Sadržaj kapsula - mješavina koja sadrži granule i prah od bijele do bijele boje zelenkasto-žućkaste ili kremaste boje.
Umifenovir (umifenovir hidroklorid monohidrat (arbidol) u smislu umifenovir hidroklorida) - 100 mg.
Režim doziranja i doziranje
liječenje
4 puta dnevno, 5 dana
Profilaksa nakon izlaganja
Jednom dnevno, 10-14 dana
Sezonska prevencija
2 puta tjedno, 3 tjedna
- 6-12 godina pojedinačne doze od 100 mg
- 12 godina i stariji pojedinačna doza 200 mg
Matični broj: R N003610 / 01
Trgovački naziv: Arbidol ®
Međunarodno nenamjensko ime: Umifenovir
Oblik doziranja: kapsule
Sastav jedne kapsule
Aktivni sastojak: umifenovir hidroklorid monohidrat (u smislu umifenovir hidroklorida) - 100 mg.
Pomoćne tvari: jezgra: krumpirov škrob - 30,14 mg, mikrokristalna celuloza - 55,76 mg, koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, kalcijev stearat - 2 0 mg.
Tvrde želatinske kapsule br.
Tijelo: titanov dioksid (E 171) - 2.0000%, želatina - do 100%.
Poklopac: titanov dioksid (E 171) - 1.333%, zasićenje bojom žuto (E 110) - 0.0044%, kinolin žuto (E 104) - 0.9197%, želatina - do 100%.
opis
Tvrde želatinske kapsule br. Tijelo je bijelo, poklopac je žut. Sadržaj kapsula - mješavina koja sadrži granule i prah od bijele do bijele boje zelenkasto-žućkaste ili kremaste boje.
Farmakoterapijska skupina: antivirusno sredstvo
ATX kod: J05AX13
Farmakološka svojstva
Farmakodinamiku. Antivirusno sredstvo. On specifično inhibira in vitro viruse influence A i B (Influenzavirus A, B), uključujući visoko patogene podtipove A (H1N1) pdm09 i A (H5N1), kao i druge viruse koji uzrokuju akutne respiratorne virusne infekcije (ARVI) (koronavirus (Coronavirus), s teškim akutnim respiratornim sindromom (SARS), rinovirusom (rinovirusom), adenovirusom (adenovirusom), respiratornim sincicijskim virusom (Pneumovirus) i virusom parainfluence (paramiksovirus)). Mehanizam antivirusnog djelovanja odnosi se na inhibitore fuzije (fuzije), interagira s hemaglutininom virusa i sprječava fuziju lipidne ovojnice virusa i staničnih membrana. Ima umjereni imunomodulatorni učinak, povećava otpornost organizma na virusne infekcije. Aktivnost koja inducira interferon - u studiji na miševima, indukcija interferona je uočena već nakon 16 sati, a visoki titri interferona ostali su u krvi do 48 sati nakon primjene. Stimulira stanične i humoralne reakcije imuniteta: povećava broj limfocita u krvi, posebno T-stanica (CD3), povećava broj T-pomoćnih stanica (CD4), bez utjecaja na razinu T-supresora (CD8), normalizira imunoregulacijski indeks, stimulira fagocitnu funkciju makrofaga i povećava broj prirodnih stanica ubojica (NK stanice).
Terapijska učinkovitost u virusnim infekcijama očituje se u smanjenju trajanja i težine bolesti i njezinih glavnih simptoma, kao i smanjenju učestalosti komplikacija povezanih s virusnom infekcijom i egzacerbacijama kroničnih bakterijskih bolesti.
U liječenju gripe ili akutnih respiratornih virusnih infekcija u odraslih bolesnika, klinička studija je pokazala da je učinak Arbidola u odraslih bolesnika najizraženiji u akutnom razdoblju bolesti i manifestira se smanjenjem razrješenja simptoma bolesti, smanjenjem ozbiljnosti bolesti i smanjenjem eliminacije virusa. Terapija Arbidolom dovodi do veće učestalosti prekidanja simptoma bolesti na treći dan terapije u usporedbi s placebom. 60 sati nakon početka terapije, rezolucija svih simptoma laboratorijski potvrđene gripe je više od 5 puta veća nego u placebo skupini.
Utvrđen je značajan učinak Arbidola na brzinu eliminacije virusa influence, što se posebno očitovalo smanjenjem učestalosti otkrivanja virusne RNA na 4. dan.
Tretira niskotoksične lijekove (LD50> 4 g / kg). Ne izaziva negativne učinke na ljudski organizam ako se uzima oralno u preporučenim dozama.
Farmakokinetika. Brzo se apsorbira i distribuira u organe i tkiva. Maksimalna koncentracija u plazmi doseže se za 1,5 sati, a metabolizira se u jetri. Vrijeme poluživota je 17-21 sat, oko 40% se izlučuje nepromijenjeno, uglavnom s žuči (38,9%), au malim količinama putem bubrega (0,12%). Tijekom prvog dana, 90% injektirane doze je eliminirano.
Indikacije za uporabu
Prevencija i liječenje u odraslih i djece: gripa A i B, druge akutne respiratorne virusne infekcije.
Kombinirana terapija rekurentne herpesne infekcije.
Prevencija postoperativnih infektivnih komplikacija.
