loader

Glavni

Bronhitis

Relenza: upute za uporabu, analoge i recenzije, cijene u ljekarnama u Rusiji

Relenza je antivirusni lijek selektivnog djelovanja na viruse influence A i B. Mehanizam djelovanja je inhibicija neuraminidaze virusa influence.

Aktivni sastojak - Zanamivir je snažan i visoko selektivan inhibitor neuraminidaze (površinski enzim virusa influence). Jednostavnim riječima, zahvaljujući djelovanju, virus se ne može vezati za zdravu stanicu i zaraziti je.

Nakon kontakta sa sluznicom respiratornog trakta, koji je inhalacijom liječen zanamivirom, virus ostaje na površini i ne ulazi u epitelne stanice (sprječavanje umetanja).

Pri obradi nazofaringealnih i respiratornih stanica već zaraženih virusom, širenje infekcije iz stanica sluznice površine respiratornog trakta odvija se dalje po cijelom tijelu (terapijski i profilaktički učinak).

Učinkovitost primjene inhalacije Relenza potvrđena je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena zanamivira u liječenju akutnih infekcija uzrokovanih virusom influence dovela je do smanjenja oslobađanja virusa (u usporedbi s placebom).

Indikacije za uporabu

Što Relenza pomaže? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

  • liječenje infekcija uzrokovanih virusima influence A i B u djece starije od 5 godina i odraslih;
  • prevenciju infekcija uzrokovanih virusima influence A i B u djece starije od 5 godina i odraslih.

Upute za uporabu doziranja Relenza

Koristi se s posebnim inhalatorom Diskhaler, koji dolazi u paketu s lijekom.

Prema uputama za uporabu, za sve dobne skupine, doza Relenze je ista - 20 mg / dan. Udisanje se provodi pri otkrivanju prvih simptoma gripe - to značajno povećava učinkovitost liječenja.

Podijelite uporabu lijeka u 2 doze, od kojih svaka osigurava uvođenje u obliku inhalacije od 10 mg zanamivira (dvije inhalacije od 5 mg). Trajanje upotrebe - 5 dana.

Za profilaksu koristite Relenzu 10 dana, napravite 2 inhalacije (10 mg zanamivira) jednom dnevno. Ako je potrebno, profilaksa se produžuje do mjesec dana, ako postoji rizik od infekcije.

Upute za inhalator

Za postavljanje rotadiska u Diskhaler:

  • provjeriti cjelovitost rotacijskog diska;
  • uklonite poklopac s piska i provjerite je li pisak čist;
  • povucite pladanj do kraja na uglovima kako bi izašle plastične kopče (potrebno je da se serifi vide);
  • stisnite kvačice i potpuno izvucite ladicu;
  • rotadisk postavljen na ćeliju kotača prema dolje;
  • Umetnite ladicu na mjesto.

Za udisanje morate:

  • Podignite poklopac diselatora do graničnika kako biste probušili gornju i donju foliju rotadiska, zatim zatvorite poklopac;
  • Napravite puni izdisaj i postavite pisak između zuba, dok ne zatvarate rupe za zrak na obje strane usnika, čvrsto ih zakopčajte usnama. Polako duboko udahnite kroz usta i izvadite usnik iz usta, što je više moguće da zadržite dah i polako izdahnete. Izdisaj u inhalatoru je zabranjen;
  • Jednom pažljivo izvucite ladicu dok se ne zaustavi, nemojte pritiskati kopče i gurnite je da rotirate rotacijsku jedinicu, nakon čega će biti spremna za daljnje udisanje. Valja uzeti u obzir da je moguće probušiti ćeliju neposredno prije udisanja.

Svaki rotadisk ima četiri ćelije. Nakon četiri inhalacije, prazni rotadisk bi trebalo zamijeniti novim.

Djeca trebaju koristiti uređaj za inhaliranje pod nadzorom odrasle osobe.

dodatno

Učinkovitost inhalacije Relenza izravno ovisi o vremenu početka uporabe lijeka (ranije, učinkovitije).

U slučajevima bronhijalnih bolesti neophodno je imati bronhodilatore velike brzine u ulozi lijekova za prvu pomoć.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja lijeka Relenza:

  • Na strani imunološkog sustava: vrlo rijetko - alergijske reakcije, uključujući oticanje lica i grkljana.
  • Na dijelu respiratornog trakta: vrlo rijetko - bronhospazam, otežano disanje.
  • Na strani kože i njenih privjesaka: vrlo rijetko - osip, urtikarija, teške kožne reakcije, uključujući polimorfni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

kontraindikacije

Kontraindicirano je da se Relenza imenuje u sljedećim slučajevima:

  • dojenje;
  • trudnoća prvog tromjesečja;
  • dobi do 5 godina;
  • pojačana bronhijalna reakcija na lijekove za inhalaciju;
  • bolesti koje prati bronhospazam;
  • netolerancija na laktozu.

predozirati

Zbog prirode oblika doziranja, načina primjene i niske biodostupnosti aktivne tvari, slučajno predoziranje nije vjerojatno.

Pod uvjetima kliničkih ispitivanja, nuspojave s intravenskom primjenom u dnevnoj dozi od 1200 mg tijekom 5 dana nisu registrirane.

Hemodijaliza se može smatrati opcijom liječenja, jer zanamivir ima nisku molekularnu težinu, nisku vezu s proteinima plazme i nizak Vd.

Analogi Relenza, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Relenza se može zamijeniti analogom za terapijsko djelovanje - to su lijekovi:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Relenze, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ljekarnama u Rusiji: Relenza prašak za inhalaciju od 5 mg / doza br. 5 boca s inhalatorom - od 900 do 1121 rubalja, prema 802 ljekarne.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja - 7 godina. Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.

Posebne upute

Gripa se može pojaviti s povećanom hiperreaktivnošću dišnih putova. Vrlo su rijetki slučajevi pogoršanja plućne funkcije i / ili napadaja bronhospazma nakon inhaliranog zanamivira u bolesnika s terapijom influence. U nekim slučajevima, izostala je opterećena povijest kroničnih bolesti dišnog sustava. Ako osjetite ove simptome, morate prestati s Relenzuom i posavjetovati se s liječnikom za liječnički pregled. Bolesnici s kroničnim respiratornim bolestima tijekom uporabe lijeka trebaju posjedovati bronhodilatore koji djeluju brzo.

Za tešku bronhijalnu astmu treba provesti procjenu percipiranih prednosti i mogućih rizika prije početka liječenja. Za provođenje terapije bez odgovarajućeg medicinskog nadzora ne bi trebalo biti. U bolesnika s teškom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću i bronhijalnom astmom, tijekom liječenja lijekom treba optimizirati terapiju osnovne bolesti. Potrebno je uzeti u obzir potencijalnu opasnost od razvoja bronhospazma.

Ne može se koristiti prašak za pripremu otopine za nebulizator ili ventilator.

Gripa može biti popraćena različitim bihevioralnim i neurološkim simptomima. Prema izvješćima u razdoblju nakon registracijskih studija, bolesnici zaraženi virusom influence i udisanjem zanamivira razvili su sljedeće poremećaje: delirij, konvulzivne napade, halucinacije i devijantno ponašanje. Najčešće su se pojavljivali u ranim stadijima bolesti, u većini slučajeva su počeli iznenada i imali brzo rješenje.

Nije utvrđena uzročno-posljedična veza između Relenza i gore navedenih povreda. U slučaju bilo kakvih neuropsihijatrijskih simptoma, prije daljnjeg liječenja potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika.

Relenza - službene upute za uporabu

UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka

Registracijski broj:

Trgovački naziv lijeka: Relenza

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Oblik doziranja:

Sastav lijeka:
aktivni sastojak: zanamivir - 5 mg,
pomoćne tvari - laktoza monohidrat.

