Ribavirin (kapsule) Ocjena: 87
Sinteza (Rusija) Aciklovir-AKOS je lijek protiv herpesa, alternativa valacikloviru. Aktivna tvar u sastavu - aciklovir 200 mg po tableti. Koristi se za vodene kozice i šindre, kao i za kompleksno liječenje bolesnika s teškim imunodeficijencijom. Kontraindicirano tijekom dojenja. Lijek se može koristiti za liječenje djece starije od 2 godine.
Analozi lijeka Ribavirin
Analogni više od 473 rubalja.
Ruski kapsulirani antivirusni lijek sustavnog djelovanja. Aktivni sastojak je ribavirin u dozi od 200 mg po kapsuli. Indiciran je za liječenje kroničnog hepatitisa C.
Analogni više od 12 rubalja.
Proizvođač: Meduna Arzneimittel GmbH (Njemačka)
Oblici izdavanja:
- Kapsule 200 mg, 100 kom. Cijena od 161 rubalja
Upute za uporabu
North Star (Rusija) Zamjenjuje se istim aktivnim sastojkom u istom obliku. Sadrži nešto opsežniji popis indikacija za uporabu, uključujući liječenje kroničnog hepatitisa C. t
Analogni više od 5253 rubalja.
Rebetol je belgijski antivirusni lijek sustavnog djelovanja. Glavna aktivna tvar je ribavirin u dozi od 200 mg. Indiciran je za liječenje kroničnog hepatitisa C.
Analogni više od 126 rubalja.
North Star (Rusija) Zamjenjuje se istim aktivnim sastojkom u istom obliku. Sadrži nešto opsežniji popis indikacija za uporabu, uključujući liječenje kroničnog hepatitisa C. t
Analogni više od 243 rubalja.
Arazaban je američki antivirusni lijek za vanjsku uporabu. Dostupan u obliku kreme, u tubama od 2 do 15 grama. Aktivni sastojak je dokozanol u koncentraciji od 10%.
Analogni više od 198 rubalja.
Micro Labs Ltd (Indija) Gerperax se također odnosi na antivirusne lijekove za lokalnu uporabu, ali sadrži još jedan aktivni sastojak - aciklovir u koncentraciji od 5%. Također je indiciran za infekcije kože uzrokovane virusom Herpes simplex tip 1 i tip 2.
Analogni više od 405 rubalja.
Devirs je ruski antimikrobni agens za lokalnu primjenu, koji se proizvodi u obliku kreme i propisan je za liječenje kožnih infekcija, čiji uzročnik su virusi Herpes simplex tipa 1 i 2.
Analogni više od 631 rubalja.
Lijek indijske proizvodnje, namijenjen za liječenje herpesa (na usnama i genitalijama), kao i za prevenciju infekcije citomegalovirusom tijekom presađivanja organa. Prodaje se u pakiranjima od 10 ili više tableta.
Analogni jeftiniji od 44 rubalja.
Vivoraks - indijski antivirusni lijek za liječenje kožnih bolesti. Sastav kreme uključuje aciklovir u dozi od 5%. Namijenjen je herpes simpleksu u koži i sluznici, genitalnom herpesu.
Analogni više od 518 rubalja.
Proizvođač: Actavis (Island)
Oblici izdavanja:
- Tablete 500 mg. 10 kom. Cijena od 667 rubalja
- Tablete 500 mg. 42 kom. Cijena od 1837 rubalja
Upute za uporabu
Valvir je antivirusni lijek izravnog djelovanja u obliku tableta koje sadrže valaciklovir u dozi od 500 mg. Namijenjen je za primjenu i liječenje različitih vrsta herpesa. Postoje kontraindikacije.
Analogni više od 532 rubalja.
Proizvođač: Vertex (Rusija)
Oblici izdavanja:
- Tablica. 500 mg, 10 kom. Cijena od 681 rubalja
- Tablete 500 mg. 42 kom. Cijena od 1837 rubalja
Upute za uporabu
Valcicon je antivirusni lijek izravno djeluje na bazi valaciklovira u dozi od 500 mg. Propisuje se za liječenje herpesa zostera, infekcija kože i sluznica uzrokovanih virusom herpes simplexa.
Analogni jeftiniji od 126 rubalja.
Proizvođač: Sintez (Rusija)
Oblici izdavanja:
- Tablica. 200 mg, 20 kom. Cijena od 23 rubalja
- Tablete 500 mg. 42 kom. Cijena od 1837 rubalja
Upute za uporabu
Aciklovir-AKOS pripada istoj cjenovnoj kategoriji, ali se razlikuje od "izvornog" u obliku otpuštanja i prodaje se u obliku tableta. Također se koristi za herpes simplex kožu i sluznicu, kao i za profilaktičko sredstvo za virus Herpes simplex tipa 1 i 2.
Analogni više od 479 rubalja.
Proizvođač: Obolensky OP (Rusija)
Oblici izdavanja:
- Tablete 500 mg. 10 kom. Cijena od 628 rubalja
- Tablete 500 mg. 42 kom. Cijena od 1837 rubalja
Upute za uporabu
Sinteza (Rusija) Aciklovir-AKOS pripada istoj cjenovnoj kategoriji, ali se razlikuje od "izvornog" u obliku otpuštanja i prodaje se u obliku tableta. Također se koristi za herpes simplex kožu i sluznicu, kao i za profilaktičko sredstvo za virus Herpes simplex tipa 1 i 2.
Analogni više od 361 rubalja.
Proizvođač: Drug Technology (Rusija)
Oblici izdavanja:
- Tablica. 500 mg, 10 kom. Cijena od 510 rubalja
- Tablete 500 mg. 42 kom. Cijena od 1837 rubalja
Upute za uporabu
Valaciklovir je domaći antivirusni tabletni proizvod. Propisana je za liječenje raznih vrsta herpesa i može se koristiti za liječenje odraslih i djece od 12 godina.
Ribavirin u Moskvi
instrukcija
Antivirusno sredstvo. Brzo ulazi u stanice i djeluje unutar stanica zaraženih virusom. Intracelularni ribavirin se lako fosforilira adenozin kinazom u mono-, di- i trifosfatne metabolite. Ribavirin trifosfat je jak konkurentni inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze, RNA polimeraze virusa gripe i genilil transferaze RNA, potonji se manifestira inhibicijom informacijskog RNA membranskog procesa oblaganja. Ovi različiti učinci dovode do značajnog smanjenja količine intracelularnog gvanozin trifosfata, kao i inhibicije sinteze virusne RNA i proteina. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje virusno opterećenje, selektivno inhibira sintezu virusne RNA, bez suzbijanja sinteze RNA u stanicama koje normalno funkcioniraju.
Najaktivniji su protiv DNA virusa - respiratorni sincicijski virus, Herpes simplex virusi tipa 1 i 2, adenovirusi, CMV, virusi velikih boginja, Marekova bolest; RNK virusi - virusi influence A, B, paramiksovirusi (parainfluence, epidemija parotiditisa, undomestroficitisa), reovirusi, arenavirusi (virus Lassa groznica, bolivijska hemoragijska groznica), bunyaviruses (Rift virus, Rift virus, Id virus, Idr, Idr, IdrArp virus). (virus hemoragične groznice s bubrežnim ili plućnim sindromom) paramiksoviruse, onkogene RNA viruse.
Prilikom liječenja hemoragijske groznice s bubrežnim sindromom, smanjuje težinu bolesti, smanjuje se trajanje simptoma (vrućica, oligurija, bol u lumbalnom području, trbuh, glavobolja), poboljšavaju se laboratorijski pokazatelji bubrežne funkcije, smanjuje rizik od hemoragijskih komplikacija i nepovoljan ishod bolesti.
DNA virusi su neosjetljivi na ribavirin - Varicella zoster, virus pseudo-bjesnoće, kravlje boginje; RNA virusi - enterovirusi, rinovirusi, virusi encefalitisa šume Semliki.
Za inhalacijsku uporabu: stacionarno liječenje dojenčadi i male djece koja boluju od teških infekcija donjih dišnih putova uzrokovanih respiratornim sincicijskim virusom.
Za oralnu primjenu: liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b).
Parenteralna: hemoragijska groznica s bubrežnim sindromom.
Na dijelu središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, slabost, slabost, nesanica, astenija, depresija, razdražljivost, tjeskoba, emocionalna labilnost, nervoza, agitacija, agresivno ponašanje, zbunjena svijest; rijetko - suicidalne sklonosti, povećan tonus glatkih mišića, tremor, parestezije, hiperestezija, hipestezija, sinkopa.
Od kardiovaskularnog sustava: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, brady- ili tahikardija, palpitacije, srčani arest.
Sa strane krvotvornih organa: hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; iznimno rijetko - aplastična anemija.
Na dijelu dišnog sustava: dispneja, kašalj, faringitis, otežano disanje, bronhitis, upala srednjeg uha, sinusitis, rinitis.
Na dijelu probavnog sustava: suha usta, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, konstipacija, perverzija okusa, pankreatitis, nadutost, stomatitis, glositis, krvarenje gingive, hiperbilirubinemija.
Na dijelu osjetila: oštećenje suzne žlijezde, konjuktivitis, zamagljen vid, oštećenje / gubitak sluha, tinitus.
Iz muskuloskeletnog sustava: artralgija, mijalgija.
Na dijelu urogenitalnog sustava: vruće trepće, smanjen libido, dismenoreja, amenoreja, menoragija, prostatitis.
Alergijske reakcije: osip na koži, eritem, urtikarija, hipertermija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija, fotosenzibilizacija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; s / u uvodu - zimice.
Lokalne reakcije: bol na mjestu injiciranja.
