loader

Glavni

Bronhitis

Relenza: upute za uporabu, analoge i recenzije, cijene u ljekarnama u Rusiji

Relenza je antivirusni lijek selektivnog djelovanja na viruse influence A i B. Mehanizam djelovanja je inhibicija neuraminidaze virusa influence.

Aktivni sastojak - Zanamivir je snažan i visoko selektivan inhibitor neuraminidaze (površinski enzim virusa influence). Jednostavnim riječima, zahvaljujući djelovanju, virus se ne može vezati za zdravu stanicu i zaraziti je.

Nakon kontakta sa sluznicom respiratornog trakta, koji je inhalacijom liječen zanamivirom, virus ostaje na površini i ne ulazi u epitelne stanice (sprječavanje umetanja).

Pri obradi nazofaringealnih i respiratornih stanica već zaraženih virusom, širenje infekcije iz stanica sluznice površine respiratornog trakta odvija se dalje po cijelom tijelu (terapijski i profilaktički učinak).

Učinkovitost primjene inhalacije Relenza potvrđena je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena zanamivira u liječenju akutnih infekcija uzrokovanih virusom influence dovela je do smanjenja oslobađanja virusa (u usporedbi s placebom).

Indikacije za uporabu

Što Relenza pomaže? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

  • liječenje infekcija uzrokovanih virusima influence A i B u djece starije od 5 godina i odraslih;
  • prevenciju infekcija uzrokovanih virusima influence A i B u djece starije od 5 godina i odraslih.

Upute za uporabu doziranja Relenza

Koristi se s posebnim inhalatorom Diskhaler, koji dolazi u paketu s lijekom.

Prema uputama za uporabu, za sve dobne skupine, doza Relenze je ista - 20 mg / dan. Udisanje se provodi pri otkrivanju prvih simptoma gripe - to značajno povećava učinkovitost liječenja.

Podijelite uporabu lijeka u 2 doze, od kojih svaka osigurava uvođenje u obliku inhalacije od 10 mg zanamivira (dvije inhalacije od 5 mg). Trajanje upotrebe - 5 dana.

Za profilaksu koristite Relenzu 10 dana, napravite 2 inhalacije (10 mg zanamivira) jednom dnevno. Ako je potrebno, profilaksa se produžuje do mjesec dana, ako postoji rizik od infekcije.

Upute za inhalator

Za postavljanje rotadiska u Diskhaler:

  • provjeriti cjelovitost rotacijskog diska;
  • uklonite poklopac s piska i provjerite je li pisak čist;
  • povucite pladanj do kraja na uglovima kako bi izašle plastične kopče (potrebno je da se serifi vide);
  • stisnite kvačice i potpuno izvucite ladicu;
  • rotadisk postavljen na ćeliju kotača prema dolje;
  • Umetnite ladicu na mjesto.

Za udisanje morate:

  • Podignite poklopac diselatora do graničnika kako biste probušili gornju i donju foliju rotadiska, zatim zatvorite poklopac;
  • Napravite puni izdisaj i postavite pisak između zuba, dok ne zatvarate rupe za zrak na obje strane usnika, čvrsto ih zakopčajte usnama. Polako duboko udahnite kroz usta i izvadite usnik iz usta, što je više moguće da zadržite dah i polako izdahnete. Izdisaj u inhalatoru je zabranjen;
  • Jednom pažljivo izvucite ladicu dok se ne zaustavi, nemojte pritiskati kopče i gurnite je da rotirate rotacijsku jedinicu, nakon čega će biti spremna za daljnje udisanje. Valja uzeti u obzir da je moguće probušiti ćeliju neposredno prije udisanja.

Svaki rotadisk ima četiri ćelije. Nakon četiri inhalacije, prazni rotadisk bi trebalo zamijeniti novim.

Djeca trebaju koristiti uređaj za inhaliranje pod nadzorom odrasle osobe.

dodatno

Učinkovitost inhalacije Relenza izravno ovisi o vremenu početka uporabe lijeka (ranije, učinkovitije).

U slučajevima bronhijalnih bolesti neophodno je imati bronhodilatore velike brzine u ulozi lijekova za prvu pomoć.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja lijeka Relenza:

  • Na strani imunološkog sustava: vrlo rijetko - alergijske reakcije, uključujući oticanje lica i grkljana.
  • Na dijelu respiratornog trakta: vrlo rijetko - bronhospazam, otežano disanje.
  • Na strani kože i njenih privjesaka: vrlo rijetko - osip, urtikarija, teške kožne reakcije, uključujući polimorfni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

kontraindikacije

Kontraindicirano je da se Relenza imenuje u sljedećim slučajevima:

  • dojenje;
  • trudnoća prvog tromjesečja;
  • dobi do 5 godina;
  • pojačana bronhijalna reakcija na lijekove za inhalaciju;
  • bolesti koje prati bronhospazam;
  • netolerancija na laktozu.

predozirati

Zbog prirode oblika doziranja, načina primjene i niske biodostupnosti aktivne tvari, slučajno predoziranje nije vjerojatno.

Pod uvjetima kliničkih ispitivanja, nuspojave s intravenskom primjenom u dnevnoj dozi od 1200 mg tijekom 5 dana nisu registrirane.

Hemodijaliza se može smatrati opcijom liječenja, jer zanamivir ima nisku molekularnu težinu, nisku vezu s proteinima plazme i nizak Vd.

Analogi Relenza, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Relenza se može zamijeniti analogom za terapijsko djelovanje - to su lijekovi:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Relenze, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ljekarnama u Rusiji: Relenza prašak za inhalaciju od 5 mg / doza br. 5 boca s inhalatorom - od 900 do 1121 rubalja, prema 802 ljekarne.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja - 7 godina. Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.

Posebne upute

Gripa se može pojaviti s povećanom hiperreaktivnošću dišnih putova. Vrlo su rijetki slučajevi pogoršanja plućne funkcije i / ili napadaja bronhospazma nakon inhaliranog zanamivira u bolesnika s terapijom influence. U nekim slučajevima, izostala je opterećena povijest kroničnih bolesti dišnog sustava. Ako osjetite ove simptome, morate prestati s Relenzuom i posavjetovati se s liječnikom za liječnički pregled. Bolesnici s kroničnim respiratornim bolestima tijekom uporabe lijeka trebaju posjedovati bronhodilatore koji djeluju brzo.

Za tešku bronhijalnu astmu treba provesti procjenu percipiranih prednosti i mogućih rizika prije početka liječenja. Za provođenje terapije bez odgovarajućeg medicinskog nadzora ne bi trebalo biti. U bolesnika s teškom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću i bronhijalnom astmom, tijekom liječenja lijekom treba optimizirati terapiju osnovne bolesti. Potrebno je uzeti u obzir potencijalnu opasnost od razvoja bronhospazma.

Ne može se koristiti prašak za pripremu otopine za nebulizator ili ventilator.

