Iz vlastitog recepta. Moskva je zabranila slobodnu prodaju Tamiflua

Tamiflu je antivirusni lijek koji se koristi za prevenciju i liječenje gripe.

Aktivni sastojak - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Aktivna komponenta Tamiflua je pro-lijek snažnog selektivnog inhibitora enzima klase neuraminidaze virusa influence. Virusne neuraminidaze su vrlo važne za oslobađanje novih virusnih čestica iz inficiranih stanica i daljnje širenje virusa u tijelu.

Primjena Tamiflu-a uvelike olakšava tijek bolesti, skraćuje vrijeme protjecanja i, u preventivne svrhe, smanjuje vjerojatnost bronhitisa, sinusitisa, otitisa ili upale pluća.

Kliničke studije su pokazale da se u djece mlađe od 12 godina trajanje bolesti smanjuje u prosjeku za 2 dana. Potvrđeni slučajevi stvaranja otpornosti na lijekove nisu registrirani.

• 1 kapsula od 30 mg sadrži oseltamivir 30 mg u obliku oseltamivir fosfata 39,4 mg
• 1 kapsula od 45 mg sadrži 45 mg oseltamivira u obliku oseltamivir fosfata 59,1 mg
• Kapsula od 75 mg sadrži 75 mg oseltamivira u obliku oseltamivir fosfata 98,5 mg.
• pomoćne tvari: kukuruzni škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat;
• ljuska - kapsule od 30 mg: želatina, crveni željezni oksid (E172), žuti oksid željeza (E172), titanov dioksid (E 171)
• Kapsule od 45 mg: želatina, crni oksid (E172), titanov dioksid (E 171)
• Kapsule od 75 mg: želatina, crveni željezni oksid (E172), žuti oksid (E172), crni oksid (E172), titanov dioksid (E 171), tiskarska tinta.

Brzi prijelaz na stranicu

Cijena u ljekarnama

Informacije o cijeni Tamiflua u ljekarnama u Moskvi i Rusiji preuzete su iz ovih internetskih ljekarni i mogu se neznatno razlikovati od cijene u vašoj regiji.

Možete kupiti lijek u ljekarnama u Moskvi za cijenu: Tamiflu 75 mg 10 kapsula - od 1197 do 1284 rubalja, Tamiflu prah za pripremu suspenzija 30 g - od 1124 do 1199 rubalja.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja praška - 2 godine, kapsule - 7 godina.

Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.

Popis analoga prikazan je u nastavku.

Što pomaže Tamiflu?

Lijek Tamiflu propisan za liječenje gripe u djece u dobi od 1 godine i odraslih.

Osim toga, lijek se koristi za prevenciju gripe u odraslih i djece od 12 godina koja su u skupinama povećanog rizika od infekcije virusom (u velikim proizvodnim timovima, vojnim jedinicama, oslabljenim pacijentima) i djeci od 1 godine.

Uporaba lijeka ne zamjenjuje cijepljenje protiv gripe.

Upute za uporabu Tamiflu doze i pravila

Lijek se može uzimati uz obroke ili bez obzira na obrok. Kod nekih ljudi, podnošljivost lijeka se poboljšava ako se uzima tijekom obroka.

Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od pojave simptoma gripe.

Preporučena doza za odrasle osobe za primjenu Tamiflua za odrasle je 75 mg / 2 puta dnevno. Povećanje doze ne povećava djelovanje lijeka.

Djeca u dobi od 1 i više godina preporučuju prašak za suspenziju za oralnu primjenu ili kapsule od 30 mg i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine).

Doze Tamiflua za djecu, ovisno o težini djeteta:

• manje od ili jednako 15 kg - 30 mg / 2 puta dnevno;
• više od 15-23 kg - 45 mg / 2 puta dnevno;
• više od 23-40 kg - 60 mg / 2 puta dnevno;
• više od 40 kg - 75 mg / 2 puta dnevno.

Za doziranje suspenzije treba upotrijebiti priloženu štrcaljku s oznakom 30 mg, 45 mg i 60 mg. Potrebnu količinu suspenzije uzima se iz bočice s štrcaljkom za doziranje, prebacuje u mjernu posudu i uzima oralno.

Primjena lijeka Tamiflu u svrhu prevencije treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom i nastaviti s uzimanjem lijeka najmanje 10 dana.

Tijekom sezonske epidemije gripe, tijek uzimanja lijeka je 6 tjedana. Tamiflu se uzima u istim dozama kao i kod liječenja, ali ne u dva, već jednom dnevno. Preventivno djelovanje se nastavlja tijekom uzimanja lijeka.

Važno je

Osobe s jetrenom insuficijencijom blage i umjerene težine, s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina većim od 30 ml / min), kao i starije osobe ne trebaju prilagodbu doze.

Kod klirensa kreatinina od 10–30 ml / min potrebno je smanjiti dozu na 75 mg / jednom dnevno, svaki dan tijekom 5 dana (tijekom liječenja). Kod sprječavanja gripe u bolesnika s klirensom kreatinina od 10–30 ml / min, smanjite dozu na 30 mg dnevno kao suspenziju ili prenesite osobu na lijek svaki drugi dan u dozi od 75 mg dnevno.

Značajke aplikacije

Prije uporabe lijeka pročitajte dijelove uputa za uporabu kontraindikacija, moguće nuspojave i druge važne informacije.

Nuspojave Tamiflua

Upute za uporabu upozoravaju na mogućnost razvoja nuspojava lijeka Tamiflu:

• Bolovi u trbuhu, proljev;
• bronhitis;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• kašalj;
• Slabost, poremećaj spavanja;
• Infekcija gornjeg respiratornog trakta;
• Bolovi različite lokalizacije;
• dispepsija;
• Curenje nosa.

Kod primjene lijeka Tamiflu, odrasli najčešće razvijaju povraćanje i mučninu (u pravilu, nakon uzimanja prve doze, povrede su privremene i obično ne zahtijevaju povlačenje lijeka).

Djeca često razvijaju povraćanje, također je moguće razviti dermatitis, proljev, bol u trbuhu, mučninu, nazalno krvarenje, poremećaje sluha, konjunktivitis, astmu (uključujući pogoršanje), akutne upale srednjeg uha, upalu pluća, bronhitis, sinusitis, limfadenopatiju.

Tijekom post-marketinških promatranja, ustanovljeno je da Tamiflu može izazvati sljedeće nuspojave:

• Gastrointestinalni trakt: rijetko - gastrointestinalno krvarenje;
• Neuropsihička sfera: razvoj napadaja i delirija (uključujući oštećenje svijesti, dezorijentiranost u prostoru i vremenu, uznemirenost, abnormalno ponašanje, halucinacije, delirij, tjeskoba, noć noćne more). Rijetko su slijedili životno opasne radnje;
• Jetra: vrlo rijetko - povećani jetreni enzimi, hepatitis;
• Kožno i potkožno tkivo: rijetko - reakcije preosjetljivosti: urtikarija, ekcem, dermatitis, osip na koži; vrlo rijetko, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza i Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije.

kontraindikacije

Tamiflu je kontraindiciran kod sljedećih bolesti ili stanja:

• Kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, CC ≤ 10 ml / min);
• Preosjetljivost na lijek.

