loader

Glavni

Prevencija

Tamiflu - upute, cijene, analozi i povratne informacije o prijavi

Tamiflu je antivirusni lijek koji se koristi za prevenciju i liječenje gripe.

Aktivni sastojak - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Aktivna komponenta Tamiflua je pro-lijek snažnog selektivnog inhibitora enzima klase neuraminidaze virusa influence. Virusne neuraminidaze su vrlo važne za oslobađanje novih virusnih čestica iz inficiranih stanica i daljnje širenje virusa u tijelu.

Primjena Tamiflu-a uvelike olakšava tijek bolesti, skraćuje vrijeme protjecanja i, u preventivne svrhe, smanjuje vjerojatnost bronhitisa, sinusitisa, otitisa ili upale pluća.

Kliničke studije su pokazale da se u djece mlađe od 12 godina trajanje bolesti smanjuje u prosjeku za 2 dana. Potvrđeni slučajevi stvaranja otpornosti na lijekove nisu registrirani.

  • 1 kapsula od 30 mg sadrži oseltamivir 30 mg u obliku oseltamivir fosfata 39,4 mg
  • 1 kapsula od 45 mg sadrži 45 mg oseltamivira u obliku oseltamivir fosfata 59,1 mg
  • Kapsula od 75 mg sadrži 75 mg oseltamivira u obliku oseltamivir fosfata 98,5 mg.
  • pomoćne tvari: kukuruzni škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat;
  • ljuska - kapsule od 30 mg: želatina, crveni željezni oksid (E172), žuti oksid željeza (E172), titanov dioksid (E 171)
  • Kapsule od 45 mg: želatina, crni oksid (E172), titanov dioksid (E 171)
  • Kapsule od 75 mg: želatina, crveni željezni oksid (E172), žuti oksid (E172), crni oksid (E172), titanov dioksid (E 171), tiskarska tinta.

Brzi prijelaz na stranicu

Cijena u ljekarnama

Informacije o cijeni Tamiflua u ljekarnama u Moskvi i Rusiji preuzete su iz ovih internetskih ljekarni i mogu se neznatno razlikovati od cijene u vašoj regiji.

Možete kupiti lijek u ljekarnama u Moskvi za cijenu: Tamiflu 75 mg 10 kapsula - od 1197 do 1284 rubalja, Tamiflu prah za pripremu suspenzija 30 g - od 1124 do 1199 rubalja.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja praška - 2 godine, kapsule - 7 godina.

Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.

Popis analoga prikazan je u nastavku.

Što pomaže Tamiflu?

Lijek Tamiflu propisan za liječenje gripe u djece u dobi od 1 godine i odraslih.

Osim toga, lijek se koristi za prevenciju gripe u odraslih i djece od 12 godina koja su u skupinama povećanog rizika od infekcije virusom (u velikim proizvodnim timovima, vojnim jedinicama, oslabljenim pacijentima) i djeci od 1 godine.

Uporaba lijeka ne zamjenjuje cijepljenje protiv gripe.

Upute za uporabu Tamiflu doze i pravila

Lijek se može uzimati uz obroke ili bez obzira na obrok. Kod nekih ljudi, podnošljivost lijeka se poboljšava ako se uzima tijekom obroka.

Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od pojave simptoma gripe.

Preporučena doza za odrasle osobe za primjenu Tamiflua za odrasle je 75 mg / 2 puta dnevno. Povećanje doze ne povećava djelovanje lijeka.

Djeca u dobi od 1 i više godina preporučuju prašak za suspenziju za oralnu primjenu ili kapsule od 30 mg i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine).

Doze Tamiflua za djecu, ovisno o težini djeteta:

  • manje od ili jednako 15 kg - 30 mg / 2 puta dnevno;
  • više od 15-23 kg - 45 mg / 2 puta dnevno;
  • više od 23-40 kg - 60 mg / 2 puta dnevno;
  • više od 40 kg - 75 mg / 2 puta dnevno.

Za doziranje suspenzije treba upotrijebiti priloženu štrcaljku s oznakom 30 mg, 45 mg i 60 mg. Potrebnu količinu suspenzije uzima se iz bočice s štrcaljkom za doziranje, prebacuje u mjernu posudu i uzima oralno.

Primjena lijeka Tamiflu u svrhu prevencije treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom i nastaviti s uzimanjem lijeka najmanje 10 dana.

Tijekom sezonske epidemije gripe, tijek uzimanja lijeka je 6 tjedana. Tamiflu se uzima u istim dozama kao i kod liječenja, ali ne u dva, već jednom dnevno. Preventivno djelovanje se nastavlja tijekom uzimanja lijeka.

Važno je

Osobe s jetrenom insuficijencijom blage i umjerene težine, s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina većim od 30 ml / min), kao i starije osobe ne trebaju prilagodbu doze.

Kod klirensa kreatinina od 10–30 ml / min potrebno je smanjiti dozu na 75 mg / jednom dnevno, svaki dan tijekom 5 dana (tijekom liječenja). Kod sprječavanja gripe u bolesnika s klirensom kreatinina od 10–30 ml / min, smanjite dozu na 30 mg dnevno kao suspenziju ili prenesite osobu na lijek svaki drugi dan u dozi od 75 mg dnevno.

Značajke aplikacije

Prije uporabe lijeka pročitajte dijelove uputa za uporabu kontraindikacija, moguće nuspojave i druge važne informacije.

Nuspojave Tamiflua

Upute za uporabu upozoravaju na mogućnost razvoja nuspojava lijeka Tamiflu:

  • Bolovi u trbuhu, proljev;
  • bronhitis;
  • glavobolja;
  • vrtoglavica;
  • kašalj;
  • Slabost, poremećaj spavanja;
  • Infekcija gornjeg respiratornog trakta;
  • Bolovi različite lokalizacije;
  • dispepsija;
  • Curenje nosa.

