Lijek "Sumamed" (suspenzija): opis sastava i svojstava lijeka

Zarazne bolesti bakterijskog podrijetla teško se mogu smatrati rijetkim. Na žalost, djeca se često susreću s takvim problemima, čiji imunološki sustav još uvijek ne može zaštititi tijelo. U nekim slučajevima, antibiotik ne može učiniti. I lijek Sumamed danas postaje sve popularniji. Ova suspenzija pomaže u uklanjanju simptoma bolesti u nekoliko dana. Stoga je sve više ljudi zainteresirano za pitanja o tome što čini ovaj alat.

Lijek "Sumamed" (suspenzija): sastav i opis

Ovaj lijek dostupan je u obliku praška za pripremu suspenzije. Ovaj prah je zrnat i, u pravilu, bijele ili blago žućkaste boje. Ako osjetite miris lijeka, možete osjetiti ugodan okus jagode. Pet mililitara gotove suspenzije sadrži 100 mg glavnog aktivnog sastojka lijeka, što je u ovom slučaju azitromicin. To je antibiotik širokog spektra koji pripada grupi makrolida. Što se tiče pomoćnih sredstava, u proizvodnji se koriste saharoza, titanov dioksid, bezvodni natrijev karbonat, tragakant, natrijev benzoat, glicin, koloidni silicijev dioksid i okusi (jagode, paprene metvice, jabuka). Puder za pripremu suspenzija stavlja se u malu bocu tamnog stakla. Uz proizvod su i mjerna žlica i posebna mjerna štrcaljka.

Glavna svojstva lijeka

Naravno, svojstva koja posjeduje lijek "Sumamed" (suspenzija) osigurava se antibakterijskim učinkom njegovog glavnog aktivnog sastojka. Azitromicin utječe na podstaničnu razinu - blokira proces sinteze proteina, čime sprečava normalan rast i reprodukciju patogenih bakterijskih organizama. Lijek se brzo apsorbira u zidovima intestinalnog trakta, odakle ulazi u zahvaćena tkiva zajedno s krvlju. U zaraženim stanicama, azitromicin ostaje aktivan nekoliko dana. Važno je napomenuti da se ovaj lijek učinkovito bavi raznim infekcijama. Posebice, streptokoki, Staphylococcus aureus, pneumococci, kao i klamidija, legionela, treponema i gonokoki su osjetljivi na ovaj antibiotik.

Indikacije za uporabu

Postoji mnogo bolesti kojima se Sumamed može nositi. Suspenzija se široko koristi za liječenje zaraznih bolesti dišnog sustava, uključujući upalu pluća i bronhitis. Također se koristi za liječenje bolesti gornjeg respiratornog trakta - otitis, bakterijski faringitis, sinusitis, tonzilitis, itd. Antibiotik je učinkovit protiv bakterije Helicobacter pylori, stoga se koristi u liječenju određenih bolesti želuca i dvanaesnika. Indikacije za prijem su i infekcije urogenitalnog sustava, uključujući i one uzrokovane klamidijom. Suspenzija pomaže u uklanjanju bakterijske upale mekih tkiva (impetigo, erysipelas, sekundarna piodermatoza).

Lijek "Sumamed": kako pripremiti suspenziju?

Svaki paket sadrži upute. Pravilna priprema suspenzije "Sumamed" izuzetno je važna. Bočica praška namijenjena je za pripremu suspenzije od 20 ml. Uz lijek se ubraja i posebna štrcaljka za doziranje s kojom morate dodati točno 12 ml vode u bočicu. Voda mora biti kuhana, ali ne vruća (sobna temperatura). Nakon dodavanja tekućine, zatvorite posudu i dobro protresite - suspenzija bi trebala biti homogena, bez grudica. Pohranite gotov lijek može biti ne više od pet dana na temperaturi od 15-25 stupnjeva.

Kako uzimati lijekove?

Odmah je vrijedno napomenuti da samo liječnik može propisati uporabu lijeka "Sumamed". Suspenzija se prodaje u ljekarnama bez recepta, ali ako se koristi nepropisno, može biti štetna. Naravno, specijalist će odabrati odgovarajuću dozu za dijete. Što se tiče preporučene dnevne doze, ona je 10 mg aktivnog sastojka lijeka za svaki kilogram tjelesne težine djeteta. Usput, ova količina antibiotika sadržana je u 0,5 ml suspenzije. Trebate uzimati lijek jednom dnevno, po mogućnosti jedan sat nakon obroka. Ovaj antibiotik se polako izlučuje iz tijela, tako da je trostruki unos, u pravilu, dovoljan da se dijete u potpunosti oporavi. Također treba upozoriti da suspenzija ima izrazito neugodan i gorak okus.

Kontraindikacije i moguće nuspojave

Lijek "Sumamed" - ozbiljan i moćan alat koji ima neke kontraindikacije. Naravno, to nije propisano pacijentima koji pate od alergija na bilo koju komponentu. Osim toga, ozbiljne bolesti i poremećaji bubrega, jetre i kardiovaskularnog sustava su kontraindikacije. Ponekad se lijek koristi za liječenje žena tijekom trudnoće i dojenja, ali samo pod nadzorom liječnika. U nekim slučajevima terapija je povezana s poremećajima probavnog sustava - pacijenti se žale na smanjeni apetit, mučninu, bolove u trbuhu, proljev i nadutost. Takvi jaki antibiotici mogu dovesti do disbakterioze i, posljedično, do pogoršanja kandidijaze. Nuspojave uključuju i glavobolje i česte vrtoglavice, neuroze, nesanicu, pospanost i povećanu osjetljivost kože. Ponekad antibiotik može izazvati alergijsku reakciju koja se manifestira osipom, svrbežom, crvenilom kože, urtikarijom, angioedemom. Povremeno se javlja bol u području srca.

Sumamed: upute za uporabu

struktura

5 ml suspenzije koju je proizveo Sumamed® sadrži aktivnu tvar azitromicin (u obliku

dihidrat) - 100 mg i pomoćne komponente: saharoza, tri-natrijev fosfat, bezvodni, hidroksipropil celuloza, xaptaična guma, okus višnje J7549, banana 78701-31, vanilija D-125038, koloid silicijevog dioksida.

5 ml pripravljene Susmamed® forte suspenzije sadrži aktivnu tvar azitromicin (kao dihidrat) - 200 mg i pomoćne komponente: saharozu, tririatrij fosfat bezvodni, hidroksipropilnu kiselinu, xaptap gumu, okus višnje J7549, banana 78701-31, vall D-125038, silicij dioksid koloid.

opis

Farmakološko djelovanje

Posjeduje širok raspon antimikrobnih djelovanja. Vezanje na 508-podjedinicu ribosoma inhibira biosintezu proteina mikroorganizma. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.

Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Minimalna inhibicijska koncentracija (.M1Sch) 1 "'forte

16,740 g ili 20,9250 g ili 29,295 g ili 35,573 g praha stavi se u 50 ml ili 50 ml polietilensku bočicu visoke gustoće da se dobije 15 ml ili 20 ml ili 30 ml ili 37,5 ml suspenzije, odnosno pokrov otporan na polipropilen.

1 bocu zajedno s uputom za primjenu, izmjerenu dvostruku žlicu i / ili štrcaljku za točenje stavite u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

SUMAMED® forte skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti

Puder za pripremu suspenzija - 2 godine.

Pripremljena suspenzija - 5 dana na temperaturi od 15-25 ° C. "

Za suspenzije SUMAMED® forte:

Puder za pripremu suspenzija - 2 godine.

Pripremljena suspenzija 15 ml, 20 ml - 5 dana; 30 ml, 37,5 ml - 10 dana na temperaturama iznad 25 ° C.

Upute za uporabu Sumameda

Ocjena popularnosti droge
Sumamed
4/5

1 boca sadrži aktivnu tvar azitromicin u obliku dihidrata - 500 mg i
pomoćne tvari: limunska kiselina, natrijev hidroksid.

Sadrži 5 ml pripravljene suspenzije
aktivna tvar azitromicina (u obliku dihidrata) - 200 mg i pomoćne komponente: saharoza, bezvodni trinatrijev fosfat, hidroksipropilceluloza, ksantanska guma, okus višnje J7549, banana 78701-31, vanilija D-125038, koloidni silicij dioksid.

Oblik doziranja

500 mg tablete broj 3.
tablete od 125 mg №6.
250 mg kapsule broj 6.
bočicu od 20 ml praška za pripremu suspenzije (sirup) od 100 mg / 5 ml.
bočicu od 20 ml i 30 ml praška za pripremu suspenzije (sirup) forte 200 mg / 5 ml.

Farmakološka svojstva

Antibiotik širokog spektra. Antibiotik-azalid, predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotika. Prilikom stvaranja u fokusu upale visoke koncentracije ima baktericidno djelovanje.

Gram-pozitivni koki su osjetljivi na azitromicin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalaktije, streptokoke CF i G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kao i Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicin je neaktivan prema gram-pozitivnim bakterijama koje su otporne na eritromicin.

farmakokinetika
Usisna. Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta zbog svoje stabilnosti u kiselom okolišu i lipofilnosti. Nakon peroralne primjene azitromicina u dozi od 500 mg, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi doseže se tijekom 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg / l. Biološka raspoloživost je 37%.

distribucija
Azitromicin dobro prodire u dišne ​​puteve, organe i tkiva urogenitalnog trakta (osobito prostate), kože i mekih tkiva. Visoke koncentracije u tkivima (10-50 puta veće nego u plazmi) i dugo poluvrijeme života posljedica su niskog vezanja azitromicina na proteine ​​plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u okolini s niskim pH u okolini lizosoma. To, zauzvrat, određuje veliki prividni volumen distribucije (31,1 l / kg) i veliki klirens plazme. Sposobnost akumulacije azitromicina primarno u lizosomima posebno je važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin na mjesto infekcije, gdje se oslobađa tijekom fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije značajno je viša nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24–34%) i korelira s stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju.

Azitromicin ostaje u baktericidnim koncentracijama u upalnom fokusu 5–7 dana nakon zadnje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevna i 5-dnevna) liječenja.

uzgajanje
Uklanjanje azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: poluživot je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat u rasponu od 24 do 72 sata, što vam omogućuje da koristite lijek 1 put dnevno.

Indikacije za uporabu Sumameda

Zarazne bolesti uzrokovane patogenima osjetljivim na lijek: infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova - tonzilitis, sinusitis (upala paranazalnih sinusa), tonzilitis (upala palatinalnih tonzila / žlijezda /), upala srednjeg uha; grimizna groznica; infekcije donjeg respiratornog trakta - bakterijska i atipična pneumonija (pneumonija), bronhitis (upala bronha); infekcije kože i mekih tkiva - kvasac, impetigo (površinska pustularna lezija kože s nastankom gnojne kore), sekundarno inficirana dermatoza (kožne bolesti); infekcije mokraćnog sustava - gonorejski i neurečni uretritis (upala uretre) i / ili cervicitis (upala vrata maternice); Lajmska bolest (borelioza - zarazna bolest koju uzrokuje spirohete Borrelia).

kontraindikacije

Preosjetljivost na makrolidne antibiotike. Kod propisivanja lijeka bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega mora se paziti. Lijek treba propisati s oprezom u bolesnika s indikacijom alergijskih reakcija u povijesti (povijest bolesti).

Upozorenja prilikom korištenja

trudnoća:
Tijekom razdoblja trudnoće i dojenja, sumamed nije propisan, osim ako korist lijeka nadmašuje mogući rizik.

Osim toga:
Potrebno je promatrati pauzu od 2 sata uz istovremenu primjenu antacida. Koristi se s oprezom u slučajevima izraženih poremećaja jetre, bubrega, srčanih aritmija (ventrikularne aritmije i produljenje QT intervala). Nakon prekida liječenja, kod nekih bolesnika mogu postojati reakcije preosjetljivosti, što zahtijeva specifičnu terapiju pod liječničkim nadzorom.

Interakcija s lijekovima

Pojačava učinak ergot alkaloida, dihidroergotamina. Tetraciklini i kloramfenikol - povećavaju učinak (sinergizam), linkosamide - smanjuju učinak. Antacidi, etanol, hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju. Usporava izlučivanje, povećava koncentraciju u serumu i povećava toksičnost cikloserina, indirektnih antikoagulansa, metilprednizolona i felodipina. Inhibiciju mikrosomalne oksidaciju u hepatocitima, produljuje T1 / 2, usporiti izlučivanje i toksičnost povećava koncentraciju karbamazepina, ergot alkaloide, valproat, heksobarbital, fenitoin, disopiramid, bromokriptin, teofilina i drugih derivata ksantina, oralnih hipoglikemijskih sredstava. Nekompatibilno s heparinom.

Doziranje i administracija Sumamed

Sumamed se uzima 1 puta dnevno, ne manje od 1 sata prije ili 2 sata nakon obroka.

