djelotvornosti koji se odnose na antivirusnu aktivnost: Tamiflu® je uzrokovao i skraćenje vremena izlučivanja virusa i smanjenje površine pod krivuljom "virusni vremenski titar".

Podaci dobiveni u studiji o liječenju Tamifluom® u starijih i starijih bolesnika pokazuju da je uzimanje Tamiflua u dozi od 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana bilo praćeno klinički značajnim smanjenjem medijana razdoblja kliničkih manifestacija infekcije influencom, slično kao kod odraslih bolesnika. međutim, razlike nisu dosegle statističku značajnost. U drugoj studiji, bolesnici s gripom starijom od 13 godina koji su imali istodobne kronične bolesti kardiovaskularnog i / ili respiratornog sustava primali su Tamiflu® u istom režimu doziranja ili placebu. Nije bilo razlika u medijanima razdoblja prije smanjenja kliničkih manifestacija infekcije influencom u Tamiflu® i placebo skupinama, međutim, razdoblje porasta temperature tijekom uzimanja Tamiflua smanjeno je za oko 1 dan. Udio pacijenata koji su oslobađali virus 2. i 4. dan postali su značajno manji. Sigurnosni profil Tamiflua® kod bolesnika u riziku nije se razlikovao od onog u općoj populaciji odraslih bolesnika.

Liječenje gripe u djece

Djeca u dobi od 1 do 12 godina (srednja dob 5,3 godine) koja su imala povišenu temperaturu (više od 37,8 ° C) i jedan od simptoma respiratornog sustava (kašalj ili rinitis) tijekom cirkulacije virusa influence među populacijom, imala su dvostruko slijepi placebo kontrolirana studija. 67% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 33% bolesnika s virusom influence B. Lijek Tamiflu® (kada je uzet najkasnije 48 sati nakon pojave prvih simptoma gripe) značajno je smanjio trajanje bolesti (za 35,8 sati) u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vrijeme za zaustavljanje kašljanja, nazalna kongestija, nestanak vrućice i povratak u normalnu aktivnost. U skupini djece koja su primala Tamiflu®, incidencija akutne upale srednjeg uha smanjena je za 40% u usporedbi s placebo skupinom. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost dogodili su se gotovo 2 dana ranije u djece koja su primala Tamiflu®, u usporedbi s placebo skupinom.

Druga studija obuhvatila je djecu u dobi od 6 do 12 godina koja boluju od bronhijalne astme; U 53,6% bolesnika infekcija gripom potvrđena je serološki i / ili u kulturi. Srednje trajanje bolesti u skupini bolesnika koji su primali Tamiflu® nije se značajno smanjilo. No, u posljednjih 6 dana terapije Tamifluom, prisilni ekspiracijski volumen za 1 sekundu (FEV1) povećao se za 10,8% u usporedbi s 4,7% u bolesnika koji su primali placebo (p = 0,0148).

Prevencija gripe u odraslih i adolescenata

Profilaktička učinkovitost Tamiflua® u prirodnim infekcijama influence A i B dokazana je u 3 odvojene kliničke studije faze III.

U studiji treće faze, odrasli i adolescenti koji su bili u kontaktu s bolesnim članom obitelji počeli su uzimati Tamiflu® dva dana nakon pojave simptoma gripe u obitelji i nastavili su 7 dana, što je značajno smanjilo učestalost gripe u kontaktima. 92%.

U dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji na necijepljenim i općenito zdravim odraslima u dobi od 18 do 65 godina, uzimanje Tamiflua tijekom epidemije gripe značajno je smanjilo učestalost gripe (za 76%). Sudionici ovog istraživanja uzimali su lijek 42 dana.

U dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju starijih i senilnih pacijenata u domovima za starije osobe, od kojih je 80% cijepljeno prije sezone u kojoj je provedena studija, Tamiflu® je značajno smanjio učestalost gripe za 92%. U istoj studiji, Tamiflu® je značajno (za 86%) smanjio učestalost komplikacija gripe: bronhitis, upalu pluća, sinusitis. Sudionici ove studije uzimali su lijek 42 dana.

U sve tri kliničke studije s Tamifluom, oko 1% bolesnika oboljelo je od gripe.

