Ribavirin - službene upute za uporabu

Trgovački naziv: Ribavirin

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Kemijski naziv: l- (3-0-ribofuranozil-lH-l, 2,4-triazol-3-karboksamid

Oblik doziranja:

sastojci:

Opis: Tablete boje, bijele ili bijele boje sa žućkastom nijansom. Izgleda da ispunjavaju zahtjeve Globalnog fonda XI.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: [J05AB04]

Farmakološka svojstva
Ribavirin je sintetski nukleozidni analog s izraženim antivirusnim učinkom. Ima širok spektar djelovanja protiv različitih DNA i RNA virusa.
farmakodinamiku
Ribavirin lako prodire u inficirane stanice i brzo se fosforilira unutarstaničnom adenozin kinazom u ribavirin mono-, di- i trifosfat. Ti metaboliti, osobito ribavirin trifosfat, imaju izraženu antivirusnu aktivnost.
Mehanizam djelovanja ribavirina nije dovoljno jasan. Međutim, poznato je da ribavirin inhibira inozin monofosfat dehidrogenazu (IMP), taj učinak dovodi do izrazitog smanjenja razine intracelularnog gvanozin trifosfata (GTP), što je popraćeno supresijom sinteze virusne RNA i specifičnih proteina virusa. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa. Ribavirin selektivno inhibira sintezu virusne RNA bez inhibicije sinteze RNA u stanicama koje normalno funkcioniraju.
Ribavirin je učinkovit protiv mnogih DNA i RNA virusa. Virusi koji su najosjetljiviji na DNK rnbavirina su: Simplex herpes virus, poks-virus, virus Marekove bolesti. Neosjetljivi na rnbavirin DNA viruse su: Varicella Zoster, pseudorabies, kravlje boginje. Najosjetljiviji na ribavirin RNA viruse su: influenca A, B, paramiksovirus (parainfluenza, epidemijski parotit, Nucasl-ova bolest), reovirusi, RNA tumorski virusi. Neosjetljivi na ribavirin RNA viruse su: enterovirusi, rinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirin ima aktivnost protiv virusa hepatitisa C (HCV). Mehanizam djelovanja ribavirina protiv HCV nije u potpunosti shvaćen. Pretpostavlja se da se akumulacija ribavirin trifosfata kao fosforilacije nastavlja do konkurentne inhibicije stvaranja gvanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam sinergističkog učinka ribavirina i interferona alfa na HCV posljedica povećane fosforilacije ribavirina interferonom.
farmakokinetika
Apsorpcija: peroralna primjena ribavirina se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Štoviše, njegova biodostupnost je više od 45%.
Raspodjela: Ribavirin se distribuira u plazmi, sekreciji sluznice dišnih putova i crvenim krvnim stanicama. Velika količina ribavirin trifosfata akumulira se u crvenim krvnim stanicama, dostižući plato do 4. dana i traje nekoliko tjedana nakon primjene. Razdoblje polu-raspodjele je 3,7 sati, a volumen distribucije (Vd) je 647 -802 litara. Pri uzimanju terapije, ribavirin se nakuplja u plazmi u velikim količinama. Omjer biodostupnosti (AUC - površina ispod krivulje "koncentracija / vrijeme") s ponovljenom i pojedinačnom dozom je 6. Značajna koncentracija ribavirina (više od 67%) može se otkriti u cerebrospinalnoj tekućini nakon dulje uporabe. Blago se veže za proteine ​​plazme.
Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi je od 1 do 1,5 sati.
Vrijeme do postizanja terapijske koncentracije u plazmi ovisi o veličini minutnog volumena krvi.
Prosječna vrijednost maksimalne koncentracije (C_maksimum) u plazmi: oko 5 umol po litri na kraju 1 tjedna davanja u dozi od 200 mg svakih 8 sati i oko 11 umol po litri na kraju 1 tjedna davanja u dozi od 400 mg svakih 8 sati.
Biotransformacija: ribavirin se u stanicama jetre fosforilira u aktivne metabolite u obliku mono-, di- i trifosfata, koji se zatim metaboliziraju u 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza u trikarboksilnu kiselinu i deborosilaciju u triazolni karboksilni metabolit).
Izlučivanje: Ribavirin se polako uklanja iz tijela. Poluživot (T_½nakon jedne doze od 200 mg je od 1 do 2 sata od plazme i do 40 dana od crvenih krvnih stanica. Nakon završetka tečaja upis T_½ oko 300 sati Ribavirin i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju urinom. Samo se oko 10% izlučuje u izmet. U nepromijenjenom obliku, oko 7% ribavirina se eliminira za 24 sata i oko 10% za 48 sati.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim uvjetima: Kod uzimanja lijeka u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom AUC i C_maksimum povećava se zbog smanjenja stvarnog klirensa. U bolesnika s insuficijencijom jetre (A, B i C stupnjevi), farmakokinetika ribavirina se ne mijenja. Nakon uzimanja jedne doze s hranom koja sadrži masti, farmakokinetika ribavirina značajno se mijenja (AUC i C)_maksimum povećanje za 70%).

Indikacije za uporabu
Kronični hepatitis C (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferon alfa-2b): u primarnih bolesnika koji nisu prethodno liječeni interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b; tijekom egzacerbacije nakon monoterapije s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b; kod pacijenata rezistentnih na monoterapiju s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b.

kontraindikacije
Preosjetljivost, trudnoća, dojenje, kronično zatajenje srca II6-III, infarkt miokarda, zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 50 ml / min), teška anemija, zatajenje jetre, dekompenzirana ciroza jetre, autoimune bolesti (uključujući autoimune bolesti) hepatitis), bolesti koje se ne mogu liječiti štitnjače, teška depresija sa samoubilačkom namjerom, djetinjstvo i adolescencija (ispod 18 godina).

S pažnjom
Žene u reproduktivnoj dobi (trudnoća je nepoželjna), dekompenzirani dijabetes melitus (s napadima ketoacidoze); kronična opstruktivna plućna bolest, plućna embolija, kronično zatajenje srca, bolest štitnjače (uključujući tirotoksikozu), poremećaji krvarenja, tromboflebitis, mielodepresija, hemoglobinopatija (uključujući talasemiju, anemiju srpastih stanica), depresija, hemoglobinopatija suicidalna tendencija (uključujući povijest), starost.

