Efferalgan je nesteroidna protuupalna s antipiretičkim i analgetskim učincima. Aktivni sastojak je paracetamol.
Mehanizam djelovanja lijeka povezan je s inhibicijom aktivnosti ciklooksigenaze, zbog čega se smanjuje proizvodnja prostaglandina iz arahidonske kiseline.
Kao rezultat smanjenja broja prostaglandina, opaža se smanjenje nastanka i provođenja impulsa boli. Antipiretički učinak Efferalgane posljedica je izravnog učinka na centar za termoregulaciju u hipotalamusu.
Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.
Indikacije za uporabu
Što Efferalgan pomaže? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:
- kao febrifugu za akutne respiratorne infekcije, gripu, infekcije u djetinjstvu, reakcije cjepiva i druga stanja koja uključuju groznicu;
- kao anestetik za bolove niskog ili umjerenog intenziteta, uklj. glavobolja, zubobolja, bol u mišićima, neuralgija, bol u ozljedama i opekotinama.
Upute za uporabu Efferalgan, doziranje
Uzmite lijek unutra, stisnite veliku količinu tekućine, 1-2 sata nakon obroka (uzimanje odmah nakon obroka dovodi do odgode početka djelovanja).
Standardne doze lijeka Efferalgan prema uputama za odrasle i adolescente starije od 12 godina (tjelesna težina veća od 40 kg):
- pojedinačna doza - 1 tableta Efferalgan 500 mg;
- maksimalna pojedinačna doza - 1 g;
- mnoštvo sastanaka - do 4 puta dnevno s intervalom od 6 sati;
- maksimalna dnevna doza - 4 g;
- Maksimalno trajanje liječenja je 5-7 dana.
U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega, s Gilbertovim sindromom, kod starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, a interval između doza treba produžiti.
Upute za uporabu lijeka Efferalgan za djecu - maksimalna dnevna doza:
- do 6 mjeseci (do 7 kg) - 350 mg,
- do 1 godine (do 10 kg) - 500 mg,
- do 3 godine (do 15 kg) - 750 mg,
- do 6 godina (do 22 kg) - 1 g,
- do 9 godina (do 30 kg) - 1,5 g,
- do 12 godina (do 40 kg) - 2 g.
Svijeće Efferalgan
Odrasli - 500 mg 1-4 puta dnevno, maksimalna pojedinačna doza - 1 g, a maksimalna dnevna doza - 4 g.
- Djeca od 12 do 15 godina - 250-300 mg 3-4 puta dnevno;
- 8-12 godina - 250-300 mg 3 puta dnevno;
- 6-8 godina - 250-300 mg 2-3 puta dnevno;
- 4-6 godina - 150 mg 3-4 puta dnevno;
- 2-4 godine - 150 mg 2-3 puta dnevno;
- 1-2 godine - 80 mg 3-4 puta dnevno;
- od 6 mjeseci do 1 godine - 80 mg 2-3 puta dnevno;
- od 3 mjeseca do 6 mjeseci - 80 mg 2 puta dnevno.
Maksimalno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom je 3 dana (kada se uzima kao antipiretik) i 5 dana (kao analgetik).
Nuspojave
Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja lijeka Efferalgan:
- Na dijelu probavnog sustava: moguće - proljev, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, tenesmus; dugotrajna primjena u visokim dozama može imati hepatotoksični učinak.
- Alergijske reakcije: moguće - osip na koži, svrbež, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok, smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije).
- Iz hematopoetskog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija.
- Ostalo: smanjenje ili povećanje protrombinskog indeksa;
- Kod produljene uporabe u visokim dozama moguće je nefrotoksično djelovanje.
kontraindikacije
Kontraindicirano je imenovati Efferalgan u sljedećim slučajevima:
- Poremećaji krvi.
- Teški funkcionalni poremećaji bubrega, jetre.
- Nedavno krvarenje ili upala rektuma (kontraindikacija zbog načina primjene - za čepiće).
- Nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
- Djeca do 3 mjeseca (za supozitorije od 80 mg), do 1 mjesec (za sirup).
- Preosjetljivost na paracetamol.
- Kontraindikacije za primanje Efferalgane u obliku šumećih tableta su:
- Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
- Alkoholizam.
- Dijete do 15 godina (tjelesna težina - ne manje od 50 kg).
- Razdoblje trudnoće (I i III trimestra) i dojenje (dojenje).
- Povećana individualna osjetljivost na paracetamol ili druge pomoćne komponente lijeka.
Lijek se propisuje s velikim oprezom: s hepatitisom i / ili zatajenjem bubrega, virusnim hepatitisom, kongenitalnom hiperbilirubinemijom (Rotor sindrom, Dubinin-Johnson i Gilbert), alkoholnim oštećenjem jetre, kao i starijim pacijentima.
Efferalgan se uzima s krajnjim oprezom kod benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), zatajenja jetre i bubrega, alkoholnog oštećenja jetre, virusnog hepatitisa, alkoholizma, starosti, trudnoće, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
predozirati
Jedna doza od 150 mg / kg tjelesne težine djeteta može uzrokovati poremećaj metabolizma glukoze, hepatocelularnu insuficijenciju, metaboličku acidozu, hipoglikemiju, krvarenje, komu, encefalopatiju ili smrt.