Opis: prah od bijelog do gotovo bijelog.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: J05AH01

Farmakološka svojstva

Farmikodinimika
Zanamivir je snažan i visoko selektivan inhibitor neuroaminidaze (površinski enzim virusa influence). Virusna neuroaminidaza osigurava oslobađanje virusnih čestica iz inficirane stanice i može ubrzati prodiranje virusa kroz mukoznu barijeru na površinu epitelnih stanica, čime se osigurava infekcija drugih stanica respiratornog trakta. Inhibitorna aktivnost zanamivira prikazana je in vitro i in vivo i uključuje svih 9 podtipova virusa influence peyraminidaze, uključujući one koji cirkuliraju i virulentni za različite vrste. Koncentracija u pola inhibitora (IC50) za sojeve virusa A i B, u rasponu od 0,09 do 95,2 pM.
Replikacija virusa influence ograničena je na površinski epitel respiratornog trakta. Zanamivir djeluje u izvanstaničnom prostoru, smanjujući reprodukciju oba tipa virusa influence (A i B), sprječavajući oslobađanje virusnih stanica iz stanica površinskog epitela respiratornog trakta. Učinkovitost uporabe inhalacije zanamivira potvrđena je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena ziamavira kao liječenja akutnih infekcija uzrokovanih virusom influence dovela je do smanjenja oslobađanja virusa (u usporedbi s placebom). Razvoj rezistencije na zanamivir nije registriran.

farmakokinetika
Usisna. Apsolutna bioraspoloživost je niska i iznosi 2% nakon oralne primjene. Nakon oralne inhalacije apsorbira se otprilike 10% do 20% primijenjene doze. Nakon jedne doze od 10 mg, maksimalna koncentracija u plazmi je Cmaksimum iznosio je 97 ng / ml nakon 1,25 sati. Niske apsorpcije rezultiraju niskim sistemskim koncentracijama i neznatnim područjem ispod krivulje koncentracija-vrijeme. Nizak stupanj apsorpcije održava se tijekom ponovljenih inhalacija.
Raspodjela: nakon oralne inhalacije zanamivir se odlaže u dišnim putevima u visokim koncentracijama, osiguravajući da se lijek dostavlja na "ulazna vrata" infekcije. Nakon inhalacije, 10 mg zanamivira u epitelnom sloju koncentracije respiratornog trakta premašilo je prosječnu polovicu inhibitorne koncentracije za neuroamididazu 340 puta 12 sati nakon inhalacije i 52 puta nakon 24 sata, čime je osigurana brza inhibicija virusnog enzima. Glavna mjesta sedimentacije su oralni dio ždrijela i pluća (prosječno 77,6%, odnosno 13,2%).
Metabolizam i izlučivanje: ne metabolizira, bubrezi se izlučuju nepromijenjeni. Poluvrijeme eliminacije plazme nakon oralnog inhaliranja varira od 2,6 do 5,05 sati. Ukupni klirens je od 2,5 do 10,9 l / h.

Posebne populacije pacijenata
Starije osobe: bioraspoloživost nakon primjene terapijske doze od 20 mg je 10 do 20%, zbog čega su koncentracije u sustavnoj cirkulaciji neznatne. Korekcija režima doziranja nije potrebna, jer bilo koje promjene povezane s dobi, koje obično dovode do promjena u farmakokinetičkim profilima različitih lijekova, u ovom slučaju ne utječu na farmakokinetiku zanamivira.
Djeca: Farmakokinetika zanamivira procijenjena je u kontroliranoj pedijatrijskoj studiji na 24 bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 12 godina pomoću nebulizatora (10 mg) i inhalatora praška (10 mg). Farmakokinetički parametri u djece nisu se razlikovali od onih u odraslih.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega: kod primjene terapijskih doza od 20 mg, biološka raspoloživost je niska i iznosi 10-20%, stoga su sistemske koncentracije zanamivira beznačajne. S obzirom na široki raspon sigurnosti lijekova, moguće povećanje sistemske koncentracije u bolesnika s teškim bubrežnim zatajivanjem i dalje je klinički beznačajno i ne zahtijeva korekciju režima doziranja.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre: budući da se zanamivir ne metabolizira, nije potrebno podešavati režim doziranja.

Klinička djelotvornost i sigurnost
Zanamivir, koji se koristi u dozama koje se koriste u liječenju gripe u zdravih, rizičnih skupina (obično u kontaktu s bolesnima), ublažava simptome i skraćuje trajanje bolesti. Kombinirana analiza rezultata 3 ispitivanja pokazala je da je medijan vremena za ublažavanje simptoma bolesti smanjen na 1,5 dana u bolesnika u skupini zanamivira u usporedbi s pacijentima u placebo skupini

Relenza

Relenza: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Relenza

ATX kod: J05AH01

Aktivni sastojak: zanamivir (zanamivir)

Proizvođač: Glaxo Wellcome Production (Francuska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 23.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 776 rubalja.

Relenza je antivirusni lijek koji se koristi u liječenju influence A i B.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja Relenza je dozirana praška za inhalaciju: od gotovo bijele do bijele [u kutiji snopa jedna bočica koja sadrži 20 doza (5 rotacija po 4 stanice), zajedno s Discaller].

Sastojci 1 doza praška:

  • aktivni sastojak: zanamivir (mikroniziran) - 5 mg;
  • pomoćna komponenta: laktoza monohidrat - do 25 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Relenza je antivirusni lijek, snažan i visoko selektivan inhibitor neuraminidaze (površinski enzim virusa influence). Zbog virusne neuraminidaze, virusne čestice se oslobađaju iz zaražene stanice i moguće je prodiranje virusa kroz mukoznu barijeru na površinu epitelnih stanica, što omogućuje infekciju drugih stanica respiratornog trakta.

Inhibicijska aktivnost zanamivira uključuje svih 9 podtipova virusa neuraminidaze, uključujući virulentne i cirkulirajuće za različite vrste. Koncentracija u pola inhibitora (IC50) za sojeve virusa A i B je 0,09–95,2 pM.

Replikacija virusa influence ograničena je na stanice površinskog epitela respiratornog trakta. Zbog djelovanja zanamivira u izvanstaničnom prostoru dolazi do smanjenja reprodukcije dvaju tipova virusa influence A i B i sprječava se oslobađanje virusnih čestica iz epitelnih stanica dišnih putova.

Korištenjem inhalacije, učinkovitost zanamivira potvrđuje se kao rezultat kontroliranih kliničkih ispitivanja. Primjena lijeka kao terapija za akutne infekcije uzrokovane virusom influence u usporedbi s placebom rezultirala je smanjenjem oslobađanja virusa. Nije utvrđen razvoj rezistencije na zanamivir s normalnim imunitetom.

Uporaba Relenze u rizičnih zdravih ljudi u dozama koje se koriste u liječenju gripe dovela je do ublažavanja simptoma i smanjenja trajanja bolesti. Kombinirana analiza rezultata ispitivanja faze III pokazala je da je prosječno vrijeme za ublažavanje simptoma bolesti smanjeno na jedan i pol dana. Također je došlo do smanjenja broja komplikacija nakon oboljenja od gripe i korištenja antibiotika koji su korišteni u liječenju.

Zanamivir je najučinkovitiji u slučajevima započinjanja terapije što je prije moguće nakon pojave prvih simptoma bolesti. Također je dokazano da je djelotvorna u primjeni kao profilaktičko sredstvo.

farmakokinetika

Zanamivir karakterizira niska apsolutna bioraspoloživost (prosječno 2% nakon oralne primjene). Nakon oralne inhalacije apsorbira se oko 10-20% primijenjene doze. Cmaksimum (maksimalna koncentracija tvari) nakon jednostruke doze od 10 mg je 97 ng / ml, vrijeme doseže 1,25 sati.Zbog niskog stupnja apsorpcije, opaža se niska sistemska koncentracija i neznatno područje ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme. Zbog niske apsorpcije, koncentracija zanamivira u krvi u plazmi je niska (kod ponovljenih inhalacija parametri ostaju niski).

