Tamiflu - upute za uporabu

Tamiflu (oseltamivir) je antivirusni lijek s dokazanom učinkovitošću koji se koristi za liječenje i prevenciju gripe i ARVI. Tamiflu je odobren za primjenu kod djece starije od godinu dana i trudnica.

Kao što znate, gripa je akutna virusna bolest dišnih puteva, koju karakterizira visoka prevalencija zimi, teški tijek i pojava komplikacija kao što su upala pluća (upala pluća), miokarditis (upala srčanog mišića). Također je poznato da gripa snažnije potiskuje imunitet i predisponira infekciju bakterijskim infekcijama. Dakle, akutna upala srednjeg uha, koja je u većini slučajeva kod djece uzrokovana bakterijama, često se javlja nakon oboljenja od gripe.

U tom smislu, prevencija i liječenje sezonskih epidemija gripe u djece i odraslih s antivirusnim lijekovima, uz godišnje cijepljenje protiv gripe.

Tamiflu - indikacije za uporabu

Prema uputama za uporabu, lijek Tamiflu propisan u sljedećim slučajevima:

• liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine;
• prevenciju gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom od infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, kod oslabljenih bolesnika);
• prevenciji gripe u djece starije od 1 godine.

Osobe koje su započele liječenje Tamifluom u prvih 48 sati od početka bolesti imaju kraće trajanje kliničkih simptoma: trajanje groznice, intoksikacija, kataralni simptomi se smanjuju, a učestalost komplikacija se smanjuje, kao i rizik od smrti smanjuje se, osobito u visokorizičnim skupinama (mala djeca, trudna). žene, osobe s oslabljenim imunološkim sustavom).

Doziranje i primjena

Tamiflu treba započeti najkasnije 2 dana od početka simptoma (visoka temperatura - 39-40 ° C, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima (bolovi), fotofobija).

Lijek se uzima oralno tijekom obroka ili bez obzira na obrok. Kapsula se može progutati cijela, isprati malom količinom vode. Maloj djeci ili osobama koje ne mogu progutati kapsulu daje se Tamiflu kao prah. Da biste to učinili, otvorite kapsulu i ulijte sadržaj u žlicu dodajući malu količinu zaslađenog proizvoda kako biste sakrili gorak okus praha. To mogu biti voćni kaše, kondenzirano mlijeko, jogurt, slatki sirup itd.

Doziranje i trajanje uporabe ovise o svrsi za koju se sredstvo koristi - za prevenciju ili liječenje.

Liječenje gripe:

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji - lijek se propisuje u jednoj kapsuli - 75 mg 2 puta dnevno usta tijekom 5 dana.

Djeca u dobi od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom većom od 40 kg, koja mogu progutati kapsule, također mogu primati tretman, uzimajući 75 mg jedne kapsule 2 puta dnevno.

Prevencija gripe:

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji - 1 kapsula 75 mg / 1 put dnevno najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom sezonske epidemije gripe, 75 mg 1 puta dnevno tijekom 6 tjedana.

Djeca od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom većom od 40 kg - 1 kapsula 75 mg / 1 put dnevno tijekom 10 dana.

Tamiflu za djecu

Za liječenje gripe u djece u dobi od 1 do 8 godina, Tamiflu prašak se preporučuje za pripremu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine).

Kako pripremiti suspenziju za dijete iz kapsula od 75 mg Tamiflu:

Ako su potrebne doze od 30-60 mg, potrebno je slijediti sljedeće upute za pravilno doziranje:

1. Držeći jednu kapsulu od 75 mg Tamiflua preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.
2. Dodajte 5 ml vode u prah pomoću štrcaljke s oznakama koje pokazuju količinu prikupljene tekućine. Dobro promiješati 2 minute.
3. Utipkajte u brizgalicu potrebnu količinu smjese iz spremnika prema donjoj tablici:

S preventivnom svrhom Tamiflu se primjenjuje kod djece tijekom epidemija prema sljedećim indikacijama: djeca koja nisu cijepljena i koja su kontraindicirana za cjepivo ili za one koji su cijepljeni, ali ne dovoljno dugi da razviju imunološki odgovor.

Tamiflu trudna i dojilje

Tijekom epidemije gripe, trudnice su izložene povećanom riziku za razvoj komplikacija koje ugrožavaju život, pa im se predočava propisivanje antivirusnih lijekova u liječenju gripe.

Unatoč činjenici da kontrolne studije nisu provedene u trudnica, u skladu s preporukama SZO, liječenje trudnica moguće je samo s dva antivirusna lijeka:

• oseltamivir (Tamiflu);
• zanamivir (Relenza).

A liječenje bi trebalo započeti što je prije moguće nakon pojave prvih simptoma, bez čekanja na rezultate laboratorijskih testova.

Antivirusni lijekovi propisuju se trudnicama u bilo koje vrijeme. Međutim, maksimalni terapijski učinak postiže se uzimanjem antivirusnih lijekova u prvih 48 sati kliničkih manifestacija bolesti.

Doziranje Tamiflua tijekom trudnoće i postporođajnog razdoblja za liječenje gripe:

• blagi i umjereni: 75 mg (1 kapsula) ili 75 mg suspenzije x 2 puta dnevno tijekom 5-7 dana;
• težak: 150 mg x 2 str. dnevno 7-10 dana.

Oseltamivir i njegov aktivni metabolit u malim količinama u majčino mlijeko stvaraju subterapeutske koncentracije krvi u dojenčadi. Prilikom propisivanja tih antivirusnih lijekova ženama koje doje, pitanje trajnog dojenja odlučuje se pojedinačno, uzimajući u obzir težinu majčinog stanja.

Prilikom propisivanja oseltamivira, dojilje treba uzeti u obzir i komorbiditet i patogenost virusa cirkulirajućeg virusa influence. Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, oseltamivir se koristi samo ako namijenjena korist majci nadmašuje potencijalni rizik za fetus i dijete.

Tamiflu i Relenza su sigurnosni proizvodi kategorije "C", koji ukazuju da nisu provedena klinička ispitivanja kako bi se procijenila sigurnost primjene tih proizvoda za trudnice i dojilje.

Međutim, dostupni podaci o procjeni rizika i koristi ukazuju na to da trudnice i dojilje sa sumnjom na gripu ili potvrđenom influencom trebaju hitnu antivirusnu terapiju, budući da moguće koristi od njezine uporabe nadmašuju potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Pitanje potrebe za imenovanjem tih antivirusnih lijekova rješava se konzultacijama uzimajući u obzir vitalne indikacije. Prilikom propisivanja terapije potrebno je dobiti pismeni pristanak pacijenta na liječenje. (Pismo Ministarstva zdravlja Rusije od 20.03.2013. N 24-0 / 10 / 2-1896 "O smjeru preporuka" Liječenje i prevencija gripe ").