Ostali: gubitak kose, alopecija, oslabljena struktura kose, suha koža, hipotireoza, bol u prsima, žeđ, gljivične infekcije, virusna infekcija (uključujući herpes), sindrom sličan gripi, znojenje, limfadenopatija. Liječnici koji obavljaju inhalaciju mogu imati glavobolju, svrbež, crvenilo očiju ili oticanje kapaka.
Mogućnost liječenja ili druge vrste interakcije s ribavirinom može trajati i do dva mjeseca (5 razdoblja T1/2 ribavirina) nakon prestanka zbog zakašnjelog izleganja.
Uz istovremenu uporabu s interferonima povećava se terapijska učinkovitost.
Uz istovremenu primjenu s ribavirinom može se smanjiti učinkovitost stavudina i zidovudina.
Primjenjivati se samo u uvjetima bolnice s specijaliziranom jedinicom za intenzivnu njegu. Korištenje ribavirina u bolesnika koji zahtijevaju mehaničku ventilaciju moguće je samo od strane stručnjaka s iskustvom u reanimaciji.
Upotreba s oprezom u žena reproduktivne dobi (trudnoća je nepoželjna), u bolesnika s dekompenziranim dijabetesom (s napadima ketoacidoze), u KOPB, plućnoj emboliji, kroničnom zatajenju srca, kod bolesti štitnjače (uključujući i tirotoksikozu), u slučaju poremećaja zgrušavanja krvi, tromboflebitisa, mielodepresije, hemoglobinopatije (uključujući talasemiju, anemiju srpastih stanica), depresiju, suicidalne sklonosti (uključujući povijest bolesti), istodobnu infekciju HIV-om (u pozadini visoko aktivne antiretrovirusne terapije - rizik od razvoja laktacidoze) u starijih bolesnika.
Medicinsko osoblje koje koristi ribavirin treba razmotriti njegovu teratogenost.
Mi liječimo jetru
Liječenje, simptomi, lijekovi
Ribavirin originalni lijek
Virusni hepatitis C (HCV) je trom infektivna bolest koja pogađa jetru. Ribavirin je bio prvi antivirusni lijek za koji je utvrđeno da je HCV patogen osjetljiv. Aktivna tvar ovog lijeka je isti kemijski spoj.
Antivirusno sredstvo "Ribavirin"
Prema imeniku "Vidal", "Ribavirin" se odnosi na farmakološku skupinu antivirusnih lijekova. Lijek je uključen u Registar lijekova (RLS) Rusije pod različitim zaštitnim znakovima.
Ribavirin se proizvodi u Schering-Plough-u pod zaštitnim znakom Rebetol.
Rebetola analogni lijekovi dostupni su pod nazivima:
Ribasfera (Cadman Pharmaceuticals, SAD);
“Hepavirin” (Pharmasines, Kanada);
„Copegus“ (Roche Pharmaceuticals, Francuska);
Ribavirin-Meduna (Meduna, Njemačka);
ViroRib (Farma Kusum, Indija).
U Rusiji lijek proizvode farmaceutske tvrtke Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Lijek od kojeg je proizvođač (američki, indijski ili ruski) bolje izabrati za liječenje hepatitisa C, trebao bi odlučiti liječnik i sam pacijent. Lijekovi sadrže istu količinu aktivnog spoja u jednoj tableti (kapsuli). Cjenovna politika često ima glavnu ulogu u izboru lijeka.
"Daclatasvir", "Sofosbuvir" i "Ribavirin"
Ribavirin je uključen u režim liječenja hepatitisa C bez interferona koji preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija. Najučinkovitija je kombinacija lijekova "sof + patka": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) i "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), koji se koristi u liječenju HCV bilo kojeg genotipa. Ova kombinacija se često nadopunjuje s Ribavirinom.
"Ribavirin": doza
Lijek se uzima oralno, zajedno s hranom. Kod liječenja HCV 1, genotip se propisuje s 1000-1200 mg dnevno s interferonima. Doziranje ovisi o težini pacijenta:
težinom do 75 kg - 400 mg u prvoj polovici dana i 600 mg - u drugoj;
S težinom od 75 kg - 600 mg ujutro i navečer.
Trajanje antivirusne terapije je 24-48 tjedana.
"Ribavirin" i alkohol
U liječenju "Ribavirina" treba izbjegavati alkohol. Govoreći o kompatibilnosti antivirusnih lijekova i alkohola, treba napomenuti da uporaba bilo kojeg alkohola (votke, vina, piva) povećava opterećenje oboljele jetre, koja već "radi na habanje".
"Ribavirin": upute za uporabu
Prema sažetku primjene, lijek je indiciran za kompleksno liječenje virusnog hepatitisa C u kombinaciji s interferonom alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) ili pegiliranim interferonom (Pegasis, Algeron). Trenutno se također koristi kao pomoćni lijek u terapijskom režimu bez interferona baziranom na Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira i Velpatasvir.
"Ribavirin" ima nekoliko različitih oblika oslobađanja: tablete i kapsule za oralnu primjenu, liofilizirane bočice ili ampule za pripremu injekcijske otopine.
Upotreba lijeka kontraindicirana je u:
• preosjetljivost na lijek;
• trudnoća;
• dojenje;
• hemoglobinopatije (anemija srpastih stanica, talasemija);
• kronično zatajenje bubrega (s minutnim klirensom kreatinina manjim od 50 ml);
• teška depresija (sa suicidalnim sklonostima);
• teškim oštećenjem jetre;
• dekompenzirana ciroza;
• autoimuni hepatitis;
Patologije štitnjače.
Lijek se ne smije propisivati za hormonalne spolne patologije (dismenoreja kod žena, prostata u muškaraca). Lijek je zabranjen kao monoterapija. Zbog nedovoljnog poznavanja učinaka na rastući organizam, lijek nije propisan za liječenje djece.
"Ribavirin": nuspojave
Nuspojave liječenja Ribavirinom uključuju:
• inhibicija hematopoetske funkcije (hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija);
• povećanje neizravnog bilirubina (povezanog s hemolizom eritrocita);
• glavobolja, poremećaji spavanja;
• bol u prsima, trbuhu;
• alergijske reakcije;
• bronhospazam;
• opća slabost.
Vjerojatnost "nuspojava" liječenja Ribavirinom povećava se kada se kombinira s interferonima - interferonom alfa-2b ili peginterferonom.
Većina nepoželjnih simptoma kada se uzimaju oralno već su u početnim fazama korištenja lijeka. Ako patološki simptomi ne prolaze s vremenom i / ili povećavaju, potrebno je obavijestiti liječnika koji će odlučiti o prilagodbi doze ili zamijeniti / prekinuti lijek.
Istraživanja teratogenog učinka na ljudski embrij nisu provedena, ali s obzirom na tu mogućnost, lijek je zabranjen za trudnice. Kod liječenja ovim lijekom i šest mjeseci nakon njega, žene i njihovi seksualni partneri trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije kako bi isključili trudnoću.
Nije poznato da li Ribavirin prodire u majčino mlijeko, budući da nisu provedena nikakva ispitivanja ovog farmaceutskog djelovanja. Da biste izbjegli moguće nuspojave kod malog djeteta, ako trebate uzeti ovaj lijek, dojenje treba prekinuti.
U prvom tjednu uzimanja Ribavirina potrebno je napustiti upravljanje sredstvima povećane opasnosti i automobilom. Zašto samo prvi tjedan? Razlog tome je mogućnost vrtoglavice, pospanosti, umora, koji ili nestaju do kraja prvog tjedna liječenja, ili su toliko izraženi da zahtijevaju prilagodbu doze ili prekid primjene lijeka.
Interferoni i Ribavirin
Liječenje hepatitisa C kombinacijom Interferona-alfa-2b ("Altevir") i "Ribavirina" bilo je učinkovito samo u 50% bolesnika. U isto vrijeme, pacijenti su se često žalili na izražene komplikacije takve terapije. Komplikacije su često bile tako ozbiljne da su se nakon liječenja gotovo svi pacijenti pitali kako se oporaviti od terapije.
Oslobađanje pegiliranog interferona (peginterferona), tvari s malo modificiranom molekulom, pomoglo je smanjiti rizik od ozbiljnih komplikacija. Liječenje kombinacijom peginterferona ("Algeron", "Pegasys") pokazalo se uspješnijim i njegove nuspojave nisu bile tako jake.
"Sofosbuvir" i "Ribavirin": hepatitis C 3 genotip
Hepatitis C 3 genotip najbolje reagira na liječenje. Genotipovi hepatitisa C 3 i 2 tretiraju se kombinacijom "Sofosbuvir" i "Daclatasvir" bez interferona s "Ribavirinom". Trajanje liječenja je od 12 do 24 tjedna.
Ribavirin: recept
Lijek u ljekarničkoj mreži mora biti izdan na liječnički recept, koji prema pravilima za lijekove na recept mora biti napisan na latinskom jeziku. Obično, recept ne označava naziv lijeka, već njegov aktivni sastojak. "Ribavirin" na latinskom jeziku piše ovako: Ribavirinum.
Ribavirin za gripu
Prvi ribavirin izdala je američka tvrtka ICN pod zaštitnim znakom Verazol 1975. godine. Predložena je kao lijek protiv gripe i prehlade, ali te indikacije za primjenu Ribavirina nisu odobrene od strane Američke uprave za hranu i lijekove (FDA). U znanstvenoj literaturi nalaze se podaci o primjeni "Ribavirina" kod akutnih respiratornih virusnih infekcija, herpesa, s HFRS (hemoragijska groznica s bubrežnim sindromom).
Ribavirin: recenzije
Pregledi pacijenata o učinkovitosti imenovanja ribavirina za hepatitis C razlikuju se ovisno o lijeku (ili drogama) s kojim je primijenjen. Kombinacija Ribavirina i interferona alfa-2b (Altevira) bila je najmanje učinkovita i uzrokovala je mnoge nuspojave u bolesnika.