Kod primjene lijeka Tamiflu, odrasli najčešće razvijaju povraćanje i mučninu (u pravilu, nakon uzimanja prve doze, povrede su privremene i obično ne zahtijevaju povlačenje lijeka).

Djeca često razvijaju povraćanje, također je moguće razviti dermatitis, proljev, bol u trbuhu, mučninu, nazalno krvarenje, poremećaje sluha, konjunktivitis, astmu (uključujući pogoršanje), akutne upale srednjeg uha, upalu pluća, bronhitis, sinusitis, limfadenopatiju.

Tijekom post-marketinških promatranja, ustanovljeno je da Tamiflu može izazvati sljedeće nuspojave:

  • Gastrointestinalni trakt: rijetko - gastrointestinalno krvarenje;
  • Neuropsihička sfera: razvoj napadaja i delirija (uključujući oštećenje svijesti, dezorijentiranost u prostoru i vremenu, uznemirenost, abnormalno ponašanje, halucinacije, delirij, tjeskoba, noć noćne more). Rijetko su slijedili životno opasne radnje;
  • Jetra: vrlo rijetko - povećani jetreni enzimi, hepatitis;
  • Kožno i potkožno tkivo: rijetko - reakcije preosjetljivosti: urtikarija, ekcem, dermatitis, osip na koži; vrlo rijetko, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza i Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije.

kontraindikacije

Tamiflu je kontraindiciran kod sljedećih bolesti ili stanja:

  • Kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, CC ≤ 10 ml / min);
  • Preosjetljivost na lijek.

Budite oprezni pri propisivanju tijekom trudnoće i dojenja (dojenja).

predozirati

U slučaju predoziranja moguće je stanje nuspojava. Može se pojaviti mučnina, vrtoglavica i povraćanje. U slučaju predoziranja potrebno je prestati uzimati lijek i provesti simptomatsko liječenje.

Tamiflu Analog List

Ako je potrebno, zamijenite lijek, možda dvije opcije - izbor drugog lijeka s istim aktivnim sastojkom ili lijek sa sličnim učinkom, ali druga aktivna tvar.

Analogi Tamiflua, popis lijekova:

Ako odaberete zamjenu, važno je razumjeti da se cijena, upute za uporabu i ocjene Tamiflu ne primjenjuju na analoge. Prije zamjene potrebno je dobiti odobrenje liječnika i ne zamijeniti sam lijek.

Recenzije Tamiflua za djecu su dobre, kako u terapeutskim tako iu profilaktičkim svrhama. Neki piju lijek za profilaksu prije slanja djeteta u školu ili vrtić.

Posebne informacije za zdravstvene radnike

interakcija

Prema farmakološkim i farmakokinetičkim studijama, klinički značajne interakcije lijekova nisu vjerojatne.

Farmakokinetička interakcija između oseltamivira, njegovog glavnog metabolita nije detektirana istovremeno s paracetamolom, acetilsalicilnom kiselinom, cimetidinom ili antacidnim sredstvima (magnezij i aluminij hidroksid, kalcijev karbonat).

Posebne upute

Tijekom primjene lijeka preporuča se primjena lijeka Tamiflu kako bi se pažljivo pratilo ponašanje bolesnika za pravovremeno otkrivanje znakova abnormalnog ponašanja.

Učinkovitost lijeka za druge bolesti (osim za gripu A i B) nije utvrđena.

Jedna boca Tamiflua u obliku praška sadrži 25,713 g sorbitola. Prilikom propisivanja lijeka u dozi od 45 mg dvaput dnevno, 2,6 g sorbitola se primjenjuje u tijelo pacijenta. Ta količina sorbitola premašuje dnevnu dozvoljenu količinu za pacijente s urođenom netolerancijom na fruktozu.

Pripremljena suspenzija može se čuvati 10 dana na temperaturi ne višoj od 25 ° C ili 17 dana na temperaturi od + 2... + 8 ° C.

Tamiflu kapsule - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Br. P N012090 / 01 od 15.07.2005
Trgovački naziv lijeka:

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Kemijsko racionalno ime:

Etilni ester (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksilne kiseline, fosfat

Oblik doziranja

struktura

Jedna kapsula sadrži:
oseltamivir 75 mg
(u obliku oseltamivir fosfata 98,5 mg)
Pomoćne tvari:
preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat

opis

kapsule

Tvrde želatinske kapsule, veličine 2. Tijelo - sivo, neprozirno; kapa - svijetlo žuta, neprozirna. Sadržaj kapsula je bijelog do žućkastog praha. "Roche" se nanosi na tijelo kapsule, "75 mg" se nanosi na kapicu.

Farmakoterapijska skupina

ATX kod [J05AH02]

Farmakološko djelovanje

Mehanizam djelovanja

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je pro-lijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat) kompetitivno i selektivno inhibira neuraminidazu virusa influence tipa A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novoformiranih čestica virusa iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i daljnjeg širenja virusa. u tijelu.

Oseltamivir karboksilat djeluje izvan stanica. On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. Njegove koncentracije su potrebne za suzbijanje aktivnosti enzima za 50% (IC50), nalaze se na donjoj granici nanomolarnog raspona.

efikasnost

Dokazano je da je Tamiflu učinkovit u prevenciji i liječenju influence kod adolescenata (≥ 12 godina), odraslih, starijih osoba i liječenja gripe u djece starije od 1 godine. Pri započinjanju liječenja najkasnije 40 sati nakon pojave prvih simptoma gripe, Tamiflu značajno smanjuje period kliničkih manifestacija infekcije influencom, smanjuje njihovu težinu i smanjuje učestalost komplikacija influence koje zahtijevaju antibiotike (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media), skraćuje vrijeme izolacije virusa iz tijela i smanjuje područje ispod krivulje "virusni titar-vrijeme".