Vezanje tvari s proteinima plazme - 10% - vrlo često; > 1% i 0.1% i 0.01% i

Relenza ® (Relenza ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u bočici je 5 rotacionih diskova, svaki s 4 ćelije (zajedno s odlagačem); u pakiranju od 1 boce od kartona.

Opis oblika doziranja

Prašak za inhalaciju doziran: od bijele do gotovo bijele.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Zanamivir je snažan i visoko selektivan inhibitor neuraminidaze (površinski enzim virusa influence). Virusna neuraminidaza osigurava oslobađanje virusnih čestica iz inficirane stanice i može ubrzati prodor virusa kroz mukoznu barijeru na površinu epitelnih stanica, čime se osigurava infekcija drugih stanica respiratornog trakta. Inhibitorna aktivnost zanamivira prikazana je in vitro i in vivo i uključuje svih 9 podtipova virusa neuraminidaze influence, uključujući cirkuliraju i virulentne za različite vrste. Za sojeve virusa A i B, 50% inhibitorne koncentracije (IC50) u rasponu od 0,09 do 95,2 nM.

Replikacija virusa influence ograničena je na površinski epitel respiratornog trakta. Zanamivir djeluje u izvanstaničnom prostoru, smanjujući reprodukciju oba tipa virusa influence (A i B), sprječavajući oslobađanje virusnih čestica iz stanica površinskog epitela respiratornog trakta. Učinkovitost uporabe inhalacije zanamivira potvrđena je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena zanamivira u liječenju akutnih infekcija uzrokovanih virusom influence dovela je do smanjenja oslobađanja virusa (u usporedbi s placebom). Razvoj rezistencije na zanamivir nije registriran.

farmakokinetika

Usisna. Apsolutna bioraspoloživost je niska i iznosi 2% nakon oralne primjene. Nakon oralne inhalacije apsorbira se približno 10 do 20% primijenjene doze. Nakon jedne doze od 10 mg Cmaksimum razina u plazmi bila je 97 ng / ml nakon 1,25 sati, a niska apsorpcija rezultirala je niskim sistemskim koncentracijama i beznačajnom AUC. Nizak stupanj apsorpcije održava se tijekom ponovljenih inhalacija.

Distribucija. Nakon oralne inhalacije, zanamivir se odlaže u dišnim putevima u visokim koncentracijama, osiguravajući isporuku lijeka do "ulaznih vrata" infekcije. Nakon inhalacije, 10 mg zanamivira u epitelnom sloju koncentracije respiratornog trakta premašilo je prosječnu polovicu inhibitorne koncentracije za neuraminidazu 340 puta 12 sati nakon inhalacije i 52 puta nakon 24 sata, čime je osigurana brza inhibicija virusnog enzima. Glavna mjesta sedimentacije su oralni dio ždrijela i pluća (77,6 odnosno 13,2% prosječno).

Metabolizam i izlučivanje. Ne metabolizira, bubrezi se izlučuju nepromijenjeni. T1/2 iz krvne plazme nakon oralne inhalacije varira od 2,6 do 5,05 sati, ukupni klirens je od 2,5 do 10,9 l / h.

Posebne populacije pacijenata

Starije osobe. Biološka raspoloživost nakon primjene terapijske doze od 20 mg je 10-20%, što rezultira neznatnim koncentracijama u sistemskoj cirkulaciji. Korekcija režima doziranja nije potrebna, jer bilo koje promjene povezane s dobi, koje obično dovode do promjena u farmakokinetičkim profilima različitih lijekova, u ovom slučaju ne utječu na farmakokinetiku zanamivira.

Djeca. Farmakokinetika zanamivira procijenjena je u kontroliranoj pedijatrijskoj studiji na 24 bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 12 godina pomoću nebulizatora (10 mg) i inhalatora praška (10 mg). Farmakokinetički parametri u djece nisu se razlikovali od onih u odraslih.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom. Primjenom terapijskih doza od 20 mg, bioraspoloživost je niska na 10-20%, stoga su sustavne koncentracije zanamivira beznačajne. S obzirom na široki raspon sigurnosti lijekova, moguće povećanje sistemske koncentracije u bolesnika s teškim bubrežnim zatajivanjem i dalje je klinički beznačajno i ne zahtijeva korekciju režima doziranja.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre. Budući da se zanamivir ne metabolizira, režim doziranja ne treba prilagoditi.

Klinička djelotvornost i sigurnost. Zanamivir, koji se koristi u dozama koje se koriste u liječenju gripe u zdravih, rizičnih skupina (obično u kontaktu s oboljelim), ublažava simptome i skraćuje trajanje bolesti. Kombinirana analiza rezultata 3 ispitivanja pokazala je da je medijan vremena za ublažavanje simptoma bolesti smanjen na 1,5 dana u bolesnika u skupini zanamivira u usporedbi s pacijentima u placebo skupini (p®).

liječenje infekcija uzrokovanih virusima influence A i B u djece starije od 5 godina i odraslih;

prevenciju infekcija uzrokovanih virusima influence A i B u djece starije od 5 godina i odraslih.

kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

S pažnjom: bolesti respiratornog trakta, popraćene bronhospazmom (uključujući povijest).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Djelotvornost i sigurnost zanamivira tijekom trudnoće i laktacije nije ispitana.

Eksperimentalne studije na životinjama pokazale su da zanamivir prodire kroz posteljicu i majčino mlijeko, međutim, nema teratogenog učinka ili smanjenja plodnosti ili kliničkih manifestacija bilo kojih abnormalnosti u peri- i postnatalnim razdobljima. Nema informacija o prodiranju kroz placentarnu barijeru ili u majčino mlijeko kod ljudi.

Međutim, zanamivir se ne smije koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja, osobito u prvom tromjesečju, uporaba je moguća samo ako očekivana korist od primjene za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Nuspojave

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima učestalost nuspojava slična je u skupini koja je uzimala zanamivir i grupi koja je primala placebo. Spontani izvještaji sadržavali su informacije o neželjenim reakcijama na uporabu zanamivira i klasificirane su kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, ® treba koristiti samo nakon ovih lijekova.

Odrasli i djeca od 5 godina: preporučena doza zanamivira je 2 inhalacije (2 × 5 mg), 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Ukupna dnevna doza je 20 mg. Da bi se postigao optimalan učinak, liječenje treba započeti kada se pojave prvi simptomi bolesti.

Stariji bolesnici: nema potrebe za podešavanjem režima doziranja.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom: nema potrebe za prilagodbom režima doziranja.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre: nema potrebe za prilagodbom režima doziranja.

Odrasli i djeca od 5 godina: preporučena doza zanamivira je 2 inhalacije (2 × 5 mg) 1 put dnevno tijekom 10 dana. Ukupna dnevna doza je 10 mg. Trajanje upotrebe može se povećati na 1 mjesec, ako rizik od infekcije traje dulje od 10 dana (pretpostavlja se, primjerice, dulji kontakt s oboljelim).

Stariji bolesnici: nema potrebe za podešavanjem režima doziranja.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom: nema potrebe za prilagodbom režima doziranja.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre: nema potrebe za prilagodbom režima doziranja.

Upute za uporabu Diskhalera s rotadiskami

Uređaj Diskhaler koristi se za udisanje rotadiska (oblik oslobađanja Relenza ®).

Diskhaler se sastoji od sljedećih dijelova:

- kućište s poklopcem i plastična igla za probijanje ćelije s rotacijskim zaslonom;

- kućište za pisak;

- klizna ladica s piskom i rotirajući kotač na koji je postavljen rotadisk.

Rotadisk se sastoji od 4 blistera, od kojih svaki sadrži određenu dozu lijeka.