Kombinirana terapija akutnih crijevnih infekcija rotavirusne etiologije u djece starije od 6 godina.
kontraindikacije
Preosjetljivost na umifenovir ili bilo koju komponentu lijeka; dječja dob do 6 godina. Prvo tromjesečje trudnoće. Razdoblje dojenja.
Drugo i treće tromjesečje trudnoće
Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja
U ispitivanjima na životinjama nisu utvrđeni štetni učinci na trudnoću, razvoj embrija i fetusa, generička aktivnost ili postnatalni razvoj. Upotreba lijeka Arbidol ® u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. U drugom i trećem tromjesečju trudnoće, Arbidol® se može koristiti samo za liječenje i prevenciju gripe, te ako namjenjena korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus. Odnos koristi / rizika određuje liječnik.
Nije poznato prelazi li Arbidol ® u majčino mlijeko kod žena tijekom dojenja. Ako je potrebno, uporaba lijeka Arbidol ® treba prestati s dojenjem.
Doziranje i primjena
Unutar, prije jela.
Jedna doza lijeka (ovisno o dobi):
Tablete Arbidol - službene upute za uporabu
Registracijski broj:
Trgovački naziv lijeka:
Međunarodno nezaštićeno ime
Kemijski naziv: Etil ester 6-bromo-5-hidroksi-1-metil-4-dimetilaminometil-2-feniltiometilindol-3-karboksilne kiseline hidroklorid monohidrat.
Oblik doziranja:
filmom obložene tablete.
opis
Tablete obložene filmom od bijele do bijele boje kremaste boje, okrugle, bikonveksne. Na pauzi od bijele do bijele s zelenkasto-žućkastom ili kremastom nijansom boje.
Sastav po tableti
Aktivni sastojak: umifenovir (umifenovir hidroklorid monohidrat (arbidol) u smislu umifenovir hidroklorida) - 50 mg ili 100 mg.
Pomoćne tvari:
jezgra: krumpirov škrob - 31.860 mg ili 63.720 mg; mikrokristalinična celuloza - 57.926 mg ili 115.852 mg; Povidon-K30 (Kollidon 30) - 8.137 mg ili 16.274 mg; kalcijev stearat - 0,535 mg ili 1,070 mg; Kroskarmeloza natrij (primelloza) - 1.542 mg ili 3.084 mg.
omotač: hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza) - 4,225 mg ili 8,450 mg; titanov dioksid - 1.207 mg ili 2.415 mg; makrogol-4000 (polietilen glikol-4000) - 0,471 mg ili 0,942 mg; polisorbat- 80 (Tween 80) - 0097 mg ili 0193 mg (u dozi od 50 mg ili 100 mg) ili AdvantiyaTMPraym 390035ZP01 (AdvantiaTMPrime 390035ZP01) - 6 mg [Hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), titanov dioksid, makrogol 4000 (polietilen glikol 4000) polisorbat-80 (tween-80)] - za dozu od 50 mg.
Farmakoterapijska skupina:
ATX kod: [J05AX].
Farmakološka svojstva
Farmakodinamiku. Antivirusno sredstvo. Posebno inhibira viruse influence A i B, koronavirus povezan s teškim akutnim respiratornim sindromom (SARS). Mehanizam antivirusnog djelovanja odnosi se na inhibitore fuzije (fuzije), interagira s hemaglutininom virusa i sprječava fuziju lipidne ovojnice virusa i staničnih membrana. Ima umjereni imunomodulatorni učinak. Aktivnost koja inducira interferon, stimulira humoralne i stanične imunološke reakcije, fagocitnu funkciju makrofaga, povećava otpornost organizma na virusne infekcije. Smanjuje učestalost komplikacija povezanih s virusnom infekcijom, kao i pogoršanje kroničnih bakterijskih bolesti.
Terapijska učinkovitost u virusnim infekcijama očituje se u smanjenju ozbiljnosti opće intoksikacije i kliničkih fenomena, smanjenju trajanja bolesti, smanjenju rizika od komplikacija.
Tretira niskotoksične lijekove (LD50> 4 g / kg). Ne izaziva negativne učinke na ljudski organizam ako se uzima oralno u preporučenim dozama.
Farmakokinetika. Brzo se apsorbira i distribuira u organe i tkiva. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi kada se uzima u dozi od 50 mg postiže se nakon 1,2 sata, u dozi od 100 mg - nakon 1,5 sati. Vrijeme poluživota je 17-21 sat, oko 40% se izlučuje nepromijenjeno, uglavnom s žuči (38,9%), au malim količinama putem bubrega (0,12%). Tijekom prvog dana, 90% injektirane doze je eliminirano.
Indikacije za uporabu
Prevencija i liječenje u odraslih i djece:
- influenca A i B, akutna respiratorna virusna infekcija, teški akutni respiratorni sindrom (SARS) (uključujući i one komplicirane bronhitisom, upalom pluća);
- stanja sekundarne imunodeficijencije;
- kompleksna terapija kroničnog bronhitisa, upale pluća i ponavljajuće herpetičke infekcije.
Prevencija postoperativnih infektivnih komplikacija i normalizacija imunološkog statusa.
Kombinirana terapija akutnih crijevnih infekcija rotavirusne etiologije u djece starije od 3 godine.
kontraindikacije
Preosjetljivost na lijek, djeca do 3 godine.
Doziranje i primjena
Unutar, prije jela. Jedna doza: djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, starija od 12 godina i odrasli - 200 mg (2 tablete od 100 mg ili 4 tablete od 50 mg).