Odrasli
Infekcije dišnog sustava, kože i mekih tkiva: 500 mg tijekom 3 dana. Kronični migracijski eritem: 1 g prvog dana, zatim 500 mg od 2. do 5. dana. Kod bolesti želuca i dvanaesnika, povezane s Helicobacter pylori, 1 g (2 tablete od 500 mg) dnevno 3 dana. Spolno prenosive bolesti (nekomplicirani uretritis / cervicitis): 1 g jednom.

djeca
Infekcije respiratornog trakta, kože i mekih tkiva: 10 mg / kg 1 put dnevno tijekom 3 dana. Iznimka je kronična migracija eritema: 1 put dnevno tijekom 5 dana u dozi od 20 mg / kg prvog dana, zatim 10 mg / kg od 2. do 5. dana.

Nuspojave

Mučnina, proljev, bolovi u trbuhu, rjeđe - povraćanje i nadutost (nakupljanje plina u crijevima). Možda prolazno (prolazno) povećanje jetrenih enzima. Izuzetno rijetko - osip na koži.

predozirati

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.
Liječenje: simptomatsko; ispiranje želuca.

Uvjeti skladištenja

Popis B. Na suhom, tamnom mjestu pri temperaturi od 15-25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Susamed suspenzija: upute za uporabu

Sumamed je makrolidni antibiotik i propisan je pacijentima za liječenje zaraznih bolesti koje uzrokuju bakterije.

Oblik oslobađanja i sastav lijeka

Sumamed lijek je dostupan u različitim oblicima doziranja: tablete, kapsule, prašak za suspenziju.

Prašak za pripremu suspenzija dostupan je u bočicama od polietilena visoke gustoće volumenom od 50 ml, u kompletu je uključena mjerna žlica (ponekad se stavlja štrcaljka na mjesto žlice) za prikladno mjerenje potrebne doze i detaljne upute za opis pripravka.

Susamed suspenzija praha je bijela s blagim žućkastim nijansama i izraženim mirisom jagode. Nakon otapanja praška u vodi, dobiva se jednolična žućkasta suspenzija s ugodnim mirisom i okusom jagode. Glavni aktivni sastojak lijeka je azitromicin, kao pomoćne komponente: saharoza, aroma, titanov dioksid, koloidni silicijev dioksid.

Indikacije za uporabu

Sumamed suspenzija se propisuje pacijentima za liječenje infektivnih i upalnih bolesti koje uzrokuju bakterije osjetljive na lijek, i to:

• infekcije nazofarinksa i gornjih dišnih putova - tonzilitis, faringitis, tonzilitis, sinusitis, sinusitis, frontalni sinusitis, otitis media;
• infekcije gornjih dišnih putova - traheitis, laringitis, bronhitis, upala pluća;
• zarazne bolesti mekih tkiva i kože - erizipele, impetigo, sekundarne bakterijske infekcije kod atopijskog dermatitisa i ekcema, akne;
• erythema migrans;
• infekcije urogenitalnog sustava - cistitis, uretritis, pijelonefritis, cervicitis i drugi.

kontraindikacije

Sumamed suspenzija se može koristiti za liječenje samo nakon pregleda i diferencijacije infektivnog agensa. Prije nego što počnete koristiti lijek, trebate biti temeljito upoznati s priloženim uputama. Suspenzija ima brojne kontraindikacije:

• bolest jetre, praćena povredom cijelog tijela;
• teška bolest bubrega;
• dob djece do 6 mjeseci (za ovaj oblik doziranja);
• individualna netolerancija na saharozu, fruktozu, sindrom malabsorpcije;
• prisutnost u prošlosti teških alergijskih reakcija na lijekove iz skupine makrolida.

Relativne kontraindikacije za primjenu lijeka (mogu se koristiti s velikim oprezom i pod nadzorom liječnika) su:

• oslabljena funkcija bubrega i jetre blage ili umjerene ozbiljnosti;
• bolesti srca i krvnih žila koje utječu na ritam i kontraktilnost srčanog mišića;
• kršenje vodno-solne ravnoteže;
• zatajenje srca;
• miastenija gravis;
• teška bradikardija;
• dijabetes.

Doziranje i primjena

Dnevnu dozu gotove suspenzije Sumamed izračunava liječnik na individualnoj osnovi, ovisno o dobi bolesnika, dijagnozi, ozbiljnosti kliničkih simptoma bolesti i prisutnosti komplikacija. Prema uputama, lijek se uzima 1 put dnevno, jedan sat prije jela ili 2 sata nakon obroka. Suspenzija ima ugodan slatki okus, ali ako se želi, lijek se može uzeti s vodom.

Za djecu od 6 mjeseci do 4 godine, doza lijeka izračunava se na temelju pokazatelja tjelesne težine i iznosi 10 mg / kg - u prva 2 dana od početka bolesti, zatim prema shemi 5 mg / kg tjelesne težine djeteta.

Prije svakog lijeka, bočica s gotovom suspenzijom se temeljito protrese, lijek treba čuvati u hladnjaku dalje od djece. Potrebna doza lijeka mjeri se pomoću isporučene štrcaljke ili mjerne žlice.

Upute za pravilnu pripremu Susamed suspenzije

U sadržaj bočice dodajte 12 ml kuhane i ohlađene vode na sobnoj temperaturi, dobro protresite i ostavite stajati 15-20 minuta. Volumen dobivene suspenzije je 25 ml, bočica s gotovim lijekom može se čuvati najviše 5 dana. Obično, prema uputama, trajanje liječenja lijekom je 3 dana, ali u teškim slučajevima liječenje se može produžiti na 5 dana.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Lijek Sumamed u obliku praška za pripremu suspenzija namijenjen je liječenju djece, odrasli obično propisuju tablete ili kapsule Sumameda, čija je doza znatno veća.

Tijekom razdoblja rađanja, liječenje Sumamedom u bilo kojem obliku oslobađanja kontraindicirano je kod žena, jer to može dovesti do toksičnog oštećenja jetre i živčanog sustava fetusa, kao i do nastanka urođenih malformacija i teških anomalija u njemu.

Azitromicin se izlučuje u majčinom mlijeku, tako da se dojenje za majke koje doje treba prekinuti za vrijeme trajanja liječenja kako se ne bi naškodilo djetetu.

