Jedan od najpopularnijih modernih antibiotika širokog spektra je Sumamed.
Glavni aktivni sastojak lijeka je azitromicin, koji pripada novoj podskupini makrolida - azalida. Zbog nekih kemijskih promjena u formuli klasičnih makrolida, Sumamed je stekao posebna svojstva.
U ovom članku ćemo razmotriti zašto liječnici propisuju lijek Sumamed, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za ovaj lijek u ljekarnama. Ako ste već iskoristili Sumamed, ostavite povratne informacije u komentarima.
Sastav i oblik otpuštanja
Sumamedov proizvođač je hrvatska farmaceutska tvrtka Pliva Hrvatska. Oblici oslobađanja su sljedeći:
- Kapsule 250 mg aktivne tvari;
- tablete od 125 i 500 mg azitromicina;
- prašak za suspenziju za oralnu primjenu: 100 mg / 5 ml i 200 mg / 5 ml.
Kliničko-farmakološka skupina: makrolidni antibiotik - azalid.
Za što se koristi Sumamed?
Indikacije za uporabu Sumamed - upalne bolesti infektivne prirode, uzrokovane mikrobnim sojevima osjetljivim na lijek:
- Infekcije LOR-orgapova (bakterijski faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
- Infekcije donjeg dišnog sustava (bakterijski bronhitis, intersticijalna i alveolarna upala pluća, pogoršanje kroničnog bronhitisa);
- Infekcije kože i mekih tkiva (kronični migracijski eritem - početni stadij lajmske bolesti, erizipela, impetigo, sekundarna gsodermatozija);
- Seksualno prenosive infekcije (uretritis, cervicitis)
- Bolesti želuca i dvanaesnika 12 povezane s Helicobacter pylori.
Farmakološko djelovanje
Antibiotik širokog spektra. Antibiotik-azalid, predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotika. Prilikom stvaranja u fokusu upale visoke koncentracije ima baktericidno djelovanje.
Gram-pozitivni koki su osjetljivi na azitromicin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalaktije, streptokoke CF i G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; također Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Azitromicin je neaktivan prema gram-pozitivnim bakterijama koje su otporne na eritromicin.
Upute za uporabu
Odrasli Sumamed tablete propisuju usta 1 put / dan, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, bez žvakanja.
- Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.
- Kod Lyme bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (eritem misrans), lijek se propisuje 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1 g, zatim 2 do 5 dana - 500 mg; dozna staza - 3 g.
- Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): u slučaju nekompliciranog uretritisa / cervicitisa, lijek se propisuje u dozi od 1 g jednom.
- Kada acne vulgaris umjerena težina lijeka propisana je u tabletama u dozi od 500 mg 1 put / dan za 3 dana, zatim 500 mg 1 put tjedno za 9 tjedana. Doza tečaja je 6 g. Prvu tjednu dozu treba uzimati 7 dana nakon uzimanja prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzimati u razmaku od 7 dana.
Susmamed suspenzija za oralnu primjenu propisuje se djeci u dobi od 6 mjeseci do 3 godine.
- Suspenzija se propisuje usta 1 put / dan, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Nakon uzimanja Sumameda, dijete mora ponuditi da popije nekoliko gutljaja vode tako da može progutati ostatak suspenzije.
- Prije svakog uzimanja lijeka sadržaj bočice se temeljito protrese dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako se željeni volumen suspenzije ne uzme iz bočice unutar 20 minuta nakon miješanja, suspenziju treba ponovno miješati, potreban volumen treba ukloniti i dati djetetu.
- Potrebna se doza mjeri pomoću štrcaljke za doziranje s cijenom dijeljenja 1 ml i nominalnim kapacitetom suspenzije od 5 ml (100 mg azitromicina) ili mjernom žlicom nominalnog kapaciteta suspenzije od 2,5 ml (50 mg azitromicina) ili 5 ml (100 mg azitromicina) zatvorenog u karton pakiranje zajedno s bocom.
- Nakon upotrebe, brizgalica (koja ju je prethodno rastavila) i mjerna žlica isprana je tekućom vodom, osušena i pohranjena na suhom mjestu do sljedeće doze Sumameda.
- Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u iznosu od 10 mg / kg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana (tečajna doza 30 mg / kg).
- Za faringitis / tonzilitis uzrokovan Streptococcus pyogenes, Sumamed se propisuje u dozi od 20 mg / kg / dan tijekom 3 dana. Naslovna doza - 60 mg / kg. Maksimalna dnevna doza je 500 mg.
- Kod lajmske bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (erythema migrans) propisuje se prvog dana u dozi od 20 mg / kg 1 vrijeme / dan, zatim od 2. do 5. dana - po stopi od 10 mg / kg / dan. Naslovna doza - 60 mg / kg.
Sadržaju bočice namijenjenog za pripremu 20 ml suspenzije (nominalni volumen), pomoću štrcaljke za doziranje, dodati 12 ml vode i protresti dok se ne dobije homogena suspenzija. Volumen dobivene suspenzije će biti oko 25 ml, što premašuje nominalni volumen za približno 5 ml. Namjera je da se kompenzira neizbježan gubitak suspenzije kada se lijek izdaje. Pripremljena suspenzija može se čuvati na temperaturi do 25 ° C ne dulje od 5 dana.
Pronađen zakleti neprijatelj MUSHROOM nail! Nokti će se očistiti za 3 dana! Uzmi.