Gripa može biti popraćena različitim bihevioralnim i neurološkim simptomima. Prema izvješćima u razdoblju nakon registracijskih studija, bolesnici zaraženi virusom influence i udisanjem zanamivira razvili su sljedeće poremećaje: delirij, konvulzivne napade, halucinacije i devijantno ponašanje. Najčešće su se pojavljivali u ranim stadijima bolesti, u većini slučajeva su počeli iznenada i imali brzo rješenje.

Nije utvrđena uzročno-posljedična veza između Relenza i gore navedenih povreda. U slučaju bilo kakvih neuropsihijatrijskih simptoma, prije daljnjeg liječenja potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika.

Relenza - službene upute za uporabu

UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka

Registracijski broj:

Trgovački naziv lijeka: Relenza

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Oblik doziranja:

Sastav lijeka:
aktivni sastojak: zanamivir - 5 mg,
pomoćne tvari - laktoza monohidrat.

Opis: prah od bijelog do gotovo bijelog.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: J05AH01

Farmakološka svojstva

Farmikodinimika
Zanamivir je snažan i visoko selektivan inhibitor neuroaminidaze (površinski enzim virusa influence). Virusna neuroaminidaza osigurava oslobađanje virusnih čestica iz inficirane stanice i može ubrzati prodiranje virusa kroz mukoznu barijeru na površinu epitelnih stanica, čime se osigurava infekcija drugih stanica respiratornog trakta. Inhibitorna aktivnost zanamivira prikazana je in vitro i in vivo i uključuje svih 9 podtipova virusa influence peyraminidaze, uključujući one koji cirkuliraju i virulentni za različite vrste. Koncentracija u pola inhibitora (IC50) za sojeve virusa A i B, u rasponu od 0,09 do 95,2 pM.
Replikacija virusa influence ograničena je na površinski epitel respiratornog trakta. Zanamivir djeluje u izvanstaničnom prostoru, smanjujući reprodukciju oba tipa virusa influence (A i B), sprječavajući oslobađanje virusnih stanica iz stanica površinskog epitela respiratornog trakta. Učinkovitost uporabe inhalacije zanamivira potvrđena je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena ziamavira kao liječenja akutnih infekcija uzrokovanih virusom influence dovela je do smanjenja oslobađanja virusa (u usporedbi s placebom). Razvoj rezistencije na zanamivir nije registriran.

farmakokinetika
Usisna. Apsolutna bioraspoloživost je niska i iznosi 2% nakon oralne primjene. Nakon oralne inhalacije apsorbira se otprilike 10% do 20% primijenjene doze. Nakon jedne doze od 10 mg, maksimalna koncentracija u plazmi je Cmaksimum iznosio je 97 ng / ml nakon 1,25 sati. Niske apsorpcije rezultiraju niskim sistemskim koncentracijama i neznatnim područjem ispod krivulje koncentracija-vrijeme. Nizak stupanj apsorpcije održava se tijekom ponovljenih inhalacija.
Raspodjela: nakon oralne inhalacije zanamivir se odlaže u dišnim putevima u visokim koncentracijama, osiguravajući da se lijek dostavlja na "ulazna vrata" infekcije. Nakon inhalacije, 10 mg zanamivira u epitelnom sloju koncentracije respiratornog trakta premašilo je prosječnu polovicu inhibitorne koncentracije za neuroamididazu 340 puta 12 sati nakon inhalacije i 52 puta nakon 24 sata, čime je osigurana brza inhibicija virusnog enzima. Glavna mjesta sedimentacije su oralni dio ždrijela i pluća (prosječno 77,6%, odnosno 13,2%).
Metabolizam i izlučivanje: ne metabolizira, bubrezi se izlučuju nepromijenjeni. Poluvrijeme eliminacije plazme nakon oralnog inhaliranja varira od 2,6 do 5,05 sati. Ukupni klirens je od 2,5 do 10,9 l / h.

Posebne populacije pacijenata
Starije osobe: bioraspoloživost nakon primjene terapijske doze od 20 mg je 10 do 20%, zbog čega su koncentracije u sustavnoj cirkulaciji neznatne. Korekcija režima doziranja nije potrebna, jer bilo koje promjene povezane s dobi, koje obično dovode do promjena u farmakokinetičkim profilima različitih lijekova, u ovom slučaju ne utječu na farmakokinetiku zanamivira.
Djeca: Farmakokinetika zanamivira procijenjena je u kontroliranoj pedijatrijskoj studiji na 24 bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 12 godina pomoću nebulizatora (10 mg) i inhalatora praška (10 mg). Farmakokinetički parametri u djece nisu se razlikovali od onih u odraslih.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega: kod primjene terapijskih doza od 20 mg, biološka raspoloživost je niska i iznosi 10-20%, stoga su sistemske koncentracije zanamivira beznačajne. S obzirom na široki raspon sigurnosti lijekova, moguće povećanje sistemske koncentracije u bolesnika s teškim bubrežnim zatajivanjem i dalje je klinički beznačajno i ne zahtijeva korekciju režima doziranja.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre: budući da se zanamivir ne metabolizira, nije potrebno podešavati režim doziranja.

Klinička djelotvornost i sigurnost
Zanamivir, koji se koristi u dozama koje se koriste u liječenju gripe u zdravih, rizičnih skupina (obično u kontaktu s bolesnima), ublažava simptome i skraćuje trajanje bolesti. Kombinirana analiza rezultata 3 ispitivanja pokazala je da je medijan vremena za ublažavanje simptoma bolesti smanjen na 1,5 dana u bolesnika u skupini zanamivira u usporedbi s pacijentima u placebo skupini

Relenza

Relenza: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Relenza

ATX kod: J05AH01

Aktivni sastojak: zanamivir (zanamivir)

Proizvođač: Glaxo Wellcome Production (Francuska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 23.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 776 rubalja.

Relenza je antivirusni lijek koji se koristi u liječenju influence A i B.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja Relenza je dozirana praška za inhalaciju: od gotovo bijele do bijele [u kutiji snopa jedna bočica koja sadrži 20 doza (5 rotacija po 4 stanice), zajedno s Discaller].

Sastojci 1 doza praška:

  • aktivni sastojak: zanamivir (mikroniziran) - 5 mg;
  • pomoćna komponenta: laktoza monohidrat - do 25 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Relenza je antivirusni lijek, snažan i visoko selektivan inhibitor neuraminidaze (površinski enzim virusa influence). Zbog virusne neuraminidaze, virusne čestice se oslobađaju iz zaražene stanice i moguće je prodiranje virusa kroz mukoznu barijeru na površinu epitelnih stanica, što omogućuje infekciju drugih stanica respiratornog trakta.

Inhibicijska aktivnost zanamivira uključuje svih 9 podtipova virusa neuraminidaze, uključujući virulentne i cirkulirajuće za različite vrste. Koncentracija u pola inhibitora (IC50) za sojeve virusa A i B je 0,09–95,2 pM.