Nuspojave

Tijekom primjene Sumameda, pacijenti ponekad imaju nuspojave, od kojih su najčešće:

• na dijelu probavnog sustava - mučnina, povraćanje ili česta regurgitacija u dojenčadi, proljev, bol u trbuhu, tutnjanje u crijevima i povećano nadutost, poremećaji jetre, razvoj reaktivnog pankreatitisa ili akutni hepatitis, kolitis, gastroenteritis;
• kandidijaza usne šupljine i vanjskih genitalnih organa, zbog neravnoteže korisnih i patogenih mikroorganizama;
• na krvnu sliku - leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, hemolitička anemija;
• na dio metabolizma - odbijanje jesti, razvoj anoreksije;
• na dijelu živčanog sustava - glavobolje, vrtoglavica, nesanica, tjeskoba, tjeskoba, nerazuman osjećaj straha, nesvjestice, grčevi, u teškim slučajevima, razvoj halucinacija i zabluda;
• alergijske reakcije - osip na tijelu, egzantem, ekhimoza, angioedem, razvoj anafilaktičkog šoka;
• oslabljen vid - dvostruki vid, zamućenost;
• na dijelu slušnih organa - gubitak sluha, gluhoća, tinitus, vrtoglavica;
• na dijelu kardiovaskularnog sustava - palpitacije, osjećaj topline u licu i glavi, promjene u EKG-u, aritmije tipa piruete, smanjenje krvnog tlaka, kratak dah, ventrikularnu tahikardiju;
• česta krvarenja iz nosa;
• na dijelu muskuloskeletnog sustava - mijalgija, bol u leđima, bol u zglobovima, bol u vratnoj kralježnici;
• na dijelu mokraćnog sustava - disurične pojave (učestali nagon za mokrenjem, promjene u dnevnoj mokrenju), bolovi tijekom mokrenja, bol u lumbalnom području i bubrezi, razvoj intersticijskog nefritisa, akutno zatajenje bubrega;
• laboratorijski pokazatelji - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje razine bilirubina u krvi, urea, kreatinin, povećanje koncentracije glukoze u krvi, povećanje hematokrita.

Osim toga, na pozadini liječenja Sumamedovom suspenzijom, pacijent može razviti astenične pojave - slabost, konstantnu slabost, letargiju, pospanost, osjećaj umora.

Predoziranje lijekom

Kako bi se izbjeglo razvijanje predoziranja Sumamedom, iznimno se ne preporuča da prelazi dozu koju je propisao liječnik. Uz nepravilno korištenje lijeka u velikim dozama, znakovi toksičnog oštećenja jetre, intersticijalni nefritis s kasnijim razvojem akutnog zatajenja bubrega, razvijaju se poremećaji kardiovaskularnog sustava i živčanog sustava.

U slučaju slučajnog gutanja velike doze lijeka, bolesnik treba izazvati povraćanje, dopustiti mu da uzme enterosorbente i odvesti u bolnicu. Ako je potrebno, provode se ispiranje želuca i crijeva i simptomatsko liječenje.

Interakcija lijeka s drugim lijekovima

Sumamed lijek se ne propisuje istodobno s antacidima, jer će se s ovom interakcijom lijeka apsorpcija azitromicina smanjiti, odnosno terapeutski učinak lijeka će biti slab. Ako je potrebno, kombinacija lijekova mora izdržati interval između uzimanja lijeka najmanje 4 sata.

Istovremeno imenovanje lijeka Sumamed s alkaloidima ergota nije preporučljivo zbog rizika od ergotizma.

Indirektni antikoagulansi

Studije nisu otkrile učinak azitromicina na antikoagulantni učinak lijekova iz skupine indirektnih antikoagulanata, međutim, ako je potrebno, ova interakcija s lijekom treba periodično pratiti pokazatelje protrombinskog vremena i krvne slike u cjelini.

Sumamed lijek se ne može propisati pacijentu istovremeno s drugim makrolidnim antibioticima, jer to povećava vjerojatnost nuspojava i predoziranja azitromicinom.

Posebne upute

Lijek Sumamed u obliku praha za pripremu suspenzija propisuje se pacijentima u dobi od 6 mjeseci do 3 godine, djeci starijoj od 3 godine i odraslima, liječnik odabire dozu u obliku tableta ili kapsula.

U slučaju preskakanja doze, treba je uzeti što je prije moguće, sljedeću dozu treba uzimati najranije nakon 24 sata.

Bolesnici s kroničnim bolestima jetre ili bolesti bubrega provode se pod nadzorom liječnika, a pažljivo pratite diurezu i stanje kože - s razvojem oligurije, anurije ili žutice, liječenje lijekom odmah prestaje.

Sumamed se ne smije uzimati dulje od 3 dana, osim ako liječnik to ne navede. U nedostatku očekivanog terapijskog učinka ili pogoršanja stanja pacijenta, potrebno je konzultirati liječnika kako bi se razjasnila dijagnoza i odredila osjetljivost infektivnog agensa na azitromicin.

Uz produljenu uporabu lijeka (više od 5 dana), pacijent može razviti pseudomembranozni kolitis, dakle s razvojem teške proljeva, hitnu potrebu za savjetovanje s liječnikom.

Pacijentima koji pate od dijabetesa, treba imati na umu da sastav praška za suspenziju uključuje saharozu.

Analogna suspenzija Sumamed

Analozi lijeka Sumamed su:

• Sumamed forte prah;
• Azitrox prah;
• Azitrus prah;
• Hemomitsin prah.

Ovi lijekovi imaju različite doze i kontraindikacije, pa se uvijek trebate obratiti stručnjaku prije zamjene lijeka koji vam je propisao liječnik.

Uvjeti skladištenja i ispuštanja

Sumamed suspenzija praška se izdaje iz ljekarni na recept. Bočicu praška treba čuvati na sobnoj temperaturi na tamnom mjestu ne više od 2 godine od datuma proizvodnje, što je naznačeno na pakiranju. Gotova suspenzija treba biti pohranjena u hladnjaku ne više od 5 dana.

Cijena suspenzije sumama

Prosječna cijena praha za pripremu Sumamed suspenzije u ljekarnama u Moskvi je 220 rubalja.

Susamed suspenzija: upute za uporabu za djecu, sastav, doziranje, analozi antibiotika

"Sumamed" (dječja suspenzija) koristi se za antimikrobnu terapiju. Stručnjaci postavljaju lijek prema uputama za primjenu, ali se doze u svakom slučaju razlikuju, ovisno o individualnim značajkama djetetovog tijela.

Oblik ispuštanja, sastav (aktivne tvari)

Farmakološko sredstvo se provodi u obliku praškastog pripravka namijenjenog za proizvodnju suspenzije (21 g u jednoj boci). Jedno pakiranje sadrži posudu za prah, mjernu žlicu i detaljan vodič za nanošenje.

Prašak za suspenziju u upotrebljivom stanju ima žutu boju i ima laganu aromu bobičastog voća.

Jedna bočica lijekova dovoljna je za dobivanje 20 ml gotovog antibiotika. Aktivna tvar azitromicin u dobivenoj otopini sadržana je u dozi od 100 mg / 5 ml.