Sumamed: upute za uporabu
struktura
5 ml suspenzije koju je proizveo Sumamed® sadrži aktivnu tvar azitromicin (u obliku
dihidrat) - 100 mg i pomoćne komponente: saharoza, tri-natrijev fosfat, bezvodni, hidroksipropil celuloza, xaptaična guma, okus višnje J7549, banana 78701-31, vanilija D-125038, koloid silicijevog dioksida.
5 ml pripravljene Susmamed® forte suspenzije sadrži aktivnu tvar azitromicin (kao dihidrat) - 200 mg i pomoćne komponente: saharozu, tririatrij fosfat bezvodni, hidroksipropilnu kiselinu, xaptap gumu, okus višnje J7549, banana 78701-31, vall D-125038, silicij dioksid koloid.
opis
Farmakološko djelovanje
Posjeduje širok raspon antimikrobnih djelovanja. Vezanje na 508-podjedinicu ribosoma inhibira biosintezu proteina mikroorganizma. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.
Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.
Minimalna inhibicijska koncentracija (.M1Sch) 1 "'forte
16,740 g ili 20,9250 g ili 29,295 g ili 35,573 g praha stavi se u 50 ml ili 50 ml polietilensku bočicu visoke gustoće da se dobije 15 ml ili 20 ml ili 30 ml ili 37,5 ml suspenzije, odnosno pokrov otporan na polipropilen.
1 bocu zajedno s uputom za primjenu, izmjerenu dvostruku žlicu i / ili štrcaljku za točenje stavite u kartonsku kutiju.
Uvjeti skladištenja
SUMAMED® forte skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok valjanosti
Puder za pripremu suspenzija - 2 godine.
Pripremljena suspenzija - 5 dana na temperaturi od 15-25 ° C. "
Za suspenzije SUMAMED® forte:
Puder za pripremu suspenzija - 2 godine.
Pripremljena suspenzija 15 ml, 20 ml - 5 dana; 30 ml, 37,5 ml - 10 dana na temperaturama iznad 25 ° C.
Sumamed: upute za uporabu
Prije kupnje antibiotika, Sumamed mora pažljivo pročitati upute za uporabu, način uporabe i doziranje, kao i druge korisne informacije o lijeku Sumamed. Na web stranici "Enciklopedija bolesti" naći ćete sve potrebne informacije: upute za pravilnu uporabu, preporučene doze, kontraindikacije, kao i preglede pacijenata koji su već koristili ovaj lijek.
Sumamed - oblik otpuštanja, sastav, pakiranje
Sumamed je makrolidni antibiotik - azalid.
Tablete prekrivene filmskim pokrovom plave boje, okrugle, bikonveksne, s gravurom "PLIVE" na jednoj strani i "125" - na drugoj; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.
azitromicin dihidrat 131.027 mg,
koji odgovara sadržaju azitromicina od 125 mg
Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrofosfat - 29,873 mg, hipromeloza - 1,5 mg, kukuruzni škrob - 12 mg, preželatinizirani škrob - 12 mg, mikrokristalna celuloza - 10 mg, natrijev lauril sulfat - 0,6 mg, magnezijev stearat - 3 mg.
Sastav ljuske: hipromeloza - 3,4 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,1 mg, titanov dioksid (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.
6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
Tablete, filmom obložene plave, ovalne, bikonveksne, s urezanim "PLIVA" na jednoj strani i "500" - s druge; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.
azitromicin dihidrat 524.109 mg,
koji odgovara sadržaju 500 mg azitromicina
Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrofosfat - 93,891 mg, hipromeloza - 6 mg, kukuruzni škrob - 48 mg, preželatinizirani škrob - 40 mg, mikrokristalna celuloza - 33,6 mg, natrijev lauril sulfat - 2,4 mg, magnezijev stearat - 12 mg.
Sastav ljuske: hipromeloza - 13,6 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,4 mg, titanov dioksid (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.
3 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
Tvrde želatinske kapsule, br. 1, s plavim tijelom i plavim poklopcem; sadržaj kapsula - prah ili kompaktna masa od bijele do svijetlo žute boje, raspadne se kada se preša.
azitromicin dihidrat 262,05 mg,
što odgovara sadržaju azitromicina 250 mg
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijev lauril sulfat - 1,4 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg.
Sastav tvrde želatinske kapsule br. 1 *: (želatina - q.s., titanov dioksid (E171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.
6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
100 mg / 5 ml bijele do žućkasto bijele suspenzije praha s karakterističnim mirisom jagode; nakon otapanja u vodi - homogena suspenzija žućkasto-bijele boje, s karakterističnim mirisom jagoda.
azitromicin dihidrat ** 25.047 mg,
koji odgovara sadržaju azitromicina 23.895 mg
Pomoćna tvar: saharoza ** - 929,753 mg, natrijev fosfat - 20 mg, hiproloza - 1,6 mg, ksantanska guma - 1,6 mg, aroma jagode - 10 mg, titanov dioksid - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 7 mg.
20.925 g - polietilenske boce visoke gustoće od 50 ml (1) s poklopcem otpornim na polipropilen s mjernom žlicom i / ili štrcaljkom za doziranje - kartonske pakete.
* Kapsule sadrže sumporni dioksid 200 ppm kao konzervans;
** vrijednosti su prikazane na temelju teorijske aktivnosti tvari 95,4%; količina saharoze može varirati ovisno o stvarnoj aktivnosti azitromicina.
Sumamed - Farmakološko djelovanje
Sumamed je antibakterijsko sredstvo širokog spektra, azalid koji djeluje bakteriostatski. Vezanjem na 50S podjedinicu ribosoma, inhibira translokaciju peptida u fazi prevođenja, inhibira sintezu proteina, usporava rast i reprodukciju bakterija, ima baktericidno djelovanje u visokim koncentracijama. Djeluje na izvanstanične i unutarstanične patogene.