Budite oprezni pri propisivanju tijekom trudnoće i dojenja (dojenja).

predozirati

U slučaju predoziranja moguće je stanje nuspojava. Može se pojaviti mučnina, vrtoglavica i povraćanje. U slučaju predoziranja potrebno je prestati uzimati lijek i provesti simptomatsko liječenje.

Tamiflu Analog List

Ako je potrebno, zamijenite lijek, možda dvije opcije - izbor drugog lijeka s istim aktivnim sastojkom ili lijek sa sličnim učinkom, ali druga aktivna tvar.

Analogi Tamiflua, popis lijekova:

Ako odaberete zamjenu, važno je razumjeti da se cijena, upute za uporabu i ocjene Tamiflu ne primjenjuju na analoge. Prije zamjene potrebno je dobiti odobrenje liječnika i ne zamijeniti sam lijek.

Recenzije Tamiflua za djecu su dobre, kako u terapeutskim tako iu profilaktičkim svrhama. Neki piju lijek za profilaksu prije slanja djeteta u školu ili vrtić.

Posebne informacije za zdravstvene radnike

interakcija

Prema farmakološkim i farmakokinetičkim studijama, klinički značajne interakcije lijekova nisu vjerojatne.

Farmakokinetička interakcija između oseltamivira, njegovog glavnog metabolita nije detektirana istovremeno s paracetamolom, acetilsalicilnom kiselinom, cimetidinom ili antacidnim sredstvima (magnezij i aluminij hidroksid, kalcijev karbonat).

Posebne upute

Tijekom primjene lijeka preporuča se primjena lijeka Tamiflu kako bi se pažljivo pratilo ponašanje bolesnika za pravovremeno otkrivanje znakova abnormalnog ponašanja.

Učinkovitost lijeka za druge bolesti (osim za gripu A i B) nije utvrđena.

Jedna boca Tamiflua u obliku praška sadrži 25,713 g sorbitola. Prilikom propisivanja lijeka u dozi od 45 mg dvaput dnevno, 2,6 g sorbitola se primjenjuje u tijelo pacijenta. Ta količina sorbitola premašuje dnevnu dozvoljenu količinu za pacijente s urođenom netolerancijom na fruktozu.

Pripremljena suspenzija može se čuvati 10 dana na temperaturi ne višoj od 25 ° C ili 17 dana na temperaturi od + 2... + 8 ° C.

Pomaže li popularni antivirusni lijek?

Koliko je učinkovit antivirusni lijek Tamiflu, koji informacijski “rat” se odvijao oko njega i kako je on-line komentar japanskog pedijatra doveo u pitanje vjerodostojnost “zlatnog standarda” procjene učinkovitosti medicinskih usluga, pročitajte odjeljak Indicator.Ru “Što nas tretira”.

U popisima (ne) je na popisu

Situacija s antivirusnim lijekovima, koji se moraju boriti protiv gripe, općenito je nejasna. Čitajući povijest istraživanja Tamiflua, moglo bi se pomisliti da je riječ o različitim lijekovima. Postoji mnogo kliničkih ispitivanja lijeka - agregator znanstvenih članaka (uglavnom medicinskih). PubMed izdaje čak 60 studija o upitu "oseltamivir randomizirano dvostruko slijepo kontrolirano ispitivanje". Sveukupno, studije posvećene ovom lijeku (uključujući in vitro testove, računalne simulacije, pokuse na laboratorijskim životinjama, opservacijske studije na ljudima itd.) Su više od tri i pol tisuće.

Kako navigirati u toliko znanstvenih članaka? Da bismo to učinili, često upućujemo na recenzije koje objavljuju ugledne znanstvene organizacije, potvrđuju nalaze Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), Uprave za hranu i lijekove (FDA) ili Europske medicinske agencije. Ali ovaj put se međusobno proturječe.

S jedne strane, među „antivirusima“ koji su uobičajeni u Rusiji, postoji niz prilično kontroverznih supstanci, čiji je mehanizam djelovanja ili potpuno nepoznat ili nije dokazan. S druge strane, lijek je dobio odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) još 1999. godine, iako na temelju toga što skraćuje trajanje bolesti za jedan dan. S treće strane, Tamiflu se nalazi na Popisu esencijalnih lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, koji uključuje dokazane i isplative lijekove. S četvrtom, jednom od najvećih i najutjecajnijih međunarodnih organizacija koje su proučavale učinkovitost medicinske tehnologije, prijavile su se za uklanjanje Tamiflua s ovog popisa. Pogledajmo pobliže ovu situaciju kako bismo shvatili je li vrijedno trošiti novac na kupnju ove droge.

Od čega, od čega

Aktivni sastojak Tamiflu - oseltamivir. Napravljena je od šikimske kiseline - tvari koja je izvorno dobivena od zvjezdastog anisa (to je pravi zvjezdasti anis ili Illicium verum). No do 2006. biotehnologija je uzela svoj danak: 30% te kiseline u svijetu proizvedeno je genetski modificiranim crijevnim bacilima (E. coli).

Oseltamivir, po svom mehanizmu djelovanja, spada u skupinu inhibitora neuraminidaze. Što je to i zašto ga virus treba? Svatko je vidio slova koja ukazuju na vrste virusa gripe: H1N1, H5N1, H3N2 i tako dalje. Ali malo se ljudi pitalo što to znači.

Virus na svojoj površini nosi različite proteine ​​koji mu pomažu ući u stanicu i napustiti je. Sami virusi nemaju vlastite stanice, ali izvan stanica se ne mogu umnožavati. Stoga, virusi moraju uhvatiti tuđe stanice kako bi sami proizveli proteine ​​i skupili nove čestice virusa. Da bi to učinili, moraju prodrijeti u tuđu ćeliju, zalijepljene proteinima na svojoj površini. Hemaglutinini, koji su u interakciji sa ostacima sijalinske kiseline koji strše izvan stanica mnogih životinjskih tkiva, odgovorni su za taj zadatak u virusu influence. Različite vrste hemaglutinina i označene slovom H i odgovarajućim brojevima.