Kontraindikacije Tamiflu

Kontraindikacije za uporabu antivirusnog lijeka Tamiflu su:

• individualna netolerancija na sastojke lijeka (preosjetljivost na oseltamivir ili bilo koju komponentu);
• teškog zatajenja bubrega. Krajnji stadij bubrežne bolesti (klirens kreatinina ≤ 10 ml / min);
• ozbiljno zatajenje jetre;
• dobi djece do 1 godine.

Pažljivo:

• tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave Tamiflua

Najčešće nuspojave u odraslih i adolescenata kod primjene lijeka bile su: mučnina, povraćanje i glavobolja. Većina nuspojava dogodila se prvog ili drugog dana liječenja i bila je samostalna unutar 1-2 dana. Povraćanje je bilo najčešće u djece. Opisane reakcije u većini slučajeva nisu zahtijevale prekid primjene lijeka.

Psihijatrijski poremećaji, konvulzije i delipsi slični neuropsihijatrijski poremećaji (smanjena svijest, halucinacije, zablude) zabilježeni su u djece i adolescenata koji su uzimali Tamiflu za liječenje gripe. Uloga Tamiflua u razvoju ovih pojava nije poznata. Slični neuropsihijatrijski poremećaji zabilježeni su i kod bolesnika s gripom koji nisu primali Tamiflu. Preporučuje se pomno pratiti stanje i ponašanje djece i adolescenata, kako bi se otkrili znakovi abnormalnog ponašanja i procijenila opasnost od nastanka lijeka u razvoju tih pojava.

Nema podataka o učinkovitosti Tamiflua u bilo kakvim bolestima uzrokovanim drugim patogenima osim virusa influence A i B.

Jeftini analozi Tamiflu

Popis lijekova koji sadrže aktivnu tvar oseltamivir, koji su jeftini analozi Tamiflu:

• Inflyutsein. Antivirusni lijek protiv influence tipa A i B, ruska proizvodnja. Dostupno u kapsuli 75 mg.
• Oseltamivir Canon. Stari obrazac za izdavanje. Od 2017. lijek je dostupan pod imenom Influcein.
• Nomides. Antivirusni lijek za liječenje gripe u odraslih i djece starije od 3 godine. Dostupno u kapsuli od 30, 45 i 75 mg.

Tamiflu

Opis od 02/11/2015

• Latinski naziv: Tamiflu
• ATC kod: J05AH02
• Aktivni sastojak: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Proizvođač: GmbH, Catalent Njemačka Schorndorf (Njemačka), doo F. Hoffmann-La Roche (Švicarska)

struktura

Jedna kapsula Tamiflu sadrži 30, 45 ili 75 mg aktivnog sastojka oseltamivir (oseltamivir fosfat) + škrob, kroskarmeloza natrij, natrij stearil fumarat, želatina, titanov dioksid, boje crnog željeznog oksida, crvena i žuta, Pvidone K30, talk.

Jedna bočica lijeka sadrži 30 mg aktivnog sastojka oseltamivir fosfat + titanov dioksid, ksantan gumu, natrijev saharin, sorbitol, mononatrijev citrat, permasil Tutti-Frutti. Nakon pripreme suspenzije, sadržaj oseltamivira je 12 mg po mililitru.

Obrazac za izdavanje

Lijek se otpušta u obliku kapsula od želatine u blisterima od 10 kapsula, u kartonskom snopu jedan blister. Kapsule su čvrste, neprozirne. Kapsula ima sivo kućište s natpisom "ROCHE" i blijedo žutom kapicom s natpisom "30 mg", "45 mg" ili "75 mg". Natpisi su izrađeni svijetloplavom tintom. Unutar svake tablete nalazi se bijeli i svijetlo žuti fini prah.

Sredstva u obliku praška za pripremu suspenzija proizvedenih u bocama za zaštitu od svjetlosti kapaciteta 30 grama. Komplet se isporučuje s plastičnim adapterom i štrcaljkom za doziranje s mjernom šalicom. Set je u kartonskim pakiranjima s pregradom. Sam prah je bijele ili blago žućkaste boje, ima specifičan ugodan voćni miris i okus. Veliki prah, granuliran. Nakon miješanja s vodom stvara se neprozirna suspenzija bijele ili žute boje.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Oseltamivir je predlijek. Jedan od njegovih aktivnih metabolita, oseltamivir karboksilat, je selektivni inhibitor neuraminidaze gripe A i B. To je enzim koji aktivira oslobađanje virusa iz zaraženih stanica, odgovoran je za reprodukciju i širenje štetnih tvari u cijelom tijelu, posebno u epitelu respiratornog trakta.

Postoje procesi suzbijanja replikacije virusa i smanjenja njihove patogenosti. Aktivnost izlučivanja i raspodjele sredstava iz tijela nosača bolesti također se smanjuje.

Lijek olakšava tijek bolesti, skraćuje vrijeme bolesti, smanjuje vjerojatnost komplikacija kao što su bronhitis, sinusitis, otitis ili upala pluća. Prema kliničkim ispitivanjima u djece do 12 godina, došlo je do smanjenja trajanja bolesti za 2 dana.

Kod profilaktičke primjene kod pacijenata koji dolaze u kontakt sa zaraženim pacijentima, manje je vjerojatno da će članovi obitelji pacijenta dobiti gripu za 92%.

Važno je napomenuti da alat ne utječe na intenzitet tjelesne borbe protiv bolesti, antitijela se proizvode normalno. Nije bilo klinički značajnih slučajeva rezistencije na lijekove.

Oseltamivir fosfat se brzo i gotovo potpuno apsorbira u gastrointestinalni trakt, gdje se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem crijevnih i jetrenih esteraza. Otkrivanje aktivnog metabolita u krvnoj plazmi postaje moguće unutar pola sata nakon primjene. Maksimalna koncentracija metabolita doseže se tijekom 2-3 sata. Metabolit plazme je 20 puta veći od metabolita oseltamivira.

Farmakokinetički pokazatelji ne ovise o unosu hrane.

Aktivna tvar može se naći u sluznici nosa i bronhija, u plućima, dušniku i srednjem uhu.

Stupanj vezanja metabolita za proteine ​​u krvnoj plazmi je do 3%, dok predlijek veže gotovo polovicu proteina, ali ne utječe na bilo koje farmakodinamičke parametre.

Lijek se uklanja (i njegov aktivni metabolit) kroz bubrege i s izmetom (u neznatnoj mjeri). Poluživot je oko pet do deset sati.

Osobe koje pate od ozbiljne bolesti bubrega mogu imati poteškoća s uklanjanjem lijeka iz tijela, AUC će biti obrnuto proporcionalan stupnju oštećenja organa. Kod patologije jetre takvi obrasci nisu uočeni.

Kod starijih bolesnika nije potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Kod djece mlađe od 12 godina, metabolizam lijeka se ubrzava, lijek se gotovo 2 puta brže izlučuje iz tijela. U tom smislu, potrebna korekcija dnevne doze.