Sastav antimikrobnog lijeka, osim aktivne tvari, uključuje i druge komponente odgovorne za očuvanje sredstava i formiranje njegovog oblika doziranja.

Na prodaju je i Sumamed Forte. Njegova razlika leži u većoj dozi aktivnog sastojka u gotovoj otopini.

Farmakološka svojstva i farmakokinetika

Riječ je o antibioticima sa širokim rasponom učinaka. Nakon uporabe lijeka se brzo distribuira kroz tijelo kroz cirkulacijski sustav.

Antibakterijska komponenta prodire kroz staničnu membranu u fagocite i seli na mjesto infekcije. Stoga je njegova maksimalna koncentracija izravno na mjestu oštećenja patogenim mikroorganizmima i opaža se 12 do 72 sata nakon primjene.

Uklanjanje lijeka iz tijela događa se unutar 76 sati. Tako dugo razdoblje dopušta uporabu lijekova ne više od 1 puta dnevno. Za suzbijanje većine infekcija, potrebno je uzeti samo tri puta više lijekova.

Cijepanje tvari koje čine suspenziju odvijaju se u jetri. Odatle se izlučuju žučom nepromijenjene. Također postoji i blago izlučivanje lijeka s urinom.

Što je propisana suspenzija Sumamed

Dječji "Sumamed" omogućuje suzbijanje patoloških procesa i reakcija koje nastaju kao rezultat aktivnosti bakterija koje su osjetljive na djelatnu tvar lijeka.

Dakle, indikacije za upotrebu su:

• bakterijske bolesti dišnog sustava;
• abnormalnosti organa za slušanje bakterijske prirode;
• upala plućnog tkiva;
• bronhitis različitih etiologija akutnog ili kroničnog tijeka;
• ulcerativne bolesti gastrointestinalnog trakta bakterijske prirode;
• umjereni osip;
• bakterijska lezija kože ili mišićnih vlakana;
• Lajmska borelioza s ranom dijagnozom;
• infekcije mokraćnog sustava klamidijom.

Stručnjaci također mogu propisati antimikrobni lijek u situacijama koje nisu opisane u uputama.

U kojoj dobi možete dati antibiotik

• Susmamed suspenzija za djecu s antibakterijskim djelovanjem dopuštena je za liječenje mladih pacijenata koji su dosegli šest mjeseci. U dobi od više od tri godine, volumen jedne boce nije dovoljan za završetak cjelokupnog tijeka liječenja.
• Susmamed Forte suspenzija (200 mg / 5 ml) koristi se u liječenju djece od šest mjeseci ako njihova težina prelazi 10 kg. Alat se može koristiti do trenutka kada je takav obrazac prikladan.

Upute za uporabu i doziranje za djecu

Stručnjaci preporučuju uzimanje lijeka jednokratno tijekom dana između obroka. Najbolje je primiti 60 minuta prije jela ili nekoliko sati kasnije. Lijek je potrebno piti s dovoljnom količinom tekućine tako da ostaci ne ostanu u usnoj šupljini i na stijenkama grla.

Miješanje lijekova s ​​vodom ili drugim tekućinama se ne preporučuje.

1. Za liječenje bakterijskih oštećenja sluha i disanja, kao i mekih tkiva, potrebno je uzeti 10 mg aktivne tvari na 1 kg tjelesne težine djeteta. Trajanje terapije je 3 dana. Za dijete težine 5 kg potrebno je 2,5 ml suspenzije. Za svaki sljedeći kilogram težine (do 10 kg) potrebno je dodati 0,5 ml.
2. U slučaju oštećenja dišnog sustava streptokoknom infekcijom, preporučuje se uzimanje 20 mg lijeka na 1 kg tjelesne težine djeteta jednom dnevno. Trajanje terapije je 3 dana. Najveća dopuštena doza je 500 mg dnevno.
3. Prilikom dijagnosticiranja krpeljne borelioze, preporučuje se uporaba antibakterijskog lijeka prema sljedećoj shemi: 1 dan - 20 mg po 1 kg 1 put u 24 sata, i 2 do 5 dana - 10 mg po 1 kg svakih 24 sata.

Promjena prikazanih doza kod djece s malim abnormalnostima bubrega i jetre nije potrebna. No, prije tretmana preporuča se konzultirati sa specijalistom.

Ako se sljedeća uporaba lijeka ne provede na vrijeme, trebate piti propisanu dozu odmah nakon otkrivanja problema i nastaviti je uzimati prema režimu koji je propisao specijalist u razmaku od 24 sata.

Preporučuje se da se sadržaj svake bočice s antibakterijskim agensom prije svake uporabe protrese, jer se u njoj taloži suspenzija s aktivnim sastojkom. Ako se proizvod koristi dvaput (npr. Za različitu djecu) u razmaku od više od 20 minuta, potrebno je ponovno izmiješati sadržaj bočice.

Preporučljivo je izmjeriti potrebnu količinu farmakološkog sredstva pomoću mjerne štrcaljke ili žlice, na kojoj se pokazuje volumen tvari. Nakon upotrebe, uređaj koji se koristi mora biti dobro opran i osušen. Preporučuje se skladištenje dimenzionalnog pribora na suhom mjestu, zaštićeno od prljavštine i prašine.

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu

Za pripremu dječjeg antibiotika, u bočici sa suhim sastavom morate unijeti 12 ml čiste, hladne vode. Preporučuje se mjerenje tekućine pomoću mjerne štrcaljke kako bi se točno pratilo doziranje gotovog proizvoda.

Lijekovi će dobiti više nego što je navedeno na paketu. Prekomjerna količina kompenzira količinu izgubljenu u procesu izdavanja lijeka.

Prihvaćenu suspenziju je dopušteno čuvati na hladnom mjestu ne dulje od 5 dana od trenutka pripreme.

Interakcije s drugim lijekovima

• Alkohol i lijekovi sa svojim sadržajem značajno pojačavaju učinak azitromicina i povećavaju njegovu koncentraciju u krvi.
• Medicinski proizvodi koji imaju za cilj smanjenje kiselosti u želucu sadrže magnezij i aluminij. Ove komponente sprječavaju apsorpciju antibiotika. Farmakološka sredstva opisana u recepciji treba mijenjati u razmaku od 1 sata.
• "Warfarin" se ne preporučuje istodobno s antibakterijskim lijekom. Ako postoji hitna potreba za zajedničkim lijekovima, stanje pacijenta treba pažljivo pratiti.
• Tetraciklinski preparati značajno povećavaju učinak azitromicina na tijelo. Njihova kombinacija je vrlo nepoželjna. Minimalni interval između uzimanja tih lijekova je 3 do 4 sata.
• Istovremena primjena lijekova Sumameda i antacida je zabranjena, jer to dovodi do narušene apsorpcije azitromicina, što dovodi do slabljenja terapijskog učinka. Minimalni interval između uzimanja lijeka je 4 sata.
• Zajedničko davanje antibakterijskog agensa i ergot alkaloida povećava rizik od trovanja organizma.
• Zabranjeno je koristiti nekoliko antibiotika iz skupine makrolida. Njihova kombinacija povećava ozbiljnost negativnih manifestacija i može izazvati ozbiljne posljedice.