Iza slova N stoji još jedan protein, neuraminidaza. Potrebno je da formirane čestice virusa mogu napustiti ćeliju na slobodu i zaraziti nove žrtve. Još jedna pretpostavljena funkcija neuraminidaze je upasti u sluznicu i razbiti receptorske molekule na virus tako da stanice organizma domaćina ne mogu prepoznati neprijatelja. Druga inačica mehanizma ove molekule je sljedeća: neuraminidaza "čisti" ostatke iste sijalinske kiseline iz virusa, tako da se virusne čestice ne bespomoćno drže jedna uz drugu, već se šire, zaraze sve više novih stanica domaćina. Neuraminidaza u influenci A ima dva tipa, koji su označeni brojevima 1 i 2. U idealnom slučaju za virus, i hemaglutinin i neuraminidaza specifičnog virusa trebaju ciljati isti tip receptora u stanici domaćina, ali to nije uvijek slučaj. Virolozi još uvijek ne razumiju kako virus uspijeva ostati zarazan ako njegovi hemaglutinini ne odgovaraju neuraminidazama.

Oseltamivir bi trebao suzbiti djelovanje neuraminidaze. Kako su zamislili tvorci lijekova ove vrste, tvornica za reprodukciju, zarobljena virusima, pretvara se u zatvor za "novorođene" virusne čestice, od kojih je nemoguće pobjeći.

No, oseltamivir se eliminira iz tijela - nakon otprilike 1-3 sata, polovica ove tvari u jetri se pretvara u drugu, aktivniju tvar, od čega se 90% tada izlučuje urinom (za više detalja vidi mehanizam objavljen u Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Oko polovice uzetog lijeka prikazano je za šest do deset sati.

Prevencija ptičje gripe ili novac za vjetar?

Mehanizam je vrlo uvjerljiv, ali što se tiče učinka lijeka na ljude? Ovo pitanje nije nimalo mirno: tijekom pandemije ptičje gripe 2005. godine, države su počele masovno nabavljati antivirusne lijekove, trošeći milijarde dolara kako bi zaštitile svoje građane od zaraze. Godinu dana kasnije, te su radnje kritizirane: 2006. godine izašao je osvrt na Cochraneovu suradnju, čiji su autori ukazali na "brojne kontradikcije" u podacima objavljenih studija koje "potkopavaju povjerenje" medicinske znanstvene zajednice da djeluju inhibitori neuraminidaze.

To je označilo početak dugotrajnih sporova oko Tamiflua, koji su se rasplamsali do 2014. godine, a tek su se u posljednje vrijeme malo smanjili. Ova je priča detaljno prikazana u zbirci publikacija koje je pripremio British Medical Journal.

Nakon takvih oštrih izjava, vlade Velike Britanije i Australije ponovno su se obratile skupini Cochrane Collaborative Respiratory Disease Group, tražeći od njih da ažuriraju podatke o oseltamivir pregledima. Guardian govori o dodatku iz 2008. godine, prema kojem je Tamiflu smanjio rizik od komplikacija. Istina, veza s ovim tekstom (i prethodne dvije verzije, 1999. i 2006.) nije dovela do objavljivanja, a trenutno nema takvih članaka na web-stranici Cochrane suradnje. Stvar je postala još složenija kada je japanski pedijatar Keiji Hayashi ostavio svoj komentar u nastavku. To nije bila publikacija niti pismo upućeno autorima studije - ne, jednostavan komentar na stranici, sličan onome koji možete ostaviti prema ovom članku.

Hayashi je napisao da su autori saželi sve podatke, ali je njihov pozitivan zaključak utemeljen samo na znanstvenom članku. To je bio sažetak deset kliničkih pokusa koji je financirao proizvođač, od kojih su samo dva objavljena u znanstvenim časopisima. Vrlo malo se znalo o metodama i dizajnu ostalih osam. Stoga se takav zaključak ne može nazvati autentičnim.

No Cochraneovi principi temelje se na transparentnosti radnog procesa, a ugovor je podrazumijevao potpunu tajnost. Tom Jefferson zatražio je pojašnjenje zašto je potrebno sklopiti sporazum, ali nije čekao odgovor. Tvrtka se zatim složila prenijeti podatke, ali samo ako druga nezavisna organizacija počne pisati drugu recenziju. Tada je tvrtka počela opravdavati da se podaci nalaze u drugoj radnoj skupini i da ih još ne može pružiti.

Tjedan dana kasnije Jeffersonu je poslano nekoliko dokumenata, ali oni su opet bili nepotpuni: nije bilo informacija o prednostima korištenja Tamiflua, učestalosti nuspojava i detaljima dizajna studije. Uskoro je postalo jasno da se problem ne suočava samo Cochraneov zaposlenik: nalazi FDA i Europske medicinske agencije (EMA), Japanci i Australci, bili su radikalno različiti. Neki su zaključci zaključili da Tamiflu smanjuje rizik od upale pluća i drugih komplikacija, dok drugi ne; autori treće nisu uopće govorili o komplikacijama.

Sow sumnja - žanje oluju

U svjetlu pandemije "svinjske gripe" (i sljedećeg vala nove masovne nabave antivirusnih lijekova), sva su ta proturječja postala još akutnija. Godine 2009. jedan od najutjecajnijih medicinskih časopisa, The Lancet, objavio je pregled u kojem su razmatrana dva popularna inhibitora neuraminidaze, oseltamivir i zanamivir. Jedan od važnih zaključaka bio je sljedeći: iako se smanjenje trajanja bolesti za jedan dan ili pola dana može smatrati statistički značajnim, nije jasno koliko koristi to donosi pacijentima. Podaci o riziku od komplikacija i smanjenju uporabe antibiotika, autori pregleda smatraju nedovoljno detaljnim za donošenje konačne presude.

Još jedan autoritativni znanstveni medicinski časopis, British Medical Journal, objavio je pregled inhibitora neuraminidaze u istoj 2009. godini. Prema autorima, učinkovitost tih lijekova protiv simptoma gripe kod zdravih odraslih osoba može se opisati kao „skromna“. Također su primijetili da ovi lijekovi sprječavaju povratak infekcija influencom nakon liječenja laboratorijski potvrđene gripe, ali "to je samo mali dio bolesti sličnih gripi, tako da su u takvim slučajevima inhibitori neuraminidaze neučinkoviti", i ponovno naglasio nedostatak podataka povezanih s rizikom od komplikacija. Najčešće nuspojave bile su mučnina.

Svi novi detalji su otkriveni: ispostavilo se da su dva od deset potpuno dostupnih članaka izvijestila da nema nuspojava lijeka, ali je srednji dokument studije (studija slučaja) istih studija bavio se deset slučajeva ozbiljnih nuspojava odjednom, tri od što je, najvjerojatnije, uzrokovalo Tamiflu. Također se pokazalo da jedno od velikih kliničkih ispitivanja potrebnih za registraciju lijeka nikada nije objavljeno.

U međuvremenu, Svjetska zdravstvena organizacija prijavila je 314 slučajeva zaraze svinjskom gripom kod osoba koje su uzimale Tamiflu. Kasnije se pojavilo izvješće o rezistenciji sezonskog virusa gripe H1N1 na više od 99%. Postupak se nastavio, a 2010. godine predstavnici Rochea ispričali su se Cochraneu, rekavši da smatraju da znanstvenici već imaju sve potrebne informacije.