Indikacije za uporabu

Lijek se propisuje za prevenciju i liječenje gripe

Za liječenje gripe lijek mogu koristiti osobe od jedne godine. U slučaju pandemije gripe moguće je koristiti lijek u djece od 6-12 mjeseci.

Lijek je pokazao najveću učinkovitost u slučaju primjene unutar dva dana nakon infekcije i prvih simptoma.

Također, Tamiflu se može koristiti kao profilaktičko sredstvo nakon kontakta sa zaraženim osobama u epidemijama i pandemijama kod osoba starijih od godinu dana.

Treba napomenuti da uzimanje lijeka ne zamjenjuje cijepljenje protiv virusa influence. Prije uporabe alata, osobito kod djece od 6 do 12 mjeseci, savjetujte se sa svojim liječnikom.

kontraindikacije

• ako ste alergični na neku od njegovih komponenti;
• djeca mlađa od 6 mjeseci;
• s kroničnim zatajenjem bubrega, s Cl kreatininom manje od 10 ml u minuti.

Treba paziti na trudnice i dojilje, djecu od 6 do 12 mjeseci.

Nuspojave

Kada se lijek najčešće manifestira: mučnina, povraćanje i glavobolja, osobito u ranim danima.

Promatrane su odrasle skupine bolesnika i adolescenata:

Djeca mogu doživjeti sljedeće nuspojave:

U postregistracijskom razdoblju identificirani su slučajevi sljedećih nuspojava (rijetko se manifestiraju, nije utvrđeno jesu li povezane s uzimanjem lijeka):

Tamiflu upute za uporabu (metoda i doziranje)

Lijek se može uzimati uz obroke ili bez obzira na obrok. Kod nekih bolesnika lijek se bolje apsorbira ako ga pijete s hranom.

Standardna doza od 75 mg dnevno može se podijeliti u 2 dijela, jednu kapsulu od 30 mg i jednu 45 mg.

Bolje je početi liječenje u prvim danima bolesti, odmah nakon pojave prvih simptoma.

Upute za uporabu Tamiflu kapsula za liječenje gripe

Odrasli i djeca od 13 godina uzimaju 75 mg 2 puta dnevno. Tijek liječenja je 5 dana.

Tamiflu za djecu od 1 do 12 godina preporučuje se imenovati u količini od 60 do 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 doze. Tijek liječenja je 5 dana.

Doza značajno ovisi o težini djeteta:

• težine do 15 kg - 60 mg dnevno;
• s težinom od 15 do 23 kg - 90 mg;
• djeca s težinom od 23 do 40 - 120 mg dnevno;
• s težinom iznad 40 mg - 150 mg.

Za djecu od šest mjeseci do godinu dana propisuju se 3 mg po kilogramu tjelesne težine, 2 puta dnevno. Tijek liječenja je isti kao i za ostale dobne kategorije.

Upute za kapsule za prevenciju

Preporučuje se uzimati lijekove kao profilaktičko sredstvo u roku od 2 dana nakon kontakta s pacijentom.

U pravilu, uzmite jednu kapsulu 75 mg 1 put dnevno tijekom 10 dana.

Tijekom epidemije možete piti 75 mg, 1 put dnevno tijekom 1,5 mjeseca.

Tamiflu za djecu mlađu od 12 godina propisan je kao profilaksa ovisno o težini:

• do 15 kg - 30 mg dnevno;
• od 15 do 23 kg - 45 mg dnevno;
• od 23 do 40 kg - 60 mg;
• više od 40 mg - 75 mg dnevno.

Trajanje primanja sredstava je 10 dana.

Ako bolesnik ima problema s gutanjem kapsule, ili ako izgleda nesposoban za konzumaciju, sadržaj tablete može se preliti u žličicu. Zatim u posudu dodajte čokoladni sirup, šećer, med, kondenzirano mlijeko ili drugi proizvod koji može sakriti neugodan okus praha. Pripremljeni proizvod mora se konzumirati odmah nakon miješanja.

Upute za pripremu suspenzija

• Miješajte sadržaj bočice kako biste ravnomjerno rasporedili prašak na dnu.
• Zatim ulijte 52 ml vode u mjernu posudu (do odgovarajuće oznake).
• Dodajte izmjerenu količinu vode u bočicu, zatvorite je i protresite najmanje 15 sekundi.
• Uklonite poklopac s boce i umetnite adapter u vrat.
• Dobro zatvorite bocu. Provjerite je li adapter ispravno postavljen.

Na etiketi morate navesti rok za uporabu pripremljenog lijeka. Prije uzimanja suspenzije bočicu treba dobro protresti. Izmjerite potrebnu količinu lijeka pomoću mjerne štrcaljke.

Kod bolesnika s oštećenjem bubrega s Cl-kreatininom 10-30 ml u minuti, doza se smanjuje na 75 mg jednom dnevno. Maksimalno trajanje prijema - 5 dana. Kod profilaktičke primjene, doza se smanjuje na 75 mg svaki drugi dan, ili 30 mg suspenzije svaki dan.

Sigurnost uporabe lijeka u djece mlađe od 6 mjeseci i onih koji boluju od bolesti jetre nije utvrđena.

Ako imate 75 mg kapsulu i trebate dati pacijentu manju količinu oseltamivira:

• Sipajte sadržaj jedne kapsule u malu suhu posudu.
• Izmjerite štrcaljkom sa stupnjevima 5 ml vode i dodajte prašku. Dobro izmiješajte.
• Ako je potrebno doziranje: 30 mg treba izvaditi 2 ml smjese, ako je 45 - 3 ml, ako je 60 - 4 ml.
• Ubrizgajte sadržaj štrcaljke u drugi spremnik.
• Sadržaj drugog spremnika pomiješajte sa zaslađivačem (šećer, med, sok, jogurt), pomiješajte i dajte pacijentu.
• Ako nije bilo moguće uzeti sav sadržaj drugog spremnika odjednom, možete dodati vodu i dati pacijentu malo vode.

predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

Može se pojaviti mučnina, vrtoglavica i povraćanje. U slučaju predoziranja potrebno je prestati uzimati sredstva i provesti simptomatsko liječenje.

Pri uzimanju do jednog grama lijeka uočena je samo mučnina i povraćanje.

interakcija

Interakcije lijekova, u pravilu, ne događaju se.

Kada se lijek kombinira s probenecidom (ili drugim sredstvima koja blokiraju tubularnu sekreciju), AUC aktivnog metabolita povećava se oko 2 puta, ali nije potrebno prilagoditi dozu antivirusnog sredstva.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.

Kapsule se čuvaju na normalnoj vlažnosti, na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva.

Prah za suspenziju skladišti se na temperaturi od 15 do 25 stupnjeva.

Već pripremljena suspenzija može se čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva (17 dana) ili od 15 do 25 stupnjeva (10 dana).

Rok valjanosti

5 godina za kapsule, 2 godine za prašak, 10 do 17 dana za pripremljenu suspenziju.