Kada se uzima u svrhu profilakse, Tamiflu značajno (za 92%) značajno smanjuje učestalost gripe među ljudima u kontaktu, smanjuje učestalost oslobađanja virusa i sprječava prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Tamiflu ne utječe na stvaranje anti-influenčnih antitijela, uključujući proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Tijekom cirkulacije virusa gripe među populacijom, provedeno je jedno dvostruko slijepo, placebo kontrolirano ispitivanje među djecom u dobi od 1 do 12 godina (prosječna dob 5.3) koja je imala povišenu temperaturu (> 100 F) i jedan od respiratornih simptoma (kašalj) ili akutni rinitis). U ovom istraživanju 67% bolesnika zaraženo je virusom A, a 33% bolesnika zaraženo je virusom B. Liječenje Tamifluom, koji je započeo 48 sati nakon pojave simptoma, značajno je smanjio trajanje bolesti za 35,8 sati u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vremenski period potreban za smanjenje kašlja, curenja iz nosa, uklanjanje vrućice i povratak na normalnu i normalnu aktivnost. Udio pedijatrijskih bolesnika kod kojih je došlo do akutnog upala srednjeg uha i koji su uzimali Tamiflu smanjio se za 40% u usporedbi s placebom. Djeca koja su primala Tamiflu vratila su se na normalnu i normalnu aktivnost gotovo 2 dana ranije nego djeca koja su primila placebo.

Otpornost na virus

Prema trenutno dostupnim podacima, kada se uzima Tamiflu u svrhu post-kontaktnog (7 dana) i sezonskog (42 dana) prevencije rezistencije na gripu, nije uočena.

Učestalost prolaznog oslobađanja virusa influence s smanjenom osjetljivošću neuraminidaze na oseltamivir karboksilat u odraslih bolesnika s influencom iznosi 0,4% Eliminacija rezistentnog virusa iz tijela pacijenata koji primaju Tamiflu javlja se bez pogoršanja kliničkog stanja bolesnika.

Učestalost rezistencije kliničkih izolata virusa influence A ne prelazi 1,5%. Među kliničkim izolatima virusa influence nisu pronađeni sojevi rezistentni na lijek.

farmakokinetika

usisavanje

Nakon peroralne primjene oseltamivira, fosfat se lako apsorbira u gastrointestinalnom traktu i visoko se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem jetrenih esteraza. Koncentracije aktivnog metabolita u plazmi određuju se unutar 30 minuta, dosežu gotovo maksimalnu razinu 2-3 sata nakon primjene i značajno (više od 20 puta) premašuju koncentraciju pro-lijeka. Najmanje 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju u obliku aktivnog metabolita, manje od 5% u obliku izvornog lijeka. Koncentracije prolijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalne su dozi i ne ovise o unosu hrane.

distribucija

U ljudi, prosječni volumen distribucije (Vss) Aktivni metabolit je približno 23 litre.

Kao što su pokazali eksperimenti na bjelicama, štakorima i zečevima, aktivni metabolit doseže sva glavna mjesta infekcije influencom. U tim eksperimentima, nakon oralne primjene oseltamivir fosfata, u plućima, bronhijalnim ispiranjima, nazalnoj sluznici, srednjem uhu i dušniku u koncentracijama koje osiguravaju antivirusni učinak otkriven je njegov aktivni metabolit.

Vezanje aktivnog metabolita na proteine ​​ljudske plazme je neznatno (oko 3%). Vezanje predlijekova na proteine ​​ljudske plazme je 42%, što nije dovoljno da uzrokuje značajne interakcije lijekova.

metabolizam

Oseltamivir fosfat se visoko pretvara u aktivni metabolit pod djelovanjem esteraza, koje su uglavnom u jetri i crijevima. Ni oseltamivir fosfat ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori izoenzima citokroma P450.

uzgajanje

Apsorbirani oseltamivir se uglavnom izlučuje (> 90%) tako što postaje aktivni metabolit. Aktivni metabolit nije podvrgnut daljnjoj transformaciji i izlučuje se urinom (> 99%). U većine bolesnika poluživot aktivnog metabolita iz plazme je 6-10 sati.

Aktivni metabolit potpuno se eliminira (> 99%) renalnom ekskrecijom. Bubrežni klirens (18,8 l / h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l / h), što ukazuje da se lijek također izlučuje tubularnom sekrecijom. S izmetom se izlučuje manje od 20% unesenog radioaktivno označenog lijeka.

Farmakokinetika u posebnim skupinama

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Kada se propisuje Tamiflu, 100 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega pod krivuljom "plazma koncentracija aktivnog metabolita - vrijeme" (AUC) obrnuto je proporcionalno smanjenju funkcije bubrega.

Bolesnici s oštećenjem jetre

In vitro pokusi su pokazali da u bolesnika s patološkim poremećajem jetre, vrijednost AUC oseltamivir fosfata nije značajno povećana, a AUC aktivnog metabolita nije smanjena.

Stariji bolesnici

U starijih bolesnika (65 - 78 godina), AUC aktivnog metabolita u stanju ravnoteže bio je 25-35% veći nego u mlađih bolesnika kada se propisivala slična doza Tamiflua. Poluvrijeme eliminacije lijeka u starijih osoba nije se značajno razlikovalo od onoga u mlađih bolesnika u odrasloj dobi. Uzimajući u obzir podatke o AUC lijeka i podnošljivosti, bolesnici s senilnom dobi ne zahtijevaju prilagodbu doze u liječenju i prevenciji gripe.

djeca

Farmakokinetika lijeka Tamiflu ispitivana je u djece u dobi od 1 godine do 16 godina u farmakokinetičkoj studiji s jednom dozom lijeka iu kliničkoj studiji na malom broju djece u dobi od 3 do 12 godina. Kod male djece izlučivanje pro-lijeka i aktivnog metabolita bilo je brže nego u odraslih, što je rezultiralo nižom AUC u odnosu na određenu dozu. Uzimanje lijeka u dozi od 2 mg / kg daje istu AUC oseltamivir karboksilata, što se postiže kod odraslih osoba nakon jedne doze od 75 mg kapsule (ekvivalentno oko 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivira u djece starije od 12 godina ista je kao i kod odraslih.

svjedočenje

  • Liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine.
  • Prevencija gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, u oslabljenim pacijentima).
  • Prevencija gripe u djece starije od 1 godine.

kontraindikacije

Preosjetljivost na oseltamivir fosfat ili bilo koju komponentu lijeka.

Kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, klirens kreatinina £ 10 ml / min).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kod štakora u laktaciji oseltamivir i aktivni metabolit ulaze u mlijeko. Nije poznato izlučivanje oseltamivira ili aktivnog metabolita s mlijekom kod ljudi. Međutim, ekstrapolacija podataka dobivenih na životinjama sugerira da njihova količina u majčinom mlijeku može biti 0,01 mg / dan, odnosno 0,3 mg / dan.

Trenutno, podaci o uporabi lijeka u trudnica nisu dovoljni za procjenu teratogenog ili fetotoksičnog učinka oseltamivir fosfata.

Imajući to na umu, Tamiflu treba propisati tijekom trudnoće ili dojenja samo ako moguće koristi od njegove uporabe prelaze potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Doziranje i primjena

Tamiflu se uzima oralno, s hranom ili bez nje. Kod nekih bolesnika podnošljivost lijeka se poboljšava ako se uzima s obrocima.

Standardni režim doziranja

liječenje

Liječenje treba započeti prvog ili drugog dana pojave simptoma gripe.

Odrasli i tinejdžeri ≥ 12 godina. Preporučeni režim doziranja Tamiflu - jedna kapsula 75 mg 2 puta dnevno unutar 5 dana ili 75 mg suspenzije 2 puta dnevno unutar 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeca> 40 kg ili ≥ 8 godina koja mogu progutati kapsule mogu primati i liječenje, uzimajući jednu kapsulu 75 mg 2 puta dnevno, kao alternativu preporučenoj dozi Tamiflu suspenzije (vidi dolje).

Djeca starija od 1 godine. Preporučeni režim doziranja suspenzije Tamiflu za oralnu primjenu:
Preporučeni režim doziranja suspenzije Tamiflu za oralnu primjenu:

Tjelesna težina

Preporučena doza 5 dana

Tamiflu - upute za uporabu, pregledi, analozi i oblici oslobađanja (kapsule 30 mg, 45 mg i 75 mg ili tablete, prašak za suspenziju) lijekovi za liječenje i prevenciju gripe u odraslih, djece i tijekom trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Tamiflu. Postoje pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi Tamiflua u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Tamiflua s dostupnim strukturnim analozima. Koristi se za liječenje i prevenciju gripe u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Tamiflu je antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat (aktivni sastojak lijeka Tamiflu) je predlijek, njegov aktivni metabolit oseltamivir karboksilat (OK) je učinkovit i selektivan inhibitor neuraminidaze virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novoformiranih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u respiratorne epitelne stanice načine i daljnje širenje virusa u tijelu.

On inhibira rast virusa influence i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost, smanjuje oslobađanje virusa influence A i B iz tijela.

farmakokinetika

Tamiflu se lako apsorbira iz probavnog sustava i visoko se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem jetre i crijevnih esteraza. Najmanje 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju u obliku aktivnog metabolita, manje od 5% u obliku izvornog lijeka. Koncentracije u plazmi i predlijekova i aktivnog metabolita su proporcionalne dozi i ne ovise o unosu hrane. Prema istraživanjima na životinjama, nakon uzimanja oseltamivir fosfata, njegov aktivni metabolit pronađen je u svim glavnim žarištima infekcije (pluća, bronhijalna ispiranja, nosna sluznica, srednje uho i dušnik) u koncentracijama koje osiguravaju antivirusni učinak. Izlučuje se (> 90%) kao aktivni metabolit pretežno bubrezima. Aktivni metabolit se dalje ne transformira i bubrezi se izlučuju (> 99%) glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.

svjedočenje

  • liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine;
  • prevenciju gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom od infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, kod oslabljenih bolesnika);
  • prevenciji gripe u djece starije od 1 godine.

Oblici oslobađanja

Kapsule 30 mg, 45 mg i 75 mg (ponekad pogrešno nazvane tablete).

Prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu (dječji oblik lijeka).

Upute za uporabu i doziranje

Lijek se uzima oralno, uz obroke ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu također primati Tamiflu u obliku praha za pripremu oralne suspenzije.

U slučajevima kada Tamiflu nije u obliku praška za oralnu primjenu ili ako postoje znakovi starenja kapsula, otvorite kapsulu i ulijte sadržaj u malu količinu (max. 1 žličica) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (čokoladni sirup s normalnim uljima). bez šećera ili bez šećera, meda, svijetlo smeđeg šećera ili šećera u tablici, otopljenog u vodi, slatkog deserta, zaslađenog kondenziranog mlijeka, jabuka ili jogurta) kako bi se sakrio gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme.

Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od pojave simptoma gripe.

Odraslim i adolescentima u dobi od 12 godina i starijim propisuje se 75 mg (1 kapsula 75 mg ili 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg ili suspenzija) 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Povećanje doze od više od 150 mg dnevno ne povećava učinak.

Djeci u dobi od 8 godina ili starijoj ili s tjelesnom težinom većom od 40 kg koji mogu progutati kapsule također se mogu dati Tamiflu 75 mg kapsule (1 kapsula 75 mg ili 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 2 puta. dan.

Djeca u dobi od 1 i više godina preporučuju prašak za suspenziju za oralnu primjenu ili kapsule od 30 mg i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine).

Preporučeni režim doziranja za Tamiflu u obliku kapsula 30 mg i 35 mg ili suspenzije za djecu, ovisno o težini djeteta:

  • manje od ili jednako 15kg - 30 mg 2 puta dnevno;
  • više od 15-23 kg - 45 mg 2 puta dnevno;
  • više od 23-40 kg - 60 mg 2 puta dnevno;
  • više od 40 kg - 75 mg 2 puta dnevno.