U 2012., autori tog nesretnog Cochrane pregleda, Tom Jefferson i Peter Doshi, objavili su članak u The New York Timesu da podaci kliničkih ispitivanja ne smiju biti tajna. Autori su također izjavili da je učinkovitost Tamiflua protiv gripe samo simptomatska, a lijek nije bolji od aspirina ili paracetamola (koji, kao što znate, uzrok bolesti - virusa - uopće ne utječe). Također su napisali da je Europska medicinska agencija objavila još 22.000 stranica izvješća o Tamifluu, "ali čak i one predstavljaju nepotpunu sliku, budući da najdetaljniji dijelovi tih izvješća nedostaju u dosjeima europskih predstavnika medicinskog zakonodavstva." Istog dana Doshi i Jefferson objavili su znanstveni članak sa sličnim pozivom u PLOS One. Iste godine izašao je Cochraneov pregled inhibitora neuraminidaze kod djece mlađe od 12 godina, a opet s zaključcima o prilično skromnoj učinkovitosti lijekova ovog tipa.

Roche je počeo optuživati ​​Cochraneove suradnike da su kopirali novinare kada su primili pisma od proizvođača Tamiflua. Tada su počeli pisati da nije posao znanstvenika da odlučuju o sudbini droge, budući da bi se zakonodavci trebali nositi s tim. U jednom trenutku, tvrtka je još uvijek bila prisiljena otkriti svoje tajne, i kao rezultat toga, 2014. godine pojavila su se ažuriranja recenzija Cochrane suradnje, sažeta u kratkoj vijesti na internetskoj stranici organizacije. Ukupno, znanstvenici su izdvojili 160.000 stranica izvješća o Tamifluu i drugom inhibitoru neuraminidaze, Relenzeu. U studijama na 24.000 ljudi, pokazalo se da lijekovi, u prosjeku, smanjuju trajanje simptoma samo za 12 sati, ne štite od prijenosa virusa s čovjeka na čovjeka i laboratorijski potvrđene upale pluća. Ali uzrokuju nuspojave - mučninu i povraćanje.

Naravno, Roche se nije složio s takvim zaključcima: prema njegovim predstavnicima, znanstvenici su jednostavno uzeli u obzir ne sva raspoloživa izvješća, već samo 20 od 77. Više informacija je uključeno u novi, podupirući pregled časopisa The Lancet, koji je uključivao čak i neobjavljena izvješća Rochea. Ovaj pregled zaključuje da oseltamivir i dalje štiti od komplikacija donjeg respiratornog trakta. Također je izazvao val kritike u komentarima.

Ep je bio dopunjen s još dva događaja velikog opsega u 2016. godini: termin patenta za Tamiflu je upravo istekao, i objavljen je još jedan pregled, ovaj put o ljudima s cističnom fibrozom (genetska bolest koja pogađa žlijezde vanjskog izlučivanja i ometa dišne ​​organe). Niti jedna studija koja pouzdano ne potvrđuje da oseltamivir i neuraminidaza mogu biti korisni za te pacijente, autori nisu pronašli.

Indicator.Ru upozorava: rezultati su upitni

Klinička ispitivanja lijeka Tamiflu slažu se s jednom stvari: lijek će pomoći da se oporavi 12-24 sata brže, osobito ako je započeo na samom početku bolesti (doslovno u prvim satima). Smanjenje rizika od komplikacija nije sasvim jasno iz postojećih studija, iako, prema proizvođačima, oni nisu postavili takve zahtjeve istraživačima, pa su autori članaka jednostavno izvijestili da li postoje komplikacije, ali ih nisu posebno slijedili.

Za prevenciju gripe, Tamiflu je također teško prikladan (barem, prema autorima recenzije o tome, Jefferson i Doshi, koji su opisali cijeli ep s Tamifluom u članku u British Medical Journalu): barem, istraživanje u osnovi ukazuje da su simptomi počeo se pojavljivati ​​rjeđe (prema pregledima samih pacijenata). No, gripa može biti asimptomatska, što ne sprječava pacijente da zaraze druge. Prema tome, prema sustavnom pregledu znanstvenih publikacija objavljenih u istom časopisu British Medical Journal, Tamiflu ne štiti, štoviše, tijekom vremena virusi mutiraju i postaju rezistentni na lijek.

Međutim, naša analiza ovog puta dokazuje nešto mnogo svjetlije: bez izvora se ne može bezuvjetno pouzdati bez provjere argumenta. Samo prisutnost lijeka na nekom popisu ili pozitivna povratna informacija od stručnjaka ne znači ništa. A ako želite, uvijek možete izvući nešto iz ogromnog skupa podataka kako biste potvrdili svoje mišljenje. I bez obzira na to kako se lijek pokušao udaljiti od njega, rad čak i najrazumljivijeg i složenijeg sustava ne radi bez grešaka i neuspjeha.

I sama Big Pharma (najveći igrači na globalnom tržištu droga) sama može naučiti sljedeće: rezultati i detalji istraživanja trebaju biti transparentni, otvoreni i dostupni, kako ne bi obmanjivali ili znanstvenike ili potrošače (i ne riskiraju svoju buduću reputaciju), Kao što je Guardian s pravom primijetio, u ovoj se priči medicina utemeljena na autoritetu uključila u borbu protiv medicine utemeljene na dokazima. I lijepo je priznati da je na kraju pobijedila medicina utemeljena na dokazima.

Naše preporuke ne mogu se izjednačiti s imenovanjem liječnika. Prije nego što počnete uzimati određeni lijek, obavezno se obratite stručnjaku.

Ne kupujte Tamiflu bez recepta! Savjeti građanima Tjumena koji su uključeni u samo-liječenje gripe i ARVI

Vijesti iz Tjumena i Tjumenske regije - 29.01.2016

U siječnju, tijekom epidemije gripe i ARVI u regiji Tyumen, građani se pokušavaju zaštititi od virusa, sve više počela kupovati lijek Tamiflu. No, kako upozorava Ministarstvo zdravstva, ovaj lijek može biti potpuno beskoristan, pa čak i štetan. Uostalom, to pomaže samo s određenim virusima gripe. I, kao što znate, u gradu i regiji "hodanje" puno različitih virusa.

Tamiflu je beskoristan s ARVI

Kao što je izvijestio u Odjelu za zdravstvo u Tjumenu regiji, većina onih koji su se prijavili u bolnicu sada su bolesni ne od gripe, ali druge akutne respiratorne virusne infekcije. To je 99 posto svih slučajeva. To jest, taj postotak stanovništva neće pomoći lijeku.

Tamiflu može naškoditi

Vrlo je vjerojatno da ako uzimate lijek Tamiflu tijekom ARVI-a, to može štetiti u budućnosti. Ako se ponovno razbolite, ali već uz gripu, virus će biti otporniji.

Osim toga, izlagat ćete tijelo nuspojavama koje su povezane s uzimanjem ovog lijeka. U isto vrijeme ne utječe na uzrok bolesti.