Za nespecifičnu profilaksu:
- s izravnim kontaktom s bolesnicima s influencom i drugim akutnim respiratornim virusnim infekcijama:
djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 1 put dnevno 10-14 dana;
- tijekom epidemije gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija, radi sprječavanja egzacerbacija kroničnog bronhitisa, ponovne pojave herpesne infekcije
djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna.
- za prevenciju SARS-a (u kontaktu s pacijentom):
odraslim osobama i djeci starijoj od 12 godina propisuje se 200 mg jednom dnevno tijekom 12-14 dana.
- prevencija postoperativnih komplikacija:
djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, starija od 12 godina i odrasli - 200 mg 2 dana prije operacije, zatim 2-5 dana nakon operacije.
Za liječenje:
- gripa, druge akutne respiratorne virusne infekcije bez komplikacija:
djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana;
- gripa, druge akutne respiratorne virusne infekcije s razvojem komplikacija (bronhitis, upala pluća, itd.):
djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana, zatim jedna doza jednom tjedno za 4 tjedna.
Snažan akutni respiratorni sindrom (SARS):
odrasli i djeca starija od 12 godina - 200 mg 2 puta dnevno 8-10 dana.
U kompleksnom liječenju kroničnog bronhitisa, herpesne infekcije:
djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) 5-7 dana, zatim jedna doza 2 puta tjedno unutar 4 tjedna.
Kombinirana terapija akutnih crijevnih infekcija rotavirusne etiologije u djece starije od 3 godine:
od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana.
Nuspojave
Rijetko - alergijske reakcije.
predozirati
Interakcija s drugim lijekovima
Kod propisivanja drugih lijekova nisu zabilježeni nikakvi negativni učinci.
Posebne upute
Ne pokazuje središnju neurotropnu aktivnost i može se koristiti u medicinskoj praksi za profilaktičke svrhe u praktički zdravih osoba različitih zanimanja, uključujući zahtijevaju povećanu pozornost i koordinaciju kretanja (vozači prijevoza, operateri, itd.).
Obrazac za izdavanje
Tablete, filmom obložene 50 mg, 100 mg.
10 tableta u blister pakiranju.
Na 10, 20, 30 ili 40 tableta u polimernoj banci.
1, 2, 3 ili 4 blister pakiranja ili polimerna pločica od 10, 20, 30 ili 40 tableta, zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
Rok valjanosti
2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Uvjeti skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Bez recepta.
Ime i adresa proizvođača / tvrtke koja prima pritužbe potrošača:
PJSC Pharmstandard-Tomskhimpharm, 634009, Rusija, Tomsk, Ave Lenina, 211.
Arbidol 100 mg 20 kapsula p / o
Upute za uporabu
Proizvođač: Pharmstandard, Rusija
Ostali oblici ispuštanja i pakiranja:
NAZIV TRGOVINE:
OBRAZAC ZA DOZIRANJE:
Ostali oblici doziranja Arbidol
SASTAV NA JEDNOM CAPSULE:
umifenovir (umifenovir hidroklorid monohidrat (arbidol) u smislu umifenovir hidroklorida) - 50 mg (100 mg).
krumpirov škrob 15.07 mg (30.14 mg), mikrokristalna celuloza 27.88 mg (55.76 mg), koloidni silicijev dioksid (aerosil) 1.0 mg (2.0 mg), povidon (kolidon 25) 5, 05 mg (10,1 mg), kalcijev stearat 1,0 mg (2,0 mg).
Tvrde želatinske kapsule:
titanov dioksid (E 171), kinolin žuto (E 104), zalazak sunca žuto (E110), metilparahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, octena kiselina, želatina.
Ili kapsule od tvrde želatine:
titanov dioksid (E 171), kinolin žuto (E 104), žuta boja zalaska sunca (E 110), želatina.
OPIS:
Doziranje 50 mg - kapsule broj 3 žute; doza 100 mg - kapsule №1 bijele, žute kapice. Sadržaj kapsula - mješavina koja sadrži granule i prah od bijele do bijele boje zelenkasto-žućkaste ili kremaste boje.
GRUPA ZA LIJEČENJE PHARMACOTHERAPE:
ATH kod:
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA:
Farmakodinamiku. Antivirusno sredstvo. Posebno inhibira viruse influence A i B, koronavirus povezan s teškim akutnim respiratornim sindromom (SARS). Mehanizam antivirusnog djelovanja odnosi se na inhibitore fuzije (fuzije), interagira s hemaglutininom virusa i sprječava fuziju lipidne ovojnice virusa i staničnih membrana. Ima umjereni imunomodulatorni učinak. Aktivnost koja inducira interferon, stimulira humoralne i stanične imunološke reakcije, fagocitnu funkciju makrofaga, povećava otpornost organizma na virusne infekcije. Smanjuje učestalost komplikacija povezanih s virusnom infekcijom, kao i pogoršanje kroničnih bakterijskih bolesti.
Terapijska učinkovitost u virusnim infekcijama očituje se u smanjenju ozbiljnosti opće intoksikacije i kliničkih fenomena, smanjujući trajanje bolesti.
Tretira niskotoksične lijekove (LD50> 4 g / kg). Ne izaziva negativne učinke na ljudski organizam ako se uzima oralno u preporučenim dozama.