Kod produljene primjene visokih doza može se razviti aplastična pancitopenija, anemija, agranulocitoza, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, psihomotorna agitacija, vrtoglavica, dezorijentacija, nefrotoksičnost, hepatonekroza.
U slučaju predoziranja, odmah se obratite liječniku. Preporučuje se ispiranje želuca, uvođenje N-acetilcisteina (ili metionina) tijekom 10 sati, simptomatska terapija.
Analogi Efferalgan, cijena u ljekarnama
Ako je potrebno, Efferalgan može biti zamijenjen analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:
Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Efferalgana, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.
Cijena u ljekarnama Rusije: Efferalgan čepići (svijeće) 80 mg 12 kom. - od 85 do 103 rubalja, sirup za djecu 90ml - od 82 do 99 rubalja, prema 593 ljekarni.
Čuvati izvan izravne sunčeve svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja - 3 godine. Uvjeti prodaje iz ljekarni - bez recepta.
Interakcija s drugim lijekovima
Kada uzimate 4 g / dan ili više za više od 3 dana postoji rizik od povećanog djelovanja antikoagulansa, povećanog rizika od krvarenja.
Brzina apsorpcije paracetamola povećava metoklopramid, domperidon i smanjuje kolestiramin.
Barbiturati smanjuju antipiretički učinak lijeka.
Antikonvulzivi (fenitoin, karbamazepin, barbiturati) mogu povećati toksičnost paracetamola na jetru.
Upotreba paracetamola u visokim dozama istodobno s rifampicinom, izoniazidom povećava rizik od hepatotoksičnog sindroma.
Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika.
Efferalgan: upute za uporabu
OBRAZAC ZA DOZIRANJE
SASTAV MEDICINE
1 tableta sadrži
aktivni sastojak: paracetamol 500 mg,
pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bikarbonat, bezvodni natrijev karbonat, sorbitol E420, natrijev dokuzat, povidon, saharin natrij E954, natrijev benzoat.
OPIS
GRUPA ZA FARMAKOTERAPIJU
Analgetici i antipiretici.
ATC kod: N02BE01.
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
farmakokinetika
Apsorpcija paracetamola oralnom primjenom je brza i potpuna. Vršne koncentracije u plazmi dosežu se 30-60 minuta nakon primjene.
Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracije u krvi, pljuvački i plazmi su usporedive. Vezanje proteina u plazmi je slabo.
Paracetamol se pretežno metabolizira u jetri i izlučuje urinom. 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronidnih konjugata (60-80%) i konjugata sulfata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je 2 sata.
Manji dio paracetamola, uz sudjelovanje citokroma P450, pretvara se u metabolit, koji spoji spoj s glutationom, i izlučuje se urinom. U slučaju predoziranja, količina ovog metabolita se povećava.
U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava.
U starijih osoba, sposobnost konjugiranja se ne mijenja.
farmakodinamiku
Analgetski učinak šumećih tableta dolazi brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol. Efferalgan djeluje analgetski i antipiretički zbog svog učinka na termoregulacijsko središte u hipotalamusu i njegove sposobnosti da inhibira sintezu prostaglandina.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
DOZIRANJE I UPRAVLJANJE
Za oralnu primjenu. Potpuno otopite tabletu u čaši vode i popijte.
Za odrasle i djecu mase preko 50 kg (15 godina).
Uobičajena pojedinačna doza je 1-2 tablete od 500 mg, ako je potrebno, doza se može ponoviti ne ranije od 4 sata.
U pravilu, ne treba prekoračiti dozu od 3 g paracetamola dnevno, ili 6 tableta dnevno. Međutim, u slučaju jake boli, maksimalna doza može se povećati na 4 g dnevno ili 8 tableta dnevno. Između doza treba uvijek pratiti interval od najmanje 4 sata.
Učinkovita dnevna doza trebala bi biti što niža i ne bi trebala prelaziti 60 mg / kg / dan (ne više od 3 g / dan) pod sljedećim uvjetima:
- odrasle osobe težine manje od 50 kg;
- umjereno zatajenje bubrega;
- alkoholizam;
- kronična pothranjenost;
- dehidracija.
Zatajenje bubrega
U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina ispod 30 ml / min) interval između doza treba povećati na 8 sati. Doza paracetamola ne smije prelaziti 3 g na dan ili 6 tableta.
Trajanje prijema bez medicinskog promatranja ne smije biti dulje od 3 dana kao antipiretik i 5 dana kao analgetik.
NEŽELJENI UČINCI
Vrlo rijetko:
Alergijske reakcije:
- anafilaksa, pruritus, osip na koži i sluznici (obično generalizirani osip, eritematozni, urtikarija), angioedem, multiformni eritem multiformni (uključujući Stevenson-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (uključujući neurolizu) (sindromi), multiformni eritem, uključujući eritem
Iz probavnog sustava:
- mučnina, bol u epigastriju, povećana aktivnost "jetrenih" enzima, obično bez razvoja žutice.