Prema pregledima pacijenata koji su primali terapiju Pegasisom (Algeron) i Ribavirinom, moguće je postići pozitivnu dinamiku samo do kraja terapije - ne ranije od 24 tjedna.
Najviše pozitivnih ocjena pronađeno je u bolesnika liječenih kombinacijom "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) i "Daclatasvir", "Ledipasvir" ili "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) s "Ribavirinom". Istovremeno, Ribavirin različitih proizvođača imao je istu učinkovitost (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Oporavak od ternarne terapije dogodio se u 92-100% bolesnika.
Ribavirin - službene upute za uporabu
Trgovački naziv: Ribavirin
Međunarodni nezaštićeni naziv:
Kemijski naziv: l- (3-0-ribofuranozil-lH-l, 2,4-triazol-3-karboksamid
Oblik doziranja:
sastojci:
Opis: Tablete boje, bijele ili bijele boje sa žućkastom nijansom. Izgleda da ispunjavaju zahtjeve Globalnog fonda XI.
Farmakoterapijska skupina:
ATX kod: [J05AB04]
Farmakološka svojstva
Ribavirin je sintetski nukleozidni analog s izraženim antivirusnim učinkom. Ima širok spektar djelovanja protiv različitih DNA i RNA virusa.
farmakodinamiku
Ribavirin lako prodire u inficirane stanice i brzo se fosforilira unutarstaničnom adenozin kinazom u ribavirin mono-, di- i trifosfat. Ti metaboliti, osobito ribavirin trifosfat, imaju izraženu antivirusnu aktivnost.
Mehanizam djelovanja ribavirina nije dovoljno jasan. Međutim, poznato je da ribavirin inhibira inozin monofosfat dehidrogenazu (IMP), taj učinak dovodi do izrazitog smanjenja razine intracelularnog gvanozin trifosfata (GTP), što je popraćeno supresijom sinteze virusne RNA i specifičnih proteina virusa. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa. Ribavirin selektivno inhibira sintezu virusne RNA bez inhibicije sinteze RNA u stanicama koje normalno funkcioniraju.
Ribavirin je učinkovit protiv mnogih DNA i RNA virusa. Virusi koji su najosjetljiviji na DNK rnbavirina su: Simplex herpes virus, poks-virus, virus Marekove bolesti. Neosjetljivi na rnbavirin DNA viruse su: Varicella Zoster, pseudorabies, kravlje boginje. Najosjetljiviji na ribavirin RNA viruse su: influenca A, B, paramiksovirus (parainfluenza, epidemijski parotit, Nucasl-ova bolest), reovirusi, RNA tumorski virusi. Neosjetljivi na ribavirin RNA viruse su: enterovirusi, rinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirin ima aktivnost protiv virusa hepatitisa C (HCV). Mehanizam djelovanja ribavirina protiv HCV nije u potpunosti shvaćen. Pretpostavlja se da se akumulacija ribavirin trifosfata kao fosforilacije nastavlja do konkurentne inhibicije stvaranja gvanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam sinergističkog učinka ribavirina i interferona alfa na HCV posljedica povećane fosforilacije ribavirina interferonom.
farmakokinetika
Apsorpcija: peroralna primjena ribavirina se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Štoviše, njegova biodostupnost je više od 45%.
Raspodjela: Ribavirin se distribuira u plazmi, sekreciji sluznice dišnih putova i crvenim krvnim stanicama. Velika količina ribavirin trifosfata akumulira se u crvenim krvnim stanicama, dostižući plato do 4. dana i traje nekoliko tjedana nakon primjene. Razdoblje polu-raspodjele je 3,7 sati, a volumen distribucije (Vd) je 647 -802 litara. Pri uzimanju terapije, ribavirin se nakuplja u plazmi u velikim količinama. Omjer biodostupnosti (AUC - površina ispod krivulje "koncentracija / vrijeme") s ponovljenom i pojedinačnom dozom je 6. Značajna koncentracija ribavirina (više od 67%) može se otkriti u cerebrospinalnoj tekućini nakon dulje uporabe. Blago se veže za proteine plazme.
Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi je od 1 do 1,5 sati.
Vrijeme do postizanja terapijske koncentracije u plazmi ovisi o veličini minutnog volumena krvi.
Prosječna vrijednost maksimalne koncentracije (Cmaksimum) u plazmi: oko 5 umol po litri na kraju 1 tjedna davanja u dozi od 200 mg svakih 8 sati i oko 11 umol po litri na kraju 1 tjedna davanja u dozi od 400 mg svakih 8 sati.
Biotransformacija: ribavirin se u stanicama jetre fosforilira u aktivne metabolite u obliku mono-, di- i trifosfata, koji se zatim metaboliziraju u 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza u trikarboksilnu kiselinu i deborosilaciju u triazolni karboksilni metabolit).
Izlučivanje: Ribavirin se polako uklanja iz tijela. Poluživot (T½nakon jedne doze od 200 mg je od 1 do 2 sata od plazme i do 40 dana od crvenih krvnih stanica. Nakon završetka tečaja upis T½ oko 300 sati Ribavirin i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju urinom. Samo se oko 10% izlučuje u izmet. U nepromijenjenom obliku, oko 7% ribavirina se eliminira za 24 sata i oko 10% za 48 sati.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim uvjetima: Kod uzimanja lijeka u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom AUC i Cmaksimum povećava se zbog smanjenja stvarnog klirensa. U bolesnika s insuficijencijom jetre (A, B i C stupnjevi), farmakokinetika ribavirina se ne mijenja. Nakon uzimanja jedne doze s hranom koja sadrži masti, farmakokinetika ribavirina značajno se mijenja (AUC i C)maksimum povećanje za 70%).
Indikacije za uporabu
Kronični hepatitis C (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferon alfa-2b): u primarnih bolesnika koji nisu prethodno liječeni interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b; tijekom egzacerbacije nakon monoterapije s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b; kod pacijenata rezistentnih na monoterapiju s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b.
kontraindikacije
Preosjetljivost, trudnoća, dojenje, kronično zatajenje srca II6-III, infarkt miokarda, zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 50 ml / min), teška anemija, zatajenje jetre, dekompenzirana ciroza jetre, autoimune bolesti (uključujući autoimune bolesti) hepatitis), bolesti koje se ne mogu liječiti štitnjače, teška depresija sa samoubilačkom namjerom, djetinjstvo i adolescencija (ispod 18 godina).
S pažnjom
Žene u reproduktivnoj dobi (trudnoća je nepoželjna), dekompenzirani dijabetes melitus (s napadima ketoacidoze); kronična opstruktivna plućna bolest, plućna embolija, kronično zatajenje srca, bolest štitnjače (uključujući tirotoksikozu), poremećaji krvarenja, tromboflebitis, mielodepresija, hemoglobinopatija (uključujući talasemiju, anemiju srpastih stanica), depresija, hemoglobinopatija suicidalna tendencija (uključujući povijest), starost.
Doziranje i primjena
Unutra, bez žvakanja i vode za piće, zajedno s unosom hrane od 0,8-1,2 g dnevno u 2 podijeljene doze (ujutro i navečer). U isto vrijeme, interferon alfa-2b se prepisuje subkutano, 3 milijuna me svaka 3 puta tjedno ili peginterferon alfa 2b subkutano, 1,5 µg / kg 1 puta tjedno. U kombinaciji s interferonom alfa-2b s tjelesnom težinom do 75 kg, doza ribavirina iznosi 1 g dnevno (0,4 g ujutro i 0,6 g navečer); iznad 75 kg - 1,2 g dnevno (0,6 g ujutro i 0,6 g navečer). U kombinaciji s peginterferonom alfa-2b s tjelesnom težinom manjom od 65 kg, doza ribavirina iznosi 0,8 g na dan (0,4 g ujutro i 0,4 g navečer); 65-85 kg - 1 g dnevno (0,4 g ujutro i 0,6 g navečer); više od 85 kg (0,6 g ujutro i 0,6 g navečer).
Trajanje liječenja je 24 do 48 tjedana; u isto vrijeme za prethodno neliječene bolesnike - najmanje 24 tjedna, u bolesnika s virusom genotipa 1 - 48 tjedana. U bolesnika koji nisu osjetljivi na monoterapiju s interferonom alfa, kao i tijekom relapsa, najmanje 6 mjeseci do 1 godine (ovisno o kliničkom tijeku bolesti i odgovoru na terapiju).
Nuspojave
Poremećaji živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, opća slabost, slabost, nesanica, astenija, depresija, razdražljivost, tjeskoba, emocionalna labilnost, nervoza, agitacija, agresivno ponašanje, zbunjenost; rijetko - suicidalne sklonosti, povećan tonus glatkih mišića, tremor, parestezije, hiperestezija, hipestezija, sinkopa.
Od kardiovaskularnog sustava: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, brady- ili tahikardija, palpitacije, srčani zastoj.
Sa strane krvotvornih organa: hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; iznimno rijetko - aplastična anemija.
Na dijelu dišnog sustava: dispneja, kašalj, faringitis, otežano disanje, bronhitis, upala srednjeg uha, sinusitis, rinitis.
Na dijelu probavnog sustava: suha usta, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, konstipacija, perverzija okusa, pankreatitis, nadutost, stomatitis, glositis, krvarenje gingive, hiperbilirubinemija.
Na dijelu osjetila: oštećenje suzne žlijezde, konjuktivitis, zamagljen vid, oštećenje / gubitak sluha, tinitus.
Iz muskuloskeletnog sustava: artralgija, mijalgija.
Na dijelu urogenitalnog sustava: vruće trepće, smanjen libido, dismenoreja, amenoreja, menoragija, prostatitis.