Doziranje i primjena
Unutra, bez žvakanja i vode za piće, zajedno s unosom hrane od 0,8-1,2 g dnevno u 2 podijeljene doze (ujutro i navečer). U isto vrijeme, interferon alfa-2b se prepisuje subkutano, 3 milijuna me svaka 3 puta tjedno ili peginterferon alfa 2b subkutano, 1,5 µg / kg 1 puta tjedno. U kombinaciji s interferonom alfa-2b s tjelesnom težinom do 75 kg, doza ribavirina iznosi 1 g dnevno (0,4 g ujutro i 0,6 g navečer); iznad 75 kg - 1,2 g dnevno (0,6 g ujutro i 0,6 g navečer). U kombinaciji s peginterferonom alfa-2b s tjelesnom težinom manjom od 65 kg, doza ribavirina iznosi 0,8 g na dan (0,4 g ujutro i 0,4 g navečer); 65-85 kg - 1 g dnevno (0,4 g ujutro i 0,6 g navečer); više od 85 kg (0,6 g ujutro i 0,6 g navečer).
Trajanje liječenja je 24 do 48 tjedana; u isto vrijeme za prethodno neliječene bolesnike - najmanje 24 tjedna, u bolesnika s virusom genotipa 1 - 48 tjedana. U bolesnika koji nisu osjetljivi na monoterapiju s interferonom alfa, kao i tijekom relapsa, najmanje 6 mjeseci do 1 godine (ovisno o kliničkom tijeku bolesti i odgovoru na terapiju).

Nuspojave
Poremećaji živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, opća slabost, slabost, nesanica, astenija, depresija, razdražljivost, tjeskoba, emocionalna labilnost, nervoza, agitacija, agresivno ponašanje, zbunjenost; rijetko - suicidalne sklonosti, povećan tonus glatkih mišića, tremor, parestezije, hiperestezija, hipestezija, sinkopa.
Od kardiovaskularnog sustava: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, brady- ili tahikardija, palpitacije, srčani zastoj.
Sa strane krvotvornih organa: hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; iznimno rijetko - aplastična anemija.
Na dijelu dišnog sustava: dispneja, kašalj, faringitis, otežano disanje, bronhitis, upala srednjeg uha, sinusitis, rinitis.
Na dijelu probavnog sustava: suha usta, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, konstipacija, perverzija okusa, pankreatitis, nadutost, stomatitis, glositis, krvarenje gingive, hiperbilirubinemija.
Na dijelu osjetila: oštećenje suzne žlijezde, konjuktivitis, zamagljen vid, oštećenje / gubitak sluha, tinitus.
Iz muskuloskeletnog sustava: artralgija, mijalgija.
Na dijelu urogenitalnog sustava: vruće trepće, smanjen libido, dismenoreja, amenoreja, menoragija, prostatitis.
Alergijske reakcije: osip na koži, eritem, urtikarija, hipertermija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija, fotosenzibilizacija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Ostali: gubitak kose, konjuktivitis, alopecija, oslabljena struktura kose, suha koža, hipotiroidizam, bol u prsima, žeđ, gljivične infekcije, virusna infekcija, gripa poput jabukovače, znojenje, limfadenopatija.

predozirati
Možda povećana ozbiljnost nuspojava.
Liječenje: povlačenje lijekova, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima
Lijekovi koji sadrže spojeve magnezija i aluminija, simetikon smanjuju bioraspoloživost lijeka (AUC se smanjuje za 14%, nema klinički značaj).
U kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b - sinergizam djelovanja.
Primjena ribavirina tijekom liječenja zidovudinom i / ili stavudinom popraćena je smanjenjem njihove fosforilacije, što može dovesti do HIV viremije i zahtijevati promjene u režimu liječenja.
Povećava koncentraciju fosforiliranih metabolita purinskih nukleozida (uključujući didanozin, abakavir) i povezanog rizika razvoja laktične acidoze.
Ne utječe na enzimsku aktivnost jetre uz sudjelovanje citokroma P450.
Istodobni obroci s visokim udjelom masnoća povećavaju bioraspoloživost ribavirina (AUC i C_maksimum povećanje za 70%).

Posebne upute
Razmotriti teratogenost lijeka, muškarce i žene reproduktivne dobi tijekom liječenja i unutar 7 mjeseci nakon završetka terapije koristiti djelotvorna kontracepcijska sredstva.
Laboratorijske studije (klinička analiza krvi s izračunom formule leukocita i broja trombocita, određivanje elektrolita, kreatinina, funkcionalni uzorci jetre) treba provesti prije početka terapije, 2 i 4 tjedna, a zatim redovito.
U procesu liječenja ribavirinom, maksimalno smanjenje sadržaja hemoglobina u većini slučajeva opaža se nakon 4-8 tjedana od početka liječenja. S smanjenjem hemoglobina ispod 110 mg / ml, doza ribavirina trebala bi se privremeno smanjiti za 400 mg dnevno, a smanjenje hemoglobina ispod 100 mg / ml, doza bi se trebala smanjiti na 50% početne doze. U većini slučajeva, preporučene promjene doze osiguravaju oporavak razine hemoglobina. S smanjenjem hemoglobina ispod 85 mg / ml, lijek treba prekinuti.
U akutnim manifestacijama preosjetljivosti (urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija), primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Prijelazni osip ne jamči prekid liječenja.
Tijekom razdoblja liječenja, osobe koje trpe umor, pospanost ili dezorijentiranost trebaju se suzdržati od vožnje vozila i prakticiranja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.
U vezi s mogućim pogoršanjem bubrežne funkcije u starijih bolesnika, prije korištenja lijeka, potrebno je odrediti bubrežnu funkciju, posebno klirens kreatinina.

Obrazac za izdavanje
Tablete od 0,2 g.
10 ili 20 tableta u blister pakiranju. 1 ili 2 pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavit će se u kutiju od kartona.
U slučaju pakiranja za bolnice: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavlja se u kutiju od kartona.
50, 100, 200, 500, 1000 tableta u plastičnoj posudi ili plastičnoj posudi. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 limenki ili spremnici zajedno s jednakim brojem uputa za medicinsku uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja
Popis B. Na suhom mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi do 25 ° C. U dosegu djece.

Rok valjanosti
3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti prodaje za ljekarne:

proizvođač
Pranafarm doo, Rusija, 443068, Samara, ul. Ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribavirinom

Ribavirin: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Ribavirin

ATX kod: J05AB04

Aktivni sastojak: ribavirin (ribavirin)

Proizvođač: Ozon, LLC (Rusija), Pranafarm (Rusija), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusija), Kanonpharm Production, Inc. (Rusija), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusija), Farmproekt, dd (Rusija), VERTEX, Inc. (Rusija) )

Aktualizacija opisa i fotografija: 20.03.2018

Cijene u ljekarnama: od 86 rub.

Ribavirin je lijek izraženog antivirusnog djelovanja, širokog spektra djelovanja protiv različitih DNA i RNA virusa; sintetski analog nukleozida.