Za doziranje suspenzije treba upotrijebiti priloženu štrcaljku s oznakom 30 mg, 45 mg i 60 mg. Potrebnu količinu suspenzije uzima se iz bočice s štrcaljkom za doziranje, prebacuje u mjernu posudu i uzima oralno.

Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta s pacijentom.

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji Tamiflu je propisao 75 mg (1 kapsula 75 mg ili 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg ili suspenzija) 1 put dnevno oralno najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom sezonske epidemije gripe, 75 mg 1 puta dnevno tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Djeca od 8 godina ili starija ili s tjelesnom težinom većom od 40 kg koja mogu progutati kapsule, lijek se također može propisati za prevenciju 75 mg (1 kapsula 75 mg, ili 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 1 put po dan.

Za djecu u dobi od 1 godine i starije, lijek u obliku suspenzije ili kapsula od 30 mg i 45 mg propisan je za profilaksu u sljedećim dozama:

  • manje od ili jednako 15 kg - 30 mg jedanput dnevno;
  • više od 15-23 kg - 45 mg 1 put dnevno;
  • više od 23-40 kg - 60 mg jednom dnevno;
  • više od 40 kg - 75 mg 1 put dnevno.

Za doziranje suspenzije treba upotrijebiti priloženu štrcaljku s oznakom 30 mg, 45 mg i 60 mg. Potrebnu količinu suspenzije uzima se iz bočice s štrcaljkom za doziranje, prebacuje u mjernu posudu i uzima oralno.

Priprema suspenzije Tamiflu iz praška

1. Pažljivo dodirnite nekoliko puta zatvorenu bocu tako da se prašak raspodijeli na dno boce.

2. Pomoću mjerne posude izmjerite 52 ml vode i napunite je do zadane razine.

3. Dodajte 52 ml vode u bočicu, zatvorite poklopac i dobro protresite 15 sekundi.

4. Uklonite poklopac i umetnite adapter u vrat boce.

5. Čvrsto zavrnite bočicu s čepom kako biste osigurali pravilno postavljanje adaptera.

Na etiketi boce treba navesti datum isteka pripremljene suspenzije. Prije upotrebe bočicu s pripremljenom suspenzijom treba protresti. Za doziranje suspenzije, priložena je štrcaljka za doziranje s oznakama koje ukazuju na razine doza od 30 mg, 45 mg i 60 mg.

Ekstamporalni pripravak Tamiflu suspenzije iz kapsula

U slučajevima kada odrasli, adolescenti i djeca imaju problema s gutanjem kapsula, a Tamiflu u obliku praška za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, ili ako postoje znakovi starenja, otvorite kapsulu i ispraznite njezin sadržaj u maloj količini (maks. 1 žličice) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (kao što je gore navedeno) kako bi se sakrio gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme.

Nuspojave

  • mučnina i povraćanje;
  • proljev;
  • bronhitis;
  • bol u trbuhu;
  • gastrointestinalno krvarenje;
  • vrtoglavica;
  • glavobolja;
  • kašalj;
  • poremećaji spavanja;
  • slabost;
  • bolovi na različitim mjestima;
  • rinoreje;
  • infekcije gornjeg dišnog sustava;
  • astma (uključujući pogoršanje);
  • akutni otitis media;
  • pneumoniju;
  • sinusitis;
  • dermatitis;
  • limfadenopatija;
  • dermatitis;
  • osip na koži;
  • ekcem;
  • hives;
  • multiformni eritem;
  • Stevens-Johnsonov sindrom;
  • anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije;
  • angioedem;
  • hepatitis;
  • konvulzije;
  • delirijum (uključujući simptome kao što su oslabljena svijest, dezorijentiranost u vremenu i prostoru, nenormalno ponašanje, zablude, halucinacije, uznemirenost, tjeskoba, noćne more).

kontraindikacije

  • kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, CC manje od 10 ml / min);
  • preosjetljivost na lijek.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti životinja (štakora, kunića) nije uočen teratogeni učinak. U ispitivanjima na štakorima nije nađen štetni učinak oseltamivira na plodnost. Izloženost fetusa bila je 15-20% manja.

Tijekom pretkliničkih ispitivanja, Tamiflu i aktivni metabolit prodrli su u mlijeko štakora u laktaciji. Nije poznato da li se izlučivanje oseltamivira ili aktivnog metabolita s mlijekom javlja u ljudi, ali njihova količina u majčinom mlijeku može biti 0,01 mg dnevno i 0,3 mg dnevno.

jer podaci o uporabi lijeka u trudnica nisu dovoljni, Tamiflu treba propisati tijekom trudnoće ili dojilja samo ako moguće koristi od njegove uporabe za majku prelaze potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Primjena kod djece

Tamiflu se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.

Posebne upute

U bolesnika (uglavnom djece i adolescenata) koji su uzimali Tamiflu za liječenje gripe zabilježeni su napadi i delirijski neuropsihijatrijski poremećaji. Ti su slučajevi rijetko popraćeni djelovanjem koje ugrožava život. Uloga Tamiflua u razvoju ovih pojava nije poznata. Slični neuropsihijatrijski poremećaji zabilježeni su i kod bolesnika s influencom koji nisu primali Tamiflu.

Prilikom primjene Tamiflua preporuča se pažljivo praćenje ponašanja pacijenata, osobito djece i adolescenata, kako bi se utvrdili znakovi abnormalnog ponašanja.

Nema podataka o učinkovitosti Tamiflua u bilo kakvim bolestima uzrokovanim drugim patogenima osim virusa influence A i B.

U liječenju i prevenciji gripe u bolesnika s CC od 10 do 30 ml / min potrebno je prilagoditi dozu lijeka Tamiflu. Preporuke za prilagodbu doze u bolesnika koji primaju hemodijalizu, peritonealnu dijalizu te u bolesnika s QA <10 ml / min ne postoje.

Jedna bočica Tamiflu (30 g praška za oralnu suspenziju) sadrži 25,713 g sorbitola. Kada uzimate Tamiflu u dozi od 45 mg, 2 puta dnevno, uzima se 2,6 g sorbitola. U bolesnika s prirođenom intolerancijom na fruktozu, ta količina prelazi dnevnu količinu sorbitola.