Replikacija virusa influence ograničena je na stanice površinskog epitela respiratornog trakta. Zbog djelovanja zanamivira u izvanstaničnom prostoru dolazi do smanjenja reprodukcije dvaju tipova virusa influence A i B i sprječava se oslobađanje virusnih čestica iz epitelnih stanica dišnih putova.

Korištenjem inhalacije, učinkovitost zanamivira potvrđuje se kao rezultat kontroliranih kliničkih ispitivanja. Primjena lijeka kao terapija za akutne infekcije uzrokovane virusom influence u usporedbi s placebom rezultirala je smanjenjem oslobađanja virusa. Nije utvrđen razvoj rezistencije na zanamivir s normalnim imunitetom.

Uporaba Relenze u rizičnih zdravih ljudi u dozama koje se koriste u liječenju gripe dovela je do ublažavanja simptoma i smanjenja trajanja bolesti. Kombinirana analiza rezultata ispitivanja faze III pokazala je da je prosječno vrijeme za ublažavanje simptoma bolesti smanjeno na jedan i pol dana. Također je došlo do smanjenja broja komplikacija nakon oboljenja od gripe i korištenja antibiotika koji su korišteni u liječenju.

Zanamivir je najučinkovitiji u slučajevima započinjanja terapije što je prije moguće nakon pojave prvih simptoma bolesti. Također je dokazano da je djelotvorna u primjeni kao profilaktičko sredstvo.

farmakokinetika

Zanamivir karakterizira niska apsolutna bioraspoloživost (prosječno 2% nakon oralne primjene). Nakon oralne inhalacije apsorbira se oko 10-20% primijenjene doze. Cmaksimum (maksimalna koncentracija tvari) nakon jednostruke doze od 10 mg je 97 ng / ml, vrijeme doseže 1,25 sati.Zbog niskog stupnja apsorpcije, opaža se niska sistemska koncentracija i neznatno područje ispod farmakokinetičke krivulje koncentracija-vrijeme. Zbog niske apsorpcije, koncentracija zanamivira u krvi u plazmi je niska (kod ponovljenih inhalacija parametri ostaju niski).

Vezanje tvari s proteinima plazme - 10% - vrlo često; > 1% i 0.1% i 0.01% i

Pouka o Relenzi

Opće karakteristike lijeka Relenza

Oblik lijeka: Dozirani prašak za inhalaciju.

Otpuštanje oblika: doziranje inhalacijom (doza od 5 mg). Okrugli mjehurići, koji imaju četiri simetrične ćelije, tvore laminirani aluminijski rotadisk. Plastična boca koja sadrži 5 takvih rotacijskih diskova, diskhaler i upute za uporabu nalaze se u kartonskoj kutiji.

Sastojci: 5 mg aktivnog sastojka - Relenza, kao dodatna komponenta - mliječni šećer (laktoza monohidrat).

Kratki opis: Bijeli (ili vrlo lagani) prah. Koristi se kao lijek protiv virusa.

Rok trajanja: Pet godina. Ni u kojem slučaju ne primjenjujte nakon isteka roka valjanosti, koji je naveden na pakiranju.

Uvjeti skladištenja: Čuvati na temperaturi do 30 ° C na mjestu koje nije dostupno djeci.

Uvjeti odmora: Otpuštaju se prema namjeni (receptu).

Farmakodinamika i farmakokinetika Relenze

Relenza je snažan inhibitor neuroaminidaze i ima visok stupanj selektivnosti virusnog enzima. Naposljetku, neuroaminidaza dovodi do činjenice da se čestice virusne infekcije oslobađaju iz zaražene stanice, a zatim se proces uvođenja virusa u epitelne stanice kroz sluznicu ubrzava i tako se stanice dišnih organa inficiraju. Relenzena (inhibitorna) aktivnost preporučuje se i izvan živog organizma (in vitro) i uživo (in vivo), a svi podtipovi (njih devet) neuraminidaza onih virusa koji izazivaju gripu također su uključeni u nju. To uključuje cirkulirajuće i virulentne skupine.

Mehanizam reprodukcije virusa koji uzrokuje gripu ograničen je na stanice koje se nalaze na površini epitela respiratornog trakta. Relenza pokazuje djelovanje unutar stanice: pogoduje smanjenju širenja takvih vrsta virusa influence kao A i B i ne dopušta izbacivanje staničnih virusnih čestica. Kliničke studije Relenze potvrđuju njegov pozitivan učinak tijekom inhalacije. Relenza se koristi u terapijskim intervencijama za akutne infekcije koje uzrokuju virus gripe. Njegova uporaba smanjuje količinu oslobođenog virusa. Slučajevi imuniteta relanza tijela nisu fiksni.

Nakon oralnog uzimanja lijeka postaje vidljivo da je njegova apsolutna bioraspoloživost vrlo niska (oko 2%). Tijekom inhalacije apsorbira se oko 10-20% doze koja se ubrizgava. Nakon jedne primjene sredstva u količini od 10 mg, nakon jednog i pol sata, zabilježena je najveća koncentracija u krvnoj plazmi - 97 ng / ml. Kada je stupanj apsorpcije (usisavanje) nizak, održava se tijekom daljnjih inhalacija, a sustavna koncentracija releneze je odgovarajuće niska.

Kako se relenza dijeli? Po završetku inhalacije, oralna Relenza se smješta u područje gornjih dišnih putova pri maksimalnoj koncentraciji, tako da ima otvoren pristup infekcijskim ulazima i žarištima. Uobičajena doza releneze za inhalaciju je 10 mg, ali čak i ona može inhibirati (usporiti) djelovanje virusnih enzima brzinom munje. Inhibitorna koncentracija lijeka u tkivima respiratornog trakta veća je od srednje vrijednosti neuroaminidaze nakon pola dana 340 puta, a dan kasnije - 52. Prašak se uglavnom taloži u usnoj šupljini (oko 77,6%) i plućima (oko 13,2%).

Lijek se ne može obraditi, uklanja bubrege u istom stanju kao što je ušao u tijelo. Nakon inhalacije sadržaj lijeka se uklanja iz krvne plazme metodom poluživota od dva do pet sati. Brzina pročišćavanja tjelesnih tkiva iz tvari (klirens) varira u rasponu od 2,5 do 10,9 l / h.

Posebne kategorije pacijenata (doziranje)

Stariji ljudi: biološka raspoloživost nakon apsorpcije doze u količini od 20 mg je 10 do 20%, tako da je koncentracija u sustavu protoka krvi mala. Nisu potrebni korektivni postupci u režimu doziranja, jer obnova tijela koja je povezana s dobi ne utječe na farmakokinetička svojstva Relenze.

Djeca predškolskog i školskog uzrasta: Farmakokinetika relenze ispitivana je u pedijatrijskom eksperimentu, koji je pomno praćen, u 24 djece u dobi od tri mjeseca do dvanaest godina. U studiji je korišteno 10 miligrama nebulizatora i inhalatora praha. U analizi, farmakokinetika djetetovog tijela nije se razlikovala od one u odraslih.