Farmakokinetika. Brzo se apsorbira i distribuira u organe i tkiva. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi kada se uzima u dozi od 50 mg postiže se nakon 1,2 sata, u dozi od 100 mg - nakon 1,5 sati. Vrijeme poluživota je 17-21 sat, oko 40% se izlučuje nepromijenjeno, uglavnom s žuči (38,9%), au malim količinama putem bubrega (0,12%). Tijekom prvog dana, 90% injektirane doze je eliminirano.
INDIKACIJE ZA PRIMJENU:
Prevencija i liječenje u odraslih i djece:
- influenca A i B, akutna respiratorna virusna infekcija, teški akutni respiratorni sindrom (SARS) (uključujući i one komplicirane bronhitisom, upalom pluća);
- stanja sekundarne imunodeficijencije;
- kompleksna terapija kroničnog bronhitisa, upale pluća i ponavljajuće herpetičke infekcije.
Prevencija postoperativnih infektivnih komplikacija i normalizacija imunološkog statusa.
Kombinirana terapija akutnih crijevnih infekcija rotavirusne etiologije u djece starije od 3 godine.
KONTRAINDIKACIJE:
Preosjetljivost na lijek, do 3 godine starosti.
NAČIN UPORABE I DOZE:
Unutar, prije jela. Jedna doza: djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, starija od 12 godina i odrasli - 200 mg (2 kapsule od 100 mg ili 4 kapsule od 50 mg).
Za nespecifičnu profilaksu:
U izravnom kontaktu s bolesnicima s influencom i drugim akutnim respiratornim virusnim infekcijama:
- djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, starija od 12 godina i odrasli - 200 mg jednom dnevno tijekom 10-14 dana.
Tijekom epidemije gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija, kako bi se spriječilo pogoršanje kroničnog bronhitisa, povratak herpesne infekcije:
- djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg dva puta tjedno tijekom 3 tjedna.
Za prevenciju SARS-a (u kontaktu s pacijentom):
- odraslima i djeci starijoj od 12 godina propisuje se 200 mg jednom dnevno. Djeca od 6 do 12 godina 100 mg jednom dnevno (prije obroka) 12-14 dana.
Prevencija postoperativnih komplikacija:
- djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 2 dana prije operacije, zatim 2 i 5 dana nakon operacije.
Gripa, druge akutne respiratorne virusne infekcije bez komplikacija:
- djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana.
Gripa, druge akutne respiratorne virusne infekcije s razvojem komplikacija (bronhitis, upala pluća, itd.):
- djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana, zatim jedna doza jednom tjedno za 4 tjedna.
Snažan akutni respiratorni sindrom (SARS):
- djeca starija od 12 godina i odrasli 200 mg 2 puta dnevno 8-10 dana.
U kompleksnom liječenju kroničnog bronhitisa, herpesne infekcije:
- djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) 5-7 dana, zatim jedna doza 2 puta tjedno unutar 4 tjedna.
Kombinirana terapija akutnih crijevnih infekcija rotavirusne etiologije u djece starije od 3 godine:
- od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana.
NEŽELJENI UČINCI:
Rijetko - alergijske reakcije.
predoziranje:
INTERAKCIJA S DRUGIM LIJEKOVIMA:
Kod propisivanja drugih lijekova nisu zabilježeni nikakvi negativni učinci.
POSEBNA UPUTA:
Ne pokazuje središnju neurotropnu aktivnost i može se koristiti u medicinskoj praksi za profilaktičke svrhe u praktički zdravih osoba različitih zanimanja, uključujući zahtijevaju povećanu pozornost i koordinaciju kretanja (vozači prijevoza, operateri, itd.).
OBRAZAC PROBLEMA:
Kapsule 50 mg i 100 mg.
5 ili 10 kapsula u blister pakiranju.
1, 2 ili 4 blister pakiranja s uputama za uporabu u pakiranju od kartona.
Drugi broj doza (volumen) u pakiranju Arbidol kapsule
UVJETI SKLADIŠTENJA:
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
ROK TRAJANJA:
2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
UVJETI ZA ODMOR OD FARMACEUTA:
Bez recepta.
Proizvodno poduzeće / poduzeće koje prihvaća pritužbe potrošača:
305022, Kursk, ul. Ul. 2. Aggregatnaya, d.1a / 18
ARBIDOL® (ARBIDOL) upute za uporabu
Vlasnik potvrde o registraciji:
Proizvođač:
Podaci za kontakt:
Oblik doziranja
Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav Arbidol®
Tvrde želatinske kapsule, veličina br. 1, bijelo tijelo, žuta kapica; sadržaj kapsula - smjesa koja sadrži granule i prah od bijele do bijele boje zelenkasto-žućkaste ili kremaste boje.
Pomoćne tvari: krumpirov škrob - 30,14 mg, mikrokristalna celuloza - 55,76 mg, koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 2 mg, povidon K25 (kollidon 25) - 10,1 mg, kalcijev stearat - 2 mg.
Sastav tijela kapsule: titanov dioksid (E171) - 2%, želatina - do 100%.
Sastav kapice kapsule: titanov dioksid (E171) - 1,3333%, sumrak suncokret žuto (E110) boja - 0,0044%, kinolin žuta (E104) - 0,9197%, želatina - do 100%.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (4) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (4) - kartonske kutije.