Oblik i sastav otpuštanja

• Tablete: plosnato-cilindrične s skošenjem i rizičnim, od bijele do žućkasto-bijele (10 ili 20 u pakiranjima sa staničnom konturom, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ili 100 konturnih pakiranja u kartonskoj kutiji; na 100 ili 200 komada u obalama polimernih, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 limenki u kartonskoj ambalaži, na 50 komada u obalama polimernih, 1,2, 5, 10, 20, 30 ili 50 limenki u kartonskoj kutiji, za bolnice - od 1.000 do 50.000 tableta po pakiranju;
• Kapsule: br. 0, kapa i krem ​​boja za tijelo; sadržaj je prah ili smjesa granula i bijelog do žućkasto bijelog praha; brtvljenje sadržaja u obliku kapsule je dopušteno, kada se preša, formacija se raspada (5 ili 6 komada u blisterima, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistera u kartonskoj kutiji; 10 komada u plastičnoj posudi, 1 5, 10, 20 kontejnera u kartonskoj kutiji, 10 kom u blisterima, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ili 800 blistera u kartonskoj kutiji; na 10 komada u bocama, 1, 5, 10 ili 20 boca u kartonskoj ambalaži, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 komada u polimerne posude, 1, 5, 10 ili 20 spremnika u kartonskoj kutiji).

Sastojci 1 tableta:

• Aktivni sastojak: ribavirin - 200 mg;
• Pomoćne komponente: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, povidon.

Sastav 1 kapsula:

• Aktivni sastojak: ribavirin - 200 mg;
• Pomoćne komponente: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat (mliječni šećer), magnezijev stearat;
• Tijelo i čep kapsule: željezo bojilo oksid žuta, titan dioksid, želatina - do 100%.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Nakon oralnog uzimanja, ribavirin lako prodire u stanice zahvaćene virusom i brzo se fosforilira unutarstaničnom adenozin kinazom u ribavirin tri-, di- i monofosfat - metabolite koji imaju izražen antivirusni učinak (posebno ribavirin trifosfat).

Mehanizam djelovanja lijeka nije u potpunosti uspostavljen, ali je poznato da inhibira IMP-dehidrogenazu (inozin monofosfat dehidrogenaza), što rezultira značajno smanjenom razinom unutarstaničnog gvanozin trifosfata (GTP), što je praćeno inhibicijom sinteze virusne RNA i specifičnih proteina virusa. Ribavirin inhibira replikaciju novih virusa i time smanjuje količinu virusa. Sinteza RNA inhibira lijek selektivno, tj. Ne inhibira ga u stanicama koje normalno funkcioniraju.

Ribavirin je učinkovit protiv mnogih RNA i DNA virusa. Najosjetljiviji na njegovo djelovanje su DNA virusi Marekove bolesti, Simplex herpes virus i poks-virus, RNA virusi RNA tumorski virusi, reovirusi, paramiksovirusi (Nucasl-ova bolest, epidemijski parotitis, parainfluenza), influenca A i B.

Neosjetljivi na djelovanje lijeka su DNA virusi Varicella Zoster, kravlje boginje i pseudorabies, RNA virusi Semlicy Forest, rinovirus i enterovirusi.

Ribavirin ima aktivnost protiv virusa hepatitisa C, ali njegov mehanizam djelovanja nije u potpunosti poznat. Ribavirin trifosfat, koji se akumulira tijekom fosforilacije, vjerojatno kompetitivno inhibira stvaranje gvanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam djelovanja ribavirina i alfa interferona na virus hepatitisa C objašnjen povećanom fosforilacijom ribavirina interferonom.

farmakokinetika

Nakon oralnog uzimanja, ribavirin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova bioraspoloživost je> 45%. Tvar se distribuira u plazmi, crvenim krvnim stanicama i sekreciji respiratorne sluznice. Metabolit ribavirin trifosfata akumulira se u velikim količinama u eritrocitima, do 4. dana uzimanja lijeka dostiže plato i traje nekoliko tjedana.

Volumen raspodjele je oko 647–802 l. Razdoblje polu-raspodjele je 3,7 sati, a malo se veže za proteine ​​plazme.

Kod uzimanja lijeka tečaj ribavirina se u velikim količinama akumulira u plazmi. Omjer njegove bioraspoloživosti (površina ispod krivulje "koncentracija - vrijeme" ili AUC) s ponovljenom i pojedinačnom dozom je 6. Kod produljene uporabe lijeka može se otkriti više od 67% koncentracije u cerebrospinalnoj tekućini.

Maksimalna koncentracija u plazmi (C_maksimumVrijeme do postizanja terapijske koncentracije u plazmi ovisi o vrijednosti minutnog volumena krvi.

Prosječna maksimalna koncentracija u plazmi je

5 µmol / l na kraju prvog tjedna uzimanja lijeka u dozi od 200 mg svakih 8 sati,

11 µmol / l na kraju prvog tjedna uzimanja lijeka u dozi od 400 mg svakih 8 sati.

Ribavirin se metabolizira u jetri fosforilacijom kako bi se formirali aktivni metaboliti ribavirin di-, mono- i trifosfata, koji se zatim metaboliziraju u 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza do trikarboksilne kiseline i de-bibsilacija kako bi se formirao triazol karboksil metabolit).

Lijek se polako izlučuje iz tijela. Nakon jedne doze od 200 mg ribavirina, vrijeme poluživota (T_½) iz plazme je 1-2 sata, od eritrocita - do 40 dana. Nakon završene terapije T_½ - oko 300 sati

Ribavirin i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom u mokraći, s izmetom - oko 10%. Za prvi dan oko 7% se izlučuje nepromijenjeno, dva dana - oko 10%.

U bolesnika s zatajenjem bubrega zbog smanjenja stvarnog povećanja klirensa C_maksimum i AUC. U slučaju zatajenja jetre (klase A, B i C prema Child-Pugh klasifikaciji), farmakokinetički parametri ribavirina se ne mijenjaju.

U slučaju uzimanja lijeka s hranom koja sadrži masti, C_maksimum i AUC ribavirina povećan za 70%.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ribavirin je indiciran za primjenu kod kroničnog hepatitisa C (CHC) u sljedećim slučajevima:

• Kombinirana terapija s peginterferonom alfa-2b ili interferonom alfa-2b u bolesnika koji nisu prethodno liječeni ovim lijekovima;
• Pogoršanje bolesti zbog monoterapije peginterferonom alfa-2b ili monoterapije interferonom alfa-2b;
• Imunost bolesnika na monoterapiju peginterferonom alfa-2b ili monoterapiju interferonom alfa 2b.

kontraindikacije

• Teška depresija sa samoubilačkom namjerom;
• Kronično zatajenje srca (CHF) IIb-III stupanj;
• Infarkt miokarda;
• Teška anemija;
• Zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CK) manjim od 50 ml / min;
• Teško oštećenje jetre;
• Autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);
• Dekompenzirana ciroza jetre;
• Bolesti štitnjače koje se ne mogu liječiti;
• Razdoblje trudnoće i dojenja;
• Dječja i mladenačka dob do 18 godina;
• Preosjetljivost.