Bolesnici s disfunkcijom bubrega: u ovoj je kategoriji korištena terapijska doza od 20 mg. Mora se reći da su sistemske koncentracije Relenze niske, budući da je biodostupnost od 10 do 20%, tj. Niska. Uzimajući u obzir činjenicu da je lijek Relenza sasvim siguran, moguće je povećati njegovu dozu za bolesnike s bolestima bubrega (čak i uz visoki stupanj zatajenja bubrega), dok nema potrebe za promjenom režima.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre: Jasno je da ako Relenza nije pogođena metaboličkim procesom, nema potrebe za promjenom režima doziranja za bolesnike s disfunkcijom jetre. Relenza se koristi za uklanjanje iz stanja gripe, u predloženim dozama pomaže ublažiti simptome bolesti i minimizira razdoblje liječenja.

Dakle, na temelju triju studija, može se napraviti analiza i sažeti: trajanje liječenja influence s Relenzom traje dan ili dva, za razliku od liječenja pacijenata u placebo grupi, gdje je razdoblje znatno dulje. Kada se uzima Relenza, broj komplikacija se smanjuje na 22% (kod bolesnika u skupini stopa komplikacija je 29%, a rizik je 95%). Dobar pokazatelj lijeka je da se učinkovitost Relenze očituje u prvim danima liječenja i vrlo brzo uklanja prve znakove bolesti.

Djelotvoran lijek Relenza najbolji je način za sprječavanje prehlada, osobito gripe, kod djece starije od pet godina i kod odraslog dijela populacije. Postotak zaštite kreće se u rasponu od 67 do 79% (u odnosu na placebo) i od 56 do 61% (što je identificirano s aktivnom kontrolom).

Indikacije Relenza za uporabu

Upotrebljava se u liječenju virusnih infekcija, koje izazivaju virusi influence skupina A i B, te za prevenciju ove vrste infekcije kod odraslih i djece od pet godina.

Kontraindikacije za primjenu releneze

Proizvod nije indiciran za preosjetljivost na barem jedan od njegovih sastojaka. Uz veliku zabrinutost, lijek se propisuje pacijentima s upalom dišnih putova, što je praćeno grčevima u bronhima.

Relenza koristi tijekom trudnoće

Štetnost i pozitivni učinci Relenze tijekom trudnoće nisu se mogli ispitati.

Eksperimenti provedeni na predstavnicima faune donijeli su da se Relenza može apsorbirati kroz posteljicu čak iu majčinom mlijeku životinje, ali ne smanjuje plodnost. Nema pouzdanih podataka o tome prelazi li Relenza barijeru ljudske posteljice i apsorbira li se u majčinom mlijeku.

No, unatoč tome, za imenovanje znači uzeti trudne žene, a laktacija razdoblje ne bi trebalo biti.

Relenza za djecu

Farmakokinetički parametri releneze kod djece ne razlikuju se od parametara odraslih osoba.

Metoda primjene Relenze

Relenza se propisuje samo za peroralne inhalacije. Da biste ih ispravno obavili, morate koristiti diskhaler koji dolazi u kompletu. Pacijenti koji uzimaju druge inhalante propisuju se Relenzom tek nakon završetka liječenja drugim lijekovima.

Upute za uporabu Relenza

Tretman s Relenzom

Djeci od pete godine života i odrasloj populaciji propisuju se dva inhalacijska doziranja (2x5 mg) dva puta dnevno, ukupno trajanje liječenja je pet dana. Dnevna doza - 20 mg. Relenza iz prvih dana bolesti doprinosi brzom oporavku. Starijim osobama nije potrebna prilagodba doze. Nemojte mijenjati režim doziranja i bolesnike s disfunkcijom bubrega, kao i one bolesnike koji imaju poremećenu funkciju jetre.

prevencija

Relenza se preporučuje djeci starijoj od 5 godina i odraslima. Uobičajena doza - 2 inhalacije 2x5 miligrama jednom dnevno tijekom 10 dana. Pokazalo se da je opća doza unos od 10 mg lijeka dnevno. Ponekad, prema individualnim karakteristikama tijeka bolesti, vrijeme uzimanja lijeka se povećava na mjesec dana. Pogotovo ako postoji rizik od infekcije (postoji dugotrajan kontakt s pacijentima). Starijim osobama, bolesnicima s disfunkcijom bubrega i oštećenom funkcijom jetre nije potrebno prilagoditi dozni dio.

Nuspojave Relenza

Studije provedene u kliničkom okruženju pokazale su nekoliko slučajeva izloženosti ljudi.

Lijek rijetko utječe na imunološki sustav: moguće su alergije i angioedem.

U području bronho-sustava mogući su grčevi u bronhima i opstruirano disanje.

U području kože alergijske reakcije rijetko se javljaju u obliku osipa i urtikarije.

Kontraindikacije i predoziranje Relenzom

Slučajevi predoziranja lijekom su fiksni, jer se dozira oblik doziranja. Ali čak i ako tijekom inhalacije koristite 64 mg Relenze dnevno (kada je procijenjena dnevna doza 3 puta manja), ne bi smjelo doći do neželjenih učinaka. Nuspojave se ne bilježe kada se koriste parenteralni agensi koji traju 5 dana za 1200 mg po 24 sata.

Posebne upute

Pozornost treba obratiti na činjenicu da u nekim pregledima bolesnika postoje informacije da se ponekad pri primanju Relenze respiratorna funkcija pogoršava. U takvoj situaciji morate odmah prekinuti uporabu lijeka i obratiti se liječniku. Oni koji pate od kroničnih respiratornih bolesti trebaju uvijek imati bronhodilatore koji se brzo liječe kada se liječe s Relenzom. Sposobnost upravljanja vozilima Relenza ne utječe.

Cijena Relenze

Cijena lijeka Relenza je oko 1200 rubalja, ali može doseći i do 1450 ako je lijek naručen s kućnom dostavljanjem

Recenzije Relenze

Dmitry: Pokušao sam liječiti Relenzu prije otprilike tri godine. Moja je gripa počela s visokom temperaturom. Inhalacija je provedena navečer i prije spavanja. Do tri sata ujutro temperatura je pala, a ujutro su simptomi nestali kao da su rukom. Od tog vremena uzimam Relenzu, čak i uz ARVI.

Alice: Hladila sam se u petom mjesecu trudnoće. Nisam uspio smanjiti temperaturu za dva dana, pa sam otišao u kola hitne pomoći. Liječnik je postavio dijagnozu - gripu tipa A, propisanu Relenzu, jer njezine nuspojave tijekom trudnoće nisu proučavane, ali lijek je još uvijek antivirusan, a ne antibiotik. Nakon dvije inhalacije osjećao sam se bolje, prošlo je hladnoće - temperatura tijela je pala, oporavljam se.