Na dijelu endokrinog sustava:
- hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.
Sa strane krvotvornih organa:
- anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, sulfhemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, kratkoća daha, bol u srcu), hemolitička anemija.
Na dijelu dišnog sustava:
- bronhospazam u bolesnika osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAR.
Ponekad postoji slabost i snižavanje krvnog tlaka, bubrežna kolika.
KONTRAINDIKACIJE
-preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka;
-hepatocelularna insuficijencija;
-teške povrede jetre, bubrega;
-poremećaji krvi;
-nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
-dječja dob do 15 godina.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Oralni antikoagulansi
Paracetamol pojačava djelovanje oralnih antikoagulanata i povećava rizik od krvarenja kada se uzima u maksimalnim dozama (4 g / dan) najmanje 4 dana, tako da je potrebno redovito praćenje protrombinskog indeksa.
Ako je potrebno, prilagodite režim doziranja antikoagulanata tijekom primjene paracetamola i nakon njegovog otkazivanja.
Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja
Pri abnormalno visokim koncentracijama unos paracetamola može utjecati na rezultate određivanja glukoze u krvi glukoza-oksidaza-peroksidazom.
Upotreba paracetamola može utjecati na rezultate određivanja ureje u krvi metodom koja koristi fosforotungstičnu kiselinu.
Barbiturati smanjuju antipiretički učinak paracetamola. Antikonvulzivni lijekovi (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), koji stimuliraju aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima, mogu povećati toksične učinke paracetamola na jetru zbog povećanog stupnja konverzije lijeka u hepatotoksične metabolite.
Uz istovremenu primjenu paracetamola s izoniazidom povećava se rizik od hepatotoksičnog sindroma.
Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika.
Ne smije se uzimati istovremeno s alkoholom (pogledajte poglavlje "Mjere opreza").
MJERE
Maksimalne preporučene doze:
- u odraslih i djece težine preko 50 kg, maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 4 g / dan.
1 šumeća tableta sadrži 412,4 mg natrija, što treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti bez soli ili s malo soli.
Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola. Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.
Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za intoleranciju fruktoze.
Uz oprez propisuje se pacijentima s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i sa starijim pacijentima. Paracetamol je methemoglobin.
Imenovanje lijeka u tim razdobljima moguće je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.
predozirati
Postoji rizik od trovanja kod starijih osoba, a osobito kod male djece, što može biti po život opasno.
Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo, bol u trbuhu, obično se pojavljuje prvog dana.
Pojedinačna doza od više od 10 g paracetamola u odraslih i jedna doza djeteta u dozi većoj od 150 mg / kg tjelesne težine može uzrokovati nekrozu hepatocita, što dovodi do hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze, encefalopatije i smrti.
U 12-48 sati nakon predoziranja može se primijetiti povećanje razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina, kao i smanjenje razine protrombina.
Liječenje: u slučaju simptoma trovanja odmah se obratite liječniku.
Preporučamo test krvi za određivanje razine paracetamola u plazmi, ispiranje želuca (u slučaju gutanja), uzimanje antidota N-acetilcisteina intravenozno ili oralno 10 sati nakon uzimanja lijeka, simptomatsko liječenje.
PAKIRANJE
4 tablete stavljaju se u pakiranje bez trake (traka) od aluminijske folije s polietilenskom prevlakom.
4 kartonske kutije (trake) i upute za medicinsku uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.
UVJETI SKLADIŠTENJA
Čuvati izvan dohvata djece!
ROK TRAJANJA
3 godine.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
UVJETI ODMORA
INFORMACIJE O PROIZVOĐAČU
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska.
Upute za uporabu lijekova, analoga, mišljenja
Upute iz pills.rf
Glavni izbornik
Samo najnovije službene upute za uporabu lijekova! Upute za lijekove na našim stranicama objavljuju se u nepromijenjenom obliku, u kojem se nalaze na lijekovima.
EFFERALGAN® šumeće tablete
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati / koristiti ovaj alat.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Da bi se postigli optimalni rezultati, treba ga koristiti strogo slijedeći sve preporuke navedene u uputama.
• Spremite upute, možda će biti potrebno ponovno.
• Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.
UPUTE ZA MEDICINSKU PRIMJENU PRIPREME LIJEKOVA EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
PRIJAVNI BROJ: P N011549 / 01-081215
NAZIV TRGOVINE: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEĐUNARODNI IME NEPATENTA: Paracetamol (paracetamol)
OBLIK DOZIRANJA: šumeće tablete
OPIS
Okrugla, ravna s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane ploče je bijela. Kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.
SASTOJCI
1 šumeća tableta sadrži:
Aktivni sastojak: paracetamol 500 mg.
Pomoćne tvari: 1114,00 mg bezvodne limunske kiseline, natrijev bikarbonat 942,00 mg, bezvodni natrijev karbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrijev saharinat 7,00 mg, natrijev prašak 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natrijev benzoat 60,606 mg.
LIJEČENJE FARMAKOTERAPE: ne-narkotički analgetik.