Relativna (Ribavirin treba uzimati s oprezom):

• Dekompenzirani dijabetes, uključujući praćeni napadima ketoacidoze;
• Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
• Plućna embolija;
• Stupanj CHF I-IIa;
• Bolesti štitne žlijezde, uključujući tirotoksikozu;
• Poremećaji zgrušavanja krvi, mielodepresija, tromboflebitis, hemoglobinopatija (uključujući talasemiju i anemiju srpastih stanica);
• Depresija, suicidalne tendencije (uključujući i podatke iz povijesti);
• HIV infekcija (povećan rizik od laktacidoze u kombinaciji s visoko aktivnom antiretrovirusnom terapijom);
• Reproduktivno doba u žena, jer neželjena trudnoća;
• Starost

Upute za uporabu Ribavirin: metoda i doziranje

Tablete i kapsule Ribavirina uzimaju se oralno, vode za piće, bez žvakanja, u isto vrijeme kada se jede.

Preporučeni režim doziranja: 800-1200 mg na dan, podijeljen u 2 doze (ujutro i navečer), u kombinaciji s interferonom alfa-2b - 3 milijuna IU subkutano 3 puta tjedno ili peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutano 1 put tjedno.

Dnevna doza ribavirina u kombinaciji s interferonom alfa-2b, ovisno o tjelesnoj težini pacijenta:

Ribavirin: upute za uporabu

Lijek Ribavirin pripada farmakološkoj skupini antivirusnih lijekova. Koristi se za etiotropsku terapiju raznih infektivnih virusnih patologija.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek Ribavirin dostupan je u tabletama za oralnu primjenu. Glavna aktivna komponenta lijeka je ribavirin, čiji sadržaj u 1. tableti iznosi 100 i 200 mg. Također uključeni u ekscipijente tableta, koji uključuju:

• Silicij dioksid.
• Povidon.
• Križkarmeloza natrij.
• Magnezijev stearat.

Tablete Ribavirina pakiraju se u pakiranja od 20, 30, 60 i 90 komada. Kartonska ambalaža sadrži upute za uporabu lijeka.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glavna aktivna komponenta lijeka ribavirin prodire u stanice zaražene virusom. U stanici, pod djelovanjem enzimskih sustava, pretvara se u aktivni metabolit ribavirin trifosfata, koji je kompetitivni inhibitor nekih spojeva potrebnih za normalnu replikaciju (udvostručenje genetskog materijala i skupljanje novih virusnih čestica) virusa. Konkretno, inhibira aktivnost virusne RNA polimeraze, glasnika RNK guanilil transferaze, inozin monofosfat dehidrogenaze. U isto vrijeme, ribavirin trifosfat ne potiskuje enzimske sustave stanica. Zbog toga se potiskuje replikacija virusa i ostvaruje se antivirusni učinak lijeka.

Podaci o farmakokinetici lijeka (apsorpcija, distribucija u tkivima, metabolizam i izlučivanje glavnog aktivnog sastojka) za Ribavirin tablete danas nisu dostupni.

Indikacije za uporabu

Glavna medicinska indikacija za primjenu tableta Ribavirina je virusni hepatitis C u odraslih u kombinaciji s lijekovima iz farmakološke skupine Interferoni (interferon alfa 2b, peginterferon alfa 2b).

kontraindikacije

Medicinske kontraindikacije za primjenu tableta Ribavirina su određena fiziološka i patološka stanja ljudskog tijela, koja uključuju:

• Teška insuficijencija funkcionalne aktivnosti jetre i bubrega.
• Zatajenje srca u fazi dekompenzacije.
• Infarkt miokarda (smrt dijela srčanog mišića, izazvan dramatičnim oštećenjem cirkulacije u njemu).
• Teška anemija (anemija).
• Autoimuna patologija, uključujući autoimuni hepatitis, koju karakterizira sinteza antitijela na vlastita tkiva tijela.
• Ciroza jetre (zamjena stanica jetre vezivnim tkivom) u fazi dekompenzacije.
• Dob do 18 godina.
• Trudnoća i dojenje (dojenje).
• Individualna netolerancija na bilo koju komponentu lijeka.

Prije početka liječenja ribavirin tabletama, morate se pobrinuti da nema kontraindikacija.

Doziranje i primjena

Ribavirin tablete namijenjene su za oralnu primjenu. Oni se uzimaju s hranom, ne žvaču i ispiru s dovoljnom količinom vode. Prosječna terapijska doza je 15 mg ribavirina na 1 kg tjelesne težine pacijenta. Za bolesnike s tjelesnom težinom manjom od 75 kg, doza je 1000 mg (ujutro 400 mg, a navečer 600 mg). Za bolesnike s tjelesnom težinom većom od 75 kg, doza je 1200 mg (600 mg 2 puta dnevno). Trajanje terapije u kombinaciji s interferonima u prosjeku se kreće od 24 do 48 tjedana. Ako se bolesnik prethodno nije liječio tabletama Ribavirina, liječenje treba trajati najmanje 24 tjedna. U bolesnika s dijagnosticiranim virusnim hepatitisom uzrokovanim virusom s jednim genotipom, trajanje terapije treba biti najmanje 48 tjedana. Uz imunitet virusa na ovaj lijek, kao i uz pogoršanje patologije, liječenje se propisuje za 6 tjedana.

Nuspojave

U pozadini uzimanja tableta Ribavirina mogući su razvoj negativnih reakcija različitih organa i sustava:

• Probavni sustav - gubitak apetita, mučnina, povremeno povraćanje, proljev ili konstipacija, suha usta, bolovi u trbuhu, promjene okusa, upala sluznice jezika (glositis), usne šupljine (stomatitis), gušterača (pankreatitis), razvoj krvarenja iz zubnog mesa.
• Živčani sustav - opća slabost, glavobolja, povremena vrtoglavica, promjena u ponašanju ljudi (agresivnost, povećana razdražljivost), depresija (produljeno i izraženo smanjenje raspoloženja), anksioznost, nesanica, u rijetkim slučajevima sklonost samoubojstvu, tremor (drhtanje) ruku, parestezija (povreda osjetljivosti) kože, povremeno nesvjestica.
• Kardiovaskularni sustav - labilnost (povećanje ili smanjenje) arterijskog tlaka, promjene u učestalosti kontrakcija srca, nagli prekid srčane aktivnosti (asistolija).
• Dišni sustav - kratak dah, upala bronha (bronhitis), srednje uho (otitis), nosna sluznica (rinitis), kašalj, respiratorna insuficijencija (dispneja).
• Krvna i crvena koštana srž - smanjenje broja leukocita (leukopenija), granulocita (granulocitopenija), neutrofila (neutropenija), trombocita (trombocitopenija), razvoj anemije (anemija).
• Mišićno-koštani sustav - pojava bolova u mišićima (mijalgija), zglobova (artralgija).
• Urinogenitalni sustav - smanjen libido (seksualna privlačnost prema suprotnom spolu), menstrualni poremećaji (dismenoreja) kod žena, upala prostate (prostatitis) kod muškaraca.
• Osjetilni organi - oštećenje vida i sluha, upala suzne žlijezde i konjunktive očiju.

