Ribavirin - upute za uporabu, analozi, mišljenja, cijena

Trgovački naziv: Ribavirin

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Kemijski naziv: l- (3-0-ribofuranozil-lH-l, 2,4-triazol-3-karboksamid

Oblik doziranja:

sastojci:

Opis: Tablete boje, bijele ili bijele boje sa žućkastom nijansom. Izgleda da ispunjavaju zahtjeve Globalnog fonda XI.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: [J05AB04]

Farmakološka svojstva
Ribavirin je sintetski nukleozidni analog s izraženim antivirusnim učinkom. Ima širok spektar djelovanja protiv različitih DNA i RNA virusa.
farmakodinamiku
Ribavirin lako prodire u inficirane stanice i brzo se fosforilira unutarstaničnom adenozin kinazom u ribavirin mono-, di- i trifosfat. Ti metaboliti, osobito ribavirin trifosfat, imaju izraženu antivirusnu aktivnost.
Mehanizam djelovanja ribavirina nije dovoljno jasan. Međutim, poznato je da ribavirin inhibira inozin monofosfat dehidrogenazu (IMP), taj učinak dovodi do izrazitog smanjenja razine intracelularnog gvanozin trifosfata (GTP), što je popraćeno supresijom sinteze virusne RNA i specifičnih proteina virusa. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa. Ribavirin selektivno inhibira sintezu virusne RNA bez inhibicije sinteze RNA u stanicama koje normalno funkcioniraju.
Ribavirin je učinkovit protiv mnogih DNA i RNA virusa. Virusi koji su najosjetljiviji na DNK rnbavirina su: Simplex herpes virus, poks-virus, virus Marekove bolesti. Neosjetljivi na rnbavirin DNA viruse su: Varicella Zoster, pseudorabies, kravlje boginje. Najosjetljiviji na ribavirin RNA viruse su: influenca A, B, paramiksovirus (parainfluenza, epidemijski parotit, Nucasl-ova bolest), reovirusi, RNA tumorski virusi. Neosjetljivi na ribavirin RNA viruse su: enterovirusi, rinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirin ima aktivnost protiv virusa hepatitisa C (HCV). Mehanizam djelovanja ribavirina protiv HCV nije u potpunosti shvaćen. Pretpostavlja se da se akumulacija ribavirin trifosfata kao fosforilacije nastavlja do konkurentne inhibicije stvaranja gvanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam sinergističkog učinka ribavirina i interferona alfa na HCV posljedica povećane fosforilacije ribavirina interferonom.
farmakokinetika
Apsorpcija: peroralna primjena ribavirina se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Štoviše, njegova biodostupnost je više od 45%.
Raspodjela: Ribavirin se distribuira u plazmi, sekreciji sluznice dišnih putova i crvenim krvnim stanicama. Velika količina ribavirin trifosfata akumulira se u crvenim krvnim stanicama, dostižući plato do 4. dana i traje nekoliko tjedana nakon primjene. Razdoblje polu-raspodjele je 3,7 sati, a volumen distribucije (Vd) je 647 -802 litara. Pri uzimanju terapije, ribavirin se nakuplja u plazmi u velikim količinama. Omjer biodostupnosti (AUC - površina ispod krivulje "koncentracija / vrijeme") s ponovljenom i pojedinačnom dozom je 6. Značajna koncentracija ribavirina (više od 67%) može se otkriti u cerebrospinalnoj tekućini nakon dulje uporabe. Blago se veže za proteine ​​plazme.
Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi je od 1 do 1,5 sati.
Vrijeme do postizanja terapijske koncentracije u plazmi ovisi o veličini minutnog volumena krvi.
Prosječna vrijednost maksimalne koncentracije (C_maksimum) u plazmi: oko 5 umol po litri na kraju 1 tjedna davanja u dozi od 200 mg svakih 8 sati i oko 11 umol po litri na kraju 1 tjedna davanja u dozi od 400 mg svakih 8 sati.
Biotransformacija: ribavirin se u stanicama jetre fosforilira u aktivne metabolite u obliku mono-, di- i trifosfata, koji se zatim metaboliziraju u 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza u trikarboksilnu kiselinu i deborosilaciju u triazolni karboksilni metabolit).
Izlučivanje: Ribavirin se polako uklanja iz tijela. Poluživot (T_½nakon jedne doze od 200 mg je od 1 do 2 sata od plazme i do 40 dana od crvenih krvnih stanica. Nakon završetka tečaja upis T_½ oko 300 sati Ribavirin i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju urinom. Samo se oko 10% izlučuje u izmet. U nepromijenjenom obliku, oko 7% ribavirina se eliminira za 24 sata i oko 10% za 48 sati.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim uvjetima: Kod uzimanja lijeka u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom AUC i C_maksimum povećava se zbog smanjenja stvarnog klirensa. U bolesnika s insuficijencijom jetre (A, B i C stupnjevi), farmakokinetika ribavirina se ne mijenja. Nakon uzimanja jedne doze s hranom koja sadrži masti, farmakokinetika ribavirina značajno se mijenja (AUC i C)_maksimum povećanje za 70%).