U tim kliničkim ispitivanjima Tamiflu® je također značajno smanjio učestalost oslobađanja virusa i spriječio prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Prevencija gripe u djece

Profilaktička učinkovitost Tamiflua® u infekciji prirodnom influencom pokazana je u studiji kod djece od 1 do 12 godina nakon kontakta s bolesnim članom obitelji ili s nekim iz trajnog okruženja. Primarni parametar učinkovitosti u ovoj studiji bila je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence. U ispitivanju djece koja su primala Tamiflu® (prašak za suspenziju za oralnu primjenu) u dozi od 30-75 mg 1 puta dnevno tijekom 10 dana i u početku nije oslobodila virus, učestalost laboratorijski potvrđene gripe smanjila se na 4% (2/47) u usporedbi s 21% (15/70) u placebo skupini.

Kada su uzimali Tamiflu® u svrhu postekspozicijske profilakse (7 dana), prevencije kontakata u obitelji (10 dana) i sezonske profilakse (42 dana), nisu zabilježeni slučajevi rezistencije na lijekove.

Opasnost od rezistencije na lijekove kada se koristi za liječenje gripe opsežno je proučena. Prema svim kliničkim studijama koje je sponzorirao Roche u liječenju infekcije influencom pri uzimanju Tamiflua® u odraslih bolesnika / adolescenata, rezistencija na oseltamivir pronađena je u 0,32% slučajeva (4/1245) korištenjem fenotipizacije i 0,4% slučajeva (5/1245) korištenjem fenotipizacije i genotipizacija, te u djece od 1 godine do 12 godina u 4,1% (19/464) odnosno 5,4% (25/464) slučajeva. Svi pacijenti imali su privremeni prijenos OK-rezistentnog virusa. To nije utjecalo na eliminaciju virusa i nije uzrokovalo pogoršanje kliničkog stanja.

Nekoliko različitih podtip-specifičnih mutacija virusa neuraminidaze pronađeno je u studijama in vitro ili u literaturi. Stupanj desenzitizacije ovisio je o tipu mutacije, pa je s mutacijom I222V u N1 osjetljivost smanjena za 2 puta, a kod R292K u N2 - za 30.000 puta. Nisu otkrivene mutacije koje bi smanjile osjetljivost virusa neuraminidaze influence B in vitro.

U bolesnika liječenih oseltamivirom, registrirane mutacije N1 neuraminidaze (uključujući H5N1 viruse), što je dovelo do rezistencije / smanjene osjetljivosti na TC, bile su H274Y, N294S (1 slučaj), E119V (1 slučaj), R292K (1 slučaj) i mutacije neuraminidaze. N2 - N294S (1 slučaj) i SASG245-248del (1 slučaj). U jednom slučaju otkrivena je G402S mutacija virusa influence B, što je rezultiralo 4-kratnim smanjenjem osjetljivosti, au jednom slučaju mutacijom D198N s 10-strukim smanjenjem osjetljivosti kod djeteta s imunodeficijencijom.

Virusi s rezistentnim genotipom neuraminidaze razlikuju se u različitim stupnjevima otpornosti prirodnog soja. Virusi s mutacijom R292K u N2 kod životinja (miševi i lasice) su daleko infektivniji, patogeniji i zarazniji od virusa s E119V mutacijom u N2 i D198N u B i neznatno se razlikuju od vrste divljeg tipa. Virusi s mutacijom H274Y u N1 i N294S u N2 zauzimaju međupoložaj.

U bolesnika koji nisu primili oseltamivir pronađene su mutacije virusa influence A / H1N1 u prirodnim uvjetima, koje su imale smanjenu osjetljivost na lijek in vitro. Stupanj smanjenja osjetljivosti na oseltamivir i učestalost pojave takvih virusa mogu varirati ovisno o sezoni i regiji.

Rezultati pretkliničkih ispitivanja

Pretklinički podaci dobiveni na temelju standardnih studija o ispitivanju farmakološke sigurnosti, genotoksičnosti i kronične toksičnosti nisu otkrili nikakvu posebnu opasnost za ljude.