Elena: Temperatura mi se iznenada povećala na 38 stupnjeva, pojavio se opći umor, boli glava. Inhalirala je relenu, a dva sata kasnije temperatura je pala i glava je prestala boljeti. Sada liječim prehlade isključivo s Relenzom.

Alexandra: Izvrstan lijek, već vam prva metoda omogućuje da se osjećate bolje, osvježeniji, prolazi nosni prolazi i glavobolje. Nevjerojatno, ali istinito!

Tamara: Naš sin, koji ima 5 godina, imao je gripu, odlučio je isprobati Relenzu. Srećom, nakon dva sata temperatura je pala, a nakon dana simptomi bolesti su nestali, dijete se osjeća dobro.

Relenza upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, pregledi

Antivirusni lijek, visoko selektivni inhibitor neuraminidaze.
Lijek: RELENZA
Aktivna tvar lijeka: zanamivir
ATX kodiranje: J05AH01
Cfg: antivirusni lijek
Matični broj: LSR-000095
Datum registracije: 31.05.2007
Vlasnik reg. ID: GLAXO WELLCOME PROIZVODNJA

Oblik oslobađanja Relenza, pakiranje i sastav proizvoda.

Puder za inhalaciju doziran bijelim ili gotovo bijelim.

1 doza
1 rotadisk
zanamivir
5 mg
20 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat.

Rotadisk (5) - plastične kutije (1) s diskhalerima (1 kom.) - kartonske kutije.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Relenza

Antivirusni lijek, visoko selektivni inhibitor neuraminidaze (površinski enzim virusa influence). Virusna neuraminidaza osigurava oslobađanje virusnih čestica iz inficirane stanice i može ubrzati prodor virusa kroz mukoznu barijeru na površinu epitelnih stanica, čime se osigurava infekcija drugih stanica respiratornog trakta. Inhibitorna aktivnost zanamivira prikazana je in vitro i in vivo i uključuje svih 9 podtipova neuraminidaznih virusa influence, uključujući cirkuliraju i virulentne za različite vrste. Polovična inhibicijska koncentracija (IC50) za sojeve virusa A i B je između 0,09 i 95,2 pM.

Replikacija virusa influence ograničena je na površinski epitel respiratornog trakta. Zanamivir djeluje u izvanstaničnom prostoru, smanjujući reprodukciju oba tipa virusa influence A i B, sprječavajući oslobađanje virusnih čestica iz stanica površinskog epitela respiratornog trakta.

Učinkovitost uporabe inhalacije zanamivira potvrđena je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena zanamavira kao liječenja akutnih infekcija uzrokovanih virusom influence dovela je do smanjenja oslobađanja virusa (u usporedbi s placebom). Razvoj rezistencije na zanamivir nije registriran.

Klinička djelotvornost i sigurnost

Zanamivir, koji se koristi u dozama koje se koriste u liječenju gripe u zdravih, rizičnih skupina (obično u kontaktu s oboljelim), ublažava simptome i skraćuje trajanje bolesti. Kombinirana analiza rezultata 3 ispitivanja pokazala je da je medijan vremena za ublažavanje simptoma bolesti smanjen na 1,5 dana u bolesnika u skupini zanamivira u usporedbi s pacijentima u placebo skupini

Relenza ® (Relenza ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u bočici je 5 rotacionih diskova, svaki s 4 ćelije (zajedno s odlagačem); u pakiranju od 1 boce od kartona.

Opis oblika doziranja

Prašak za inhalaciju doziran: od bijele do gotovo bijele.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Zanamivir je snažan i visoko selektivan inhibitor neuraminidaze (površinski enzim virusa influence). Virusna neuraminidaza osigurava oslobađanje virusnih čestica iz inficirane stanice i može ubrzati prodor virusa kroz mukoznu barijeru na površinu epitelnih stanica, čime se osigurava infekcija drugih stanica respiratornog trakta. Inhibitorna aktivnost zanamivira prikazana je in vitro i in vivo i uključuje svih 9 podtipova virusa neuraminidaze influence, uključujući cirkuliraju i virulentne za različite vrste. Za sojeve virusa A i B, 50% inhibitorne koncentracije (IC50) u rasponu od 0,09 do 95,2 nM.

Replikacija virusa influence ograničena je na površinski epitel respiratornog trakta. Zanamivir djeluje u izvanstaničnom prostoru, smanjujući reprodukciju oba tipa virusa influence (A i B), sprječavajući oslobađanje virusnih čestica iz stanica površinskog epitela respiratornog trakta. Učinkovitost uporabe inhalacije zanamivira potvrđena je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena zanamivira u liječenju akutnih infekcija uzrokovanih virusom influence dovela je do smanjenja oslobađanja virusa (u usporedbi s placebom). Razvoj rezistencije na zanamivir nije registriran.

farmakokinetika

Usisna. Apsolutna bioraspoloživost je niska i iznosi 2% nakon oralne primjene. Nakon oralne inhalacije apsorbira se približno 10 do 20% primijenjene doze. Nakon jedne doze od 10 mg Cmaksimum razina u plazmi bila je 97 ng / ml nakon 1,25 sati, a niska apsorpcija rezultirala je niskim sistemskim koncentracijama i beznačajnom AUC. Nizak stupanj apsorpcije održava se tijekom ponovljenih inhalacija.

Distribucija. Nakon oralne inhalacije, zanamivir se odlaže u dišnim putevima u visokim koncentracijama, osiguravajući isporuku lijeka do "ulaznih vrata" infekcije. Nakon inhalacije, 10 mg zanamivira u epitelnom sloju koncentracije respiratornog trakta premašilo je prosječnu polovicu inhibitorne koncentracije za neuraminidazu 340 puta 12 sati nakon inhalacije i 52 puta nakon 24 sata, čime je osigurana brza inhibicija virusnog enzima. Glavna mjesta sedimentacije su oralni dio ždrijela i pluća (77,6 odnosno 13,2% prosječno).

Metabolizam i izlučivanje. Ne metabolizira, bubrezi se izlučuju nepromijenjeni. T1/2 iz krvne plazme nakon oralne inhalacije varira od 2,6 do 5,05 sati, ukupni klirens je od 2,5 do 10,9 l / h.

Posebne populacije pacijenata

Starije osobe. Biološka raspoloživost nakon primjene terapijske doze od 20 mg je 10-20%, što rezultira neznatnim koncentracijama u sistemskoj cirkulaciji. Korekcija režima doziranja nije potrebna, jer bilo koje promjene povezane s dobi, koje obično dovode do promjena u farmakokinetičkim profilima različitih lijekova, u ovom slučaju ne utječu na farmakokinetiku zanamivira.