Indikacije za uporabu
Kronični hepatitis C (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferon alfa-2b): u primarnih bolesnika koji nisu prethodno liječeni interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b; tijekom egzacerbacije nakon monoterapije s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b; kod pacijenata rezistentnih na monoterapiju s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b.

kontraindikacije
Preosjetljivost, trudnoća, dojenje, kronično zatajenje srca II6-III, infarkt miokarda, zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 50 ml / min), teška anemija, zatajenje jetre, dekompenzirana ciroza jetre, autoimune bolesti (uključujući autoimune bolesti) hepatitis), bolesti koje se ne mogu liječiti štitnjače, teška depresija sa samoubilačkom namjerom, djetinjstvo i adolescencija (ispod 18 godina).

S pažnjom
Žene u reproduktivnoj dobi (trudnoća je nepoželjna), dekompenzirani dijabetes melitus (s napadima ketoacidoze); kronična opstruktivna plućna bolest, plućna embolija, kronično zatajenje srca, bolest štitnjače (uključujući tirotoksikozu), poremećaji krvarenja, tromboflebitis, mielodepresija, hemoglobinopatija (uključujući talasemiju, anemiju srpastih stanica), depresija, hemoglobinopatija suicidalna tendencija (uključujući povijest), starost.

Doziranje i primjena
Unutra, bez žvakanja i vode za piće, zajedno s unosom hrane od 0,8-1,2 g dnevno u 2 podijeljene doze (ujutro i navečer). U isto vrijeme, interferon alfa-2b se prepisuje subkutano, 3 milijuna me svaka 3 puta tjedno ili peginterferon alfa 2b subkutano, 1,5 µg / kg 1 puta tjedno. U kombinaciji s interferonom alfa-2b s tjelesnom težinom do 75 kg, doza ribavirina iznosi 1 g dnevno (0,4 g ujutro i 0,6 g navečer); iznad 75 kg - 1,2 g dnevno (0,6 g ujutro i 0,6 g navečer). U kombinaciji s peginterferonom alfa-2b s tjelesnom težinom manjom od 65 kg, doza ribavirina iznosi 0,8 g na dan (0,4 g ujutro i 0,4 g navečer); 65-85 kg - 1 g dnevno (0,4 g ujutro i 0,6 g navečer); više od 85 kg (0,6 g ujutro i 0,6 g navečer).
Trajanje liječenja je 24 do 48 tjedana; u isto vrijeme za prethodno neliječene bolesnike - najmanje 24 tjedna, u bolesnika s virusom genotipa 1 - 48 tjedana. U bolesnika koji nisu osjetljivi na monoterapiju s interferonom alfa, kao i tijekom relapsa, najmanje 6 mjeseci do 1 godine (ovisno o kliničkom tijeku bolesti i odgovoru na terapiju).

Nuspojave
Poremećaji živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, opća slabost, slabost, nesanica, astenija, depresija, razdražljivost, tjeskoba, emocionalna labilnost, nervoza, agitacija, agresivno ponašanje, zbunjenost; rijetko - suicidalne sklonosti, povećan tonus glatkih mišića, tremor, parestezije, hiperestezija, hipestezija, sinkopa.
Od kardiovaskularnog sustava: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, brady- ili tahikardija, palpitacije, srčani zastoj.
Sa strane krvotvornih organa: hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; iznimno rijetko - aplastična anemija.
Na dijelu dišnog sustava: dispneja, kašalj, faringitis, otežano disanje, bronhitis, upala srednjeg uha, sinusitis, rinitis.
Na dijelu probavnog sustava: suha usta, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, konstipacija, perverzija okusa, pankreatitis, nadutost, stomatitis, glositis, krvarenje gingive, hiperbilirubinemija.
Na dijelu osjetila: oštećenje suzne žlijezde, konjuktivitis, zamagljen vid, oštećenje / gubitak sluha, tinitus.
Iz muskuloskeletnog sustava: artralgija, mijalgija.
Na dijelu urogenitalnog sustava: vruće trepće, smanjen libido, dismenoreja, amenoreja, menoragija, prostatitis.
Alergijske reakcije: osip na koži, eritem, urtikarija, hipertermija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija, fotosenzibilizacija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Ostali: gubitak kose, konjuktivitis, alopecija, oslabljena struktura kose, suha koža, hipotiroidizam, bol u prsima, žeđ, gljivične infekcije, virusna infekcija, gripa poput jabukovače, znojenje, limfadenopatija.