S razvojem nuspojava, liječnik odlučuje o povlačenju lijeka na individualnoj osnovi.

Posebne upute

Prije nego počnete uzimati tablete Ribavirina, važno je pažljivo pročitati upute za lijek i obratiti pozornost na brojne posebne upute u vezi s primjenom lijeka:

• Lijek ima određenu teratogenost (može uzrokovati genetske abnormalnosti u fetusa), pa je tijekom njegove uporabe važno koristiti različite metode kontracepcije, s ciljem sprečavanja neželjene trudnoće.
• Prije početka terapijske terapije moraju se obaviti laboratorijski testovi. Tada se redovito ponavljaju uz uzimanje tableta.
• Nakon pokretanja lijeka, moguće je značajno smanjenje hemoglobina tijekom prvih nekoliko tjedana. Uz smanjenje od manje od 110 g / l, doza lijeka se privremeno smanjuje, ako se stopa smanjila za manje od 85 g / l, zatim se tablete Ribavirin zaustave.
• Akutne alergijske reakcije služe kao osnova za povlačenje lijekova. Uz povremene pojave osipa, pilule ne prestaju uzimati.
• Tijekom liječenja trebali biste izbjegavati potencijalno opasne vrste rada, osobito u pozadini opće slabosti, pospanosti, dezorijentacije.
• Lijek može stupiti u interakciju s lijekovima drugih farmakoloških skupina, stoga, ako se koriste, liječnik bi trebao biti upozoren na to.
• Stariji bolesnici prije primjene lijeka moraju provesti istraživanje funkcionalne aktivnosti jetre i bubrega.

U mreži ljekarni Ribavirin tablete dostupne su na recept. Njihova neovisna uporaba nije dopuštena bez potrebnih istraživanja i primanja termina.

predozirati

Podaci o predoziranju tabletama Ribavirina su ograničeni, jer lijek propisuje samo liječnik nakon odgovarajućeg istraživanja i naknadnog praćenja doze i režima primjene lijeka. Ako je preporučena terapijska doza premašena, mogu se pojaviti znakovi nuspojava. U ovom slučaju, uzimanje tableta se zaustavlja. U medicinskoj bolnici provodi se simptomatska terapija.

Analozi ribavirina

Strukturni analozi za tablete Ribavirina su lijekovi Devirs, Ribavin, Arviron.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja tableta Ribavirina je 2 godine. Lijek se mora čuvati u izvornoj originalnoj ambalaži, tamnoj, suhoj, izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od + 20 ° C.

Prosječna cijena tableta Ribavirina u ljekarnama u Moskvi ovisi o njihovoj količini u paketu:

• 200 mg, 30 tableta - 274-304 rubalja.
• 200 mg, 60 tableta - 637-708 rubalja.

Ribavirin - upute za uporabu, analozi, mišljenja, cijena

Za ribavirin droga

Ribavirin je sintetski lijek s izraženim antivirusnim učinkom. Ribavirin prodire u inficirane stanice, blokira stvaranje virusne RNA i time inhibira reprodukciju virusa.

Ribavirin je vrlo aktivan protiv virusa tipa 1 i tipa 2, citomegalovirusa, adenovirusa, virusa parainfluence A i B, virusa hepatitisa C, zaušnjaka, hemoragijske groznice, velikih boginja i nekih drugih virusa.

Neosjetljiv na lijek: virus herpesa zostera, velike boginje, pseudo-bjesnoća, enterovirusi, rinovirusi.

Ribavirin se dobro apsorbira u probavnom traktu; u krvotok prodire u crvene krvne stanice, au respiratorne organe - u tajne žlijezde sluznice. Uz produljenu uporabu ulazi u cerebrospinalnu tekućinu. Maksimalna koncentracija ovog antivirusnog lijeka u krvi je zabilježena 1,5 sat nakon primjene. U krvnoj se plazmi akumulira u velikim količinama. Izlučuje se urinom vrlo sporo (oko 300 sati nakon prestanka primjene).

Oblici oslobađanja

• Tablete od 0,2 g do 10, 20, 50 kom. u paketu; za bolnice - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 svaki. u paketu.
• Kapsule od 0,1 g i 0,2 g od 20, 30, 42, 60, 100 kom. u paketu.
• Liofilizat (koncentrat za intravenozno davanje) u ampulama od 1 ml ili 3 ml; 1 ml - 100 mg Ribavirina; na 1, 5, 10 amp. u paketu.
• Liofilizat (koncentrat za intravenozno davanje) u bočicama; 1 bočica sadrži 500 mg Ribavirina; 6 boca po pakiranju.
• Devirs (Ribavirin) - krema za vanjsku uporabu od 7,5% 5 g, 15 g i 30 g po epruveti.

Upute za uporabu Ribavirina

Indikacije za uporabu

• Kronični hepatitis C;
• herpetički stomatitis;
• genitalni herpes;
• gripe uzrokovane virusima A i B;
• ospice;
• boginje;
• respiratorna sincicijska infekcija;
• hemoragijska groznica s bubrežnim sindromom;
• bjesnoće (kao dio kombiniranog liječenja).

kontraindikacije

• Preosjetljivost na lijek;
• endokrine bolesti (disfunkcija štitnjače, uključujući tirotoksikozu; dijabetes melitus u fazi dekompenzacije);
• nestabilna angina i infarkt miokarda;
• zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
• zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina ispod 50 ml u minuti);
• teška kronična zatajenje jetre;
• autoimune bolesti (autoimuni hepatitis);
• ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
• teški oblici anemije i hemoglobinopatije (anemija srpastih stanica, talasemija);
• depresivna stanja i suicidalne tendencije;
• trudnoća i dojenje;
• dobi do 18 godina;
• patologija dišnog sustava (kronični opstruktivni bronhitis, plućna tromboza);
• tromboflebitisa.

Kod primjene ribavirina kod starijih bolesnika i osoba koje žive s HIV-om na antiretrovirusnoj terapiji treba biti oprezan.