Djeca. Farmakokinetika zanamivira procijenjena je u kontroliranoj pedijatrijskoj studiji na 24 bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 12 godina pomoću nebulizatora (10 mg) i inhalatora praška (10 mg). Farmakokinetički parametri u djece nisu se razlikovali od onih u odraslih.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom. Primjenom terapijskih doza od 20 mg, bioraspoloživost je niska na 10-20%, stoga su sustavne koncentracije zanamivira beznačajne. S obzirom na široki raspon sigurnosti lijekova, moguće povećanje sistemske koncentracije u bolesnika s teškim bubrežnim zatajivanjem i dalje je klinički beznačajno i ne zahtijeva korekciju režima doziranja.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre. Budući da se zanamivir ne metabolizira, režim doziranja ne treba prilagoditi.

Klinička djelotvornost i sigurnost. Zanamivir, koji se koristi u dozama koje se koriste u liječenju gripe u zdravih, rizičnih skupina (obično u kontaktu s oboljelim), ublažava simptome i skraćuje trajanje bolesti. Kombinirana analiza rezultata 3 ispitivanja pokazala je da je medijan vremena za ublažavanje simptoma bolesti smanjen na 1,5 dana u bolesnika u skupini zanamivira u usporedbi s pacijentima u placebo skupini (p®).

liječenje infekcija uzrokovanih virusima influence A i B u djece starije od 5 godina i odraslih;

prevenciju infekcija uzrokovanih virusima influence A i B u djece starije od 5 godina i odraslih.

kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

S pažnjom: bolesti respiratornog trakta, popraćene bronhospazmom (uključujući povijest).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Djelotvornost i sigurnost zanamivira tijekom trudnoće i laktacije nije ispitana.

Eksperimentalne studije na životinjama pokazale su da zanamivir prodire kroz posteljicu i majčino mlijeko, međutim, nema teratogenog učinka ili smanjenja plodnosti ili kliničkih manifestacija bilo kojih abnormalnosti u peri- i postnatalnim razdobljima. Nema informacija o prodiranju kroz placentarnu barijeru ili u majčino mlijeko kod ljudi.

Međutim, zanamivir se ne smije koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja, osobito u prvom tromjesečju, uporaba je moguća samo ako očekivana korist od primjene za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Nuspojave

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima učestalost nuspojava slična je u skupini koja je uzimala zanamivir i grupi koja je primala placebo. Spontani izvještaji sadržavali su informacije o neželjenim reakcijama na uporabu zanamivira i klasificirane su kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, ® treba koristiti samo nakon ovih lijekova.

Odrasli i djeca od 5 godina: preporučena doza zanamivira je 2 inhalacije (2 × 5 mg), 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Ukupna dnevna doza je 20 mg. Da bi se postigao optimalan učinak, liječenje treba započeti kada se pojave prvi simptomi bolesti.

Stariji bolesnici: nema potrebe za podešavanjem režima doziranja.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom: nema potrebe za prilagodbom režima doziranja.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre: nema potrebe za prilagodbom režima doziranja.

Odrasli i djeca od 5 godina: preporučena doza zanamivira je 2 inhalacije (2 × 5 mg) 1 put dnevno tijekom 10 dana. Ukupna dnevna doza je 10 mg. Trajanje upotrebe može se povećati na 1 mjesec, ako rizik od infekcije traje dulje od 10 dana (pretpostavlja se, primjerice, dulji kontakt s oboljelim).

Stariji bolesnici: nema potrebe za podešavanjem režima doziranja.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom: nema potrebe za prilagodbom režima doziranja.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre: nema potrebe za prilagodbom režima doziranja.

Upute za uporabu Diskhalera s rotadiskami

Uređaj Diskhaler koristi se za udisanje rotadiska (oblik oslobađanja Relenza ®).

Diskhaler se sastoji od sljedećih dijelova:

- kućište s poklopcem i plastična igla za probijanje ćelije s rotacijskim zaslonom;

- kućište za pisak;

- klizna ladica s piskom i rotirajući kotač na koji je postavljen rotadisk.

Rotadisk se sastoji od 4 blistera, od kojih svaki sadrži određenu dozu lijeka.

Rotadisk može biti pohranjen u uređaju za disanje za inhalator, međutim, žulj se mora probušiti neposredno prije udisanja lijeka. Nepoštivanje ove preporuke može poremetiti rad Diskholdera i, u skladu s tim, smanjiti učinkovitost lijeka.

Važno je! Nemojte bušiti rotacijsku tipku prije nego je postavite u Diskhaler.

Preuzmite rotadisk u Diskhaler

1. Izvadite kućište iz usnika, uvjerite se da je usnik čist i iznutra i izvana.

2. Pažljivo izvucite ladicu dok plastične kopče ne izađu i uhvatite kutove ladice. Izvucite ladicu sve do kraja, tako da su vidljive oznake na bočnim stranama stezaljki.

3. Potpuno izvucite ladicu stisnite zareze na bočnoj strani obujmice palcem i kažiprstom.

4. Postavite rotaciju na ćelije kotača prema dolje i umetnite ladicu natrag u Diskhaler.

5. Podignite poklopac diska do graničnika kako biste probušili gornju i donju foliju rotadiska. Zatvorite poklopac.

Važno je! Ne podižite poklopac dok ladica nije u potpunosti instalirana.

6. Nakon punog izdisaja, postavite pisak između zuba, čvrsto stisnite usnik svojim usnama, bez zatvaranja otvora za zrak na obje strane usnika. Polako duboko udahnite (uvijek kroz usta, a ne kroz nos). Izvadite pisak iz usta. Zadržite dah što je više moguće. Udahnite polako. Ne izdahnite u inhalator.

7. Pažljivo izvucite ladicu za izvlačenje jednom dok se ne zaustavi, bez pritiskanja kopči i gurnite je. U tom slučaju, rotadisk će okrenuti jednu ćeliju i spreman je za sljedeću inhalaciju.

Važno je! Probušite stanicu tek neposredno prije udisanja!

Za ponovljene inhalacije ponovite točke 5 i 6.

Zamjena praznog rotadiska

Svaki rotadisk sadrži 4 stanice. Nakon 4 inhalacije, prazni rotadisk zamijenite novim (točke 2-4).

Važno je! Djeca trebaju koristiti uređaj za inhaliranje pod nadzorom odrasle osobe.

predozirati

Slučajno predoziranje nije vjerojatno zbog prirode oblika oslobađanja, načina primjene i niske biodostupnosti nakon peroralne primjene zanamivira.

Kod inhalacijske primjene od 64 mg dnevno (više od 3 puta preporučene dnevne doze) nisu zabilježene nuspojave. Također, nisu registrirani parenteralnom primjenom tijekom 5 dana u dozi od 1200 mg / dan.

Posebne upute

Zabilježeni su vrlo rijetki pojedinačni izvještaji o razvoju bronhospazma i / ili narušene respiratorne funkcije nakon primjene zanamivira, uključujući bez prethodne bolesti u povijesti. Ako se jedna od gore navedenih pojava razvije, treba prestati uzimati zanamivir i konzultirati liječnika. Bolesnici s bolestima dišnog sustava trebali bi imati bronhodilatore kratkog dometa za liječenje zanamivira kao ambulantna kola.