Alergijske reakcije: osip na koži, eritem, urtikarija, hipertermija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija, fotosenzibilizacija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Ostali: gubitak kose, konjuktivitis, alopecija, oslabljena struktura kose, suha koža, hipotiroidizam, bol u prsima, žeđ, gljivične infekcije, virusna infekcija, gripa poput jabukovače, znojenje, limfadenopatija.
predozirati
Možda povećana ozbiljnost nuspojava.
Liječenje: povlačenje lijekova, simptomatska terapija.
Interakcija s drugim lijekovima
Lijekovi koji sadrže spojeve magnezija i aluminija, simetikon smanjuju bioraspoloživost lijeka (AUC se smanjuje za 14%, nema klinički značaj).
U kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b - sinergizam djelovanja.
Primjena ribavirina tijekom liječenja zidovudinom i / ili stavudinom popraćena je smanjenjem njihove fosforilacije, što može dovesti do HIV viremije i zahtijevati promjene u režimu liječenja.
Povećava koncentraciju fosforiliranih metabolita purinskih nukleozida (uključujući didanozin, abakavir) i povezanog rizika razvoja laktične acidoze.
Ne utječe na enzimsku aktivnost jetre uz sudjelovanje citokroma P450.
Istodobni obroci s visokim udjelom masnoća povećavaju bioraspoloživost ribavirina (AUC i Cmaksimum povećanje za 70%).
Posebne upute
Razmotriti teratogenost lijeka, muškarce i žene reproduktivne dobi tijekom liječenja i unutar 7 mjeseci nakon završetka terapije koristiti djelotvorna kontracepcijska sredstva.
Laboratorijske studije (klinička analiza krvi s izračunom formule leukocita i broja trombocita, određivanje elektrolita, kreatinina, funkcionalni uzorci jetre) treba provesti prije početka terapije, 2 i 4 tjedna, a zatim redovito.
U procesu liječenja ribavirinom, maksimalno smanjenje sadržaja hemoglobina u većini slučajeva opaža se nakon 4-8 tjedana od početka liječenja. S smanjenjem hemoglobina ispod 110 mg / ml, doza ribavirina trebala bi se privremeno smanjiti za 400 mg dnevno, a smanjenje hemoglobina ispod 100 mg / ml, doza bi se trebala smanjiti na 50% početne doze. U većini slučajeva, preporučene promjene doze osiguravaju oporavak razine hemoglobina. S smanjenjem hemoglobina ispod 85 mg / ml, lijek treba prekinuti.
U akutnim manifestacijama preosjetljivosti (urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija), primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Prijelazni osip ne jamči prekid liječenja.
Tijekom razdoblja liječenja, osobe koje trpe umor, pospanost ili dezorijentiranost trebaju se suzdržati od vožnje vozila i prakticiranja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.
U vezi s mogućim pogoršanjem bubrežne funkcije u starijih bolesnika, prije korištenja lijeka, potrebno je odrediti bubrežnu funkciju, posebno klirens kreatinina.
Obrazac za izdavanje
Tablete od 0,2 g.
10 ili 20 tableta u blister pakiranju. 1 ili 2 pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavit će se u kutiju od kartona.
U slučaju pakiranja za bolnice: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavlja se u kutiju od kartona.
50, 100, 200, 500, 1000 tableta u plastičnoj posudi ili plastičnoj posudi. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 limenki ili spremnici zajedno s jednakim brojem uputa za medicinsku uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.
Uvjeti skladištenja
Popis B. Na suhom mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi do 25 ° C. U dosegu djece.
Rok valjanosti
3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti prodaje za ljekarne:
proizvođač
Pranafarm doo, Rusija, 443068, Samara, ul. Ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.
Ribavirin - upute za uporabu, analozi, mišljenja, cijena
Za ribavirin droga
Ribavirin je sintetski lijek s izraženim antivirusnim učinkom. Ribavirin prodire u inficirane stanice, blokira stvaranje virusne RNA i time inhibira reprodukciju virusa.
Ribavirin je vrlo aktivan protiv virusa tipa 1 i tipa 2, citomegalovirusa, adenovirusa, virusa parainfluence A i B, virusa hepatitisa C, zaušnjaka, hemoragijske groznice, velikih boginja i nekih drugih virusa.
Neosjetljiv na lijek: virus herpesa zostera, velike boginje, pseudo-bjesnoća, enterovirusi, rinovirusi.
Ribavirin se dobro apsorbira u probavnom traktu; u krvotok prodire u crvene krvne stanice, au respiratorne organe - u tajne žlijezde sluznice. Uz produljenu uporabu ulazi u cerebrospinalnu tekućinu. Maksimalna koncentracija ovog antivirusnog lijeka u krvi je zabilježena 1,5 sat nakon primjene. U krvnoj se plazmi akumulira u velikim količinama. Izlučuje se urinom vrlo sporo (oko 300 sati nakon prestanka primjene).
Oblici oslobađanja
- Tablete od 0,2 g do 10, 20, 50 kom. u paketu; za bolnice - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 svaki. u paketu.
- Kapsule od 0,1 g i 0,2 g od 20, 30, 42, 60, 100 kom. u paketu.
- Liofilizat (koncentrat za intravenozno davanje) u ampulama od 1 ml ili 3 ml; 1 ml - 100 mg Ribavirina; na 1, 5, 10 amp. u paketu.
- Liofilizat (koncentrat za intravenozno davanje) u bočicama; 1 bočica sadrži 500 mg Ribavirina; 6 boca po pakiranju.
- Devirs (Ribavirin) - krema za vanjsku uporabu od 7,5% 5 g, 15 g i 30 g po epruveti.
Upute za uporabu Ribavirina
Indikacije za uporabu
- Kronični hepatitis C;
- herpetički stomatitis;
- genitalni herpes;
- gripe uzrokovane virusima A i B;
- ospice;
- boginje;
- respiratorna sincicijska infekcija;
- hemoragijska groznica s bubrežnim sindromom;
- bjesnoće (kao dio kombiniranog liječenja).
kontraindikacije
- Preosjetljivost na lijek;
- endokrine bolesti (disfunkcija štitnjače, uključujući tirotoksikozu; dijabetes melitus u fazi dekompenzacije);
- nestabilna angina i infarkt miokarda;
- zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
- zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina ispod 50 ml u minuti);
- teška kronična zatajenje jetre;
- autoimune bolesti (autoimuni hepatitis);
- ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
- teški oblici anemije i hemoglobinopatije (anemija srpastih stanica, talasemija);
- depresivna stanja i suicidalne tendencije;
- trudnoća i dojenje;
- dobi do 18 godina;
- patologija dišnog sustava (kronični opstruktivni bronhitis, plućna tromboza);
- tromboflebitisa.
Kod primjene ribavirina kod starijih bolesnika i osoba koje žive s HIV-om na antiretrovirusnoj terapiji treba biti oprezan.
Nuspojave
- Na dijelu probavnog sustava: mučnina, gubitak apetita, povraćanje, suha usta, proljev ili konstipacija, bolovi u trbuhu, upala jezika (glositis) i stomatitis, napetost u trbuhu, oštećenje jetre, izopačenje okusa.
- Živčani sustav: vrtoglavica, slabost, glavobolja, nesanica, tjeskoba i razdražljivost ili depresija, emocionalna nestabilnost, nervoza, agresivno ponašanje, uznemirenost, zbunjenost; u rijetkim slučajevima - povećava tonus glatkih mišića, drhtanje u tijelu, obamrlost i puzanje, zimica, povećanje ili smanjenje osjetljivosti, nesvjestica, suicidalne sklonosti.
- Na dijelu dišnog sustava: kašalj, otežano disanje, faringitis, rinitis, bronhitis, upala paranazalnih sinusa, poremećaj respiratornog ritma.
- Na dijelu kardiovaskularnog sustava: povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, povećanje ili smanjenje brzine otkucaja srca, srčani zastoj.
- Iz krvi: anemija uslijed razaranja crvenih krvnih stanica, smanjenje broja bijelih krvnih stanica i trombocita, vrlo rijetko - anemija zbog potiskivanja stvaranja krvi.
- Na dijelu urogenitalnog sustava: kršenje ili potpuni nedostatak menstruacije, krvarenje maternice tijekom menopauze, smanjen libido, vruće trepće, prostatitis.
- Od osjetilnih organa: konjunktivitis, upala suznih žlijezda, oštećenje vida, zujanje u ušima, oštećenje sluha.
- Alergijske reakcije: crvenilo kože, urtikarija, oticanje kože i potkožnog tkiva, pojačana fotosenzitivnost, bronhospazam, vrućica, zimica, toksična nekroza i odbacivanje površinskog sloja kože.
- Ostale reakcije: bol u zglobovima i mišićima, gubitak kose s područjima potpune ćelavosti, suha koža, žeđ, smanjena funkcija štitne žlijezde, otečene limfne čvorove, znojenje, gljivične lezije, sindrom sličan gripi, virusne infekcije, bol na mjestu injiciranja.
Liječenje ribavirinom
Kako primijeniti ribavirin?
Unutar ribavirina se uzima s obrocima. Tablete i kapsule treba progutati cijelu, piti puno vode. Jedenje masne hrane s Ribavirinom povećava njegovu bioraspoloživost za 70%.
Intravenska primjena lijeka treba provoditi samo u stacionarnim uvjetima u bolnicama s jedinicama za reanimaciju i intenzivnu njegu.
Put inhalacije Ribavirina, vidi dolje (u odjeljku Ribavirin za djecu).
Devirs kremu s ravnomjernim slojem (debljine do 1 mm) nanosi se na dobro oprane i osušene zahvaćene dijelove sluznice i kože (uključujući i područje genitalija) 5 r. jedan dan prije nestanka herpes simplex manifestacija. U slučaju primjene kreme u kombinaciji s uzimanjem Ribavirina oralno, doza kreme se smanjuje. Kada se nanese, krema se lagano protrlja. Krema se ne smije nanositi na kožu u području oko očiju.