Posebne upute

Kod djece i adolescenata, bolesnika s gripom i uzimanja Tamiflua bilo je slučajeva napadaja i delirija. Međutim, nije nađen izravan odnos između psihoneurotskih poremećaja i unosa lijekova (rezultati triju neovisnih velikih epidemioloških studija). Ti su se simptomi manifestirali u djece koja nisu uzimala ovaj lijek.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom preporuča se prilagoditi dnevnu dozu nakon savjetovanja sa stručnjakom.

Djelotvornost i sigurnost primjene lijeka u osoba s oslabljenim imunitetom nije utvrđena.

Uzimanje Tamiflua ne zamjenjuje godišnje cjepivo protiv gripe. Lijek štiti od bolesti samo u vrijeme prijema.

Nije poznato koliko je lijek učinkovit protiv drugih bolesti (osim virusa influence A i B).

Analogi Tamiflua

Strukturni analozi lijeka trenutno ne postoje. Bliska, ali donekle inferiorna u učinkovitosti, analozi Relenz, Floustol, Oseltamivir i Arbidol nisu dovoljno istraženi.

Tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom istraživanja životinjskih sisavaca, pokazalo se da oseltamivir prelazi u majčino mlijeko. Aktivni sastojak i njegov aktivni metabolit nađeni su u dojilja u subterapeutskim koncentracijama. Prije uporabe lijeka tijekom dojenja treba konzultirati stručnjaka.

Trudnice mogu uzimati lijek nakon procjene omjera štete na fetus / koristi za majku (nakon savjetovanja s liječnikom).

Recenzije za Tamiflu

O lijeku uglavnom dobro reagiraju:

• "... chic pilule";
• "... piješ i ne boliš više";
• "... kad sam se razbolio, počeo sam davati muža i djecu - oni su se oporavili za 3 dana."

Od nuspojava najčešće se žale na mučninu i labavu stolicu (uglavnom kod djece).

Recenzije za Tamiflu za djecu su dobre. Neki piju lijek za profilaksu prije slanja djeteta u školu ili vrtić.

Cijena Tamiflu gdje kupiti

Trošak 10 kapsula doze lijeka od 75 mg je oko 1.200 rubalja.

Cijena Tamiflu u ljekarnama u obliku praha za pripremu suspenzija - 1198 rubalja po boci od 30 grama.

Oseltamivir (Tamiflu) tijekom trudnoće i dojenja

Oseltamivir (Tamiflu) tijekom trudnoće i dojenja - piti ili ne piti?

Svi se sjećamo stare istine: ako se hladnoća ne liječi, trebat će tjedan dana, a ako se liječi, za 7 dana. Međutim, danas nas preporucuju razni antivirusni agensi iz svih dijelova svijeta i, podlegavajući oštroj želji da se liječimo, osim čaja s malinama i paracetamolom, koristimo ih. Budući da je najveća hipoteka danas povezana s antivirusnim lijekom oseltamivir (Tamiflu), govorit ćemo o tome može li ga koristiti trudnica i dojilja.

Da li oseltamivir (tamiflu) stvarno pomaže u prevenciji i liječenju gripe, osobito H1N1 (svinja)?

Oseltamivir (Tamiflu) je antivirusno sredstvo iz skupine inhibitora neuraminidaze. U tijelu, oseltamivir se pretvara u aktivni metabolit, koji djeluje na enzime virusa influence tipova A i B, i inhibira oslobađanje novih virusnih čestica iz zaraženih stanica, njihov ulazak u neinficirane stanice i daljnje širenje virusa u tijelu (upute proizvođača).

Prije registracije i tijekom postojanja lijeka na tržištu, proučavano je u brojnim kliničkim studijama i epidemiološkim promatranjima u odraslih i djece. Objavljeno je nekoliko meta-analiza postojećih podataka. Evo rezultata najvećih i najnovijih meta-analiza (vrsta istraživanja koja pruža najuvjerljivije dokaze). Cochrane knjižnica objavila je meta-analizu istraživanja u 2014. koja je izazvala najviše pitanja:

S obzirom na visok ugled Cochraneovih pregleda i veliku količinu špekulacija u tisku koji govore o “beskorisnosti i opasnosti Tamiflua”, sumiramo rezultate nakon što su objavljeni. Autori su analizirali 107 različitih studija, uključujući ukupno 9,623 sudionika koji su primili oseltamivir. Autori su iz analize isključili niz studija zbog nedostatka točnosti u formuliranju dijagnoza. Analiza ostatka pokazala je da oseltamivir u odraslih značajno skraćuje vrijeme do ublažavanja simptoma u prosjeku za 16,8 sati, što dovodi do smanjenja trajanja bolesti s prosječno 7 na 6,3 dana. U istraživanjima djece, trajanje simptoma bolesti smanjeno je u prosjeku za 29 sati. Međutim, ovaj učinak nije uočen kod djece koja pate od bronhijalne astme. Oseltamivir nije smanjio broj hospitalizacija u odraslih, već je značajno smanjio broj komplikacija gripe u obliku upale pluća, ali autori dovode u pitanje ovaj zaključak jer mnoga istraživanja nisu potvrdila dijagnozu pneumonije, ali su klinički. Broj bronhitisa i sinusitisa kod pacijenata koji su primali oseltamivir nije se smanjio. U pozadini oseltamivira značajno su češće primijećene nuspojave u obliku mučnine i povraćanja, ali su proljev i kardiovaskularne komplikacije bile rjeđe. S povećanjem doza oseltamivira u odraslih, nuspojave psihijatrijskog profila, kao i komplikacije bubrega, bile su češće. Kod djece je došlo samo do povećanja učestalosti povraćanja za 4%. Autori navode da oseltamivir značajno smanjuje učestalost simptoma gripe tijekom profilaktičke primjene.

Još jedna meta-analiza objavljena u najvećem medicinskom časopisu Lancet, došla je do ohrabrujućih zaključaka da oseltamivir značajno smanjuje trajanje simptoma u prosjeku za 25 sati, smanjuje broj komplikacija donjeg respiratornog trakta i potrebu za antibioticima, kao i broj hospitalizacija. Međutim, učestalost mučnine i povraćanja također se značajno povećava. Autori među 4328 ispitanih bolesnika nisu pronašli ozbiljne psihijatrijske komplikacije.

Autori najnovije meta-analize objavljene u časopisu Infectious Diseases London edition, u koji je bilo uključeno 107.702 pacijenta, zaključili su da oseltamivir značajno skraćuje trajanje groznice i simptoma gripe, kao i da smanjuje broj hospitalizacija, upotrebu antibiotika, otitis media i nespecifične komplikacije. Autori nisu pronašli značajne razlike u učestalosti ozbiljnih nuspojava.

