Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Tamiflu je antivirusni lijek čija se učinkovitost danas dokazuje ne samo kliničkim pokazateljima oporavka ispitivanih skupina bolesnika, već i mišljenjima liječnika i samih pacijenata. Aktivna komponenta lijeka je oseltamivir fosfat, enzim koji deaktivira sposobnost patogenog virusa da prodre u zdrave stanice i umnoži se u već zaraženom organizmu.

O lijeku

Prema uputama proizvođača, švicarske tvrtke-voditeljice farmakološke proizvodnje F. Hoffmann-La Roche Ltd, lijek je aktivno sredstvo u liječenju i prevenciji gripe u bolesnika bilo koje dobi. Međutim, prisutnost ograničenja u obliku tih nuspojava dramatično smanjuje popularnost Tamiflua. Statistička praksa opovrgava ovu informaciju. Velika većina pacijenata koji su prošli tečaj liječenja lijekovima bilježe dobre rezultate i lako podnošenje komponenti lijeka.

Priča o stvaranju Tamiflua, kao lijeka protiv gripe i ARVI, jedinstvena je. U početku, 1996. godine, nastao je enzim oseltamivir koji je bio namijenjen liječenju bolesnika s virusom humane imunodeficijencije (AIDS). U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da enzim ne djeluje na AIDS stanice, ali pokazuje aktivnu sposobnost da inhibira razvoj virusa skupina A i B. Na temelju visokih rezultata u liječenju gripe i SARS-a, Tamiflu je odobren od strane Svjetske zdravstvene organizacije kao vitalan za aktivnost A i B,

Godine 1999., F.Hoffmann-La Roche Ltd je postao jedini vlasnik patenta za proizvodnju Tamiflua. U isto vrijeme, tijekom kasnijih kliničkih ispitivanja na životinjama, otkrivene su nuspojave ovog lijeka.

Danas je Tamiflu formula dovedena do praktičnog savršenstva. Na popisu lidera u liječenju gripe i ARVI, lijek zauzima vodeće mjesto zahvaljujući marketinškom razvoju proizvođača i povećanom interesu javnosti za lijek. Prisutnost nuspojava ne sprječava Tamiflu da bude među najpopularnijim lijekovima u zemljama u razvoju u Europi.

Mehanizam djelovanja

Virus se zarazi infekcijom patogenog mikroorganizma (neuraminidaze) enzimom zdravih stanica. Pod djelovanjem enzima neuraminidaze iz već inficirane stanice, novoformirani virus se odvaja. Ovaj proces pridonosi brzoj infekciji stanica i širenju virusa u cijelom tijelu.

Sastav Tamiflua uključuje oseltamivir (75 mg po kapsuli lijeka) koji, cirkulirajući u plazmi krvne plazme i međustanične tekućine, blokira odvajanje zaraženih čestica od zaražene stanice, čime se sprječava širenje virusa. Inhibicija aktivnosti patogene mikroflore dovodi do smanjenja trovanja i smanjenja razine toksina u krvotoku. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi opažena je 40 sati nakon uzimanja lijeka.

Učinkovitost lijeka Tamiflu dokazana praksa. Već prvog dana nakon uzimanja lijeka pacijenti bilježe značajno poboljšanje općeg stanja, smanjenje temperature, smanjenje bolova u mišićima i glavoboljama i simptome nazalne kongestije. Pravovremeni lijekovi sprječavaju gripu i ARVI u ranim stadijima, smanjuju vrijeme liječenja i smanjuju rizik od skrivenih komplikacija.

Uz glavnu aktivnu komponentu oseltamire, Tamiflu lijek uključuje pomoćne tvari - natrijev stearat, jestivu želatinu, talk.

Obrazac za izdavanje

Moderna farmakologija oslobađa Tamiflu kao oralna suspenzija ili kapsula.

Oralna suspenzija

Bočica sadrži 12 mg praška za samostalnu pripremu suspenzije. Prije uporabe, proizvođač preporučuje da se prašak otopi u 52 ml prokuhane prokuhane vode i protresti bočicu dok se čestice potpuno ne otopi. Mjerenje potrebne doze provodi se pomoću posebne štrcaljke (uključena je). Prije svake uporabe preporučuje se protresanje bočice suspenzije.

Tamiflu kapsule

Svaka kapsula Tamiflu sadrži 75 mg aktivnog oseltamira. Preporučuje se uzimati lijek u određeno vrijeme, piti čistu prokuhanu vodu. Unos lijeka ne ovisi o vremenu obroka.

Tamiflu doziranje

Suspenzija odraslih osoba prikazana je u dozi koja nije veća od 75 mg dva puta dnevno. Za djecu (tjelesne težine 40 kg i više) preporučena doza je 75 mg jednom dnevno.

Kako bi se spriječila gripa i SARS, doza Tamiflu se izračunava prema težini tijela.

• djeca težine manje od 15 kg - ne više od 30 mg lijekova dnevno;
• do 23 kg - do 45 mg dnevno s jednom dozom;
• do 40 kg - do 60 mg jednom dozom dnevno;
• djeci s težinom većom od 40 kg dopušteno je davanje lijeka unutar norme odrasle osobe.

Za liječenje, doza lijeka dnevno je identična, a lijek se dvaput dnevno lomi kako bi se osigurao stalni učinak oseltamire na virusne stanice.

Tijek liječenja Tamiflu suspenzijom nije duži od 10 dana. Prema uputama, kako bi se izbjegle neželjene posljedice razvoja nuspojava ili komplikacija, proizvođač kategorički zabranjuje samostalno povećanje doze tijekom razdoblja liječenja Tamifluom.

U pandemiji, lijek je odobren za uporabu u liječenju dojenčadi (od 6 mjeseci do 1 godine) po stopi od 3 mg po 1 kg tjelesne težine najmanje dva puta dnevno. Liječenje djece s antivirusnim lijekovima provodi se pod strogim nadzorom liječnika. Preporučeno trajanje liječenja akutnih respiratornih virusnih infekcija kod dojenčadi nije dulje od 5 dana.