Mnogi lijekovi izravno reagiraju s azitromicinom, što može negativno utjecati na stanje djeteta. Ako je potrebno, zajedničko korištenje različitih lijekova treba konzultirati sa specijalistom.

Kontraindikacije, nuspojave i predoziranje

Upotreba lijeka je zabranjena u slučaju individualne netolerancije komponenti uključenih u njegov sastav, kao i kod teških bolesti mokraćnog sustava i jetre.

Potrebno je voditi računa o uporabi antibiotika za liječenje novorođenčadi, kao i trudnica i dojilja.

Sljedeće nuspojave mogu nastati nakon uzimanja lijeka:

• alergijske manifestacije;
• zada;
• drozd u intimnom području;
• povreda probavnog sustava;
• patološke promjene u ritmu srca;
• bol srčanog mišića;
• poremećaj spavanja;
• stanje tjeskobe;
• preosjetljivost na ultraljubičaste zrake.

Uz pretjeranu uporabu antibakterijskih lijekova, dijete može osjetiti mučninu i povraćanje, kao i proljev. U rijetkim slučajevima, djelomičan ili potpuni gubitak sluha je moguć kratko vrijeme.

Nakon otkrivanja takvih manifestacija, stručnjaci preporučuju provođenje simptomatske terapije.

Analogi antibiotika

Ljekarni lanci prodaju različite lijekove koji sadrže azitromicin. Njihov prosječni trošak varira od 30 do 400 rubalja, ovisno o proizvođaču i mjestu prodaje.

Znanstvene studije su otkrile da lijekovi s višim troškovima imaju manji broj negativnih manifestacija, budući da se upute strogo poštuju kada su napravljene, a komponente koje čine komponente pažljivije se čiste.

Preporučeni analozi:

1. "Azitromicin" u suspenziji. Provedba lijeka provodi se u obliku praška za pripravu sirupa. Farmakološko sredstvo razrjeđuje se prema preporukama na pakiranju i koristi se u dozama koje je postavio pedijatar. Prosječna cijena medicinskog pripravka je 250 rubalja. Svaki paket sadrži kompletne upute za uporabu.
2. "Azitroruss". Najjeftiniji analog dotičnog lijeka. Njegova primjena napravljena je u obliku praška za proizvodnju suspenzija. Suhi proizvod je u papirnim vrećicama, od kojih svaka sadrži količinu aktivnog sastojka potrebnu za pripravu pojedinačne doze. Prosječna cijena jednog paketa s 5 vrećica je 50 rubalja.
3. "Azitroks". Farmakološko sredstvo može u potpunosti zamijeniti lijek koji se smatra. On se ispušta kao prah kako bi se dobila kaša. Jedan paket uključuje plastičnu posudu s aktivnom komponentom, žlicu za pravilno doziranje i detaljne preporuke za uporabu u tiskanom obliku. 200 mg aktivnog sastojka je prisutno u 5 mg pripravljene suspenzije.

Terapija antibioticima provodi se pod nadzorom pedijatra. Lijekovi koji se sami propisuju mogu dovesti do neugodnih posljedica, pa čak i do smrti djeteta.

Susamed suspenzija za djecu:
upute za uporabu

Sumamed je jedan od popularnih antibakterijskih lijekova dopuštenih u djetinjstvu. Propisuje se kako bi se uklonile bakterije koje izazivaju otitis, bronhitis, sinusitis i druge bolesti. Tako da mali pacijenti nisu prosvjedovali protiv liječenja, jedan od oblika Sumameda napravljen je suspenzijom slatkog okusa. Kada se primjenjuje, u kojim se dozama propisuje pacijentima različite dobi i koje se slične droge mogu zamijeniti?

Obrazac za izdavanje

Sumamed suspenzija se prodaje u bijelim plastičnim bocama od 50 ml sa čvrstim poklopcem. Unutar ove boce nalazi se nešto manje od 21 grama bijelo-žutog praha koji miriše na jagode. Zajedno s bocom u kutiji nalazi se papirna uputa i mjerna štrcaljka s stupnjevima ili mjernom žlicom. Nakon dodavanja 12 ml vode u bocu formira se 20 ml bijelo-žute homogene tekućine s okusom i mirisom jagode, što se često naziva sirup.

Suspenzija također proizvodi lijek Sumamed Forte. Njegova razlika od uobičajenog Sumameda je veća doza antibiotika. Ovaj lijek je predstavljen s tri različite opcije:

1. Prah žućkast s mirisom banane. Stavlja se u bijelu plastičnu bočicu zapremine 50 ml u količini nešto više od 16 grama. Kada mu se doda 9,5 ml vode, dobije se 15 ml lijeka s okusom banane.
2. Prašak s okusom jagode, koji je oko 29 grama pakiran u plastične bijele boce kapaciteta 100 ml. Za pripremu suspenzije, ovom prahu treba dodati 16,5 ml vode. Rezultat je 30 ml slatkog lijeka od jagode.
3. Puder koji miriše na maline. Njegova količina u jednoj boci, koja može sadržavati 100 ml tekućine, iznosi približno 35,5 grama. Ulijevanjem 20 ml vode u bocu dobiva se suspenzija malina čija je nominalna zapremina 37,5 ml.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Tablete koje se mogu dispergirati, 125 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima i s jedne strane istisnute riječi "TEVA 125".

Tablete koje se mogu dispergirati, 250 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima, s rizikom s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 250" s druge strane.

Tablete koje se mogu dispergirati, 500 mg: okrugle plosnate tablete bijele ili gotovo bijele boje s nakošenim rubovima, s rizikom s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 500" s druge strane.

Tablete koje se mogu dispergirati, 1000 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima, s dva okomita rizika s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 1000" s druge strane.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz skupine makrolidazalida.

Posjeduje širok raspon antimikrobnih djelovanja.

Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina mikrobnih stanica. Vezanjem za 50S-jedinicu ribosoma inhibira translokaciju peptida u translacijskom stupnju i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje. Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama. Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na djelovanje antibiotika ili na njega dobiti otpornost.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin

U većini slučajeva osjetljivi mikroorganizmi

1. Gram-pozitivni aerobi

Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin

Streptococcus pneumoniae osjetljivi na penicilin

2. Gram-negativni aerobi

4. Ostali mikroorganizmi

Mikroorganizmi koji mogu razviti otpornost na azitromicin

Streptococcus pneumoniae otporan na penicilin

U početku otporni mikroorganizmi

Stafilokoki (stafilokoki rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide).

Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin

farmakokinetika

Nakon peroralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo se distribuira u tijelu.

Nakon jedne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% (učinak prvog prolaza), C_maksimum u krvi je 0,4 mg / l i nastaje u 2-3 sata, očito V_d - 31,1 l / kg, vezivanje proteina obrnuto je proporcionalno koncentraciji u krvi i iznosi 7–50%.

Prodire kroz staničnu membranu (djelotvorna za infekcije uzrokovane unutarstaničnim patogenima). Fagociti se transportiraju do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prelazi histoematske barijere i ulazi u tkivo. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije je 24–34% viša nego u zdravim tkivima. Azitromicin ima vrlo dugu T_1/2 35-50 h_1/2 iz tkiva mnogo više. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen: 50% u crijevima, 6% u bubrezima. U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.

Indikacije lijekom Sumamed ®

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

infekcije gornjih dišnih putova i ORL organa (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);

infekcije donjeg respiratornog trakta: akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, uklj. uzrokovane atipičnim patogenima;

infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza);

početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (eritem migrans);

infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

kontraindikacije

preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente lijeka;

abnormalna funkcija jetre;

teška oštećenja bubrega (Cl kreatinina manje od 40 ml / min);

istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;

dječja dob do 3 godine.

S pažnjom: mijastenija gravis; disfunkcija jetre blage do umjerene težine; oslabljena bubrežna funkcija blage i umjerene ozbiljnosti (Cl kreatinin više od 40 ml / min); bolesnici s proarthromogenim čimbenicima (osobito stariji bolesnici): s prirođenim ili stečenim produljenjem QT intervala, bolesnici koji su primali antiaritmičke lijekove klase IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici ( ), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin i levofloksacin), s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita, osobito u slučaju hipokalemije ili hipomagnezemije, klinički značajne bradikardije, aritije iey srca ili teškim zatajenje srca; istovremena upotreba digoksina, varfarina, ciklosporina.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja koriste se samo ako namijenjena korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus i dijete.

Ako je potrebno, preporuča se uporaba lijeka tijekom dojenja kako bi se on suspendirao.

WHO preporučuje azitromicin kao lijek izbora u liječenju klamidijske infekcije u trudnica.

Nuspojave

Učestalost nuspojava klasificirana je u skladu s preporukama WHO: vrlo često - najmanje 10%; često - ne manje od 1%, ali manje od 10%; rijetko - ne manje od 0,1%, ali manje od 1%; rijetko - ne manje od 0,01%, ali manje od 0,1%; vrlo rijetko - manje od 0,01%; nepoznata frekvencija - ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka.

Zarazne bolesti: rijetko - kandidijaza, uklj. sluznica usne šupljine i genitalije, upala pluća, faringitis, gastroenteritis, bolesti dišnog sustava, rinitis; nepoznata frekvencija - pseudomembranski kolitis.

Sa strane krvi i limfnog sustava: rijetko - leukopenija, neutropenija, eozinofilija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.

Metabolizam i prehrana: rijetko - anoreksija.

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, reakcija preosjetljivosti; nepoznata frekvencija - anafilaktička reakcija.

Na dijelu živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, poremećaj okusa, parestezije, pospanost, nesanica, nervoza; rijetko - agitacija; nepoznata učestalost - hipoestezija, anksioznost, agresivnost, nesvjestica, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak mirisa, miris, gubitak okusa, miastenija, zablude, halucinacije.

Na dijelu organa vida: rijetko - oštećenje vida.

Na organu sluha i labirintnih poremećaja: rijetko - gubitak sluha, vrtoglavica; nepoznata frekvencija - gubitak sluha, uklj. gluhoća i / ili tinitus.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - osjećaj lupanja srca, crvenilo lica; nepoznata frekvencija - smanjenje krvnog tlaka, povećanje QT intervala na EKG-u, tip aritmije "pirueta", ventrikularna tahikardija.

Na dijelu dišnog sustava: rijetko - kratkoća daha, krvarenje iz nosa.

Na dijelu probavnog trakta: vrlo često - proljev; često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu; rijetko - nadutost, dispepsija, konstipacija, gastritis, disfagija, distom u trbuhu, suhoća oralne sluznice, podrigivanje, čirevi sluznice usne šupljine, povećano izlučivanje žlijezda slinovnica; vrlo rijetko - mijenjaju boju jezika, pankreatitis.

Na dijelu jetre i žuči: nerijetko - hepatitis; rijetko, disfunkcija jetre, kolestatska žutica; nepoznata učestalost - zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom, uglavnom u pozadini ozbiljne disfunkcije jetre); nekroza jetre, fulminantni hepatitis.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - osip na koži, svrbež, urtikarija, dermatitis, suha koža, znojenje; rijetko - reakcija osjetljivosti na svjetlost; nepoznata učestalost - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.

Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - osteoartritis, mijalgija, bol u leđima, bol u vratu; nepoznata učestalost - artralgija.

Na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - dizurija, bol u bubrezima; nepoznata frekvencija - intersticijalni nefritis, akutno zatajenje bubrega.

Na dijelu genitalnih organa i mliječne žlijezde: rijetko - metroagija, disfunkcija testisa.

Ostalo: rijetko - astenija, slabost, osjećaj umora, oticanje lica, bol u prsima, vrućica, periferni edem.

Laboratorijski podaci: često - smanjenje broja limfocita, povećanje broja eozinofila, povećanje broja bazofila, povećanje broja monocita, povećanje broja neutrofila, smanjenje koncentracije bikarbonata u plazmi; rijetko - povećanje AST, ALT aktivnosti, povećanje koncentracije bilirubina u plazmi, povećanje koncentracije uree u plazmi, povećanje koncentracije kreatinina u plazmi, promjena u kalijevom plazmi, povećanje aktivnosti plazma fosfora u plazmi, povećanje klora u plazmi, povećanje koncentracije glukoze u krvi, povećanje broja trombocita, povećanje hematokrita, povećanje koncentracije bikarbonata u krvnoj plazmi, promjena sadržaja natrija u krvnoj plazmi.

interakcija

Lijekovi za antacide. Nemojte utjecati na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjite C_maksimum u krvi za 30%, tako da lijek treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane.