predozirati
Možda povećana ozbiljnost nuspojava.
Liječenje: povlačenje lijekova, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima
Lijekovi koji sadrže spojeve magnezija i aluminija, simetikon smanjuju bioraspoloživost lijeka (AUC se smanjuje za 14%, nema klinički značaj).
U kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b - sinergizam djelovanja.
Primjena ribavirina tijekom liječenja zidovudinom i / ili stavudinom popraćena je smanjenjem njihove fosforilacije, što može dovesti do HIV viremije i zahtijevati promjene u režimu liječenja.
Povećava koncentraciju fosforiliranih metabolita purinskih nukleozida (uključujući didanozin, abakavir) i povezanog rizika razvoja laktične acidoze.
Ne utječe na enzimsku aktivnost jetre uz sudjelovanje citokroma P450.
Istodobni obroci s visokim udjelom masnoća povećavaju bioraspoloživost ribavirina (AUC i C_maksimum povećanje za 70%).

Posebne upute
Razmotriti teratogenost lijeka, muškarce i žene reproduktivne dobi tijekom liječenja i unutar 7 mjeseci nakon završetka terapije koristiti djelotvorna kontracepcijska sredstva.
Laboratorijske studije (klinička analiza krvi s izračunom formule leukocita i broja trombocita, određivanje elektrolita, kreatinina, funkcionalni uzorci jetre) treba provesti prije početka terapije, 2 i 4 tjedna, a zatim redovito.
U procesu liječenja ribavirinom, maksimalno smanjenje sadržaja hemoglobina u većini slučajeva opaža se nakon 4-8 tjedana od početka liječenja. S smanjenjem hemoglobina ispod 110 mg / ml, doza ribavirina trebala bi se privremeno smanjiti za 400 mg dnevno, a smanjenje hemoglobina ispod 100 mg / ml, doza bi se trebala smanjiti na 50% početne doze. U većini slučajeva, preporučene promjene doze osiguravaju oporavak razine hemoglobina. S smanjenjem hemoglobina ispod 85 mg / ml, lijek treba prekinuti.
U akutnim manifestacijama preosjetljivosti (urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija), primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Prijelazni osip ne jamči prekid liječenja.
Tijekom razdoblja liječenja, osobe koje trpe umor, pospanost ili dezorijentiranost trebaju se suzdržati od vožnje vozila i prakticiranja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.
U vezi s mogućim pogoršanjem bubrežne funkcije u starijih bolesnika, prije korištenja lijeka, potrebno je odrediti bubrežnu funkciju, posebno klirens kreatinina.

Obrazac za izdavanje
Tablete od 0,2 g.
10 ili 20 tableta u blister pakiranju. 1 ili 2 pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavit će se u kutiju od kartona.
U slučaju pakiranja za bolnice: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavlja se u kutiju od kartona.
50, 100, 200, 500, 1000 tableta u plastičnoj posudi ili plastičnoj posudi. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 limenki ili spremnici zajedno s jednakim brojem uputa za medicinsku uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja
Popis B. Na suhom mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi do 25 ° C. U dosegu djece.

Rok valjanosti
3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti prodaje za ljekarne:

proizvođač
Pranafarm doo, Rusija, 443068, Samara, ul. Ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribavirinom

Ribavirin: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Ribavirin

ATX kod: J05AB04

Aktivni sastojak: ribavirin (ribavirin)

Proizvođač: Ozon, LLC (Rusija), Pranafarm (Rusija), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusija), Kanonpharm Production, Inc. (Rusija), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusija), Farmproekt, dd (Rusija), VERTEX, Inc. (Rusija) )

Aktualizacija opisa i fotografija: 20.03.2018

Cijene u ljekarnama: od 86 rub.

Ribavirin je lijek izraženog antivirusnog djelovanja, širokog spektra djelovanja protiv različitih DNA i RNA virusa; sintetski analog nukleozida.