Interakcija lijekova

Prema farmakološkim i farmakokinetičkim studijama, klinički značajne interakcije lijekova nisu vjerojatne.

Oseltamivir fosfat se visoko pretvara u aktivni metabolit pod djelovanjem esteraza, uglavnom nađenih u jetri. Interakcija lijekova uzrokovana konkurencijom i vezanje na aktivne centre esteraza koje pretvaraju oseltamivir fosfat u aktivnu tvar nije zastupljena. Nizak stupanj vezanja oseltamivira i aktivnog metabolita s proteinima ne sugerira da postoji interakcija povezana s premještanjem lijekova iz asocijacije s proteinima.

In vitro, oseltamivir fosfat i aktivni metabolit nisu preferirani supstrat za polifunkcionalne oksidaze sustava citokroma P450 ili za glukuroniltransferaze. Nema razloga za interakciju s oralnim kontraceptivima.

Cimetidin, nespecifičan inhibitor izoenzima sustava citokroma P450 i koji se natječe u procesu tubularne sekrecije s alkalnim pripravcima i kationima, ne utječe na koncentracije oseltamivira i njegovog aktivnog metabolita u plazmi.

Nije vjerojatno da postoje klinički značajne interakcije lijekova povezane s natjecanjem za tubularnu sekreciju, uzimajući u obzir sigurnosnu maržu za većinu tih lijekova, put eliminacije aktivnog metabolita oseltamivira (glomerularna filtracija i anionska tubularna sekrecija), kao i sposobnost izlučivanja svakog od putova.

Probenecid dovodi do povećanja AUC aktivnog metabolita oseltamivira za oko 2 puta (smanjenjem aktivne tubularne sekrecije u bubrezima). Međutim, prilagodba doze uz istovremenu primjenu s probenecidom nije potrebna, s obzirom na granicu sigurnosti aktivnog metabolita.

Istovremena primjena s amoksicilinom ne utječe na koncentraciju oseltamivira i njegovih komponenata u plazmi, što pokazuje slabu konkurenciju za eliminaciju anionskom tubularnom sekrecijom.

Istovremena primjena paracetamola ne utječe na koncentraciju oseltamivira i njegovog aktivnog metabolita ili paracetamola u plazmi.

Farmakokinetička interakcija između oseltamivira, njegovog glavnog metabolita nije detektirana istovremeno s paracetamolom, acetilsalicilnom kiselinom, cimetidinom ili antacidnim sredstvima (magnezij i aluminij hidroksid, kalcijev karbonat).

U kliničkim ispitivanjima, faza 3 Tamiflu je propisana uz uobičajene lijekove, kao što su ACE inhibitori (enalapril, kaptopril), tiazidni diuretici (bendroflumetiazid), antibiotici (penicilin, cefalosporini, azitromicin, eritromicin i doksiciklin), kao i Ic, I, I, I, Ik, Ich, I, I, Ik ), beta-blokatori (propranolol), ksantini (teofilin), simpatomimetici (pseudoefedrin), agonisti opioidnih receptora (kodein), kortikosteroidi, inhalacijski bronhodilatatori, acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, paracetam ola. Promjene u prirodi ili učestalosti nuspojava nisu uočene.

Analogi lijeka Tamiflu

Strukturni analozi aktivne tvari:

Analogi za učinak protiv gripe:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antigrippin maksimum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • influvac;
  • Rec 19;
  • neovir;
  • Natrijev oksodihidroakridinil acetat;
  • Relenza;
  • Theraflu za prehladu i gripu;
  • Citovir-3;
  • Tsygapan;
  • Ergoferon.

Koristi se za liječenje bolesti: gripe, prevencije gripe

TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) upute za uporabu

Vlasnik potvrde o registraciji:

Proizvođač:

pakiran:

Podaci za kontakt:

Oblik doziranja

Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav Tamiflu®

Čvrste želatinske kapsule, veličina №2, tijelo sivo, neprozirno, kapa svijetlo žuta, neprozirna; s natpisom "ROCHE" (na slučaju) i "75 mg" (na kapici) u svijetloplavoj boji; sadržaj kapsula je bijeli do žućkasto bijeli prah.

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.

Sastav ljuske kapsule: slučaj - želatina, crni oksid željezne boje (E172), titanov dioksid (E171); kap - želatina, željezni bojilo crveni oksid (E172), željezni bojilo žuti oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sastav tinte za tiskanje na kapsuli: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijski lak na bazi indigo karmina, denaturirani etanol (metilirani alkohol).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Napomena: nakon 5 godina skladištenja lijeka mogu postojati znakovi starenja kapsula, što može dovesti do njihove povećane krhkosti ili drugih fizičkih poremećaja koji ne utječu na djelotvornost ili sigurnost lijeka.

Farmakološko djelovanje

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i dalje širenje virusa u tijelu.

On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. OK koncentracija potrebna za inhibiranje neuraminidaze za 50% (IC50) je 0.1-1.3 nM za virus influence A i 2.6 nM za virus influence B. Medijan IC vrijednosti50 za virus gripe B je nešto viši i iznosi 8,5 nM.

U provedenim ispitivanjima, Tamiflu ® nije utjecao na stvaranje anti-influenčnih antitijela, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Ispitivanja infekcije prirodnom influence

U kliničkim studijama provedenim tijekom infekcije sezonskom influencom, pacijenti su počeli dobivati ​​Tamiflu ® najkasnije 40 sati nakon prvih simptoma infekcije influencom. 97% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 3% bolesnika virusom influence B. Tamiflu® je značajno skratio vrijeme kliničkih manifestacija infekcije influence (32 sata). U bolesnika s potvrđenom dijagnozom influence koja je uzimala Tamiflu ®, težina bolesti, izražena kao površina ispod krivulje za kumulativni indeks simptoma, bila je 38% manja u usporedbi s pacijentima koji su primali placebo. Štoviše, kod mladih bolesnika bez komorbiditeta, Tamiflu ® smanjio je za oko 50% učestalost komplikacija gripe, što zahtijeva uporabu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media). Dobiveni su jasni dokazi o djelotvornosti lijeka u odnosu na sekundarne kriterije učinkovitosti koji se odnose na antivirusnu aktivnost: Tamiflu ® uzrokovao je i skraćivanje vremena potrebnog za oslobađanje virusa iz tijela i smanjenje u području ispod krivulje "virusni vremenski titar".