Prije početka liječenja Ribavirinom potrebno je provesti cjelovito laboratorijsko ispitivanje (test krvi s brojem leukocitne formule i trombocita, određivanje razine kreatinina, testovi funkcije jetre). Tijekom liječenja navedeni pregledi se ponavljaju nakon 2 tjedna, nakon mjesec dana, a zatim redovito.
Uz smanjenje razine hemoglobina manje od 110 mg / ml, doza Ribavirina se privremeno smanjuje na 400 mg / s, a ako je hemoglobin ispod 100 mg / ml, doza se smanjuje za 50% od početne doze. Ako razina hemoglobina padne ispod 85 mg / ml, liječenje Ribavirinom treba prekinuti.
Kod manifestacije alergijskih reakcija (urtikarija, angioedem, anafilaktički šok ili bronhospazam), liječenje se odmah prekida. U slučaju kratkotrajnih osipa na koži, liječenje se nastavlja.
Tijekom liječenja Ribavirinom treba izbjegavati alkohol. Osobe koje imaju pospanost, umor ili dezorijentiranost u pozadini liječenja trebaju se suzdržati od vožnje i rada, što zahtijeva psihomotornu brzinu i pažnju.
doza
Ako grip odrasle osobe imenuju Ribavirin oralno 0,2 g (200 mg) 3-4 p. dnevno tijekom 3-5 dana.
Za ostale virusne infekcije, koristite ribavirin u dozi od 0,2 g (200 mg), 3-4 puta. 1-2 tjedna dnevno. Ponekad liječnik može koristiti punjenje doza lijeka na prvi dan bolesti - 1,4-1,6 g.
Doze lijeka u liječenju respiratorne sincicijske infekcije dane su u poglavlju Ribavirin za djecu - vidi dolje.
Doziranje Ribavirina za virusni hepatitis C - vidi niže u liječenju hepatitisa C ribavirina.
Ribavirin za djecu
Službene upute upućuju na to da je Ribavirin kontraindiciran za djecu svih uzrasta (tj. Mlađe od 18 godina).
Unatoč tome, u praksi se lijek koristi u obliku inhalacije u dojenčadi i dojenčadi s respiratornom sincicijskom virusnom infekcijom, potvrđenih dijagnostičkim metodama. Udisanje treba provoditi u prva 3 dana infekcije i to samo u bolnici.
Udisanje se provodi 12-18 sati dnevno, trajanje je 3-7 dana. Doza lijeka izračunava se na 10 mg / kg dnevno (u 1 ml pripremljene otopine od 20 mg Ribavirina).
Priprema otopine ribavirina za inhalaciju: u 6 g liofiliziranog praška (koncentrat) dodajte vodu za injekciju - 100 ml, i ta se otopina ulije u spremnik aparata za raspršivanje SPAG-2, zatim se nadopuni sterilnom vodom do volumena od 300 ml. Aerosol se dijete stavlja u šator za kisik ili uz pomoć maske s kisikom. Koncentracija Ribavirina tijekom 12 sati jednaka je 190 mcg u 1 litri zraka.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Hepatitis C liječenje ribavirinom
Hepatitis C u 85% postaje kroničan. 3% svjetske populacije pati od ove bolesti. U svijetu se za liječenje koristi kombinacija Ribavirina i Interferona-alfa. Vjerojatnost oporavka (prema međunarodnim statistikama) je 50-80%. Danas nema drugih učinkovitih tretmana. Monoterapija sa svakim od ova dva lijeka je manje učinkovita, ali se može koristiti u slučaju kontraindikacija za jedan od lijekova.
Manje je uspješno liječenje hepatitisa C kod osoba s genotipom 1 b virusa, kod muškaraca, u bolesnika s visokim virusnim opterećenjem, s normalnom aktivnošću transaminaza, dugotrajnom bolešću, sa znakovima ciroze i nakon 40 godina. Nije uvijek postignuto potpuno uklanjanje pacijenta od virusa. Ali u većini slučajeva moguće je usporiti umnožavanje virusa, ozbiljnost upale i progresiju fibroze.
Doze oba lijeka i trajanje liječenja propisuje liječnik pojedinačno, ovisno o količini virusa, trajanju i aktivnosti procesa i mnogim drugim čimbenicima. Ribavirin u kombinaciji s peginterferonom prepoznat je kao moderni standard za liječenje kroničnog hepatitisa C u razvijenim zemljama.
Ne postoji jedinstveni standard liječenja. Obično je dnevna doza Ribavirina 1000-1200 mg (za 2 doze) u slučaju kombinacije s interferonom-alfa 2 b: ako je tjelesna težina pacijenta manja od 75 kg, propisano je 1000 mg (ujutro 2 kapsule i uveče 3 kapsule), ako je iznad 75 kg. - doza od 1200 mg (3 kapsule ujutro i navečer).
Uz istovremenu primjenu peginterferona alfa-2b u bolesnika težine do 65 kg, doza Ribavirina iznosi 800 mg / dan (2 kapsule ujutro i navečer); s masom od 65-85 kg - doza je 1000 mg / dan (2 kapsule ujutro i 3 navečer); s težinom preko 85 kg - propisano je 1200 mg / dan (3 kapsule ujutro i navečer).
Doza interferona ovisi o njegovoj vrsti: interferon-alfa 2b primjenjuje se 3 milijuna IU subkutano 3 p. tjedno, a peginterferon-alfa 2b - 1 str. tjedno na 1,5 mcg / kg. Pegilirani interferoni stranih dobro poznatih tvrtki su skuplji, ali su učinkovitiji od konvencionalnih interferona bilo kojeg proizvođača.
Trajanje tečaja od 24 do 48 tjedana. U bolesnika koji prije nisu primali antivirusno liječenje, s visokim virusnim opterećenjem i otkrivanjem prvog genotipa virusa, trajanje liječenja je 12 mjeseci.
Tolerancija ribavirina je obično dobra. Blaga mučnina, glavobolja, često - blaga anemija, može doći do povećanja mokraćne kiseline u krvi; u vrlo rijetkim slučajevima, netolerancija na Ribavirin.
Nuspojave su obično povezane s interferonima. Već nakon prvih injekcija, mnogi pacijenti imaju sindrom sličan gripi: zimica, groznica do 39 o, slabost, bol u zglobovima i mišićima. Takve manifestacije mogu trajati do 2-3 dana. Unutar 3-4 tjedna tijelo se prilagođava lijeku, ali umor i slabost mogu ostati. Ostale nuspojave su rjeđe: gubitak težine, suha koža, gubitak kose, promjene u funkciji štitnjače i depresija.
Na 2-3 mjeseca, interferon može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica i trombocita u krvi. U slučaju izraženih nuspojava liječnik može smanjiti ili poništiti dozu interferona neko vrijeme (do normalizacije pokazatelja). Uz značajno smanjenje broja leukocita mogu se pridružiti bakterijske infekcije. Smanjenje broja trombocita može uzrokovati krvarenje. Stoga je, u pozadini liječenja, potrebno jednom mjesečno uzimati krvne testove.
Prognoza liječenja je u svakom slučaju povoljna. Ako nije bilo moguće postići potpuno izlječenje, progresija bolesti je značajno suzdržana. Ako se godinu dana nakon završetka liječenja RNA virusa hepatitisa C ne otkrije PCR metodom PCR metodom, tada se pacijent može smatrati izliječenom. U tom slučaju, funkcija jetre će biti potpuno obnovljena.
Ako se rezultat liječenja ne postigne, ponovno primijenite režime antivirusne terapije. Učinkovitost re-rate može biti veća od prethodne.
Uz virusno opterećenje veće od 2 milijuna primjeraka, rezultat liječenja je teže postići. Smanjenje virusnog opterećenja nakon 3 mjeseca od početka terapije 100 puta dobar je prognostički znak. U slučaju blagog smanjenja virusnog opterećenja, nastavak liječenja je beznadan.
U bolesnika s genotipovima 2 i 3 virusa, antivirusna terapija je učinkovita u 80% slučajeva, bez obzira na količinu virusa.
U vrijeme liječenja pacijent treba prestati piti alkohol. Preporučuje se slijediti dijetu (tablica broj 5) uz ograničenje začinjene, masne i pržene hrane, konzervirane hrane i gaziranih pića. Korištenje bilo kojeg lijeka za druge bolesti treba uskladiti sa svojim liječnikom. Sport je dopušten unutar uobičajenog opterećenja.
Identificirane kategorije bolesnika koje su kontraindicirane u kombiniranom antivirusnom liječenju:
- bolesnika s teškim somatskim bolestima (dekompenzirani dijabetes, hipertenzija, opstruktivna plućna bolest, ishemijska bolest itd.);
- osobe s transplantiranim organima (srce, bubrezi, pluća);
- pacijenata kod kojih upotreba interferona uzrokuje pogoršanje autoimune bolesti;
- bolesnika s povišenom funkcijom štitnjače;
- trudnice;
- Pojedinci s individualnom intolerancijom na lijekove složene antivirusne terapije.
Interakcija lijekova
Analogi Ribavirina
Pregledi lijekova
Postoji veliki broj pregleda o pojavi nuspojava u liječenju hepatitis C virusnog ribavirina u kombinaciji s interferonima. Mnogi pacijenti koji su upoznati s nuspojavama lijeka ne usuđuju se započeti liječenje.
Postoje pregledi učinkovitosti Ribavirina u liječenju hepatitisa C: markeri hepatitisa nestaju u krvi, virusno opterećenje je značajno smanjeno u prvim mjesecima liječenja.