Oblik i sastav otpuštanja

• Tablete: plosnato-cilindrične s skošenjem i rizičnim, od bijele do žućkasto-bijele (10 ili 20 u pakiranjima sa staničnom konturom, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ili 100 konturnih pakiranja u kartonskoj kutiji; na 100 ili 200 komada u obalama polimernih, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 limenki u kartonskoj ambalaži, na 50 komada u obalama polimernih, 1,2, 5, 10, 20, 30 ili 50 limenki u kartonskoj kutiji, za bolnice - od 1.000 do 50.000 tableta po pakiranju;
• Kapsule: br. 0, kapa i krem ​​boja za tijelo; sadržaj je prah ili smjesa granula i bijelog do žućkasto bijelog praha; brtvljenje sadržaja u obliku kapsule je dopušteno, kada se preša, formacija se raspada (5 ili 6 komada u blisterima, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistera u kartonskoj kutiji; 10 komada u plastičnoj posudi, 1 5, 10, 20 kontejnera u kartonskoj kutiji, 10 kom u blisterima, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ili 800 blistera u kartonskoj kutiji; na 10 komada u bocama, 1, 5, 10 ili 20 boca u kartonskoj ambalaži, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 komada u polimerne posude, 1, 5, 10 ili 20 spremnika u kartonskoj kutiji).

Sastojci 1 tableta:

• Aktivni sastojak: ribavirin - 200 mg;
• Pomoćne komponente: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, povidon.

Sastav 1 kapsula:

• Aktivni sastojak: ribavirin - 200 mg;
• Pomoćne komponente: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat (mliječni šećer), magnezijev stearat;
• Tijelo i čep kapsule: željezo bojilo oksid žuta, titan dioksid, želatina - do 100%.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Nakon oralnog uzimanja, ribavirin lako prodire u stanice zahvaćene virusom i brzo se fosforilira unutarstaničnom adenozin kinazom u ribavirin tri-, di- i monofosfat - metabolite koji imaju izražen antivirusni učinak (posebno ribavirin trifosfat).

Mehanizam djelovanja lijeka nije u potpunosti uspostavljen, ali je poznato da inhibira IMP-dehidrogenazu (inozin monofosfat dehidrogenaza), što rezultira značajno smanjenom razinom unutarstaničnog gvanozin trifosfata (GTP), što je praćeno inhibicijom sinteze virusne RNA i specifičnih proteina virusa. Ribavirin inhibira replikaciju novih virusa i time smanjuje količinu virusa. Sinteza RNA inhibira lijek selektivno, tj. Ne inhibira ga u stanicama koje normalno funkcioniraju.

Ribavirin je učinkovit protiv mnogih RNA i DNA virusa. Najosjetljiviji na njegovo djelovanje su DNA virusi Marekove bolesti, Simplex herpes virus i poks-virus, RNA virusi RNA tumorski virusi, reovirusi, paramiksovirusi (Nucasl-ova bolest, epidemijski parotitis, parainfluenza), influenca A i B.

Neosjetljivi na djelovanje lijeka su DNA virusi Varicella Zoster, kravlje boginje i pseudorabies, RNA virusi Semlicy Forest, rinovirus i enterovirusi.

Ribavirin ima aktivnost protiv virusa hepatitisa C, ali njegov mehanizam djelovanja nije u potpunosti poznat. Ribavirin trifosfat, koji se akumulira tijekom fosforilacije, vjerojatno kompetitivno inhibira stvaranje gvanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam djelovanja ribavirina i alfa interferona na virus hepatitisa C objašnjen povećanom fosforilacijom ribavirina interferonom.

farmakokinetika

Nakon oralnog uzimanja, ribavirin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova bioraspoloživost je> 45%. Tvar se distribuira u plazmi, crvenim krvnim stanicama i sekreciji respiratorne sluznice. Metabolit ribavirin trifosfata akumulira se u velikim količinama u eritrocitima, do 4. dana uzimanja lijeka dostiže plato i traje nekoliko tjedana.

Volumen raspodjele je oko 647–802 l. Razdoblje polu-raspodjele je 3,7 sati, a malo se veže za proteine ​​plazme.

Kod uzimanja lijeka tečaj ribavirina se u velikim količinama akumulira u plazmi. Omjer njegove bioraspoloživosti (površina ispod krivulje "koncentracija - vrijeme" ili AUC) s ponovljenom i pojedinačnom dozom je 6. Kod produljene uporabe lijeka može se otkriti više od 67% koncentracije u cerebrospinalnoj tekućini.

Maksimalna koncentracija u plazmi (C_maksimumVrijeme do postizanja terapijske koncentracije u plazmi ovisi o vrijednosti minutnog volumena krvi.

Prosječna maksimalna koncentracija u plazmi je

5 µmol / l na kraju prvog tjedna uzimanja lijeka u dozi od 200 mg svakih 8 sati,

11 µmol / l na kraju prvog tjedna uzimanja lijeka u dozi od 400 mg svakih 8 sati.