Aktivni sastojak Sumameda djeluje protiv gram-pozitivnih mikroorganizama: Streptococcus spp. (skupine C, F i G, osim onih koje su otporne na eritromicin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kao i Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, kompleks Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Lijek je neaktivan u odnosu na gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin.
Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta zbog svoje stabilnosti u kiselom okolišu i lipofilnosti. Nakon peroralne primjene 500 mg azitromicina, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi doseže se tijekom 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg / l. Biološka raspoloživost je 37%.
Sumamed dobro prodire u dišne puteve, organe i tkiva urogenitalnog trakta (osobito prostate), kože i mekih tkiva. Visoke koncentracije u tkivima (10-50 puta veće nego u plazmi) i dugo poluvrijeme života posljedica su niskog vezanja azitromicina na proteine plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u okolini s niskim pH u okolini lizosoma. To, zauzvrat, određuje veliki prividni volumen distribucije (31,1 l / kg) i veliki klirens plazme.
Sposobnost akumulacije azitromicina primarno u lizosomima posebno je važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin na mjesto infekcije, gdje se oslobađa tijekom fagocitoze.
Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije značajno je viša nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24–34%) i korelira s stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju.
Sumamed ostaje u baktericidnim koncentracijama u upalnom fokusu 5-7 dana nakon zadnje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevna i 5-dnevna) liječenja.
Uklanjanje azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: poluživot je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat u rasponu od 24 do 72 sata, što vam omogućuje da koristite lijek 1 put dnevno.
Sumamed - Indikacije za uporabu
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
- infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);
- infekcije kože i mekih tkiva (erysipelas, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza, acne vulgaris umjerene težine (za tablete));
- početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);
- infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis (za tablete i kapsule).
Sumamed - Kontraindikacije
Ovaj lijek je kontraindiciran u:
- preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente pripravka;
- abnormalna funkcija jetre;
- istovremena primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;
- djeca do 12 godina starosti s tjelesnom težinom od 45 kg
Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.
Kod Lyme bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (erythema migrans), lijek se propisuje 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1 g, zatim 2 do 5 dana - 500 mg svaki; dozna staza - 3 g.
Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): kod nekompliciranog uretritisa / cervicitisa, lijek se propisuje u dozi od 1 g (4 kapsule) jednom.
Lijek se koristi interno 1 put / dan, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, bez žvakanja.
Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom> 45 kg
Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.
Za akne vulgaris umjerene težine, lijek se primjenjuje u dozi od 500 mg 1 put / dan tijekom 3 dana, zatim 500 mg 1 put tjedno tijekom 9 tjedana. Doza tečaja je 6 g. Prvu tjednu dozu treba uzimati 7 dana nakon uzimanja prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzimati u razmaku od 7 dana.
U Lyme bolest (početni stadij borelioze) - eritem migrans migrating (erythema migrans), lijek se propisuje 1 put dnevno tijekom 5 dana: na dan 1 - 1 g, zatim od 2 do 5 dana - 500 mg; dozna staza - 3 g.
Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): za nekomplicirani uretritis / cervicitis, lijek se propisuje u dozi od 1 g (2 tab. 500 mg) jednom.
Djeca u dobi od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom
Ostalo: rijetko - astenija, slabost, osjećaj umora, oticanje lica, bol u prsima, vrućica, periferni edem.
Laboratorijski podaci: često - smanjenje broja limfocita, povećanje broja eozinofila, povećanje broja bazofila, povećanje broja monocita, povećanje broja neutrofila, smanjenje koncentracije bikarbonata u plazmi; rijetko - povišena AST, aktivnost ALT, povećana koncentracija bilirubina u plazmi, povećana koncentracija uree u plazmi, povećana koncentracija kreatinina u plazmi, promjene u sadržaju kalija u plazmi, povećana aktivnost alkalne fosfataze u plazmi, povišene razine klora u plazmi povećanje koncentracije glukoze u krvi, povećanje broja trombocita, povećanje hematokrita, povećanje koncentracije bikarbonata u krvnoj plazmi, promjena sadržaja natrija u krvnoj plazmi.
Sumamed - Predoziranje
Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.
Liječenje: simptomatsko; ispiranje želuca.
Sumamed - Interakcije s lijekovima
Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju Cmax u krvi za 30%, tako da Sumamed treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane.
Istovremena primjena azitromicina i cetirizina (20 mg) kod zdravih dobrovoljaca tijekom 5 dana nije dovela do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene QT intervala.
Istovremena primjena azitromicina (1200 mg / dan) i didanozina (400 mg / dan) u 6 HIV-inficiranih bolesnika nije pokazala promjene u farmakokinetičkim parametrima didanozina u usporedbi s placebo skupinom.
Digoksin (P-glikoproteinski supstrati)
Istovremena uporaba makrolidnih antibiotika, uklj. azitromicin, s P-glikoproteinskim supstratima, kao što je digoksin, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u serumu. Dakle, uz istovremenu primjenu azitromicina i digoksina, potrebno je razmotriti mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu.
Istovremena primjena azitromicina (jednokratna doza od 1000 mg i ponovna primjena 1200 mg ili 600 mg) ima blagi učinak na farmakokinetiku, uključujući izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita bubrezima. Međutim, uporaba azitromicina uzrokovala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita u mononuklearnim stanicama periferne krvi. Klinički značaj ove činjenice nije jasan.