Samo lijekovi na recept

Tamiflu je dostupan samo na recept!

Uz simptome SARS-a i gripe, bolje je odmah potražiti pomoć liječnika. Oni će odabrati pravi tretman za vas. Prema Ministarstvu zdravstva, sredstva koja će vam pomoći su dovoljna u ljekarnama. Potreban je samo ispravan recept.

• Najčešće nuspojave lijeka Tamiflu su mučnina i povraćanje. Drugi su ozbiljniji: proljev, bolovi u trbuhu, bronhitis, vrtoglavica, kašalj, glavobolja, poremećaji spavanja, slabost, rinoreja i infekcije gornjih dišnih putova.

Tamiflu za djecu: upute za uporabu kapsula, sastav, doziranje, analozi antivirusnog lijeka

Problem većine antivirusnih lijekova je dobna granica - oni su kontraindicirani u djece od prvih mjeseci života. Stoga se na tržištu pojavio određen broj proizvoda posebno za dječju uporabu. Na primjer, Tamiflu za djecu je propisan od godine, ali to ne negira prisutnost svojih nuspojava i posebne upute za prijem, što je važno unaprijed upoznati.

Sastav lijeka

Tamiflu je dostupan samo u obliku kapsula. Mat želatinska ljuska boje ima svijetlo žutu kapicu. Unutra - bijela praškasta tvar, koja može imati krem ​​ili žućkastu nijansu.

Lijek se temelji na antivirusnom lijeku oseltamivir, u svakoj tableti Tamiflu - 75 mg. Dodatni sastojci uključuju kukuruzni škrob, povidon, talk, kroskarmelozni natrij, natrijev fumarat.

Kao dio tijela i kape - prehrambeni aditivi E171, 172, boja i želatina, koja je osnova kapsule.

Farmakološko djelovanje, farmakodinamika i farmakokinetika

Kada se proguta, oseltamivir fosfat se pretvara u njegov metabolit, oseltamivir karboksilat, koji djeluje izravno na virus. On je inhibitor neurominidaze - enzima koji omogućuje patogenu da se razmnožava oslobađajući ga iz inficiranih stanica. Blokiranje širenja virusa ograničava njegov prijelaz na "zdrave" stanice, dok tijelo izaziva proizvodnju antitijela.

Oseltamivir je aktivan protiv skupine virusa influence A i B.

• Lijek brzo ulazi u krv apsorpcijom u gastrointestinalnom traktu i odmah formira njegov metabolit.
• Obrađuje ga hepatobilijarni sustav (u jetri uz pomoć posebnih enzima - esteraza). U isto vrijeme 75% doze je derivat oseltamivira i oko 5% izvorne tvari, koja se ne može obraditi, ali ne pokazuje toksičnost.
• Izlučuje se u mokraći, prethodno se liječi putem bubrega i tubularnom sekrecijom.
• Poluživot traje do 10 sati.

Treba napomenuti da se uklanjanje aktivne tvari iz tijela kod djece mlađe od 16 godina odvija mnogo brže nego kod odraslih. U starijih bolesnika, lijek se nakuplja u krvi u volumenu, 25 do 35% više nego u glavnim skupinama bolesnika. Što se tiče trudnica, izloženost oseltamiviru u plazmi u ovoj kategoriji bolesnika je 30% niža nego u drugih.

U kojim slučajevima se Tamiflu propisuje za djecu.

Tamiflu kapsule se obično daju djeci pri prvim znakovima infekcije gripom.

Simptomi mogu biti:

• groznica;
• kašalj, curenje iz nosa;
• glavobolje i "lomljenje" kostiju i zglobova.

Zbog takvih manifestacija bolesti, dijete postaje razdražljivo, suzno, hirovito.

Lijek se također koristi za profilaksu u prisutnosti inficiranih u obitelji ili kada dijete posjećuje mjesta s velikim brojem ljudi tijekom masovnih bolesti gripe.

Proizvod o kojem se raspravlja nije zamjena za cjepivo protiv virusa influence.

U kojoj dobi možete dati dijete

Davanje Tamiflu djetetu moguće je od godine dana. Uporaba lijeka u ranijim godinama može biti opasna.

Značajka alata je razlika u obliku prijama. Tako, za terapiju, djeca starija od 8 godina mogu dati cijele kapsule, ali prije ove dobi bit će potrebno pripremiti suspenziju pri svakoj uporabi.

Upute za uporabu kapsula

Ako dijete ima prve znakove gripe, lijek će biti najučinkovitiji tijekom prva 2 dana nakon njihovog otkrivanja.

Standardna pojedinačna doza je 75 mg aktivne tvari - 1 kapsula. Treba ga uzimati 2 puta dnevno, bez obzira na uporabu hrane. Tijek liječenja je 5 dana.

Kod djece, treba prilagoditi dozu u odnosu na tjelesnu težinu.

Za ovu pripremljenu suspenziju prema sljedećim uputama:

1. Pripremite 5 ml čiste vode, mjerenjem potrebnog volumena, na primjer, pomoću štrcaljke.
2. Podijelite kapsulu na dva dijela i ulijte sadržaj u tekućinu. Miješajte 1 do 2 minute u maloj posudi.
3. Slijedeći dolje navedeno doziranje, povucite potrebnu količinu otopine u štrcaljku. Pustite tekućinu u žlicu ili pomiješajte s drugom tvari.
4. Dajte djetetu.

Nema potrebe za regrutiranjem neotopljenog bijelog taloga - to je neaktivna dodatna tvar lijeka.

Doziranje Tamiflua, ovisno o tjelesnoj težini, prikazano je u donjoj tablici.

Nemojte ostavljati rješenje za buduću uporabu. Svaki put morate koristiti novu kapsulu.

Da biste se riješili gorkog okusa Tamiflua, sadržaj kapsule možete razrijediti u maloj količini slatkog sastava - jogurta, voćnog pirea, kondenziranog mlijeka, meda ili bilo kojeg drugog tekućeg ili kremastog proizvoda. Ova metoda se također koristi kada dijete ili odrasla osoba ne mogu progutati kapsulu. Maksimalna količina "maskiranje" tvar - 1 žličica.

Kako bi se spriječilo tijekom sljedećih 10 dana nakon kontakta s pacijentom ili tijekom masivne bolesti gripa, uzmite 1 kapsulu Tamiflua dnevno. Ili, ako pacijent mlađi od 8 godina ne može progutati tvrdu ljusku, možete pripremiti oralnu suspenziju prema gore navedenoj recepturi.

Interakcija lijekova

Još jedna prednost lijeka je niska aktivnost u odnosu na sredstva koja se uzimaju zajedno s njim.

• Malo je vjerojatno da će se pojaviti neželjena reakcija na lijekove s aspirinom, amoksicilinom, cimetidinom, paracetamolom, varfarinom, antacidnim pripravcima, rimantadinom.
• U liječenju i prevenciji gripe nisu zabilježeni negativni učinci u bolesnika koji primaju kortikosteroide, analgetike, opioide, beta-blokatore, diuretike, antibiotike i neke druge lijekove.