Nuspojave

• Na dijelu probavnog sustava: mučnina, gubitak apetita, povraćanje, suha usta, proljev ili konstipacija, bolovi u trbuhu, upala jezika (glositis) i stomatitis, napetost u trbuhu, oštećenje jetre, izopačenje okusa.
• Živčani sustav: vrtoglavica, slabost, glavobolja, nesanica, tjeskoba i razdražljivost ili depresija, emocionalna nestabilnost, nervoza, agresivno ponašanje, uznemirenost, zbunjenost; u rijetkim slučajevima - povećava tonus glatkih mišića, drhtanje u tijelu, obamrlost i puzanje, zimica, povećanje ili smanjenje osjetljivosti, nesvjestica, suicidalne sklonosti.
• Na dijelu dišnog sustava: kašalj, otežano disanje, faringitis, rinitis, bronhitis, upala paranazalnih sinusa, poremećaj respiratornog ritma.
• Na dijelu kardiovaskularnog sustava: povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, povećanje ili smanjenje brzine otkucaja srca, srčani zastoj.
• Iz krvi: anemija uslijed razaranja crvenih krvnih stanica, smanjenje broja bijelih krvnih stanica i trombocita, vrlo rijetko - anemija zbog potiskivanja stvaranja krvi.
• Na dijelu urogenitalnog sustava: kršenje ili potpuni nedostatak menstruacije, krvarenje maternice tijekom menopauze, smanjen libido, vruće trepće, prostatitis.
• Od osjetilnih organa: konjunktivitis, upala suznih žlijezda, oštećenje vida, zujanje u ušima, oštećenje sluha.
• Alergijske reakcije: crvenilo kože, urtikarija, oticanje kože i potkožnog tkiva, pojačana fotosenzitivnost, bronhospazam, vrućica, zimica, toksična nekroza i odbacivanje površinskog sloja kože.
• Ostale reakcije: bol u zglobovima i mišićima, gubitak kose s područjima potpune ćelavosti, suha koža, žeđ, smanjena funkcija štitne žlijezde, otečene limfne čvorove, znojenje, gljivične lezije, sindrom sličan gripi, virusne infekcije, bol na mjestu injiciranja.

Liječenje ribavirinom

Kako primijeniti ribavirin?
Unutar ribavirina se uzima s obrocima. Tablete i kapsule treba progutati cijelu, piti puno vode. Jedenje masne hrane s Ribavirinom povećava njegovu bioraspoloživost za 70%.

Intravenska primjena lijeka treba provoditi samo u stacionarnim uvjetima u bolnicama s jedinicama za reanimaciju i intenzivnu njegu.

Put inhalacije Ribavirina, vidi dolje (u odjeljku Ribavirin za djecu).

Devirs kremu s ravnomjernim slojem (debljine do 1 mm) nanosi se na dobro oprane i osušene zahvaćene dijelove sluznice i kože (uključujući i područje genitalija) 5 r. jedan dan prije nestanka herpes simplex manifestacija. U slučaju primjene kreme u kombinaciji s uzimanjem Ribavirina oralno, doza kreme se smanjuje. Kada se nanese, krema se lagano protrlja. Krema se ne smije nanositi na kožu u području oko očiju.

Prije početka liječenja Ribavirinom potrebno je provesti cjelovito laboratorijsko ispitivanje (test krvi s brojem leukocitne formule i trombocita, određivanje razine kreatinina, testovi funkcije jetre). Tijekom liječenja navedeni pregledi se ponavljaju nakon 2 tjedna, nakon mjesec dana, a zatim redovito.

Uz smanjenje razine hemoglobina manje od 110 mg / ml, doza Ribavirina se privremeno smanjuje na 400 mg / s, a ako je hemoglobin ispod 100 mg / ml, doza se smanjuje za 50% od početne doze. Ako razina hemoglobina padne ispod 85 mg / ml, liječenje Ribavirinom treba prekinuti.

Kod manifestacije alergijskih reakcija (urtikarija, angioedem, anafilaktički šok ili bronhospazam), liječenje se odmah prekida. U slučaju kratkotrajnih osipa na koži, liječenje se nastavlja.

Tijekom liječenja Ribavirinom treba izbjegavati alkohol. Osobe koje imaju pospanost, umor ili dezorijentiranost u pozadini liječenja trebaju se suzdržati od vožnje i rada, što zahtijeva psihomotornu brzinu i pažnju.

doza
Ako grip odrasle osobe imenuju Ribavirin oralno 0,2 g (200 mg) 3-4 p. dnevno tijekom 3-5 dana.

Za ostale virusne infekcije, koristite ribavirin u dozi od 0,2 g (200 mg), 3-4 puta. 1-2 tjedna dnevno. Ponekad liječnik može koristiti punjenje doza lijeka na prvi dan bolesti - 1,4-1,6 g.

Doze lijeka u liječenju respiratorne sincicijske infekcije dane su u poglavlju Ribavirin za djecu - vidi dolje.

Doziranje Ribavirina za virusni hepatitis C - vidi niže u liječenju hepatitisa C ribavirina.

Ribavirin za djecu

Službene upute upućuju na to da je Ribavirin kontraindiciran za djecu svih uzrasta (tj. Mlađe od 18 godina).

Unatoč tome, u praksi se lijek koristi u obliku inhalacije u dojenčadi i dojenčadi s respiratornom sincicijskom virusnom infekcijom, potvrđenih dijagnostičkim metodama. Udisanje treba provoditi u prva 3 dana infekcije i to samo u bolnici.

Udisanje se provodi 12-18 sati dnevno, trajanje je 3-7 dana. Doza lijeka izračunava se na 10 mg / kg dnevno (u 1 ml pripremljene otopine od 20 mg Ribavirina).

Priprema otopine ribavirina za inhalaciju: u 6 g liofiliziranog praška (koncentrat) dodajte vodu za injekciju - 100 ml, i ta se otopina ulije u spremnik aparata za raspršivanje SPAG-2, zatim se nadopuni sterilnom vodom do volumena od 300 ml. Aerosol se dijete stavlja u šator za kisik ili uz pomoć maske s kisikom. Koncentracija Ribavirina tijekom 12 sati jednaka je 190 mcg u 1 litri zraka.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Hepatitis C liječenje ribavirinom

Hepatitis C u 85% postaje kroničan. 3% svjetske populacije pati od ove bolesti. U svijetu se za liječenje koristi kombinacija Ribavirina i Interferona-alfa. Vjerojatnost oporavka (prema međunarodnim statistikama) je 50-80%. Danas nema drugih učinkovitih tretmana. Monoterapija sa svakim od ova dva lijeka je manje učinkovita, ali se može koristiti u slučaju kontraindikacija za jedan od lijekova.

Manje je uspješno liječenje hepatitisa C kod osoba s genotipom 1 b virusa, kod muškaraca, u bolesnika s visokim virusnim opterećenjem, s normalnom aktivnošću transaminaza, dugotrajnom bolešću, sa znakovima ciroze i nakon 40 godina. Nije uvijek postignuto potpuno uklanjanje pacijenta od virusa. Ali u većini slučajeva moguće je usporiti umnožavanje virusa, ozbiljnost upale i progresiju fibroze.

Doze oba lijeka i trajanje liječenja propisuje liječnik pojedinačno, ovisno o količini virusa, trajanju i aktivnosti procesa i mnogim drugim čimbenicima. Ribavirin u kombinaciji s peginterferonom prepoznat je kao moderni standard za liječenje kroničnog hepatitisa C u razvijenim zemljama.

Ne postoji jedinstveni standard liječenja. Obično je dnevna doza Ribavirina 1000-1200 mg (za 2 doze) u slučaju kombinacije s interferonom-alfa 2 b: ako je tjelesna težina pacijenta manja od 75 kg, propisano je 1000 mg (ujutro 2 kapsule i uveče 3 kapsule), ako je iznad 75 kg. - doza od 1200 mg (3 kapsule ujutro i navečer).