Azitromicin slabo međudjeluje s izoenzimima citokroma P450. Nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičku interakciju sličnu eritromicinu i drugim makrolidima. Azitromicin nije inhibitor i induktor izoenzima sustava citokroma P450.
S obzirom na teoretsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istovremena uporaba azitromicina s derivatima ergot alkaloida.
Provedene su farmakokinetičke studije istovremene primjene azitromicina i lijekova čiji se metabolizam javlja uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450.
Istovremena primjena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije uzrokovala promjene u koncentracijama atorvastatina u plazmi (na temelju analize inhibicije HMC-CoA reduktaze). Međutim, u razdoblju nakon registracije postojala su zasebna izvješća o slučajevima rabdomiolize u bolesnika koji su primali i azitromicin i statine.
U farmakokinetičkim studijama koje su uključivale zdrave dobrovoljce nije utvrđen značajan učinak na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi u bolesnika koji su istodobno primali azitromicin.
U farmakokinetičkim ispitivanjima učinka cimetidina, kada se primjenjuje u jednoj dozi na farmakokinetiku azitromicina, nisu otkrivene promjene u farmakokinetici azitromicina, pod uvjetom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.
Neizravni antikoagulansi (derivati kumarina)
U farmakokinetičkim ispitivanjima azitromicin nije utjecao na antikoagulantni učinak varfarina kada su ga zdravi dobrovoljci uzimali u jednoj dozi od 15 mg. Pojačanje antikoagulantnog učinka zabilježeno je nakon istovremene primjene azitromicina i indirektnih antikoagulanata (kumarinskih derivata). Iako uzročna veza nije utvrđena, treba razmotriti potrebu za čestim praćenjem protrombinskog vremena s azitromicinom u bolesnika koji primaju oralne antikoagulante neizravnog djelovanja (derivati kumarina).
U farmakokinetičkoj studiji koja je uključivala zdrave dobrovoljce koji su uzimali azitromicin (500 mg / dan jednom) 3 dana, a zatim ciklosporin (10 mg / kg / dan jednom), otkriveno je značajno povećanje Cmax i AUC0-5 ciklosporina u plazmi., Potreban je oprez s istovremenom primjenom tih lijekova. Ako je potrebno, istodobna uporaba ovih lijekova treba pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i prilagoditi dozu.
Istovremena primjena azitromicina (600 mg / dan jednom) i efavirenza (400 mg / dan) dnevno tijekom 7 dana nije uzrokovala klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.
Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i T1 / 2 azitromicin nisu se promijenili uz istovremenu primjenu flukonazola, međutim, opaženo je smanjenje Cmax azitromicina (za 18%), koje nije imalo klinički značaj.
Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije uzrokovala statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg 3 puta / dan tijekom 5 dana).
Azitromicin nema značajan učinak na farmakokinetiku metilprednizolona.
Istovremena primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje Css azitromicina u krvnoj plazmi. Nisu zapaženi klinički značajni nuspojave i nije potrebno prilagoditi dozu azitromicina, kada se istodobno rabi s nelfinavirom.
Istovremena primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u krvnoj plazmi. Uz istovremenu primjenu azitromicina i rifabutina, ponekad je uočena neutropenija. Usprkos činjenici da je neutropenija povezana s primjenom rifabutina, uzročna veza između uporabe kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije nije utvrđena.
Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nema dokaza o utjecaju azitromicina (500 mg / dnevno dnevno tijekom 3 dana) na AUC i Cmax sildenafila ili njegovog glavnog metabolita u cirkulaciji.
U farmakokinetičkim ispitivanjima nisu dobiveni dokazi o interakciji azitromicina i terfenadina. Izvještavano je o izoliranim slučajevima u kojima mogućnost takve interakcije nije mogla biti potpuno isključena, ali nije postojao niti jedan konkretan dokaz da je došlo do takve interakcije. Utvrđeno je da istovremena primjena terfenadina i makrolida može uzrokovati aritmiju i produljenje QT intervala.
Nije detektirana interakcija između azitromicina i teofilina.
Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima uz istovremenu primjenu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama.
Uz istovremenu primjenu trimetoprima / sulfametoksazola s azitromicinom, nije utvrđen značajan učinak na Cmax, ukupnu izloženost ili izlučivanje trimetoprima ili sulfametoksazola u bubrezima. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima iz drugih studija.
Sumamed - Posebne upute
U slučaju preskakanja jedne doze lijeka - propuštenu dozu treba uzimati što je prije moguće, a sljedeće - s prekidima od 24 sata.
Sumamed treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja antacida.
Sumamed treba koristiti s oprezom u bolesnika s blagom ili umjereno oštećenom funkcijom jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i ozbiljnog zatajenja jetre. Ako se pojave simptomi abnormalne funkcije jetre, kao što su ubrzano povećanje astenije, žutica, tamna mokraća, sklonost krvarenju, hepatična encefalopatija, treba prekinuti liječenje Sumamedom i istražiti funkciju jetre.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije u bolesnika s GFR 10-80 ml / min, prilagodba doze nije potrebna, terapija Sumamedom treba provoditi s oprezom pod kontrolom stanja funkcije bubrega.
Kao i kod primjene drugih antibakterijskih lijekova, tijekom terapije Sumamedom, bolesnike treba redovito pregledavati na prisutnost refraktornih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uključujući gljivične.