Američki nacionalni centar za kontrolu bolesti, u svojim preporukama, sažima:

· Kliničke studije i podaci opažanja pokazuju da rani početak antivirusne terapije može smanjiti trajanje groznice, simptome bolesti, smanjiti rizik od komplikacija gripe (otitis kod djece, upala pluća, respiratorna insuficijencija).

· Rano pokretanje terapije u hospitaliziranih bolesnika može smanjiti učestalost smrtnih slučajeva.

· Kod hospitalizirane djece - skratite trajanje hospitalizacije.

· Kliničke koristi su maksimalne ako se liječenje započne u prvih 48 sati.

· Antivirusna terapija se preporučuje što je prije moguće za sve bolesnike s potvrđenom ili sumnjivom influencom koja: su hospitalizirana, imaju ozbiljnu, kompliciranu ili progresivnu bolest; ili oni koji imaju visok rizik od komplikacija, a to su: djeca mlađa od 2 godine, odrasli stariji od 65 godina, osobe s teškim kroničnim bolestima, pretilost, imunosupresija, osobe s teškom debljinom, kao i trudnice i rađanje prije manje od 2 tjedna.

Na temelju tih podataka, očito je da oseltamivir i dalje ima profilaktičku i terapeutsku učinkovitost, ali taj učinak nije vrlo velik (prevencija bolesti za 3% -13% u prevenciji i smanjenje simptoma bolesti za oko 1 dan). To također može smanjiti rizik od komplikacija. Nuspojave, mučnina i povraćanje su najznačajniji, ali kod odraslih se mogu pojaviti nuspojave i psihijatrijske komplikacije. Zaključak: kao i svaki drugi lijek, oseltamivir se može koristiti samo kada je rizik od komplikacija bolesti posebno visok, kada je trajanje febrilnog razdoblja važno - tj. u kategorijama rizika. No, općenito, oseltamivir mijenja poslovicu za jedan dan: "Ne liječite gripu - trebat će vam tjedan dana, liječiti oseltamivir za šest dana."

Jesu li trudnice izložene riziku?

Znanstveni dokazi upućuju na to da su trudnice u većem riziku od komplikacija ARVI i gripe od opće populacije. Taj se rizik povećava kako trudnoća napreduje (u 2-3m trimestra je viša nego u prvoj), a traje u ranom postporođajnom razdoblju. Neki dokazi također ukazuju na povećani rizik od spontanog pobačaja u slučaju virusne infekcije.

Još 2009. godine skupina američkih znanstvenika objavila je rezultate praćenja tijeka virusa H1N1 u trudnica i zaključila da trudnice imaju povećan rizik od smrti zbog gripe u usporedbi s općom populacijom, a antivirusno liječenje započelo je u roku od 2 dana od Početak simptoma spriječit će takav ishod.

Slični rezultati kasnije su objavljeni kao rezultat meta-analize u American Journal of Obstetrics and Gynecology.

Trebaju li trudnice uzimati oseltamivir (Tamiflu)?

O tom pitanju raspravljalo se 2014. godine u American Journal of Perinatal Seminars. Autori su došli do sljedećih zaključaka. Cjepivo protiv sezonske inaktivirane gripe, sigurno za bilo koje razdoblje, preporučuje se svim trudnicama, ali ako trudnica i dalje ima simptome koji sumnjaju na gripu, savjetuje se da počnu uzimati oseltamivir u roku od 48 sati od početka simptoma, kao rizičnu kategoriju, ali se te preporuke temelje na Rezultati istraživanja provedenih na ne-trudnim, ali su potvrđeni rezultatima opažanja tijekom epidemije gripe H1N1 u Sjedinjenim Državama. U tim istim istraživanjima pokazalo se da je broj teških slučajeva gripe bio 3%, ako su trudnice započele liječenje oseltamivirom u roku od 48 sati od početka simptoma, a 44% ako je liječenje započelo nakon 5 dana, rizik od hospitalizacije u JIL bio je 6 puta s kasnijim pokretanjem terapije. U trudnica se klirens (eliminacija) aktivnog metabolita oseltamivira može ubrzati, međutim koncentracije u krvi su u terapeutskom rasponu, a učinkovitost liječenja ne smije biti pogođena.

Prema uputama o upotrebi lijeka odobrenog na teritoriju Ruske Federacije, to nije kontraindicirano za trudnice, stoga njegova svrha zadovoljava odobrena pravila i pravno je zakonita.

Nadalje, 20. siječnja 2016. godine objavljene su preporuke Ministarstva zdravlja Ruske Federacije, u kojima se navodi da je potrebno započeti terapiju za trudnice s oseltamivirom u roku od 48 sati nakon pojave simptoma.

Je li oseltamivir siguran za fetus?

Prema studijama na životinjama, oseltamivir nije uzrokovao poremećaje fetalnog razvoja, navodi proizvođač u registriranim uputama za uporabu. Oseltamivir i njegov aktivni metabolit prodiru kroz posteljicu u tijelo fetusa, ali u znatno nižim koncentracijama. Poslije marketinškog nadzora zabilježeno je više od 100 opažanja trudnica koje su uzimale oseltamivir. U dva slučaja, uključujući 60 i 91 slučaj, zabilježena je samo 1 epizoda fetalnih razvojnih abnormalnosti, koja ne prelazi spontanu populacijsku razinu. Registar dobrovoljnih izvješća zabilježio je 2128 slučajeva uspješnog završetka trudnoće kod žena koje su uzimale oseltamivir. Također, nisu pronađeni značajni rizici u analizi Švedskog registra trudnica, gdje je 81 trudnici propisano recept za oseltamivir. Glavno japansko promatranje uključivalo je 619 trudnica, među kojima i nuspojave oseltamivira nisu bile otkrivene. Objavljeni pregledi znanstvene literature ukazuju na očitu sigurnost lijeka za fetus.

Možete li uzeti oseltamivir tijekom dojenja?

Oseltamivir i njegov aktivni metabolit izlučuju se u majčino mlijeko u vrlo malim količinama. Prema ekstrapoliranim podacima, oko 0,01 mg / dan oseltamivira i 0,3 mg / dan može se ispustiti u majčino mlijeko. njegov aktivni metabolit, koji je značajno niži od doza lijeka preporučenih za liječenje gripe u djece od 2 tjedna (6 mg / kg dnevno) prema uputama registriranim u Sjedinjenim Državama

Međutim, znanstveni podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka kod novorođenčadi trenutno nisu dostupni.

Nadamo se da će vam pružene informacije omogućiti, neovisno o tome jeste li liječnik ili pacijent, donošenje informirane odluke o uporabi oseltamivira. Obratite pozornost na hiperveze koje vode do primarnih izvora.

Rado ćemo odgovoriti na sva privatna pitanja i pitati vas, ako uzimate lijek za vrijeme trudnoće ili dojenja, ili ako prepisujete lijek takvim pacijentima, recite nam o ovim informacijama kako bismo sve te slučajeve mogli staviti zajedno, i, ako je potrebno, pomoći pacijentima sa svim pitanjima koja se tiču ​​ove terapije koja ih se tiču.