Farmakološko djelovanje
Antivirusni lijek. Posebno inhibira in vitro viruse influence A i B (virus influence A, B), uključujući visoko patogene podtipove A (H1N1) pdm09 i A (H5N1), kao i druge viruse koji uzrokuju akutne respiratorne virusne infekcije (koronavirus) povezane s teškim akutnim respiratornim sindromom (SARS), rinovirus (rinovirus), adenovirus (adenovirus), respiratorni sincicijski virus (Pneumovirus) i parainfluenza virus (paramiksovirus). Mehanizam antivirusnog djelovanja odnosi se na inhibitore fuzije (fuzije), interagira s hemaglutininom virusa i sprječava fuziju lipidne ovojnice virusa i staničnih membrana. Ima umjereni imunomodulatorni učinak, povećava otpornost organizma na virusne infekcije. Aktivnost koja inducira interferon - u studiji na miševima, indukcija interferona je uočena već nakon 16 sati, a visoki titri interferona ostali su u krvi do 48 sati nakon primjene. Stimulira stanične i humoralne reakcije imuniteta: povećava broj limfocita u krvi, posebno T-stanica (CD3), povećava broj T-pomoćnih stanica (CD4), bez utjecaja na razinu T-supresora (CD8), normalizira imunoregulacijski indeks, stimulira fagocitnu funkciju makrofaga i povećava broj prirodnih stanica ubojica (NK stanice).
Terapijska učinkovitost u virusnim infekcijama očituje se u smanjenju trajanja i težine bolesti i njezinih glavnih simptoma, kao i smanjenju učestalosti komplikacija povezanih s virusnom infekcijom i egzacerbacijama kroničnih bakterijskih bolesti.
Tretira niskotoksične lijekove (LD50 > 4 g / kg). Ne izaziva negativne učinke na ljudski organizam ako se uzima oralno u preporučenim dozama.
farmakokinetika
Usis i distribucija
Brzo se apsorbira iz probavnog trakta. Cmaksimum u krvnoj plazmi se postiže nakon 1,5 h.
Umifenovir se brzo distribuira u organe i tkiva tijela.
Metabolizam i izlučivanje
Metabolizira se u jetri. T1/2 je 17-21 sat
Oko 40% se izlučuje nepromijenjeno, uglavnom s žuči (38,9%) i u malim količinama putem bubrega (0,12%). Tijekom prvog dana, 90% primljene doze je eliminirano.
Arbidol (kapsule): upute za uporabu
Oblik doziranja
struktura
Jedna kapsula sadrži
aktivna tvar je umifenovir (umifenovir hidroklorid monohidrat u smislu umifenovir hidroklorida) 100 mg,
pomoćne tvari: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid (aerosil), povidon (kolidon 25), kalcijev stearat,
kompozicija ljuske kapsule: titanov dioksid (E 171), kvinolin žuta boja (E 104), zalazak sunca žuta boja (E 110), octena kiselina, želatina.
opis
Kapsule br. 1 bijele boje, poklopac žute boje. Sadržaj kapsula - mješavina koja sadrži granule i prah od bijele ili bijele boje sa zelenkasto žutom do svijetložutom ili svijetlo žutom bojom zelenkaste boje.
Farmakoterapijska skupina
Antivirusni lijekovi za sustavno djelovanje. Ostali antivirusni lijekovi.
Farmakološka svojstva
Umifenovir se brzo apsorbira i distribuira u organe i tkiva. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi kada se uzima u dozi od 100 mg postiže se nakon 1,5 sati, a metabolizira se u jetri. Vrijeme poluživota je 17-21 sat, oko 40% se izlučuje nepromijenjeno, uglavnom s žuči (38,9%), au malim količinama putem bubrega (0,12%). Tijekom prvog dana, 90% injektirane doze je eliminirano.
Arbidol® je antivirusni agens širokog spektra. Posebno inhibira viruse influence A i B, koronavirus povezan s teškim akutnim respiratornim sindromom (SARS). Mehanizam antivirusnog djelovanja odnosi se na inhibitore fuzije (fuzije), interagira s hemaglutininom virusa i sprječava fuziju lipidne ovojnice virusa i staničnih membrana. Ima umjereni imunomodulatorni učinak, povećava otpornost organizma na virusne infekcije. Aktivnost koja inducira interferon - u studiji na miševima, indukcija interferona je uočena već nakon 16 sati, a visoki titri interferona ostali su u krvi do 48 sati nakon primjene. Stimulira stanične i humoralne reakcije imuniteta: povećava broj limfocita u krvi, posebno T-stanica (CD3), povećava broj T-pomoćnih stanica (CD4), bez utjecaja na razinu T-supresora (CD8), normalizira imunoregulacijski indeks, stimulira fagocitnu funkciju makrofaga i povećava broj prirodnih stanica ubojica (NK stanice). Povećava otpornost organizma na virusne infekcije.
Terapijska učinkovitost u virusnim infekcijama očituje se u smanjenju trajanja i težine bolesti i njezinih glavnih simptoma, kao i smanjenju učestalosti komplikacija povezanih s virusnom infekcijom i egzacerbacijama kroničnih bakterijskih bolesti.
Tretira niskotoksične lijekove (LD50> 4 g / kg). Ne izaziva negativne učinke na ljudski organizam ako se uzima oralno u preporučenim dozama.