Uzimanje Tamiflua tijekom trudnoće i dojenja

Vodeći terapeuti ne isključuju mogućnost da oseltamira prodire kroz placentarnu barijeru ili u majčino mlijeko dojilje. Zbog nuspojava ovog lijeka, učinak aktivnog sastojka Tamiflu na razvoj fetusa ili novorođenčeta ne može se unaprijed predvidjeti.

U praksi su zabilježeni slučajevi teške tolerancije nuspojava lijeka Tamiflu u gastrointestinalnom traktu tijekom trudnoće. Stoga se preporuča propisivanje lijeka trudnicama i dojiljama samo ako postoje značajne indikacije.

Za trudnice i dojilje preporučuje se uzimanje Tamiflu analoga, koji su sigurniji za zdravlje vašeg djeteta - Kagocel, Arbidol ili Anaferon. Iz niza homeopatskih lijekova idealni su Ocillococcinum, Antigrippin agri ili Aflubin. Ovi lijekovi nemaju nuspojava i potpuno su sigurni i za fetus u razvoju i za novorođenče.

Nuspojave Tamiflua

Kroz dubinsko istraživanje japanskih znanstvenika 2004. godine ustanovljen je beznačajan psihotropni učinak lijeka Tamiflu na dječji organizam. Međutim, u uputama proizvođača nedostaju te informacije.

Prema WHO, lijek je odobren za uporabu u liječenju djece od trenutka rođenja, kao lijek koji sprječava širenje "ptičje gripe". Medicinska zajednica još nije dala jedno mišljenje o ovom pitanju.

Danas se zna da ove nuspojave uključuju Tamiflu:

1. GIT - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev. Simptomi obično nestanu sami nakon nekog vremena i ne zahtijevaju prekid liječenja.
2. CNS - psihosomatski poremećaji, nesanica, grčevi mišića, halucinacije. Rizična skupina - djeca do 12 godina.
3. Individualna netolerancija na jednu od komponenti lijeka.
4. Bolesti jetre, bubrega i urogenitalnog sustava s teškim funkcionalnim poremećajima.

Tamiflu kapsule - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Br. P N012090 / 01 od 15.07.2005
Trgovački naziv lijeka:

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Kemijsko racionalno ime:

Etilni ester (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksilne kiseline, fosfat

Oblik doziranja

struktura

Jedna kapsula sadrži:
oseltamivir 75 mg
(u obliku oseltamivir fosfata 98,5 mg)
Pomoćne tvari:
preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat

opis

kapsule

Tvrde želatinske kapsule, veličine 2. Tijelo - sivo, neprozirno; kapa - svijetlo žuta, neprozirna. Sadržaj kapsula je bijelog do žućkastog praha. "Roche" se nanosi na tijelo kapsule, "75 mg" se nanosi na kapicu.

Farmakoterapijska skupina

ATX kod [J05AH02]

Farmakološko djelovanje

Mehanizam djelovanja

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je pro-lijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat) kompetitivno i selektivno inhibira neuraminidazu virusa influence tipa A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novoformiranih čestica virusa iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i daljnjeg širenja virusa. u tijelu.

Oseltamivir karboksilat djeluje izvan stanica. On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. Njegove koncentracije su potrebne za suzbijanje aktivnosti enzima za 50% (IC₅₀), nalaze se na donjoj granici nanomolarnog raspona.

efikasnost

Dokazano je da je Tamiflu učinkovit u prevenciji i liječenju influence kod adolescenata (≥ 12 godina), odraslih, starijih osoba i liječenja gripe u djece starije od 1 godine. Pri započinjanju liječenja najkasnije 40 sati nakon pojave prvih simptoma gripe, Tamiflu značajno smanjuje period kliničkih manifestacija infekcije influencom, smanjuje njihovu težinu i smanjuje učestalost komplikacija influence koje zahtijevaju antibiotike (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media), skraćuje vrijeme izolacije virusa iz tijela i smanjuje područje ispod krivulje "virusni titar-vrijeme".

Kada se uzima u svrhu profilakse, Tamiflu značajno (za 92%) značajno smanjuje učestalost gripe među ljudima u kontaktu, smanjuje učestalost oslobađanja virusa i sprječava prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Tamiflu ne utječe na stvaranje anti-influenčnih antitijela, uključujući proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Tijekom cirkulacije virusa gripe među populacijom, provedeno je jedno dvostruko slijepo, placebo kontrolirano ispitivanje među djecom u dobi od 1 do 12 godina (prosječna dob 5.3) koja je imala povišenu temperaturu (> 100 F) i jedan od respiratornih simptoma (kašalj) ili akutni rinitis). U ovom istraživanju 67% bolesnika zaraženo je virusom A, a 33% bolesnika zaraženo je virusom B. Liječenje Tamifluom, koji je započeo 48 sati nakon pojave simptoma, značajno je smanjio trajanje bolesti za 35,8 sati u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vremenski period potreban za smanjenje kašlja, curenja iz nosa, uklanjanje vrućice i povratak na normalnu i normalnu aktivnost. Udio pedijatrijskih bolesnika kod kojih je došlo do akutnog upala srednjeg uha i koji su uzimali Tamiflu smanjio se za 40% u usporedbi s placebom. Djeca koja su primala Tamiflu vratila su se na normalnu i normalnu aktivnost gotovo 2 dana ranije nego djeca koja su primila placebo.

Otpornost na virus

Prema trenutno dostupnim podacima, kada se uzima Tamiflu u svrhu post-kontaktnog (7 dana) i sezonskog (42 dana) prevencije rezistencije na gripu, nije uočena.

Učestalost prolaznog oslobađanja virusa influence s smanjenom osjetljivošću neuraminidaze na oseltamivir karboksilat u odraslih bolesnika s influencom iznosi 0,4% Eliminacija rezistentnog virusa iz tijela pacijenata koji primaju Tamiflu javlja se bez pogoršanja kliničkog stanja bolesnika.