Vama i vašoj djeci želimo dobro zdravlje!

Kolektivni babyrisk

Antivirusni lijekovi za dojenje, koji su dopušteni za dojilje

Tijelo dojilje je izloženo značajnim opterećenjima, a smanjenje imuniteta nije nimalo neuobičajeno. U trenucima slabosti povećava se osjetljivost žene na virusne infekcije. Kako se s njima udariti, a ne štetiti djetetu? Koji se antivirusni lijekovi mogu koristiti za dojenje (GV), a koje treba izbjegavati? Što su homeopatska antivirusna sredstva i zašto ih ne koristiti.

Virusne bolesti

Virus je ne-stanični infektivni agens. Može se umnožavati samo unutar živih stanica. Virusi zaraze sve vrste organizama, od životinja i biljaka do bakterija (virusi koji inficiraju bakterije nazivaju se bakteriofagi).

Virusne bolesti su zarazne bolesti uzrokovane djelovanjem virusa. Najčešći tip virusne bolesti je tzv. hladno. Hladnoća u ne-medicinskim izvorima nazvala je popis nekoliko bolesti:

• Gripa.
• Akutna respiratorna virusna infekcija (ARVI).
• Faringitis, nazofaringitis.
• Upala grla.
• Herpes.

Pojava prehlade nije izravno povezana s hipotermijom. Hipotermija ne uzrokuje infekciju, već povećava osjetljivost na infekcije i olakšava infekciju.

Što su antivirusni lijekovi

Antivirusni lijekovi - lijekovi koji se koriste za liječenje i sprječavanje virusnih infekcija.

Prema medicinskim publikacijama, malo je lijekova čija je učinkovitost dokazana klinički. To su lijekovi:

• Protiv herpesa.
• Protiv gripe.
• Protiv retrovirusa.
• Prošireni spektar djelovanja: Interferoni, Ribavirin, Lamivudin.

Princip djelovanja antivirusnih lijekova je dva tipa: prva vrsta stimulira imunološki sustav da uništava viruse, a drugi - napada izravno viruse.

Popis odobrenih lijekova

Popis odobrenih antivirusnih lijekova za dojenje je mali.

Antivirusna sredstva za HB određuje samo liječnik. Tijekom njihove uporabe čak je moguće prekinuti dojenje kako bi se izbjegli negativni učinci na dijete.

aciklovir

Antivirusni lijek. Pomaže kod herpes simplexa. Djelatna tvar je aciklovir. Dostupan u obliku kreme 5% u tubi od 10 g.

Način primjene za dojilje: krema se nanosi na zahvaćenu kožu 4 puta dnevno. Trajanje liječenja je 5-10 dana.

Krema aciklovir se može koristiti tijekom dojenja (tijekom HB).

Zovirax

Slično sastavu lijeka aciklovir. Aciklovir i Zovirax imaju isti aktivni sastojak. U ovom slučaju, Zovirax je 10 puta skuplji. Sudeći po pregledima pacijenata, razlika u djelovanju lijekova nije uočena - obje se učinkovito nose s herpesom.

oxoline

Oxolin sprječava virusne bolesti koje se prenose zrakom. Ometa reprodukciju virusa u stanicama.

Mogu li koristiti oksolinsku mast tijekom dojenja? Virusna infekcija je opasna ne samo za majku, nego i za bebu. Šteta za zdravlje djeteta od virusa je mnogo veća od mogućih nuspojava zbog uporabe oksolina.

Međutim, oksolinska mast tijekom dojenja (dojenje) treba se koristiti s oprezom prema uputama i pod nadzorom liječnika.

Aktivni sastojak lijeka je oksolin.

Dostupno u:

• mast nazalna 0,25% u tubi 10 g;
• mast za vanjsku uporabu od 3% u epruveti od 10 g.

Koristi se za sprječavanje gripe, virusnih kožnih bolesti i virusnog rinitisa. Pomaže kod virusa herpes simpleksa, herpesa zostera, adenovirusa i infektivnih bradavica.

Doziranje dojilja:

• za prevenciju gripe - svaki dan tijekom izbijanja gripe, 2 puta dnevno, podmazati sluznicu nosa s mast nazalna 0,25%;
• za virusni rinitis (rinitis) - svakodnevno 3 dana, podmazati sluznicu nosa s nosnim mastima 0,25% 2 puta dnevno;
• s herpesom - koristite 3% masti, nanosi se na oštećeno područje kože do 3 puta dnevno.

Tamiflu

Lijek na recept. Propisuje se za prevenciju i liječenje gripe. Smanjuje vjerojatnost komplikacija, kao što su otitis, upala pluća, sinusitis i bronhitis.

Aktivni sastojak: Oseltamivir. Dostupno u kapsulama 75 mg 10 kom.

• za liječenje - 5 dana, 75 mg dva puta dnevno;
• za profilaksu, 75 mg jednom dnevno tijekom 10–42 dana. Preventivno djelovanje traje samo tijekom uzimanja lijeka.

Tamiflu u malim količinama prodire u majčino mlijeko i stvara subterapijsku koncentraciju u krvi djeteta. Prilikom propisivanja oseltamivira dojiljama, potrebno je uzeti u obzir komorbiditete i cirkulirajući soj virusa influence.

Tamiflu se tijekom dojenja koristi u slučajevima kada namijenjena korist za majku nadmašuje mogući rizik za dijete.

Zabranjene droge

Postoji nepotpun popis zabranjenih antivirusnih lijekova za dojenje (dojenje). Sredstva s ovog popisa je bolje ne primjenjivati ​​na dojilje. I u slučaju njihove uporabe dojenje treba prekinuti.

Arbidol

Arbidol je Umifenovir, Arpeflu, ORVitol NP, Arpetolid, Immunost, Arpetol.

Djelatna tvar je Umifenovir.

Rusko antivirusno sredstvo. To je imunomodulator. Koristi se u liječenju i prevenciji gripe i prehlade.

Dokumentirana medicinska istraživanja ne pružaju osnovu za korištenje arbidola kao jedinog lijeka protiv gripe i prehlade.

SZO ne smatra arbidol antivirusnim lijekom. Američka agencija za zdravlje FDA odbila je registrirati arbidol kao lijek u Sjedinjenim Državama.

Prema istraživanju provedenom u Kini 2004. godine, Arbidol nije pomogao 232 bolesnika.

Ne postoje studije o prodiranju aktivnog sastojka lijeka u majčino mlijeko. Stoga, ako je potrebno, uzimanje lijeka dojenje treba prekinuti.

Ingavirin

Lijek za sve SARS. Mehanizam djelovanja je nepoznat. Aktivna tvar lijeka vitagluta (dikarbamin) kao antivirusna ne zna, osim za proizvođača. Aktivni sastojak do 2008. korišten je u terapiji protiv raka.