Rotadisk može biti pohranjen u uređaju za disanje za inhalator, međutim, žulj se mora probušiti neposredno prije udisanja lijeka. Nepoštivanje ove preporuke može poremetiti rad Diskholdera i, u skladu s tim, smanjiti učinkovitost lijeka.

Važno je! Nemojte bušiti rotacijsku tipku prije nego je postavite u Diskhaler.

Preuzmite rotadisk u Diskhaler

1. Izvadite kućište iz usnika, uvjerite se da je usnik čist i iznutra i izvana.

2. Pažljivo izvucite ladicu dok plastične kopče ne izađu i uhvatite kutove ladice. Izvucite ladicu sve do kraja, tako da su vidljive oznake na bočnim stranama stezaljki.

3. Potpuno izvucite ladicu stisnite zareze na bočnoj strani obujmice palcem i kažiprstom.

4. Postavite rotaciju na ćelije kotača prema dolje i umetnite ladicu natrag u Diskhaler.

5. Podignite poklopac diska do graničnika kako biste probušili gornju i donju foliju rotadiska. Zatvorite poklopac.

Važno je! Ne podižite poklopac dok ladica nije u potpunosti instalirana.

6. Nakon punog izdisaja, postavite pisak između zuba, čvrsto stisnite usnik svojim usnama, bez zatvaranja otvora za zrak na obje strane usnika. Polako duboko udahnite (uvijek kroz usta, a ne kroz nos). Izvadite pisak iz usta. Zadržite dah što je više moguće. Udahnite polako. Ne izdahnite u inhalator.

7. Pažljivo izvucite ladicu za izvlačenje jednom dok se ne zaustavi, bez pritiskanja kopči i gurnite je. U tom slučaju, rotadisk će okrenuti jednu ćeliju i spreman je za sljedeću inhalaciju.

Važno je! Probušite stanicu tek neposredno prije udisanja!

Za ponovljene inhalacije ponovite točke 5 i 6.

Zamjena praznog rotadiska

Svaki rotadisk sadrži 4 stanice. Nakon 4 inhalacije, prazni rotadisk zamijenite novim (točke 2-4).

Važno je! Djeca trebaju koristiti uređaj za inhaliranje pod nadzorom odrasle osobe.

predozirati

Slučajno predoziranje nije vjerojatno zbog prirode oblika oslobađanja, načina primjene i niske biodostupnosti nakon peroralne primjene zanamivira.

Kod inhalacijske primjene od 64 mg dnevno (više od 3 puta preporučene dnevne doze) nisu zabilježene nuspojave. Također, nisu registrirani parenteralnom primjenom tijekom 5 dana u dozi od 1200 mg / dan.

Posebne upute

Zabilježeni su vrlo rijetki pojedinačni izvještaji o razvoju bronhospazma i / ili narušene respiratorne funkcije nakon primjene zanamivira, uključujući bez prethodne bolesti u povijesti. Ako se jedna od gore navedenih pojava razvije, treba prestati uzimati zanamivir i konzultirati liječnika. Bolesnici s bolestima dišnog sustava trebali bi imati bronhodilatore kratkog dometa za liječenje zanamivira kao ambulantna kola.

Infekcija uzrokovana virusom influence može biti povezana s različitim neurološkim poremećajima i poremećajima u ponašanju. Izvješća primljena tijekom post-marketinškog razdoblja uključivala su konvulzivne konvulzije, delirij, halucinacije i devijantno ponašanje u bolesnika zaraženih virusom influence i uzimanjem inhibitora neuraminidaze, uključujući zanamivir (uglavnom kod djece u Japanu). Ti su fenomeni opaženi uglavnom u ranim stadijima bolesti, često su imali iznenadni početak i brz početak ishoda. Uzročna veza između unosa zanamivira i gore navedenih nuspojava nije dokazana. Ako se pojave neki neuropsihijatrijski simptomi, potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika od daljnjeg liječenja zanamivirom za svakog pojedinog pacijenta.

Utjecaj na sposobnost vožnje automobila i drugih mehanizama: nije zabilježeno.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Relenza ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Relenza - antivirusni lijek za udisanje

Antivirusna inhalacijska droga Relenza, djelotvorna protiv influence tipova A i B, naširoko se koristi za prevenciju i liječenje manifestacija virusne infekcije. Njegova uporaba smanjuje trajanje bolesti i smanjuje ozbiljnost simptomatskih pojava. Dostupan u obliku praha u rotadiskah, 5 komada po pakiranju, uz diskhaler.

Sastav i mehanizam djelovanja

Relenzina aktivna tvar je zanamivir. On inhibira djelovanje virusnog enzima neuraminidaze. On potiče oslobađanje virusa iz pogođene stanice i osigurava njihov prodor u epitelne stanice dišnog sustava, gdje se virus razmnožava, šireći infekciju. Lijek je učinkovit protiv svih devet podtipova virusne neuraminidaze, djelujući u prostoru između stanica, smanjujući razmnožavanje virusa i zatvarajući virusne čestice mogućnost izlaska iz stanica.

Farmakokinetička svojstva

Unos Relenze u obliku inhalacije pruža nisku stopu sistemske apsorpcije (ne više od 20%) i bioraspoloživost, a kao rezultat toga - nisku koncentraciju antivirusnog sredstva u krvnoj plazmi. U tom slučaju, lijek se određuje u epitelu sluznice respiratornog trakta u visokoj koncentraciji, što vam omogućuje da brzo inhibirate djelovanje neuraminidaze. Zanamivir se ne metabolizira i izlučuje putem bubrega.

Indikacije i kontraindikacije

Relenza se propisuje u sezonama povećanog epidemijskog rizika od virusa influence, u svrhu prevencije u rizičnim skupinama i liječenja onih koji su već bolesni. Lijek se može koristiti među pacijentima svih dobi, osim djece mlađe od 5 godina. Ranije liječenje započinje, učinkovitije će biti.

Kontraindikacije nisu označene, osim preosjetljivosti na aktivnu tvar. Također je vrijedno oprezno inhalirati Relenzu s rizikom razvoja bronhospazma na pozadini nekih respiratornih patologija.

Pouzdani podaci o negativnim učincima Relenze tijekom trudnoće nisu, zbog nedostatka dovoljnog broja studija. Iz tog razloga zanamivir nije propisan za trudnice, osobito u prvom tromjesečju, kao i za vrijeme dojenja, i općenito se preporučuje s oprezom ako potreba za liječenjem lijekom nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Način prijema

Upute za uporabu Relenza je utvrđivanje činjenica, lijek je recept i uzima se u dogovoru s liječnikom.

Relenza se primjenjuje inhalacijom kroz diskhaler, poseban inhalator zatvoren u pakiranju. Ako se pacijentu propisuju i drugi lijekovi koji se također uzimaju inhalacijom, oni se moraju primijeniti prije uzimanja Relenze, osobito za bronhodilatatore.

Doziranje tijekom liječenja

Kod odraslih bolesnika i djece od 5 godina, dva postupka se izvode dva puta dnevno, u petodnevnom tečaju. Maksimalna količina na dan je 20 mg.

U bolesnika s disfunkcijom jetre i bubrega, i kod starijih osoba, doza ostaje ista.

Prevencija Doziranje

Svim dobnim skupinama (osim djece mlađe od 5 godina) Relenzi se daje dvije inhalacije dnevno, desetodnevni tečaj. Dnevna granica je 10 mg. U slučaju nepovoljne epidemijske situacije, kada vjerojatnost oboljevanja traje duže od 10 dana, prevencija droga može se provesti u roku od mjesec dana.

Kako napraviti inhalacijski dischaler?

Relenza u pakiranju uključuje uređaj za inhalaciju i rotadiski, koji se sastoji od 4 blistera, koji sadrže prašak lijeka. Blister stanice se probijaju plastičnom iglom na poklopcu kućišta - prije postupka. Također diskhaler ima uvučenu ladicu s kotačem za smještaj rotadiska i usnik s poklopcem.