ATC CODE [N02BE01]
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Paracetamol (derivat para-aminofenola) ima analgetske, antipiretičke i slabe protuupalne učinke.
Točan mehanizam analgetskih i antipiretičkih učinaka paracetamola nije instaliran. Čini se da uključuje središnje i periferne komponente.
Lijek blokira ciklooksigenazu I i II uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo njegovog protuupalnog učinka. Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu gastrointestinalnog trakta zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.
farmakokinetika
apsorpcija
Kada se proguta, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. Smax (maksimalna koncentracija paracetamola u plazmi) doseže se za 10-60 minuta nakon primjene.
distribucija
Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.
metabolizam
Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje dva glavna metabolička puta s formiranjem glukuronida i sulfata. Potonji se uglavnom koristi ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku.
Mala količina paracetamola se metabolizira izoenzimom citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinonimin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju glutationom i izlučuje se u urinu nakon vezivanja za cistein i merkaptopursku kiselinu. Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.
uzgajanje
Provodi se uglavnom s urinom. 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60 do 80%) i sulfata (od 20 do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je oko 2 sata.
Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata
Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita kasni.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
- umjerena ili blaga bol (glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bol u mišićima, bol u leđima, bol uzrokovana ozljedama i opeklinama, bol u grlu, bolna menstruacija);
- Povećana tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.
KONTRAINDIKACIJE
- Preosjetljivost na paracetamol, propacetamol hidroklorid (predlijek paracetamola) ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
- Jako zatajenje jetre ili dekompenzirana bolest jetre u akutnoj fazi.
- Nedostatak saharoze / izomaltaze, intolerancije na fruktozu, malapsorpcije glukoze-galaktoze.
- Trudnoća (I i III trimestar) i dojenje.
- Dijete do 12 godina.
S OPREZOM
Teško zatajenje bubrega (klirens, kreatinin
NAČIN UPORABE I DOZE
Unutar. Tableta se otopi u čaši vode (200 ml). Nemojte žvakati ili progutati tablete. Obično se koristi 1-2 tablete 2-3 puta dnevno u intervalima od najmanje 4 sata.
Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete (1 g), maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4 g), što odgovara pojedinačnoj dozi od 10-15 mg / kg tjelesne težine, za maksimalnu dnevnu dozu od 75 mg / kg tjelesne težine.
U pravilu, nije potrebno prekoračiti preporučenu dnevnu dozu paracetamola jednaku 3 g. Dnevna doza se može povećati do maksimuma (4 g) samo u slučaju jake boli.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, vremenski interval između uzimanja lijeka trebao bi biti najmanje 8 sati s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min, najmanje 6 sati - s klirensom kreatinina 10-50 ml / min.
U bolesnika s kroničnim ili kompenziranim aktivnim bolestima jetre, osobito onima koje prate zatajenje jetre, u bolesnika s kroničnim alkoholizmom, kroničnom pothranjenošću (nedovoljan glutation u jetri), dehidracijom ili tjelesnom težinom manjom od 50 kg, dnevna doza ne bi trebala prelaziti 3 g, tj., 6 tableta.
Lijek se mora koristiti s oprezom u djece i bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 50 kg kako bi se uklonio rizik od prekoračenja preporučene doze.
Režim doziranja kod djece starije od 12 godina i težine veće od 43 kg isti je kao kod odraslih, a interval bi trebao biti po mogućnosti 6 sati (strogo ne manje od 4 sata).
Trajanje prijema bez savjetovanja s liječnikom nije dulje od 5 dana kada je propisano kao anestetik i 3 dana kao antipiretik.
NEŽELJENI UČINCI
Kod primjene lijeka zabilježene su sljedeće nuspojave (učestalost nije utvrđena):
Alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti, pruritus, osip na koži i sluznici (eritem ili urtikarija), quincke edem, multiformni eritem (uključujući Steven-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktičko zatajenje srca, anafilaktički sindrom. generalizirani egzantmatozni pustus.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: (kada se uzimaju visoke doze) vrtoglavica, psihomotorna uznemirenost i dezorijentacija orijentacije u prostoru i vremenu.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, proljev, epigastrična bol, povećana aktivnost jetrenih enzima, u pravilu, bez razvoja žutice, hepatonekroze (ovisni o dozi).
Na dijelu endokrinog sustava: hipoglikemija, do hipoglikemijske kome.
Na dijelu krvotvornih organa: anemija (cijanoza), sulfohemaglobinemija, methemoglobinemija (dispneja, bol u srcu), hemolitička anemija (osobito u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, neutropenija, leukopenija.
Ostali: smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije), promjena protrombinskog vremena i međunarodni normalizirani omjer (INR).
predozirati
U slučaju predoziranja moguća je intoksikacija, posebno u djece, bolesnika s bolestima jetre (uzrokovanih kroničnim alkoholizmom), bolesnika s pothranjenošću, kao i kod pacijenata koji uzimaju enzimske induktore, u kojima fulminantni hepatitis, insuficijencija jetre, kolestatski hepatitis, citolitički hepatitis, u gore navedenim slučajevima - ponekad fatalno.