Podaci dobiveni u studiji o liječenju Tamifluom ® u bolesnika starijih i starijih osoba pokazuju da je uzimanje Tamiflua u dozi od 75 mg 2 puta / dan tijekom 5 dana bilo praćeno klinički značajnim smanjenjem medijana razdoblja kliničkih manifestacija infekcije influencom, slično kao kod odraslih bolesnika. međutim, razlike nisu dosegle statističku značajnost. U drugoj studiji, bolesnici s gripom starijom od 13 godina koji su pratili kronične bolesti kardiovaskularnog i / ili respiratornog sustava primali su Tamiflu® u istom režimu doziranja ili placebu. Nije bilo razlika u medijanima razdoblja prije smanjenja kliničkih manifestacija infekcije influencom u Tamiflu® i placebo skupinama, međutim, razdoblje povišenja temperature tijekom uzimanja Tamiflua smanjeno je za oko 1 dan. Udio pacijenata koji su oslobađali virus 2. i 4. dan postali su značajno manji. Sigurnosni profil Tamiflua ® u bolesnika s rizikom nije se razlikovao od onog u općoj populaciji odraslih bolesnika.

Liječenje gripe u djece

Djeca u dobi od 1 do 12 godina (srednja dob 5,3 godine) koja su imala povišenu temperaturu (≥37,8 ° C) i jedan od simptoma dišnog sustava (kašalj ili rinitis) tijekom cirkulacije virusa influence među populacijom, imala su dvostruko slijepi placebo kontrolirana studija. 67% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 33% bolesnika s virusom influence B. Lijek Tamiflu® (kada je uzet najkasnije 48 sati nakon pojave prvih simptoma infekcije influence) značajno je smanjio trajanje bolesti (za 35,8 sati) u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vrijeme za zaustavljanje kašljanja, nazalna kongestija, nestanak vrućice i povratak u normalnu aktivnost. U skupini djece koja su primala Tamiflu ®, incidencija akutne upale srednjeg uha smanjila se za 40% u usporedbi s placebo skupinom. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost dogodili su se gotovo 2 dana ranije u djece koja su primala Tamiflu ®, u usporedbi s placebo skupinom.

Druga studija obuhvatila je djecu u dobi od 6 do 12 godina koja boluju od bronhijalne astme; U 53,6% bolesnika infekcija gripom potvrđena je serološki i / ili u kulturi. Srednje trajanje bolesti u skupini bolesnika liječenih lijekom Tamiflu® nije se značajno smanjilo. No, u posljednjih 6 dana terapije Tamiflu®, volumen prisilnog izdisaja u 1 sekundi (FEV1) povećao se za 10,8% u usporedbi s 4,7% u bolesnika koji su primali placebo (p = 0,0148).

Prevencija gripe u odraslih i adolescenata

Profilaktička učinkovitost Tamiflua® u infekcijama prirodnom influencom A i B dokazana je u 3 odvojene kliničke studije faze III. S Tamiflu® gripom, oko 1% bolesnika se razboljelo, a Tamiflu® je također značajno smanjio učestalost oslobađanja virusa iz respiratornog trakta i spriječio prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Odrasli i adolescenti koji su bili u kontaktu s bolesnim članom obitelji počeli su uzimati Tamiflu ® dva dana nakon pojave simptoma gripe u obitelji i nastavili su 7 dana, što je značajno smanjilo učestalost gripe u kontaktu s ljudima za 92%.

Kod necijepljenih i općenito zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 65 godina, uzimanje Tamiflua tijekom epidemije gripe značajno je smanjilo učestalost gripe (za 76%). Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Starije i starije osobe koje su bile u domovima za starije i nemoćne osobe, od kojih je 80% cijepljeno prije sezone u kojoj je provedena studija, Tamiflu ® značajno je smanjio učestalost gripe za 92%. U istoj studiji, Tamiflu® je značajno (za 86%) smanjio učestalost komplikacija gripe: bronhitis, upalu pluća, sinusitis. Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Prevencija gripe u djece

Profilaktička učinkovitost Tamiflua® u infekciji prirodnom influencom pokazana je u studiji djece u dobi od 1 do 12 godina nakon kontakta s bolesnim članom obitelji ili s nekim iz trajnog okruženja. Glavni parametar učinkovitosti bio je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence. U djece koja su primala Tamiflu® / prašak za suspenziju za oralnu primjenu / u dozi od 30 do 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 10 dana i u početku nisu oslobodila virus, učestalost laboratorijski potvrđene gripe smanjila se na 4% (2/47) u usporedbi s 21% (15/70) u placebo skupini.

Sprečavanje gripe kod osoba s oštećenjem imuniteta

Kod imunokompromitiranih osoba sa sezonskom infekcijom gripom iu odsutnosti oslobađanja virusa, u početku, profilaktička primjena Tamiflua smanjila je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence, popraćene kliničkim simptomima, na 0,4% (1/232) u usporedbi s 3% (7/231) u placebo skupini. Laboratorijski potvrđena infekcija gripom, popraćena kliničkim simptomima, dijagnosticirana je kada je postojala oralna temperatura iznad 37,2 ° C, kašalj i / ili akutni rinitis (svi registrirani istog dana tijekom uzimanja lijeka / placeba), kao i pozitivan rezultat lančana reakcija transkriptaza polimeraze za RNA virusa influence.