Učestalost rezistencije kliničkih izolata virusa influence A ne prelazi 1,5%. Među kliničkim izolatima virusa influence nisu pronađeni sojevi rezistentni na lijek.

farmakokinetika

usisavanje

Nakon peroralne primjene oseltamivira, fosfat se lako apsorbira u gastrointestinalnom traktu i visoko se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem jetrenih esteraza. Koncentracije aktivnog metabolita u plazmi određuju se unutar 30 minuta, dosežu gotovo maksimalnu razinu 2-3 sata nakon primjene i značajno (više od 20 puta) premašuju koncentraciju pro-lijeka. Najmanje 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju u obliku aktivnog metabolita, manje od 5% u obliku izvornog lijeka. Koncentracije prolijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalne su dozi i ne ovise o unosu hrane.

distribucija

U ljudi, prosječni volumen distribucije (V_ss) Aktivni metabolit je približno 23 litre.

Kao što su pokazali eksperimenti na bjelicama, štakorima i zečevima, aktivni metabolit doseže sva glavna mjesta infekcije influencom. U tim eksperimentima, nakon oralne primjene oseltamivir fosfata, u plućima, bronhijalnim ispiranjima, nazalnoj sluznici, srednjem uhu i dušniku u koncentracijama koje osiguravaju antivirusni učinak otkriven je njegov aktivni metabolit.

Vezanje aktivnog metabolita na proteine ​​ljudske plazme je neznatno (oko 3%). Vezanje predlijekova na proteine ​​ljudske plazme je 42%, što nije dovoljno da uzrokuje značajne interakcije lijekova.

metabolizam

Oseltamivir fosfat se visoko pretvara u aktivni metabolit pod djelovanjem esteraza, koje su uglavnom u jetri i crijevima. Ni oseltamivir fosfat ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori izoenzima citokroma P450.

uzgajanje

Apsorbirani oseltamivir se uglavnom izlučuje (> 90%) tako što postaje aktivni metabolit. Aktivni metabolit nije podvrgnut daljnjoj transformaciji i izlučuje se urinom (> 99%). U većine bolesnika poluživot aktivnog metabolita iz plazme je 6-10 sati.

Aktivni metabolit potpuno se eliminira (> 99%) renalnom ekskrecijom. Bubrežni klirens (18,8 l / h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l / h), što ukazuje da se lijek također izlučuje tubularnom sekrecijom. S izmetom se izlučuje manje od 20% unesenog radioaktivno označenog lijeka.

Farmakokinetika u posebnim skupinama

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Kada se propisuje Tamiflu, 100 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega pod krivuljom "plazma koncentracija aktivnog metabolita - vrijeme" (AUC) obrnuto je proporcionalno smanjenju funkcije bubrega.

Bolesnici s oštećenjem jetre

In vitro pokusi su pokazali da u bolesnika s patološkim poremećajem jetre, vrijednost AUC oseltamivir fosfata nije značajno povećana, a AUC aktivnog metabolita nije smanjena.

Stariji bolesnici

U starijih bolesnika (65 - 78 godina), AUC aktivnog metabolita u stanju ravnoteže bio je 25-35% veći nego u mlađih bolesnika kada se propisivala slična doza Tamiflua. Poluvrijeme eliminacije lijeka u starijih osoba nije se značajno razlikovalo od onoga u mlađih bolesnika u odrasloj dobi. Uzimajući u obzir podatke o AUC lijeka i podnošljivosti, bolesnici s senilnom dobi ne zahtijevaju prilagodbu doze u liječenju i prevenciji gripe.

djeca

Farmakokinetika lijeka Tamiflu ispitivana je u djece u dobi od 1 godine do 16 godina u farmakokinetičkoj studiji s jednom dozom lijeka iu kliničkoj studiji na malom broju djece u dobi od 3 do 12 godina. Kod male djece izlučivanje pro-lijeka i aktivnog metabolita bilo je brže nego u odraslih, što je rezultiralo nižom AUC u odnosu na određenu dozu. Uzimanje lijeka u dozi od 2 mg / kg daje istu AUC oseltamivir karboksilata, što se postiže kod odraslih osoba nakon jedne doze od 75 mg kapsule (ekvivalentno oko 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivira u djece starije od 12 godina ista je kao i kod odraslih.

svjedočenje

• Liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine.
• Prevencija gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, u oslabljenim pacijentima).
• Prevencija gripe u djece starije od 1 godine.

kontraindikacije

Preosjetljivost na oseltamivir fosfat ili bilo koju komponentu lijeka.

Kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, klirens kreatinina £ 10 ml / min).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kod štakora u laktaciji oseltamivir i aktivni metabolit ulaze u mlijeko. Nije poznato izlučivanje oseltamivira ili aktivnog metabolita s mlijekom kod ljudi. Međutim, ekstrapolacija podataka dobivenih na životinjama sugerira da njihova količina u majčinom mlijeku može biti 0,01 mg / dan, odnosno 0,3 mg / dan.

Trenutno, podaci o uporabi lijeka u trudnica nisu dovoljni za procjenu teratogenog ili fetotoksičnog učinka oseltamivir fosfata.

Imajući to na umu, Tamiflu treba propisati tijekom trudnoće ili dojenja samo ako moguće koristi od njegove uporabe prelaze potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Doziranje i primjena

Tamiflu se uzima oralno, s hranom ili bez nje. Kod nekih bolesnika podnošljivost lijeka se poboljšava ako se uzima s obrocima.

Standardni režim doziranja

liječenje

Liječenje treba započeti prvog ili drugog dana pojave simptoma gripe.

Odrasli i tinejdžeri ≥ 12 godina. Preporučeni režim doziranja Tamiflu - jedna kapsula 75 mg 2 puta dnevno unutar 5 dana ili 75 mg suspenzije 2 puta dnevno unutar 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeca> 40 kg ili ≥ 8 godina koja mogu progutati kapsule mogu primati i liječenje, uzimajući jednu kapsulu 75 mg 2 puta dnevno, kao alternativu preporučenoj dozi Tamiflu suspenzije (vidi dolje).