Kontraindicirano tijekom trudnoće i tijekom laktacije. U slučaju potrebe primjene Ingavirina potrebno je prestati s hranjenjem.

rimantadin

Koristi se u liječenju virusa influence A i virusnih krpeljnih encefalitisa. Kontraindicirano u dojenju (dojenju).

Amiksin

Imunomodulatorni i antivirusni lijek. Sredstvo je induktor interferona.

Kontraindicirano u trudnoći, dojenju (dojenju).

ribavirinom

Antivirusni lijek na recept. Djeluje unutar zaraženih stanica. Pomaže kod teških infekcija, respiratornog sincicijskog virusa, hepatitisa C i drugih.

Ribavirin je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

lamivudin

Antivirusni lijek na recept. Aktivni protiv hepatitisa B i HIV-a.

Ako je potrebno, dojenje lamivudina treba prekinuti.

amantadin

Antivirusni recept. Koristi se za liječenje gripe i konjunktivitisa.

Amantadin je kontraindiciran tijekom dojenja. Ako je potrebno, dojenje treba prekinuti.

Immunal

Imunostimulirajuće sredstvo. Dostupno u tabletama. Aktivni sastojak je sok od biljke Echinacea, sušen.

Studije o mogućnosti primjene Immulana tijekom dojenja (laktacije) nisu provedene. Upotreba je kontraindicirana.

Homeopatski lijekovi

Tu je i stranica posvećena tome kako funkcionira homeopatija HowDoesHomeopathy.

Sadrži sve mrvice znanja akumulirane dugogodišnjim radom znanstvenika iz različitih zemalja i naroda, i sažete u jednu, ali apsolutno ispravnu tezu, formuliranu kratko i sažeto.

Nazoferon

Ukrajinski antivirusni sprej za nos. Koristi se za sprječavanje prehlade.

1 ml Nazoferona sadrži 100 tisuća IU interferona alfa-2b.

Kontraindikacije za dojenje (dojenje) br.

Grippferon

Dostupan je kao sprej za nos. Prijavljeni antivirusni, protuupalni i imunomodulatorni učinci. Koristi se za prevenciju bolesti.

Da bi se postigao preventivni učinak, potrebna je doza od 12,5 milijuna IU u 1 ml, au influenca po 1 ml samo 10 tisuća IU.

Nema ograničenja za primanje influence tijekom dojenja (laktacije) br.

viferon

Ruski razvoj. Dostupno u čepićima. Djelatna tvar je humani interferon alfa-2b. Ima imunomodulatorne i antivirusne učinke.

Viferon 500 000 ME uzima jednu svijeću 2 puta dnevno svakih 12 sati dnevno tijekom pet dana.

Nema ograničenja u uporabi tijekom dojenja (laktacije).

Oscillococcinum

Još jedan homeopatski lijek. Stvorena iz ekstrakta srca i jetre nepostojeće ptice, kako bi se borila protiv nepostojećeg mikroorganizma i istovremeno ne sadrži aktivnu tvar.

Prema uputama navedenim za gripu i ARVI. Primjena je moguća kod dojenja (laktacije).

Godine 2010. američka FDA uključila je otsillococcinum u Popis lažnih proizvoda - popis lažnih proizvoda.

Anaferon

Ruski homeopatski lijek. Imunomodulatora. Proizvođač tvrdi da lijek ima antivirusni učinak.

Koncentracija aktivne tvari u Anaferonu je zanemariva: ne više od 1 molekula na 100.000.000 tableta.

Znanost ne zna kako antitijela interferona mogu pomoći u prevenciji ili liječenju gripe i ARVI.

Ergoferon

Slično deklariranom sastavu i djelovanju Anaferona. Proizvođač lijekova je isti.

Aflubin

Austrijska homeopatska medicina. Izražava se imunomodulatorni, detoksificirajući, antipiretički i protuupalni učinak.

Nema kontraindikacija za dojenje (dojenje).

Folk lijekovi za prehlade tijekom HB

Kompetentni liječnik neće propisati pacijentu planinu skupih lijekova. Većina antivirusnih lijekova su pacifičari s nedokazanim učincima. Bolje je pomoći tijelu da se nosi s bolešću "popularnog" znači. To je sigurno, učinkovito i jeftino.

Čaj s limunom i medom

Zakuhajte crni čaj. Dodajte limun i med, šećer nije potreban. Piće nije vruće, ali toplo

Topla tekućina proširuje krvne žile i aktivira znojenje. Limun je antiseptik i bogat je vitaminom C. Med ima baktericidno djelovanje, normalizira metabolizam.

malina

U kipućoj vodi dijelimo dvije žličice džemova od malina ili 100 g svježe maline. Pustite da se skuha 20 minuta.

Malina, zbog salicilne kiseline, smanjuje temperaturu. Usporava upalni proces. Malina je bogata vitaminom C.

Češnjak

Napravite kašu od češnjaka i pomiješajte s medom u omjeru jedan na jedan. Dobivena smjesa, uzeti jednu žlicu 2 puta dnevno s vodom.

Bury češnjak sok u nosu nije vrijedno toga - možete dobiti spalio. Češnjak sadrži hlapljivu proizvodnju, vrstu prirodnih antibiotika.

Koju vrstu antivirusa može odrediti samo liječnik s HBV-om? Prilikom dojenja odaberite lijekove s dvostrukom njegom. Antivirusni lijekovi nisu iznimka. Ovaj izbor nije jednostavan, s jedne strane, beskorisni i skupi homeopatski lijekovi, as druge - antivirusni lijekovi s mnogo nuspojava. Prije nego što odete u ljekarnu, posavjetujte se s liječnikom i nemojte zanemariti prirodne lijekove, jer je za majku i dijete mnogo sigurnije.

Škola dr. Komarovskog o antivirusnim lijekovima:

Tamiflu

Čvrste želatinske kapsule, veličina №2, tijelo sivo, neprozirno, kapa svijetlo žuta, neprozirna; s natpisom "ROCHE" (na slučaju) i "75 mg" (na kapici) u svijetloplavoj boji; sadržaj kapsula je bijeli do žućkasto bijeli prah.

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.

Sastav ljuske kapsule: slučaj - želatina, crni oksid željezne boje (E172), titanov dioksid (E171); kap - želatina, željezni bojilo crveni oksid (E172), željezni bojilo žuti oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sastav tinte za tiskanje na kapsuli: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijski lak na bazi indigo karmina, denaturirani etanol (metilirani alkohol).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Napomena: nakon 5 godina skladištenja lijeka mogu postojati znakovi starenja kapsula, što može dovesti do njihove povećane krhkosti ili drugih fizičkih poremećaja koji ne utječu na djelotvornost ili sigurnost lijeka.

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i dalje širenje virusa u tijelu.

On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. OK koncentracija potrebna za inhibiranje neuraminidaze za 50% (IC₅₀) je 0.1-1.3 nM za virus influence A i 2.6 nM za virus influence B. Medijan IC vrijednosti₅₀ za virus gripe B je nešto viši i iznosi 8,5 nM.