Karcinogenost: Rezultati triju studija o otkrivanju kancerogenog potencijala (dvije dvogodišnje studije na štakorima i miševima za oseltamivir i jedno 6-mjesečno istraživanje na transgenim Tg: AC miševima za aktivni metabolit) bile su negativne.

Mutagenost: Standardni genotoksični testovi na oseltamivir i na aktivni metabolit bili su negativni.

Utjecaj na plodnost: oseltamivir u dozi od 1500 mg / kg / dan nije utjecao na generativnu funkciju kod mužjaka i ženki štakora.

Teratogenost: u ispitivanjima teratogenosti oseltamivira u dozi do 1500 mg / kg / dan (kod štakora) i do 500 mg / kg dnevno (kod kunića) nije utvrđen učinak na razvoj embrija i fetusa. U studijama o antenatalnim i postnatalnim razdobljima razvoja štakora s uvođenjem oseltamivira u dozi od 1500 mg / kg / dan, zabilježeno je povećanje razdoblja porođaja: sigurnosna granica između izlaganja za ljude i maksimalne doze bez učinka kod štakora (500 mg / kg / dan) za Oseltamivir je 480 puta veći, a za aktivni metabolit 44 puta. Izloženost fetusa bila je 15-20% manja.

Ostali: oseltamivir i aktivni metabolit prodiru u mlijeko štakora u laktaciji.

U oko 50% testiranih zamoraca, kada je aktivna tvar oseltamivir primijenjena u maksimalnim dozama, uočena je senzibilizacija kože u obliku eritema. Također je otkrivena i reverzibilna iritacija očiju kod kunića.

Iako oseltamivir fosfat u vrlo visokim pojedinačnim oralnim dozama (657 mg / kg i više) nije utjecao na odrasle štakore, te su doze imale toksični učinak na nezrele štakore štakora starih 7 dana, uključujući dovela je do smrti životinja. Nisu zabilježeni štetni učinci kod kronične primjene u dozi od 500 mg / kg / dan od 7 do 21 dana postnatalnog razdoblja.

farmakokinetika

Oseltamivir fosfat se lako apsorbira iz probavnog sustava i visoko se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem jetre i crijevnih esteraza. Koncentracija aktivnog metabolita u plazmi određena je unutar 30 minuta, vrijeme do Cmax je 2-3 sata, a više od 20 puta koncentracija predlijeka. Najmanje 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju u obliku aktivnog metabolita, manje od 5% u obliku izvornog lijeka. Koncentracije u plazmi i predlijekova i aktivnog metabolita su proporcionalne dozi i ne ovise o unosu hrane.

Vss aktivni metabolit - 23 l.

Prema istraživanjima na životinjama, nakon uzimanja oseltamivir fosfata, njegov aktivni metabolit pronađen je u svim glavnim žarištima infekcije (pluća, bronhijalna ispiranja, nosna sluznica, srednje uho i dušnik) u koncentracijama koje osiguravaju antivirusni učinak.

Metabolit koji veže proteine ​​plazme je 3%. Vezanje prolijekova na proteine ​​plazme je 42%, što nije dovoljno da uzrokuje značajne interakcije lijekova.

Oseltamivir fosfat se visoko pretvara u aktivni metabolit djelovanjem esteraza, koje su uglavnom u jetri. Ni oseltamivir fosfat ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori izoenzima citokroma P450.

Izlučuje se (> 90%) kao aktivni metabolit pretežno bubrezima. Aktivni metabolit se dalje ne transformira i bubrezi se izlučuju (> 99%) glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Bubrežni klirens (18,8 l / h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l / h), što ukazuje da se lijek također izlučuje tubularnom sekrecijom. Manje od 20% primijenjenog lijeka izlučuje se kroz crijeva. Aktivni metabolit T1 / 2 je 6-10 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Kada se primjenjuje Tamiflu® (100 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana) u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega, AUC je obrnuto proporcionalna smanjenju funkcije bubrega.

Liječenje. Bolesnicima s QC-om nije potrebno više od 30 ml / min prilagoditi dozu. U bolesnika s CK od 10 do 30 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 75 mg jednom dnevno tijekom 5 dana. Preporuke za doziranje u bolesnika na trajnoj hemodijalizi ili kroničnoj peritonealnoj dijalizi o krajnjem stadiju kroničnog zatajenja bubrega, te za bolesnike s manje od 10 ml / min CC.