Rizik od virusa influence s smanjenom osjetljivošću ili rezistencijom na lijek proučavan je u kliničkim studijama koje je sponzorirao Roche. Kod svih bolesnika s virusom otpornim na OK, nosač je imao privremeni karakter, nije utjecao na eliminaciju virusa i nije uzrokovao pogoršanje kliničkog stanja.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Farmakološko djelovanje

Doziranje i primjena

Unutra, za vrijeme jela ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu također primati Tamiflu® tretman u obliku doze kao prašak za pripremu oralne suspenzije.

U slučajevima kada Tamiflu ® u obliku doziranja ne sadrži prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana krhkost ili drugi fizički poremećaji), otvorite kapsulu i ispraznite njezin sadržaj u maloj količini (maks. 1 žličica) ) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (čokoladni sirup s uobičajenim ili bez šećera, med, svjetlo smeđi šećer ili stolni šećer otopljen u vodi, slatki desert, štap mlijeko u prahu sa šećerom, jabukom ili jogurtom) kako bi se sakrio gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme. Detaljne preporuke dane su u poglavlju Ekstruzijska priprema suspenzije Tamiflu ®.

Standardni režim doziranja

Liječenje. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od početka simptoma.

Odrasli i tinejdžeri stari 12 godina. 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeca težine> 40 kg ili od 8 do 12 godina. Djeca koja mogu progutati kapsule također mogu dobiti liječenje uzimanjem 1 kapsule. 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Djeca od 1 godine do 8 godina. Tamiflu® prašak preporučuje se za pripremu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine). Kako biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte Tamiflu® prašak za medicinsku uporabu za pripremu oralne suspenzije 12 mg / ml ili 30 i 45 mg kapsule.

Prevencija. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta s pacijentima.

Odrasli i tinejdžeri stari 12 godina. 75 mg 1 put dnevno unutar najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom epidemije sezonske gripe, 75 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Djeca težine> 40 kg ili od 8 do 12 godina. Djeca koja mogu progutati kapsule mogu primati i profilaktičku terapiju, uzimajući 1 kapsulu. 75 mg 1 put dnevno.

Djeca od 1 godine do 8 godina. Tamiflu® prašak preporučuje se za pripravu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg. Da biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte upute za primjenu Tamiflua® u prahu za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 12 mg / ml ili kapice. 30 i 45 mg. Moguća privremena priprema suspenzije uz primjenu kapsula od 75 mg (vidi Ekamporalni pripravak Tamiflu ® suspenzije).

Doziranje u posebnim slučajevima

Bolesnici s oštećenjem bubrega, liječenjem. Bolesnici s Cl kreatininom> 60 mL / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s Cl kreatininom od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 put dnevno tijekom 5 dana.

Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu ® u početnoj dozi od 30 mg, mogu se uzeti prije dijalize, ako se simptomi gripe pojave unutar 48 sati između dijalize. Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu® treba uzimati po 30 mg nakon svake dijalize. Bolesnike na peritonealnoj dijalizi Tamiflu® treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije početka dijalize, zatim 30 mg svakih 5 dana (vidjeti također Doziranje u posebnim slučajevima i "Posebne upute").

Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (s Cl kreatininom ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, izostaje preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.

Bolesnici s oštećenjem bubrega, prevencijom. Bolesnici s Cl kreatininom> 60 mL / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s Cl kreatininom od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 put dnevno. Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu ® u početnoj dozi od 30 mg može se uzeti prije početka dijalize (1. sesija). Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu® treba uzimati po 30 mg nakon svake daljnje neredovite dijalize. Bolesnike na peritonealnoj dijalizi Tamiflu® treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije dijalize, zatim 30 mg svakih 7 dana (vidjeti također Doziranje u posebnim slučajevima i "Posebne upute"). Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (s Cl kreatininom ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, izostaje preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.

Bolesnici s oštećenjem jetre. Nije potrebno prilagoditi dozu u liječenju i prevenciji gripe u bolesnika s blagom i umjereno oštećenom funkcijom jetre. Sigurnost i farmakokinetika lijeka Tamiflu ® u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani.

Bolesnici starije i starije dobi. Nije potrebna prilagodba doze za prevenciju ili liječenje gripe.

Bolesnici s oslabljenim imunitetom (nakon transplantacije). Za sezonsku prevenciju gripe kod imunokompromitiranih bolesnika u dobi od ≥1 godina - tijekom 12 tjedana nije potrebno prilagoditi dozu (vidi Doziranje i način primjene).

Djeca. Tamiflu® u ovom obliku doziranja ne smije se davati djeci mlađoj od 1 godine.

Termička priprema suspenzije Tamiflu®

U slučajevima kada odrasli, adolescenti i djeca imaju problema s gutanjem kapsula, a Tamiflu® u obliku doze ne sadrži prašak za oralnu suspenziju ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana osjetljivost ili drugi fizički poremećaji) i ulijte sadržaj u malu količinu (max. 1 žličica) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (vidi gore) kako biste sakrili gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme.

Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 75 mg, potrebno je slijediti sljedeće upute:

1. Držanje 1 kape. 75 mg Tamiflua ® preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.

2. Dodajte malu količinu (ne više od 1 žličice) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (kako biste sakrili gorak okus) i dobro promiješajte.

3. Dobro promiješajte smjesu i popijte je odmah nakon pripreme. Ako mala količina smjese ostane u posudi, posudu isperite malom količinom vode i popijte preostalu smjesu.

Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 30-60 mg, a zatim za pravilno doziranje, morate slijediti sljedeće upute:

1. Držanje 1 kape. 75 mg Tamiflua ® preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.

2. Dodajte 5 ml vode u prah pomoću štrcaljke s oznakama koje pokazuju količinu prikupljene tekućine. Dobro promiješati 2 minute.

3. Upišite potrebnu količinu mješavine iz spremnika u skladu s donjom tablicom.

Pročitajte Više O Rinitis

Gerbion

Pitanja

Panadol

Upala krajnika

Antibiotici za SARS

Upala grla