Djeca starija od 1 godine. Preporučeni režim doziranja suspenzije Tamiflu za oralnu primjenu:
Preporučeni režim doziranja suspenzije Tamiflu za oralnu primjenu:

Tjelesna težina

Preporučena doza 5 dana

Tamiflu: upute za uporabu

Kataralne virusne bolesti dobivaju na zamahu svake naredne godine. Pojava novih sojeva dovodi do stvarnog problema - kako se nositi s osobom s virusnom infekcijom? Tamiflu je moderan i učinkovit lijek posebno dizajniran za borbu protiv virusnih infekcija, a njegova je zadaća liječenje i prevencija gripe.

Međunarodni naziv i načelo djelovanja

Još jedno ime za aktivni sastojak Tamiflu, oseltamivir, međunarodno je i prihvaćeno među stranim kolegama iz medicine. No, nema drugih trgovačkih naziva za lijek, drugim riječima, Tamifluova ambalaža nema apsolutno identične zamjene za lijekove.

Kemijska formula: (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (l-etilpropoksi) -l-cikloheksen-l-karboksilna kiselina etilester, fosfat

Učinak ove droge proveden je u SAD-u 2009. godine, što se pokazalo vrlo uvjerljivim. Prema podacima, bio je aktivan protiv novih virusa koji su osjetljivi na inhibitore neuraminidaze.

Neurominidaza je posebni enzim čije čestice pokrivaju virusnu kapsulu i potiču njezino prodiranje u ljudske stanice. Također, ovaj enzim inicira otpuštanje novih virusnih čestica iz već zahvaćenih stanica u tijelu, što pridonosi ukupnoj infekciji ljudi.

Inhibitor u medicini je uobičajeni naziv za mnoge tvari koje mogu usporiti određeni proces u tijelu.

Mehanizam djelovanja

Sam lijek nema učinka na viruse, terapijski učinak proizvoda njegovog metabolizma (jednostavno, obrada) u samom čovjeku - oseltamivir karboksilat. Metabolit selektivno blokira neurominidazu virusa influence, smanjuje brzinu reprodukcije i smanjuje oslobađanje virusnih čestica iz tijela, smanjujući time ljudsku infektivnost.

efikasnost

Rezultati kliničkih ispitivanja lijekova dokazali su njegovu učinkovitost. Smanjuje ozbiljnost bolesti, smanjuje ozbiljnost simptoma, smanjuje trajanje bolesti. Zahvaljujući Tamifluu, vjerojatnost komplikacija koje zahtijevaju trenutnu uporabu antibiotika (bronhitis, upala pluća, gnojni otitis) je dramatično smanjena.

Ali nedavne studije virusnih sojeva su razočaravajuće - pojavljuju se virusi koji su otporni na ovaj lijek. No, do sada ih je malo, pa je uporaba Tamiflua tijekom razdoblja gripe opravdana.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Što je to? Ako je to jednostavno, onda:

• farmakodinamika proučava kako djeluje lijek,
• farmakokinetiku - kako ulazi u tijelo, kako se pretvara u tijelo i kako se izlučuje.

Lijek se brzo apsorbira iz probavnog sustava. U crijevima, posebne tvari jetre i crijeva - esteraza - utječu na lijekove, zbog čega nakon 30 minuta proizvod metabolizma ulazi u krv. Više od 75% aktivne tvari ulazi u krvotok, što objašnjava učinkovitost Tamiflua kao antivirusnog lijeka.

Iz tijela se lijek izlučuje kroz bubrege.

U djece od 1 godine do 12 godina, distribucija lijeka je malo drugačija. Zbog bržeg metabolizma, metabolit Tamiflu se brže eliminira iz tijela, što uzrokuje smanjenje količine aktivne tvari u djetetovom tijelu. Ova značajka se uzima u obzir pri odabiru ispravne doze lijeka.

Indikacije za uporabu

Primijeni Tamiflu u sljedećim slučajevima:

1) Terapija (tj. Liječenje) gripe, i kod odrasle populacije i kod djece starije od jedne godine. Valja napomenuti da uporaba Tamiflu od strane djece smanjuje za 40% vjerojatnost upalnog procesa na uhu, što je vrlo važno s obzirom na karakteristike djetetovog tijela.

2) Prevencija virusne infekcije kod beba, počevši od 1 godine, ako obitelj ima slučajeve gripe;

3) s preventivnom namjerom kod odraslih i djece od 12 godina u riziku od gripe: živjeti u sirotištima, vojnim jedinicama, zatvorima. Tamiflu se također koristi tijekom liječenja zaraznih bolesti, liječnika opće prakse i otorinolaringologa tijekom epidemije, budući da ovi stručnjaci imaju izravan kontakt sa zaraženim osobama.

Kontraindikacije za Tamiflu

Ovaj lijek ima malo kontraindikacija, ali uvijek ih treba pamtiti:

1. Ne možete koristiti lijek u prisutnosti individualne netolerancije na njegove komponente, jer može uzrokovati alergijsku reakciju, sve do anafilaktičkog šoka.
2. Budući da se Tamiflu izlučuje kroz bubrege, njegova uporaba nije praktična u osoba s teškim zatajenjem bubrega. S tom patologijom nije moguće kontrolirati količinu lijeka koji cirkulira u krvi, što može dovesti do predoziranja i neželjenih nuspojava.
3. Oštećenje jetre s teškim zatajenjem jetre također je kontraindikacija. Na temelju farmakodinamike, lako je razumjeti ovo ograničenje. Nedostatak jetrenih enzima dovodi do smanjenja metabolizma Tamiflua, što znači da lijek neće biti učinkovit.
4. Također, droga je zabranjena za uporabu kod djece mlađe od godinu dana.

Trudnoća i dojenje: kako primijeniti Tamiflu

Tijekom trudnoće i hranjenja žensko tijelo prolazi kroz veliki hormonalni potres, što smanjuje imunološki sustav. Gripa u ovoj skupini bolesnika može dovesti do razvoja najtežih komplikacija - upale pluća, sepse i smrti. Korištenje Tamiflua u takvoj situaciji nužno je jer je život majke i djeteta od neprocjenjive vrijednosti, ali njegovo imenovanje treba uskladiti s liječnikom i ginekologom.