Ribavirin se metabolizira u jetri fosforilacijom kako bi se formirali aktivni metaboliti ribavirin di-, mono- i trifosfata, koji se zatim metaboliziraju u 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza do trikarboksilne kiseline i de-bibsilacija kako bi se formirao triazol karboksil metabolit).

Lijek se polako izlučuje iz tijela. Nakon jedne doze od 200 mg ribavirina, vrijeme poluživota (T_½) iz plazme je 1-2 sata, od eritrocita - do 40 dana. Nakon završene terapije T_½ - oko 300 sati

Ribavirin i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom u mokraći, s izmetom - oko 10%. Za prvi dan oko 7% se izlučuje nepromijenjeno, dva dana - oko 10%.

U bolesnika s zatajenjem bubrega zbog smanjenja stvarnog povećanja klirensa C_maksimum i AUC. U slučaju zatajenja jetre (klase A, B i C prema Child-Pugh klasifikaciji), farmakokinetički parametri ribavirina se ne mijenjaju.

U slučaju uzimanja lijeka s hranom koja sadrži masti, C_maksimum i AUC ribavirina povećan za 70%.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ribavirin je indiciran za primjenu kod kroničnog hepatitisa C (CHC) u sljedećim slučajevima:

• Kombinirana terapija s peginterferonom alfa-2b ili interferonom alfa-2b u bolesnika koji nisu prethodno liječeni ovim lijekovima;
• Pogoršanje bolesti zbog monoterapije peginterferonom alfa-2b ili monoterapije interferonom alfa-2b;
• Imunost bolesnika na monoterapiju peginterferonom alfa-2b ili monoterapiju interferonom alfa 2b.

kontraindikacije

• Teška depresija sa samoubilačkom namjerom;
• Kronično zatajenje srca (CHF) IIb-III stupanj;
• Infarkt miokarda;
• Teška anemija;
• Zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CK) manjim od 50 ml / min;
• Teško oštećenje jetre;
• Autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);
• Dekompenzirana ciroza jetre;
• Bolesti štitnjače koje se ne mogu liječiti;
• Razdoblje trudnoće i dojenja;
• Dječja i mladenačka dob do 18 godina;
• Preosjetljivost.

Relativna (Ribavirin treba uzimati s oprezom):

• Dekompenzirani dijabetes, uključujući praćeni napadima ketoacidoze;
• Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
• Plućna embolija;
• Stupanj CHF I-IIa;
• Bolesti štitne žlijezde, uključujući tirotoksikozu;
• Poremećaji zgrušavanja krvi, mielodepresija, tromboflebitis, hemoglobinopatija (uključujući talasemiju i anemiju srpastih stanica);
• Depresija, suicidalne tendencije (uključujući i podatke iz povijesti);
• HIV infekcija (povećan rizik od laktacidoze u kombinaciji s visoko aktivnom antiretrovirusnom terapijom);
• Reproduktivno doba u žena, jer neželjena trudnoća;
• Starost

Upute za uporabu Ribavirin: metoda i doziranje

Tablete i kapsule Ribavirina uzimaju se oralno, vode za piće, bez žvakanja, u isto vrijeme kada se jede.

Preporučeni režim doziranja: 800-1200 mg na dan, podijeljen u 2 doze (ujutro i navečer), u kombinaciji s interferonom alfa-2b - 3 milijuna IU subkutano 3 puta tjedno ili peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutano 1 put tjedno.

Dnevna doza ribavirina u kombinaciji s interferonom alfa-2b, ovisno o tjelesnoj težini pacijenta:

Ribavirin: potpune upute

Upute za Ribavirin

Upute dovesti pacijenta na popis indikacija za uporabu lijeka Ribavirin, detaljan režim doziranja, upozorenja o nuspojavama i kontraindikacije za imenovanje. Također su dane informacije o analozima lijeka, pokazan je njihov trošak, a objavljene su i recenzije onih osoba koje su već koristile Ribavirin u liječenju.

Oblik, sastav, pakiranje

Lijek ima nekoliko oblika oslobađanja u obliku tableta, kapsula, liofilizata za intravenozno davanje, kao iu obliku kreme za vanjsku uporabu.

Svaki od oblika doziranja sadrži potrebnu količinu Ribavirina.

Lijek u obliku tableta koncentracije od 0,2 grama ulazi u ljekarnu u pakiranjima od deset, dvadeset ili pedeset komada. Posebno izraditi ambalažu za medicinske ustanove, gdje su tablete pakirane u sto stotinu četrdeset i dvije stotine dvjesto osamdeset i petsto komada.