Indikacije za uporabu
Prevencija i liječenje u odraslih:
- gripe A i B, druge akutne respiratorne virusne infekcije, teški akutni respiratorni sindrom (SARS) (uključujući i one komplicirane bronhitisom, upalom pluća);
- stanja sekundarne imunodeficijencije;
Kombinirana terapija kroničnog bronhitisa, pneumonije i rekurentne herpesne infekcije.
Prevencija postoperativnih infektivnih komplikacija.
Doziranje i primjena
Unutar, prije jela.
Za nespecifičnu prevenciju i liječenje gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija u odraslih:
Za nespecifičnu profilaksu tijekom izbijanja gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija: 200 mg dva puta tjedno tijekom 3 tjedna.
S izravnim kontaktom s bolesnicima s influencom i drugim akutnim respiratornim virusnim infekcijama: 200 mg jednom dnevno tijekom 10-14 dana.
Liječenje gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija:
- s nekompliciranim tijekom: 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana.
- s razvojem komplikacija (bronhitis, upala pluća, itd.): odrasli - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana, zatim pojedinačna doza 1 puta tjedno tijekom 4 tjedna.
Za nespecifičnu prevenciju i liječenje teškog akutnog respiratornog sindroma (SARS):
Za nespecifičnu prevenciju SARS-a (u kontaktu s pacijentom): 200 mg jednom dnevno.
Za liječenje SARS-a: 200 mg 2 puta dnevno tijekom 8-10 dana.
U liječenju kroničnog bronhitisa, herpesne infekcije:
200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5-7 dana, zatim pojedinačna doza 2 puta tjedno tijekom 4 tjedna.
Prevencija postoperativnih komplikacija:
200 mg 2 dana prije operacije, zatim 2 i 5 dana nakon operacije.
Jedna doza - 200 mg.
Maksimalna dnevna doza je 800 mg.
Nuspojave
Rijetko (s učestalošću od 1/10 000 do 1/1000)
- alergijske reakcije: osip na koži, svrbež
kontraindikacije
- preosjetljivost na komponente lijeka
- djece i adolescenata do 18 godina
- trudnoća i dojenje
Interakcije lijekova
Kod propisivanja drugih lijekova nisu zabilježeni nikakvi negativni učinci.
Posebne upute
Arbidol® treba primjenjivati oprezno u bolesnika s popratnim bolestima kardiovaskularnog sustava, jetre i bubrega.
Ne pokazuje središnju neurotropnu aktivnost i može se koristiti u medicinskoj praksi za profilaktičke svrhe u praktički zdravih osoba različitih zanimanja, uključujući zahtijevaju povećanu pozornost i koordinaciju kretanja (vozači prijevoza, operateri, itd.).
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva
Upotreba lijeka u terapijskim dozama kod osoba koje rade s mehanizmima i vozačima vozila nije kontraindicirana.
predozirati
Simptomi - slučajevi predoziranja nisu označeni.
Liječenje - simptomatsko (u slučaju predoziranja).
Oblik izdavanja i pakiranje
Na 10 kapsula u pakiranju s mjehurićima iz folije od polivinilklorida i aluminijske folije.
1, 2 ili 4 blister pakiranja s uputama za medicinsku uporabu u državnom i ruskom jeziku u kutiji od kartona.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti!
Arbidol: upute za uporabu, analoge i recenzije, cijene u ljekarnama u Rusiji
Arbidol je imunomodulatorni i antivirusni lijek koji stimulira proizvodnju interferona.
Promiče sintezu prirodnog interferona - proteina koji se proizvodi kao odgovor na poraz tijela s virusima. Neutralizira neprijateljske mikroorganizme razvijajući imunitet na infekcije u stanicama zdravih (neinficiranih) tkiva.
Arbidol inhibira aktivnost virusa influence A i B, kao i koronavirus povezan s teškim respiratornim sindromom.
Aktivna tvar osigurava stimulaciju humoralnih i staničnih imunoloških reakcija, što pridonosi povećanoj otpornosti na djelovanje virusnih infekcija.
To je inhibitor fuzije - Arbidol stupa u interakciju s hemaglutininom virusa, sprječavajući fuziju lipidne ovojnice virusa i staničnih membrana.
Smanjuje učestalost komplikacija povezanih s izlaganjem virusnim infekcijama, a također smanjuje učestalost pogoršanja bakterijskih bolesti s kroničnim tijekom.
Lijek je netoksičan. Negativni učinak kada se uzima oralno i ispravna doza se ne poštuje.
Indikacije za uporabu
Što pomaže Arbidolu? Prema uputama, lijek se propisuje za prevenciju i liječenje tipova A i B;
- akutni i teški respiratorni sindrom;
- kronični bronhitis, upala pluća, ponovni herpes;
- infektivne komplikacije u postoperativnom razdoblju;
- crijevna infekcija uzrokovana rotavirusom;
- sekundarna stanja imunodeficijencije (normalizira imunološki status).
Najčešće propisivani lijek za akutne respiratorne infekcije, akutne respiratorne virusne infekcije i gripu.
Upute za uporabu Arbidol, doziranje
Kapsule i tablete lijeka uzimaju se u istoj dozi, ovisno o dobi osobe. Preporučuje se prije obroka.