  1. Provjerite čistoću piska iznutra i na vanjskoj površini, nakon što uklonite poklopac s njega.
  2. Pažljivo izvucite ladicu, držeći je za uglove, dok plastične kopče ne izađu s urezima na bočnoj strani. Uhvatite ureze pomoću dva prsta i izvucite cijelu ladicu.
  3. Stavite rotacijsku ručku na kotačić, ćelije prema dolje i stavite ladicu natrag u uređaj. Prije postavljanja rotadiska u inhalator nemoguće je probušiti njegovu ćeliju.
  4. Poklopac uređaja se podiže do krajnjih granica, a igla probija foliju rotadiskoga s gornje i donje strane, nakon čega se poklopac zatvara. Poklopac se ne smije podići dok se ladica ne postavi do kraja.
  5. Da biste izdisali, čvrsto držite usnik svojim usnama, bez zatvaranja rupa na njemu. Udahnite duboko i polako ustima, bez uporabe nosa, zatim izvucite dio za usta i ne dišite što je duže moguće. Zatim izdisaj, ali iz inhalatora.
  6. Pažljivo izvucite ladicu do krajnjih granica, bez dodirivanja kopči i stavite je natrag u diskhaler. Rotadisk bi se trebao okrenuti sljedećoj ćeliji i možete ponovno pokrenuti postupak.

Nakon 4 inhalacije, potrošeni rotadisk mijenja se u sljedeći. Kod djece se diselator koristi pod nadzorom i uz pomoć odraslih osoba.

Nuspojave i predoziranje

Relenca rijetko uzrokuje neželjene učinke koji se manifestiraju alergijskim edemom grkljana i lica, bronhospazmom, nekim manifestacijama na koži - osipom, urtikarijom, polimorfnim eritemom, Stevens-Johnsonovom bolesti, toksičnom epidermalnom nekrolizom. Osim toga, postoje opažanja o rijetkim slučajevima razvoja devijantnog ponašanja, konvulzivnih napadaja, halucinacija i bunila. Slični učinci uočeni su u slučaju virusne infekcije na temelju neuroloških patologija, a njihova izravna povezanost s primjenom Relenze nije klinički dokazana.

Predoziranje slučajnim putem gotovo je nemoguće zbog specifičnog oblika oslobađanja, unosa inhalacije i niske biodostupnosti. Kod svrhovitog viška doze od 64 mg dnevno, nisu zabilježene nuspojave.

Recenzije

Pregledi pokazuju visoku učinkovitost Relenze i olakšanje simptoma na samom početku liječenja. Nuspojave u pregledima gotovo se ne spominju. Nedostatak Relenze je visoka cijena.

Analogi i cijena

Cijena Relenze varira u lancima ljekarni u različitim gradovima, početna cijena počinje od 1.100 rubalja. Od analoga, lijek Tamiflu je najsličniji u djelovanju i farmaceutskom kodu. Popis analoga također uključuje aciklovir, Virolex, Valtrex, Amizon i druga antivirusna sredstva. Cijena tih lijekova drži se unutar navedenih granica.

Relenza, kao visoko učinkoviti antivirusni lijek s minimalnim brojem i rijetkom pojavom nuspojava, kao i sposobnost da se koristi u pojedinačnim dozama u gotovo svim dobnim skupinama, može biti lijek izbora za prevenciju i liječenje gripe tijekom sezone nepovoljnih epidemijskih uvjeta.

Relenza - pregled lijeka i popis jeftinih analoga

Čim se počne približavati zimska hladnoća, svatko od nas pokušava na svaki način zaštititi naše tijelo od gripe koja napreduje u ovom trenutku. U našoj zemlji, Relenza, antivirusno terapijsko sredstvo, može se najučinkovitije nositi s ovim zadatkom. Članak će se baviti načinom uzimanja lijeka, postojanjem njegovih analoga i drugih trenutaka.

Analogi Relenze

Lijek Relenza ima mnogo analoga, neki od njih su jeftiniji, drugi mogu imati pomoćne učinke na tijelo. Razmotrite neke primjere postojećih analoga lijeka.

Arbidol

Ovaj antivirusni lijek, lijek Relenza. Osim toga, to je mnogo jeftinije, njegova cijena varira između 340-350 rubalja, dok Relenza ima cijenu do 950-1000 rubalja.

Prilikom primjene terapijskog tijeka ove imunostimulirajuće tvari u ljudskom tijelu, mogu se pojaviti sljedeće akcije:

  • značajno smanjenje simptoma bolesti influence;
  • zbog izloženosti lijeku smanjuje se koncentracija toksičnih tvari u cirkulacijskom sustavu;
  • niska učestalost nuspojava ili komplikacija.

Lijek se može koristiti za medicinsku terapiju, ovisno o stupnju oštećenja štetnim mikroorganizmima. U pripravku, glavna aktivna tvar su molekule umifenovira i njihovi aktivni spojevi u raznim koncentracijama koje mogu štetno utjecati na infekciju.

Nomides

Ruski generički nomidi u svom sastavu sadrže spoj molekula oseltamivir fosfata. Kada se provodi komparativna analiza, gdje je napravljen bioekvivalentni izračun, postaje jasno da Nomidi imaju gotovo iste učinke na sojeve i ljudsko tijelo kao Relenza, tako da se mogu zamijeniti međusobno.

Prije kupnje ovog lijeka u ljekarni, posavjetujte se s pedijatrom ili liječnikom opće prakse. To je zbog činjenice da nakon uzimanja lijekova može doći do neželjenih nuspojava. Cijena domaćih analoga lijeka Relenza ne prelazi 680-700 rubalja.

Prema uputama, lijek Nomides preporučuje se dva puta dnevno, jedna kapsula. Lijek je indiciran za prijem odraslih i djece starije od 12 godina. Maloj djeci se ne preporučuje davanje, jer sastav lijeka uključuje spojeve koji nisu sigurni za djetetovo tijelo.

Amiksin

Za pacijente koji pate od slabog imunološkog sustava, analog Relenza, lijek Amixin, koji ima imunomodulatorna svojstva, sasvim je prikladan.

Lijek ima širok raspon primjena, na primjer:

  • propisana je za gripu;
  • koriste se u terapijskoj terapiji protiv zaraznih bolesti, uključujući herpes;
  • za liječenje citomegalovirusa;
  • SARS i druge prehlade.

Ne mogu svi analozi antivirusnog lijeka imati ista svojstva kao Amixin. Lijek je namijenjen djeci starijoj od 7 godina. Od kontraindikacija treba istaknuti individualnu netoleranciju na jednu od komponenti ovog lijeka.

Kagocel

Antibakterijski lijek u svom sastavu sadrži istu aktivnu tvar - Kagocel, kao i pomoćne komponente. Tablete lijeka su konveksne na obje strane.

Lijek ima sljedeća svojstva:

  • Kagotsel je sposoban proizvesti molekule interferona;
  • s primjenom u bolesnika otkriveno je značajno smanjenje prehlade;
  • pomaže stimulirati aktivnost limfocita.

Lijek ima antibakterijski učinak, dakle, nakon prolaska kroz terapijsku terapiju, moguće je koristiti lijekove koji pridonose procesu obnove normalnog funkcioniranja crijeva i njegove mikroflore.

S ovim analogom Relenze, djeca s bolestima gripe se liječe od rođenja, sama Relenza može se dati djeci koja su navršila tri godine života. Cijena lijeka je u prosjeku 220-230 rubalja / pak.

Kako je Relenza bolja od Tamiflua

Oba ova lijeka pripadaju antivirusnim lijekovima. Glavne komponente su različite, iako su učinci na ljudsko tijelo i bacile i kemijska struktura gotovo isti. Upoznajte se s aktivnim sastojcima lijekova:

  • Relenza. Aktivni sastojak je zanamivir;
  • Tamiflu. Aktivni sastojak je oseltamivir.