Gotovo svi recenzenti bilježe visoku cijenu liječenja kroničnog virusnog hepatitisa C (od 550 do 2,5 tisuća dolara za mjesec dana, ovisno o dozi i vrsti lijekova; cijeli tijek liječenja u prosjeku zahtijeva od 6,600 do 30,000 dolara), iako su šanse lijek za hepatitis 50-60%.
Ribavirin. Upute za pripremu, uporabu, cijenu, oblik otpuštanja
Često postavljana pitanja
Web-lokacija pruža osnovne informacije. Odgovarajuća dijagnoza i liječenje bolesti mogući su pod nadzorom savjesnog liječnika. Bilo koji lijekovi imaju kontraindikacije. Potrebna je konzultacija
Određivanje lijekova
Ribavirin je antivirusni lijek čija je učinkovitost dokazana u kliničkim ispitivanjima samo u odnosu na virus hepatitisa C. Međutim, u nekim zemljama ovaj lijek je korišten s različitim uspjehom u liječenju teških slučajeva ljudskog respiratornog sincicijskog virusa, mnogih vrsta hemoragijskih groznica, te jednostavnog i šindričnog virusa. herpes, razni onkogeni virusi, virus gripe itd.
Ovaj preparat je sintetiziran na bazi prirodnog šećera D-riboza. Mehanizam njegovog djelovanja povezan je s ugradnjom virusa u molekulu umjesto purinskih nukleotida - određenih molekula koje čine RNA ili DNA lanac virusa. Nakon što se integrira u genom virusa, lijek uzrokuje određenu nestabilnost svoje strukture, što rezultira različitim mutacijama. Mutirani virus gubi svoja patogena svojstva i postaje ranjiv na imunološki sustav i druge lijekove koji se paralelno koriste (na primjer, peginterferoni u liječenju virusnog hepatitisa C). Osim toga, ribavirin blokira RNA polimerazu - enzim izravno uključen u podjelu virusa, tj. U njegovoj reprodukciji. Mehanizam terapijskog djelovanja na viruse koji sadrže DNA nije u potpunosti shvaćen.
Ribavirin je jedan od lijekova koji je izuzetno zahtjevan za pacijentovo stanje. Činjenica je da može značajno promijeniti brzinu metabolizma u tijelu, kao i dovesti do ozbiljnih nuspojava. S obzirom na gore navedeno, ovaj lijek treba primjenjivati isključivo na preporuku specijalista za infektivne bolesti ili hepatologa, te ga također treba pratiti redovitim praćenjem specifičnih laboratorijskih parametara. Djeca i adolescenti do 18 godina starosti, lijek je potpuno kontraindiciran zbog svjetlije jačine nuspojava.
Važno je napomenuti činjenicu da je ribavirin apsolutno kontraindiciran tijekom trudnoće i nije preporučljiv za dojenje. U laboratoriju je dokazan teratogeni učinak lijeka na fetus. Drugim riječima, ribavirin može uzrokovati poremećaje u procesu rasta i diferencijacije fetalnih tkiva i dovesti do prirođenih anomalija razvoja. Štoviše, nakon liječenja ovim lijekom preporuča se suzdržavanje od zasnivanja djece još 7 mjeseci, jer je tijekom tog razdoblja lijek još uvijek u tijelu pacijenta i može uzrokovati teratogeni učinak (izazivanje urođenih malformacija i deformiteta) u odnosu na nerođeno dijete.
Lijek je dostupan u obliku tableta, kapsula, koncentrata za pripremu otopine za intravenozno i intramuskularno davanje, kao i krema za vanjsku uporabu.
Vrste lijekova, komercijalni nazivi analoga, oblici oslobađanja
Ribavirin je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:
- tablete;
- kapsule;
- krema za vanjsku uporabu;
- koncentrat za otopinu za intravenozno davanje.
Krema za vanjsku primjenu pojavila se relativno nedavno i prema preporukama proizvođača može se koristiti u liječenju jednostavnog i herpes zoster virusa i kao monoterapija (koristeći samo jedan lijek) iu kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima.
Koncentrat za pripravu otopina za intravenozno davanje može se koristiti isključivo u bolničkom okruženju, budući da uz izraženiji učinak zbog izravnog gutanja lijeka u krvotok, pripravak također može brzo uzrokovati ozbiljne nuspojave. U tom smislu, parenteralna primjena ribavirina zahtijeva često praćenje stanja pacijenta i fizioloških konstanti u tijelu.
Ribavirin se nalazi na farmaceutskom tržištu pod sljedećim komercijalnim nazivima:
- Copegusu;
- Ribasfer;
- Rebetol;
- virazol;
- ribamidil;
- Ribapeg;
- Trivorin;
- Devirs i drugi
Mehanizam terapijskog djelovanja lijeka
Ribavirin se odnosi na broj lijekova koji se gotovo potpuno apsorbiraju u početnim dijelovima probavnog trakta. Osim navedenog, trajanje lijekova je u rasponu od 24 do 48 tjedana, što je definitivno mnogo. Iz oba gore navedena razloga, glavni oblici doziranja ovog antivirusnog sredstva su tablete i kapsule. Također se mogu upotrijebiti i oralne suspenzije, ali one nisu široko korištene. Intravenska primjena lijeka provodi se samo prvi put u bolnici, budući da dugotrajna primjena lijeka može dovesti do flebitisa, odnosno upale vena. Podaci o terapeutskom učinku vanjske uporabe lijeka danas nisu dovoljni da se s povjerenjem govori o njegovim terapijskim prednostima.
Stoga je glavni put ulaska ribavirina u tijelo hrana. Nakon apsorpcije lijeka u početnim dijelovima probavnog trakta, praktički se ne veže za proteine plazme, transportira se u jetru, gdje se metabolizira u aktivne monofosfate, difosfate i ribavirin trifosfate, kao i neaktivne oblike. Dio lijeka ostaje nepromijenjen. Dakle, prvi prolaz lijeka kroz jetru značajno smanjuje bioraspoloživost lijeka, u prosjeku, do 40 - 60%. Drugim riječima, samo 40-60% ukupne količine upotrijebljenog lijeka imat će željeni učinak. Međutim, primijećeno je da ako se ribavirin kombinira s unosom hrane, brzina njegove apsorpcije u probavnom traktu se smanjuje i ulazi u jetru sporije. Prema tome, aktivna tvar ima više vremena da prodre duboko u tkiva prije neutralizacije u jetri i proizvede iscjeljujući učinak. Kao rezultat, upotreba ribavirina s hranom može povećati bioraspoloživost lijeka do 75% u usporedbi s početnim 40 - 60%.
Međutim, treba napomenuti da ribavirin ima kumulativni učinak. To znači da se lijek postupno nakuplja u tijelu, povećavajući njegov utjecaj. Stoga se ribavirin trifosfat u velikim količinama akumulira u crvenim krvnim stanicama četvrtog dana liječenja. Duljim tretmanom, lijek se nalazi u cerebrospinalnoj tekućini u koncentraciji do 67% plazme. U vezi s navedenim, maksimalni učinak lijeka razvija se tek nakon određenog vremena.
Kao što je ranije spomenuto, ribavirin je antivirusni lijek. Neposredni antivirusni učinak razvija se pomoću tri mehanizma.
Prvi mehanizam je da se sam lijek i njegovi metaboliti mogu integrirati u genom virusa, zamjenjujući purinske baze. Ovaj mehanizam djelovanja vrijedi samo za viruse koji se temelje na jednolančnoj RNA molekuli (ribonukleazi) koja nosi genetski kod virusa. Tako modificirana RNA postaje nestabilna i mutira, gubi zaštitna svojstva i postaje pogodna meta za ljudski imunitet i istovremeno uzima lijekove (na primjer, peginterferone u liječenju hepatitisa C).
Drugi mehanizam je izravna inhibicija RNA-ovisnih RNA polimeraza virusa, specifičnih enzima koji osiguravaju očitavanje genetskog koda virusa i, kao rezultat, njegove reprodukcije. Kao rezultat, virus gubi sposobnost reprodukcije. Ovaj mehanizam također radi isključivo s RNA virusima.
Treći mehanizam viricida (usmjeren na uništavanje virusa) je karakterističan samo za DNA viruse. Sastoji se od smanjenja koncentracije GTP-a (gvanozin trifosfata), tvari koja se koristi u ciklusu virusne reprodukcije kao energetskog supstrata. Nažalost, istim mehanizmom provodi se toksični učinak lijeka na tijelo, budući da se GTP koristi u mnogim sustavima u procesu staničnog metabolizma.
Ribavirin se uglavnom izlučuje putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita. Mali dio ulazi u urin nepromijenjen (do 7% kada se uzima oralno i do 19% kada se daje intravenozno). Prema tome, zatajenje bubrega je faktor koji prisiljava na smanjenje doze lijeka, za povećanje intervala između njegovog unosa ili za potpuno ukidanje. Odluka je usredotočena na stupanj zatajenja bubrega, koji se procjenjuje uz pomoć klirensa kreatinina (analiza koja određuje razinu izlučivačke funkcije bubrega).
Koje su patologije propisane?
U liječenju 1, 4, 5 ili 6 genotipova virusa hepatitisa C, propisano je 15 mg / kg dnevno u 2 doze.
Kod liječenja genotipa 2 ili 3 virusa hepatitisa C, optimalna doza je 800 mg dnevno, također u 2 doze.
Poželjno je kombinirati uporabu lijeka s obrokom koji sadrži životinjske ili biljne masti.
Trajanje liječenja ovisi o težini bolesti i odgovoru na eradikaciju (potpuno uklanjanje virusa iz tijela). U prosjeku, to je 24 do 48 tjedana.
U liječenju akutnog hepatitisa C koriste se povećane doze lijeka.
Bolesnici s genotipom 1 virusa hepatitisa C i tjelesnom težinom manjom od 75 kg propisuju 1000 mg dnevno, podijeljene u 2 doze.