Nedavna istraživanja lijeka nisu pokazala negativan učinak na fetus ili bebu. U majčinom mlijeku lijek se nalazi u slavini niskih koncentracija, koje nemaju značajan učinak na tijelo djeteta. No, s obzirom da je uz Tamiflu, gripu propisana simptomatska terapija i antibiotici, bolje je dijete prenijeti na umjetno hranjenje za razdoblje liječenja.

Je li Tamiflu u kombinaciji s drugim lijekovima ili hranom?

Ovaj lijek može biti propisan s gotovo svim lijekovima, nema očite interakcije s drugim lijekovima. Istraživanje koje je proveo proizvođač pokriva veliki broj lijekova koje pacijenti najčešće uzimaju:

• Smanjenje krvnog tlaka iz druge skupine (diuretici, inhibitori ATP-a i drugi);
• Nesteroidni protuupalni lijekovi (analgin);
• Antibakterijska sredstva (penicilini, cefalosporini);
• Antacidni pripravci (Almagel, Maalox);
• Bronhodilatatori za ublažavanje napadaja astme (salbutamol);
• Glukokortikoidi (prednizon).

Tamiflu nije pokazao značajnu interakciju s bilo kojom od gore navedenih skupina, pa se može primijeniti bez ukidanja terapije za kronične bolesti.

Tamiflu se mora koristiti s oprezom u kombinaciji s lijekovima uskog raspona: metotreksatom (koji se koristi u liječenju neoplastičnih procesa), klorpropamidom (koji se koristi u dijabetesu).

Tamiflu i hrana

Uzima se u bilo koje vrijeme, moguće je uz hranu, a moguće je u pauzi između obroka. No, budući da lijek povremeno uzrokuje mučninu i povraćanje, bolje je uzimati s hranom, što će pomoći boljem prijenosu liječenja.

Kako uzimati lijek

Lijek se koristi interno s malom količinom vode. Lijek je dostupan u obliku kapsula i praška, s kojim se priprema suspenzija. Zanimljivo je da ga ljudi koji ne mogu sami progutati kapsulu u nedostatku praha mogu otvoriti i pomiješati s nečim slatkim (med, kondenzirano mlijeko, čokoladno mlijeko) i polako.

Potrebno je započeti liječenje u prvim danima bolesti, u ovom slučaju se bilježi maksimalna učinkovitost lijeka.

Tamiflu 75 mg

Ova se doza koristi za liječenje odraslih i djece od 12 godina. Ako dijete može progutati kapsulu, možete koristiti ovaj oblik lijeka od 8 godine, pod uvjetom da dijete teži više od 40 kg.

Lijek treba uzimati dva puta dnevno tijekom 5 dana. Prekoračenje doze ne uzrokuje povećanje učinkovitosti lijeka, stoga povećanje doze nije prikladno.

Tamiflu 30 ili 45 mg

Ova se doza preporuča za djecu od 2 do 8 godina koja mogu sami progutati tablete. Tablete uzimaju 2p / d 10 dana bez pauze.

Tamiflu prašak

U djece od 1 godine starosti, u djece i odraslih koji ne mogu progutati tvrdu kapsulu, kao i kod starijih osoba, koristi se oblik praška s kojim se priprema suspenzija. Bolje je da se ljekarnik u ljekarni brine o njegovoj pripremi, ali rješenje možete pripremiti sami pažljivo slijedeći upute. Doza Tamiflu praha bit će otopina od 12 mg / ml, u vrećici od 1 grama. prah.

Algoritam za pripremu suspenzija za gutanje

1) Više puta dodirnite bocu vrhom prsta, što je potrebno radi ravnomjerne raspodjele praha na dnu;

2) U mjernu posudu ulijte 52 ml vode i pomiješajte je s praškom u boci;

3) Zatvorite ga čepom i protresite 15 sekundi kako biste rastvorili prašak;

4) Izvadite kapicu s boce i umetnite adapter u vrat, pomoću kojeg ćete lako uzeti potrebnu količinu lijeka pomoću štrcaljke.

Štrcaljka dolazi s lijekom i ima posebne oznake koje ukazuju na doze: 30, 45, 60 mg. Kako bi se spriječio datum isteka, na etiketi boce upišite datum pripreme terapijskog rješenja.

Profilaktički Tamiflu

Za prevenciju infekcije, tijek preventivne terapije počinje u prva 2 dana nakon kontakta s već bolesnom osobom i traje 10 dana.

Odrasli i djeca od 8 godina (s djetetom težim od 40 kg) primjenjuju dozu od 75 mg jednom dnevno.

Djecu do 8 godina, kao i one koji ne mogu progutati čvrstu tabletu, koriste suspenziju. Količina potrebnog lijeka propisana je težinom djeteta.

Tamiflu upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Antivirusni lijek.
Lijek: TAMIFLU
Djelatna tvar: oseltamivir
ATC kodiranje: J05AH02
Cfg: antivirusni lijek
Matični broj: P №012090 / 01
Datum registracije: 15.07.05
Vlasnik reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Oblik oslobađanja Tamiflua, pakiranja i sastava lijeka.

Kapsule su tvrde, želatinozne, veličine 2; tijelo neprozirno, sivo, s natpisom "Roche"; poklopac je neproziran, svijetlo žute boje s natpisom "75 mg"; sadržaj kapsula je bijelog do žućkastog praha.

1 kape
oseltamivir fosfat
98,5 mg,
što odgovara sadržaju oseltamivira
75 mg

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu u obliku granula, od bijele do svijetlo žute boje, s voćnim mirisom; dopušteno je skupljanje. Nakon rekonstitucije tvori neprozirnu suspenziju od bijele do svijetlo žute.

1 g
oseltamivir fosfat
39,4 mg,
što odgovara sadržaju oseltamivira
30 mg *

Pomoćne tvari: sorbitol, titanov dioksid, natrijev benzoat, ksantanska guma, mononatrijev citrat, natrijev saharin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* u gotovoj suspenziji (nakon razrjeđivanja u vodi) sadrži oseltamivir 12 mg / ml

30 g - smeđe staklene boce (1) s dozom za doziranje i mjernom posudom - kartonom.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Tamiflua

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat) je djelotvoran i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i daljnjeg širenja virusa u tijelu.,

On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela.