Relenza

Proizvođač Relenza je francuska tvrtka Glaxo Wellcome Production. Kada razvijaju lijek, biolozi su uzeli u obzir činjenicu da se infekcija štetnim mikroorganizmima događa preko dišnog sustava i sluznice nosnog i laringealnog područja. Stoga je razvijen inovativan pristup uporabi droga.

Što je lijek Relenza? Ovaj se prah koristi za postupke inhalacije. Kada osoba udahne prah, odlazi izravno na ista mjesta kao i bacili.

Paket sadrži kompaktan uređaj - ovalni inhalator. Na njega je pričvršćeno pet okruglih blistera, namijenjenih za inhalacijske postupke (4 puta). U svakom blisteru 5 mg. aktivna tvar - zanamivir.

Tamiflu

Ovaj lijek je proizvod farmaceutskog proizvođača Roche (Švicarska).

Tamiflu je dostupan u sljedećim oblicima:

  • terapeutska supstanca je pakirana u kapsule koje sadrže 75 mg aktivnog sastojka, oseltamivir;
  • praškasti pripravak namijenjen za pripravu suspenzija. Svaka bočica sadrži 12 mg tvari.

Što je jače: Relenza ili Tamiflu?

Aktivni sastojci - zanamivir i oseltamivir stalno se međusobno natječu. Njihovi klinički pokazatelji su uvijek bili gotovo "u korak" jedan s drugim, osiguravajući istu terapijsku učinkovitost na tijelu.

Shvatit ćemo što su Relenza i Tamiflu preparati slični jedni drugima.

  • Oba lijeka pokazala su jednako učinkovit učinak na bolesti gripe, kao što su tipovi A i B;
  • Značajno smanjenje simptoma simptoma gripe, što rezultira terapijom se skraćuje za 1,5-2 dana;
  • U bolesnika s teškom influencom stopa smrtnosti se smanjuje.

Može se zaključiti da oba lijeka imaju gotovo isti stupanj antivirusnog učinka.

Što kažu upute Relenze?

Glavni aktivni sastojak lijeka je zanamivir, koji je snažan i visoko selektivan inhibitor površinskog enzima virusa influence. Zbog štetnog djelovanja aktivne tvari na virusnu infekciju, sprječava se da se infiltrira u membranu zdrave stanice i zarazi.

Nakon nanošenja inhalatora i prskanja aktivne tvari na površini larinksa nastaje zaštitno polje. Uzimajući u nju, infekcija ne može ući u epitelne stanice i ostaje na površini. Bez hrane ona umire. To se događa tijekom terapijskih postupaka.

Ako se nazalna i ždrijela površina tretiraju s uređajem za inhaliranje nakon što je osoba zaražena gripom, tada bakterijske stanice ubijaju se aktivnim sastojkom lijeka zanamivir. Od sada se štetni mikroorganizmi zaustavljaju širenjem kroz sluznicu dišnog sustava.

svjedočenje

U skladu s uputama koje se nalaze na inhalatoru, lijek se propisuje pacijentima u sljedećim slučajevima:

  • koristi se u terapijskoj terapiji protiv bolesti gripe tipa A i B. Upućuje se na primjenu u odraslih i djece starije od 5 godina;
  • preporuča se za profilaktičku uporabu protiv bolesti gripe kao što su A i B. Relenzu se propisuje za odrasle i djecu stariju od 5 godina.

kontraindikacije

Lijek za sve pozitivne pokazatelje, nisu svi bolesnici indicirani za uporabu. Ne preporučuje se:

  • djeca do pet godina;
  • žene u trudnoći 1-3 mjeseca;
  • majkama koje doje nije preporučljivo uzimati lijek;
  • u slučajevima kada pacijent ima povećanu alergijsku reakciju na komponente lijeka tijekom inhalacije;
  • slaba tolerancija na laktozu;
  • kod bolesti koje mogu biti popraćene spazamom bronhodilatatora.

struktura

Lijek Relenza sastoji se od praškaste tvari. Jedna doza praška sadrži 5 mg. aktivna tvar - zanamivir. Pomoćna komponenta je laktoza monohidrat. U jednoj rotadiski 4 doze lijeka ukupni volumen od 20 mg.

doza

Lijek se daje pacijentu uz pomoć Diskhallera, posebnog inhalatora koji je dostupan u svakom pakiranju lijeka. Prema uputama, ista doza se određuje za sve dopuštene dobne kategorije.

Relenza
Relenza

Pharm. grupi

analoga

recept

Rp: Pul. Relenza 0,005
D. T. d. 4 doza
: Udisanje uz pomoć diselatora: Odrasli i djeca starija od 7 godina: 100 mg svakih 12 sati tijekom 5 dana

Farmakološko djelovanje

Relenza je antivirusni lijek selektivnog djelovanja na viruse influence A i B. Mehanizam djelovanja zanamivira je inhibicija neuraminidaze virusa influence.
Neuraminidaza dolazi u različitim podtipovima.
Djelovanje gotovo svih njih inhibirano je aktivnim sastojkom lijeka. Bez aktivnih površinskih neuraminidaza, virus ne može upasti u zdrave stanice, a virusne čestice se ne mogu osloboditi iz zaraženih stanica. Nakon kontakta sa sluznicom respiratornog trakta, koji je inhalacijom liječen zanamivirom, virus ostaje na površini i ne ulazi u epitelne stanice (sprječavanje umetanja).

Pri obradi nazofaringealnih i respiratornih stanica već zaraženih virusom, širenje infekcije iz stanica sluznice površine respiratornog trakta odvija se dalje po cijelom tijelu (terapijski i profilaktički učinak). Lijek ne ulazi u prostor stanice, djeluje u izvanstaničnom okruženju.

Učinkovitost prevencije influence s lijekom Relenza povećava se na 79% u usporedbi s placebo skupinom, u kojoj su pokazatelji učinkovitosti bili oko 60%. Otpornost virusa na lijek Relenza se ne razvija.

Način uporabe

Relenza se koristi s posebnim inhalatorom Diskhaler, koji dolazi u paketu s lijekom. Za sve dobne skupine, terapijska doza je ista - 20 mg / dan. Udisanje se provodi pri najmanjoj detekciji simptoma.
To povećava učinkovitost liječenja.
Podijelite uporabu lijeka u dvije doze, od kojih svaka osigurava uvođenje u obliku inhalacije od 10 mg zanamivira (dvije inhalacije od 5 mg). Izbor doze ne utječe na narušavanje funkcija organa pacijenta ili starijih osoba. Trajanje upotrebe - 5 dana.

Za prevenciju upotrijebite lijek 10 dana, napravite 2 inhalacije (10 mg zanamivira) jednom dnevno. Trajanje preventivne primjene Relenze je 10 dana. Ako je potrebno, produžuje se na mjesec dana ako postoji rizik od infekcije.

Algoritam za postavljanje rotadiska u Diskhaler:
- provjeriti cjelovitost rotacijskog diska;
- uklonite poklopac s piska;
- provjeriti čistoću usnika;
- izvucite ladicu sve do njezinih kutova dok ne izadju plastične kopče (tako da su vidljive serifi);
- stisnite spone i izvucite ladicu do kraja;
- Postavite rotacijsku ćeliju na kotač;
- Umetnite ladicu na mjesto.
Algoritam za udisanje:
- provjerite je li ladica pravilno postavljena u Diskhaler;
- da probušite foliju rotacijskog diska, podignite poklopac Diskhalera do kraja;
- izdahnite i postavite usnik, čvrsto omotavši usne zubima. Otvori za zrak se ne zatvaraju. Zatim polako duboko udahnite kroz usta;
- izvadite usnik;
- zadržite dah;
- polako izdahnite kroz inhalator.