Cetirizina. Istovremena primjena azitromicina i cetirizina (20 mg) kod zdravih dobrovoljaca tijekom 5 dana nije dovela do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene QT intervala.

Didanozin (diddeksinozin). Istovremena primjena azitromicina (1200 mg / dan) i didanozina (400 mg / dan) u 6 HIV-inficiranih bolesnika nije pokazala promjene u farmakokinetičkim indikacijama didanozina u usporedbi s placebo skupinom.

Digoksin (P-glikoproteinski supstrati). Istovremena uporaba makrolidnih antibiotika, uklj. azitromicin, s P-glikoproteinskim supstratima, kao što je digoksin, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u serumu. Dakle, uz istovremenu primjenu azitromicina i digoksina, potrebno je razmotriti mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu.

Zidovudin. Istovremena primjena azitromicina (jednokratna doza od 1000 mg i ponovljeni unos od 1200 ili 600 mg) ima blagi učinak na farmakokinetiku, uključujući izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita bubrezima. Međutim, uporaba azitromicina uzrokovala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita u mononuklearnim stanicama periferne krvi. Klinički značaj ove činjenice nije jasan. Azitromicin slabo međudjeluje s izoenzimima citokroma P450. Nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične eritromicinu i drugim makrolidima. Azitromicin nije inhibitor i induktor izoenzima citokroma P450.

Alkoholi alkohola. S obzirom na teoretsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istovremena uporaba azitromicina s derivatima ergot alkaloida. Provedene su farmakokinetičke studije istovremene primjene azitromicina i lijekova čiji se metabolizam javlja uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450.

Atorvastatin. Istovremena primjena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije uzrokovala promjene u koncentracijama atorvastatina u plazmi (na temelju analize inhibicije HMC-CoA reduktaze). Međutim, u razdoblju nakon registracije postojala su zasebna izvješća o slučajevima rabdomiolize u bolesnika koji su primali i azitromicin i statine.

Karbamazepin. Farmakokinetičke studije koje su uključivale zdrave dobrovoljce nisu otkrile značajan učinak na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi pacijenata koji su istodobno primali azitromicin.

Cimetidin. U farmakokinetičkim ispitivanjima učinak jedne doze cimetidina na farmakokinetiku azitromicina nije pokazao promjene u farmakokinetici azitromicina, pod uvjetom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.

Neizravni antikoagulansi (derivati ​​kumarina). U farmakokinetičkim ispitivanjima, azitromicin nije utjecao na antikoagulantni učinak jedne doze od 15 mg varfarina koju su uzimali zdravi dobrovoljci. Pojačanje antikoagulantnog učinka zabilježeno je nakon istovremene primjene azitromicina i indirektnih antikoagulanata (kumarinskih derivata). Unatoč činjenici da uzročna veza nije utvrđena, treba razmotriti potrebu za čestim praćenjem PV-a kada se azitromicin koristi u bolesnika koji primaju oralne antikoagulante neizravnog djelovanja (derivati ​​kumarina).

Ciklosporin. U farmakokinetičkoj studiji koja je uključivala zdrave dobrovoljce koji su uzimali azitromicin (500 mg / dan jednom) 3 dana, a zatim ciklosporin (10 mg / kg / dan jednom), otkriveno je značajno povećanje C._maksimum u krvnoj plazmi i AUC _{0–5 h} ciklosporin. Potreban je oprez s istovremenom primjenom tih lijekova. Ako je potrebno, istovremena uporaba tih lijekova, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i prilagoditi dozu.

Efavirenz. Istovremena primjena azitromicina (600 mg / dan jednom) i efavirenza (400 mg / dan) dnevno tijekom 7 dana nije uzrokovala klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.

Flukonazol. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i t_1/2 azitromicin se nije promijenio uz istodobnu uporabu flukonazola, međutim, opaženo je smanjenje C._maksimum azitromicin (18%), koji nije imao klinički značaj.

Indinavira. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije uzrokovala statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg 3 puta dnevno tijekom 5 dana).

Metilprednizolon. Azitromicin ne utječe značajno na farmakokinetiku metilprednizolona.

Nelfinavir. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje C_ss azitromicina u serumu. Nisu zapaženi klinički značajni nuspojave i nije potrebno prilagoditi dozu azitromicina, kada se istodobno rabi s nelfinavirom.

Rifabutin. Istovremena primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u serumu. Uz istovremenu primjenu azitromicina i rifabutina, ponekad je uočena neutropenija. Usprkos činjenici da je neutropenija povezana s primjenom rifabutina, uzročna veza između uporabe kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije nije utvrđena.

Sildenafil. Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nisu dobiveni dokazi o učinku azitromicina (500 mg / dnevno dnevno tijekom 3 dana) na AUC i C_maksimum sildenafil ili njegov glavni cirkulirajući metabolit.

Tcrfcnadin. U farmakokinetičkim ispitivanjima nisu dobiveni dokazi o interakciji azitromicina i terfenadina. Izvještavano je o izoliranim slučajevima u kojima mogućnost takve interakcije nije mogla biti potpuno isključena, ali nije postojao niti jedan konkretan dokaz da je došlo do takve interakcije. Utvrđeno je da istovremena primjena terfenadina i makrolida može uzrokovati aritmiju i produljenje QT intervala.

Teofilin. Nije detektirana interakcija između azitromicina i teofilina.

Triazolam / midazolam. Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima uz istovremenu primjenu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama.

Trimetoprim / sulfametoksazol. Istovremena primjena trimetoprima / sulfametoksazola s azitromicinom nije pokazala značajan učinak na C_maksimum, ukupno izlaganje trimetoprima ili sulfametoksazola bubrezima. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima iz drugih studija.

Doziranje i primjena

Unutar, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.

Disperzibilna tableta može se progutati cijela i isprati vodom, a disperzibilna tableta se također može otopiti u najmanje 50 ml vode. Dobivenu suspenziju dobro promiješati prije upotrebe.

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva: 500 mg 1 put dnevno 3 dana (tečajna doza 1,5 g).

Kod lajmske bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (eritem migrans): 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1000 mg, zatim od 2. do 5. dana - 500 mg svaki 3 g).

Kod infekcija mokraćnog sustava koje uzrokuje Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): nekomplicirani uretritis / cervicitis - 1000 mg jednom.

Djeca od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva: 10 mg / kg 1 put dnevno 3 dana (tečajna doza 30 mg / kg).

Za praktičnost doziranja preporučuje se uporaba tablice 2.

Izračunavanje doze Sumameda ® za djecu ovisno o tjelesnoj težini