Kod liječenja bolesnika s tjelesnom težinom većom od 75 kg, propisuje se 1200 mg 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je 12 - 24 - 48 tjedana.
Kod genotipa od 2 ili 3, optimalna doza je 800 mg dnevno u 2 doze, bez obzira na težinu pacijenta. Trajanje liječenja je 12 - 24 tjedna.
Kako koristiti lijekove?
Način uvođenja lijeka u tijelo određuje liječnik u svakom slučaju. Intravenska primjena ribavirina provodi se, uglavnom, u slučaju virusne hemoragijske groznice ili u slučaju nemogućnosti primjene lijeka unutra. Izvana, ribavirin se koristi vrlo rijetko, budući da je relativno nedavno korišten u liječenju herpes simplex virusa i šindre, a podaci o njegovoj učinkovitosti još nisu dovoljno dobiveni.
Primjena ribavirina oralno u obliku tableta i kapsula je najčešća, budući da vam ovaj oblik omogućuje prikladno doziranje lijeka i ne uzrokuje probleme s njegovom duljom upotrebom, kao što je to slučaj s intravenskim injekcijama, što može dovesti do flebitisa. Štoviše, bioraspoloživost ribavirina s produljenim gutanjem stalno raste i dostiže vrijednost potrebnu za trajni terapijski učinak.
Jedna od značajki uzimanja ovog lijeka je njegova preferirana upotreba zajedno s hranom koja sadrži relativno veliki udio masti. Ovo stanje osigurava duže apsorpciju lijeka u želucu, smanjuje brzinu njegove metabolizacije u jetri i posljedično povećava njegovu bioraspoloživost.
Standardne doze lijeka razvijene su samo za liječenje akutnog i kroničnog virusnog hepatitisa C različitih genotipova.
U liječenju kroničnog hepatitisa C 1, 4, 5 ili 6 genotipova bolesniku se propisuje 15 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze tijekom 24–48 tjedana.
U liječenju genotipova 2 ili 3 dnevna doza je 800 mg, također podijeljena u 2 doze i uzeta unutar 24 - 48 tjedana.
Liječenje akutnog hepatitisa također ovisi o genotipu.
Kod genotipa virusa 1 i tjelesne težine manje od 75 kg propisano je 1000 mg dnevno, podijeljeno u 2 doze tijekom 24–48 tjedana.
S tjelesnom težinom većom od 75 kg, propisano je 1200 mg dnevno u 2 doze za 24 do 48 tjedana.
Uz genotip od 2 ili 3 doze lijeka je 800 mg dnevno u 2 doze, bez obzira na težinu pacijenta. Trajanje liječenja je od 12 do 24 tjedna.
Tijekom liječenja potrebno je redovito uzimati krv za opću analizu, testove jetre, ocjenjivati klirens kreatinina i sastav elektrolita. Ako je potrebno, napravite elektrokardiogram i odredite razinu TSH (hormon štitnjače - hormon štitnjače). Ove studije su neophodne za kontrolu nuspojava lijeka.
Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom dobivaju individualni režim i dozu lijeka. Nedostatak jetre praktički ne mijenja metabolizam lijeka, stoga, ako je prisutan, liječenje ne treba prilagoditi.
Budući da se lijek odlaže u tkiva i dugo se potpuno uklanja iz tijela, koncepcija djece apsolutno je neprihvatljiva prije 7 mjeseci od zadnje doze lijeka. Također, ako se spolni odnos odvija između pacijenta koji se liječi ribavirinom i trudnice, prisutnost kondoma je nužan uvjet. Činjenica je da sjemena tekućina partnera sadrži dovoljno molekula ribavirina da prodre u vaginu ili druge sluznice partnera u krv i izazove teratogeni učinak na fetus u razvoju. Kada dojenje u vrijeme liječenja djeteta mora biti preneseno na umjetno hranjenje.
kontraindikacije
Ribavirin je prilično agresivan lijek u odnosu na organe i sustave pacijenta i često može uzrokovati poremećaj u radu. U tom smislu, kao i sa nekim značajkama njegova metabolizma, postoje relativne i apsolutne kontraindikacije za uporabu ovog lijeka.
Relativne kontraindikacije za uporabu ribavirina su:
- nekontrolirana arterijska hipertenzija;
- napredna dob;
- autoimuni tiroiditis;
- autoimuni hepatitis;
- dekompenzirana ciroza jetre;
- dojenje djeteta (mora se pretvoriti u umjetno hranjenje).
- terminalno zatajenje bubrega;
- trudnoća;
- djeca do 18 godina;
- anemija;
- hemoglobinopatije (talasemija, anemija srpastih stanica);
- dekompenzirano zatajenje srca.
Moguće nuspojave
Ribavirin može dovesti do poremećaja živčanog sustava, kardiovaskularnog sustava, krvnog sustava, dišnog sustava, gornjih dišnih putova, hormonalnih razina, gastrointestinalnog trakta, mokraćnog sustava te imunološke tolerancije. Postoje i druge nuspojave uzrokovane povredom zglobova nekoliko sustava odjednom.
Nuspojave se javljaju vrlo često, jer trajanje upotrebe lijeka ponekad doseže gotovo cijelu godinu, a ako je potrebno, liječenje se mora ponoviti. Osim toga, lijek ima neke negativne učinke na sve stanice u tijelu, jer je to njegov mehanizam za uništavanje virusa.
Kršenja središnjeg živčanog sustava mogu biti:
- teška slabost;
- vrtoglavica;
- glavobolje;
- nesanica;
- depresija;
- unutarnja tjeskoba;
- razdražljivost, itd.
- razne vrste aritmija;
- nagli porast krvnog tlaka;
- angina, itd.
- hemoliza (uništavanje crvenih krvnih stanica - crvenih krvnih stanica);
- leukopenija (smanjenje broja leukocita u krvi - bijelih krvnih stanica);
- neutropenija (smanjenje broja neutrofila u krvi - jedan od tipova leukocita);
- granulocitopenija (smanjenje broja neutrofila, eozinofila i bazofila u krvi, što dovodi do smanjenja imuniteta);
- trombocitopenija (smanjenje broja trombocita, što dovodi do smanjenja zgrušavanja krvi);
- aplastična anemija (smanjenje brzine formacije u koštanoj srži svih staničnih elemenata krvi).
- sinusitis (upala paranazalnih sinusa - sinusitis, sinusitis, etmoiditis, itd.);
- rinitis (upala sluznice nosa);
- grlobolja;
- bronhitis;
- rijetko upala pluća s općim smanjenjem imuniteta.
Interakcija s drugim lijekovima
Interakcije lijekova s ribavirinom mogu se odvijati i tijekom liječenja ovim lijekom i unutar 2 mjeseca od trenutka njegovog povlačenja.
Biološka raspoloživost lijeka raste s uporabom u kombinaciji s hranom, a sadržaj masti je visok. Smanjena bioraspoloživost javlja se kombiniranom primjenom ribavirina s simetikonom, kao i antacidima na bazi magnezijevih i aluminijevih soli. Ribavirin smanjuje uklanjanje didanozina iz tijela, što često dovodi do povećanja koncentracije potonjeg i predoziranja.
Prema provedenim studijama, ribavirin smanjuje učinkovitost takvih lijekova za liječenje HIV-a kao što su stavudin, zidovudin i lamivudin, što dovodi do povećanja broja viriona (pune jedinice virusa) u krvi.
Približna cijena lijekova
Koji od analoga ribavirina je najučinkovitiji?
Danas se s pouzdanjem može reći da je većina (najmanje 95%) analoga ribavirina visoko kvalitetni pripravci s jednako visokim stupnjem učinkovitosti.
U području medicine postoji mišljenje da su izvorni lijekovi bolji i kvalitetniji od tzv. Generičkih lijekova. Izvorni lijekovi su oni koji su prvi razvijeni i sintetizirani na temelju određene farmaceutske tvrtke. Te tvrtke imaju patent za ovaj lijek, koji u razdoblju od 5 do 10 godina, zabranjuje konkurentskim tvrtkama da proizvode istu tvar. Nakon tog razdoblja, farmaceutska tvrtka koja je izumila lijek, otkriva formulu tvari i neke preporuke za njenu proizvodnju. Prema tim preporukama, konkurentske tvrtke izrađuju kopije izvorne tvari, nazvane generički lijekovi. Generici, bez sumnje, imaju ljekoviti učinak, ali često manje izraženi od izvorne medicine. Razlog leži u činjenici da tvrtka koja posjeduje patent za izum, ne želeći se rastati s vodstvom u kvaliteti i, shodno tome, prodaji lijeka, skriva neke važne točke izravno povezane s mehanizmom proizvodnje potrebne kemijske tvari. Na taj način, razlika u kvaliteti između izvornog lijeka i analoga povećava se za dodatnih 5 do 10 godina, sve dok konkurentske tvrtke ne poboljšaju tehnologiju stvaranja lijeka i dovedu ga na razinu izvornog lijeka. Kao rezultat toga, ispada da je uvjetno prvih 10 - 20 godina od trenutka objave lijeka, njegova izvorna verzija je bolje u kvaliteti od svojih kolega. U budućnosti, ova razlika je izglađena, a kvaliteta analoga nije inferiorna u odnosu na izvornu.
Od otkrića ribavirina prošlo je najmanje 40 godina. To znači da su većina njegovih analoga visokokvalitetni lijekovi. Ipak, postoji, iako beznačajan, rizik dobivanja, iskreno govoreći, lažnog djela, koje u najboljem slučaju ne šteti pacijentu. Kako bi se taj rizik sveo na najmanju moguću mjeru, preporuča se kupiti lijekove u mrežama ljekarni koje su postojale već duže vrijeme i stekle pozitivan ugled. Takve ljekarne, u pravilu, rade s pouzdanim dobavljačima i gotovo nikad ne dopuštaju trgovanje neispravnom robom.