Lijek u obliku kapsula u koncentraciji od 0,1 ili 0,2 grama prodaje se u pakiranjima od dvadeset, trideset, četrdeset i dva, šezdeset ili sto komada svaki.

Liofilizat se može kupiti u ampulama ili bočicama. Svaki od paketa s ampulama sadrži jedan, pet ili deset komada od jednog ili tri mililitra.

Liofilizat koji se ulije u bočice pakirane u šest bočica po pakiranju.

Lijek u obliku kreme u koncentraciji od 7,5% prodaje se u epruvetama od pet, petnaest ili trideset grama.

farmakologija

Sintetsko podrijetlo Ribavirin je lijek izraženog antivirusnog djelovanja. Mehanizam njegovog djelovanja je prodiranje u stanice koje su zahvaćene virusom, nakon čega slijedi blokiranje virusne RNA i njezino formiranje. To pridonosi suzbijanju razvoja virusne patologije. Djelovanje lijeka odnosi se na viruse:

• herpes simplex (tip 1 i 2);
• boginje;
• citomegalovirus;
• hemoragijska groznica;
• adrenovirus;
• epidemijski parotitis;
• vrste influence A i B;
• hepatitis C;
• parainfluence.

Ribavirin je nemoćan protiv virusa:

• herpes zoster;
• rinovirusi;
• Prirodni boginje;
• enterovirus;
• pseudorabije.

farmakokinetika

U probavnom traktu je gotovo potpuna apsorpcija lijeka. Ušavši u krvotok, Ribavirin ima sposobnost prodiranja u crvene krvne stanice, a kada se udahne u dišne ​​organe, lijek se može naći u tajnosti žlijezda sluznice. Dugotrajna primjena Ribavirina izaziva njegov ulazak u spinalnu tekućinu. Lijek dostiže maksimalnu koncentraciju u krvi za sat i pol nakon uzimanja. Ima sposobnost nakupljanja u krvnoj plazmi u velikim količinama.

Uklanjanje lijeka odvija se prilično sporo kroz urin. Konačno, ribavirin se može smatrati povučenim nakon isteka tristo sati nakon prestanka primjene.

Indikacije za uporabu Ribavirina

Ribavirin se propisuje pacijentima kojima je potrebno liječenje virusnih bolesti uzrokovanih patogenima koji su osjetljivi na lijek:

• kronični hepatitis C;
• s bjesnoćom (u kombinaciji s drugim lijekovima);
• s stomatitis herpesom;
• s hemoragijskom vrućicom s bubrežnim sindromom;
• s genitalnim herpesom;
• s respiratornom sincicijskom infekcijom;
• s influencom tipa A ili B;
• s vodenim kozicama;
• s ospicama.

kontraindikacije

Lijek Ribavirin ima prilično širok raspon kontraindikacija koje se moraju uzeti u obzir prilikom obavljanja liječenja. Dakle, lijek nije propisan.

• kada pacijent ima visoku osjetljivost na lijek;
• s tromboflebitisom;
• s bolestima endokrinog sustava (narušavanje funkcionalnosti štitne žlijezde, šećerna bolest);
• za bolesti dišnog sustava (tromboza arterija pluća, opstruktivni kronični bronhitis);
• infarkt miokarda i angina u stanju nestabilnosti;
• dok pacijent ne napuni 18 godina;
• kod dekompenziranog stadija zatajenja srca;
• tijekom trudnoće i dojenja;
• u prisutnosti zatajenja bubrega;
• kada je pacijent u stanju depresije sa suicidalnim sklonostima;
• s kroničnim zatajenjem jetre, čiji je stupanj ozbiljan;
• s razvojem teških oblika hemoglobinopatije i anemije;
• kod bolesti autoimunog tipa;
• s dekompenziranom fazom ciroze jetre.

Oprez zahtijeva uporabu lijeka za pacijente u starijoj dobnoj skupini i osobe s dijagnozom HIV infekcije.

Upute za uporabu Ribavirina

U obliku kapsula, kao iu obliku tableta, lijek se uzima oralno, u kombinaciji s unosom hrane i ispire vodom u dovoljnoj količini. Kada ribavirin stupi u interakciju s masnom hranom, njegova bioraspoloživost se značajno povećava za oko 70 posto.

Intravenska primjena lijeka smatra se upotrebom samo u bolnici.