Klinička slika akutnog predoziranja razvija se unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola.
Simptomi: gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, osjećaj nelagode u trbuhu i / ili bolovi u trbuhu), bljedilo kože, znojenje, slabost. Uz istovremenu primjenu 7,5 g ili više odraslim osobama ili djeci iznad 140 mg / kg, citoliza hepatocita javlja se s potpunom i nepovratnom nekrozom jetre, razvojem zatajenja jetre, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Nakon 12-48 sati nakon uvođenja paracetamola dolazi do povećanja aktivnosti "jetrenih" transaminaza, laktat dehidrogenaze, koncentracije bilirubina i smanjenja koncentracije protrombina.
Klinički simptomi oštećenja jetre pojavljuju se 1-2 dana nakon predoziranja lijekom i dostižu najviše 3-4 dana.
obrada:
• Hitna hospitalizacija;
• Određivanje kvantitativnog sadržaja paracetamola u krvnoj plazmi prije početka liječenja u najkraćem mogućem vremenu nakon predoziranja;
• ispiranje želuca;
• Uvođenje SH-grupa donatora i prekursora sinteze glutationa - metionina i acetilcisteina - unutar 8 sati nakon predoziranja. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnje uvođenje metionina; iv primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao io vremenu koje je prošlo od njegovog uvođenja;
• Simptomatsko liječenje;
• Ispitivanja jetre treba obaviti na početku liječenja, a zatim svakih 24 sata. U većini slučajeva aktivnost jetrenih transaminaza normalizira se unutar 1-2 tjedna. U vrlo teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre.
INTERAKCIJA S DRUGIM LIJEKOVIMA
Fenitoin smanjuje učinkovitost paracetamola i povećava rizik od razvoja hepatotoksičnosti. Bolesnici koji uzimaju fenitoin trebaju izbjegavati čestu primjenu paracetamola, osobito u visokim dozama.
Probenecid gotovo dva puta smanjuje klirens paracetamola, inhibirajući proces njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. Uz istovremeno imenovanje treba razmotriti smanjenje doze paracetamola.
Potreban je oprez s istovremenom primjenom paracetamola i induktora mikrosomalnih jetrenih enzima (na primjer, etanola, barbiturata, izoniazida, rifampicina, karbamazepina, antikoagulansa, zidovudina, amoksicilina + klavulanske kiseline, fenilbutazona, tricikličkih antidepresiva).
Dugotrajna istovremena primjena barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola.
Salicilamid može povećati poluživot paracetamola.
INR treba pratiti tijekom i nakon završetka istodobne primjene paracetamola (posebno u visokim dozama i / ili dugo vremena) i kumarina (na primjer, varfarina), budući da se paracetamol uzima u dozi od 4 g / dan tijekom najmanje 4 dana. x dana mogu pojačati učinak neizravnih antikoagulanata i povećati rizik od krvarenja. Ako je potrebno, izvršite prilagodbu doze antikoagulansa.
POSEBNA UPUTA
Kako biste izbjegli predoziranje, uzmite u obzir sadržaj paracetamola u drugim lijekovima koje pacijent uzima istovremeno s Efferalganom®. Uzimanje paracetamola u dozama većim od preporučenih može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre.
Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.
Uzimanje lijeka Efferalgan® može iskriviti rezultate laboratorijskog ispitivanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.
Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.
Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.
Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Paracetamol može uzrokovati ozbiljne kožne reakcije, kao što su Stephen-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutne generalizirane egzantmatozne pustule, koje mogu biti smrtonosne. Na prvoj manifestaciji osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Također, primjena paracetamola treba prekinuti ako pacijent ima akutni virusni hepatitis.
Efferalgan® sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što moraju uzeti u obzir pacijenti na strogoj dijeti s niskim udjelom soli.
Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se primjenjivati u slučajevima nedostatka saharoze / izomaltaze, nepodnošenja fruktoze i malapsorpcije glukoze-galaktoze.
Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom i rada s mehanizmima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima nije ispitan.
Ako pacijent doživi vrtoglavicu, psihomotornu uznemirenost i dezorijentaciju orijentacije u prostoru i vremenu, ne preporuča se voziti automobil i druge mehanizme tijekom liječenja lijekom.
OBLIK BROJA
Šumeće tablete 500 mg.
4 tablete po traku (aluminijska folija / polietilen). Na 4 trake zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.
UVJETI SKLADIŠTENJA
Čuvati na suhom mjestu na temperaturi od 15-30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
ROK TRAJANJA
3 godine.
Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti.
UVJETI ZA ODMOR OD FARMACIJA
Preko pulta.
PRAVNA OSOBA S IME KOJA JE IZDAN REGISTRACIJSKI IDENT
UPSA CAC, Francuska
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francuska
UPSA SAS, Francuska
3, ulica Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francuska
PROIZVOĐAČ, PAKIRANJE (PRIMARNO PAKIRANJE), PAKIRANJE (SEKUNDARNO / TERITARNO PAKIRANJE), IZDAVANJE KONTROLE KVALITETE:
UPSA CAC, Francuska
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska
UPSA SAS, Francuska
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francuska
Pritužbe potrošača poslane na:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.