Tamiflu značajno smanjuje period kliničkih manifestacija infekcije influencom, smanjuje njihovu ozbiljnost i smanjuje učestalost komplikacija gripe koje zahtijevaju upotrebu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media), skraćuje vrijeme oslobađanja virusa iz tijela i smanjuje područje ispod krivulje "virusni titri-vrijeme",

U djece u dobi od 1-12 godina, Tamiflu značajno smanjuje trajanje bolesti (za 35,8 sati), što je učestalost akutne upale srednjeg uha. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost događaju se gotovo 2 dana ranije.

Kada se uzima za profilaksu, Tamiflu značajno (za 92%) značajno smanjuje učestalost gripe kod osoba u kontaktu, 76% smanjuje učestalost klinički ustanovljene gripe tijekom izbijanja bolesti, smanjuje učestalost izlučivanja virusa i sprječava prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

U djece od 1 godine do 12 godina profilaktička primjena lijeka Tamiflu smanjuje učestalost laboratorijski potvrđene gripe s 24% na 4%.

Tamiflu ne utječe na stvaranje antitijela protiv gripe, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Kod uzimanja Tamiflua u svrhu prevencije (7 dana), prevencije kontakta u obitelji (10 dana) i sezonske prevencije (42 dana) nije bilo slučajeva rezistencije na lijekove.

U odraslih bolesnika / adolescenata, rezistencija na oseltamivir pronađena je u 0,32% slučajeva (4/1245) primjenom fenotipizacije, au 0,4% slučajeva (5/1245) korištenjem fenotipizacije i genotipizacije, te u djece od 1 do 12 godina u 4,1% (19/464), au 5,4% (25/464) slučajeva. Svi pacijenti imali su privremeni prijenos virusa otpornog na OS. To nije utjecalo na eliminaciju virusa.

Nađeno je nekoliko različitih specifičnih mutacija specifičnih za nevraminidazu. Stupanj desenzitizacije ovisio je o tipu mutacije, pa je s mutacijom I222V u N1 osjetljivost smanjena za 2 puta, a kod R292K u N2 - za 30.000 puta. Nisu otkrivene mutacije koje bi smanjile osjetljivost virusa neuraminidaze influence B in vitro.

U bolesnika liječenih oseltamivirom, registrirane su mutacije N1 neuraminidaze (uključujući H5N1 viruse), što je dovelo do rezistencije / smanjene osjetljivosti na OS, bili su H274Y, N294S (1 slučaj), E119V (1 slučaj), R292K (1 slučaj) i mutacije neuraminidaze. N2 - N294S (1 slučaj) i SASG245-248del (1 slučaj). U jednom slučaju otkrivena je G402S mutacija virusa influence B, što je rezultiralo 4-kratnim smanjenjem osjetljivosti, au jednom slučaju mutacijom D198N s 10-strukim smanjenjem osjetljivosti kod djeteta s imunodeficijencijom. Virusi s rezistentnim genotipom neuraminidaze razlikuju se u različitim stupnjevima otpornosti prirodnog soja. Virusi s mutacijom R292 K u N2 kod životinja (miševi i bjelančevine) su daleko manje infektivni, patogeni i zarazni nego virusi s E119V mutacijom u N2 i D198N u B i neznatno se razlikuju od prirodnog soja. Virusi s mutacijom H274Y u N1 i N294S u N2 zauzimaju međupoložaj.

Farmakokinetika lijeka.

Nakon uzimanja lijeka unutar oseltamivir fosfata potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i pod djelovanjem jetrenih i intestinalnih esteraza u velikoj mjeri biotransformira se u aktivni metabolit. Koncentracija aktivnog metabolita u plazmi određuje se unutar 30 minuta nakon oralne primjene Tamiflua, Cmax se postiže nakon 2-3 sata i značajno (više od 20 puta) premašuje koncentraciju predlijeka. Najmanje 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju u obliku aktivnog metabolita, manje od 5% u obliku izvornog lijeka. Koncentracija i predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalna je dozi i ne ovisi o unosu hrane.

U ljudi, prosječni Vd aktivnog metabolita je približno 23 litre.

Nakon oralne primjene oseltamivir fosfata, njegov aktivni metabolit je pronađen u plućima, bronhijalnom ispiranju, nosnoj sluznici, srednjem uhu i dušniku u koncentracijama koje osiguravaju antivirusni učinak.

Vezanje aktivnog metabolita za proteine ​​plazme je neznatno (oko 3%). Vezanje predlijeka proteina u plazmi iznosi 42% (što nije dovoljno da uzrokuje postojeću interakciju lijeka).

Oseltamivir fosfat se visoko biotransformira u aktivni metabolit djelovanjem esteraza, koje su uglavnom u jetri i crijevima. Ni oseltamivir fosfat ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori izoenzima citokroma P450.

Oseltamivir se uglavnom apsorbira (> 90%) kao aktivni metabolit putem bubrega. Aktivni metabolit nije podvrgnut daljnjoj transformaciji i izlučuje se u urinu (> 99%) glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. T1 / 2 aktivnog metabolita je 6-10 sati, bubrežni klirens (18,8 l / h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l / h), što ukazuje na to da se lijek izlučuje i kanaličnom sekrecijom. S izmetom se manje od 20% lijeka izlučuje.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim situacijama

Poremećaj funkcije bubrega. Kada se propisuje lijek Tamiflu bolesnicima s različitim stupnjevima oštećenja bubrega, vrijednosti AUC obrnuto su proporcionalne smanjenju funkcije bubrega.

Disfunkcija jetre. In vitro u bolesnika s patologijom jetre nije opaženo značajno povećanje AUC oseltamivir fosfata niti smanjenje AUC njegovog aktivnog metabolita.