Infekcija uzrokovana virusom influence može biti povezana s različitim neurološkim poremećajima i poremećajima u ponašanju. Izvješća primljena tijekom post-marketinškog razdoblja uključivala su konvulzivne konvulzije, delirij, halucinacije i devijantno ponašanje u bolesnika zaraženih virusom influence i uzimanjem inhibitora neuraminidaze, uključujući zanamivir (uglavnom kod djece u Japanu). Ti su fenomeni opaženi uglavnom u ranim stadijima bolesti, često su imali iznenadni početak i brz početak ishoda. Uzročna veza između unosa zanamivira i gore navedenih nuspojava nije dokazana. Ako se pojave neki neuropsihijatrijski simptomi, potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika od daljnjeg liječenja zanamivirom za svakog pojedinog pacijenta.

Utjecaj na sposobnost vožnje automobila i drugih mehanizama: nije zabilježeno.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Relenza ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Relenza

RELENZA - latinski naziv lijeka RELENZA

Vlasnik potvrde o registraciji:
GlaxoSmithKline Trading CJSC

Proizvođač:
GLAXO WELLCOME PROIZVODNJA

ATX kod za RELENZ

Prije primjene lijeka RELENZA, trebate konzultirati svog liječnika. Ovaj priručnik s uputama namijenjen je isključivo informacijama. Više informacija potražite u napomenama proizvođača.

Kliničko-farmakološka skupina

10.001 (antivirusni lijek)

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Puder za inhalaciju doziran bijelim ili gotovo bijelim.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat.

Rotadisk (5) - plastične kutije (1) s diskhalerima (1 kom.) - kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Antivirusni lijek, visoko selektivni inhibitor neuraminidaze (površinski enzim virusa influence). Virusna neuraminidaza osigurava oslobađanje virusnih čestica iz inficirane stanice i može ubrzati prodor virusa kroz mukoznu barijeru na površinu epitelnih stanica, čime se osigurava infekcija drugih stanica respiratornog trakta. Inhibitorna aktivnost zanamivira prikazana je in vitro i in vivo i uključuje svih 9 podtipova neuraminidaznih virusa influence, uključujući cirkuliraju i virulentne za različite vrste. Polovica inhibicijske koncentracije (IC50) za sojeve virusa A i B je između 0,09 i 95,2 uM.

Replikacija virusa influence ograničena je na površinski epitel respiratornog trakta. Zanamivir djeluje u izvanstaničnom prostoru, smanjujući reprodukciju oba tipa virusa influence A i B, sprječavajući oslobađanje virusnih čestica iz površinskog epitela respiratornog trakta.

Učinkovitost uporabe inhalacije zanamivira potvrđena je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena zanamavira kao liječenja akutnih infekcija uzrokovanih virusom influence dovela je do smanjenja oslobađanja virusa (u usporedbi s placebom). Razvoj rezistencije na zanamivir nije registriran.

Klinička djelotvornost i sigurnost

Zanamivir, koji se koristi u dozama koje se koriste u liječenju gripe u zdravih, rizičnih skupina (obično u kontaktu s oboljelim), ublažava simptome i skraćuje trajanje bolesti. Kombinirana analiza rezultata 3 ispitivanja pokazala je da je medijan vremena za ublažavanje simptoma bolesti smanjen na 1,5 dana u bolesnika u skupini zanamivira u usporedbi s pacijentima u placebo skupini

Pokazalo se da je zanamivir učinkovit i kao sredstvo za prevenciju gripe u djece starije od 5 godina i kod odraslih. Postotak učinkovite zaštite je 67-79% u usporedbi s placebom i 56-61% u usporedbi s aktivnom kontrolom.

farmakokinetika

U slučaju inhalacije, apsolutna bioraspoloživost lijeka je niska (u prosjeku 2%). Sistemska apsorpcija je oko 10-20%. Nakon jedne doze od 10 mg Cmax je 97 ng / ml i dostigne se nakon 1,25 sati, zbog niske apsorpcije koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi je niska (nizak stupanj apsorpcije ostaje tijekom ponovljenih inhalacija).

Nakon udisanja, zanamivir se distribuira u tkivima respiratornog trakta, dosežući visoke koncentracije. Kada se koristi u jednoj dozi od 10 mg zanamivira određuje se u epitelnom sloju respiratornog trakta, koji je glavno mjesto replikacije virusa influence.

Koncentracija zanamivira 12 sati i 24 sata nakon inhalacije je približno 340 i 52 puta, prosječna vrijednost IC50 za virusnu neuraminidazu. Visoka koncentracija zanamivira u respiratornom traktu osigurava brzu inhibiciju virusne neuraminidaze.

Zanamivir se akumulira uglavnom u tkivima orofarinksa i pluća (prosječno 77,6%, odnosno 13,2%).

Metabolizam i izlučivanje

Zanamivir se izlučuje putem bubrega nepromijenjen i ne metabolizira se.

T1 / 2 zanamivir nakon inhalacije kreće se od 2,6 do 5,05 h. Ukupni klirens - od 2,5 do 10,9 l / h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Stariji bolesnici s terapeutskom dozom od 20 mg / dan imaju nisku bioraspoloživost (10-20%), zbog čega ne postoji sustavni učinak zanamivira. Promjene u farmakokinetici povezane s dobi nisu vjerojatne (prilagodba doze nije potrebna).

U djece, farmakokinetika zanamivira procijenjena je u kontroliranoj studiji na 24 bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 12 godina pomoću nebulizatora (10 mg) i inhalatora praška (10 mg). Farmakokinetički parametri u djece nisu se razlikovali od onih u odraslih.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kada se primjenjuju terapijske doze od 20 mg, biološka raspoloživost je niska na 10-20%, stoga su sistemske koncentracije zanamivira beznačajne. S obzirom na široki raspon sigurnosti lijekova, moguće povećanje sistemske koncentracije u bolesnika s teškim bubrežnim zatajivanjem i dalje je klinički beznačajno i ne zahtijeva korekciju režima doziranja.

Budući da se zanamivir ne metabolizira, kršenje funkcije jetre ne zahtijeva režim korekcije doziranja.

ODNOS: DOZIRANJE

Namijenjen je samo za davanje inhalacijom u respiratorni trakt pomoću isporučenog inhalatora za pražnjenje. Drugi lijekovi za inhalaciju, kao što su bronhodilatatori velike brzine, trebaju se uzeti prije početka inhalacije s Relenzom.

U liječenju gripe A i B, odraslima i djeci starijoj od 5 godina preporuča se 2 inhalacije (2 × 5 mg) 2 puta / dan tijekom 5 dana. Dnevna doza - 20 mg.

Potrebni su stariji bolesnici i bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i prilagodbom doze jetre.

Za optimalan učinak liječenje treba započeti što je prije moguće.