Efferalgan (500 mg) paracetamol
instrukcija
- ruski
- Kazahstanski Ruski
Trgovački naziv
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Šumeće tablete od 500 mg
struktura
Jedna tableta sadrži
aktivni sastojak: paracetamol - 500 mg,
pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev hidrokarbonat, bezvodni natrijev karbonat, sorbitol E 420, natrijev dokat, povidon, saharin natrij E 954, natrijev benzoat.
opis
Bijele tablete s kosim rubovima i rizičnim, topljivim u vodi. Kada se otopi u vodi, opažaju se mjehurići plina.
Farmakoterapijska skupina
Analgetici i antipiretici. Anilidi. Paracetamol.
ATX kod N02BE01
Farmakološka svojstva
farmakokinetika
Kada se uzima oralno, apsorpcija paracetamola je brza i potpuna. Maksimalne koncentracije u plazmi dosežu se unutar 30-60 minuta nakon primjene. Paracetamol se brzo i ravnomjerno raspoređuje u svim tkivima. Vezanje proteina u plazmi je slabo. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Lijek se uglavnom izlučuje urinom. 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronskih konjugata (60-80%) i sulfatnih konjugata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je oko 2 sata.
Zatajenje bubrega: u slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava.
U starijih osoba, sposobnost konjugiranja se ne mijenja.
farmakodinamiku
Analgetski učinak šumećih tableta dolazi brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol. Efferalgan (paracetamol) djeluje analgetski i antipiretički, što je povezano s njegovim učinkom na termoregulacijsko središte u hipotalamusu i sposobnosti da inhibira sintezu prostaglandina, eliminira glavobolju i druge vrste boli, smanjuje temperaturu.
Indikacije za uporabu
Bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bolove s radikulitisom, mišićne i reumatske bolove, neuralgiju, algomenoreju, bol u slučaju ozljeda i opeklina, bol u grlu u slučaju "hladnih" bolesti.
"Hladno" (akutne respiratorne infekcije, gripa) i druge zarazne bolesti, praćene groznicom.
Doziranje i primjena
Potpuno otopite tabletu u čaši vode i popijte.
Ovaj obrazac za oslobađanje namijenjen je odraslima i djeci koja teže više od 50 kg (15 i više godina).
Preporučena dnevna doza paracetamola je 60 mg / kg / dan. Dnevnu dozu treba podijeliti u 4 ili 6 doza, tj. približno 15 mg / kg svakih 6 sati ili 10 mg / kg svakih 4 sata.
Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete od 500 mg. Maksimalno dnevno - 8 tableta. Uvijek pratite interval od 4 sata između doza.
U slučaju teškog zatajenja bubrega, interval između doza treba biti najmanje 8 sati, a dnevna doza ne smije prelaziti 3 g paracetamola dnevno.
Trajanje liječenja bez liječničkog nadzora ne smije biti dulje od 3 dana, kada je propisano kao febrifug i 5 dana kao sredstvo protiv bolova.
Nuspojave
- mučnina, povraćanje, bol u trbuhu,
- osip na koži, urtikarija, angioedem, angioedem, angioedem, Lyellov sindrom, Stevenson-Johnsonov sindrom.
Uz produljenu uporabu:
- anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija, hemolitička i aplastična anemija.
Uz produljenu uporabu u velikim dozama:
- disfunkcija jetre,
- intersticijalni nefritis, disfunkcija bubrega, oligurija, anurija.
kontraindikacije
- preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka,
- poremećaji krvi, uključujući anemiju,
- nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze,
- trudnoća, dojenje,
- dječja dob do 15 godina.
Interakcije lijekova
Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova. Istovremena primjena paracetamola u visokim dozama povećava učinak antikoagulantnih sredstava (smanjenje sinteze prokoagulantnih čimbenika u jetri). Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), etanol i hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj ozbiljne intoksikacije čak i kod malog predoziranja. Produžena uporaba barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola. Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa. Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja. Dugotrajno zajedničko korištenje paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od analgetske nefropatije i bubrežne kapilarne nekroze, početka završetka zatajenja bubrega. Istovremena dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama i salicilatima povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mjehura. Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u krvnoj plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.
Posebne upute
Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.
Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom. Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih istraživanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.
Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Ovaj pripravak sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir kod ljudi na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za nepodnošenje fruktoze, slabu adsorpciju glukoze i galaktoze i nedostatak izomaltoze.
Uz oprez propisuje se pacijentima s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i sa starijim pacijentima. Paracetamol je methemoglobin. S pojavom nuspojava treba prestati uzimati lijekove.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i opasnih strojeva
S obzirom na nuspojave lijeka, treba paziti na vožnju vozila ili potencijalno opasnih strojeva.
predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo, bolovi u trbuhu obično se pojavljuju unutar prva 24 sata.
Predoziranje s više od 10 g paracetamola u odraslih i 150 mg / kg težine u djece može uzrokovati citolizu hepatocita, što može dovesti do potpune i ireverzibilne nekroze, nakon čega slijedi razvoj zatajenja jetre, metaboličke acidoze, encefalopatije, što može dovesti do koma ili smrt.