Stariji bolesnici. U bolesnika sa starom dobi (65-78 godina) izloženost aktivnog metabolita u stanju ravnoteže bila je 25-35% viša nego kod mlađih bolesnika kada su propisivane slične doze Tamiflua. T1 / 2 u starijih osoba nije se značajno razlikovao od one u mlađih bolesnika. Stariji bolesnici ne zahtijevaju prilagodbu doze u liječenju i prevenciji gripe.

Djeca. Kod male djece, eliminacija predlijeka i aktivnog metabolita javlja se brže nego u odraslih, što dovodi do manje AUC u odnosu na specifičnu dozu. Uzimanje lijeka u dozi od 2 mg / kg osigurava istu AUC oseltamivir karboksilata, koja se postiže kod odraslih osoba nakon jedne doze od 75 mg kapsula (što je ekvivalentno oko 1 mg / kg).

Farmakokinetika lijeka.

Oseltamivir u djece starije od 12 godina isti je kao i kod odraslih.

Indikacije za uporabu:

- liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine;

- prevenciju gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, kod oslabljenih bolesnika);

- prevenciju gripe u djece starije od 1 godine.

Doziranje i način primjene lijeka.

Lijek se uzima oralno, uz obroke ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Doziranje i način primjene lijeka.

Liječenje treba započeti najkasnije 2 dana od početka simptoma gripe.

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji, lijek se propisuje 75 mg (kapsule ili suspenzije) 2 puta / dan oralno tijekom 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeci u dobi od 8 godina i starijoj ili težoj od 40 kg koji mogu progutati kapsule, također se može propisati Tamiflu u obliku kapsula 75 mg 2 puta dnevno, kao alternativa preporučenoj dozi Tamiflu suspenzije.

Djeca u dobi od 1 godine i starija Tamiflu treba uzimati kao suspenziju.

Doziranje i način primjene lijeka.

Tamiflu u obliku suspenzije prikazan je u tablici.
Tjelesna težina
Preporučena doza 5 dana
15kg
30 mg 2 puta dnevno
15 -23 kg
45 mg 2 puta dnevno
23-40 kg
60 mg 2 puta dnevno
> 40 kg
75 mg 2 puta dnevno

Za doziranje suspenzije treba upotrijebiti priloženu štrcaljku s oznakom 30 mg, 45 mg i 60 mg. Potrebnu količinu suspenzije uzima se iz bočice s štrcaljkom za doziranje, prebacuje u mjernu posudu i uzima oralno.

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji nakon kontakta sa zaraženom osobom Tamiflu je propisao 75 mg 1 puta dnevno unutar najmanje 10 dana. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta. Tijekom sezonske epidemije gripe, 75 mg 1 puta dnevno tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Za djecu koja teže više od 40 kg koja mogu progutati kapsule, lijek se može propisati kako bi se spriječila 1 kapsula (75 mg) 1 put dnevno, kao alternativa preporučenoj dozi Tamiflua u suspenziji.

Za djecu u dobi od 1 godine i starije lijek se u obliku suspenzije propisuje za profilaksu u sljedećim dozama.
Tjelesna težina
Preporučena doza za 10 dana
15 kg
30 mg 1 vrijeme / dan
> 15-23 kg
45 mg 1 vrijeme / dan
> 23-40 kg
60 mg 1 vrijeme / dan
> 40 kg
75 mg 1 vrijeme / dan

Za doziranje suspenzije treba upotrijebiti priloženu štrcaljku s oznakom 30 mg, 45 mg i 60 mg. Potrebnu količinu suspenzije uzima se iz bočice s štrcaljkom za doziranje, prebacuje u mjernu posudu i uzima oralno.

Doziranje i način primjene lijeka.

u posebnim slučajevima

Bolesnici s oslabljenom funkcijom bubrega s QC-om više od 30 ml / min nije potrebno prilagoditi. Kod CC vrijednosti od 10 do 30 ml / min, doza treba smanjiti na 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 5 dana. Preporuke za doziranje u bolesnika na trajnoj hemodijalizi ili kroničnoj peritonejskoj dijalizi o krajnjem stadiju kroničnog zatajenja bubrega i za bolesnike s CC od 10 ml / min nisu dostupni.

Bolesnici s QA više od 30 ml / min prilagođavanje doze nije potrebno. Kod vrijednosti CC od 10 ml / min do 30 ml / min, preporuča se smanjiti dozu Tamiflua na 75 mg svaki drugi dan, ili 30 mg suspenzije dnevno.

Preporuke za doziranje u bolesnika na trajnoj hemodijalizi ili kroničnoj peritonejskoj dijalizi o krajnjem stadiju kroničnog zatajenja bubrega i za bolesnike s CC od 10 ml / min nisu dostupni.

U bolesnika s blagom ili umjereno oštećenom funkcijom jetre u liječenju i prevenciji gripe nije potrebno prilagoditi dozu. Sigurnost i

Farmakokinetika lijeka.

Tamiflu nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.

Stariji bolesnici u liječenju i prevenciji prilagodbe doze gripe nisu potrebni.

Sigurnost i učinkovitost lijeka Tamiflu u djece mlađe od 1 godine nisu utvrđene.

Pravila pripreme suspenzije

1. Neophodno je lagano kucati na zatvorenu bocu tako da se prah distribuira na dno boce.

2. Izmjerite 52 ml vode pomoću mjerne posude (ako je pričvršćena) i napunite je do zadane razine.

3. Dodajte 52 ml vode u bočicu, zatvorite poklopac i dobro protresite 15 sekundi.

4. Uklonite poklopac i umetnite adapter u vrat boce.

5. Čvrsto zavrnite bočicu s čepom kako biste osigurali pravilno postavljanje adaptera.

Na naljepnici bočice treba navesti datum isteka pripremljene suspenzije. Prije upotrebe bočicu s pripremljenom suspenzijom treba protresti. Za doziranje suspenzije, priložena je štrcaljka za doziranje s oznakama koje ukazuju na razine doza od 30 mg, 45 mg i 60 mg.

Nuspojave Tamiflua:

Na dijelu probavnog sustava: često - mučnina i povraćanje (javljaju se, u pravilu, nakon uzimanja prve doze, prolazne su prirode iu većini slučajeva ne zahtijevaju prekid primjene lijeka); 1% - proljev, bol u trbuhu, dispepsija.