Uz održavanje terapije putem najpopularnijih lijekova, aktivnost oseltamivira uzrokuje niske i opipljive promjene u izloženosti tvari plazmi.

• Uzimanje Tamiflua i probenecida, koji je katalizator poboljšane tubularne sekrecije u bubrezima, uzrokuje ubrzanje izlučivanja glavnog metabolita iz tijela približno dva puta.

S obzirom na posljednju činjenicu, kada se primjenjuje Tamiflu, treba biti oprezan u osoba s bubrežnim bolestima i onima koji uzimaju lijekove koji djeluju na tubularnu sekreciju (metotreksat, klorpropamid i drugi).

Kontraindikacije, nuspojave i predoziranje

Kontraindikacije uključuju:

• Činjenica preosjetljivosti na oseltamivir ili druge tvari u sastavu lijeka;
• rana dob (do 1 godine);
• značajna patologija u aktivnosti izlučnog sustava, na primjer, akutno zatajenje bubrega (akutno zatajenje bubrega).

U potonjem slučaju, Tamiflu se ne smije u potpunosti napustiti, ali je obvezno konzultirati se s liječnikom radi precizne prilagodbe doze kako bi se izbjegle negativne posljedice.

Među nuspojavama često se nalaze dispeptički poremećaji, osobito mučnina ili povraćanje (kod djece mlađe od 8 godina). Nakon 1 - 2 dana nakon početka primjene lijeka, oni nestaju sami, pa stoga nisu razlog za odbijanje takve terapije.

Ostali poremećaji koji se javljaju prilikom primjene lijeka Tamiflu prikazani su u donjoj tablici.

Važno je napomenuti da kod djece praktički nema reakcija iz kategorija „rijetko“ i „vrlo rijetko“.

Uz gripu u pozadini groznice, ponekad postoje značajni poremećaji svijesti - delirij, konfuzija, delirij. Oni su tipični za pacijente u ranoj dobi (do 16 godina), ali se pojavljuju kratko i ne nose opasnost za život.

Predoziranje na simptome slično je najčešćim nuspojavama. Fiksni u većini slučajeva u djece, pa lijek treba davati s oprezom u bolesnika mlađih od 8 godina, a istodobno točno pratiti dozu. Ako se pronađu znakovi predoziranja, treba provesti simptomatsku terapiju, jer za to ne postoji specifičan lijek.

Analozi antivirusnih lijekova

Tamiflu je jedan od najskupljih lijekova na tržištu. Visoki troškovi opravdani su usmjerenim djelovanjem i učinkovitošću, ali to ne isključuje dostupnost takvih lijekova u ljekarnama.

• Jedan od mogućih analoga Tamiflua je Relenza. Lijek se temelji na bliskoj tvari - zanamiviru, ali je dostupan samo za inhalacijsku uporabu. Relenza ima manje nuspojava, ali utječe na učinkovitost lijeka. Osim toga, inhalacije se propisuju samo s 5 godina.
• Amixin se također koristi za liječenje gripe, ali njegove indikacije uključuju i druge virusne infekcije, uključujući herpes. Lijek je snažan imunomodulator i razlikuje se od Tamiflua prema načelu djelovanja. Ima vrlo malo nuspojava, ali samo djeca od 7 godina mogu uzeti lijek.
• Još jedan analog je Cycloferon. Koristi se za liječenje SARS-a, gripe, virusnih hepatitisa i drugih sličnih bolesti. Negativan utjecaj na tijelo svodi se na moguće alergije i razvoj preosjetljivosti na jednu od komponenti. Razlika je u tome što daju Tamiflu djetetu od prve godine života, a Cikloferon se daje samo od četvrtog.
• Najviše privlačan lijek je Anaferon. To je u obliku tableta za odrasle i odvojeno za djecu. Druga opcija je prikazana od jednog mjeseca starosti. Praktično nema nuspojava, ali je učinkovitost znatno niža. Ipak, "Anaferon" - većina siguran i široko djeluje droga.

Prije nego odaberete jedan ili drugi analog, posavjetujte se s pedijatrom.

Između ostalih sredstava za zamjenu:

"Tamiflu" - učinkovito sredstvo za liječenje gripe u djece od godine. Unatoč brzini djelovanja i posljedičnom izostanku recidiva, lijek ima brojne ozbiljne nuspojave, pa je pri uzimanju potrebno oprez i stalna komunikacija s liječnikom.

Tamiflu: upute za uporabu, analoge i recenzije, cijene u ljekarnama u Rusiji

Tamiflu je antivirusni lijek, prolijek koji se koristi za prevenciju i liječenje gripe.

Sadrži oseltamivir, predlijek koji se metabolizira u tijelu u oseltamivir karboksilat. Aktivni metabolit oseltamivira kompetitivno i selektivno inhibira neurominidazu virusa influence B i A, zbog čega se sprječava oslobađanje novoformiranih virusa iz inficiranih stanica i njihovo prodiranje u zdrave stanice.

Tamiflu sprječava razvoj bolesti u ranim fazama - oseltamivir karboksilat inhibira replikaciju virusa i smanjuje njegovu patogenost.

U ulozi profilakse, značajno (za 92%) smanjuje učestalost gripe u osoba koje su imale kontakt sa zaraženim osobama.

Ne utječe na stvaranje antitijela na virus gripe, uključujući bolesnike koji su podvrgnuti cijepljenju s inaktiviranim cjepivom protiv gripe. Nema razvoja rezistencije na lijekove nakon prestanka izloženosti i prevencije sezonske gripe.

Sastav 1 kapsule Tamiflu 75 uključuje:

• Aktivni sastojak: oseltamivir - 75 mg (u obliku oseltamivir fosfata - 98,5 mg);
• Pomoćne komponente: talk, povidon K30, preželatinizirani škrob, natrij kroskarmeloza, natrij stearil fumarat;
• Tijelo kapsule: želatina, titanov dioksid, željezna boja crni oksid;
• Kapsule kapsula: želatina, titanov dioksid, oksid crvene i žute željezne boje.

Nema dokaza o djelotvornosti u liječenju bilo koje bolesti uzrokovane drugim patogenima osim virusa influence A i B.

Indikacije za uporabu

Što pomaže Tamiflu? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine;
• prevenciju gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom od infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, kod oslabljenih bolesnika);
• prevenciji gripe u djece starije od 1 godine.

Upute za uporabu Tamiflu 75 mg, doza

Lijek se uzima oralno, uz obroke ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu također primati Tamiflu u obliku praha za pripremu suspenzije za oralnu primjenu.

Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od pojave simptoma gripe.