Prevencija. Bolesnicima s QC-om nije potrebno više od 30 ml / min prilagoditi dozu. U bolesnika s CC od 10 do 30 ml / min, preporuča se smanjiti dozu Tamiflua na 75 mg svaki drugi dan; ili kapsule 30 mg dnevno ili 30 mg suspenzije dnevno. Preporuke za doziranje u bolesnika na trajnoj hemodijalizi ili kroničnoj peritonealnoj dijalizi o krajnjem stadiju kroničnog zatajenja bubrega, te za bolesnike s manje od 10 ml / min CC.

Bolesnici s oštećenjem jetre

U kliničkim ispitivanjima potvrđeni su podaci dobiveni in vitro i u ispitivanjima na životinjama o odsutnosti značajnog povećanja AUC oseltamivir fosfata u blagoj i umjereno oštećenoj funkciji jetre. Sigurnost i farmakokinetika oseltamivir fosfata u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani.

Stariji i senilni pacijenti

U bolesnika starijih i starijih godina (65-78 godina) izloženost aktivnog metabolita u stanju ravnoteže je 25-35% viša nego kod mlađih bolesnika kada se propisuju slične doze Tamiflua®. T1 / 2 lijeka u starijih i senilnih bolesnika nije se značajno razlikovao od one u mlađih bolesnika. S obzirom na podatke o izloženosti lijeku i njegovoj podnošljivosti u starijih i senilnih bolesnika, prilagodba doze nije potrebna za liječenje i prevenciju gripe.

Farmakokinetika lijeka Tamiflu® ispitivana je u djece u dobi od 1 do 16 godina u farmakokinetičkoj studiji s jednom dozom lijeka iu kliničkoj studiji za proučavanje ponovljene uporabe lijeka u malom broju djece u dobi od 3-12 godina. Kod male djece, eliminacija predlijeka i aktivnog metabolita javlja se brže nego u odraslih, što dovodi do manje AUC u odnosu na specifičnu dozu. Uzimanje lijeka u dozi od 2 mg / kg osigurava istu AUC oseltamivir karboksilata, koja se postiže u odraslih nakon jedne doze kapsule s 75 mg lijeka (što je ekvivalentno oko 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivira u djece starije od 12 godina ista je kao i kod odraslih.

Indikacije za primjenu lijeka TAMIFLU®

• liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine;
• prevenciju gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom od infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, kod oslabljenih bolesnika);
• prevenciji gripe u djece starije od 1 godine

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, uz obroke ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu primati i lijek Tamiflu® u obliku praška za oralnu primjenu.

U slučajevima kada je Tamiflu® u obliku praška za pripremu suspenzije za oralnu primjenu odsutan, ili ako postoje znakovi "starenja" kapsula, potrebno je otvoriti kapsulu i izliti njezin sadržaj u malu količinu (max. 1 žličica) odgovarajućeg zaslađenog prehrambenog proizvoda. normalan ili bez šećera šećer, med, svijetlo smeđi šećer ili stolni šećer, otopljen u vodi, slatki desert, zaslađeno kondenzirano mlijeko, jabuka ili jogurt) kako bi se sakrio gorak okus, Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme.

Standardni režim doziranja

Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od pojave simptoma gripe.

Odraslim i adolescentima u dobi od 12 godina i starijim propisuje se 75 mg (1 kapsula 75 mg ili 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg ili suspenzija) 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Povećanje doze od više od 150 mg dnevno ne povećava učinak.

Djeca u dobi od 8 i više godina ili preko 40 kg koja mogu progutati kapsule također mogu dobiti Tamiflu® u obliku kapsula od 75 mg (1 kapsula 75 mg, ili 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 2 puta. po danu.

Djeca u dobi od 1 i više godina preporučuju prašak za suspenziju za oralnu primjenu ili kapsule od 30 mg i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine).

Preporučeni režim doziranja Tamiflua® u obliku kapsula od 30 mg i 35 mg ili ekstremno pripremljene suspenzije prikazan je u tablici.