Za pripremu sljedećeg inhaliranja izvlači se jedna ladica dok se ne zaustavi, ali bez povlačenja i pritiskanja obujmica. Zatim stavite pladanj na mjesto i možete napraviti sljedeću inhalaciju. Nakon 4 inhalacije, rotadisk se ponovno zamjenjuje. Djeca provode svaku inhalaciju Relenze pod nadzorom odrasle osobe.

svjedočenje

Inhalacija s lijekom Relenza koristi se kada postoji opasnost od infekcije virusom influence za profilaksu u rizičnim skupinama, za vrijeme epidemija, kao i za liječenje kada se pojave akutni simptomi infekcije influence.
Zanamivir je indiciran za ublažavanje simptoma, značajno smanjujući trajanje bolesti.
Relenza se koristi u svim dobnim skupinama, osim za djecu mlađu od 5 godina.

kontraindikacije

Relenza je kontraindicirana u slučajevima alergije na zanamivir.
I također s:
- preosjetljivost na pomoćne komponente (netolerancija na laktozu);
- bolesti povezane s bronhospazmom;
- pojačana bronhijalna reakcija na inhalirane lijekove;
- trudnoća (prvo tromjesečje);
- liječenje djece mlađe od 5 godina
- dojenje.

Nuspojave

Relenza može izazvati sljedeće nuspojave:
- alergijske reakcije (oticanje grkljana, lica);
- bronhospazam;
- otežano disanje;
- kožne reakcije (urtikarija, polimorfna eritema, toksična epidermalna nekroliza, Stephen-Johnsonov sindrom).

Postmarketinške studije ukazuju na mogući razvoj sljedećih reakcija na uporabu zanamivira:
- napadaji;
- halucinacije;
- delirij;
- devijantno ponašanje.

Ako se nakon udisanja pojave bilo kakve abnormalnosti, prekinite uporabu i potražite liječničku pomoć.

Obrazac za izdavanje

Relenza je dostupna u kartonskoj kutiji. Sadrži plastičnu kutiju s pet rotaskada i jedan Diskhaler.

UPOZORENJE!

Informacije na stranici koju pregledavate kreirane su isključivo u informativne svrhe i ne promiču samoprocjenu. Sredstvo je namijenjeno upoznavanju zdravstvenih radnika s dodatnim informacijama o različitim lijekovima, čime se povećava njihova profesionalnost. Korištenje lijeka "Relenza" nužno uključuje konzultacije sa specijalistom, kao i njegove preporuke o načinu uporabe i doziranju odabranog lijeka.

Relenza - upute za uporabu, ocjene, analozi i oblici ispuštanja (prašak za inhalaciju od 5 mg s inhalatorom Diskhaler, tablete) lijeka na osnovi zanamivira za liječenje i prevenciju gripe u odraslih, djece i tijekom trudnoće. struktura

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Relenza. Predstavljeni su pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o uporabi Relenze u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Relenzeni analozi u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Primjena liječenja i prevencije gripe u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Relenza je antivirusni lijek, visoko selektivni inhibitor neuraminidaze (površinski enzim virusa influence). Virusna neuraminidaza osigurava oslobađanje virusnih čestica iz inficirane stanice i može ubrzati prodor virusa kroz mukoznu barijeru na površinu epitelnih stanica, čime se osigurava infekcija drugih stanica respiratornog trakta. Inhibitorna aktivnost zanamivira (aktivnog sastojka lijeka Relenza) uključuje svih 9 podvrsta virusa neuraminidaze gripe, uklj. cirkuliraju i virulentne za različite vrste. Polovična inhibicijska koncentracija (IC50) za sojeve virusa A i B je između 0,09 i 95,2 pM.

Replikacija virusa influence ograničena je na površinski epitel respiratornog trakta. Zanamivir djeluje u izvanstaničnom prostoru, smanjujući reprodukciju oba tipa virusa influence A i B, sprječavajući oslobađanje virusnih čestica iz površinskog epitela respiratornog trakta.

Učinkovitost primjene inhalacije Relenza potvrđena je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena zanamivira u liječenju akutnih infekcija uzrokovanih virusom influence dovela je do smanjenja oslobađanja virusa (u usporedbi s placebom). Razvoj otpornosti na Relenze nije registriran.

Klinička djelotvornost i sigurnost

Zanamivir, koji se koristi u dozama koje se koriste u liječenju gripe u zdravih, rizičnih skupina (obično u kontaktu s oboljelim), ublažava simptome i skraćuje trajanje bolesti. Kombinirana analiza rezultata 3 studije pokazala je da je medijan vremena za ublažavanje simptoma bolesti smanjen na 1,5 dana u bolesnika u skupini zanamivira u usporedbi s pacijentima u placebo skupini (p manje od 0,001). Broj komplikacija smanjio se u skupini zanamivira 171/769 (22%) u usporedbi s placebom 208/711 (29%), a relativni rizik bio je: 0,77; (95% CI: 0,65-0,92; p = 0,004). Primjena antibiotika za liječenje komplikacija nakon odgođene gripe također se smanjila s 136/711 (19%) u placebo skupini na 110/769 (14%) u skupini zanamivira (relativni rizik: 0,76; 95% CI: 0,60-0,95; p = 0,021)., Optimalna učinkovitost zanamivira pokazana je u slučaju početka liječenja što je prije moguće nakon pojave prvih simptoma bolesti.

Pokazalo se da je zanamivir učinkovit i kao sredstvo za prevenciju gripe u djece starije od 5 godina i kod odraslih. Postotak učinkovite zaštite je 67-79% u usporedbi s placebom i 56-61% u usporedbi s aktivnom kontrolom.

struktura

Zanamivir + pomoćne tvari.

farmakokinetika

U slučaju inhalacije, apsolutna bioraspoloživost lijeka je niska (u prosjeku 2%). Sistemska apsorpcija je oko 10-20%. Zbog niske apsorpcije koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi je niska (održava se nizak stupanj apsorpcije tijekom ponovljenih inhalacija). Nakon udisanja, zanamivir se distribuira u tkivima respiratornog trakta, dosežući visoke koncentracije. Kada se koristi u jednoj dozi od 10 mg zanamivira određuje se u epitelnom sloju respiratornog trakta, koji je glavno mjesto replikacije virusa influence. Koncentracija zanamivira 12 sati i 24 sata nakon inhalacije je približno 340 i 52 puta, prosječna vrijednost IC50 za virusnu neuraminidazu. Visoka koncentracija zanamivira u respiratornom traktu osigurava brzu inhibiciju virusne neuraminidaze. Zanamivir se akumulira uglavnom u tkivima orofarinksa i pluća (prosječno 77,6%, odnosno 13,2%). Zanamivir se izlučuje putem bubrega nepromijenjen i ne metabolizira se.

Stariji bolesnici s terapeutskom dozom od 20 mg dnevno imaju nisku bioraspoloživost (10-20%), zbog čega ne postoji sustavni učinak zanamivira. Promjene u farmakokinetici povezane s dobi nisu vjerojatne (prilagodba doze nije potrebna).

U djece, farmakokinetika zanamivira procijenjena je u kontroliranoj studiji na 24 bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 12 godina pomoću nebulizatora (10 mg) i inhalatora praška (10 mg). Farmakokinetički parametri u djece nisu se razlikovali od onih u odraslih.

svjedočenje

  • liječenje i prevencija infekcija uzrokovanih virusima influence A i B u djece starije od 5 godina i odraslih.

Oblici oslobađanja

Prašak za inhalaciju doziran s 5 mg po dozi u rotadisk.

Nema drugih oblika doziranja, bilo da se radi o tabletama, kapsulama ili kapljicama.