Za liječenje gripe koriste se standardne doze Tamiflu 75 mg prema uputama:

• Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji - 1 kapsula lijeka 2 puta dnevno - 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.
• Djeca u dobi od 8 godina i starija s tjelesnom težinom većom od 40 kg koja mogu progutati kapsule - 1 kapsula 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Za profilaktičke svrhe, upute za uporabu preporučuju sljedeće doze:

• Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji - 1 kapsula Tamiflu 75 mg 1 put dnevno najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom sezonske epidemije gripe, 75 mg 1 puta dnevno tijekom 6 tjedana.
• Djeca od 8 godina i starija s tjelesnom težinom većom od 40 kg - 1 kapsula 75 mg 1 puta dnevno.

Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Posebne upute

Bolesnici s oštećenjem jetre blage i umjerene težine, bolesnicima s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina većim od 30 ml / min), kao i starije osobe, nije potrebno prilagoditi dozu.

S klirensom kreatinina od 10–30 ml / min potrebno je smanjiti dozu Tamiflua na 75 mg jednom dnevno svaki dan tijekom 5 dana (tijekom liječenja).

Kod prevencije gripe u bolesnika s klirensom kreatinina od 10–30 ml / min, smanjite dozu na 30 mg dnevno kao suspenziju ili prenesite pacijenta na primanje lijeka svaki drugi dan u dozi od 75 mg dnevno.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kada se propisuje Tamiflu:

• mučnina, povraćanje (obično pri uzimanju velikih doza, ili u prvim danima liječenja), nesanica, vrtoglavica;
• rijetko - proljev, slabost, umor, glavobolja, nazalna kongestija, bol u grlu, kašalj, bol u trbuhu.

kontraindikacije

Tamiflu je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• individualna netolerancija na sastojke lijeka;
• teškog zatajenja bubrega;
• dobi djece do 1 godine.

• tijekom trudnoće i dojenja.

predozirati

U slučaju predoziranja moguće je povećati ili izazvati nuspojave. Simptomatsko liječenje.

Analogi Tamiflua, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Tamiflu 75 mg možete zamijeniti s odgovarajućom terapijom - to su lijekovi:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Tamiflua, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Tamiflu kapsule 75 mg 10 kom. - od 1210 do 1321 rubalja, prema 728 ljekarni.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja praška - 2 godine, kapsule - 7 godina. Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.

Što kažu recenzije?

Prema pregledima liječnika, Tamiflu učinkovito djeluje na viruse influence - pacijenti primjećuju da ga uzimaju mnogo rjeđe i lakše s lijekom. U nekim slučajevima postoje nuspojave, od kojih su najčešće mučnina i proljev (uglavnom kod djece).

Većina majki je zadovoljna učinkom lijeka kada ga prepisuje djeci. U mnogim slučajevima, stopa Prem Tamiflu kao preventivne mjere prije odlaska u vrtić ili školu omogućuje vam da izbjegavate zarazu djeteta virusom gripe.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se može istovremeno prepisati pacijentima s antipiretičkim lijekovima na bazi paracetamola i analgetika. Kod ove interakcije s lijekom nisu uočene ozbiljne nuspojave i negativne reakcije tijela.

Tamiflu se ne smije kombinirati s enterosorbentima ili antacidnim lijekovima, jer je u ovom slučaju terapijski učinak oseltamivira značajno smanjen.

U kliničkim ispitivanjima nisu pronađene nuspojave i lezije u tijelu kada su kapsule Tamiflu kombinirane s lijekovima kao što su tiazidni diuretici, blokatori histaminskih H2 receptora, ksantini, ne-narkotični analgetici, kortikosteroidi, penicilinski antibiotici, cefalosporini, azitromicin, ja, ja, koristim, koristim, koristim, koristim,,

Tamiflu kapsule - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Br. P N012090 / 01 od 15.07.2005
Trgovački naziv lijeka:

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Kemijsko racionalno ime:

Etilni ester (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksilne kiseline, fosfat

Oblik doziranja

struktura

Jedna kapsula sadrži:
oseltamivir 75 mg
(u obliku oseltamivir fosfata 98,5 mg)
Pomoćne tvari:
preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat

opis

kapsule

Tvrde želatinske kapsule, veličine 2. Tijelo - sivo, neprozirno; kapa - svijetlo žuta, neprozirna. Sadržaj kapsula je bijelog do žućkastog praha. "Roche" se nanosi na tijelo kapsule, "75 mg" se nanosi na kapicu.

Farmakoterapijska skupina

ATX kod [J05AH02]

Farmakološko djelovanje

Mehanizam djelovanja

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je pro-lijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat) kompetitivno i selektivno inhibira neuraminidazu virusa influence tipa A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novoformiranih čestica virusa iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i daljnjeg širenja virusa. u tijelu.

Oseltamivir karboksilat djeluje izvan stanica. On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. Njegove koncentracije su potrebne za suzbijanje aktivnosti enzima za 50% (IC₅₀), nalaze se na donjoj granici nanomolarnog raspona.

efikasnost

Dokazano je da je Tamiflu učinkovit u prevenciji i liječenju influence kod adolescenata (≥ 12 godina), odraslih, starijih osoba i liječenja gripe u djece starije od 1 godine. Pri započinjanju liječenja najkasnije 40 sati nakon pojave prvih simptoma gripe, Tamiflu značajno smanjuje period kliničkih manifestacija infekcije influencom, smanjuje njihovu težinu i smanjuje učestalost komplikacija influence koje zahtijevaju antibiotike (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media), skraćuje vrijeme izolacije virusa iz tijela i smanjuje područje ispod krivulje "virusni titar-vrijeme".

Kada se uzima u svrhu profilakse, Tamiflu značajno (za 92%) značajno smanjuje učestalost gripe među ljudima u kontaktu, smanjuje učestalost oslobađanja virusa i sprječava prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Tamiflu ne utječe na stvaranje anti-influenčnih antitijela, uključujući proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Tijekom cirkulacije virusa gripe među populacijom, provedeno je jedno dvostruko slijepo, placebo kontrolirano ispitivanje među djecom u dobi od 1 do 12 godina (prosječna dob 5.3) koja je imala povišenu temperaturu (> 100 F) i jedan od respiratornih simptoma (kašalj) ili akutni rinitis). U ovom istraživanju 67% bolesnika zaraženo je virusom A, a 33% bolesnika zaraženo je virusom B. Liječenje Tamifluom, koji je započeo 48 sati nakon pojave simptoma, značajno je smanjio trajanje bolesti za 35,8 sati u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vremenski period potreban za smanjenje kašlja, curenja iz nosa, uklanjanje vrućice i povratak na normalnu i normalnu aktivnost. Udio pedijatrijskih bolesnika kod kojih je došlo do akutnog upala srednjeg uha i koji su uzimali Tamiflu smanjio se za 40% u usporedbi s placebom. Djeca koja su primala Tamiflu vratila su se na normalnu i normalnu aktivnost gotovo 2 dana ranije nego djeca koja su primila placebo.