Za nespecifičnu profilaksu u kontaktu s bolesnom gripom i ARVI (uzima se 1 put dnevno 10-15 dana):
- odrasli i djeca starija od 12 godina - 200 mg dnevno,
- djeca 6-12 godina - 100 mg dnevno,
- djeca 3-6 godina - 50 mg dnevno.
Za prevenciju u razdoblju epidemije ARVI (1 doza 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna):
- djeca 3-6 godina - 50 mg;
- 6-12 godina - na isti način, ali 100 mg;
- odrasli i djeca starija od 12 godina - 200 mg.
Za prevenciju teškog akutnog respiratornog sindroma doziranja Arbidola prema uputama za uporabu:
- odrasli i djeca starija od 12 godina - 200 mg lijeka 1 put dnevno 12-14 dana,
- djeca 6-12 godina - 100 mg 1 put dnevno (prije obroka) 12-14 dana.
Za prevenciju postoperativnih infektivnih komplikacija, lijek se propisuje dva dana prije operacije, kao i drugi i peti dan nakon 1 doze:
- djeca 3-6 godina - 50 mg;
- 6-12 godina - 100 mg;
- 12 i više godina - 200 mg.
Za liječenje gripe i akutnih respiratornih virusnih infekcija bez komplikacija doza Arbidol prema uputama:
- djeca 3-6 godina - 50 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati). Tijek liječenja je 5 dana.
- 6-12 godina - 100 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati).
- 12 godina i stariji - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati).
Za liječenje kompliciranih oblika gripe i ARVI:
- djeca 3-6 godina - 50 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) 5 dana, zatim 50 mg jednom tjedno tijekom 4 tjedna.
- 6-12 godina - na isti način, ali 100 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati), zatim 100 mg 1 put tjedno tijekom 4 tjedna.
- 12 godina i stariji - 200 mg Arbidola 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana, zatim 200 mg jednom tjedno tijekom 4 tjedna.
Za liječenje teškog akutnog respiratornog sindroma u odraslih i djece starije od 12 godina, 200 mg lijeka se daje 2 puta dnevno tijekom 8-10 dana.
U složenom liječenju akutnih crijevnih infekcija porijekla rotavirusa, u uputama se preporučuju standardne doze:
- djeca starija od 12 godina - 200 mg Arbidola 5 puta dnevno (svakih 6 sati) 5 dana,
- djeca 6-12 godina - 100 mg 5 puta dnevno (svakih 6 sati) 5 dana,
- djeca 3-6 godina - 50 mg / 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana.
Za liječenje SARS-a, odraslim bolesnicima i adolescentima nakon 12 godina propisuje se 200 mg lijeka dva puta dnevno, terapija traje 8-10 dana.
Nuspojave
Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja Arbidola:
- alergijske reakcije u obliku osipa ili urtikarije.
kontraindikacije
Kontraindiciran je za postavljanje Arbidola u sljedećim slučajevima:
- s osjetljivošću na komponente lijeka;
- Dijete mlađe od 3 godine.
predozirati
Predoziranje lijekom nije fiksno.
Analogi Arbidol, cijena u ljekarnama
Ako je potrebno, Arbidol tablete ili kapsule mogu se zamijeniti analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:
Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Arbidola, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.
Cijena u ruskim ljekarnama: tablete Arbidol 50 mg 10 tab. - od 149 do 173 rublje, kapsule 100 mg 10 kom. - od 230 do 255 rubalja, prema 592 ljekarne.
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C, s rokom upotrebe 2 godine. Prodaja u ljekarnama bez recepta.
Arbidol ili Anaferon - koje je bolje odabrati?
Anaferon je homeopatski lijek s antivirusnim i imunomodulatornim djelovanjem. Arbidol i Anaferon imaju slične indikacije za uporabu, ali samo liječnik treba odrediti koji lijek treba propisati u određenom slučaju.
Tablete Arbidol: upute za uporabu
struktura
Svaka tableta sadrži:
Aktivni sastojak: umifenovir (umifenovir hidroklorid monohidrat u smislu umifenovir hidroklorida) 50 mg.
jezgra: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, povidon-KZO (kolidon 30), kalcijev stearat, natrijeva crosscarmellose (primelloza).
omotač: hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza), titanov dioksid (E 171), makrogol-4000 (polietilen glikol-4000), polisorbat-80 (tween-80) ili Advantia ™ Prime 39003 5ZP01 (Advantia ™ Prime 390035ZP01) - [hipromelaza titanov dioksid (E 171), makrogol-4000 (polietilen glikol-4000), polisorbat-80 (twin-80)].
opis
Tablete obložene filmom, od bijele do bijele, žućkaste boje, okrugle, bikonveksne.
Farmakološko djelovanje
Antivirusno sredstvo. Posebno inhibira viruse influence A i B, koronavirus povezan s teškim akutnim respiratornim sindromom (SARS). Mehanizam antivirusnog djelovanja odnosi se na inhibitore fuzije (fuzije), interagira s hemaglutininom virusa i sprječava fuziju lipidne ovojnice virusa i staničnih membrana. Ima umjereni imunomodulatorni učinak. Aktivnost koja inducira interferon, stimulira humoralne i stanične imunološke reakcije, fagocitnu funkciju makrofaga, povećava otpornost organizma na virusne infekcije. Smanjuje učestalost komplikacija povezanih s virusnom infekcijom, kao i pogoršanje kroničnih bakterijskih bolesti.