Uz istovremenu primjenu peginterferona alfa-2b u bolesnika težine do 65 kg, doza Ribavirina iznosi 800 mg / dan (2 kapsule ujutro i navečer); s masom od 65-85 kg - doza je 1000 mg / dan (2 kapsule ujutro i 3 navečer); s težinom preko 85 kg - propisano je 1200 mg / dan (3 kapsule ujutro i navečer).

Doza interferona ovisi o njegovoj vrsti: interferon-alfa 2b primjenjuje se 3 milijuna IU subkutano 3 p. tjedno, a peginterferon-alfa 2b - 1 str. tjedno na 1,5 mcg / kg. Pegilirani interferoni stranih dobro poznatih tvrtki su skuplji, ali su učinkovitiji od konvencionalnih interferona bilo kojeg proizvođača.

Trajanje tečaja od 24 do 48 tjedana. U bolesnika koji prije nisu primali antivirusno liječenje, s visokim virusnim opterećenjem i otkrivanjem prvog genotipa virusa, trajanje liječenja je 12 mjeseci.

Tolerancija ribavirina je obično dobra. Blaga mučnina, glavobolja, često - blaga anemija, može doći do povećanja mokraćne kiseline u krvi; u vrlo rijetkim slučajevima, netolerancija na Ribavirin.

Nuspojave su obično povezane s interferonima. Već nakon prvih injekcija, mnogi pacijenti imaju sindrom sličan gripi: zimica, groznica do 39 o, slabost, bol u zglobovima i mišićima. Takve manifestacije mogu trajati do 2-3 dana. Unutar 3-4 tjedna tijelo se prilagođava lijeku, ali umor i slabost mogu ostati. Ostale nuspojave su rjeđe: gubitak težine, suha koža, gubitak kose, promjene u funkciji štitnjače i depresija.

Na 2-3 mjeseca, interferon može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica i trombocita u krvi. U slučaju izraženih nuspojava liječnik može smanjiti ili poništiti dozu interferona neko vrijeme (do normalizacije pokazatelja). Uz značajno smanjenje broja leukocita mogu se pridružiti bakterijske infekcije. Smanjenje broja trombocita može uzrokovati krvarenje. Stoga je, u pozadini liječenja, potrebno jednom mjesečno uzimati krvne testove.

Prognoza liječenja je u svakom slučaju povoljna. Ako nije bilo moguće postići potpuno izlječenje, progresija bolesti je značajno suzdržana. Ako se godinu dana nakon završetka liječenja RNA virusa hepatitisa C ne otkrije PCR metodom PCR metodom, tada se pacijent može smatrati izliječenom. U tom slučaju, funkcija jetre će biti potpuno obnovljena.

Ako se rezultat liječenja ne postigne, ponovno primijenite režime antivirusne terapije. Učinkovitost re-rate može biti veća od prethodne.

Uz virusno opterećenje veće od 2 milijuna primjeraka, rezultat liječenja je teže postići. Smanjenje virusnog opterećenja nakon 3 mjeseca od početka terapije 100 puta dobar je prognostički znak. U slučaju blagog smanjenja virusnog opterećenja, nastavak liječenja je beznadan.

U bolesnika s genotipovima 2 i 3 virusa, antivirusna terapija je učinkovita u 80% slučajeva, bez obzira na količinu virusa.

U vrijeme liječenja pacijent treba prestati piti alkohol. Preporučuje se slijediti dijetu (tablica broj 5) uz ograničenje začinjene, masne i pržene hrane, konzervirane hrane i gaziranih pića. Korištenje bilo kojeg lijeka za druge bolesti treba uskladiti sa svojim liječnikom. Sport je dopušten unutar uobičajenog opterećenja.

Identificirane kategorije bolesnika koje su kontraindicirane u kombiniranom antivirusnom liječenju:

• bolesnika s teškim somatskim bolestima (dekompenzirani dijabetes, hipertenzija, opstruktivna plućna bolest, ishemijska bolest itd.);
• osobe s transplantiranim organima (srce, bubrezi, pluća);
• pacijenata kod kojih upotreba interferona uzrokuje pogoršanje autoimune bolesti;
• bolesnika s povišenom funkcijom štitnjače;
• trudnice;
• Pojedinci s individualnom intolerancijom na lijekove složene antivirusne terapije.

Više o hepatitisu

Interakcija lijekova

Analogi Ribavirina

Pregledi lijekova

Postoji veliki broj pregleda o pojavi nuspojava u liječenju hepatitis C virusnog ribavirina u kombinaciji s interferonima. Mnogi pacijenti koji su upoznati s nuspojavama lijeka ne usuđuju se započeti liječenje.

Postoje pregledi učinkovitosti Ribavirina u liječenju hepatitisa C: markeri hepatitisa nestaju u krvi, virusno opterećenje je značajno smanjeno u prvim mjesecima liječenja.

Gotovo svi recenzenti bilježe visoku cijenu liječenja kroničnog virusnog hepatitisa C (od 550 do 2,5 tisuća dolara za mjesec dana, ovisno o dozi i vrsti lijekova; cijeli tijek liječenja u prosjeku zahtijeva od 6,600 do 30,000 dolara), iako su šanse lijek za hepatitis 50-60%.

Lijek Ribavirin - koristiti i nuspojave.

Virusni hepatitis C (HCV) je trom infektivna bolest koja pogađa jetru. Ribavirin je bio prvi antivirusni lijek za koji je utvrđeno da je HCV patogen osjetljiv. Aktivna tvar ovog lijeka je isti kemijski spoj.

Antivirusno sredstvo "Ribavirin"

Prema imeniku "Vidal", "Ribavirin" se odnosi na farmakološku skupinu antivirusnih lijekova. Lijek je uključen u Registar lijekova (RLS) Rusije pod različitim zaštitnim znakovima.
Ribavirin se proizvodi u Schering-Plough-u pod zaštitnim znakom Rebetol.

Rebetola analogni lijekovi dostupni su pod nazivima:
 Ribasfera (Cadman Pharmaceuticals, SAD);
 “Hepavirin” (Pharmasines, Kanada);
 „Copegus“ (Roche Pharmaceuticals, Francuska);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Njemačka);
 ViroRib (Farma Kusum, Indija).
U Rusiji lijek proizvode farmaceutske tvrtke Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Lijek od kojeg je proizvođač (američki, indijski ili ruski) bolje izabrati za liječenje hepatitisa C, trebao bi odlučiti liječnik i sam pacijent. Lijekovi sadrže istu količinu aktivnog spoja u jednoj tableti (kapsuli). Cjenovna politika često ima glavnu ulogu u izboru lijeka.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" i "Ribavirin"

Ribavirin je uključen u režim liječenja hepatitisa C bez interferona koji preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija. Najučinkovitija je kombinacija lijekova "sof + patka": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) i "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), koji se koristi u liječenju HCV bilo kojeg genotipa. Ova kombinacija se često nadopunjuje s Ribavirinom.