Upute za uporabu i doziranje

Namijenjen je samo za davanje inhalacijom u respiratorni trakt pomoću isporučenog inhalatora za pražnjenje. Drugi lijekovi za inhalaciju, kao što su bronhodilatatori velike brzine, trebaju se uzeti prije početka inhalacije s Relenzom.

Kod liječenja gripe A i B, odraslima i djeci starijoj od 5 godina preporuča se propisati 2 inhalacije (2 × 5 mg) 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Dnevna doza - 20 mg.

Potrebni su stariji bolesnici i bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i prilagodbom doze jetre.

Za optimalan učinak liječenje treba započeti što je prije moguće.

Kako bi se spriječile gripe A i B, odraslim osobama i djeci starijoj od 5 godina preporučuje se uzimanje 2 inhalacije (2 × 5 mg) jednom dnevno tijekom 10 dana. Dnevna doza - 10 mg. Tijek prevencije može se produžiti na 1 mjesec, ako rizik od bolesti traje duže od 10 dana.

Nije potrebno prilagoditi dozu kod starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre.

Pravila za primjenu

Uređaj Diskhaler koristi se za inhaliranje rotadiska (oblik oslobađanja Relenze). Diskhaler se sastoji od sljedećih dijelova:

  • kućište s poklopcem i plastična igla za probijanje ćelije s rotacijskim zaslonom;
  • kućište za pisak;
  • klizna pladanj s piskom i rotirajući kotač na koji je postavljen Rotadisk.

Rotadisk se sastoji od 4 blistera, od kojih svaki sadrži određenu dozu lijeka.

Rotadisk može biti pohranjen u uređaju za disanje za inhalator, međutim, žulj se mora probušiti neposredno prije udisanja lijeka. Nepoštivanje ove preporuke može poremetiti rad Diskholdera i, u skladu s tim, smanjiti učinkovitost lijeka.

Važno: nemojte bušiti rotadisk prije nego ga postavite u Diskhaler.

Preuzmite rotadisk u Diskhaler

1. Izvadite kućište iz usnika, uvjerite se da je usnik čist i iznutra i izvana.

2. Pažljivo izvucite ladicu dok plastične kopče ne izađu i uhvatite kutove ladice. Izvucite ladicu sve do kraja, tako da su vidljive oznake na bočnim stranama stezaljki.

3. Potpuno izvucite ladicu, stisnite zareze na bočnoj strani obujmice palcem i kažiprstom.

4. Postavite rotaciju na ćelije kotača prema dolje i umetnite ladicu natrag u Diskhaler.

1. Podignite poklopac diska do graničnika kako biste probili gornju i donju foliju rotadiska. Zatvorite poklopac.

Važno: Ne podižite poklopac dok ladica nije u potpunosti instalirana.

2. Nakon punog izdisaja, postavite pisak između zuba, čvrsto stisnite usnik svojim usnama, bez zatvaranja rupa za zrak na obje strane usnika. Polako duboko udahnite (uvijek kroz usta, a ne kroz nos). Izvadite pisak iz usta. Zadržite dah što je više moguće. Udahnite polako. Ne izdahnite u inhalator.

3. Pažljivo izvucite ladicu za izvlačenje jednom dok se ne zaustavi, bez pritiskanja kopči i gurnite je. U tom slučaju, rotadisk će okrenuti jednu ćeliju i spreman je za sljedeću inhalaciju.

Važno: piercing u stanici treba biti neposredno prije udisanja.

Za ponavljanje inhalacije ponovite korake 1 i 2.

Zamjena praznog rotadiska

Svaki rotadisk sadrži 4 stanice. Nakon četiri inhalacije, prazni rotadisk treba zamijeniti novim (prema uputama 2-4).

Važno: Djeca trebaju koristiti uređaj za inhaliranje pod nadzorom odrasle osobe.

Nuspojave

  • alergijske reakcije, uključujući oticanje lica i grkljana;
  • bronhospazam;
  • otežano disanje;
  • osip;
  • hives;
  • teške kožne reakcije, uključujući polimorfni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na lijek.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Djelotvornost i sigurnost Relenze u trudnoći i dojenju (dojenju) nije ispitana.

Eksperimentalne studije na životinjama pokazale su da zanamivir prodire u placentarnu barijeru i izlučuje se u majčinom mlijeku, međutim, nije uočen teratogeni učinak ili smanjenje plodnosti ili kliničke manifestacije bilo kakvih abnormalnosti u pred- i postnatalnom razdoblju. Nema informacija o prodiranju kroz placentarnu barijeru ili u majčino mlijeko kod ljudi.

Međutim, Relenzu se ne smije koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja, osobito u prvom tromjesečju, osim u slučajevima kada očekivana uporaba majke premašuje mogući rizik za fetus.

Primjena kod djece

Lijek se propisuje djeci starijoj od 5 godina.

Primjena kod starijih bolesnika

Stariji bolesnici ne zahtijevaju prilagodbu doze.

Posebne upute

Zabilježeni su vrlo rijetki pojedinačni izvještaji o razvoju bronhospazma i / ili oštećenja respiratorne funkcije nakon primjene Relenze, uključujući bez prethodne bolesti u povijesti. Ako se jedna od gore navedenih pojava razvije, treba prestati uzimati zanamivir i konzultirati liječnika.

Bolesnici s bolestima dišnog sustava trebali bi imati bronhodilatore kratkog dometa za liječenje zanamivira kao ambulantna kola.

Infekcija uzrokovana virusom influence može biti povezana s različitim neurološkim poremećajima i poremećajima u ponašanju. Izvješća primljena u post-marketinškom razdoblju (uglavnom zabilježena kod djece u Japanu) povezana su s konvulzivnim napadima, delirijom, halucinacijama i devijantnim ponašanjem kod pacijenata zaraženih virusom influence i uzimanjem inhibitora neuraminidaze, uključujući zanamivir. Ti su fenomeni opaženi uglavnom u ranim stadijima bolesti, često su imali iznenadni početak i brz početak ishoda. Uzročna veza između unosa zanamivira i gore navedenih nuspojava nije dokazana. Ako se pojave neki neuropsihijatrijski simptomi, potrebno je procijeniti omjer rizika i koristi za daljnje liječenje zanamivirom za svakog pojedinog pacijenta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i kontrolnim mehanizmima

Interakcija lijekova

Podaci o interakcijama lijekova lijek Relenza nisu dostavljeni.

Analogi lijeka Relenza

Strukturni analozi aktivne tvari Relenza lijek nije. Lijek sadrži jedinstveni aktivni sastojak koji nema izravne analoge.

Analogi terapijskog učinka (sredstva za liječenje gripe):

  • Alguire;
  • ALFARON;
  • ambenom;
  • Amizon;
  • Amiksin;
  • Anaferon;
  • Djeca Anaferona;
  • Antigrippin;
  • Arbidol;
  • Aflubin;
  • Bronhikum;
  • VAXIGRIP;
  • Inaktivirana influenca vakcine;
  • viferon;
  • geksapnevmin;
  • Genferon Light;
  • Grippferon;
  • izoprinozin;
  • ibuprofen;
  • Immunal;
  • imunoglobulina;
  • Immunorm;
  • Ingavirin;
  • Rec 19;
  • Kagocel;
  • Lavomax;
  • Levopront;
  • libeksin;
  • Linkus;
  • Liprohin;
  • Nurofen;
  • Orvirem;
  • oseltamivir;
  • Oscillococcinum;
  • Pakseladin;
  • panavir;
  • polyoxidonium;
  • IFN EU Lipint;
  • rimantadin;
  • Rengalin;
  • Sahol;
  • sulfadimetoksin;
  • Tamiflu;
  • trekrezan;
  • Fluarix;
  • tsikloferon;
  • Tsygapan;
  • Eyfitol;
  • Eladon;
  • Endobulin;
  • Ergoferon;
  • Erespal;
  • Echinacea.

Koristi se za liječenje bolesti: gripe, prevencije gripe