Sumamed lijek se ne smije koristiti za dulje tečajeve nego što je navedeno u uputama, jer Farmakokinetička svojstva azitromicina omogućuju nam da preporučimo kratak i jednostavan režim doziranja.
Nema dokaza o mogućoj interakciji između azitromicina i derivata ergotamina i dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma uz istovremenu upotrebu makrolida s derivatima ergotamina i dihidroergotamina, ova kombinacija se ne preporučuje.
S dugotrajnom primjenom lijeka Sumamed može razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficile, kao u obliku blagog proljeva i teškog kolitisa. S razvojem proljeva povezanog s antibioticima tijekom uzimanja lijeka Sumamed, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije, treba isključiti klostridijalni pseudomembranozni kolitis. Nemojte koristiti lijekove koji inhibiraju crijevnu peristaltiku.
U liječenju makrolida, uklj. azitromicin, produžena repolarizacija srca i QT interval, povećavajući rizik za razvoj srčanih aritmija, uključujući aritmije tipa "piruete".
Potrebno je paziti na korištenje Sumameda u bolesnika s proaritmogenim čimbenicima (osobito u starijih bolesnika), uključujući s prirođenim ili stečenim produljenjem QT intervala; kod pacijenata koji primaju lijek antiaritmik klase IA (kvinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici (pimozid), antidepresivi (Citalopram), fluorokinolona (moksifloksacina levofloksacina), vodom pacijenata s oslabljenom - ravnoteža elektrolita, posebno u slučaju hipokalemije ili hipomagnezemije, klinički značajne bradikardije, srčane aritmije ili teškog zatajenja srca.
Korištenje lijeka Sumamed može izazvati razvoj mijastenskog sindroma ili uzrokovati pogoršanje mijastenije.
Kada se koristi u bolesnika sa šećernom bolešću, kao i kod bolesnika na niskokaloričnoj dijeti, potrebno je uzeti u obzir da je saharoza (0,32 XU / 5 ml) uključena u prašak za pripremu suspenzije Sumameda.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i kontrolnim mehanizmima
S razvojem neželjenih učinaka na živčanom sustavu i organu vida treba voditi računa o postupcima koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, uporaba Sumameda je moguća samo ako očekivana potencijalna korist terapije za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus i dijete.
Ako je potrebno, primjenu lijeka tijekom dojenja dojenje treba obustaviti.
Koristite u djetinjstvu
Kontraindicirano: djeca mlađa od 12 godina i tjelesna težina manja od 45 kg (za kapsule i tablete od 500 mg); djeca do 3 godine (za tablete od 125 mg; za djecu do 6 mjeseci (za prašak za suspenziju).
Sumamed
Tablete prekrivene filmskim pokrovom plave boje, okrugle, bikonveksne, s gravurom "PLIVE" na jednoj strani i "125" - na drugoj; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.
Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrofosfat - 29,873 mg, hipromeloza - 1,5 mg, kukuruzni škrob - 12 mg, preželatinizirani škrob - 12 mg, mikrokristalna celuloza - 10 mg, natrijev lauril sulfat - 0,6 mg, magnezijev stearat - 3 mg.
Sastav ljuske: hipromeloza - 3,4 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,1 mg, titanov dioksid (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.
6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
Tablete, filmom obložene plave, ovalne, bikonveksne, s urezanim "PLIVA" na jednoj strani i "500" - s druge; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.
Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrofosfat - 93,891 mg, hipromeloza - 6 mg, kukuruzni škrob - 48 mg, preželatinizirani škrob - 40 mg, mikrokristalna celuloza - 33,6 mg, natrijev lauril sulfat - 2,4 mg, magnezijev stearat - 12 mg.
Sastav ljuske: hipromeloza - 13,6 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,4 mg, titanov dioksid (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.
3 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
Tvrde želatinske kapsule, br. 1, s plavim tijelom i plavim poklopcem; sadržaj kapsula - prah ili kompaktna masa od bijele do svijetlo žute boje, raspadne se kada se preša.
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijev lauril sulfat - 1,4 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg.
Sastav tvrde želatinske kapsule br. 1 *: (želatina - q.s., titanov dioksid (E171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.
6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
100 mg / 5 ml bijele do žućkasto bijele suspenzije praha s karakterističnim mirisom jagode; nakon otapanja u vodi - homogena suspenzija žućkasto-bijele boje, s karakterističnim mirisom jagoda.
Pomoćna tvar: saharoza ** - 929,753 mg, natrijev fosfat - 20 mg, hiproloza - 1,6 mg, ksantanska guma - 1,6 mg, aroma jagode - 10 mg, titanov dioksid - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 7 mg.
20.925 g - polietilenske boce visoke gustoće od 50 ml (1) s poklopcem otpornim na polipropilen s mjernom žlicom i / ili štrcaljkom za doziranje - kartonske pakete.
* Kapsule sadrže sumporni dioksid 200 ppm kao konzervans;
** vrijednosti su prikazane na temelju teorijske aktivnosti tvari 95,4%; količina saharoze može varirati ovisno o stvarnoj aktivnosti azitromicina.
Bakteriostatična skupina antibiotika makrolid-azalida. Posjeduje širok raspon antimikrobnih djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina mikrobnih stanica. Vezanjem za 50S podjedinicu ribosoma, inhibira translokaciju peptida u fazi prevođenja i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.
Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.
Mikroorganizmi u početku mogu biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu postati rezistentni na njega.
Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIC, mg / l)
U većini slučajeva Sumamed je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmi sposobni razviti otpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sojevi otporni na penicilin).
Početno rezistentni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococci (sojevi stafilokoka rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.