Istovremeno, dolazi do porasta transaminaza jetre, laktat dehidrogenaze, bilirubina i smanjene razine protrombina u roku od 12-48 sati nakon predoziranja.
Liječenje: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, indukcija povraćanja, davanje donatora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina 8 do 9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina - 12 sati.
Oblik izdavanja i pakiranje
4 tablete se stavljaju u konturno pakirano pakiranje (traka) od aluminijske folije s polietilenskom prevlakom.
4 kartonske kutije (trake) zajedno s uputama za medicinsku uporabu u kazahstanskom i ruskom jeziku nalaze se u kartonskoj kutiji.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom mjestu na temperaturi do 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska.
Vlasnik potvrde o registraciji
3 ulica Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francuska.
Naziv i adresa organizacije na teritoriju Republike Kazahstan koja prima zahtjeve (prijedloge) o kakvoći lijeka od potrošača, odgovorna za postregistracijsko praćenje sigurnosti lijeka Predstavništvo Delta Medical Promotions AG (Švicarska),
050040, Almaty, Bostandyk district, st. Bayzakova, d. 280,
Efferalgan
Ves Šumeće bijele tablete, okrugle, ravne, s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane; kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.
Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina - 1114 mg, natrijev bikarbonat - 942 mg, bezvodni natrijev karbonat - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natrijev saharinat - 7 mg, natrijev prah - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, natrijev benzoat - 60,606 mg.
4 komada - trake (4) - paketi od kartona.
Paracetamol ima analgetsko, antipiretičko i izrazito slabo protuupalno djelovanje, koje je povezano s njegovim učinkom na centar za termoregulaciju u hipotalamusu i slabo izraženu sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.
Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.
Kada se proguta, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. Cmaksimum (Maksimalna koncentracija paracetamola u plazmi) postiže se 10-60 minuta nakon primjene.
Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Ona prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Manje od 1% doze paracetamola koju doji majka prelazi u majčino mlijeko. Terapijska djelotvorna koncentracija paracetamola u plazmi postiže se imenovanjem u dozi od 10-15 mg / kg. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.
Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje dva glavna metabolička puta s formiranjem glukuronida i sulfata. Potonji se uglavnom koristi ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku.
Mala količina paracetamola se metabolizira izoenzimom citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinon imin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju glutationom i izlučuje se urinom nakon vezivanja za cistein i merkapturnu kiselinu. Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.
Provodi se uglavnom s urinom. 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60% do 80%) i sulfata (od 20% do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. T1/2 je oko 2 sata
Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata
Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min) izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita kasni.
- kao žučno sredstvo za akutne respiratorne infekcije i druge zarazne i upalne bolesti, koje prati groznica;
- kao anestetik za bol slabog ili umjerenog intenziteta: artralgija, mialgija, neuralgija, migrena, zubobolja i glavobolja, algomenoreja, bol zbog ozljeda i opeklina.
- ozbiljno zatajenje jetre ili dekompenzirana bolest jetre u akutnom stadiju;
- nedostatak saharoze / izomaltaze, nepodnošenje fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- dob djece do 12 godina.
- preosjetljivost na paracetamol, propacetamol hidroklorid (paracetamol prolijek) ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
Efferalgan (Efferalgan) šumeće tablete
Naziv: Efferalgan (šumeće) tablete šumeće
Oblik izdavanja, sastav i tutu
Šumeće tablete bijele, okrugle, ravne, s kosim rubovima i urezom na jednoj strani; kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.
1 kartica. - paracetamol 500 mg.
Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topivi saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.
Analgetski antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.
Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.
Podaci o farmakokinetici proizvoda Efferalgan u obliku šumećih tableta nisu navedeni.
Indikacije za uporabu proizvoda
Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.
Dodijeliti unutar 0,5-1 g (1-2 tablete) 2-3 u intervalima ne manje od 4 sata.
Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tablete), dnevno - 4 g (8 tableta).
Kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, interval između doza proizvoda treba biti najmanje 8 sati.
Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.
Alergijske reakcije: ponekad - osip na koži, svrbež, angioedem.
Ostalo: s dugotrajnom primjenom u dozama koje su značajno veće od preporučenih, povećava se vjerojatnost oštećenja jetre i bubrega (potrebna je kontrola uzorka periferne krvi).
Lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama.
Kontraindikacije za uporabu proizvoda
Proizvod treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i / ili jetre, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovih, Dubinin-Johnsonovih i Rotor sindroma), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre kod starijih bolesnika.
Trudnoća i dojenje
Kontraindicirana uporaba proizvoda u I i III trimestrima trudnoće i dojenja (dojenje).
Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.
Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.
Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, također od strane osoba sklonih kroničnoj konzumaciji alkohola.
Rizik od razvoja oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.
Kod produljene uporabe proizvoda potrebno je kontrolirati uzorak periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija u 1 tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se proizvod ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, manjkom izomaltaze.