Ribavirin se u obliku kreme primjenjuje ravnomjernim nanošenjem na očišćene suhe zahvaćene dijelove kože ili sluznice (uključujući i genitalno područje) do pet puta u jednom danu dok simptomi herpesne infekcije ne nestanu. Ako se liječenje provodi u obliku kreme + tablete Ribavirin, potrebno je smanjiti dozu vanjskog sredstva. Nanesena krema se protrlja laganim masažnim pokretima. Izbjegavajte kontakt s kožom oko očiju.

Prije početka liječenja lijekom, pacijent mora proći čitav niz laboratorijskih ispitivanja s povremenim ponavljanjem tijekom terapije. Posebna pozornost posvećuje se razini hemoglobina u krvi. Kada padne na određenu razinu, lijek se zaustavlja. Isto vrijedi i za razvoj alergijskih reakcija koje se izražavaju bronhospazmom, angioedemom ili anafilaksijom. Alkoholni proizvodi trebaju biti isključeni iz prehrane pacijenta tijekom cijelog razdoblja liječenja.

Pacijenti koji, uzimajući lijek, osjećaju stalni umor i pospanost, a mogu se žaliti i na gubitak orijentacije, ne smiju voziti vozila ili raditi s drugom opremom.

Ako je potrebno liječiti gripu, odraslom pacijentu se propisuje 0,2 grama ili 200 miligrama lijeka nekoliko puta dnevno. Tretman traje tri do pet dana.

Kod različitih virusnih bolesti ribavirin se uzima u istoj dozi kao i gripa dva tjedna. Često se na početku tijeka bolesti prakticira pomoću doza lijeka koje se kreću od 1,4 do 1,6 grama lijeka.

Ribavirin tijekom trudnoće

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, ribavirin je strogo zabranjen. Treba imati na umu da lijek ima veliku vjerojatnost da uzrokuje razvoj anomalija i raznih deformiteta u fetusu. Stoga bolesnici u reproduktivnoj starosnoj skupini oba spola trebaju koristiti pouzdane metode prevencije trudnoće u razdoblju liječenja i sedam mjeseci nakon njegova završetka.

Ribavirin za djecu

Djeci je dopušteno koristiti Ribavirin u liječenju respiratornih sincicijalnih infekcija virusnog podrijetla u obliku inhalacije. Međutim, ovaj se postupak preporučuje samo u zdravstvenoj ustanovi. Ova vrsta terapije pogodna je za dojenčad i malu djecu. Inhalacija je najučinkovitija u početnom stadiju bolesti. Trajanje postupka je od 12 do 18 sati dnevno. Trajanje liječenja je od tri do sedam dana. Dozu lijeka za inhalaciju izračunava liječnik, a pripremu otopine obavlja medicinsko osoblje.

Nuspojave

Postoji dosta nuspojava povezanih s uzimanjem lijeka i one utječu na mnoge tjelesne sustave.

• U obliku mučnine, promjena okusa, gubitka apetita, abnormalnosti u testovima funkcije jetre, povraćanja, nadutosti, suhih usta, stomatitisa, proljeva ili konstipacije, glositisa ili bolova u trbuhu.

• U obliku vrtoglavice, samoubojstva, slabosti, nesvjestice, glavobolje. Također u obliku varijabilnosti osjetljivosti, nesanice, osjećaja obamrlosti, razdražljivosti i tjeskobe, osjećaja drhtanja po cijelom tijelu. Postoje znakovi depresije, zbunjenosti, emocionalne nestabilnosti, uzbuđenja, agresivnog ponašanja, nervoze.

• U obliku kašlja, poremećaja dišnog ritma, kratkog daha, bronhitisa, rinitisa ili faringitisa. Paranazalni sinusi mogu biti upaljeni.

• U obliku pada ili povećanja krvnog tlaka, smanjenja ili povećanja srčanog ritma do srčanog zastoja.

• U obliku anemije zbog uništenja crvenih krvnih stanica, kao i smanjenja broja trombocita i bijelih krvnih stanica. U rijetkim slučajevima može doći do razvoja anemije zbog depresivnog stvaranja krvi.

• U obliku menstrualnih nepravilnosti ili nestanka menstrualnog krvarenja, prostatitisa, krvarenja maternice tijekom menopauze, neočekivanih "vrućina", smanjenog libida.

• U obliku gubitka sluha, konjuktivitisa, tinitusa, oštećenja vida. Također je vjerojatan razvoj upale suzne žlijezde.

• U obliku crvenila kože, toksična nekroza popraćena odbacivanjem kože u površinskim slojevima, urtikarijom, zimicama, u kombinaciji s vrućicom, razvojem edema, bronhospazama i fotosenzitivnosti s tendencijom povećanja.