Nakon peroralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo se distribuira u tijelu. Nakon jedne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% zbog učinka "prvog prolaza" kroz jetru. Cmaksimum u krvnoj plazmi se postiže za 2-3 sata i iznosi 0,4 mg / l.
Vezanje proteina obrnuto je proporcionalno koncentraciji u plazmi i iznosi 7-50%. Izgleda vd čini 31,1 l / kg. Prodire kroz staničnu membranu (djelotvorna za infekcije uzrokovane unutarstaničnim patogenima). Fagociti se transportiraju do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prodire kroz histo-patogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije - 24-34% više nego u zdravim tkivima.
U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.
T1/2 vrlo dugo - 35-50 h1/2 iz tkiva mnogo više. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom u nepromijenjenom obliku - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega.
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
- infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);
- infekcije kože i mekih tkiva (erysipelas, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza, acne vulgaris umjerene težine (za tablete));
- početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);
- infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis (za tablete i kapsule).
- preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente pripravka;
- abnormalna funkcija jetre;
- simultani prijem s ergotaminom i dihidroergotaminom;
- dječja dob do 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg
Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.
Kod Lyme bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (erythema migrans), lijek se propisuje 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1 g, zatim 2 do 5 dana - 500 mg svaki; dozna staza - 3 g.
Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): kod nekompliciranog uretritisa / cervicitisa, lijek se propisuje u dozi od 1 g (4 kapsule) jednom.
Lijek se koristi interno 1 put / dan, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, bez žvakanja.
Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom> 45 kg
Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.
Za akne vulgaris umjerene težine, lijek se primjenjuje u dozi od 500 mg 1 put / dan tijekom 3 dana, zatim 500 mg 1 put tjedno tijekom 9 tjedana. Doza tečaja je 6 g. Prvu tjednu dozu treba uzimati 7 dana nakon uzimanja prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzimati u razmaku od 7 dana.
U Lyme bolest (početni stadij borelioze) - eritem migrans migrating (erythema migrans), lijek se propisuje 1 put dnevno tijekom 5 dana: na dan 1 - 1 g, zatim od 2 do 5 dana - 500 mg; dozna staza - 3 g.
Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): za nekomplicirani uretritis / cervicitis, lijek se propisuje u dozi od 1 g (2 tab. 500 mg) jednom.
Sumamed ® (Sumamed ®)
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
struktura
Opis oblika doziranja
Tablete koje se mogu dispergirati, 125 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima i s jedne strane istisnute riječi "TEVA 125".
Tablete koje se mogu dispergirati, 250 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima, s rizikom s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 250" s druge strane.
Tablete koje se mogu dispergirati, 500 mg: okrugle plosnate tablete bijele ili gotovo bijele boje s nakošenim rubovima, s rizikom s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 500" s druge strane.
Tablete koje se mogu dispergirati, 1000 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima, s dva okomita rizika s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 1000" s druge strane.
Farmakološko djelovanje
farmakodinamiku
Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz skupine makrolidazalida.
Posjeduje širok raspon antimikrobnih djelovanja.
Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina mikrobnih stanica. Vezanjem za 50S-jedinicu ribosoma inhibira translokaciju peptida u translacijskom stupnju i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje. Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama. Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na djelovanje antibiotika ili na njega dobiti otpornost.
Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin
U većini slučajeva osjetljivi mikroorganizmi
1. Gram-pozitivni aerobi
Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin
Streptococcus pneumoniae osjetljivi na penicilin
2. Gram-negativni aerobi
4. Ostali mikroorganizmi
Mikroorganizmi koji mogu razviti otpornost na azitromicin
Streptococcus pneumoniae otporan na penicilin
U početku otporni mikroorganizmi
Stafilokoki (stafilokoki rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide).
Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin
farmakokinetika
Nakon peroralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo se distribuira u tijelu.
Nakon jedne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% (učinak prvog prolaza), Cmaksimum u krvi je 0,4 mg / l i nastaje u 2-3 sata, očito Vd - 31,1 l / kg, vezivanje proteina obrnuto je proporcionalno koncentraciji u krvi i iznosi 7–50%.
Prodire kroz staničnu membranu (djelotvorna za infekcije uzrokovane unutarstaničnim patogenima). Fagociti se transportiraju do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prelazi histoematske barijere i ulazi u tkivo. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije je 24–34% viša nego u zdravim tkivima. Azitromicin ima vrlo dugu T1/2 35-50 h1/2 iz tkiva mnogo više. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen: 50% u crijevima, 6% u bubrezima. U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.
Indikacije lijekom Sumamed ®
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
infekcije gornjih dišnih putova i ORL organa (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
infekcije donjeg respiratornog trakta: akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, uklj. uzrokovane atipičnim patogenima;
infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza);
početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (eritem migrans);
infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).
kontraindikacije
preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente lijeka;
abnormalna funkcija jetre;
teška oštećenja bubrega (Cl kreatinina manje od 40 ml / min);
istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;
dječja dob do 3 godine.
S pažnjom: mijastenija gravis; disfunkcija jetre blage do umjerene težine; oslabljena bubrežna funkcija blage i umjerene ozbiljnosti (Cl kreatinin više od 40 ml / min); bolesnici s proarthromogenim čimbenicima (osobito stariji bolesnici): s prirođenim ili stečenim produljenjem QT intervala, bolesnici koji su primali antiaritmičke lijekove klase IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici ( ), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin i levofloksacin), s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita, osobito u slučaju hipokalemije ili hipomagnezemije, klinički značajne bradikardije, aritije iey srca ili teškim zatajenje srca; istovremena upotreba digoksina, varfarina, ciklosporina.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće i tijekom dojenja koriste se samo ako namijenjena korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus i dijete.