Terapijska učinkovitost u virusnim infekcijama očituje se u smanjenju ozbiljnosti opće intoksikacije i kliničkih fenomena, smanjujući trajanje bolesti.
Tretira niskotoksične lijekove (LD504 g / kg). Ne izaziva negativne učinke na ljudski organizam ako se uzima oralno u preporučenim dozama.
farmakokinetika
Brzo se apsorbira i distribuira u organe i tkiva. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi kada se uzima u dozi od 50 mg postiže se
1.2 h, u dozi od 100 mg - nakon 1.5 h. Metabolizira se u jetri. Vrijeme poluživota je 17-21 sat, oko 40% se izlučuje nepromijenjeno, uglavnom s žuči (38,9%), au malim količinama putem bubrega (0,12%). Tijekom prvog dana, 90% injektirane doze je eliminirano.
Indikacije za uporabu
Prevencija i liječenje u odraslih i djece:
- influenca A i B, akutna respiratorna virusna infekcija, teški akutni respiratorni sindrom (SARS) (uključujući i one komplicirane bronhitisom, upalom pluća);
- stanja sekundarne imunodeficijencije;
- kompleksna terapija kroničnog bronhitisa, upale pluća i ponavljajuće herpetičke infekcije.
Prevencija postoperativnih infektivnih komplikacija i normalizacija imunološkog statusa.
Kombinirana terapija akutnih crijevnih infekcija rotavirusne etiologije u djece starije od 3 godine.
kontraindikacije
Preosjetljivost na lijek, djeca do 3 godine.
Interakcija s drugim lijekovima
Kod propisivanja drugih lijekova nisu zabilježeni nikakvi negativni učinci.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, ako pretpostavite da ste trudni ili ne isključujete mogućnost trudnoće, obavijestite svog liječnika.
Doziranje i primjena
Unutar, prije jela. Jedna doza: djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, starija od 12 godina i odrasli - 200 mg (4 tablete od 50 mg).
Za nespecifičnu profilaksu:
- s izravnim kontaktom s bolesnicima s influencom i drugim akutnim respiratornim virusnim infekcijama: djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, starija od 12 godina i odrasli - 200 mg 1 put dnevno 10-14 dana;
- tijekom epidemije gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija, radi sprječavanja egzacerbacija kroničnog bronhitisa, ponovne pojave herpesne infekcije: djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, stariji od 12 godina i odrasli - 200 mg 2 puta tjedno 3 tjedna.
- za prevenciju SARS-a (u kontaktu s pacijentima): odraslima i djeci starijoj od 12 godina propisuje se 200 mg din jednom dnevno tijekom 12-14 dana;
-prevencija postoperativnih komplikacija: djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, stariji od 12 godina i odrasli - 200 mg 2 dana prije operacije, zatim 2 do 5 dana nakon operacije.
- gripa i druge akutne respiratorne virusne infekcije bez komplikacija: djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) tijekom 5 dana;
- gripa, druge akutne respiratorne virusne infekcije s komplikacijama (bronhitis, upala pluća, itd.): djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 godina) 5 sati, zatim jednu dozu jednom tjedno tijekom 4 tjedna.
Teški akutni respiratorni sindrom (SARS): odrasli i djeca starija od 12 godina - 200 mg 2 puta dnevno tijekom 8-10 dana.
U kompleksnom liječenju kroničnog bronhitisa, herpesne infekcije: djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina i odrasli - 200 mg 4 puta dnevno ■ (svakih 6 sati) za 5- 7 dana, zatim jedna doza 2 puta tjedno tijekom 4 tjedna. •
Kombinirana terapija akutnih crijevnih infekcija rotavirusne etiologije u djece starije od 3 godine: djeca od 3 do 6 godina - 50 mg, od 6 do 12 godina - 100 mg, preko 12 godina - 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati) dana.
Ako zaboravite uzeti Arbidol, uzmite tabletu što je prije moguće, dok ne dođe vrijeme sljedećeg unosa. Ako je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, ne uzimajte propuštenu dozu. Ne možete udvostručiti dozu preporučenog režima doziranja.
Nuspojave
rijetko: alergijske reakcije - osip, svrbež.
Vrlo rijetko: angioedem.
Iz gastrointestinalnog trakta:
Vrlo rijetko: žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev.
Ako se pojave nuspojave, o tome obavijestite svog liječnika. To se odnosi na sve moguće nuspojave, uključujući one koje nisu opisane u ovoj uputi o lijeku.
predozirati
Značajke aplikacije
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima
Ako ste uzimali druge lijekove u današnje vrijeme ili nedavno, obavijestite svog liječnika.
Ne pokazuje središnju neurotropnu aktivnost i može se koristiti u medicinskoj praksi za profilaktičke svrhe u praktički zdravih osoba različitih zanimanja, uključujući zahtijevaju povećanu pozornost i koordinaciju kretanja (vozači prijevoza, operateri, itd.).
Mjere opreza
Djeca mlađa od 6 godina samo na recept. U nedostatku vještine uzimanja tableta, ovaj oblik doziranja nije prikladan za djecu.
Obrazac za izdavanje
Tablete obložene filmom, 50 mg.
10 tableta u blister pakiranju.
1 ili 2 ambalaže s mjehurićima zajedno s uputama za primjenu u pakiranju od kartona.
Uvjeti skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati u originalnoj ambalaži (radi zaštite od vlage i svjetlosti).