• Mnogi bolesnici žalili su se na bolove u zglobovima, kao i na mišiće, a bol se manifestirao na mjestima gdje je izvršena injekcija, opadanje kose do potpune ćelavosti. Postoji rizik od razvoja virusnih infekcija, gljivičnih infekcija i sindroma sličnog gripi. Došlo je do prekomjernog znojenja, isušivanja kože, povećanja limfnih čvorova. Slučajevi su zabilježeni kada se funkcionalnost štitne žlijezde značajno smanjila. Neki pacijenti su osjetili jaku žeđ.

Medicinski stručnjaci koji provode inhalaciju mogu razviti nuspojave lijeka u obliku glavobolja, crvenila kapaka uz oticanje i svrbež. Moguće je da će lijek utjecati na teratogeni učinak.

predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

Interakcije lijekova

Budući da ovaj lijek ima svojstvo vrlo sporog uklanjanja iz tijela dva mjeseca nakon završetka liječenja, može ući u interakciju s različitim lijekovima.

• Interferoni pojačavaju učinak Ribavirina;
• Antacidni lijekovi smanjuju učinkovitost i bioraspoloživost Ribavirina;
• Lijekovi za liječenje HIV infekcije ne smiju se kombinirati s Ribavirinom jer nosi opasnost povećanja virusnog opterećenja;
• Preparati Abacavir i Didanozin u kombinaciji s Ribavirinom imaju povećanu toksičnost na tijelo pacijenta, tako da njihovo zajedničko imenovanje nije dopušteno.

Dodatne upute

Zabranjeno je kombinirati konzumaciju alkohola s liječenjem.

Pacijent u vrijeme liječenja Ribavirinom propisuje obroke na temelju dijetne tablice br. 5, gdje je unos začinjene, pržene i masne hrane, kao i soda i konzerviranje, ograničen.

Nemojte koristiti druge lijekove bez odobrenja liječnika.

Pacijentu nije zabranjeno baviti se sportom, ali se ne preporuča prekoračiti uobičajena opterećenja za njega.

Propisivanje liječenja Ribavirinom zahtijeva oprezan pristup, jer je liječenje kombiniranim antivirusnim lijekovima jednostavno kontraindicirano za neke kategorije bolesnika. To uključuje:

• pacijenti koji pate od hipertenzije, dekompenziranog dijabetesa, ishemije, plućnih bolesti s opstrukcijom i drugim teškim somatskim bolestima;
• pacijenti s transplantiranim organima;
• one kategorije pacijenata čiji interferon pogoršava tijek autoimune patologije;
• osobe s povećanom funkcionalnošću štitne žlijezde;
• žene koje čekaju na porođaj;
• onih pacijenata koji pate od netolerancije na lijekove antivirusnog djelovanja.

Analozi ribavirina

Ribavirin ima mnogo analoga i sinonima i svaki od njih ga može uspješno zamijeniti sa sobom u liječenju.

• Ribavirin-FPO;
• Ribapeg;
• Ribavirin NW;
• Medunov ribavirin;
• Arviron;
• ribamidil;
• Trivorin;
• Ribavirin-LIPINT;
• Objektiv Ribavirin;
• virazol;
• ViroRib;
• Devirs.

Ribavirin Price

Treba napomenuti da je cijena lijeka Ribovirin prilično visoka u bilo kojem od svojih oblika doziranja i, u prosjeku, varira u sljedećem rasponu:

• kapsule (200mg) 60 kom. od 770 do 1150 rubalja po pakiranju;
• tablete (200 mg) za 60 komada od 790 do 1025 rubalja po pakiranju;
• ampule od 5 komada od 960 do 1180 rubalja po pakiranju;
• bočice (500 mg) za 6 komada od 810 do 855 rubalja po kutiji;
• krema (7,5%) po 15 g. od 370 do 470 rubalja.

Pregledi Ribavirina

Sudeći prema ocjenama, bolesnici koji uzimaju Ribavirin smatraju ga dobrim lijekom koji može pružiti trajni terapijski učinak u liječenju ozbiljnih bolesti.

Dmitry: Liječio se cijelu godinu s ribavirinom za hepatitis C, liječenje je bilo kombinirano s drugim lijekovima. Rezultat je impresivan. Međutim, lijek ima mnogo nuspojava koje se ne smiju zanemariti.

Valentina: Učinkovitost Ribavirina je očita. Uz gripu se možete nositi na vrijeme ili dvije. Međutim, bolje je ne koristiti bez liječničkog pregleda, jer ima mnogo nuspojava na lijek, bez obzira na to koliko se ozlijedite umjesto liječenja.