Može li se hepatitis C liječiti ribavirinom?
Ribavirin je jedan od lijekova koji se prema najnovijim preporukama Svjetske zdravstvene organizacije koriste za liječenje virusnog hepatitisa C. Međutim, treba napomenuti da liječenje isključivo ovim lijekom može značajno smanjiti koncentraciju virusa u krvi, ali ne i potpuno uništiti.
Virus hepatitisa C koristi jednolančanu RNA molekulu (ribonukleinsku kiselinu) kao nositelj genetske informacije. Ova molekula nalazi se u središtu virusa i zaštićena je čvrstom ljuskom, koja se zove kapsida. Capsid štiti virus od uništenja antitijelima - medijatorima imunološkog sustava tijela. Jednom u stanicama jetre, virusna RNA se oslobađa u svoje unutarnje okruženje i koristi vlastite stanične enzime za izgradnju svojih enzima. U budućnosti, uz pomoć svojih enzima, virus reproducira milijune sličnih organizama, koristeći energiju i plastične resurse stanice. Kako ti resursi presušuju, a virioni (strukturna jedinica virusa) ispunjavaju unutarnji prostor stanice, potonji uništavaju staničnu stijenku iznutra, oslobađaju se u međustanični prostor i naseljavaju u novu zdravu stanicu. Ovaj ciklus se ponavlja nekoliko puta, svaki put uzrokujući uništenje jetrenog tkiva.
Prekinuti ovaj patogenetski lanac moguće je uništavanjem virusa. Ribavirin može uništiti virus kroz dva mehanizma. Prvi mehanizam uključuje ugradnju molekula lijeka u virusnu RNA umjesto purinskih nukleotida (dva od četiri tipa velikih molekula koje čine virusni genom kodiran u RNA). Istodobno se smanjuje stabilnost virusa, reproducira se sporije, pada kapsida i postaje otvorena meta za imunološki sustav i paralelno se primjenjuju lijekovi. U ovom slučaju govorimo o pegiliranim interferonima s izravnim viricidnim djelovanjem (usmjerenim na uništavanje virusa). Drugim riječima, ribavirin opetovano povećava osjetljivost virusa na liječenje interferonima. Drugi mehanizam djelovanja ribavirina je blokiranje virusne RNA polimeraze, enzima koji izravno stvaraju njezine kopije. Kroz ovaj mehanizam, broj viriona i klinička aktivnost virusa, a time i upalni proces koji je uzrokovan, značajno su smanjeni.
Postoji najmanje 6 genotipova virusa hepatitisa C, od kojih svaki ima svoj specifični geografski položaj. Svaki od genotipova ima svoje osobite kliničke značajke i odgovor na liječenje. Tako 1, 4, 5 i 6 genotipova imaju agresivniji tijek i slab odgovor na liječenje, dok se 2 i 3 genotipova tretiraju učinkovitije. Pod uvjetom da brzina uništavanja virusa nadmaši brzinu njezine reprodukcije, postupno će se dogoditi potpuno uklanjanje posljednjeg. Ako aktivnost virusa prelazi potencijal medicinske intervencije, neće biti lijeka.
Trebam li recept za kupnju ribavirina?
Za kupnju ribavirina morate dobiti recept od liječnika. To je zbog činjenice da nisu svi pacijenti svjesni stupnja štete koju mogu učiniti za sebe, ne znajući o negativnim aspektima uzimanja ovog lijeka.
Ribavirin ima toksični učinak na sve tjelesne sustave. Ovaj je učinak posebno opasan za ljude koji imaju različite akutne ili kronične patologije unutarnjih organa.
Ribavirin treba uzimati s velikim oprezom kod sljedećih kategorija ljudi:
- bolesnika s kroničnom bolešću srca;
- bolesnika s kroničnom bolesti jetre;
- bolesnika s bolestima bubrega i mokraćnog sustava;
- bolesnika s patologijama gastrointestinalnog trakta (GIT);
- osobe s depresijom i suicidalnim sklonostima.
Drugi razlog prodaje ribavirina samo na recept jest njegov teratogeni učinak (koji dovodi do abnormalnosti u razvoju) na fetus tijekom trudnoće. Osim toga, unutar 7 mjeseci nakon završetka liječenja ribavirinom tijekom stvaranja gameta (muške i ženske zametne stanice, tj. Jajne stanice i spermatozoidi) mogu se pojaviti genetske abnormalnosti.
Stoga, ribavirin treba prodavati samo na recept, jer liječnik mora uzeti u obzir fizičko i psihičko stanje pacijenta prilikom izdavanja recepta i upozoriti na moguće posljedice uzimanja ribavirina. Osim toga, liječnik može objasniti pacijentu da je potrebno izbjegavati začeće djeteta i primjenjivati metode zaštite od trudnoće tijekom i nakon liječenja ribavirinom.
Mogu li ribavirinu dati djeci?
Ribavirin je apsolutno kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Međutim, potrebno je napraviti izmjenu da je kontraindicirana samo sustavna uporaba ove droge od strane djece. U nekim zemljama ustanovljena je praksa inhalacijske primjene ribavirina s kratkim tečajevima za liječenje određenih vrsta virusne pneumonije i bronhiolitisa. Vanjska uporaba ribavirina u obliku kreme također nema starosnih ograničenja.
Ribavirin je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina, jer je njegov mehanizam djelovanja povezan s inhibicijom određenih enzimskih sustava zdravog organizma. Ova značajka pridonosi pojavi brojnih nuspojava od organa i sustava, osobito onih izraženih u rastućem organizmu. Osim toga, glavna uporaba ribavirina je liječenje virusnog hepatitisa C, gdje se trajanje liječenja računa u mjesecima. Tijekom tako dugog vremenskog razdoblja, vjerojatnost nuspojava u bolesnika mlađih od 18 godina približava se 100%. Dakle, šteta nastala u liječenju ribavirina u ovoj kategoriji bolesnika premašuje očekivanu korist, pa je njezina uporaba neprikladna.
Očekivane nuspojave ovog lijeka kod liječenja djece i mladih su:
- teška anemija;
- smanjena zgrušavanja krvi;
- ugnjetavanje imuniteta;
- srodne bakterijske i gljivične infekcije;
- zatajenje bubrega i jetre, itd.
Međutim, ostaje otvoreno i pitanje hoće li lijek pomoći u tom imenovanju. Ribavirin je posebno aktivan protiv mnogih virusa koji sadrže RNA, ali je od male koristi u liječenju DNK. Iznimno je teško odrediti procijenjeni tip virusa po kliničkim znakovima, a za provedbu posebnih dijagnostičkih metoda potrebno je nedopustivo dugo. U takvoj situaciji lijek se često propisuje empirijski (to jest, na temelju eksperimentalnih podataka i statistika). Glavno područje primjene ribavirina u obliku inhalacija je virusni bronhiolitis i teška upala pluća u kojoj se lijek koristi kao pomoćno sredstvo.
Inhalacijski aerosol može se dobiti na različite načine kako bi se pacijent sam udisao ili za prisilno disanje pomoću ventilatora (mehanička ventilacija). Koncentracija lijeka u udahnutom zraku treba biti 180 - 200 mg na 1 litru zraka. Trajanje postupka varira od 12 do 18 sati dnevno. Tijek liječenja ne bi trebao trajati više od 5-7 dana.
Ne zaboravite na uporabu ribavirina na koži. Prema nedavnim istraživanjima u području dermatologije i venerologije, ovaj lijek je vrlo aktivan protiv virusnih kožnih bolesti. Nuspojave kod ove metode primjene su minimalne čak i kod djece.
Mogu li ribavirin koristiti tijekom trudnoće?
Trudnoća se smatra konačnom kontraindikacijom za primjenu i primjenu ribavirina.
U pokusima na životinjama dokazan je njegov teratogeni (uzrokujući razvojne abnormalnosti) učinak, stoga je ribavirin klasificiran kao FDA rizična kategorija lijekova za fetus (sustav klasifikacije lijekova na temelju njihovih učinaka na ljudsko tijelo).
Rizik kategorije X za fetus znači da su pri korištenju ovog lijeka tijekom trudnoće otkrivene patologije fetalnog razvoja fetusa ili je dokazana mogućnost njegovog štetnog djelovanja na ljudski fetus. Kao rezultat toga, hipotetski rizici za fetus od primjene ribavirina nadmašuju mogući pozitivni učinak liječenja trudnice.
Ribavirin je moguće propisati ženi samo nakon što se provede brzi test na prisutnost trudnoće uz obvezno primanje pouzdanih negativnih rezultata. Bolesna žena u reproduktivnoj dobi i njezin partner trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcijske zaštite tijekom cijelog protuvirusnog liječenja i 4–5 mjeseci nakon njezina prestanka.
Poželjna i fiziološka metoda zaštite od neželjene trudnoće je uporaba hormonske kontracepcijske metode u kombinaciji s barijernom metodom (korištenje kombiniranih hormonskih kontraceptiva u kombinaciji s kondomima).
Bolesnim muškarcima koji uzimaju terapiju ribavirinom i njihovim partnerima u reproduktivnoj dobi savjetuje se da tijekom cijelog trajanja i na kraju terapije koriste učinkovitu kontracepcijsku zaštitu najmanje šest mjeseci.
Tijekom antivirusnog liječenja, žena bi trebala provoditi brze testove trudnoće na mjesečnoj bazi kako bi se uklonila mogućnost trudnoće i time smanjili rizici za fetus.
Kod dobivanja pozitivnog rezultata testiranja, ženi se savjetuje da odmah kontaktira kompetentnog stručnjaka koji bi trebao detaljno obavijestiti pacijenta o hipotetičkim štetnim učincima ribavirina na fetus.