Simptomi: blijeda koža, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze uslijed trovanja izravno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinci kod odraslih mogući su nakon uzimanja paracetamola u dozi većoj od 10-15 g: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje protrombinskog vremena (12-48 sati nakon uzimanja); Detaljna klinička slika oštećenja jetre javlja se nakon 1-6 dana. Rijetko - fulminantni razvoj zatajenja jetre, koji može biti kompliciran zbog zatajenja bubrega (tubularna nekroza).
Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja - ispiranje želuca, primjena SH-skupina donatora i prekursora sinteze glutation-metionina nakon 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina nakon 12 sati. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina), u / u uvođenju N-acetilcisteina) određuje se koncentracijom paracetamola u krvi i vremenom koje je prošlo od njegovog uzimanja.
Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem proizvoda.
Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.
Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih proizvoda.
Kada se istodobno koristi paracetamol, etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Lijek je odobren za uporabu kao OTC.
Uvjeti i razdoblja skladištenja
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok valjanosti - 3 godine.
Upozorenje!
Prije uporabe lijeka "Efferalgan (Efferalgan) šumeće tablete" trebate konzultirati sa svojim liječnikom.
Uputa se daje isključivo za upoznavanje s "šumećim" šumećim tabletama.
Efferalgan® (Efferalgan)
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
Opis oblika doziranja
Okrugla, ravna s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane ploče je bijela. Kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.
Farmakološko djelovanje
farmakodinamiku
Paracetamol (derivat para-aminofenola) ima analgetske, antipiretičke i slabe protuupalne učinke. Točan mehanizam analgetskih i antipiretičkih učinaka paracetamola nije instaliran. Čini se da uključuje središnje i periferne komponente. Lijek blokira TSOG-1 i -2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka. Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu PG u perifernim tkivima.
farmakokinetika
Apsorpcija. Kada se proguta, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. Cmaksimum Paracetamol u plazmi se postiže za 10–60 min nakon primjene.
Distribucija. Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.
Metabolizam. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje 2 glavna metabolička puta s formiranjem glukuronida i sulfata. Potonji uglavnom igra ulogu ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku. Mala količina paracetamola metabolizira se pomoću izoenzima citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinonimin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju pomoću glutationa i izlučuje se u urinu nakon vezivanja za cistein i merkaptopursku kiselinu. Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.
Povlačenje. Provodi se uglavnom s urinom. 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60 do 80%) i sulfata (od 20 do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. T1/2 je oko 2 sata
Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata
Poremećaj funkcije bubrega. Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (kreatinin Cl
umjereni ili blagi bolni sindrom (glavobolja, zubobolja, bol migrene, neuralgija, bol u mišićima, bol u leđima, bol uzrokovana ozljedama i opeklinama, bol u grlu, bolna menstruacija);
povišena tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.
kontraindikacije
preosjetljivost na paracetamol ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
teškog zatajenja jetre ili dekompenzirane bolesti jetre u akutnoj fazi;
nedostatak saharoze / izomaltaze, nepodnošenje fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
dječja dob do 12 godina.
Oprez: Teško zatajenje bubrega (Cl kreatinin ®. Uzimanje paracetamola u dozama većim od preporučenih može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre. Uz stalan febrilni sindrom s paracetamolom (više od 3 dana) i bolnim sindromom (više od 5 dana), potrebno je savjetovanje s liječnikom.
Uzimanje lijeka Efferalgan® može iskriviti rezultate laboratorijskog ispitivanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi. Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola. Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom. Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Paracetamol može uzrokovati ozbiljne kožne reakcije, kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana egzantmatozna pustus, koja može biti smrtonosna.
Na prvoj manifestaciji osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti primjenu lijeka. Također, primjena paracetamola treba prekinuti ako pacijent ima akutni virusni hepatitis. Efferalgan ® sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli.
Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se primjenjivati u slučajevima nedostatka saharoze / izomaltaze, nepodnošenja fruktoze i malapsorpcije glukoze-galaktoze.
Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom i rada s mehanizmima. Nije naučeno. Ako pacijent doživi vrtoglavicu, psihomotornu uznemirenost i dezorijentaciju orijentacije u prostoru i vremenu, ne preporuča se voziti automobil i druge mehanizme tijekom liječenja lijekom.
Obrazac za izdavanje
Šumeće tablete, 500 mg. 4 kartica. u trakama (aluminijska folija / PE). Na 4 trake se stavljaju u kartonsku ambalažu.
proizvođač
UPSA CAC, Francuska. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francuska.
UPSA SAS, Francuska. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francuska.
Paker (primarno pakiranje), paker (sekundarno preparativno pakiranje), za kontrolu kvalitete. UPSA CAC, Francuska. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francuska.
UPSA SAS, Francuska. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francuska.
Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji. UPSA CAC, Francuska. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francuska.
UPSA SAS, Francuska. 3, ul. Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francuska.
Potraživanja potrošača treba poslati na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusija. 105064, Moskva, st. Zemljana banka, 9.
Tel: (495) 755-92-67; faks: (495) 755-92-73.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Uvjeti čuvanja lijeka Efferalgan ®
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja Efferalgan®
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.