Ako je potrebno, preporuča se uporaba lijeka tijekom dojenja kako bi se on suspendirao.
WHO preporučuje azitromicin kao lijek izbora u liječenju klamidijske infekcije u trudnica.
Nuspojave
Učestalost nuspojava klasificirana je u skladu s preporukama WHO: vrlo često - najmanje 10%; često - ne manje od 1%, ali manje od 10%; rijetko - ne manje od 0,1%, ali manje od 1%; rijetko - ne manje od 0,01%, ali manje od 0,1%; vrlo rijetko - manje od 0,01%; nepoznata frekvencija - ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka.
Zarazne bolesti: rijetko - kandidijaza, uklj. sluznica usne šupljine i genitalije, upala pluća, faringitis, gastroenteritis, bolesti dišnog sustava, rinitis; nepoznata frekvencija - pseudomembranski kolitis.
Sa strane krvi i limfnog sustava: rijetko - leukopenija, neutropenija, eozinofilija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.
Metabolizam i prehrana: rijetko - anoreksija.
Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, reakcija preosjetljivosti; nepoznata frekvencija - anafilaktička reakcija.
Na dijelu živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, poremećaj okusa, parestezije, pospanost, nesanica, nervoza; rijetko - agitacija; nepoznata učestalost - hipoestezija, anksioznost, agresivnost, nesvjestica, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak mirisa, miris, gubitak okusa, miastenija, zablude, halucinacije.
Na dijelu organa vida: rijetko - oštećenje vida.
Na organu sluha i labirintnih poremećaja: rijetko - gubitak sluha, vrtoglavica; nepoznata frekvencija - gubitak sluha, uklj. gluhoća i / ili tinitus.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - osjećaj lupanja srca, crvenilo lica; nepoznata frekvencija - smanjenje krvnog tlaka, povećanje QT intervala na EKG-u, tip aritmije "pirueta", ventrikularna tahikardija.
Na dijelu dišnog sustava: rijetko - kratkoća daha, krvarenje iz nosa.
Na dijelu probavnog trakta: vrlo često - proljev; često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu; rijetko - nadutost, dispepsija, konstipacija, gastritis, disfagija, distom u trbuhu, suhoća oralne sluznice, podrigivanje, čirevi sluznice usne šupljine, povećano izlučivanje žlijezda slinovnica; vrlo rijetko - mijenjaju boju jezika, pankreatitis.
Na dijelu jetre i žuči: nerijetko - hepatitis; rijetko, disfunkcija jetre, kolestatska žutica; nepoznata učestalost - zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom, uglavnom u pozadini ozbiljne disfunkcije jetre); nekroza jetre, fulminantni hepatitis.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - osip na koži, svrbež, urtikarija, dermatitis, suha koža, znojenje; rijetko - reakcija osjetljivosti na svjetlost; nepoznata učestalost - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.
Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - osteoartritis, mijalgija, bol u leđima, bol u vratu; nepoznata učestalost - artralgija.
Na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - dizurija, bol u bubrezima; nepoznata frekvencija - intersticijalni nefritis, akutno zatajenje bubrega.
Na dijelu genitalnih organa i mliječne žlijezde: rijetko - metroagija, disfunkcija testisa.
Ostalo: rijetko - astenija, slabost, osjećaj umora, oticanje lica, bol u prsima, vrućica, periferni edem.
Laboratorijski podaci: često - smanjenje broja limfocita, povećanje broja eozinofila, povećanje broja bazofila, povećanje broja monocita, povećanje broja neutrofila, smanjenje koncentracije bikarbonata u plazmi; rijetko - povećanje AST, ALT aktivnosti, povećanje koncentracije bilirubina u plazmi, povećanje koncentracije uree u plazmi, povećanje koncentracije kreatinina u plazmi, promjena u kalijevom plazmi, povećanje aktivnosti plazma fosfora u plazmi, povećanje klora u plazmi, povećanje koncentracije glukoze u krvi, povećanje broja trombocita, povećanje hematokrita, povećanje koncentracije bikarbonata u krvnoj plazmi, promjena sadržaja natrija u krvnoj plazmi.
interakcija
Lijekovi za antacide. Nemojte utjecati na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjite Cmaksimum u krvi za 30%, tako da lijek treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane.
Cetirizina. Istovremena primjena azitromicina i cetirizina (20 mg) kod zdravih dobrovoljaca tijekom 5 dana nije dovela do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene QT intervala.
Didanozin (diddeksinozin). Istovremena primjena azitromicina (1200 mg / dan) i didanozina (400 mg / dan) u 6 HIV-inficiranih bolesnika nije pokazala promjene u farmakokinetičkim indikacijama didanozina u usporedbi s placebo skupinom.
Digoksin (P-glikoproteinski supstrati). Istovremena uporaba makrolidnih antibiotika, uklj. azitromicin, s P-glikoproteinskim supstratima, kao što je digoksin, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u serumu. Dakle, uz istovremenu primjenu azitromicina i digoksina, potrebno je razmotriti mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu.