Kako bi se spriječile gripe A i B, odraslim osobama i djeci starijoj od 5 godina preporučuje se uzimanje 2 inhalacije (2 × 5 mg) jednom dnevno tijekom 10 dana. Dnevna doza - 10 mg. Tijek prevencije može se produžiti na 1 mjesec, ako rizik od bolesti traje duže od 10 dana.

Nije potrebno prilagoditi dozu kod starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre.

Pravila za primjenu

Uređaj Diskhaler koristi se za inhaliranje rotadiska (oblik oslobađanja Relenze). Diskhaler se sastoji od sljedećih dijelova:

  • kućište s poklopcem i plastična igla za probijanje ćelije s rotacijskim zaslonom;
  • kućište za pisak;
  • klizna ladica s piskom i rotirajućim kotačem
  • na kojem se nalazi rotadisk.

Rotadisk se sastoji od 4 blistera, od kojih svaki sadrži određenu dozu lijeka.

Rotadisk može biti pohranjen u uređaju za disanje za inhalator, međutim, žulj se mora probušiti neposredno prije udisanja lijeka. Nepoštivanje ove preporuke može poremetiti rad Diskholdera i, u skladu s tim, smanjiti učinkovitost lijeka.

Važno: nemojte bušiti rotadisk prije nego ga postavite u Diskhaler.

Preuzmite rotadisk u Diskhaler

1. Izvadite kućište iz usnika, uvjerite se da je usnik čist i iznutra i izvana.

2. Pažljivo izvucite ladicu dok plastične kopče ne izađu i uhvatite kutove ladice. Izvucite ladicu sve do kraja, tako da su vidljive oznake na bočnim stranama stezaljki.

3. Potpuno izvucite ladicu, stisnite zareze na bočnoj strani obujmice palcem i kažiprstom.

4. Postavite rotaciju na ćelije kotača prema dolje i umetnite ladicu natrag u Diskhaler.

1. Podignite poklopac diska do graničnika kako biste probili gornju i donju foliju rotadiska. Zatvorite poklopac.

Važno: Ne podižite poklopac dok ladica nije u potpunosti instalirana.

2. Nakon punog izdisaja, postavite pisak između zuba, čvrsto stisnite usnik svojim usnama, bez zatvaranja rupa za zrak na obje strane usnika. Polako duboko udahnite (uvijek kroz usta, a ne kroz nos). Izvadite pisak iz usta. Zadržite dah što je više moguće. Udahnite polako. Ne izdahnite u inhalator.

3. Pažljivo izvucite ladicu za izvlačenje jednom dok se ne zaustavi, bez pritiskanja kopči i gurnite je. U tom slučaju, rotadisk će okrenuti jednu ćeliju i spreman je za sljedeću inhalaciju.

Važno: piercing u stanici treba biti neposredno prije udisanja.

Za ponavljanje inhalacije ponovite korake 1 i 2.

Zamjena praznog rotadiska

Svaki rotadisk sadrži 4 stanice. Nakon četiri inhalacije, prazni rotadisk bi trebalo zamijeniti novim (str.2-4).

Važno: Djeca trebaju koristiti uređaj za inhaliranje pod nadzorom odrasle osobe.

predozirati

Slučajno predoziranje nije vjerojatno zbog odmjerene primjene, načina primjene i niske biodostupnosti lijeka.

Kod primjene inhalacije od 64 mg / dan (više od 3 puta preporučene dnevne doze) nisu zabilježene nuspojave. Također, nisu registrirani s parenteralnom primjenom lijeka u dozi od 1,2 g / dan tijekom 5 dana.

Interakcija lijekova

Podaci o interakcijama lijekova lijek Relenza nisu dostavljeni.

Trudnoća i dojenje

Djelotvornost i sigurnost zanamivira tijekom trudnoće i dojenja (dojenje) nije ispitivana.

Eksperimentalne studije na životinjama pokazale su da zanamivir prodire u placentarnu barijeru i izlučuje se u majčinom mlijeku, međutim, nije uočen teratogeni učinak ili smanjenje plodnosti ili kliničke manifestacije bilo kakvih abnormalnosti u pred- i postnatalnom razdoblju. Nema informacija o prodiranju kroz placentarnu barijeru ili u majčino mlijeko kod ljudi.

Međutim, zanamivir se ne smije koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja, osobito u prvom tromjesečju, osim u slučajevima kada očekivana korist od primjene za majku premašuje mogući rizik za fetus.

RELENZA: NEŽELJENI UČINCI

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima učestalost nuspojava slična je u skupini koja je uzimala zanamivir i grupi koja je primala placebo. Spontane poruke sadržavale su informacije o neželjenim reakcijama na uporabu zanamivira i klasificirane su kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100,

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - alergijske reakcije, uključujući oticanje lica i grkljana.

Na dijelu dišnog sustava: vrlo rijetko - bronhospazam, otežano disanje.

Dermatološke reakcije: vrlo rijetko - osip, urtikarija, teške kožne reakcije, uključujući polimorfni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

svjedočenje

  • liječenje i prevencija infekcije,
  • uzrokovani virusom influence A i B,
  • kod djece starije od 5 godina i odraslih.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na lijek.

Mjere opreza treba propisati lijek za bolesti respiratornog trakta, uz bronhospazam (uključujući povijest).

Posebne upute

Zabilježeni su vrlo rijetki pojedinačni izvještaji o razvoju bronhospazma i / ili narušene respiratorne funkcije nakon primjene zanamavira, uključujući bez prethodne bolesti u povijesti. Ako se jedna od gore navedenih pojava razvije, treba prestati uzimati zanamivir i konzultirati liječnika.

Bolesnici s bolestima dišnog sustava trebali bi imati bronhodilatore kratkog dometa za liječenje zanamivira kao ambulantna kola.

Infekcija uzrokovana virusom influence može biti povezana s različitim neurološkim poremećajima i poremećajima u ponašanju. Izvješća primljena u post-marketinškom razdoblju (uglavnom zabilježena kod djece u Japanu) povezana su s konvulzivnim napadima, delirijom, halucinacijama i devijantnim ponašanjem kod pacijenata zaraženih virusom influence i uzimanjem inhibitora neuraminidaze, uključujući zanamivir. Ti su fenomeni opaženi uglavnom u ranim stadijima bolesti, često su imali iznenadni početak i brz početak ishoda. Uzročna veza između unosa zanamivira i gore navedenih nuspojava nije dokazana. Ako se pojave neki neuropsihijatrijski simptomi, potrebno je procijeniti omjer rizika i koristi za daljnje liječenje zanamivirom za svakog pojedinog pacijenta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i kontrolnim mehanizmima

Upotrijebite za kršenje funkcije bubrega

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrežne funkcije nisu potrebni.

Koristite u kršenju jetre

Nije potrebna prilagodba doze jetre.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je dostupan na recept.

Registracijski brojevi

prašak za inhalaciju doziran 5 mg / 1 doza: rotadiski 4 doze (5 kom. u kompletu s dischaler) LSR-000095 (2031-05-07 - 0000-00-00)