CNS: 1% - vrtoglavica, glavobolja, poremećaji spavanja, slabost.

Na dijelu dišnog sustava: 1% - bronhitis, kašalj, moguća rinoreja, infekcije gornjih dišnih putova.

Ostalo: 1% - bol različite lokalizacije.

Najčešće: povraćanje.

Moguće: bol u trbuhu, krvarenje iz nosa, oštećenje sluha, konjunktivitis (pojavio se iznenada, zaustavljen, unatoč nastavku liječenja, au većini slučajeva nije uzrokovao prekid liječenja), mučnina, proljev, astma (uključujući pogoršanje), upala pluća, sinusitis, limfadenopatija, bronhitis, akutna upala srednjeg uha, dermatitis.

Dermatološke reakcije: rijetko - dermatitis, osip na koži, ekcem.

Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, angioedem.

Na dijelu središnjeg živčanog sustava: zabilježeni su pacijenti (uglavnom djeca i adolescenti) koji su uzimali Tamiflu za liječenje gripe, konvulzije i delirijum (uključujući simptome kao što su oslabljena svijest, dezorijentacija u vremenu i prostoru, nenormalno ponašanje, zablude, halucinacije, uznemirenost, tjeskoba, noćne more). Ti su slučajevi rijetko popraćeni djelovanjem koje ugrožava život. Uloga Tamiflua u razvoju ovih pojava nije poznata. Slični neuropsihijatrijski poremećaji zabilježeni su i kod bolesnika s influencom koji nisu primali Tamiflu.

Na strani probavnog sustava: rijetko - slučajevi gastrointestinalnog krvarenja tijekom razdoblja liječenja Tamifluom (osobito se ne može isključiti odnos između hemoragičnog kolitisa i Tamiflua, jer ti fenomeni nestaju kao nakon oporavka od gripe ili nakon prestanka uzimanja lijeka); vrlo rijetko - hepatitis, povećani jetreni enzimi.

Kontraindikacije za lijek:

- kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, QC 10 ml / min);

- preosjetljivost na oseltamivir fosfat ili bilo koju komponentu lijeka.

Uz oprez treba propisati lijek tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Kategorija B. Eksperimentalna ispitivanja su pokazala da se oseltamivir i aktivni metabolit izlučuju u majčino mlijeko iz štakora u laktaciji. Nije poznato je li oseltamivir ili njegov aktivni metabolit s majčinim mlijekom kod ljudi, ali njihova količina u majčinom mlijeku može biti 0,01 mg / dan, odnosno 0,3 mg / dan.

Budući da podaci o primjeni lijeka u trudnica nisu dovoljni, lijek Tamiflu treba propisati tijekom trudnoće ili dojenja samo ako očekivane koristi od njegove primjene nadmašuju potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Posebne upute za uporabu Tamiflu.

Prilikom primjene Tamiflua preporuča se pažljivo praćenje ponašanja pacijenata, osobito djece i adolescenata, kako bi se utvrdili znakovi abnormalnog ponašanja.

Nema podataka o učinkovitosti Tamiflua u bilo kakvim bolestima uzrokovanim drugim patogenima osim virusa influence A i B.

U bočici od 30 g Tamiflua s praškom za pripremu suspenzija sadrži 25,713 g sorbitola. Kada uzimate Tamiflu u dozi od 45 mg 2 puta na dan, uzima se 2,6 g sorbitola. U bolesnika s prirođenom intolerancijom na fruktozu, ta količina prelazi dnevnu količinu sorbitola.

Predoziranje lijekovima:

Trenutno slučajevi predoziranja nisu opisani.

Procijenjeni simptomi akutnog predoziranja: mučnina, povraćanje.

Pojedinačne doze Tamiflua do 1000 mg dobro su se podnosile, osim mučnine i povraćanja.

Interakcija Tamiflua s drugim lijekovima.

Interakcija Tamiflua s drugim lijekovima.

Interakcija Tamiflua s drugim lijekovima.

, zbog konkurencije i vezanja na aktivne centre esteraza koje pretvaraju oseltamivir fosfat u aktivnu tvar, nisu zastupljene. Nizak stupanj vezanja oseltamivira i aktivnog metabolita s proteinima ne sugerira da postoji interakcija povezana s premještanjem lijekova iz asocijacije s proteinima.

In vitro, oseltamivir fosfat i aktivni metabolit nisu preferirani supstrat za polifunkcionalne oksidaze sustava citokroma P450 ili za glukuroniltransferaze.

Nema razloga za interakciju s oralnim kontraceptivima.

Cimetidin, nespecifični inhibitor izoenzima sustava citokroma P450, amoksicilin, paracetamol ne utječe na koncentraciju oseltamivira i njegovog aktivnog metabolita u plazmi.

Istovremeno imenovanje probenecida dovodi do povećanja AUC aktivnog metabolita oseltamivira za oko 2 puta. Međutim, prilagodba doze uz istovremenu primjenu s probenecidom nije potrebna.

Kada dodjeljivanje Tamilflua zajedno s ACE inhibitori (enalapril, kaptopril), tiazidnim diureticima (bendroflyuazid), antibiotici (penicilin, cefalosporine, azitromicin, eritromicin, doksiciklin), blokatori antagonista H2-receptora histamin (ranitidin, cimetidin), beta-blokatori (propranolol), ksantini (teofilin), simpatomimetici (pseudoefedrin), agonisti opioidnih receptora (kodein), kortikosteroidi, inhalacijski bronhodilatatori, analgetici, antipiretici i NSAID (acetilsalicilna kiselina, ibuprofen i paracetamol) Nij priroda ili učestalost nuspojava uočenih.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek je dostupan na recept.

Uvjeti čuvanja lijeka Tamiflu.

Kapsule treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Prah za pripremu suspenzija treba čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Nakon priprave, suspenzija se može čuvati na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C tijekom 17 dana ili na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C tijekom 10 dana i ne smije se koristiti nakon isteka vremena skladištenja.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.