Zidovudin. Istovremena primjena azitromicina (jednokratna doza od 1000 mg i ponovljeni unos od 1200 ili 600 mg) ima blagi učinak na farmakokinetiku, uključujući izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita bubrezima. Međutim, uporaba azitromicina uzrokovala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita u mononuklearnim stanicama periferne krvi. Klinički značaj ove činjenice nije jasan. Azitromicin slabo međudjeluje s izoenzimima citokroma P450. Nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične eritromicinu i drugim makrolidima. Azitromicin nije inhibitor i induktor izoenzima citokroma P450.
Alkoholi alkohola. S obzirom na teoretsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istovremena uporaba azitromicina s derivatima ergot alkaloida. Provedene su farmakokinetičke studije istovremene primjene azitromicina i lijekova čiji se metabolizam javlja uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450.
Atorvastatin. Istovremena primjena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije uzrokovala promjene u koncentracijama atorvastatina u plazmi (na temelju analize inhibicije HMC-CoA reduktaze). Međutim, u razdoblju nakon registracije postojala su zasebna izvješća o slučajevima rabdomiolize u bolesnika koji su primali i azitromicin i statine.
Karbamazepin. Farmakokinetičke studije koje su uključivale zdrave dobrovoljce nisu otkrile značajan učinak na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi pacijenata koji su istodobno primali azitromicin.
Cimetidin. U farmakokinetičkim ispitivanjima učinak jedne doze cimetidina na farmakokinetiku azitromicina nije pokazao promjene u farmakokinetici azitromicina, pod uvjetom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.
Neizravni antikoagulansi (derivati kumarina). U farmakokinetičkim ispitivanjima, azitromicin nije utjecao na antikoagulantni učinak jedne doze od 15 mg varfarina koju su uzimali zdravi dobrovoljci. Pojačanje antikoagulantnog učinka zabilježeno je nakon istovremene primjene azitromicina i indirektnih antikoagulanata (kumarinskih derivata). Unatoč činjenici da uzročna veza nije utvrđena, treba razmotriti potrebu za čestim praćenjem PV-a kada se azitromicin koristi u bolesnika koji primaju oralne antikoagulante neizravnog djelovanja (derivati kumarina).
Ciklosporin. U farmakokinetičkoj studiji koja je uključivala zdrave dobrovoljce koji su uzimali azitromicin (500 mg / dan jednom) 3 dana, a zatim ciklosporin (10 mg / kg / dan jednom), otkriveno je značajno povećanje C.maksimum u krvnoj plazmi i AUC 0–5 h ciklosporin. Potreban je oprez s istovremenom primjenom tih lijekova. Ako je potrebno, istovremena uporaba tih lijekova, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i prilagoditi dozu.
Efavirenz. Istovremena primjena azitromicina (600 mg / dan jednom) i efavirenza (400 mg / dan) dnevno tijekom 7 dana nije uzrokovala klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.
Flukonazol. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i t1/2 azitromicin se nije promijenio uz istodobnu uporabu flukonazola, međutim, opaženo je smanjenje C.maksimum azitromicin (18%), koji nije imao klinički značaj.
Indinavira. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije uzrokovala statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg 3 puta dnevno tijekom 5 dana).
Metilprednizolon. Azitromicin ne utječe značajno na farmakokinetiku metilprednizolona.
Nelfinavir. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje Css azitromicina u serumu. Nisu zapaženi klinički značajni nuspojave i nije potrebno prilagoditi dozu azitromicina, kada se istodobno rabi s nelfinavirom.
Rifabutin. Istovremena primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u serumu. Uz istovremenu primjenu azitromicina i rifabutina, ponekad je uočena neutropenija. Usprkos činjenici da je neutropenija povezana s primjenom rifabutina, uzročna veza između uporabe kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije nije utvrđena.
Sildenafil. Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nisu dobiveni dokazi o učinku azitromicina (500 mg / dnevno dnevno tijekom 3 dana) na AUC i Cmaksimum sildenafil ili njegov glavni cirkulirajući metabolit.
Tcrfcnadin. U farmakokinetičkim ispitivanjima nisu dobiveni dokazi o interakciji azitromicina i terfenadina. Izvještavano je o izoliranim slučajevima u kojima mogućnost takve interakcije nije mogla biti potpuno isključena, ali nije postojao niti jedan konkretan dokaz da je došlo do takve interakcije. Utvrđeno je da istovremena primjena terfenadina i makrolida može uzrokovati aritmiju i produljenje QT intervala.
Teofilin. Nije detektirana interakcija između azitromicina i teofilina.
Triazolam / midazolam. Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima uz istovremenu primjenu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama.
Trimetoprim / sulfametoksazol. Istovremena primjena trimetoprima / sulfametoksazola s azitromicinom nije pokazala značajan učinak na Cmaksimum, ukupno izlaganje trimetoprima ili sulfametoksazola bubrezima. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima iz drugih studija.
Doziranje i primjena
Unutar, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Disperzibilna tableta može se progutati cijela i isprati vodom, a disperzibilna tableta se također može otopiti u najmanje 50 ml vode. Dobivenu suspenziju dobro promiješati prije upotrebe.
Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg
Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva: 500 mg 1 put dnevno 3 dana (tečajna doza 1,5 g).
Kod lajmske bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (eritem migrans): 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1000 mg, zatim od 2. do 5. dana - 500 mg svaki 3 g).
Kod infekcija mokraćnog sustava koje uzrokuje Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): nekomplicirani uretritis / cervicitis - 1000 mg jednom.
Djeca od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg
Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva: 10 mg / kg 1 put dnevno 3 dana (tečajna doza 30 mg / kg).
Za praktičnost doziranja preporučuje se uporaba tablice 2.
Izračunavanje doze Sumameda ® za djecu ovisno o tjelesnoj težini