U provedenim ispitivanjima, Tamiflu nije utjecao na stvaranje antitijela protiv gripe, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Ispitivanja infekcije prirodnom influence

U kliničkim ispitivanjima tijekom infekcije sezonskom influencom bolesnici su počeli uzimati Tamiflu najkasnije 40 sati nakon prvih simptoma infekcije influencom. 97% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 3% bolesnika s virusom influence B. Tamiflu je značajno skratio vrijeme kliničkih manifestacija infekcije influencom (32 sata). U bolesnika s potvrđenom dijagnozom influence koja je uzimala Tamiflu, težina bolesti, izražena kao površina ispod krivulje za kumulativni indeks simptoma, bila je 38% manja u usporedbi s pacijentima koji su primili placebo. Štoviše, kod mladih bolesnika bez popratnih bolesti, Tamiflu se smanjio za oko 50% pojava komplikacija gripe, što je zahtijevalo upotrebu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media). Dobiveni su jasni dokazi o djelotvornosti lijeka u odnosu na sekundarne kriterije djelotvornosti koji se odnose na antivirusnu aktivnost: Tamiflu je uzrokovao i skraćenje vremena izlučivanja virusa i smanjenje površine pod krivuljom "virusni vremenski titar".

Podaci dobiveni u studiji o liječenju Tamifluom u bolesnika u staroj i starijoj dobi pokazuju da je uzimanje Tamiflua u dozi od 75 mg 2 puta / dan tijekom 5 dana bilo praćeno klinički značajnim smanjenjem medijana razdoblja kliničkih manifestacija infekcije influencom, slično kao kod odraslih bolesnika. Međutim, razlike nisu dosegle statističku značajnost. U drugoj studiji, bolesnici s gripom starijom od 13 godina koji su imali istodobne kronične bolesti kardiovaskularnog i / ili respiratornog sustava primali su Tamiflu pod istim režimom doziranja ili placebom. Nije bilo razlika u medijanima razdoblja prije smanjenja kliničkih manifestacija infekcije influencom u skupinama Tamiflu i placebo, međutim, razdoblje porasta temperature kada se uzima Tamiflu smanjilo se za oko 1 dan. Udio pacijenata koji su oslobađali virus 2. i 4. dan postali su značajno manji. Sigurnosni profil Tamiflua u bolesnika s rizikom ne razlikuje se od onog u općoj populaciji odraslih bolesnika.

Liječenje gripe u djece

Djeca u dobi od 1 do 12 godina (srednja dob 5,3 godine) koja su imala povišenu temperaturu (≥37,8 ° C) i jedan od simptoma dišnog sustava (kašalj ili rinitis) tijekom cirkulacije virusa influence među populacijom, imala su dvostruko slijepi placebo kontrolirana studija. 67% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 33% bolesnika s virusom influence B. Lijek Tamiflu (kada je uzet najkasnije 48 sati nakon pojave prvih simptoma infekcije influence) značajno je smanjio trajanje bolesti (za 35,8 sati) u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vrijeme za zaustavljanje kašljanja, nazalna kongestija, nestanak vrućice i povratak u normalnu aktivnost. U skupini djece koja su primala Tamiflu, incidencija akutne upale srednjeg uha smanjena je za 40% u usporedbi s placebo skupinom. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost dogodili su se gotovo 2 dana ranije u djece koja su primala Tamiflu u usporedbi s placebo skupinom.

Druga studija obuhvatila je djecu u dobi od 6 do 12 godina koja boluju od bronhijalne astme; U 53,6% bolesnika infekcija gripom potvrđena je serološki i / ili u kulturi. Srednje trajanje bolesti u skupini bolesnika liječenih lijekom Tamiflu nije se značajno smanjilo. No, u posljednjih 6 dana terapije Tamifluom, prisilni ekspiracijski volumen u 1 sekundi (FEV₁) povećao se za 10,8% u usporedbi s 4,7% u bolesnika koji su primali placebo (p = 0,0148).

Prevencija gripe u odraslih i adolescenata

Profilaktička učinkovitost Tamiflua u prirodnim infekcijama influence A i B dokazana je u 3 odvojene kliničke studije faze III. Oko 1% bolesnika oboljelo je od primanja Tamiflu gripe, a Tamiflu je također značajno smanjio učestalost izlučivanja virusa iz respiratornog trakta i spriječio prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Odrasli i adolescenti koji su bili u kontaktu s bolesnim članom obitelji počeli su uzimati Tamiflu u roku od dva dana nakon pojave simptoma gripe u obitelji i nastavili su 7 dana, što je značajno smanjilo učestalost slučajeva gripe tako što su kontaktirali ljude za 92%.

Kod necijepljenih i općenito zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 65 godina, uzimanje Tamiflua tijekom epidemije gripe značajno je smanjilo učestalost gripe (za 76%). Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Starije i starije osobe koje su bile u domovima za starije i nemoćne osobe, od kojih je 80% cijepljeno prije sezone ispitivanja, Tamiflu je značajno smanjio učestalost gripe za 92%. U istoj studiji, Tamiflu je značajno (za 86%) smanjio učestalost komplikacija gripe: bronhitis, upalu pluća, sinusitis. Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Prevencija gripe u djece

Profilaktička djelotvornost Tamiflua u infekciji prirodnom influencom dokazana je u ispitivanju djece u dobi od 1 do 12 godina nakon kontakta s bolesnim članom obitelji ili osobom iz stalnog okoliša. Glavni parametar učinkovitosti bio je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence. U djece koja su primala Tamiflu / prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu / u dozi od 30 do 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 10 dana i u početku nije oslobodila virus, učestalost laboratorijski potvrđene gripe smanjila se na 4% (2/47) u usporedbi s 21% (15/70) u placebo skupini.

Sprečavanje gripe kod osoba s oštećenjem imuniteta

U osoba s oslabljenim imunitetom s infekcijom sezonskom influencom iu odsutnosti oslobađanja virusa, u početku, profilaktička primjena Tamiflua smanjila je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence, popraćene kliničkim simptomima, na 0,4% (1/232) u usporedbi s 3% (7/231) placebo grupu. Laboratorijski potvrđena infekcija gripom, popraćena kliničkim simptomima, dijagnosticirana je kada je postojala oralna temperatura iznad 37,2 ° C, kašalj i / ili akutni rinitis (svi registrirani istog dana tijekom uzimanja lijeka / placeba), kao i pozitivan rezultat lančana reakcija transkriptaza polimeraze za RNA virusa influence.

Rizik od virusa influence s smanjenom osjetljivošću ili rezistencijom na lijek proučavan je u kliničkim studijama koje je sponzorirao Roche. Kod svih bolesnika s virusom otpornim na OK, nosač je imao privremeni karakter, nije utjecao na eliminaciju virusa i nije uzrokovao pogoršanje kliničkog stanja.