Otpornost na virus

Prema trenutno dostupnim podacima, kada se uzima Tamiflu u svrhu post-kontaktnog (7 dana) i sezonskog (42 dana) prevencije rezistencije na gripu, nije uočena.

Učestalost prolaznog oslobađanja virusa influence s smanjenom osjetljivošću neuraminidaze na oseltamivir karboksilat u odraslih bolesnika s influencom iznosi 0,4% Eliminacija rezistentnog virusa iz tijela pacijenata koji primaju Tamiflu javlja se bez pogoršanja kliničkog stanja bolesnika.

Učestalost rezistencije kliničkih izolata virusa influence A ne prelazi 1,5%. Među kliničkim izolatima virusa influence nisu pronađeni sojevi rezistentni na lijek.

farmakokinetika

usisavanje

Nakon peroralne primjene oseltamivira, fosfat se lako apsorbira u gastrointestinalnom traktu i visoko se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem jetrenih esteraza. Koncentracije aktivnog metabolita u plazmi određuju se unutar 30 minuta, dosežu gotovo maksimalnu razinu 2-3 sata nakon primjene i značajno (više od 20 puta) premašuju koncentraciju pro-lijeka. Najmanje 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju u obliku aktivnog metabolita, manje od 5% u obliku izvornog lijeka. Koncentracije prolijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalne su dozi i ne ovise o unosu hrane.

distribucija

U ljudi, prosječni volumen distribucije (V_ss) Aktivni metabolit je približno 23 litre.

Kao što su pokazali eksperimenti na bjelicama, štakorima i zečevima, aktivni metabolit doseže sva glavna mjesta infekcije influencom. U tim eksperimentima, nakon oralne primjene oseltamivir fosfata, u plućima, bronhijalnim ispiranjima, nazalnoj sluznici, srednjem uhu i dušniku u koncentracijama koje osiguravaju antivirusni učinak otkriven je njegov aktivni metabolit.

Vezanje aktivnog metabolita na proteine ​​ljudske plazme je neznatno (oko 3%). Vezanje predlijekova na proteine ​​ljudske plazme je 42%, što nije dovoljno da uzrokuje značajne interakcije lijekova.

metabolizam

Oseltamivir fosfat se visoko pretvara u aktivni metabolit pod djelovanjem esteraza, koje su uglavnom u jetri i crijevima. Ni oseltamivir fosfat ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori izoenzima citokroma P450.

uzgajanje

Apsorbirani oseltamivir se uglavnom izlučuje (> 90%) tako što postaje aktivni metabolit. Aktivni metabolit nije podvrgnut daljnjoj transformaciji i izlučuje se urinom (> 99%). U većine bolesnika poluživot aktivnog metabolita iz plazme je 6-10 sati.

Aktivni metabolit potpuno se eliminira (> 99%) renalnom ekskrecijom. Bubrežni klirens (18,8 l / h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l / h), što ukazuje da se lijek također izlučuje tubularnom sekrecijom. S izmetom se izlučuje manje od 20% unesenog radioaktivno označenog lijeka.

Farmakokinetika u posebnim skupinama

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Kada se propisuje Tamiflu, 100 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega pod krivuljom "plazma koncentracija aktivnog metabolita - vrijeme" (AUC) obrnuto je proporcionalno smanjenju funkcije bubrega.

Bolesnici s oštećenjem jetre

In vitro pokusi su pokazali da u bolesnika s patološkim poremećajem jetre, vrijednost AUC oseltamivir fosfata nije značajno povećana, a AUC aktivnog metabolita nije smanjena.

Stariji bolesnici

U starijih bolesnika (65 - 78 godina), AUC aktivnog metabolita u stanju ravnoteže bio je 25-35% veći nego u mlađih bolesnika kada se propisivala slična doza Tamiflua. Poluvrijeme eliminacije lijeka u starijih osoba nije se značajno razlikovalo od onoga u mlađih bolesnika u odrasloj dobi. Uzimajući u obzir podatke o AUC lijeka i podnošljivosti, bolesnici s senilnom dobi ne zahtijevaju prilagodbu doze u liječenju i prevenciji gripe.

djeca

Farmakokinetika lijeka Tamiflu ispitivana je u djece u dobi od 1 godine do 16 godina u farmakokinetičkoj studiji s jednom dozom lijeka iu kliničkoj studiji na malom broju djece u dobi od 3 do 12 godina. Kod male djece izlučivanje pro-lijeka i aktivnog metabolita bilo je brže nego u odraslih, što je rezultiralo nižom AUC u odnosu na određenu dozu. Uzimanje lijeka u dozi od 2 mg / kg daje istu AUC oseltamivir karboksilata, što se postiže kod odraslih osoba nakon jedne doze od 75 mg kapsule (ekvivalentno oko 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivira u djece starije od 12 godina ista je kao i kod odraslih.

svjedočenje

• Liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine.
• Prevencija gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, u oslabljenim pacijentima).
• Prevencija gripe u djece starije od 1 godine.

kontraindikacije

Preosjetljivost na oseltamivir fosfat ili bilo koju komponentu lijeka.

Kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, klirens kreatinina £ 10 ml / min).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kod štakora u laktaciji oseltamivir i aktivni metabolit ulaze u mlijeko. Nije poznato izlučivanje oseltamivira ili aktivnog metabolita s mlijekom kod ljudi. Međutim, ekstrapolacija podataka dobivenih na životinjama sugerira da njihova količina u majčinom mlijeku može biti 0,01 mg / dan, odnosno 0,3 mg / dan.

Trenutno, podaci o uporabi lijeka u trudnica nisu dovoljni za procjenu teratogenog ili fetotoksičnog učinka oseltamivir fosfata.

Imajući to na umu, Tamiflu treba propisati tijekom trudnoće ili dojenja samo ako moguće koristi od njegove uporabe prelaze potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Doziranje i primjena

Tamiflu se uzima oralno, s hranom ili bez nje. Kod nekih bolesnika podnošljivost lijeka se poboljšava ako se uzima s obrocima.

Standardni režim doziranja

liječenje

Liječenje treba započeti prvog ili drugog dana pojave simptoma gripe.

Odrasli i tinejdžeri ≥ 12 godina. Preporučeni režim doziranja Tamiflu - jedna kapsula 75 mg 2 puta dnevno unutar 5 dana ili 75 mg suspenzije 2 puta dnevno unutar 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeca> 40 kg ili ≥ 8 godina koja mogu progutati kapsule mogu primati i liječenje, uzimajući jednu kapsulu 75 mg 2 puta dnevno, kao alternativu preporučenoj dozi Tamiflu suspenzije (vidi dolje).

Djeca starija od 1 godine. Preporučeni režim doziranja suspenzije Tamiflu za oralnu primjenu:
Preporučeni režim doziranja suspenzije Tamiflu za oralnu primjenu:

Tjelesna težina

Preporučena doza 5 dana