"Ribavirin": doza

Lijek se uzima oralno, zajedno s hranom. Kod liječenja HCV 1, genotip se propisuje s 1000-1200 mg dnevno s interferonima. Doziranje ovisi o težini pacijenta:
 težinom do 75 kg - 400 mg u prvoj polovici dana i 600 mg - u drugoj;
S težinom od 75 kg - 600 mg ujutro i navečer.
Trajanje antivirusne terapije je 24-48 tjedana.

"Ribavirin" i alkohol

U liječenju "Ribavirina" treba izbjegavati alkohol. Govoreći o kompatibilnosti antivirusnih lijekova i alkohola, treba napomenuti da uporaba bilo kojeg alkohola (votke, vina, piva) povećava opterećenje oboljele jetre, koja već "radi na habanje".

"Ribavirin": upute za uporabu

Prema sažetku primjene, lijek je indiciran za kompleksno liječenje virusnog hepatitisa C u kombinaciji s interferonom alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) ili pegiliranim interferonom (Pegasis, Algeron). Trenutno se također koristi kao pomoćni lijek u terapijskom režimu bez interferona baziranom na Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira i Velpatasvir.
"Ribavirin" ima nekoliko različitih oblika oslobađanja: tablete i kapsule za oralnu primjenu, liofilizirane bočice ili ampule za pripremu injekcijske otopine.

Upotreba lijeka kontraindicirana je u:

• preosjetljivost na lijek;
• trudnoća;
• dojenje;
• hemoglobinopatije (anemija srpastih stanica, talasemija);
• kronično zatajenje bubrega (s minutnim klirensom kreatinina manjim od 50 ml);
• teška depresija (sa suicidalnim sklonostima);
• teškim oštećenjem jetre;
• dekompenzirana ciroza;
• autoimuni hepatitis;
Patologije štitnjače.
Lijek se ne smije propisivati ​​za hormonalne spolne patologije (dismenoreja kod žena, prostata u muškaraca). Lijek je zabranjen kao monoterapija. Zbog nedovoljnog poznavanja učinaka na rastući organizam, lijek nije propisan za liječenje djece.

"Ribavirin": nuspojave

Nuspojave liječenja Ribavirinom uključuju:
• inhibicija hematopoetske funkcije (hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija);
• povećanje neizravnog bilirubina (povezanog s hemolizom eritrocita);
• glavobolja, poremećaji spavanja;
• bol u prsima, trbuhu;
• alergijske reakcije;
• bronhospazam;
• opća slabost.

Vjerojatnost "nuspojava" liječenja Ribavirinom povećava se kada se kombinira s interferonima - interferonom alfa-2b ili peginterferonom.
Većina nepoželjnih simptoma kada se uzimaju oralno već su u početnim fazama korištenja lijeka. Ako patološki simptomi ne prolaze s vremenom i / ili povećavaju, potrebno je obavijestiti liječnika koji će odlučiti o prilagodbi doze ili zamijeniti / prekinuti lijek.
Istraživanja teratogenog učinka na ljudski embrij nisu provedena, ali s obzirom na tu mogućnost, lijek je zabranjen za trudnice. Kod liječenja ovim lijekom i šest mjeseci nakon njega, žene i njihovi seksualni partneri trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije kako bi isključili trudnoću.
Nije poznato da li Ribavirin prodire u majčino mlijeko, budući da nisu provedena nikakva ispitivanja ovog farmaceutskog djelovanja. Da biste izbjegli moguće nuspojave kod malog djeteta, ako trebate uzeti ovaj lijek, dojenje treba prekinuti.
U prvom tjednu uzimanja Ribavirina potrebno je napustiti upravljanje sredstvima povećane opasnosti i automobilom. Zašto samo prvi tjedan? Razlog tome je mogućnost vrtoglavice, pospanosti, umora, koji ili nestaju do kraja prvog tjedna liječenja, ili su toliko izraženi da zahtijevaju prilagodbu doze ili prekid primjene lijeka.

Interferoni i Ribavirin

Liječenje hepatitisa C kombinacijom Interferona-alfa-2b ("Altevir") i "Ribavirina" bilo je učinkovito samo u 50% bolesnika. U isto vrijeme, pacijenti su se često žalili na izražene komplikacije takve terapije. Komplikacije su često bile tako ozbiljne da su se nakon liječenja gotovo svi pacijenti pitali kako se oporaviti od terapije.
Oslobađanje pegiliranog interferona (peginterferona), tvari s malo modificiranom molekulom, pomoglo je smanjiti rizik od ozbiljnih komplikacija. Liječenje kombinacijom peginterferona ("Algeron", "Pegasys") pokazalo se uspješnijim i njegove nuspojave nisu bile tako jake.

"Sofosbuvir" i "Ribavirin": hepatitis C 3 genotip

Hepatitis C 3 genotip najbolje reagira na liječenje. Genotipovi hepatitisa C 3 i 2 tretiraju se kombinacijom "Sofosbuvir" i "Daclatasvir" bez interferona s "Ribavirinom". Trajanje liječenja je od 12 do 24 tjedna.

Ribavirin: recept
Lijek u ljekarničkoj mreži mora biti izdan na liječnički recept, koji prema pravilima za lijekove na recept mora biti napisan na latinskom jeziku. Obično, recept ne označava naziv lijeka, već njegov aktivni sastojak. "Ribavirin" na latinskom jeziku piše ovako: Ribavirinum.
Ribavirin za gripu
Prvi ribavirin izdala je američka tvrtka ICN pod zaštitnim znakom Verazol 1975. godine. Predložena je kao lijek protiv gripe i prehlade, ali te indikacije za primjenu Ribavirina nisu odobrene od strane Američke uprave za hranu i lijekove (FDA). U znanstvenoj literaturi nalaze se podaci o primjeni "Ribavirina" kod akutnih respiratornih virusnih infekcija, herpesa, s HFRS (hemoragijska groznica s bubrežnim sindromom).

Ribavirin: recenzije

Pregledi pacijenata o učinkovitosti imenovanja ribavirina za hepatitis C razlikuju se ovisno o lijeku (ili drogama) s kojim je primijenjen. Kombinacija Ribavirina i interferona alfa-2b (Altevira) bila je najmanje učinkovita i uzrokovala je mnoge nuspojave u bolesnika.
Prema pregledima pacijenata koji su primali terapiju Pegasisom (Algeron) i Ribavirinom, moguće je postići pozitivnu dinamiku samo do kraja terapije - ne ranije od 24 tjedna.
Najviše pozitivnih ocjena pronađeno je u bolesnika liječenih kombinacijom "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) i "Daclatasvir", "Ledipasvir" ili "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) s "Ribavirinom". Istovremeno, Ribavirin različitih proizvođača imao je istu učinkovitost (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Oporavak od ternarne terapije dogodio se u 92-100% bolesnika.